Манидипин Майлан Дженерикс: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Манидипин Майлан Дженерикс 10 мг таблетки, 20 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если побочные эффекты усиливаются или вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Манидипин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Перед применением Манидипина Майлан Дженерикс
Как принимать Манидипин Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Манидипин Майлан Дженерикс
Другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ МАНИДИПИН МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Таблетки Манидипин Майлан Дженерикс содержат 10 мг активного вещества — манидипина,
которое относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.
Таблетки Манидипин Майлан Дженерикс содержат 20 мг активного вещества — манидипина,
которое относится к группе лекарственных средств, называемых дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов.
Манидипин показан для лечения лёгкой и умеренной эссенциальной гипертензии
(повышенного артериального давления).
Манидипин оказывает действие, расслабляя кровеносные сосуды, что приводит к снижению артериального давления.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МАНИДИПИНА МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Не принимайте Манидипин Майлан Дженерикс:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к манидипину или другим блокаторам кальциевых каналов, либо к любому из вспомогательных веществ таблеток манидипина (см. раздел 6 для полного перечня вспомогательных веществ)
если у вас нестабильная стенокардия (боли в груди, не вызванные стрессом или физической нагрузкой, или ночные боли), или если у вас в течение последних 4 недель был инфаркт миокарда
если у вас нелеченная застойная сердечная недостаточность
если у вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин)
если у вас умеренная или тяжелая печеночная недостаточность
если вы — ребенок

Особую осторожность соблюдайте при применении Манидипина Майлан Дженерикс:

если у вас легкое поражение печени, поскольку эффект манидипина может усиливаться (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Майлан Дженерикс»)
если вы пожилой человек, требуется снижение дозы (см. раздел 3 «Как принимать Манидипин Майлан Дженерикс»)
если у вас заболевания сердца
если вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Применение Манидипина Майлан Дженерикс с другими лекарственными средствами»).

Применение Манидипина Майлан Дженерикс с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта, или препараты, применяемые при следующих состояниях:

гипертензия, такие как диуретики и/или бета-блокаторы
вирусные и бактериальные инфекции
психические расстройства
нарушения сердечного ритма (например, амиодарон, хинидин, дигоксин)
аллергия (например, терфенадин, астемизол)

Применение Манидипина Майлан Дженерикс с пищей и напитками
Пациентам не следует употреблять алкоголь или грейпфрутовый сок во время лечения манидипином.

Беременность и лактация
Манидипин Майлан Дженерикс не должен применяться во время беременности. Применение манидипина следует избегать в период лактации. Если лечение манидипином необходимо, кормление грудью должно быть прекращено.

Фертильность
У некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов, отмечались нарушения строения головки сперматозоидов, которые могут повлиять на способность к оплодотворению.

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать любое лекарство.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Соблюдайте осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами, поскольку возможно появление головокружения.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Манидипина Майлан Дженерикс
Манидипин Майлан Дженерикс содержит лактозу — разновидность сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом до применения этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МАНИДИПИН МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Принимайте Манидипин Майлан Дженерикс строго по предписанию врача.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу.
Если вы почувствуете, что действие препарата Манидипин Майлан Дженерикс слишком сильное или, наоборот, слабое, обсудите это с врачом или фармацевтом.
Детям принимать манидипин нельзя.
Ваш врач определит продолжительность лечения. Не прекращайте лечение самостоятельно — только по рекомендации врача.
Таблетки следует принимать утром после завтрака, запивая небольшим количеством жидкости, не разжёвывая.
Обычная начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
Если через 2–4 недели лечения гипотензивный эффект манидипина будет недостаточным, врач может увеличить дозу до 20 мг один раз в сутки.
Если вы пожилой человек или страдаете нарушениями функции почек или печени, врач может назначить вам пониженную дозу (10 мг один раз в сутки).
Если вы приняли Манидипин Майлан Дженерикс в дозе больше рекомендованной
Если вы (или кто-либо другой) случайно приняли много таблеток одновременно, или если вы подозреваете, что ребёнок проглотил одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или к врачу. Как и при передозировке другими блокаторами кальциевых каналов, передозировка может вызвать чрезмерное периферическое вазодилатацию, что приводит к снижению артериального давления и учащению сердцебиения.
Если вы забыли принять таблетку Манидипин Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычному графику.
Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекращаете приём Манидипин Майлан Дженерикс
Прежде чем прекратить лечение Манидипин Майлан Дженерикс, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по применению препарата Манидипин Майлан Дженерикс, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Манидипин Майлан Дженерикс может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
При применении Манидипин Майлан Дженерикс могут возникать следующие нежелательные явления.

Часто (≥1/100, <1/10): головная боль, головокружение, вертиго, отёк, вызванный задержкой жидкости, сердцебиение, приливы жара.
Нечасто (≥1/1000, <1/100): ощущение покалывания на коже, слабость или отсутствие энергии, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, затруднённое дыхание, тошнота, рвота, запор, сухость во рту, нарушения пищеварения, кожная сыпь, экзема, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение показателей функции почек (ваш врач об этом информирован).
Редко (≥1/10 000, <1/1000): сонливость, онемение, боль в груди, стенокардия, повышение артериального давления, боль в желудке, боли в животе, покраснение кожи, зуд и раздражительность.
Очень редко (<1/10 000): инфаркт миокарда, воспаление и отёк дёсен, которые, как правило, исчезают после прекращения лечения. В отдельных случаях у пациентов с уже существующей стенокардией может наблюдаться увеличение частоты, продолжительности и интенсивности приступов.
Частота неизвестна: экстрапирамидные синдромы сообщались при применении некоторых блокаторов кальциевых каналов.

Если какой-либо из указанных побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любых других нежелательных явлений, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ МАНИДИПИНА МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Манидипин Майлан Дженерикс 10 мг
Действующее вещество: манидипина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Что содержит Манидипин Майлан Дженерикс 20 мг
Действующее вещество: манидипина гидрохлорид 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, рибофлавин.

Описание внешнего вида Манидипин Майлан Дженерикс и содержимого упаковки
Манидипин выпускается в двух дозировках: 10 мг и 20 мг.
Таблетки 10 мг — круглые, выпуклые, жёлтого цвета, со средней разделительной риской.
Таблетки 20 мг — овальные, выпуклые, жёлтого цвета, со средней разделительной риской.
Манидипин Майлан Дженерикс выпускается в следующих упаковках:
10 мг: 28, 30, 84, 90 таблеток
20 мг: 28, 30, 84, 90 таблеток
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан — Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Abiogen Pharma S.p.A
Виа Муччи, 36
56014 Оспедалетто
Пиза — Италия

Настоящая инструкция по медицинскому применению была в последний раз одобрена в октябре 2010 года