Максіваніл

Інструкція: інформація для користувача

Максіваніл 250 мг Капсули тверді

Ванкоміцин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Максіваніл і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Максіваніл
3. Як застосовувати Максіваніл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Максіваніл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Максіваніл і для чого його застосовують

Максіваніл — це антибіотик, який належить до групи антибіотиків, що називаються «глікопептиди».
Ванкоміцин діє, знищуючи деякі бактерії, які викликають інфекції. Ванкоміцин застосовують
у дорослих та підлітків віком від 12 років для лікування інфекцій слизової оболонки тонкої та товстої кишки
з ураженням слизової (псевдомембранозний коліт), спричинених бактерією Clostridium difficile.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Максіванілу

Не приймайте Максіваніл:

• якщо Ви маєте алергію на ванкоміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Максіванілу.
Якщо у Вас є захворювання запального характеру шлунково-кишкового тракту (можливо підвищений ризик побічних ефектів, особливо якщо у Вас також є захворювання нирок).
Капсули ванкоміцину не підходять для дітей молодше 12 років або для підлітків, які не можуть ковтати їх цілими. Інші форми цього лікарського засобу можуть бути більш підходящими для дітей; проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
У деяких пацієнтів із запальними процесами на слизовій оболонці кишечника (включаючи тих, хто страждає на певний тип запалення товстої кишки, що називається псевдомембранозним колітом, спричиненим Clostridium difficile) всмоктування може бути значним, що створює ризик розвитку тих самих побічних ефектів, які виникають під час парентерального введення препарату. Тому необхідно ретельно контролювати концентрацію лікарського засобу в крові. Цей ризик зростає у літніх пацієнтів або у тих, хто має проблеми з нирками (набута ниркова недостатність), оскільки в цих випадках загальна (кліренс) системна та ниркова елімінація ванкоміцину знижена.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та віком понад 60 років повинні проходити періодичне обстеження слуху та визначення концентрації препарату в крові (рівні ванкоміцину у сироватці крові можуть бути визначені модифікованим методом Раммелькампа з використанням Streptococcus C 203 як індикатора).
Пацієнти з ризиком порушення функції нирок або які отримують одночасну терапію аміноглікозидами (антибіотиками) повинні проходити періодичне обстеження функції нирок.
Інші лікарські засоби та Максіваніл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Необхідно адекватно контролювати можливий прийом ванкоміцину в комбінації або послідовно з іншими антибіотиками, які потенційно токсичні для нирок (нефротоксичні), зокрема:

• аміноглікозиди;
• цефалоридин;
• паромоміцин;
• поліміксин B;
• колістин.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Безпека застосування ванкоміцину у вагітних жінок, під час годування грудьми та в ранньому дитячому віці не доведена; тому препарат слід застосовувати лише у випадках абсолютної необхідності, коли, на думку лікаря, потенційна користь переважає можливі ризики.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо, чи впливає Максіваніл на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Максіваніл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки (віком від 12 років)
Рекомендована доза — 125 мг кожні 6 годин. У деяких випадках лікар може призначити вам
щоденну дозу вищу, до 500 мг кожні 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Якщо у вас раніше вже були інші епізоди (інфекція слизової оболонки), може знадобитися інша доза
та інша тривалість терапії.
Спосіб застосування
Для перорального застосування.
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.
Звичайна тривалість терапії становить 10 днів, але може відрізнятися залежно від індивідуальної
реакції на лікування у кожного пацієнта.
Якщо ви випили Максіваніл у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Максіваніл негайно повідомте лікаря або зверніться
до найближчої лікарні.
Лікар порадить вам симптоматичну терапію та підтримання процесу, який полягає у проходженні
води та інших речовин через нирки, що називається «гломерулярна фільтрація».
Якщо ви забули прийняти Максіваніл
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену капсулу.
Якщо ви припинили лікування Максіванілом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Ванкоміцин може викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок)
зустрічаються рідко. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас раптово з'явиться свистяче дихання,
труднощі з диханням, почервоніння верхньої частини тіла, висип або свербіж.
Всмоктування ванкоміцину з шлунково-кишкового тракту є незначним. Тому побічні ефекти після прийому капсул малоймовірні.
Однак, якщо у вас є запальне захворювання шлунково-кишкового тракту, особливо якщо у вас також є захворювання нирок, можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, що виникають при введенні ванкоміцину у формі інфузії. Тому в цей розділ включено побічні ефекти та їх частоту, які спостерігалися при застосуванні ванкоміцину у формі інфузії.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Зниження артеріального тиску
• Нестача повітря, шумне дихання (високочастотний звук, спричинений перешкодою в проходженні повітря верхніми дихальними шляхами)
• Висип та запалення слизової оболонки рота, свербіж, свербляча висипка, кропив’янка
• Проблеми з нирками, які найчастіше виявляються під час аналізів крові
• Покрасніння верхньої частини тіла та обличчя, запалення вени

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• Тимчасова або постійна втрата слуху

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• Зниження білих кров’яних тілець, червоних кров’яних тілець і тромбоцитів (клітин крові, відповідальних за згортання)
• Підвищення певних білих кров’яних тілець у крові
• Втрата рівноваги, дзвін у вухах, запаморочення
• Запалення кровоносних судин
• Нудота (почуття неприємності)
• Запалення нирок та ниркова недостатність
• Біль у грудях та м’язах спини
• Лихоманка, озноб

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• Раптове виникнення тяжкої алергічної шкірної реакції з утворенням пухирів або відшаруванням шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах
• Зупинка серця
• Запалення кишечника, що призводить до болю в животі та діареї, яка може містити кров

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Блювота, діарея
• Сплутаність свідомості, запаморочення, втрата енергії, набряки, затримка рідини, зниження сечовиділення
• Висип з набряком або болем за вухами, у шиї, паховій ділянці, під підборіддям та пахвових впадинах (збільшені лімфатичні вузли), аномальні результати аналізів функції печінки та крові
• Висип з пухирями та лихоманкою.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Максіваніл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Максіваніл
Максіваніл 250 мг тверді капсули
Кожна капсула містить:

• Діючу речовину: ванкоміцину хлориду мг 256, що еквівалентно ванкоміцину мг 250;
• Іншу речовину: поліетиленгліколь 6000.

Опис зовнішнього вигляду Максіванілу та вміст упаковки
Тверді капсули по 250 мг.
Упаковка по 4 капсули.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A., Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)
Цей листок було оновлено
Інші джерела інформації
Поради/інформація лікаря
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.
Якщо лікар призначив антибіотики, вони призначені саме для вашого захворювання.
Незважаючи на антибіотики, деякі бактерії можуть вижити або розмножуватися. Це явище
називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Зловживання антибіотиками збільшує резистентність. Це також може сприяти тому, що бактерії стануть резистентними,
і, відповідно, затримати лікування або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватися відповідних:

• дозування
• схеми
• тривалості лікування

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 - Використовуйте антибіотики тільки за призначенням лікаря.
2 - Суворо дотримуйтесь інструкцій.
3 - Ніколи не використовуйте антибіотики повторно без рецепта лікаря, навіть якщо хочете лікувати подібне захворювання.
4 - Ніколи не давайте антибіотики іншій людині; вони можуть не підходити для її захворювання.
5 - Після закінчення курсу лікування здайте всі не використані ліки в аптеку, щоб їх було утилізовано належним чином.

ІНСТРУКЦІЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Максіваніл 500 мг порошок для розчину для внутрішньовенної інфузії та для перорального розчину, 1 г порошок для розчину для внутрішньовенної інфузії та для перорального розчину

Ванкоміцин
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту.

Зміст цього листка:

1. Що таке Максіваніл і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Максіванілу
3. Як застосовувати Максіваніл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Максіваніл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Максіваніл І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Максіваніл — це антибіотик, який належить до групи антибіотиків, що називаються «глікопептидами».
Ванкоміцин діє шляхом знищення певних бактерій, які викликають інфекції.
Порошок ванкоміцину перетворюють на розчин для інфузії або розчин для перорального застосування.
Максіваніл використовують для лікування:

• тяжких інфекцій, спричинених бактеріями, чутливими до ванкоміцину, і стійкими (нечутливими) до багатьох інших антибіотиків;
• у пацієнтів з алергією на пеніциліни та цефалоспорини.

Ванкоміцин застосовують внутрішньовенно у всіх вікових групах для лікування таких серйозних інфекцій:

• Інфекції шкіри та підшкірних тканин.
• Інфекції кісток та суглобів.
• Інфекція легень, що називається «пневмонія».
• Інфекція внутрішнього шару серця (ендокардит) та для профілактики ендокардиту у пацієнтів із високим ризиком під час проведення важливих хірургічних процедур.
• Інфекція крові, пов’язана з вищезазначеними інфекціями.

Ванкоміцин застосовують перорально у дорослих та дітей для лікування інфекцій слизової оболонки тонкого та товстого кишечника із ураженням слизової (псевдомембранозний коліт),
спричинених бактерією Clostridium difficile.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ МАКСІВАНІЛУ

Не застосовуйте Максіваніл

• якщо ви маєте алергію на ванкоміцин

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта лікарні чи медсестри перед застосуванням ванкоміцину, якщо:

• у вас раніше виникала алергійна реакція на лікарський засіб тейкопланін, оскільки це може означати, що ви також маєте алергію на ванкоміцин.
• у вас є порушення слуху, особливо якщо ви похилого віку (можливо, знадобляться перевірки слуху під час лікування).
• у вас захворювання нирок (під час лікування вам потрібно буде проходити аналізи крові та нирок).
• вам вводять ванкоміцин внутрішньовенно для лікування діареї, пов’язаної з інфекцією Clostridium difficile, а не перорально.

Зверніться до лікаря, фармацевта лікарні чи медсестри під час лікування
ванкоміцином:

• якщо ви отримували ванкоміцин протягом тривалого часу (можливо, знадобляться аналізи крові на функцію печінки та нирок під час лікування).
• якщо у вас виникнуть будь-які шкірні реакції під час лікування.
• якщо у вас розвинулася тяжка та тривала діарея під час або після застосування ванкоміцину — негайно зверніться до лікаря. Це може бути ознакою запалення кишечника (псевдомембранозна коліт), яке може виникнути після лікування антибіотиками.

Будьте обережні з Максіванілом, особливо в таких випадках
Перед початком лікування ванкоміцином переконайтеся, що лікар знає ваш
анамнез, особливо якщо:

• у вас знижена кількість крові
• ви вагітні або плануєте вагітність
• ви годуєте грудьми
• ви збираєтеся перенести хірургічну операцію

Діти
Ванкоміцин застосовуватимуть із особливою обережністю у недоношених дітей та новонароджених, оскільки їхні нирки ще недостатньо розвинені, і ванкоміцин може накопичуватися в крові.
Цій віковій групі потрібні аналізи крові для контролю рівнів ванкоміцину в крові.
Одночасне введення ванкоміцину та анестетиків пов’язане з почервонінням шкіри (еритема) та алергійними реакціями у дітей. Аналогічно, одночасне застосування з іншими лікарськими засобами, такими як аміноглікозидні антибіотики, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, наприклад, ібупрофен) чи амфотерцин В (ліки від грибкових інфекцій), може збільшити ризик ураження нирок, і тому можуть знадобитися частіші аналізи крові та нирок.
Інші ліки та Максіваніл
Повідомте лікареві, фармацевту чи медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші ліки.
При одночасному застосуванні деякі ліки можуть взаємодіяти з ванкоміцином, наприклад, ліки, що використовуються для лікування:

• інфекцій, спричинених бактеріями (стрептоміцин, неоміцин, гентаміцин, канаміцин, амікацин, бацистрецин, тобраміцин, поліміксин B, колістин),
• туберкульозу (віоміцин),
• грибкових інфекцій (амфотерцин В),
• пухлин (цисплатин) та
• ліки, що використовуються для розслаблення м’язів
• анестетики (якщо вам потрібна загальна анестезія).

Якщо ванкоміцин застосовується одночасно з іншими ліками, лікар може потребувати контролювати рівні в крові та коригувати дозування.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, повідомте лікареві. Ванкоміцин слід застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності.
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми, оскільки Максіваніл проникає в материнське молоко. Лікар вирішить, чи є ванкоміцин абсолютно необхідним, чи слід припинити годування грудьми.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Невідомо, чи впливає Максіваніл на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Максіваніл

Ванкоміцин вам буде вводити медичний персонал під час перебування у лікарні. Лікар визначить, скільки цього лікарського засобу вам потрібно отримувати щодня та як довго триватиме лікування.
Дозування
Доза, яка застосовується, залежить від:

• вашого віку,
• вашої ваги,
• наявної інфекції,
• стану функції нирок,
• слухової здатності,
• інших лікарських засобів, які ви приймаєте.

Введення внутрішньовенно
Дорослі та підлітки (від 12 років)
Доза буде розраховуватися з урахуванням вашої маси тіла. Звичайна доза для інфузії становить 15–20 мг на кожен кг маси тіла. Зазвичай вводиться кожні 8–12 годин. У деяких випадках лікар може вирішити ввести початкову дозу до 30 мг на кожен кг маси тіла. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Застосування у дітей
Діти від одного місяця до менше ніж 12 років
Доза буде розраховуватися з урахуванням маси тіла. Звичайна доза для інфузії становить 10–15 мг на кожен кг маси тіла. Зазвичай вводиться кожні 6 годин.
Недоношені новонароджені та новонароджені (від 0 до 27 днів)
Дозування буде розраховуватися з урахуванням постменструального віку [(час, що минув з першого дня останньої менструації до народження (вік вагітності) плюс час після народження (постнатальний вік)].
Літні люди, вагітні жінки та пацієнти з захворюваннями нирок, включаючи тих, хто перебуває на діалізі, можуть потребувати іншої дози.
Пероральне застосування
Дорослим та підліткам (від 12 до 18 років)
Рекомендована доза — 125 мг кожні 6 годин. У деяких випадках лікар може вирішити призначити вам більшу добову дозу — до 500 мг кожні 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Якщо у вас раніше були інші епізоди захворювання (інфекція слизової оболонки), вам може знадобитися інша доза та тривалість терапії.
Застосування у дітей
Новонароджені, немовлята та діти молодше 12 років
Рекомендована доза — 10 мг на кожен кг маси тіла. Зазвичай вводиться кожні 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Спосіб застосування
Внутрішньовенна інфузія означає, що лікарський засіб надходить з флакону або пакета для інфузії через трубку до одного з ваших судин. Лікар або медсестра вводитимуть вам ванкоміцин завжди у кров, але ніколи в м’яз.
Ванкоміцин вводиться у вену протягом щонайменше 60 хвилин.
Якщо лікування призначено при шлунково-кишкових розладах (так звана псевдомембранозна коліт), лікарський засіб має застосовуватися у вигляді розчину для перорального вживання (тобто ви прийматимете препарат через рот).
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу інфекції та може тривати кілька тижнів.
Тривалість терапії може відрізнятися залежно від індивідуальної реакції на лікування у кожного пацієнта.
Під час лікування вам можуть бути необхідні аналізи крові, можуть попросити надати зразки сечі, а також пройти обстеження слуху для контролю можливих побічних ефектів.
Якщо вам ввели більше Максіванілу, ніж потрібно
Оскільки цей лікарський засіб вводиться вам у лікарні, малоймовірно, що ви отримаєте надмірну кількість ванкоміцину.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО-ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати небажані побічні ефекти, хоча не всі
люди відчувають їх.
Ванкоміцин може викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок)
зустрічаються рідко. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас раптово з’являється свистяче дихання,
труднощі з диханням, почервоніння верхньої частини тіла, висипання або свербіж.
Пероральне застосування
Всмоктування ванкоміцину з шлунково-кишкового тракту незначне. Однак, якщо у вас є
запальне захворювання шлунково-кишкового тракту, особливо на тлі захворювання нирок, можуть
виявитися побічні ефекти, які зазвичай виникають, коли ванкоміцин вводять внутрішньовенно.
Небажані побічні ефекти поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Зниження артеріального тиску
• Нестача повітря, шумне дихання (гострий звук, спричинений перекриттям повітряного потоку у верхніх дихальних шляхах)
• Висипання та запалення слизової оболонки рота, свербіж, сверблячі висипання, кропив’янка
• Проблеми з нирками, які можуть бути виявлені переважно під час аналізів крові
• Покрасніння верхньої частини тіла та обличчя, запалення вени.

Небажані побічні ефекти непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Тимчасова або постійна втрата слуху.

Небажані побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Зниження білих кров’яних тілець, червоних кров’яних тілець і тромбоцитів (клітин крові, відповідальних за згортання)
• Підвищення певних білих кров’яних тілець у крові
• Втрата рівноваги, дзвін у вухах, запаморочення
• Запалення кров’яних судин
• Нудота (почуття неприємності)
• Запалення нирок та ниркова недостатність
• Біль у грудях та м’язах спини
• Лихоманка, озноб

Небажані побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Раптова поява тяжкої алергічної реакції з утворенням пухирів або шелушінням шкіри. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах.
• Зупинка серця
• Запалення кишечника, що спричиняє біль у животі та діарею, яка може містити кров.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• Блювота, діарея
• Збентеження, запаморочення, втрата енергії, набряки, затримка рідини, зниження діурезу
• Висипання з набряком або болем за вухами, у шиї, паховій області, під підборіддям та пахвами (збільшені лімфатичні вузли), аномальні результати аналізів функції печінки та крові
• Висипання з пухирями та лихоманкою.

Повідомлення про небажані побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта лікарні або медсестри.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МАКСІВАНІЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і в затіненому місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчення терміну дії». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігання після розведення: див. у розділі «Як застосовувати МАКСІВАНІЛ».
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Максіваніл
Максіваніл 500 мг порошок для розчину для внутрішньовенної інфузії та для орального розчину
Кожен флакон:
Діюча речовина: гідрохлорид ванкоміцину 512,57 мг, що еквівалентно 500 мг ванкоміцину.
Максіваніл 1 г порошок для розчину для внутрішньовенної інфузії та для орального розчину
Кожен флакон:
Діюча речовина: гідрохлорид ванкоміцину 1025,14 мг, що еквівалентно 1 г ванкоміцину.
Опис зовнішнього вигляду Максіванілу та вміст упаковки
Порошок для розчину для внутрішньовенної інфузії та для орального розчину у упаковках по:
один флакон, що містить 500 мг ванкоміцину.
один флакон, що містить 1 г ванкоміцину.
ВЛАСНИК ПОВНОВАЖЕННЯ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica 26, Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Hikma Italia S.p.A. - Viale Certosa, 10 - 27100 PAVIA
Цей листок було оновлено
Інші джерела інформації
Медичні поради/інформація
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні проти вірусних інфекцій.
Якщо лікар призначив вам антибіотики, вони призначені саме для вашого поточного захворювання.
Незважаючи на прийом антибіотиків, деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це явище
називається резистентністю: деякі антибіотики стають неефективними.
Зловживання антибіотиками збільшує резистентність. Це може сприяти тому, що бактерії стануть
резистентними, і, як наслідок, затримати лікування або зменшити ефективність антибіотиків, якщо не дотримуватися відповідних:

• дозування
• схеми
• тривалості лікування

Отже, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 - Застосовуйте антибіотики лише за наявності рецепта.
2 - Суворо дотримуйтесь інструкцій.
3 - Не застосовуйте повторно антибіотик без рецепта лікаря, навіть якщо ви хочете лікувати подібне захворювання.