MAXIVANIL

Ulotka: informacje dla użytkownika

MAXIVANIL 250 mg Otwarte kapsułki

Wankomycyna
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest MAXIVANIL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MAXIVANIL
3. Jak stosować MAXIVANIL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MAXIVANIL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MAXIVANIL i do czego służy

MAXIVANIL to antybiotyk należący do grupy antybiotyk游戏副本

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MAXIVANIL

Nie przyjmuj MAXIVANIL:

• jeśli jesteś uczulony na wancomycynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MAXIVANIL.
Jeśli cierpisz na chorobę zapalną przewodu pokarmowego (możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie jeśli masz również chorobę nerek).
Kapsułki zawierające wancomycynę nie są odpowiednie dla dzieci poniżej 12. roku życia ani dla nastolatków, którzy nie są w stanie ich połknąć. Inne formy tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
U niektórych pacjentów z procesami zapalnymi błony śluzowej jelita (w tym u osób z zapaleniem jelita grubego zwanym pseudomembranous colitis spowodowanym przez Clostridium difficile) wchłanianie może być znaczne, co wiąże się z ryzykiem wystąpienia takich samych działań niepożądanych, jakie pojawiają się podczas podawania leku drogą parenteralną. Dlatego należy dokładnie monitorować stężenia leku we krwi. Ryzyko to wzrasta u osób starszych lub u tych, którzy cierpią na chorobę nerek (niewydolność nerek), ponieważ u tych pacjentów całkowita (klirens) klarowność układowa i nerkowa wancomycyny jest obniżona.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i powyżej 60. roku życia powinni poddawać się okresowym badaniom słuchu oraz kontrolować stężenie leku we krwi (poziomy wancomycyny we krwi mogą być oznaczane metodą Rammelkampa z modyfikacją, stosując Streptococcus C 203 jako wskaźnik).
Pacjenci z ryzykiem zaburzeń czynności nerek lub otrzymujący leczenie towarzyszące aminoglikozydami (antybiotykami) powinni poddawać się okresowym badaniom czynności nerek.
Inne leki i MAXIVANIL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.
Należy odpowiednio monitorować ewentualne stosowanie wancomycyny w połączeniu lub sekwencyjnie z innymi antybiotykami potencjalnie toksycznymi dla nerek (niefrotoksycznymi), takimi jak:

• aminoglikozydy;
• cefalorydina;
• paramomycyna;
• polimyksyna B;
• kolistyna.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
U kobiet w ciąży, w okresie karmienia piersią oraz u najmłodszych dzieci bezpieczeństwo stosowania wancomycyny nie zostało potwierdzone; dlatego lek należy podawać tylko w przypadkach absolutnej konieczności, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko, według oceny lekarza.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie wiadomo, czy MAXIVANIL wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

3. Jak stosować MAXIVANIL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i nastolatki (od 12. roku życia)
Zalecana dawka to 125 mg co 6 godzin. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o podaniu wyższej dawki do 500 mg co 6 godzin. Maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 2 g.
Jeśli wcześniej występowały u Ciebie inne przypadki (infekcja błony śluzowej), może być potrzebna inna dawka i inny czas trwania terapii.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
Kapsułki należy połknąć całe wraz z wodą.
Standardowy czas trwania terapii to 10 dni, ale może się różnić w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie u każdego pacjenta.
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki MAXIVANIL
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki MAXIVANIL natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Lekarz zaleci terapię wspomagającą oraz utrzymanie procesu polegającego na przepływie wody i innych substancji przez nerki, zwanego „filtracją kłębuszkową”.
Jeśli zapomnisz wziąć MAXIVANIL
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie MAXIVANIL
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Wankomycyna może powodować reakcje alergiczne, choć ciężkie reakcje alergiczne (szok
anafilaktyczny) są rzadkie. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi nagle świsty podczas
oddychania, trudności z oddychaniem, zaczerwienienie górnej części ciała, wysypka lub świąd.
Wchłanianie wankomycyny z przewodu pokarmowego jest pomijalne. Dlatego działania niepożądane
po podaniu kapsułek są mało prawdopodobne.
Jednakże, jeśli cierpisz na chorobę zapalną przewodu pokarmowego, zwłaszcza jeśli masz również
chorobę nerek, mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych, które pojawiają się po
podaniu wankomycyny w formie wlewu. Dlatego uwzględniono działania niepożądane i ich
częstość występowania zgłaszane dla wankomycyny podawanej jako wlew.
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10):

• Obniżenie ciśnienia krwi
• Brak tchu, świsty podczas oddychania (ostry dźwięk spowodowany zwężeniem przepływu powietrza w górnych drogach oddechowych)
• Wysypka i zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, świąd, wysypka świądząca, pokrzywka
• Problemy nerkowe, które można wykryć głównie w badaniach krwi
• Zaczerwienienie górnej części ciała i twarzy, zapalenie żyły

Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100):

• Tymczasowa lub trwała utrata słuchu

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1000):

• Spadek liczby białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi (komórek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie)
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi
• Utrata równowagi, szum w uszach, zawroty głowy
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Nudności (uczucie wyparcia)
• Zapalenie nerek i niewydolność nerek
• Ból w klatce piersiowej i mięśniach grzbietu
• Gorączka, dreszcze

Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000):

• Nagłe wystąpienie ciężkiej reakcji alergicznej skóry z pęcherzami lub łuszczem się skóry. Może to być związane z wysoką gorączką i bólem stawów
• Zatrzymanie krążenia
• Zapalenie jelita powodujące ból brzucha i biegunkę, która może zawierać krew

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wymioty, biegunka
• Zaburzenia świadomości, zawroty głowy, utrata energii, obrzęk, zatrzymanie płynu, zmniejszenie ilości moczu
• Wysypka z obrzękiem lub bólem za uszami, w szyi, pachwinie, pod brodą i w pachach (powiększone węzły chłonne), nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby i krwi
• Wysypka z pęcherzami i gorączką.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym
ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane
bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu
dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać MAXIVANIL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu jako „Waz. do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj powyżej 30 °C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera MAXIVANIL
MAXIVANIL 250 mg twarde kapsułki
Każda kapsułka zawiera:

• substancję czynną: chlorowodorek wancomycyny 256 mg odpowiadający 250 mg wancomycyny;
• inną składnik: poli(etylenoglikol) 6000.

Opis wyglądu MAXIVANIL i zawartości opakowania
Twarde kapsułki 250 mg.
Opakowanie zawiera 4 kapsułki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA)
Producent
Genetic S.p.A., Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu
Inne źródła informacji
Porady/informacje medyczne
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Są nieskuteczne wobec infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał antybiotyki, oznacza to, że są one przeznaczone dokładnie na obecną chorobę.
Pomimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Ten zjawisko nazywa się opornością: niektóre leczenia antybiotykami stają się nieskuteczne.
Nadużywanie antybiotyków zwiększa oporność. Może również pomóc bakteriom w staniu się opornymi i w ten sposób opóźnić leczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzega się odpowiedniego:

• dawkowania
• harmonogramu
• czasu trwania leczenia

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:
1 - Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostały przepisane.
2 - Ścisłe przestrzegaj instrukcji.
3 - Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chce się leczyć podobne schorzenie.
4 - Nigdy nie przekazuj antybiotyków innej osobie; mogą nie być odpowiednie dla jej choroby.
5 - Po zakończeniu leczenia zwróć wszystkie niewykorzystane leki do apteki, aby zostały prawidłowo zutylizowane.

ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

MAXIVANIL 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do sporządzania roztworu doustnego, 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do sporządzania roztworu doustnego

Wankomycyna
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli którykolwiek z niepożądanych działań nasili się lub zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest MAXIVANIL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem MAXIVANIL
3. Jak stosować MAXIVANIL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać MAXIVANIL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST MAXIVANIL I DO CZEGO SŁUŻY

MAXIVANIL jest antybiotykiem należącym do grupy antybiotyków zwanych „glikopeptydami”.
Wankomycyna działa eliminując niektóre bakterie powodujące infekcje.
Wankomycyna w postaci proszku jest zamieniana w roztwór do infuzji lub w roztwór doustny.
MAXIVANIL jest stosowany w leczeniu:

• ciężkich infekcji wywołanych przez bakterie wrażliwe na wankomycynę i oporne (niewrażliwe) na wiele innych antybiotyków
• u pacjentów uczulonych na penicyliny i cefalosporyny.

Wankomycyna jest stosowana we wszystkich grupach wiekowych w formie infuzji do leczenia następujących ciężkich infekcji:

• Infekcji skóry i tkanek podskórnych.
• Infekcji kości i stawów.
• Infekcji płuc zwanej „zapaleniem płuc”.
• Infekcji wsierdzia (endokardytu) oraz w celu zapobiegania endokardytowi u pacjentów zagrożonych podczas wykonywania istotnych zabiegów chirurgicznych.
• Zakażenia krwi związanego z powyższymi infekcjami.

Wankomycyna w formie doustnej jest stosowana u dorosłych i dzieci w leczeniu infekcji błony śluzowej jelita cienkiego i grubego z uszkodzeniem błony śluzowej (kolitą pseudobłoniastą) wywołanej przez bakterię Clostridium difficile.

2. CO TO MUSI WIEDZIEĆ PRZED ZASTOSOWANIEM MAXIVANIL

Nie stosuj MAXIVANIL

• jeśli jesteś uczulony na wancomycynę

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką przed zastosowaniem wancomycyny, jeśli:

• wcześniej miałeś reakcję alergiczną na lek teikoplanina, ponieważ może to oznaczać uczulenie również na wancomycynę.
• cierpisz na zaburzenia słuchu, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą (może być konieczne wykonanie testów słuchu w trakcie leczenia).
• masz chorobę nerek (w trakcie leczenia konieczne będą badania krwi i funkcji nerek).
• otrzymujesz wancomycynę w formie infuzji do leczenia biegunki związanej z infekcją Clostridium difficile, zamiast w formie doustnej.

Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką w trakcie leczenia
wancomycyną:

• jeśli otrzymywałeś wancomycynę przez dłuższy czas (może być konieczne wykonanie badań wątroby i nerek w trakcie leczenia).
• jeśli pojawi się jakakolwiek reakcja skórna w trakcie leczenia.
• jeśli rozwinie się u Ciebie ciężka i trwająca biegunka w trakcie lub po zakończeniu stosowania wancomycyny — niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Może to być objaw zapalenienia jelita (kolita pseudomembranoza), które może wystąpić po leczeniu antybiotykami.

Zachowaj ostrożność przy stosowaniu MAXIVANIL, szczególnie w następujących przypadkach
Przed rozpoczęciem leczenia wancomycyną upewnij się, że lekarz zna Twoją
historię medyczną, szczególnie w następujących przypadkach:

• jeśli masz obniżoną liczbę krwinek
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę
• jeśli karmisz piersią
• jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu

Dzieci
Wancomycyna będzie stosowana z dużą ostrożnością u wcześniaków i noworodków, ponieważ ich nerki nie są w pełni rozwinięte i mogą gromadzić wancomycynę we krwi.
U tej grupy wiekowej konieczne są badania krwi w celu monitorowania stężenia wancomycyny we krwi.
Jednoczesne podawanie wancomycyny i środków znieczyszających wiązało się z wystąpieniem zaczerwienienia skóry (rumień) i reakcji alergicznych u dzieci. Podobnie jednoczesne stosowanie z innymi lekami, takimi jak antybiotyki aminoglikozydowe, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ, np. ibuprofen) lub amfoterycyna B (lek stosowany w infekcjach grzybiczych), może zwiększyć ryzyko uszkodzenia nerek, w związku z czym mogą być konieczne częstsze badania krwi i nerek.
Inne leki i MAXIVANIL
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować jakiekolwiek inne leki.
Niektóre leki, jeśli są stosowane jednocześnie, mogą oddziaływać z wancomycyną, na przykład leki stosowane w leczeniu:

• infekcji bakteryjnych (streptomycyna, neomycyna, gentamycyna, kanamycyna, amikacyna, bacitracyna, tobramycyna, polimyksyna B, kolistyna),
• gruźlicy (wiomycyna),
• infekcji grzybiczych (amfoterycyna B),
• nowotworów (cisplatyna) oraz
• leki stosowane do relaksacji mięśni
• środki znieczyszczające (jeśli ma być przeprowadzona znieczulenie ogólne).

Jeśli wancomycyna jest podawana jednocześnie z innymi lekami, lekarz może musieć monitorować stężenia we krwi i dostosować dawkę.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę, powiadom lekarza. Wancomycyna powinna być podawana w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest absolutnie konieczna.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią, ponieważ MAXIVANIL przechodzi do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy wancomycyna jest absolutnie konieczna, czy też należy przerwać karmienie piersią.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie wiadomo, czy MAXIVANIL wpływa na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

3. SPOSÓB STOSOWANIA MAXIVANIL

Wankomycynę podaje się pacjentowi przez personel medyczny podczas pobytu w szpitalu. Lekarz zadecyduje, ile tego leku powinien otrzymać codziennie oraz jak długo potrwa leczenie.
Dozowanie
Dawkowanie zależy od:

• wieku,
• masy ciała,
• rodzaju zakażenia,
• funkcji nerek,
• słuchu,
• innych leków, które przyjmuje.

Podawanie dożylnie
Dorośli i młodzież (od 12 roku życia)
Dawkę oblicza się na podstawie masy ciała. Zwykła dawka infuzyjna wynosi 15–20 mg na każdy kg masy ciała. Podaje się ją zazwyczaj co 8–12 godzin. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o podaniu dawki początkowej do 30 mg na każdy kg masy ciała. Maksymalna dawka dzienna nie powinna przekraczać 2 g.
Stosowanie u dzieci
Dzieci od 1 miesiąca do ukończenia 12 roku życia
Dawkę oblicza się na podstawie masy ciała. Zwykła dawka infuzyjna wynosi 10–15 mg na każdy kg masy ciała. Podaje się ją zazwyczaj co 6 godzin.
Niemowlęta przedwcześnie urodzone i noworodki (od 0 do 27 dni)
Dawkowanie oblicza się na podstawie wieku po menstruacji [(czas, który upłynął od pierwszego dnia ostatniej miesiączki do porodu (wiek ciążowy) plus czas po urodzeniu (wiek pozapłodowy))].
Osoby starsze, kobiety w ciąży oraz pacjenci z chorobą nerek, w tym ci poddawani dializie, mogą wymagać innego dawkowania.
Podawanie doustne
Dla dorosłych i młodzieży (od 12 do 18 roku życia)
Zalecana dawka to 125 mg co 6 godzin. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o podaniu wyższej dawki dobowej, do 500 mg co 6 godzin. Maksymalna dawka dzienna nie powinna przekraczać 2 g.
Jeśli wcześniej występowały u Ciebie inne epizody (infekcja błony śluzowej), może być potrzebna inna dawka i inna długość trwania terapii.
Stosowanie u dzieci
Noworodki, niemowlęta i dzieci poniżej 12 roku życia
Zalecana dawka to 10 mg na każdy kg masy ciała. Podaje się ją zazwyczaj co 6 godzin. Maksymalna dawka dzienna nie powinna przekraczać 2 g.
Sposób podania
Podanie dożylne oznacza, że lek wpływa z fiolki lub worka do infuzji przez rurkę do jednej z żył. Lekarz lub pielęgniarka poda Ci wankomycynę zawsze do krwi, a nie do mięśnia.
Wankomycynę podaje się dożylnie przez co najmniej 60 minut.
Jeśli lek stosuje się w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych (tzw. kolitę pseudobłoniastą), lek należy podawać jako roztwór do stosowania doustnego (pobierzesz lek przez usta).
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju zakażenia i może trwać kilka tygodni.
Czas trwania terapii może się różnić w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie u każdego pacjenta.
Podczas leczenia może być konieczne wykonanie badań krwi, może być również wymagane dostarczenie próbek moczu oraz przeprowadzenie badań słuchu w celu kontrolowania objawów możliwych działań niepożądanych.
Jeśli podano Ci więcej MAXIVANIL, niż to konieczne
Ponieważ ten lek podaje się w szpitalu, mało prawdopodobne jest, że otrzymasz nadmierną ilość wankomycyny.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Wankomycyna może powodować reakcje alergiczne, choć ciężkie reakcje alergiczne (szok
anafilaktyczny) są rzadkie. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią nagłe świsty podczas
oddychania, trudności w oddychaniu, zaczerwienienie górnej części ciała, wysypka lub świąd.
Stosowanie doustne
Wchłanianie wankomycyny z przewodu pokarmowego jest znikome. Jednakże, jeśli cierpisz na
zapalenie przewodu pokarmowego, szczególnie jeśli masz również chorobę nerek, mogą pojawić się
działania niepożądane, które występują, gdy wankomycyna jest podawana przez wlewanie.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Obniżenie ciśnienia krwi
• Utrata oddechu, świsty (ostry dźwięk spowodowany przez zablokowanie przepływu powietrza w górnych dróg oddechowych)
• Wysypka i stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, świąd, wysypka świądowa, pokrzywka
• Problemy nerkowe, które można wykryć głównie w badaniach krwi
• Zaczerwienienie górnej części ciała i twarzy, stan zapalny żyły.

Działania niepożądane nietypowe (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Tymczasowa lub trwała utrata słuchu.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• Obniżenie liczby białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi (komórek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie)
• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi
• Utrata równowagi, dźwięki w uszach, zawroty głowy
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Nudności (uczucie wstrętu)
• Zapalenie nerek i niewydolność nerek
• Ból w klatce piersiowej i mięśniach pleców
• Gorączka, dreszcze

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Nagłe wystąpienie ciężkiej reakcji alergicznej z powstawaniem pęcherzy lub łuszczeniem się skóry. Może to wiązać się z wysoką gorączką i bólem stawów.
• Zatrzymanie serca
• Zapalenie jelita, powodujące ból brzucha i biegunkę, która może zawierać krew.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wymioty, biegunka
• Zdezorientowanie, zawroty głowy, utrata energii, obrzęk, zatrzymanie płynów, zmniejszenie ilości oddawanej moczu
• Wysypka z opuchlizną lub bólem za uszami, w szyi, pachwinach, pod brodą i w pachach (powiększone węzły chłonne), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i krwi
• Wysypka z pęcherzami i gorączką.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą szpitalnym albo z pielęgniarką.
Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu
zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań
niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego
leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ MAXIVANIL

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywanie po rozcieńczeniu: patrz punkt „Jak stosować MAXIVANIL”.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera MAXIVANIL
MAXIVANIL 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania i dożylnej oraz roztworu doustnego
Jeden fiolka:
Substancja czynna: chlorowodorek wancomycyny mg 512,57 odpowiadający wancomycynie mg 500.
MAXIVANIL 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania i dożylnej oraz roztworu doustnego
Jeden fiolka:
Substancja czynna: chlorowodorek wancomycyny mg 1025,14 odpowiadający wancomycynie g 1.
Opis wyglądu MAXIVANIL i zawartości opakowania
Proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania i dożylnej oraz roztworu doustnego w opakowaniach zawierających:
jedną fiolkę zawierającą 500 mg wancomycyny.
jedną fiolkę zawierającą 1 g wancomycyny.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPUSZCZENIE OBROTU
Genetic S.p.A., Via G. Della Monica 26, Castel San Giorgio (SA)
Producent
Hikma Italia S.p.A. - Viale Certosa, 10 - 27100 PAVIA
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu
Inne źródła informacji
Porady/informacje medyczne
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Są one nieskuteczne wobec infekcji wirusowych.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyk, oznacza to, że jest on odpowiedni dla Twojej obecnej choroby.
Mimo stosowania antybiotyków niektóre bakterie mogą przeżyć lub się rozmnażać. Zjawisko to nazywane jest opornością: niektóre leczenia antybiotykami tracą skuteczność.
Nadużywanie antybiotyków zwiększa oporność. Może to również pomóc bakteriom w stanie się opornymi i w ten sposób opóźnić leczenie lub zmniejszyć skuteczność antybiotyków, jeśli nie przestrzegasz odpowiedniego:

• dawkowania
• schematu
• czasu trwania leczenia

W związku z tym, aby zachować skuteczność tego leku:
1 – Stosuj antybiotyki tylko wtedy, gdy zostały przepisane.
2 – Ściśle przestrzegaj instrukcji.
3 – Nie stosuj ponownie antybiotyku bez recepty lekarskiej, nawet jeśli chcesz leczyć podobne schorzenie.