Інструкція: інформація для користувача

МАКАР 250 мг таблетки в оболонці, 500 мг таблетки в оболонці, 750 мг таблетки в оболонці

Ципрофлоксацин
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цієї інструкції:

Що таке МАКАР і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом МАКАР
Як застосовувати МАКАР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати МАКАР
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке МАКАР і для чого його застосовують

МАКАР — це антибіотик із групи фторхінолонів. Діючою речовиною є
ципрофлоксацин.
Ципрофлоксацин діє, вбиваючи бактерії, які викликають інфекції. Він ефективний лише проти певні штами бактерій.
Дорослі
МАКАР застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

Гостра інфекція, що виникає на тлі хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ), включаючи хронічний бронхіт, а також пневмонію, набуту позалікарняно (громадську пневмонію)
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха (хронічний гнійний середній отит та злоякісний зовнішній отит)
гостра бактеріальна інфекція носа та пара-назальних синусів при хронічному синуситі (загострення хронічного синуситу)
гостра інфекція сечового міхура (непередскладна гостра цистит), ускладнені інфекції сечових шляхів, гострий пієлонефрит (інфекція нирки та верхніх сечових шляхів)
інфекції простати (бактеріальний простатит) та яєчка (епідидимо-орхіт), спричинені бактеріями
уретрит (гостра інфекція уретри — каналу, що з’єднує сечовий міхур із зовнішнім середовищем) та цервіцит (інфекція цервікального каналу матки), спричинені бактерією Nesseria Gonorrhoeae (гонококовий уретрит та цервіцит)
інфекції статевих органів у жінок
інфекції шлунка та кишечника (наприклад, діарея туристів) та інших органів черевної порожнини
ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин під шкірою
інфекції кісток та суглобів
гарячка невідомого походження, підозріла на бактеріальну природу, у пацієнтів із ослабленою імунною системою через дуже низький рівень білих кров’яних тілець (нейтропенія)
профілактика інфекцій у пацієнтів із ослабленою імунною системою через дуже низький рівень білих кров’яних тілець (нейтропенія)
профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
профілактика та лікування інфекцій, пов’язаних із вдиханням спор сім’яної палички (антраксу)

Якщо у вас важка інфекція або викликана кількома видами бактерій, вам можуть призначити додатковий антибіотик разом із МАКАР.
Діти та підлітки
МАКАР застосовують у дітей та підлітків під наглядом фахівця для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції бронхів та легень, спричинені бактерією Pseudomonas aeruginosa на тлі генетичного захворювання — муковисцидозу (фіброзного цистозу) у дітей та підлітків
ускладнені інфекції сечових шляхів, включаючи гострі інфекції нирок та верхніх сечових шляхів (пієлонефрит)
профілактика та лікування інфекцій, пов’язаних із вдиханням спор антраксу

МАКАР також може застосовуватися для лікування інших важких інфекцій у дітей та підлітків, якщо це вважається необхідним лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом МАКАР

Не приймайте МАКАР, якщо:

у Вас алергія (гіперчутливість) до діючої речовини, інших хінолонів або будь-яких допоміжних речовин у складі МАКАР (див. розділ 6)
Ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: Прийом МАКАР разом з іншими лікарськими засобами)

Застереження та обережність
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не слід приймати антибактеріальні препарати на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи МАКАР, якщо у минулому у Вас виникали серйозні небажані реакції під час лікування хінолонами або фторхінолонами. У такому разі негайно повідомте лікареві.
Антибіотики групи хінолонів можуть спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче нормальних показників, що в тяжких випадках може потенційно призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома) (див. розділ 4). Це особливо важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо у Вас діабет, рівень цукру в крові слід уважно контролювати.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом МАКАР:

якщо Вам діагностували збільшення розмірів або «розширення» великого судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
якщо Ви вже перенесли розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо Вам діагностували недостатність одного з клапанів серця (регургітація аортального або мітрального клапана);
якщо у Вашій сім’ї є історія аневризми або розшарування аорти, вродженої патології серцевих клапанів, або інших факторів ризику чи сприяючих станів (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Сьегрена [аутоімунне запальне захворювання], або судинні захворювання, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, підвищений кров’яний тиск або атеросклероз, ревматоїдний артрит [аутоімунне запальне захворювання] або ендокардит [запалення серця]). Якщо Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.

Перед прийомом МАКАР
Повідомте лікареві, якщо:

у Вас були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози, щоб уникнути підвищення небажаних реакцій на лікарський засіб через накопичення ципрофлоксацину
Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади
у Вас були проблеми з сухожилками під час попереднього лікування антибіотиками, подібними до МАКАР
Ви хворієте на міастенію (різновид м’язової слабкості)
у Вас були порушення серцевого ритму (аритмії)

Проблеми з серцем
Особливу обережність слід дотримуватися під час застосування цих лікарських засобів, якщо Ви народилися з подовженим інтервалом QT (виявляється на ЕКГ — електрокардіограмі, електричній реєстрації роботи серця), маєте сімейну історію подовженого інтервалу QT, маєте дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (брадикардія), слабке серце (серцева недостатність), історію серцевих нападів (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Прийом МАКАР разом з іншими лікарськими засобами»)

Під час прийому МАКАР
Негайно повідомте лікареві, якщо під час прийому МАКАР виникнуть будь-які з наведених нижче станів. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування МАКАР.

Серйозна та раптова алергійна реакція (анафілактична реакція/анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк). Існує невелика ймовірність, що серйозна та раптова алергійна реакція може виникнути навіть після першої дози, з такими симптомами: стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, запаморочення у вертикальному положенні. У такому разі припиніть прийом МАКАР і негайно зверніться до лікаря.

Рідко можуть виникати біль і набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо Ви літній (старше 60 років), якщо Ви перенесли трансплантацію органів, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії МАКАР. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) припиніть прийом МАКАР, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте зайвих рухів, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
Якщо Ви хворієте на епілепсію або інші неврологічні розлади, такі як церебральна ішемія або інсульт, можуть виникнути небажані ефекти з боку центральної нервової системи. У такому разі припиніть прийом МАКАР і негайно зверніться до лікаря.
Можуть виникнути психіатричні реакції під час першого прийому МАКАР. Якщо Ви хворієте на депресію або психоз, Ваші симптоми можуть погіршитися під час лікування МАКАР. У такому разі припиніть прийом МАКАР і негайно зверніться до лікаря.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть прийом МАКАР і негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Під час лікування антибіотиками, включаючи МАКАР, або навіть через кілька тижнів після нього, може розвинутися діарея. Якщо вона погіршується або триває, або якщо Ви помітили кров або слиз у калі, негайно припиніть прийом МАКАР, оскільки це може бути небезпечне для життя захворювання. Не приймайте ліки, які блокують або зменшують рух кишечника, і зверніться до лікаря.
Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте МАКАР, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
МАКАР може спричинити ушкодження печінки. Якщо Ви помітили симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовтіння шкіри), темна сеча, свербіж або болючість у животі, припиніть прийом МАКАР і негайно зверніться до лікаря.
МАКАР може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до зниження опору до інфекцій. Якщо у Вас виникла інфекція з симптомами, такими як підвищення температури та різке погіршення загального стану, або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі або в роті, або проблеми з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря. Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Важливо повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо Ви або Ваші родичі маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), оскільки при прийомі ципрофлоксацину існує ризик розвитку анемії.
Під час прийому МАКАР шкіра стає чутливішою до сонячного світла або ультрафіолетового (УФ) випромінювання. Уникайте впливу інтенсивного сонячного світла та штучного УФ-випромінювання, наприклад, соляріїв.
якщо Ви відчуваєте раптовий сильний біль у животі, грудях або спині, що може бути ознакою аневризми або розшарування аорти, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може бути вищим, якщо Ви приймаєте системні кортикостероїди.
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітили раптове виникнення задишки, особливо в положенні лежачи, або набряки щиколоток, стоп або живота, або нові напади серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття).

Якщо Ваш зір погіршується або якщо Ващі очі будь-яким чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Антибактеріальні препарати на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи МАКАР, можуть спричиняти дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривалі (тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращуватися. До них належать біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі під час ходьби, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзижчання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, такі як зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому МАКАР у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря, перш ніж продовжувати лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи продовжувати лікування, і можливо розгляне використання антибіотика іншої групи.

Прийом МАКАР разом з іншими лікарськими засобами
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть без рецепта.
Не приймайте МАКАР разом з тізанідином, оскільки це може спричинити небажані ефекти, такі як низький кров’яний тиск і сонливість (див. розділ 2: «Не приймайте МАКАР»).
Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте інші ліки, які можуть впливати на серцевий ритм: ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотичні засоби.
Наступні ліки взаємодіють з МАКАР у організмі. Прийом МАКАР разом з цими ліками може вплинути на їх терапевтичний ефект і збільшити ймовірність небажаних реакцій.
Крім того, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин) або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові)
пробенецид (від подагри)
метотрексат (від певних видів раку, псоріазу або ревматоїдного артриту)
теофілін (від проблем з диханням)
тізанідин (від м’язової спастичності при розсіяному склерозі)
оланзапін (антиспсихотичний засіб)
клозапін (антиспсихотичний засіб)
ропінірол (від хвороби Паркінсона)
фенітоїн (від епілепсії)
метоклопрамід (від нудоти та блювоти)
циклоспорин (від шкірних захворювань, ревматоїдного артриту та при трансплантації органів)
глібенкламід (від діабету)

МАКАР може підвищувати рівень у крові таких ліків:

пентоксифілін (від порушень кровообігу)
кофеїн
дулоксетин (від депресії, діабетичної нейропатії або недержання сечі)
лідокаїн (від серцевих проблем або як анестетик)
силденафіл (від еректильної дисфункції або високого кров’яного тиску)
агомелатин
золпідем

Певні ліки зменшують ефект МАКАР. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати:

антациди
омепразол
мінеральні добавки
сукральфат
полімерний хелатор фосфату (наприклад, севеламер)
ліки або добавки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо. Якщо ці препарати є необхідними, приймайте МАКАР приблизно за дві години до їх прийому або не раніше ніж через чотири години після.

Прийом МАКАР разом з їжею та напоями
Якщо Ви не приймаєте МАКАР під час їжі, не їжте і не пийте молочні продукти (наприклад, молоко або йогурт) або напої з доданим кальцієм під час прийому таблеток, оскільки вони можуть заважати всмоктуванню діючої речовини.
Вагітність та годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Краще уникати застосування МАКАР під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте вагітність.
Не приймайте МАКАР під час годування грудьми, оскільки ципрофлоксацин виділяється з материнським молоком і може бути шкідливим для Вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
МАКАР може впливати на Вашу увагу. Оскільки можуть виникати небажані неврологічні реакції, перевірте свою реакцію на МАКАР перед тим, як керувати транспортним засобом або працювати з механізмами. Якщо Ви сумніваєтеся, обговоріть це з лікарем.

3. Як застосовувати МАКАР

Лікар повідомить Вам, яку саме дозу МАКАР Ви повинні приймати, як часто і протягом якого часу. Це залежить від типу та тяжкості інфекції, яку Ви маєте.
Повідомте лікарю, якщо у Вас є проблеми з нирками, оскільки може знадобитися корекція дози.
Зазвичай лікування триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може бути довшим. Приймайте таблетки строго за вказівками лікаря. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви не впевнені щодо кількості таблеток або способу застосування МАКАР.
a. Проковтніть таблетки, запивши їх достатньою кількістю рідини. Не жуйте таблетки, оскільки вони мають неприємний смак.
b. Намагайтеся приймати таблетки приблизно о тій самій годині кожного дня.
c. Ви можете приймати таблетки під час їжі або між прийомами їжі. Кальцій, що міститься в їжі, не впливає суттєво на всмоктування. Однак не приймайте таблетки МАКАР разом з молочними продуктами, такими як молоко або йогурт, або з фруктовими соками, що збагачені мінералами (наприклад, апельсиновий сік із доданим кальцієм).
Пам’ятайте, що під час лікування МАКАР слід багато пити.

Якщо Ви прийняли більше МАКАР, ніж слід

Якщо Ви прийняли більше, ніж передбачена доза, негайно зверніться до лікаря. За можливості, візьміть з собою таблетки або упаковку, щоб показати лікарю.

Якщо Ви забули прийняти МАКАР

Прийміть звичайну дозу якомога швидше, а потім продовжуйте прийом за графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося менше 4 годин, пропущену дозу не приймайте — продовжуйте лікування за звичним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену. Обов’язково завершіть повний курс лікування.

Якщо Ви припинили лікування МАКАР

Дуже важливо завершити повний курс лікування, навіть якщо Ви відчуваєте полегшення вже через кілька днів. Якщо Ви припините прийом цього лікарського засобу занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, і симптоми можуть повернутися або погіршитися. Також може розвинутися стійкість до антибіотика.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або Ви помітили виникнення будь-якого побічного ефекту, не зазначеного в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1–10 осіб із 100):

нудота, діарея
болі в суглобах у дітей

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у 1–10 осіб із 1 000):

надмірні інфекції грибкової природи
підвищена концентрація еозинофілів — одного з типів білих кров’яних тілець
втрата апетиту (анорексія)
підвищена активність, збудження
головний біль, почуття незбалансованості, порушення сну, порушення смаку
блювота, біль у животі, проблеми з травленням (розлади шлунка, нерозлад/печеня), кишкові гази
підвищення рівня певних речовин у крові (трансаміназ і/або білірубіну)
висип, свербіж, кропив’янка
біль у суглобах у дорослих
зниження функції нирок
болі в м’язах і кістках, слабкість (астенія), гарячка
підвищення рівня лужної фосфатази в крові (певної речовини, присутньої в крові)

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1–10 осіб із 10 000):

запалення кишечника (коліт), пов’язане з застосуванням антибіотиків (у дуже рідких випадках може бути летальним) (див. розділ 2: Будьте особливо обережні з МАКАР)
зміни в кількості клітин крові (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищення або зниження показника згортання крові (тромбоцити)
алергічна реакція, набряк (едема), гострий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
сплутаність свідомості, орієнтація в просторі, тривожна реакція, незвичайні сни, депресія (що потенційно може призвести до суїцидальних думок або спроб самогубства або самогубства. Див. розділ 2: Будьте особливо обережні з МАКАР), галюцинації
поколювання, підвищена чутливість до сенсорних подразників, знижена чутливість шкіри, тремор, судоми (див. розділ 2: Будьте особливо обережні з МАКАР), запаморочення
порушення зору (наприклад, диплопія)
дзвін у вухах, втрата слуху, зниження слуху
прискорене серцебиття (тахікардія)
розширення кровоносних судин (вазодилатація), низький кров’яний тиск, непритомність
задишка, включаючи симптоми астми
захворювання печінки, жовтяниця (холестатична жовтяниця), гепатит
чутливість до світла (див. розділ 2: Будьте особливо обережні з МАКАР)
біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений тонус м’язів, судоми
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ 2: Будьте особливо обережні з МАКАР), запалення сечових шляхів
затримка рідини в організмі, надмірне потовиділення
аномальні рівні одного із факторів згортання крові (протромбін), підвищення рівня ферменту амілази

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб):

певний тип зниження червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія); небезпечне зниження одного з типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз); зниження червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), що може бути летальним; пригнічення кісткового мозку, що також може бути летальним (див. розділ 2: Будьте особливо обережні з МАКАР)
тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція або анафілактичний шок, що може бути летальним — хвороба сироватки) (див. розділ 2: Будьте особливо обережні з МАКАР)
психічні розлади (психотичні реакції, що потенційно можуть призвести до суїцидальних думок або спроб самогубства або самогубства. Див. розділ 2: Будьте особливо обережні з МАКАР)
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення руху), порушення нюху (порушення обоняння), підвищений тиск у головному мозку (ендокраніальна гіпертензія)
спотворення сприйняття кольорів
запалення стінок кровоносних судин (васкуліт)
панкреатит
загибель клітин печінки (некроз печінки), що дуже рідко може призвести до життєво небезпечної печінкової недостатності
точкові крововиливи під шкірою (петехії); різні типи висипу (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза, потенційно летальні)
м’язова слабкість, запалення сухожиль, розрив сухожилля — особливо великого сухожилля на задній стороні щиколотки (ахіллове сухожилля) (див. розділ 2: Будьте особливо обережні з МАКАР); погіршення симптомів міастенії вага (див. розділ 2: Будьте особливо обережні з МАКАР)

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

розлади, пов’язані з нервовою системою, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння і/або слабкість у кінцівках
проблеми з серцем: прискорений незвичайний серцевий ритм, небезпечний для життя нерегулярний серцевий ритм, зміни серцевого ритму (називається «подовження інтервалу QT», виявляється на ЕКГ, електрична активність серця)
гостра загальна пустульозна ексудативна висипка (AGEP)
підвищений міжнародний нормалізований відношення (у пацієнтів, які отримують антагоністи вітаміну К)
почуття надмірного збудження (маниакальне збудження) або почуття збудження та гіперактивності (гіпоманіакальне збудження)
реакції гіперчутливості, що називаються DRESS (висипання з еозинофілією та системними симптомами)
синдром, пов’язаний з порушенням виведення води та низьким рівнем натрію (SIADH)
втрата свідомості через різке зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки) або постійних побічних реакцій на препарат, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам’яті та зміни слуху, зору, смаку та нюху, були пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів і фторхінолонів, у деяких випадках незалежно від наявних факторів ризику.
У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки аорти або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), з можливими розривами, що можуть призвести до смерті, а також про випадки регургітації крові з серцевих клапанів. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати МАКАР

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та картонній упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить МАКАР
МАКАР 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат — 291 мг (відповідає 250 мг ципрофлоксацину)
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Е460), крохмаль попередньо желатинований, кросповідон (Е1202), кукурудзяний крохмаль, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат (Е572), титану діоксид (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000.
МАКАР 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат — 582 мг (відповідає 500 мг ципрофлоксацину)
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Е460), крохмаль попередньо желатинований, кросповідон (Е1202), кукурудзяний крохмаль, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат (Е572), титану діоксид (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000.
МАКАР 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
Діюча речовина: ципрофлоксацину гідрохлорид моногідрат — 873 мг (відповідає 750 мг ципрофлоксацину)
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (Е460), крохмаль попередньо желатинований, кросповідон (Е1202), кукурудзяний крохмаль, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат (Е572), титану діоксид (Е171), гіпромелоза (Е464), макрогол 4000.
Опис зовнішнього вигляду МАКАР та вміст упаковки
МАКАР 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, з рисками поділу.
Упаковка по 10 таблеток
МАКАР 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, з рисками поділу.
Упаковка по 6 таблеток
МАКАР 750 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальні, з рисками поділу.
Упаковка по 12 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Dymalife Pharmaceutical S.r.l. – Via Bagnulo, 95 - 80063 - Piano di Sorrento (NA)
Виробник
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Strada Paduni, 240-03012, Anagni (FR)