Folleto informativo: información para el usuario

MACAR 250 mg comprimidos recubiertos con película, 500 mg comprimidos recubiertos con película, 750 mg comprimidos recubiertos con película

Ciprofloxacina
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

Qué es MACAR y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar MACAR
Cómo tomar MACAR
Posibles efectos adversos
Cómo conservar MACAR
Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es MACAR y para qué se utiliza?

MACAR es un antibiótico que pertenece al grupo de los fluorquinolonas. El principio activo es la
ciprofloxacina.
La ciprofloxacina actúa matando las bacterias que causan las infecciones. Solo es eficaz frente a ciertas
cepas bacterianas.
Adultos
MACAR se utiliza en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones bacterianas:

Infección aguda durante una enfermedad respiratoria denominada bronconeumopatía obstructiva crónica, que incluye también la bronquitis crónica, y neumonía adquirida en la comunidad (neumonía comunitaria)
infecciones crónicas o recurrentes del oído (otitis media crónica purulenta y otitis externa maligna)
infección bacteriana aguda de la nariz y de los senos paranasales durante una sinusitis crónica (agudización de sinusitis crónicas)
infección aguda de la vejiga (cistitis aguda no complicada), infecciones urinarias complicadas, pielonefritis aguda (infección del riñón y de las vías urinarias superiores)
infecciones de la próstata (prostatitis bacteriana) y del testículo (epididimo-orquitis) causadas por bacterias
uretritis (infección aguda de la uretra, conducto que conecta la vejiga con el exterior) y cervicitis (infección del cuello uterino, parte inferior del útero) causadas por una bacteria denominada Neisseria gonorrhoeae (uretritis y cervicitis gonocócicas)
infecciones de los órganos genitales en mujeres
infecciones del estómago y del intestino (por ejemplo, diarrea del viajero) y de otros órganos del interior del abdomen
infecciones complicadas de la piel y de los tejidos blandos situados bajo la piel
infecciones óseas y articulares
fiebre de origen bacteriano sospechoso en pacientes con defensas inmunitarias debilitadas debido a un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
para prevenir infecciones en pacientes con defensas inmunitarias debilitadas debido a un recuento muy bajo de glóbulos blancos (neutropenia)
para prevenir infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
para prevenir y tratar infecciones tras la exposición por inhalación de esporas de ántrax

Si tiene una infección grave o causada por más de un tipo de bacteria, es posible que se le recete otro
tratamiento antibiótico además de MACAR.
Niños y adolescentes
MACAR se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión especializada, para tratar las siguientes
infecciones bacterianas:

infecciones de los bronquios y pulmones causadas por una bacteria denominada Pseudomonas aeruginosa en presencia de una enfermedad genética llamada fibrosis quística en niños y adolescentes
infecciones urinarias complicadas, incluyendo infecciones agudas del riñón y de las vías urinarias superiores (pielonefritis)
para prevenir y tratar infecciones tras la exposición por inhalación de esporas de ántrax

MACAR también puede utilizarse para tratar otras infecciones bacterianas graves específicas en niños y adolescentes cuando el médico lo considere necesario.

2. Qué debe saber antes de tomar MACAR

No tome MACAR si:

es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otros quinolonas o a cualquiera de los excipientes de MACAR (ver sección 6)
está tomando tizanidina (ver sección 2: Toma de MACAR con otros medicamentos)

Advertencias y precauciones
Antes de tomar este medicamento
No debe tomar antibióticos de quinolonas/fluoroquinolonas, incluido MACAR, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluorquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.
Los antibióticos quinolónicos pueden provocar un aumento por encima de sus niveles normales de azúcar en sangre (hiperglucemia) o una disminución por debajo de sus niveles normales de azúcar en sangre, que en casos graves podrían llevar potencialmente a la pérdida de conciencia (coma hipoglucémico) (ver sección 4). Esto es importante para las personas con diabetes. Si padece diabetes, los niveles de azúcar en sangre deben vigilarse cuidadosamente.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar MACAR:

si le han diagnosticado un aumento del tamaño o "engrosamiento" de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo);
si ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta);
si le han diagnosticado insuficiencia de una de las válvulas cardíacas (regurgitación aórtica y mitral);
si tiene antecedentes familiares de aneurisma o disección de la aorta o enfermedad congénita de las válvulas cardíacas, u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, trastornos del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, o el síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de Turner, síndrome de Sjögren [una enfermedad inflamatoria autoinmune], o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, presión arterial alta o aterosclerosis conocida, artritis reumatoide [una enfermedad inflamatoria autoinmune] o endocarditis [una inflamación del corazón]). Si siente un dolor repentino en el abdomen, pecho o espalda, acuda inmediatamente a urgencias.

Antes de tomar MACAR
Informe a su médico si:

ha tenido problemas renales, ya que puede ser necesario ajustar el tratamiento para evitar un aumento de las reacciones adversas al medicamento causado por una acumulación de ciprofloxacino
padece epilepsia u otros trastornos neurológicos
ha tenido problemas en los tendones durante un tratamiento previo con antibióticos como MACAR
padece miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)
ha sufrido alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias)

Problemas cardíacos
Debe tener especial precaución al usar este tipo de medicamentos si tiene de nacimiento o antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (visible en el ECG, un registro eléctrico del corazón), si tiene un desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio en sangre), si tiene un ritmo cardíaco muy lento (llamado bradicardia), si tiene el corazón débil (insuficiencia cardíaca), si ha tenido antecedentes de infarto de miocardio, si es mujer o paciente anciano, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar cambios anormales en el ECG (ver sección “Toma de MACAR con otros medicamentos”)
Durante la toma de MACAR
Informe inmediatamente a su médico si durante la toma de MACAR se presenta alguna de las condiciones descritas a continuación. El médico decidirá si debe interrumpir el tratamiento con MACAR.
Una reacción alérgica grave y repentina (una reacción anafiláctica/shock anafiláctico, angioedema).
Existe una remota posibilidad de que se presente una reacción alérgica grave y repentina incluso con la primera dosis, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, mareo, náuseas o sensación de desmayo, vértigo al estar de pie. En tal caso, interrumpa el tratamiento con MACAR y contacte inmediatamente con su médico.

Rara vez pueden presentarse dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor (edad superior a 60 años), si ha recibido un trasplante de órgano, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y rotura de tendones pueden manifestarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con MACAR. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con MACAR, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.
Si padece epilepsia u otros trastornos neurológicos, como isquemia cerebral o accidente cerebrovascular, puede presentar efectos adversos sobre el sistema nervioso central. En tal caso, interrumpa el tratamiento con MACAR y contacte inmediatamente con su médico.
Pueden presentarse reacciones psiquiátricas la primera vez que toma MACAR. Si padece depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar durante el tratamiento con MACAR. En tal caso, interrumpa el tratamiento con MACAR y contacte inmediatamente con su médico.
Rara vez pueden presentarse síntomas de daño nervioso (neuropatía) tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con MACAR e informe inmediatamente a su médico, para evitar que el daño nervioso sea permanente.
Durante el tratamiento con antibióticos, incluido MACAR, o incluso varias semanas después, puede desarrollarse diarrea. Si empeora o persiste, o si observa sangre o moco en las heces, debe interrumpir inmediatamente la toma de MACAR, ya que podría tratarse de una forma grave que pone en riesgo la vida. No tome medicamentos que bloqueen o reduzcan los movimientos intestinales y contacte con su médico.
Informe a su médico o al personal del laboratorio que está tomando MACAR si debe realizarse análisis de sangre o orina.
MACAR puede causar daño hepático. Si nota síntomas como pérdida del apetito, ictericia (amarilleo de la piel), orina oscura, picazón o dolor abdominal, interrumpa la toma de MACAR y contacte inmediatamente con su médico.
MACAR puede provocar una reducción del número de glóbulos blancos, lo que puede comportar una menor resistencia a las infecciones. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento marcado del estado general, o fiebre con síntomas de infección localizada, como dolor de garganta o faringe o problemas urinarios, debe consultar al médico inmediatamente. Se le realizará un análisis de sangre para verificar una posible reducción de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe al médico sobre este medicamento.
Informe a su médico si usted o un familiar padecen déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que podría tener riesgo de anemia con la ciprofloxacina.
Durante la toma de MACAR, la piel se vuelve más sensible a la luz solar o a la luz ultravioleta (UV). Evite la exposición a la luz solar intensa y a la luz UV artificial, como la de las camas solares.
si siente un dolor fuerte y repentino en el abdomen, pecho o espalda, que podría ser síntoma de aneurisma o disección de la aorta, acuda inmediatamente a urgencias. El riesgo puede ser mayor si está tomando corticosteroides sistémicos.
Informe inmediatamente a su médico si nota aparición repentina de dificultad respiratoria, especialmente al acostarse, o hinchazón en tobillos, pies o abdomen, o nuevos episodios de palpitaciones cardíacas (sensación de latido cardíaco rápido o irregular).

Si su visión disminuye o si sus ojos se ven afectados de cualquier otra manera, consulte a un médico oftalmólogo inmediatamente.
Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos de fluorquinolonas/quinolonas, incluido MACAR, se han asociado con efectos adversos muy raros pero graves, algunos de los cuales son prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anómalas como picor, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (parestesia), trastornos en los órganos sensoriales como alteración de la vista, gusto, olfato y audición, depresión, deterioro de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.
Si presenta alguno de estos efectos adversos tras tomar MACAR, acuda inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.
Toma de MACAR con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica.
No tome MACAR junto con tizanidina, ya que podría provocar efectos adversos como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: "No tome MACAR").
Debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan alterar el ritmo cardíaco: medicamentos que pertenecen a la clase de antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de los macrólidos), algunos antipsicóticos.
Los siguientes medicamentos interactúan con MACAR en el organismo. Tomar MACAR junto con estos medicamentos puede alterar su efecto terapéutico y aumentar la probabilidad de que se produzcan efectos adversos.
Además, informe a su médico si está tomando:

antagonistas de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) u otros anticoagulantes orales (para fluidificar la sangre)
probenecid (para la gota)
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis o artritis reumatoide)
teofilina (para problemas respiratorios)
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
olanzapina (un antipsicótico)
clozapina (un antipsicótico)
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
fenitoína (para la epilepsia)
metoclopramida (para náuseas y vómitos)
ciclosporina (para problemas cutáneos, artritis reumatoide y en trasplantes de órganos)
glibenclamida (para la diabetes)

MACAR puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:

pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
cafeína
duloxetina (para la depresión, neuropatía diabética o incontinencia)
lidocaína (para problemas cardíacos o uso anestésico)
sildenafil (para disfunción eréctil o hipertensión arterial)
agomelatina
zolpidem

Algunos medicamentos reducen el efecto de MACAR. Informe a su médico si toma o piensa tomar:

antiácidos
omeprazol
suplementos minerales
sucralfato
un quelante polimérico del fosfato (por ejemplo, sevelamer)
medicamentos o suplementos que contengan calcio, magnesio, aluminio o hierro. Si estos preparados son esenciales, tome MACAR aproximadamente dos horas antes de su ingesta, o no antes de cuatro horas después.

Toma de MACAR con alimentos y bebidas
A menos que tome MACAR durante las comidas, no consuma ni beba productos lácteos (como leche o yogur) ni bebidas enriquecidas con calcio al tomar las tabletas, ya que podrían interferir con la absorción del principio activo.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Se prefiere evitar el uso de MACAR durante el embarazo. Informe a su médico si está planeando un embarazo.
No tome MACAR durante la lactancia, ya que la ciprofloxacina se excreta en la leche materna y podría ser perjudicial para su bebé.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
MACAR puede afectar su estado de alerta. Dado que pueden presentarse eventos adversos neurológicos, compruebe su reacción a MACAR antes de conducir un vehículo o manejar maquinaria. Si tiene dudas, hable con su médico.

3. Cómo tomar MACAR

Su médico le explicará exactamente cuánto MACAR debe tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padezca y de su gravedad.
Informe a su médico si padece problemas renales, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
Normalmente el tratamiento dura entre 5 y 21 días, pero puede prolongarse más en caso de infecciones graves. Tome siempre las tabletas siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro sobre la cantidad de tabletas que debe tomar ni sobre cómo debe tomar MACAR.
a. Trague las tabletas con abundante líquido. No mastique las tabletas porque tienen un sabor desagradable.
b. Intente tomar las tabletas aproximadamente a la misma hora cada día.
c. Puede tomar las tabletas durante las comidas o entre comidas. El calcio ingerido con las comidas no influye significativamente en la absorción. Sin embargo, no tome MACAR con productos lácteos como leche o yogur ni con zumos de fruta enriquecidos con minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido con calcio).
Recuerde beber abundantemente durante el tratamiento con MACAR.

Si toma más MACAR de lo que debe

Si toma más de la dosis prescrita, consulte inmediatamente a su médico. Si es posible, lleve consigo las tabletas o el envase para mostrárselo al médico.

Si olvida tomar MACAR

Tome la dosis habitual tan pronto como sea posible y luego continúe según lo indicado. Sin embargo, si ya está próxima la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Asegúrese de completar todo el ciclo de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con MACAR

Es importante que complete todo el ciclo de tratamiento, incluso si empieza a sentirse mejor tras pocos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, la infección podría no curarse completamente y los síntomas podrían reaparecer o empeorar. Además, podría desarrollar resistencia al antibiótico.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 100):

náuseas, diarrea
dolores articulares en niños

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 1.000):

superinfecciones fúngicas
concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos
pérdida de apetito (anoressia)
hiperactividad, agitación
dolor de cabeza, sensación de inestabilidad, trastornos del sueño, alteraciones del gusto
vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos (trastornos estomacales, indigestión/acidez)
aumento de ciertas sustancias en sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
erupción cutánea, picor, urticaria
dolor articular en adultos
función renal reducida
dolores musculares y óseos, malestar (astenia), fiebre
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una determinada sustancia presente en la sangre)

Efectos adversos raros (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 10.000):

inflamación del intestino (colitis) asociada al uso de antibióticos (en casos muy raros puede ser fatal) (ver apartado 2: Tenga especial precaución con MACAR)
alteraciones en el número de células sanguíneas (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de un factor de coagulación de la sangre (plaquetas)
reacción alérgica, hinchazón (edema), hinchazón aguda de la piel y mucosas (angioedema)
aumento del azúcar en sangre (hiperglucemia)
confusión, desorientación, reacción de ansiedad, sueños inusuales, depresión (que potencialmente puede derivar en ideación/pensamientos suicidas, intento de suicidio o suicidio consumado. Ver apartado 2: Tenga especial precaución con MACAR), alucinaciones
hormigueo, sensibilidad inusual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones (ver apartado 2: Tenga especial precaución con MACAR), vértigo
trastornos visuales (p. ej. diplopía)
acúfenos, pérdida de audición, disminución de la audición
latido cardíaco acelerado (taquicardia)
dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), presión arterial baja, desmayo
dificultad para respirar, incluidos síntomas de asma
trastornos hepáticos, ictericia (ictericia colestásica), hepatitis
sensibilidad a la luz (ver apartado 2: Tenga especial precaución con MACAR)
dolor muscular, inflamación articular, aumento del tono muscular, calambres
insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver apartado 2: Tenga especial precaución con MACAR), inflamación de las vías urinarias
retención de líquidos, sudoración excesiva
niveles anormales de un factor de coagulación (protrombina), aumento de los niveles de la enzima amilasa

Efectos adversos muy raros (pueden afectar a menos de 1 persona por cada 10.000):

un tipo particular de disminución de glóbulos rojos (anemia hemolítica); una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos (agranulocitosis); una disminución de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas (pancitopenia), que puede ser fatal; supresión de la médula ósea, que también puede ser fatal (ver apartado 2: Tenga especial precaución con MACAR)
reacción alérgica grave (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, que puede ser fatal - enfermedad por suero) (ver apartado 2: Tenga especial precaución con MACAR)
trastornos mentales (reacciones psicóticas que potencialmente pueden derivar en ideación/pensamientos suicidas, intento de suicidio o suicidio consumado. Ver apartado 2: Tenga especial precaución con MACAR)
migraña, trastornos de la coordinación, andar inestable (trastornos de la marcha), alteraciones del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (hipertensión intracraneal)
distorsiones en la percepción de los colores
inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos (vasculitis)
pancreatitis
muerte de células hepáticas (necrosis hepática), que muy raramente puede conducir a insuficiencia hepática potencialmente mortal
hemorragias puntuales bajo la piel (petequias); diversos tipos de erupciones cutáneas (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, potencialmente fatales)
debilidad muscular, inflamación de tendones, rotura de tendón - especialmente del tendón de Aquiles (ver apartado 2: Tenga especial precaución con MACAR); empeoramiento de los síntomas de miastenia grave (ver apartado 2: Tenga especial precaución con MACAR)

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

trastornos relacionados con el sistema nervioso, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades
problemas cardíacos: ritmo cardíaco acelerado anormal, ritmo cardíaco irregular peligroso para la vida, alteración del ritmo cardíaco (denominado “prolongación del intervalo QT”, observable en el ECG, actividad eléctrica del corazón)
Pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP)
Relación internacional normalizada aumentada (en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K)
Sensaciones de sobreexcitación (agitación maníaca) o sensaciones de excitación e hiperactividad (agitación hipomaníaca)
Reacciones de hipersensibilidad denominadas DRESS (erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos)
Síndrome asociado a la alteración de la excreción de agua y niveles bajos de sodio (SIADH)
Pérdida de conciencia debida a una disminución grave de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico). Vea el apartado 2.

Se han descrito casos muy raros de reacciones adversas al medicamento prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anómalas como cosquilleo, hormigueo, picor, ardor, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, alteración de la memoria y alteraciones de la audición, visión, gusto y olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de dilatación y debilitamiento de la pared aórtica o de desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), con posibles roturas que pueden causar la muerte, así como casos de reflujo de sangre desde las válvulas cardíacas, en pacientes tratados con fluorquinolonas. Ver también el apartado 2.

Notificación de efectos adversos
Si se presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MACAR

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el cartón tras
«Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MACAR
MACAR 250 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene:
Principio activo: clorhidrato de ciprofloxacina monohidrato: 291 mg (equivalente a ciprofloxacina 250 mg)
Excipientes: celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 4000.
MACAR 500 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene:
Principio activo: clorhidrato de ciprofloxacina monohidrato: 582 mg (equivalente a ciprofloxacina 500 mg)
Excipientes: celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 4000.
MACAR 750 mg comprimidos recubiertos con película
Un comprimido recubierto con película contiene:
Principio activo: clorhidrato de ciprofloxacina monohidrato: 873 mg (equivalente a ciprofloxacina 750 mg)
Excipientes: celulosa microcristalina (E460), almidón pregelatinizado, crospovidona (E1202), almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio (E572), dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464), macrogol 4000.

Descripción del aspecto de MACAR y contenido del envase
MACAR 250 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados, con marca de división.
Envase de 10 comprimidos
MACAR 500 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados, con marca de división.
Envase de 6 comprimidos
MACAR 750 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados, con marca de división.
Envase de 12 comprimidos

Titular de la Autorización de Comercialización y productor
Dymalife Pharmaceutical S.r.l. – Via Bagnulo, 95 - 80063 - Piano di Sorrento (NA)
Productor
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Strada Paduni, 240-03012, Anagni (FR)

Macar