Ulotka: informacje dla użytkownika

MACAR 250 mg tabletki powlekane, 500 mg tabletki powlekane, 750 mg tabletki powlekane

Ciprofloxacina
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest MACAR i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem MACAR
Jak stosować MACAR
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać MACAR
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MACAR i do czego służy

MACAR to antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Substancją czynną jest
ciprofloxacyna.
Ciprofloxacyna działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Działa wyłącznie na określone
szczepy bakterii.
Dorośli
MACAR stosuje się u dorosłych w leczeniu następujących infekcji bakteryjnych:

Ostra infekcja w przebiegu przewlekłej choroby dróg oddechowych zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, obejmująca również przewlekłe zapalenie oskrzeli, oraz nabytą w społeczeństwie infekcję płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli i płuc)
przewlekłe lub nawrotowe infekcje ucha (przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego i złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego)
ostra bakteryjna infekcja nosa i zatok przynosowych w przebiegu przewlekłego zapalenia zatok (zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok)
ostra infekcja pęcherza moczowego (niepowikłana ostro przebiegająca cystalgia), powikłane infekcje dróg moczowych, ostra nefrycia (infekcja nerek i górnych dróg moczowych)
infekcje prostaty (bakteryjne zapalenie prostaty) i jąder (epidymo-orchitis) wywołane przez bakterie
zapalenie cewki moczowej (ostra infekcja cewki moczowej – przewodu łączącego pęcherz moczowy ze światłem zewnętrznym) oraz zapalenie szyjki macicy (infekcja szyjki macicy – dolnej części macicy) spowodowane przez bakterię zwaną Neisseria gonorrhoeae (gonokokowe zapalenie cewki i szyjki macicy)
infekcje narządów płciowych u kobiet
infekcje żołądka i jelit (np. biegunka podróżnych) oraz innych narządów w obrębie jamy brzusznej
powikłane infekcje skóry i tkanek miękkich znajdujących się pod skórą
infekcje kości i stawów
gorączka o podejrzanym bakteryjnym pochodzeniu u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym z powodu bardzo niskiej liczby białych krwinek (neutropenia)
zapobieganie infekcjom u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym z powodu bardzo niskiej liczby białych krwinek (neutropenia)
zapobieganie infekcjom wywołanym przez bakterię Neisseria meningitidis
zapobieganie i leczenie infekcji spowodowanych narażeniem na wdychanie zarodników antraksu

W przypadku ciężkiej infekcji lub infekcji wywołanej przez więcej niż jeden rodzaj bakterii, może zostać dodatkowo przepisany inny antybiotyk oprócz MACAR.
Dzieci i młodzież
MACAR stosuje się u dzieci i młodzieży pod kontrolą specjalisty w celu leczenia następujących infekcji bakteryjnych:

infekcje oskrzeli i płuc wywołane przez bakterię zwaną Pseudomonas aeruginosa u dzieci i młodzieży z chorobą genetyczną zwaną mukowiscydozą
powikłane infekcje dróg moczowych, w tym ostra infekcja nerek i górnych dróg moczowych (nephrycia)
zapobieganie i leczenie infekcji spowodowanych narażeniem na wdychanie zarodników antraksu

MACAR może być również stosowany u dzieci i młodzieży w leczeniu innych szczególnych, ciężkich infekcji, jeśli lekarz uzna to za konieczne.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem MACAR

Nie przyjmuj MACAR, jeśli:

jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną, inne chinolony lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w MACAR (patrz punkt 6)
przyjmujesz tizanidynę (patrz punkt 2: Przyjmowanie MACAR z innymi lekami)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem tego leku
Nie powinieneś przyjmować antybiotyków z grupy chinolonów/fluorochinolonów, w tym MACAR, jeśli
wcześniej miałeś jakiekolwiek poważne reakcje niepożądane podczas leczenia chinolonem lub
fluorochinolonem. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Antybiotyki z grupy chinolonów mogą powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
lub obniżenie poziomu cukru we krwi poniżej normy, co w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty
przytomności (hipoglikemiczny wstrząs) (patrz punkt 4). Jest to istotne dla osób chorych na cukrzycę. Jeśli
masz cukrzycę, poziom cukru we krwi należy dokładnie kontrolować.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem MACAR:

jeśli zdiagnozowano Ci zwiększenie się lub „rozdęcie” dużej tętnicy (aneurysma aorty lub aneurysma obwodowej dużej tętnicy);
jeśli wcześniej miałeś przypadki rozwarstwienia aorty (pęknięcie ściany aorty);
jeśli zdiagnozowano Ci niewydolność jednej z zastawek serca (rzucawkę aortalną lub mitralną);
jeśli masz rodzinne predyspozycje do aneurysmy lub rozwarstwienia aorty lub wrodzonej choroby zastawek serca, lub inne czynniki ryzyka lub stany predysponujące (np. zaburzenia tkanki łącznej, takie jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Turnera, zespół Sjögrena [autoimmunologiczne zapalenie], lub choroby naczyniowe, takie jak tętniak zapalny Takaayasu, tętniak zapalny z komórkami olbrzymimi, choroba Behçeta, znane podwyższone ciśnienie krwi lub miażdżyca, reumatoidalne zapalenie stawów [autoimmunologiczne zapalenie] lub zapalenie wsierdzia [zapalenie serca]). Jeśli odczujesz nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, natychmiast udaj się na stanowisko ratunkowe.

Przed zażyciem MACAR
Poinformuj lekarza, jeśli:

miałeś problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie leczenia, aby uniknąć nasilenia działań niepożądanych spowodowanych gromadzeniem się ciprofloksacyny
chorujesz na epilepsję lub inne zaburzenia neurologiczne
miałeś problemy z ścięgnami podczas wcześniejszego leczenia antybiotykami takimi jak MACAR
chorujesz na miastenię postępującą (typ osłabienia mięśni)
miałeś zaburzenia rytmu serca (arytmie)

Problemy sercowe
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu tego typu leków, jeśli masz wrodzone przedłużenie
odcinka QT (widoczne w EKG, elektrycznym zapisie pracy serca), masz rodzinne predyspozycje do tego
stanu, masz zaburzenia elektrolitowe we krwi (szczególnie niski poziom potasu lub magnezu we krwi),
bardzo wolny rytm serca (tzw. bradykardia), osłabione serce (niewydolność serca), przebyłeś zawał serca
(zawał mięśnia sercowego), jesteś kobietą lub osobą starszą, lub przyjmujesz inne leki, które mogą powodować
nieprawidłowe zmiany w EKG (patrz sekcja „Przyjmowanie MACAR z innymi lekami”)

Podczas przyjmowania MACAR
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli podczas przyjmowania MACAR wystąpi którykolwiek z poniższych
stanów. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać leczenie MACAR.
Ciężka i nagła reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/chock anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy).
Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkiej i nagłej reakcji alergicznej już po pierwszej
dawce, z następującymi objawami: uczucie ściskania w klatce piersiowej, zawroty głowy, nudności lub
osłabienie, zawroty głowy w pozycji stojącej. W takim przypadku przerwij leczenie MACAR i natychmiast
skontaktuj się z lekarzem.

Rzadko mogą wystąpić ból i obrzęk stawów oraz zapalenie lub pęknięcie ścięgien. Ryzyko jest większe, jeśli jesteś osobą starszą (ponad 60 lat), przeszedłeś przeszczep narządu, masz problemy z nerkami lub przyjmujesz kortykosteroidy. Zapalenie i pęknięcie ścięgien mogą wystąpić w ciągu pierwszych 48 godzin leczenia i nawet kilka miesięcy po zakończeniu terapii MACAR. Przy pierwszych objawach bólu lub zapalenia ścięgna (np. w okolicy kostki, nadgarstka, łokcia, barku lub kolana) przerwij leczenie MACAR, skontaktuj się z lekarzem i odpoczywaj, unikając obciążania dotkniętego miejsca. Unikaj niepotrzebnych ruchów, ponieważ ryzyko pęknięcia ścięgna może wzrosnąć.
Jeśli chorujesz na epilepsję lub inne zaburzenia neurologiczne, takie jak niedokrwienie mózgu lub udar, możesz doświadczyć niepożądanych działań ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W takim przypadku przerwij leczenie MACAR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Może wystąpić reakcja psychiatryczna przy pierwszym zażyciu MACAR. Jeśli chorujesz na depresję lub psychotę, objawy mogą się nasilić podczas leczenia MACAR. W takim przypadku przerwij leczenie MACAR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Rzadko mogą wystąpić objawy uszkodzenia nerwów (neuropatia), takie jak ból, pieczenie, mrowienie, zdrętwienie i/lub osłabienie, szczególnie w stopach i nogach lub rękach i ramionach. W takim przypadku przerwij leczenie MACAR i natychmiast poinformuj lekarza, aby uniknąć trwałego uszkodzenia nerwów.
Podczas leczenia antybiotykami, w tym MACAR, lub nawet kilka tygodni później, może wystąpić biegunka. Jeśli nasila się lub utrzymuje, lub jeśli zauważysz krew lub śluz w stolcu, natychmiast przerwij przyjmowanie MACAR, ponieważ może to być groźna dla życia forma. Nie przyjmuj leków hamujących lub zmniejszających ruchy jelit i skontaktuj się z lekarzem.
Poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz MACAR, jeśli masz wykonać badania krwi lub moczu.
MACAR może powodować uszkodzenie wątroby. Jeśli zauważysz objawy takie jak utrata apetytu, żółtaczka (żółknięcie skóry), ciemny mocz, świąd lub ból brzucha, przerwij przyjmowanie MACAR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
MACAR może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do mniejszej odporności na infekcje. Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu, lub gorączka z objawami zlokalizowanej infekcji, takimi jak ból gardła, bóle w gardle lub jamie ustnej lub problemy z układem moczowym, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Wykonany zostanie badanie krwi w celu sprawdzenia ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Poinformuj lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy (G6PD), ponieważ może istnieć ryzyko wystąpienia anemii podczas przyjmowania ciprofloksacyny.
Podczas przyjmowania MACAR skóra staje się bardziej wrażliwa na światło słoneczne lub ultrafioletowe (UV). Unikaj intensywnego narażenia na światło słoneczne i sztuczne światło UV, takie jak w solarium.
jeśli odczujesz silny i nagły ból w brzuchu, klatce piersiowej lub plecach, który może być objawem aneurysmy i rozwarstwienia aorty, natychmiast udaj się na stanowisko ratunkowe. Ryzyko może być większe, jeśli przyjmujesz doustne lub wstrzykiwane kortykosteroidy.
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zauważysz szybko narastające duszności, szczególnie w pozycji leżącej, obrzęki kostek, stóp lub brzucha, lub nowe przypadki kołatania serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca).

Jeśli Twoje wzrok się pogorszy lub Twoje oczy będą w jakikolwiek sposób dotknięte,
natychmiast skonsultuj się z okulistą.

Ciężkie, długotrwałe, niepełnosprawne i mogące nie ulec poprawie działania niepożądane
Leki antybakteryjne z grupy fluorochinolonów/chinolonów, w tym MACAR, są związane z bardzo rzadkimi, ale
ciężkimi działaniami niepożądanymi, z których niektóre mogą trwać miesiące lub lata, prowadzić do
niepełnosprawności lub mogą nie ulec poprawie. Obejmują one ból ścięgien, mięśni i stawów rąk i nóg,
trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak szczypiące, mrowienie, swędzenie, zdrętwienie lub
pieczenie (parestezje), zaburzenia narządów zmysłów, takie jak zmiany wzroku, smaku, węchu i słuchu,
depresję, zaburzenia pamięci, silne zmęczenie i ciężkie zaburzenia snu.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych po zażyciu MACAR, natychmiast
skontaktuj się z lekarzem przed kontynuacją leczenia. Lekarz wspólnie z Tobą zadecyduje o kontynuacji
leczenia i rozważy również zastosowanie antybiotyku z innej klasy.

Przyjmowanie MACAR z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te
dostępne bez recepty.
Nie przyjmuj MACAR w połączeniu z tizanidyną, ponieważ może to powodować działania niepożądane,
takie jak obniżone ciśnienie krwi i senność (patrz punkt 2: „Nie przyjmuj MACAR”).
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą wpływać na rytm serca: leki
należące do grupy leków przeciwarytmicznych (np. chinidyna, hydrochinidyna, dysopiramid, amiodaron,
sotalol, dofetylid, ibutilid), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre środki przeciwmikrobowe
(należące do grupy makrolidów), niektóre leki przeciwpadaczkowe.
Poniższe leki oddziałują z MACAR w organizmie. Przyjmowanie MACAR razem z tymi lekami może wpływać
na ich działanie terapeutyczne i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Dodatkowo poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

antagonistów witaminy K (np. warfaryna) lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (do rozrzedzania krwi)
probenecyd (na dżumę)
metotreksat (na niektóre typy nowotworów, na łuszczycę lub reumatoidalne zapalenie stawów)
teofilinę (na problemy oddechowe)
tizanidynę (na stwardnienie mięśni w stwardnieniu rozsianym)
olanzapinę (leki przeciwpadaczkowe)
klozapinę (leki przeciwpadaczkowe)
ropinirol (na chorobę Parkinsona)
fenytoinę (na epilepsję)
metoklopramid (na nudności i wymioty)
cyklosporynę (na problemy skórne, reumatoidalne zapalenie stawów i po przeszczepach narządów)
glibenyramidę (na cukrzycę)

MACAR może zwiększać poziom następujących leków we krwi:

pentoksyfillinę (na zaburzenia krążenia)
kofeinę
duloksetynę (na depresję, neuropatię cukrzycową lub nietrzymanie moczu)
lidokainę (na problemy sercowe lub jako środek znieczyszczający)
syldenafil (na zaburzenia erekcji lub nadciśnienie tętnicze)
agomelatynę
zolpidem

Niektóre leki zmniejszają działanie MACAR. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować:

leki przeciwwskazowe
omeprazol
suplementy mineralne
sukralfat
polimerowy wiązacz fosforanów (np. sewelamer)
leki lub suplementy zawierające wapń, magnez, glin lub żelazo. Jeśli te preparaty są niezbędne, przyjmij MACAR około dwie godziny przed ich zażyciem lub nie wcześniej niż cztery godziny po.

Przyjmowanie MACAR z pokarmami i napojami
Chyba że lekarz zalecił inaczej, nie jedz ani nie pij produktów mlecznych (np. mleka lub jogurtu) ani napojów wzbogacanych wapniem w czasie przyjmowania tabletek, ponieważ mogą one zakłócać wchłanianie substancji czynnej.

Ciąża i karmienie piersią
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Zaleca się unikanie stosowania MACAR w czasie ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli planujesz zajść w ciążę.
Nie przyjmuj MACAR w czasie karmienia piersią, ponieważ ciprofloksacyna wydzielana jest z mlekiem matki i może być szkodliwa dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
MACAR może wpływać na stan czujności. Ponieważ mogą wystąpić niepożądane zdarzenia neurologiczne, sprawdź swoje reakcje na MACAR przed kierowaniem pojazdem lub obsługą maszyn. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować MACAR

Lekarz dokładnie wyjaśni, ile MACAR należy przyjmować, jak często i przez jaki czas. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i ciężkości infekcji.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki.
Zwykle leczenie trwa od 5 do 21 dni, ale w przypadku ciężkich infekcji może trwać dłużej. Zawsze przyjmuj tabletki dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, ile tabletek należy przyjmować i jak stosować MACAR.
a. Połknięcie tabletek należy popijać dużą ilością płynu. Nie żuj tabletek, ponieważ mają nieprzyjemny smak.
b. Stosuj tabletki w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
c. Tabletki można przyjmować podczas posiłków lub między nimi. Wapń spożywany podczas posiłków nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Jednakże nie przyjmuj tabletek MACAR razem z produktami mlecznymi, takimi jak mleko czy jogurt, ani z sokami owocowymi wzbogaconymi o minerały (np. sok z pomarańczy wzbogacony wapniem).
Pamiętaj, aby podczas leczenia MACAR dużo pić.

Jeśli przyjmiesz więcej MACAR niż należy

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli to możliwe, zabierz tabletki lub opakowanie, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć MACAR

Przyjmij zalecaną dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Upewnij się, że ukończysz pełen cykl leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie MACAR

Ważne jest, aby ukończyć pełen cykl leczenia, nawet jeśli po kilku dniach poczujesz się lepiej. Przerywanie przyjmowania tego leku zbyt wcześnie może spowodować, że infekcja nie zostanie w pełni wyleczona, objawy mogą powrócić lub nasilić się. Może również dojść do rozwoju oporności na antybiotyk.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się jakichkolwiek działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Działania niepożądane częste (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 100):

nudności, biegunka
bóle stawów u dzieci

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 1 000):

nadkażenie grzybicze
podwyższone stężenie eozynofili, jednego z rodzajów białych krwinek
utrata apetytu (anoreksja)
nadpobudliwość, pobudzenie
ból głowy, uczucie niestabilności, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
wymioty, ból brzucha, problemy trawienne (niedogodności żołądka, wzdęcia/niestrawność), wzdęcia
podwyższenie stężenia niektórych substancji we krwi (transaminazy i/lub bilirubina)
wysypka, swędzenie, pokrzywka
ból stawów u dorosłych
obniżona funkcja nerek
bóle mięśni i kości, osłabienie (astenia), gorączka
podwyższenie fosfatazy alkalicznej we krwi (pewna substancja obecna we krwi)

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć od 1 do 10 osób na 10 000):

zapalenie jelita (kolitis) związane z użyciem antybiotyków (w bardzo rzadkich przypadkach może być śmiertelne) (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu MACAR)
zmiany liczby komórek krwi (leukopenia, leukocytoza, neutropenia, anemia), zwiększenie lub zmniejszenie czynnika krzepnięcia krwi (płytki krwi)
reakcja alergiczną, obrzęk (edem), ostry obrzęk skóry i błon śluzowych (angioedem)
podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
dezorientacja, dezorientacja, reakcja lękowa, nietypowe sny, depresja (która potencjalnie może prowadzić do myśli samobójczych, próby samobójstwa lub samobójstwa. Zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu MACAR), halucynacje
mrowienie, nietypowa wrażliwość na bodźce czuciowe, zmniejszona wrażliwość skóry, drżenie, napady padaczkowe (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu MACAR), zawroty głowy
zaburzenia wzroku (np. podwójne widzenie)
szum w uszach, utrata słuchu, obniżenie słuchu
przyspieszone tętno (tachykardia)
rozszerzenie naczyń krwionośnych (wazodylatacja), obniżone ciśnienie krwi, omdlenia
duszność, w tym objawy astmy
zaburzenia wątroby, żółtaczka (żółtaczka cholestatyczna), zapalenie wątroby
wrażliwość na światło (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu MACAR)
ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśniowe, skurcze
niewydolność nerek, krew lub kryształy w moczu (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu MACAR), zapalenie dróg moczowych
zatrzymanie wody, nadmierna potliwość
nieprawidłowe poziomy czynnika krzepnięcia (protrombina), podwyższenie poziomu enzymu amylazy

Działania niepożądane bardzo rzadkie (może dotyczyć mniej niż 1 osoby na 10 000):

szczególny rodzaj zmniejszenia czerwonych krwinek (anemia hemolityczna); niebezpieczne zmniejszenie jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza); zmniejszenie czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (pancytopenia), które może być śmiertelne; depresja szpiku kostnego, która również może być śmiertelna (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu MACAR)
ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna lub szok anafilaktyczny, która może być śmiertelna – choroba surowicza) (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu MACAR)
zaburzenia psychiczne (reakcje psychiczne, które potencjalnie mogą prowadzić do myśli samobójczych, próby samobójstwa lub samobójstwa. Zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu MACAR)
migrena, zaburzenia koordynacji, niestabilna chód (zaburzenia chodu), zaburzenia węchu (zaburzenia węchowe), ciśnienie w mózgu (hipertensja wewnątrzczaszkowa)
zniekształcenia w postrzeganiu kolorów
zapalenie ścian naczyń krwionośnych (wazowitis)
zapalenie trzustki
martwica komórek wątroby (nekroza wątroby), która bardzo rzadko może prowadzić do zagrożenia życia niewydolnością wątroby
drobne krwawienia pod skórą (plamki krwiste); różne rodzaje wysypek (np. zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna martwica naskórka, potencjalnie śmiertelne)
osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, pęknięcie ścięgna – szczególnie dużego ścięgna w tylnej części kostki (ścięgno Achillesa) (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu MACAR); nasilenie objawów miastenii ciężkiej (zobacz punkt 2: Zwróć szczególną uwagę przy stosowaniu MACAR)

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

zaburzenia związane z układem nerwowym, takie jak ból, palenie, mrowienie, drętwienie i/lub osłabienie kończyn
problemy sercowe: przyspieszony nieregularny rytm serca, niebezpieczny dla życia nieregularny rytm serca, zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, widoczne w EKG, elektryczna aktywność serca)
uogólniona ostro pustulotyczna egzantema (AGEP)
zwiększony międzynarodowy znormalizowany stosunek (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)
uczucia nadpobudzenia (manicznego pobudzenia) lub uczucia pobudzenia i nadpobudliwości (pobudzenie hipomaniczne)
reakcje nadwrażliwościowe zwane DRESS (wysypka z eozynofilią i objawami systemowymi)
zespół związany z zaburzeniem wydalania wody i niskim stężeniem sodu (SIADH)
utrata przytomności spowodowana silnym obniżeniem poziomu cukru we krwi (śpiączka hipoglikemiczna). Zobacz punkt 2.

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (trwających miesiące lub lata) lub trwałych działań niepożądanych po stosowaniu leku, takich jak zapalenia ścięgien, pęknięcie ścięgna, ból stawów, ból rąk lub nóg, trudności w chodzeniu, nietypowe uczucia, takie jak mrowienie, swędzenie, drętwienie, palenie, drętwienie lub ból (neuropatia), depresja, zmęczenie, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu, które wystąpiły po zastosowaniu antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów, w niektórych przypadkach niezależnie od istniejących czynników ryzyka.
Zgłoszono przypadki rozszerzenia i osłabienia ściany aorty lub pęknięcia ściany aorty (aneurysmy i rozwarstwienia), z możliwym pęknięciem, które może prowadzić do śmierci, a także przypadki cofania się krwi z zastawek serca u pacjentów leczonych fluorochinolonami. Zobacz także punkt 2.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek MACAR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i kartonie po oznaczeniu „Waz. do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MACAR
MACAR 250 mg tabletki powlekane filmem
Jedna tabletka powlekana filmem zawiera:
Substancja czynna: chlorowodorek ciprofloksacyny monohydrat: 291 mg (równowartość ciprofloksacyny: 250 mg)
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia modyfikowana, crospowidon (E1202), skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu bezwodny, stearynian magnezu (E572), ditlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
MACAR 500 mg tabletki powlekane filmem
Jedna tabletka powlekana filmem zawiera:
Substancja czynna: chlorowodorek ciprofloksacyny monohydrat: 582 mg (równowartość ciprofloksacyny: 500 mg)
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia modyfikowana, crospowidon (E1202), skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu bezwodny, stearynian magnezu (E572), ditlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
MACAR 750 mg tabletki powlekane filmem
Jedna tabletka powlekana filmem zawiera:
Substancja czynna: chlorowodorek ciprofloksacyny monohydrat: 873 mg (równowartość ciprofloksacyny: 750 mg)
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia modyfikowana, crospowidon (E1202), skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu bezwodny, stearynian magnezu (E572), ditlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464), makrogol 4000.
Opis wyglądu MACAR i zawartość opakowania
MACAR 250 mg tabletki powlekane filmem
Tabletki powlekane filmem, białe, o kształcie owalnym, z ryflowaną linią łamania.
Opakowanie zawierające 10 tabletek
MACAR 500 mg tabletki powlekane filmem
Tabletki powlekane filmem, białe, o kształcie owalnym, z ryflowaną linią łamania.
Opakowanie zawierające 6 tabletek
MACAR 750 mg tabletki powlekane filmem
Tabletki powlekane filmem, białe, o kształcie owalnym, z ryflowaną linią łamania.
Opakowanie zawierające 12 tabletek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Dymalife Pharmaceutical S.r.l. – Via Bagnulo, 95 - 80063 - Piano di Sorrento (NA)
Producent
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.P.A.
Strada Paduni, 240-03012, Anagni (FR)