Магнезія С. Пелледжріно

Інструкція: інформація для пацієнта

Magnesia S. Pellegrino 45% ефірвісцентний порошок

Магнію гідроксид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочинати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з нею.
• Якщо вам потрібні додаткові відомості або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 7 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Магнезія С. Пелледжріно і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Магнезію С. Пелледжріно
3. Як застосовувати Магнезію С. Пелледжріно
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Магнезію С. Пелледжріно
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Магнезія С. Пелледжріно і для чого вона призначена

Магнезія С. Пелледжріно містить магнію гідроксид.
Призначається для короткотривалого лікування тимчасової запору та для лікування печії (як антацид).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Магнезія С. Пелледжріно

Не приймайте Магнезія С. Пелледжріно, якщо:
у Вас алергія на гідроксид магнію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас тяжке порушення функції нирок (важка ниркова недостатність);
у Вас гострий біль у животі або біль невідомого походження, нудота або блювота, блокування або звуження кишечника (кишкова обструкція або стеноз), кровотеча з прямої кишки невідомого походження, тяжкий стан дегідратації;
якщо дитині, якій призначається лікування, менше 6 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Магнезія С. Пелледжріно:

• якщо у Вас хронічний або рецидивуючий запір. У цьому випадку завжди необхідне втручання лікаря для постановки діагнозу та призначення інших ліків, а також медичний нагляд під час лікування;
• якщо у Вас проблеми з нирками;
• якщо Ви похилий вік; коли необхідність у прийомі проносного пов’язана з раптовою зміною попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики стільця), що триває більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування, або застосування в надмірних дозах) може спричинити стійку діарею з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин.
У важчих випадках може розвинутися дегідратація або зниження рівня калію в крові, що може призвести до порушень роботи серця, м’язів та нервової системи, особливо якщо одночасно застосовуються певні ліки, що використовуються при захворюваннях серця (серцеві глікозиди), ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або ліки, що застосовуються для лікування захворювань імунної системи (кортикостероїди).
Зловживання проносними засобами може призвести до залежності (необхідності поступового збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальних функцій кишечника (атонія кишечника).

Рекомендації щодо здоров’я
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запору.
Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть випорожнюватися щодня. Це хибна думка, оскільки така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей.
Вважайте, що запір виникає тоді, коли кількість випорожнень зменшується порівняно з Вашими особистими звичками і супроводжується виділенням твердого калу.
Зверніться до лікаря, якщо епізоди запору повторюються.

Діти
У маленьких дітей застосування гідроксиду магнію може спричинити гіпермагнеземію, особливо якщо є ураження нирок або дегідратація.

Інші ліки та Магнезія С. Пелледжріно
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, навіть ті, що не вимагають рецепта.
Деякі ліки можуть бути впливані гідроксидом магнію або можуть впливати на його дію.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте саліцилати.
Пронозні засоби можуть скорочувати час перебування інших ліків у кишечнику і, відповідно, їх всмоктування, якщо вони приймаються одночасно перорально.
Після прийому іншого лікарського засобу залиште інтервал не менше 2 годин перед прийомом проносного.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• антациди (ліки, що використовуються при розладах шлунка);
• антибіотики (тетрацикліни, нітрофурантоїн, лінкоміцин), що застосовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями;
• індометацин та дексаметазон (протизапальні засоби);
• фосфор;
• дигіталіси (ліки, що використовуються при захворюваннях серця);
• хінідин (використовується при порушеннях серцевого ритму);
• солі заліза.

Магнезія С. Пелледжріно та їжа, напої
Молоко може змінювати дію лікарського засобу; залиште інтервал не менше години перед прийомом проносного.

Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітнити, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Магнезія С. Пелледжріно слід застосовувати лише у разі необхідності та тільки після консультації з лікарем.

Годування грудьми
Цей лікарський засіб вважається сумісним із годуванням грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Магнезія С. Пелледжріно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Магнезія С. Пелледжріно містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Магнезія С. Пелледжріно містить приблизно 0,5 г натрію (основного компонента кухонної солі) на 10 г прийнятої речовини. Це відповідає 28% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.

Магнезія С. Пелледжріно 45% порошок ефірнозний містить солі натрію.
Цей лікарський засіб містить:

• приблизно 235 мг натрію на 1 чайну ложку (приблизно 4 г продукту), що відповідає 11% максимальної добової норми споживання, рекомендованої ВООЗ, яка становить 2 г натрію для дорослої людини;
• приблизно 0,5 г натрію на 1 столову ложку (приблизно 10 г продукту), що відповідає 28% максимальної добової норми споживання, рекомендованої ВООЗ, яка становить 2 г натрію для дорослої людини.
  Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати одну або більше столових ложок на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Магнезія С. Пелледжріно

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: як антацид: 1 чайна ложка;
як проносний: 1 чайна ложка;
як сильний проносний: 1 столова ложка.
Діти віком від 6 до 12 років: половина вказаних доз.
Як проносний, бажано приймати лікарський засіб увечері.
Щоб відкрити флакон об’ємом 100 г: зніміть захисне кільце, підніміть край кришки, щоб відкрити флакон. Щоб закрити, обережно натисніть на кришку флакона.
Розчиніть порошок у півсклянці води. Приймайте разом з достатньою кількістю води (одна повна склянка). Дієта, багата рідиною, сприяє дії лікарського засобу.
Не перевищуйте вказаних доз.
Як проносний, правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого впорожнення м’яких калових мас. Спочатку застосовуйте мінімальні дози. За необхідності дозу можна збільшити, але ні в якому разі не перевищуйте максимально допустиму дозу.
Застосовуйте проносні якомога рідше і лише коротким курсом (не більше семи днів). Якщо необхідне застосування протягом довшого часу, потрібно звернутися до лікаря, який після адекватного обстеження може виписати рецепт.
Зверніться до лікаря, якщо порушення стільця повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в його характері.
Якщо ви прийняли більше Магнезія С. Пелледжріно, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Магнезія С. Пелледжріно негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Надмірні дози можуть спричинити болі в животі та діарею.
Якщо ви забули прийняти Магнезія С. Пелледжріно
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
пацієнтів.
Повідомлено про такі побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть впливати до 1 особи з 10 000)
Гіпермагніємія. Це спостерігалося після тривалого застосування у пацієнтів із ураженням нирок.
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
Біль у животі,
діарея, болі в животі, також із спазмами або кишковими коліками, що трапляються частіше при тяжкій запорі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Магнезія С. Пелледжріно

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Магнезія С. Пелледжріно
Діючою речовиною є магнію гідроксид. 100 г шипучого порошку містять 45 г магнію гідроксиду.
Інші компоненти:
порошок лимонного смаку — сахароза, винна кислота, натрію бікарбонат, ароматизатор натуральний лимонний;
Опис зовнішнього вигляду Магнезії С. Пелледжріно та вміст упаковки
Вміст упаковки:
флакон 100 г
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
Verrijn Stuartweg 60, 1112 – AX DIEMEN (Нідерланди)

Листок-вкладиш: інформація для пацієнта

Магнезія С. Пелледжріно 90% порошок для оральної суспензії

Магнію гідроксид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 7 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Магнезія С. Пелледжріно і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Магнезії С. Пелледжріно
3. Як приймати Магнезію С. Пелледжріно
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Магнезію С. Пелледжріно
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Магнезія С. Пелледжріно і для чого призначається

Магнезія С. Пелледжріно містить магнію гідроксид.
Застосовується для короткотривалого лікування тимчасової запору та для лікування печії (як антацид).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Магнезія С. Пелледжріно

Не приймайте Магнезія С. Пелледжріно, якщо:

• у Вас алергія на гідроксид магнію або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас тяжке порушення функції нирок (важка ниркова недостатність);
• у Вас гострий біль у животі або біль невідомого походження, нудота або блювота, блокування або звуження кишечника (кишкова обструкція або стеноз), кровотеча з прямої кишки невідомого походження, тяжкий стан дегідратації;
• дитина, якій призначається лікування, молодша 6 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Магнезія С. Пелледжріно:

• якщо у Вас хронічна або рецидивуюча запори. У цьому випадку завжди необхідні діагностика та призначення інших ліків лікарем, а також медичний нагляд під час лікування;
• якщо у Вас проблеми з нирками;
• якщо Ви літня людина. Якщо необхідність у прийомі проносного виникла через раптову зміну попередніх звичок видалення (частота та характеристики дефекації), що триває більше двох тижнів, або якщо проносний не дає ефекту, необхідно звернутися до лікаря. Зловживання проносними (часте або тривале застосування, або застосування в надмірних дозах) може призвести до стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних харчових факторів.

У важчих випадках може розвинутися дегідратація або зниження рівня калію в крові, що може спричинити порушення роботи серця, м’язів та нервової системи, особливо при одночасному застосуванні деяких ліків, що використовуються при захворюваннях серця (серцеві глікозиди), ліків, що підвищують утворення сечі (діуретики), або ліків, що використовуються для лікування захворювань імунної системи (кортикостероїди).
Зловживання проносними може призвести до залежності (можлива необхідність поступового збільшення дози), хронічних запорів та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).

Рекомендації щодо здоров’я
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та волокнами (відруби, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть випорожнюватися щодня. Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Вважайте, що запори виникають, коли випорожнення стають рідшими, ніж зазвичай для Вас, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Зверніться до лікаря, якщо епізоди запорів повторюються.

Діти
У маленьких дітей прийом гідроксиду магнію може спричинити гіпермагнеземію, особливо якщо у них є ураження нирок або дегідратація.

Інші ліки та Магнезія С. Пелледжріно
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть безрецептурні.

Деякі ліки можуть бути впливані гідроксидом магнію або можуть впливати на його дію.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте саліцилати.
Пронозні засоби можуть скорочувати час перебування інших ліків у кишечнику і, відповідно, зменшувати їх всмоктування, якщо їх приймати одночасно перорально.
Після прийому іншого лікувального засобу залиште інтервал не менше 2 годин перед прийомом проносного.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:
антиацидні засоби (ліки від розладів шлунка);
антибіотики (тетрацикліни, нітрофурантоїн, лінкоміцин), що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями;
індометацин та дексаметазон (протизапальні засоби);
фосфор;
дигіталіси (ліки від захворювань серця);
хінідин (використовується при порушеннях серцевого ритму);
солі заліза.

Магнезія С. Пелледжріно та їжа, напої
Молоко може змінювати дію лікарського засобу; залиште інтервал не менше години перед прийомом проносного.

Фертильність, вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Магнезія С. Пелледжріно слід застосовувати лише за необхідності та тільки після консультації з лікарем.

Годування груддю
Цей лікарський засіб вважається сумісним із годуванням груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Магнезія С. Пелледжріно не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Магнезія С. Пелледжріно містить сахарозу
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Магнезію С. Пелледжріно

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: як антацид: 1 чайна ложка;
як проносний: 1 столова ложка;
як розчинний: 1 столова ложка.
Діти віком від 6 до 12 років: половина від зазначених доз.
Як проносний, приймайте лікарський засіб переважно ввечері.
Щоб відкрити флакон об’ємом 100 г: зніміть захисне кільце, підніміть край кришки, щоб відкрити флакон. Щоб закрити кришку, обережно натисніть на неї, щоб закрити флакон.
Розчиніть порошок у півсклянці води. Проковтніть разом з достатньою кількістю води (одна повна склянка). Дієта, багата рідиною, сприяє дії лікарського засобу.
Не перевищуйте зазначених доз.
Як проносний, правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого виведення м’яких калових мас. Спочатку застосовуйте мінімальні дози. За необхідності поступово збільшуйте дозу, але ні в якому разі не перевищуйте максимально допустиму.
Застосовуйте проносні якнайрідше і лише короткими курсами (не більше семи днів). Якщо потрібно застосовувати їх довше, необхідно отримати рецептурне призначення лікаря після адекватної оцінки стану вашого здоров’я.
Зверніться до лікаря, якщо порушення стільця повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у його характері.
Якщо ви прийняли більше Магнезії С. Пелледжріно, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Магнезії С. Пелледжріно негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Надмірні дози можуть спричинити болі в животі та діарею.
Якщо ви забули прийняти Магнезію С. Пелледжріно
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)
Гіпермагніємія. Це спостерігалося після тривалого застосування у пацієнтів із ураженням нирок.
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
Біль у животі,
діарея, болі в черевній порожнині, іноді зі спазмами або кишковими коліками, що трапляються частіше при тяжких випадках запору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Магнезія С. Пелледжріно

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Магнезія С. Пелледжріно

• Діючою речовиною є магнію гідроксид. 100 г звичайного порошку містять 90 г магнію гідроксиду.
• Інші компоненти: ароматизований порошок — сахароза;

Опис зовнішнього вигляду Магнезії С. Пелледжріно та вміст упаковки
Уміст упаковки — це пляшка місткістю 100 г порошку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
VEMEDIA MANUFACTURING B.V.
Verrijn Stuartweg 60, 1112 – AX DIEMEN (Нідерланди)