Мадопар

Італія
Торгова назва Мадопар
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 023142
Виробник РОЧЕ С.п.А.
Мадопар капсули, тверді

Інструкція: інформація для пацієнта

Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули, 200 мг + 50 мг подільні таблетки, 100 мг + 25 мг тверді капсули з подовженим вивільненням, 100 мг + 25 мг дисперсні таблетки

Леводопа + Бенсеразид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Мадопар і для чого він застосовується
  2. Що ви повинні знати, перш ніж починати прийом Мадопару
  3. Як приймати Мадопар
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Мадопар
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мадопар і для чого його застосовують

Мадопар містить два діючих речовини: леводопу, засіб проти хвороби Паркінсона, та бенсеразид, лікарський засіб, який сприяє дії леводопи.
Мадопар застосовують у дорослих для лікування:

  • хвороби Паркінсона — захворювання центральної нервової системи, яке порушує контроль рухів і проявляється, наприклад, тремтінням, уповільненням рухів, труднощами з утриманням рівноваги через зниження в центральній нервовій системі рівня речовини, що називається допаміном;
  • захворювання, симптоми якого схожі на хворобу Паркінсона ( симптоматичний паркінсонізм ), що виникає внаслідок інших явищ у центральній нервовій системі (наприклад, після запалення мозку, порушень кровообігу в мозку, отруєння), за винятком тих, що спричинені прийомом певних ліків.

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Мадопару

Не приймайте Мадопар

  • якщо Ви алергічні до леводопи, бенсеразиду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
  • якщо Ви приймаєте ліки, які називаються неселективними інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (див. розділ **«Інші лікарські засоби та Мадопар»);
  • якщо Ви страждаєте захворюванням залоз, що виробляють гормони, наприклад, феохромоцитомою (пухлина надниркових залоз, розташованих над нирками, що призводить до підвищення артеріального тиску), гіпертиреозом (стан, при якому щитоподібна залоза надмірно активна), синдромом Кушинга (інше захворювання надниркових залоз, що призводить до обличчя у вигляді «повного місяця», ожиріння верхньої частини тіла, збільшення кількості волосся та роздратливості);
  • якщо Ви страждаєте захворюванням нирок (окрім випадків, коли Ви проходите діаліз — процедуру фільтрації крові — і маєте синдром безспокійних ніг, захворювання, при якому виникає непереборне бажання рухати ногами або руками);
  • якщо Ви страждаєте захворюванням печінки;
  • якщо Ви страждаєте серйозним захворюванням серця (наприклад, маєте нерегулярний серцевий ритм або серцеву недостатність);
  • якщо у Вас виник інфаркт міокарда (гостра фаза);
  • якщо Ви страждаєте психозом, навіть важким (психічний стан, що характеризується порушеннями особистості та втратою контакту з реальністю);
  • якщо у Вас пухлина шкіри (злоякісний меланома) та підозрілі ураження шкіри;
  • якщо Ви страждаєте серйозним захворюванням ока, що характеризується підвищенням тиску рідини всередині ока (глаукома закритокутова);
  • якщо Вам менше 25 років;
  • якщо Ви вагітні або жінка репродуктивного віку, яка не використовує адекватний метод контрацепції (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Попередження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Мадопару:

  • якщо у Вас був інфаркт міокарда в минулому та Ви страждаєте захворюваннями серця (порушення ритму, захворювання коронарних артерій, серцева недостатність) та порушеннями кровообігу (зміни тиску). Лікар рекомендуватиме регулярні огляди, як на початковому етапі лікування, так і на подальших етапах терапії;
  • якщо у Вас були ушкодження шлунка та/або кишечника (гастро-дуетеральна виразка) або Ви страждаєте захворюванням кісток (остеомаляція). Лікар рекомендуватиме часті перевірки;
  • якщо Ви страждаєте цукровим діабетом. Лікар буде регулярно перевіряти рівень глюкози в крові (рівень цукру в крові) та коригувати дозу цукрознижувальних препаратів, які Ви приймаєте;
  • якщо Ви схильні до алергічних реакцій, оскільки вони можуть виникнути при застосуванні Мадопару;
  • якщо Ви страждаєте захворюванням ока, що характеризується підвищенням тиску рідини всередині ока (глаукома відкритокутова). У цьому випадку під час лікування Мадопаром лікар буде регулярно перевіряти тиск рідини в оці;
  • якщо Ви маєте підвищений ризик розвитку зниження артеріального тиску при зміні положення тіла (ортостатична гіпотензія), наприклад, якщо Ви похилий вік, приймаєте ліки, що знижують тиск (антигіпертензивні препарати), або інші ліки, що можуть спричинити цей ефект (див. розділ «Інші лікарські засоби та Мадопар»), або якщо у Вас були такі порушення в минулому. Лікар буде уважно стежити за Вами та проводити аналізи крові, особливо на початку лікування або після збільшення дози;
  • якщо у Вас виникають психічні порушення, депресія, зв’язана або незв’язана з суїцидальними думками;
  • якщо Вам необхідна операція з загальним наркозом за допомогою лікарського засобу галотану (див. розділ «Інші лікарські засоби та Мадопар»).

Порушення контролю над імпульсами
Повідомте лікаря, якщо Ви або хтось із Вашої родини чи опікунів помічає, що у Вас виникають імпульси або бажання поводитися незвично або Ви не можете стримати імпульс або спокусу виконувати певні дії, які можуть нашкодити Вам або іншим. Такі поведінки називаються порушеннями контролю над імпульсами та можуть включати залежність від азартних ігор, надмірне споживання їжі, надмірні витрати, або ненормальне, надмірне сексуальне бажання, збільшення сексуальних думок або почуттів. У кожному з цих випадків лікар може вважати за необхідне переглянути, змінити або припинити лікування.

Вплив на результати лабораторних тестів
Лікування Мадопаром може:

  • змінювати результати лабораторних тестів щодо катехоламінів (наприклад, адреналіну, норадреналіну, допаміну), креатиніну, сечової кислоти та глюкозурії (рівень цукру в сечі);
  • давати хибно позитивний результат тесту сечі на кетонові тіла;
  • давати хибно позитивний результат тесту Кумбса, який виявляє наявність у крові антитіл, спрямованих проти червоних кров’яних тілець;
  • забарвлювати сечу в червонуватий колір, який з часом стає темнішим.

Під час лікування Мадопаром, особливо при тривалому застосуванні, лікар:

  • буде регулярно проводити аналізи крові та періодичні перевірки функції печінки, нирок, серця та кровообігу;
  • порадить Вам регулярно проходити огляд шкіри у кваліфікованого медичного персоналу (наприклад, дерматолога), оскільки пацієнти з хворобою Паркінсона мають більший ризик розвитку пухлини шкіри (меланоми), ніж решта населення.

Діти та підлітки
Мадопар не повинен застосовуватися дітям та підліткам.

Інші лікарські засоби та Мадопар
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи:

  • антациди (використовуються для нейтралізації кислотності шлунка);
  • залізний купорос (використовується для лікування дефіциту заліза);
  • метоклопрамід (використовується для лікування порушень травлення);
  • домперидон (використовується для лікування блювоти та труднощів із травленням);
  • нейролептики (використовуються для лікування деяких психічних порушень);
  • опіоїди (використовуються для лікування болю);
  • антигіпертензивні засоби, що містять резерпін (використовуються для лікування високого тиску);
  • антипсихотичні засоби (використовуються для лікування деяких психічних порушень);
  • симпатоміметики (наприклад, адреналін, норадреналін, ізопротеренол або амфетаміни), які можуть стимулювати симпатичну нервову систему;
  • необоротні та неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО) (використовуються для лікування депресії). Лікування Мадопаром не повинно починатися раніше, ніж через 2 тижні після припинення прийому необоротних неселективних інгібіторів МАО, інакше може виникнути надмірне підвищення артеріального тиску (див. розділ «Не приймайте Мадопар»);
  • вітамін В6 у середніх або високих дозах разом з Мадопаром, оскільки він послаблює його дію. Цей протидіючий ефект не виникає при низьких дозах вітаміну В6, які зазвичай містяться у вітамінних препаратах.

Лікар уважно оцінить необхідність призначення інших препаратів для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, антихолінергіки, амантадин, селегілін, бромокриптин та агоністи допаміну). Сумісне застосування з Мадопаром може посилити як терапевтичні, так і побічні ефекти. Тому лікар може зменшити дозу Мадопару або іншого препарату.

Хірургічні втручання
Якщо Вам необхідна операція з загальним наркозом, повідомте лікареві, що Ви приймаєте Мадопар. Може знадобитися припинення прийому Мадопару перед загальним наркозом.

Мадопар та їжа/напої

Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули
Мадопар 100 мг + 25 мг дисперсні таблетки
Мадопар 200 мг + 50 мг подільні таблетки
Дія Мадопару зменшується, якщо його приймати разом із їжею, багатою на білки.
Якщо можливо, приймайте Мадопар за 30 хвилин до або через 1 годину після їжі (див. розділ 3 «Як приймати Мадопар»).

Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули з подовженим вивільненням
Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули з подовженим вивільненням можна приймати з їжею або натще (див. розділ 3 «Як приймати Мадопар»). Дані щодо впливу їжі на ефективність відсутні.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Не приймайте Мадопар, якщо Ви вагітні або жінка репродуктивного віку, яка не використовує адекватний метод контрацепції (див. розділ «Не приймайте Мадопар»).

Годування груддю
Не годуйте груддю під час лікування Мадопаром. Якщо під час годування груддю стане необхідним лікування Мадопаром, Ви повинні припинити годування груддю та перейти на штучне годування.

Фертильність
Дані відсутні.
Рекомендується провести тест на вагітність перед початком лікування, щоб виключити можливу вагітність, та використовувати адекватний метод контрацепції під час лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Мадопар може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Під час лікування Мадопаром будьте особливо уважними під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Якщо у Вас виникає сонливість і/або напади раптової сонливості, утримайтеся від керування транспортними засобами або виконання будь-яких дій, при яких порушення уваги може поставити під загрозу життя Вас або інших (наприклад, робота з механізмами). Утримуйтеся від керування транспортними засобами або використання механізмів, доки такі повторювані епізоди та сонливість не зникнуть.

Мадопар 200 мг/50 мг подільні таблетки містять натрій
Мадопар 200 мг/50 мг подільні таблетки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є практично «без натрію».

Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули з подовженим вивільненням містять гідрогенізовану соєву олію
Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули з подовженим вивільненням містять сою. Якщо Ви алергічні до арахісу або сої, не використовуйте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Мадопар

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу та частоту застосування встановлює лікар залежно від Вашого стану здоров’я. Лікар уважно спостерігатиме за Вами протягом періоду підбору дози.
Лікар визначить оптимальну добову дозу та спосіб її досягнення шляхом поступового збільшення окремих доз.
Лікування препаратом Мадопар 100 мг + 25 мг дисперговані таблетки особливо показане пацієнтам, які мають труднощі з ковтанням (дисфагія) або страждають на порушення рухів (наприклад, «акінезія після пробудження» або «ввечері», явища «затриманої відповіді» або «погіршення в кінці дії дози»).
Лікування препаратом Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули з пролонгованим вивільненням особливо показане пацієнтам, які недостатньо реагують на терапію лише леводопою (наприклад, «з дискінезією на піку дії дози» та «погіршенням наприкінці дії дози»), а також для кращого контролю симптомів протягом ночі.
Розглядаєте наведені нижче інструкції лише як загальні орієнтири та завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря, який призначив препарат.

ДОЗУВАННЯ
Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули
Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули з пролонгованим вивільненням
Мадопар 100 мг + 25 мг дисперговані таблетки
Лікування препаратом Мадопар зазвичай розпочинають з низьких доз.
Початкова рекомендована доза:

  • 1 капсула або 1 таблетка один раз на добу. Дозу можна збільшувати на 1 капсулу або 1 таблетку кожні 3 дні до досягнення індивідуальної ефективної дози. Ефективна та підтримувальна дози становлять:
  • 3–6 капсул або таблеток, розподілених на 3 або більше прийомів на добу. Можливо, лікар вважатиме за необхідне збільшити кількість таблеток, які потрібно приймати протягом доби (до 8–10 капсул або таблеток).

Мадопар 200 мг + 50 мг таблетки, що діляться
Початкова рекомендована доза:

  • 1/2 таблетки один раз на добу. Дозу можна збільшувати на 1/2 таблетки кожні 3 дні до досягнення індивідуальної ефективної дози. Ефективна та підтримувальна дози становлять:
  • 1½ – 3 таблетки, розподілені на 3 або більше прийомів на добу. Лікар підбере дозу залежно від Вашої відповіді на лікування, враховуючи як кількість окремих прийомів, так і їх розподіл протягом доби. Можливо, лікар вважатиме за необхідне збільшити кількість таблеток, які потрібно приймати протягом доби (до 4–5 таблеток).

СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ
Застосовуйте Мадопар ( Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули, Мадопар 100 мг + 25 мг дисперговані таблетки, Мадопар 200 мг + 50 мг таблетки, що діляться ) бажано за 30 хвилин до або через 1 годину після їжі, разом з легким перекусом із низьким вмістом білка (наприклад, печиво) або напоєм.
Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули з пролонгованим вивільненням можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Мадопар»).

Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули
Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули з пролонгованим вивільненням

  • Ковтайте капсули цілими, не жуйте. Не розкривайте їх і не розчиняйте вміст у будь-якій рідині.

Мадопар 200 мг + 50 мг таблетки, що діляться

  • Таблетки мають риску ділення, що полегшує їх поділ у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки.

Мадопар 100 мг + 25 мг дисперговані таблетки

  • Ви можете приймати дисперговані таблетки, ковтаючи їх цілими, або після розчинення в 25–50 мл води (приблизно чверть склянки). Не використовуйте апельсиновий сік, оскільки це може зменшити ефективність препарату. Таблетки повністю розчиняються протягом кількох хвилин, надаючи рідині опалесцентного вигляду. Випийте рідину протягом півгодини після приготування, не забувши добре перемішати перед прийомом.

Якщо Ви прийняли більше Мадопару, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Мадопару негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
Випадковий прийом надмірної дози Мадопару може призвести до погіршення побічних ефектів, які можуть виникати при застосуванні рекомендованих доз Мадопару. Можуть спостерігатися епізоди нерегулярного серцебиття, стан сплутаності свідомості, порушення сну, нудота, блювота та незвичайні непрохідні рухи.
Лікування
Лікар визначить адекватні заходи підтримуючої терапії залежно від Вашого стану. Зокрема, може знадобитися лікування симптомів, пов’язаних із серцем та кровообігом (наприклад, застосуванням антиаритміків) або симптомів, пов’язаних із центральною нервовою системою (наприклад, застосуванням стимуляторів дихання, нейролептиків).
Крім того, у разі передозування Мадопару твердими капсулами з контролюваним вивільненням лікар повинен запобігти подальшому всмоктуванню препарату за допомогою відповідного методу.

Якщо Ви забули прийняти Мадопар
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо Ви припините лікування Мадопаром
Не припиняйте раптово застосування Мадопару.
При раптовому припиненні прийому Мадопару повідомлялося про розвиток стану, що називається злоякісним нейролептичним синдромом, який може загрожувати життю пацієнта. Цей стан супроводжується значним підвищенням температури тіла та м’язовою ригідністю, у деяких випадках — змінами психічного стану та підвищенням креатинфосфокінази — показника, що вказує на м’язове перевтомлення. У тяжких випадках додаткові симптоми можуть включати міоглобінурію (наявність у сечі міоглобіну — білка, що міститься в м’язах), рабдоміоліз (процес руйнування м’язової тканини) та гостру ниркову недостатність (швидке погіршення функції нирок). Тому лікар уважно спостерігатиме за Вами, коли доза Мадопару різко зменшується або припиняється, і, у разі виникнення таких ефектів, визначить відповідне лікування.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Розлади контролю над імпульсами:
Якщо у вас виникнуть:

  • сильне бажання надмірно грати, незважаючи на серйозні наслідки для вас або вашої сім’ї (патологічна гра),
  • підвищений або змінений сексуальний інтерес (гіперсексуальність або підвищення лібідо),
  • неконтрольовані або надмірні витрати (компульсивне витрачання),
  • неконтрольоване харчування або інші розлади харчування,

повідомте лікаря, щоб він міг вирішити, як краще діяти для усунення або зменшення симптомів.
Нижче перелічено побічні ефекти, що виникли на підставі повідомлень після виходу на ринок та даних
літератури після застосування препарату Мадопар, залежно від частоти їх появи:
невідомо (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)

  • зниження кількості гемоглобіну в крові через руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія),
  • тимчасове зниження кількості білих кров’яних тілець (транзиторна лейкопенія),
  • зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
  • зниження апетиту,
  • прийом препарату в надмірній дозі, що може призвести до порушень поведінки (синдром доперамінергічної дисрегуляції (DDS)),
  • сплутаність свідомості,
  • депресія,
  • збудження *,
  • тривожність*,
  • безсоння*,
  • відчуття бачити те, чого насправді немає (галюцинації)*,
  • делірій*,
  • втрата орієнтації в часі (тимчасова дезорієнтація)*,
  • втрата смаку (агевзія), зміна смаку (дісгевзія),
  • непрохані рухи м’язів (дискінезія),
  • зміни у відповіді на терапію,
  • блокування рухів,
  • скорочення тривалості терапевтичної дії дози препарату (погіршення наприкінці дози),
  • чергування періодів хорошої рухливості з періодами блокування рухів (феномен «вмикання-вимикання»),
  • сонливість (навіть удень), раптові напади сну,
  • нерегулярне серцебиття (аритмія),
  • зниження артеріального тиску при зміні положення тіла (ортостатична гіпотензія),
  • нудота, блювота, діарея,
  • зміна кольору слини, язика, зубів і порожнини рота,
  • підвищення рівня ферментів печінки (трансамінази, лужна фосфатаза, гамма-глутамілтрансфераза),
  • свербіж,
  • висип на шкірі,
  • виникнення або погіршення незривного бажання рухати ногами або руками (синдром безспокійних ніг),
  • підвищення рівня сечовини в крові,
  • забарвлення сечі (хроматурія).

* Ці побічні ефекти можуть особливо виникати у літніх пацієнтів та у пацієнтів, які вже страждали від таких розладів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Мадопар

Мадопар 100 мг + 25 мг дисперсні таблетки:
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Тримати флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Мадопар 200 мг + 50 мг подільні таблетки:
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Тримати флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули:
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Тримати флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули з подовженим вивільненням:
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Тримати флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мадопар
Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули
Одна капсула містить:

  • Діючі речовини: Леводопа 100 мг та Бенсеразид 25 мг (у вигляді бенсеразиду хлориду 28,5 мг).
  • Інші компоненти: вміст капсули: полівінілпіролідон К30, тальк, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза. оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172), індігоцианін (Е132), харчовий друкований чорнило (шелакова смола, гідроксид калію, чорний оксид заліза (Е172)).

Мадопар 200 мг + 50 мг подільні таблетки
Одна подільна таблетка містить:

  • Діючі речовини: Леводопа 200 мг та Бенсеразид 50 мг (у вигляді бенсеразиду хлориду 57 мг).
  • Інші компоненти: манітол (Е421), динатрію фосфат безводний, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль, кросповідон, стеарат магнію, етилцелюлоза, червоний оксид заліза (Е172), колоїдний діоксид кремнію безводний, натрію докусат.

Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули з подовженим вивільненням
Одна капсула містить:

  • Діючі речовини: Леводопа 100 мг та Бенсеразид 25 мг (у вигляді бенсеразиду хлориду 28,5 мг).
  • Інші компоненти: вміст капсули: гіпромелоза, гідрогенізована рослинна олія (містить гідрогенізовану соєву олію), динатрію фосфат безводний, манітол (Е421), тальк, полівінілпіролідон К30, стеарат магнію.

Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172),
індігоцианін (Е132), харчовий друкований чорнило (шелакова смола, гідроксид калію, червоний оксид заліза (Е172)).
Мадопар 100 мг + 25 мг дисперсні таблетки
Одна дисперсна таблетка містить:

  • Діючі речовини: Леводопа 100 мг та Бенсеразид 25 мг (у вигляді бенсеразиду хлориду 28,5 мг).
  • Інші компоненти: безводна лимонна кислота, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Мадопару та вмісту упаковки
Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули
Мадопар випускається у вигляді твердих капсул, упакованих у флакон з темного скла зі щільною кришкою з термопластичного матеріалу, розташований у картонній пачці.
Доступний у упаковках по 30 капсул.
Мадопар 200 мг + 50 мг подільні таблетки
Мадопар випускається у вигляді подільних таблеток, упакованих у флакон з темного скла зі щільною кришкою з термопластичного матеріалу, розташований у картонній пачці.
Доступний у упаковках по 50 подільних таблеток.
Мадопар 100 мг + 25 мг тверді капсули з подовженим вивільненням
Мадопар випускається у вигляді твердих капсул з подовженим вивільненням, упакованих у флакон з темного скла зі щільною кришкою з термопластичного матеріалу, розташований у картонній пачці.
Доступний у упаковках по 30 капсул.
Мадопар 100 мг + 25 мг дисперсні таблетки
Мадопар випускається у вигляді дисперсних таблеток, упакованих у флакон з темного скла зі щільною кришкою з термопластичного матеріалу, розташований у картонній пачці.
Доступний у упаковках по 30 дисперсних таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Roche S.p.A. - Viale G.B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB)
Виробник
Roche S.p.A.
Viale G.B. Stucchi, 110
20900 Monza (MB)
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Німеччина