Ulotka: informacje dla pacjenta

MADOPAR 100 mg + 25 mg kapsułki twarde, 200 mg + 50 mg tabletki dawkowane, 100 mg + 25 mg kapsułki twarde o uwalnianiu przedłużonym, 100 mg + 25 mg tabletki dezynTEGRujące

Levodopa + Benserazide
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest MADOPAR i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem MADOPAR
Jak stosować MADOPAR
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać MADOPAR
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest MADOPAR i do czego służy

MADOPAR zawiera dwa substancje czynne: lewodopę, lek przeciwparkinsonowy, oraz benzerazyd, lek wspomagający działanie lewodopy.
MADOPAR jest wskazany u dorosłych do leczenia:

choroby Parkinsona, choroby układu nerwowego środkowego, która utrudnia kontrolowanie ruchów i objawia się np. drżeniem, spowolnieniem ruchów, trudnościami w utrzymaniu równowagi, spowodowanymi zmniejszeniem się stężenia substancji zwanej dopaminą w układzie nerwowym środkowym;
choroby o objawach podobnych do choroby Parkinsona ( parkinsonizm objawowy ), będącej skutkiem innych zjawisk w układzie nerwowym środkowym (np. po zapaleniu mózgu, zaburzeniach krążenia w mózgu, zatruciu), z wyjątkiem tych wywołanych przyjmowaniem niektórych leków.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem MADOPAR

Nie przyjmuj MADOPAR

jeśli jesteś uczulony na lewodopę, benserazyd lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli przyjmujesz leki zwane nieselektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) (zobacz punkt „ Inne leki i MADOPAR”);
jeśli cierpisz na chorobę gruczołów wydzielania wewnętrznego, np. fochromocytyzm (nowotwór nadnerczy, powodujący podwyższenie ciśnienia krwi), nadczynność tarczycy (stan, w którym tarczyca jest nadmiernie aktywna), zespół Cushinga (inna choroba nadnerczy, powodującą twarz w kształcie pełnego księżyca, otyłość w górnej części ciała, nadmierny wzrost owłosienia i drażliwość);
jeśli cierpisz na chorobę nerek (z wyjątkiem przypadku dializy, czyli filtracji krwi, gdy występuje zespół niespokojnych nóg – choroba, w której odczuwa się nieodparty impuls do poruszania nogami lub rękami);
jeśli cierpisz na chorobę wątroby;
jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca (np. nieregularne bicie serca lub niewydolność serca);
jeśli aktualnie przebywasz zawał serca (ostra faza zawału mięśnia sercowego);
jeśli cierpisz na psychozę, nawet ciężką (stan psychiczny charakteryzujący się zaburzeniami osobowości i utratą kontaktu z rzeczywistością);
jeśli masz czerniaka skóry (melanoma złośliwe) lub podejrzane zmiany skórne;
jeśli cierpisz na ciężką chorobę oka charakteryzującą się wzrostem ciśnienia płynu w oku (jaskra o kącie ostrym);
jeśli masz mniej niż 25 lat;
jeśli jesteś w ciąży lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym, która nie stosuje odpowiedniej metody antykoncepcji (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem MADOPAR:

jeśli wcześniej miałeś zawał serca (zawał mięśnia sercowego) i cierpisz na choroby serca (zaburzenia rytmu, choroby tętnic wieńcowych, niewydolność serca) lub krążenia (zmiany ciśnienia krwi). Lekarz zaleci Ci regularne kontrole, zarówno na początku leczenia, jak i w kolejnych etapach terapii;
jeśli miałeś wcześniej choroby żołądka i/lub jelit (np. wrzód żołądka i dwunastnicy) lub cierpisz na chorobę kości (osteomalację). Lekarz zaleci częste kontrole;
jeśli cierpisz na cukrzycę. Lekarz będzie często kontrolował poziom glukozy we krwi (glikemię) i dostosuje dawkę leków przeciwcukrzycowych, które przyjmujesz;
jeśli masz skłonność do reakcji alergicznych, ponieważ mogą one wystąpić podczas stosowania MADOPAR;
jeśli cierpisz na chorobę oka charakteryzującą się wzrostem ciśnienia płynu w oku (jaskra o kącie otwartym). W takim przypadku lekarz będzie regularnie kontrolował ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas leczenia MADOPAR;
jeśli masz zwiększone ryzyko wystąpienia obniżenia ciśnienia krwi spowodowanego zmianą pozycji ciała (hipotensja ortostatyczna), np. jeśli jesteś starszy, przyjmujesz leki obniżające ciśnienie (leków przeciwhypertensyjnych) lub inne leki, które mogą powodować ten efekt (zobacz punkt „Inne leki i MADOPAR”) lub jeśli wcześniej występowały u Ciebie takie zaburzenia. Lekarz będzie dokładnie Cię kontrolował i zaleci badania krwi, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki;
jeśli występują u Ciebie zaburzenia psychiczne, depresja, z lub bez myśli samobójczych;
jeśli musisz poddać się operacji z zastosowaniem znieczulenia ogólnego z lekiem halotan (zobacz punkt „Inne leki i MADOPAR”).

Zaburzenia kontroli impulsów
Powiadom lekarza, jeśli Ty lub członek Twojej rodziny lub osoba opiekująca się Tobą zauważycie pojawienie się impulsów lub pragnień zachowania się w sposób nietypowy lub niezdolność do powstrzymania się przed impulsami lub pokusą podejmowania określonych działań, które mogą być szkodliwe dla Ciebie i innych. Takie zachowania nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie, nadmierne wydawanie pieniędzy lub niepokojąco silne pragnienie seksualne, zwiększone myśli lub uczucia seksualne. W każdym z tych przypadków lekarz może uznać za konieczne ponowne ocenienie, zmianę lub przerwanie leczenia.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Leczenie MADOPAR może:

wpływać na wyniki badań laboratoryjnych dotyczących katecholamin (np. adrenaliny, noradrenaliny, dopaminy), kreatyniny, kwasu moczowego i glikozurii (poziom cukru w moczu);
powodować fałszywie dodatni wynik testu moczu na obecność ciał ketonowych;
powodować fałszywie dodatni wynik testu Coombsa, który wykrywa obecność przeciwciał skierowanych przeciw czerwonym krwinkom we krwi;
nadawać moczu czerwonawe zabarwienie, które z czasem staje się ciemniejsze.

Podczas leczenia MADOPAR, szczególnie długotrwałego, lekarz:

będzie zalecał częste badania krwi oraz okresowe kontrole funkcji wątroby, nerek, serca i układu krążenia;
zaleci regularne badania skóry przeprowadzane przez wykwalifikowany personel medyczny (np. dermatologa), ponieważ pacjenci z chorobą Parkinsona mają większe ryzyko rozwoju nowotworu skóry (melanoma) niż reszta populacji.

Dzieci i młodzież
MADOPAR nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Inne leki i MADOPAR
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym:

leki przeciwwymiotne (stosowane do zobojętniania kwasowości żołądka);
siarczan żelaza (stosowany w leczeniu niedoboru żelaza);
metoklopramid (stosowany w leczeniu zaburzeń trawienia);
domperydon (stosowany w leczeniu wymiotów i trudności z trawieniem);
neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych);
opioidy (stosowane w leczeniu bólu);
leki przeciwhypertensyjne zawierające rezerpynę (stosowane w leczeniu nadciśnienia);
antypsychotyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych);
sympatykomimetyki (np. adrenalina, noradrenalina, izoprenalina, amfetamina), które stymulują układ współczulny;
nieodwracalne i nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (stosowane w leczeniu depresji). Leczenie MADOPAR nie powinno być rozpoczynane wcześniej niż 2 tygodnie po odstawieniu nieodwracalnych i nieselektywnych inhibitorów MAO, ponieważ może dojść do nadmiernego wzrostu ciśnienia krwi (zobacz punkt „Nie przyjmuj MADOPAR”);
witaminę B6 w średnich lub wysokich dawkach razem z MADOPAR, ponieważ może ona osłabiać jego działanie. Ten efekt nie występuje przy niskich dawkach witaminy B6, takich jak te zawarte w typowych preparatach witaminowych.

Lekarz dokładnie oceni, czy należy przepisać Ci również inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. antycholinergiki, amantadynę, selegilinę, bromokryptynę lub agonisty dopaminy). Jednoczesne stosowanie z MADOPAR może nasilić zarówno działanie terapeutyczne, jak i skutki uboczne. Lekarz może w związku z tym zmniejszyć dawkę MADOPAR lub innego leku.

Zabiegi chirurgiczne
Jeśli musisz poddać się operacji wymagającej znieczulenia ogólnego, powiadom lekarza, że przyjmujesz MADOPAR. Może być konieczne odstawienie MADOPAR przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego.

MADOPAR i jedzenie oraz napoje

Madopar 100 mg + 25 mg kapsułki twarde
Madopar 100 mg + 25 mg tabletki dystalne
Madopar 200 mg + 50 mg tabletki dzielone
Działanie MADOPAR jest osłabiane, jeśli przyjmuje się go wraz z posiłkiem bogatym w białko. Jeśli to możliwe, przyjmuj MADOPAR 30 minut przed lub 1 godzinę po posiłku (zobacz punkt 3. „Jak przyjmować MADOPAR”).

Madopar 100 mg + 25 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu
Madopar 100 mg + 25 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu mogą być przyjmowane z lub bez jedzenia (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Madopar”). Nie ma danych dotyczących wpływu jedzenia na skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Nie przyjmuj MADOPAR, jeśli jesteś w ciąży lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym, która nie stosuje odpowiedniej metody antykoncepcji (zobacz punkt „Nie przyjmuj MADOPAR”).

Karmienie piersią
Nie powinnaś karmić piersią podczas leczenia MADOPAR. Jeśli podczas karmienia piersią konieczne byłoby leczenie MADOPAR, należy przerwać karmienie piersią i przejść na karmienie sztuczne.

Płodność
Brak dostępnych danych.
Zaleca się wykonanie testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia w celu wykluczenia ciąży oraz stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji podczas leczenia.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
MADOPAR może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Podczas leczenia MADOPAR zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jeśli odczuwasz senność i/lub miałeś nagłe napady snu, powstrzymaj się od prowadzenia pojazdów lub wykonywania jakichkolwiek czynności, w których zaburzona czujność może stanowić zagrożenie dla Ciebie lub innych (np. obsługa maszyn). Unikaj prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn, dopóki nie ustąpią nawracające epizody i senność.

Madopar 200 mg/50 mg tabletki dzielone zawierają sód
Madopar 200 mg/50 mg tabletki dzielone zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza, że są zasadniczo „bezsodowe”.

Madopar 100 mg + 25 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu zawierają wodorowany olej sojowy
Madopar 100 mg + 25 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu zawierają soję. Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie powinieneś stosować tego leku.

3. Jak stosować MADOPAR

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę i częstotliwość podawania ustali lekarz, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia. Lekarz będzie
dokładnie monitorował stan Twojego zdrowia w okresie dostosowywania dawki.
Lekarz ustali optymalną dawkę dzienną oraz sposób jej osiągnięcia poprzez stopniowe zwiększanie
pojedynczych dawek.
Leczenie przy użyciu MADOPAR 100 mg + 25 mg tabletek dawkowanych jest szczególnie wskazane u
pacjentów z trudnościami w połykaniu (dysfagia) lub z dolegliwościami ruchowymi (np. „akinezja po przebudzeniu” lub „po południu”, zjawiska „opóźnionej odpowiedzi” lub „pogorszenia się w końcowej fazie działania dawki”).
Leczenie przy użyciu MADOPAR 100 mg + 25 mg twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu jest
szczególnie wskazane u pacjentów, którzy nie odpowiadają odpowiednio na leczenie samą lewodopą (np.
„z dyskinezją w szczytowym stężeniu dawki” i „pogorszeniem się w końcowej fazie działania dawki”) oraz do lepszego kontroli objawów w nocy.
Traktuj poniższe wskazówki jedynie jako ogólne wytyczne i zawsze postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza przepisującego lek.
ILOŚĆ
MADOPAR 100 mg + 25 mg kapsułki twarde
MADOPAR 100 mg + 25 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu
MADOPAR 100 mg + 25 mg tabletki dawkowane
Leczenie przy użyciu MADOPAR rozpoczyna się zazwyczaj od niskich dawek.
Zalecana początkowa dawka to:

1 kapsułka lub 1 tabletka raz dziennie. Dawkę można zwiększać o 1 kapsułkę lub 1 tabletkę co 3 dni, aż do osiągnięcia indywidualnej skutecznej dawki. Dawka skuteczna i utrzymaniowa mieści się w zakresie:
3–6 kapsułek lub tabletek podzielonych na 3 lub więcej dawek dziennie. Lekarz może uznać za konieczne zwiększenie liczby tabletek do przyjęcia w ciągu dnia (do 8–10 kapsułek lub tabletek).

MADOPAR 200 mg + 50 mg tabletki dawkowane
Zalecana początkowa dawka to:

1/2 tabletka raz dziennie. Dawkę można zwiększać o 1/2 tabletki co 3 dni, aż do osiągnięcia indywidualnej skutecznej dawki. Dawka skuteczna i utrzymaniowa mieści się w zakresie:
1½–3 tabletki podzielone na 3 lub więcej dawek dziennie. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, zarówno pod względem liczby pojedynczych dawek, jak i ich rozłożenia w ciągu dnia. Lekarz może uznać za konieczne zwiększenie liczby tabletek do przyjęcia w ciągu dnia (do 4–5 tabletek).

SPOSÓB PODANIA
Przyjmuj MADOPAR ( Madopar 100 mg + 25 mg kapsułki twarde, Madopar 100 mg + 25 mg tabletki
dawkowane, Madopar 200 mg + 50 mg tabletki dawkowane ) najlepiej 30 minut przed lub 1 godzinę
po posiłku, wraz z lekkim przekąszeniem o niskiej zawartości białka (np. ciasteczka) lub napojem.
MADOPAR 100 mg + 25 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu można przyjmować z lub bez jedzenia
(zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem Madopar”).
MADOPAR 100 mg + 25 mg kapsułki twarde
MADOPAR 100 mg + 25 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu

Połknij kapsułki całe, nie żuj i nie otwieraj ich ani nie rozpuszczaj zawartości w żadnym płynie.

MADOPAR 200 mg + 50 mg tabletki dawkowane

Tabletki posiadają rowek ułatwiający podzielenie tabletki, jeśli występują trudności z połknięciem jej w całości.

MADOPAR 100 mg + 25 mg tabletki dawkowane

Tabletki dawkowane można przyjmować zarówno połknięte w całości, jak i po uprzednim rozpuszczeniu w 25–50 ml wody (około ćwierć szklanki). Nie używaj soku pomarańczowego, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność leku. Tabletki rozpuszczają się całkowicie w ciągu kilku minut, nadając płynowi wygląd mlecznego. Należy wypić przygotowany płyn w ciągu pół godziny od momentu przygotowania, pamiętając o dokładnym wymieszaniu przed przyjęciem.

Jeśli przyjmiesz więcej MADOPAR niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki MADOPAR natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
Przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki MADOPAR może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, które mogą wystąpić przy zaleconych dawkach MADOPAR.
Może dojść do nieregularnego rytmu serca, stanu zamroczenia i zaburzeń snu, nudności i wymiotów oraz nieprawidłowych, niekontrolowanych ruchów.
Leczenie
Lekarz ustali odpowiednie środki wspomagające leczenie w zależności od stanu klinicznego. W szczególności może okazać się konieczne leczenie objawów dotyczących serca i krążenia (np. poprzez podanie leków przeciwwijmowych) lub objawów dotyczących ośrodkowego układu nerwowego (np. poprzez podanie środków oddechowych, neuroleptyków).
Dodatkowo, w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki MADOPAR w kapsułkach twardych o kontrolowanym uwalnianiu, lekarz powinien zapobiec dalszemu wchłanianiu leku odpowiednią metodą.
Jeśli zapomnisz przyjąć MADOPAR
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie MADOPAR
Nie przerywaj nagłego podawania MADOPAR.
Nagłe przerwanie podawania MADOPAR może spowodować wystąpienie stanu zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym, który może zagrozić życiu pacjenta. Stan ten wiąże się z dużym wzrostem temperatury ciała i sztywnością mięśni, a w niektórych przypadkach – ze zmianami stanu psychicznego i wzrostem stężenia kreatynofosfokinazy, parametru oceniającego zmęczenie mięśni. U ciężkich przypadków mogą dodatkowo wystąpić mioglobinuria (obecność mioglobiny w moczu – białka występującego w mięśniach), rabdomioliza (proces niszczenia tkanki mięśniowej) oraz ostra niewydolność nerek (szybki spadek funkcji nerek). Dlatego lekarz będzie dokładnie monitorował stan Twojego zdrowia w przypadku nagłego zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia MADOPAR i rozważy odpowiednie leczenie, jeśli wystąpią takie objawy.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Zaburzenia kontroli impulsów:
W przypadku wystąpienia:

silnego przymusu nadmiernej gry, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych (patologiczna gra),
zwiększonego lub zmienionego zainteresowania seksualnością (hiperseksualność lub zwiększenie libidum),
niekontrolowanego lub nadmiernego wydawania pieniędzy (kompulsywne kupowanie),
niekontrolowanego jedzenia lub innych zaburzeń odżywiania,

należy poinformować lekarza, który podejmie decyzję o sposobie postępowania w celu zarządzania lub złagodzenia objawów.
Poniżej wymieniono działania niepożądane wynikające z doniesień po wprowadzeniu leku na rynek oraz
z danych literaturowych po podaniu MADOPAR, w zależności od częstości występowania:
nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

zmniejszenie ilości hemoglobiny we krwi spowodowane pękaniem czerwonych krwinek (anemia hemolityczna),
przejściowe zmniejszenie liczby białych krwinek (przejściowa leukopenia),
zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
zmniejszenie apetytu,
przyjmowanie leku w nadmiernych dawkach, które może prowadzić do zaburzeń zachowania (zespół dysregulacji dopaminergicznej (DDS)),
stan zamroczenia,
depresja,
pobudzenie *,
lęk*,
bezsenność*,
uczucie widzenia rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją (halucynacje)*,
delirium*,
utrata orientacji w czasie (dezorientacja czasowa)*,
utrata węchu (ageuzja), zaburzenia węchu (dysgeuzja),
niekontrolowane ruchy mięśni (dyskinezie),
zmiany w reakcji na terapię,
zablokowanie ruchu,
skrócenie czasu działania terapeutycznego dawki leku (pogorszenie na końcu dawki),
naprzemienne okresy dobrej ruchomości i zablokowania ruchu (zjawisko „on-off”),
senność (również w ciągu dnia), nagłe ataki snu,
nieregularne bicie serca (arytmia),
obniżenie ciśnienia krwi spowodowane zmianą pozycji ciała (hipotensja ortostatyczna),
nudności, wymioty, biegunka,
zmiana koloru śliny, języka, zębów i jamy ustnej,
podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (transaminazy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza),
świąd,
wysypka skórna,
pojawienie się lub nasilenie nieodpartego pragnienia poruszania nogami lub rękami (zespół niespokojnych nóg),
podwyższenie poziomu mocznika we krwi,
zabarwienie moczu (chromaturia).

* Te działania niepożądane mogą wystąpić szczególnie u pacjentów starszych oraz u pacjentów, którzy
wcześniej cierpieli na takie zaburzenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek MADOPAR

MADOPAR 100 mg + 25 mg tabletki dawkowe:
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.
Słoik należy trzymać dobrze zamknięty, aby chronić lek przed wilgocią.
MADOPAR 200 mg + 50 mg tabletki dawkowe:
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25 °C.
Słoik należy trzymać dobrze zamknięty, aby chronić lek przed wilgocią.
MADOPAR 100 mg + 25 mg kapsułki twarde:
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.
Słoik należy trzymać dobrze zamknięty, aby chronić lek przed wilgocią.
MADOPAR 100 mg + 25 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu:
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.
Słoik należy trzymać dobrze zamknięty, aby chronić lek przed wilgocią.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty zamieszczonej na opakowaniu po napisie „Zaw. do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera MADOPAR
MADOPAR 100 mg + 25 mg kapsułki twarde
Jedna kapsułka zawiera:

Substancje czynne: Lewodopa 100 mg i Benserazyd 25 mg (jako chlorowodorek benserazidu 28,5 mg).
Inne składniki: Zawartość kapsułki: povidon K30, talk, stearynian magnezu, celuloza mikrokryształowa. Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), indygotyna (E132), atrament do druku spożywczy (guma szelakowa, wodorotlenek potasu, tlenek żelaza czarny (E172)).

MADOPAR 200 mg + 50 mg tabletki dzielone
Jedna tabletka dzielona zawiera:

Substancje czynne: Lewodopa 200 mg i Benserazyd 50 mg (jako chlorowodorek benserazidu 57 mg).
Inne składniki: mannitol (E421), fosforan wapnia dwuzasadowy bezwodny, celuloza mikrokryształowa, skrobia pregelatynizowana, crospovidon, stearynian magnezu, etylolceluloza, tlenek żelaza czerwony (E172), krzemionka koloidalna bezwodna, sodowy docusil.

MADOPAR 100 mg + 25 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu
Jedna kapsułka zawiera:

Substancje czynne: Lewodopa 100 mg i Benserazyd 25 mg (jako chlorowodorek benserazidu 28,5 mg).
Inne składniki: Zawartość kapsułki: hipromeloza, wodorowana olej roślinny (zawiera wodorowany olej sojowy), fosforan wapnia dwuzasadowy bezwodny, mannitol (E421), talk, povidon K30, stearynian magnezu.

Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), indygotyna (E132), atrament do druku spożywczy (guma szelakowa, wodorotlenek potasu, tlenek żelaza czerwony (E172)).
MADOPAR 100 mg + 25 mg tabletki dyspersyjne
Jedna tabletka dyspersyjna zawiera:

Substancje czynne: Lewodopa 100 mg i Benserazyd 25 mg (jako chlorowodorek benserazidu 28,5 mg).
Inne składniki: kwas cytrynowy bezwodny, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu.

Wygląd zewnętrzny MADOPAR i zawartość opakowania
MADOPAR 100 mg + 25 mg kapsułki twarde
MADOPAR to kapsułki twarde zawarte w butelce z ciemnego szkła zabezpieczonej pokrywką z tworzywa termoplastycznego, umieszczonej w tekturowym pudełku.
Dostępne w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek.
MADOPAR 200 mg + 50 mg tabletki dzielone
MADOPAR to tabletki dzielone zawarte w butelce z ciemnego szkła zabezpieczonej pokrywką z tworzywa termoplastycznego, umieszczonej w tekturowym pudełku.
Dostępne w opakowaniu zawierającym 50 tabletek dzielonych.
MADOPAR 100 mg + 25 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu
MADOPAR to kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu zawarte w butelce z ciemnego szkła zabezpieczonej pokrywką z tworzywa termoplastycznego, umieszczonej w tekturowym pudełku.
Dostępne w opakowaniu zawierającym 30 kapsułek.
MADOPAR 100 mg + 25 mg tabletki dyspersyjne
MADOPAR to tabletki dyspersyjne zawarte w butelce z ciemnego szkła zabezpieczonej pokrywką z tworzywa termoplastycznego, umieszczonej w tekturowym pudełku.
Dostępne w opakowaniu zawierającym 30 tabletek dyspersyjnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Roche S.p.A. - Viale G.B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB)
Producent
Roche S.p.A.
Viale G.B. Stucchi, 110
20900 Monza (MB)
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Niemcy