Folleto informativo: información para el paciente

MADOPAR 100 mg + 25 mg cápsulas duras, 200 mg + 50 mg comprimidos divisibles, 100 mg + 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 100 mg + 25 mg comprimidos dispersables

Levodopa + Benserazida
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es MADOPAR y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar MADOPAR
Cómo tomar MADOPAR
Posibles efectos adversos
Cómo conservar MADOPAR
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es MADOPAR y para qué se utiliza

MADOPAR contiene dos principios activos: levodopa, un agente anti-Parkinson, y benserazida, un
medicamento que favorece la actividad de la levodopa.
MADOPAR está indicado en adultos para el tratamiento:

de la enfermedad de Parkinson, una enfermedad del sistema nervioso central que impide el control del movimiento y que se manifiesta, por ejemplo, con temblor, lentitud de los movimientos, dificultad para mantener el equilibrio, debido a la disminución en el sistema nervioso central de una sustancia denominada dopamina.
de una enfermedad que presenta síntomas similares a la enfermedad de Parkinson ( parkinsonismo sintomático ), como consecuencia de otros fenómenos que afectan al sistema nervioso central (por ejemplo, tras inflamaciones del cerebro, trastornos de la circulación sanguínea en el cerebro, intoxicaciones), excluidos aquellos provocados por la ingestión de ciertos medicamentos.

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar MADOPAR

No tome MADOPAR

si es alérgico a la levodopa, a la benserazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si está tomando medicamentos denominados inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) (véase el apartado “ Otros medicamentos y MADOPAR”);
si padece una enfermedad de las glándulas que producen hormonas, por ejemplo feocromocitoma (un tumor de las glándulas suprarrenales, situadas encima de los riñones, que provoca un aumento de la presión arterial), hipertiroidismo (una afección en la que la glándula tiroides es excesivamente activa), síndrome de Cushing (otra enfermedad de las glándulas suprarrenales, que provoca cara de luna llena, obesidad en la parte superior del cuerpo, aumento del vello y irritabilidad);
si padece una enfermedad renal (excepto si se encuentra en diálisis, un sistema de filtración de la sangre, y padece síndrome de las piernas inquietas, una enfermedad que provoca un deseo irresistible de mover las piernas o los brazos);
si padece una enfermedad hepática;
si padece una enfermedad cardíaca grave (por ejemplo, si tiene un ritmo cardíaco irregular o sufre insuficiencia cardíaca);
si está sufriendo un infarto de miocardio (fase aguda del ataque al corazón);
si padece psicosis, incluso grave (una alteración mental caracterizada por trastornos de la personalidad y pérdida de contacto con la realidad);
si tiene un tumor de piel (melanoma maligno) y lesiones cutáneas sospechosas;
si padece una enfermedad grave del ojo caracterizada por un aumento de la presión del líquido dentro del ojo (glaucoma de ángulo estrecho);
si tiene menos de 25 años;
si está embarazada o es una mujer en edad fértil que no utiliza un método anticonceptivo adecuado (véase el apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar MADOPAR:

si ha sufrido previamente un infarto de miocardio y padece enfermedades del corazón (alteraciones del ritmo, enfermedades de las arterias coronarias, insuficiencia cardíaca) o del sistema circulatorio (variaciones de la presión arterial). Su médico le pedirá que se someta a controles periódicos, tanto durante la fase inicial del tratamiento como regularmente en las fases posteriores de la terapia;
si ha sufrido lesiones en el estómago y/o intestino (úlcera gastroduodenal) o si padece una enfermedad ósea (osteomalacia). Su médico le pedirá que se someta a controles frecuentes;
si padece diabetes. Su médico le realizará controles frecuentes de la glucemia (nivel de azúcar en sangre) y ajustará la dosis de los medicamentos antidiabéticos que esté tomando;
si tiene predisposición a reacciones alérgicas, ya que estas podrían presentarse con el uso de MADOPAR;
si padece una enfermedad ocular caracterizada por un aumento de la presión del líquido dentro del ojo (glaucoma de ángulo abierto). En este caso, durante el tratamiento con MADOPAR, su médico le realizará controles regulares de la presión intraocular;
si tiene un riesgo más elevado de presentar una disminución de la presión arterial debida a cambios posturales (hipotensión ortostática), por ejemplo si es mayor, si está en tratamiento con medicamentos que reducen la presión arterial (antihipertensivos) o con otros fármacos que puedan provocar este efecto (véase el apartado “Otros medicamentos y MADOPAR”), o si ha padecido este trastorno en el pasado. Su médico le realizará un control cuidadoso y análisis de sangre, especialmente al inicio del tratamiento o tras aumentos de dosis;
si presenta trastornos mentales, depresión con o sin ideas suicidas;
si va a someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestesia general con halotano (véase el apartado “Otros medicamentos y MADOPAR”).

Trastornos del control de los impulsos
Informe a su médico si usted o algún miembro de su familia, o cualquier otra persona que le cuide, observan que está desarrollando impulsos o deseos de comportarse de formas inusuales o que no puede resistir el impulso o la tentación de realizar ciertas actividades que podrían perjudicarle a usted o a otros. Estos comportamientos se denominan trastornos del control de los impulsos y pueden incluir ludopatía, hiperfagia, gasto excesivo, o un deseo sexual anormal y exagerado, o un aumento de pensamientos sexuales o sentimentales. En cualquiera de estos casos, su médico podría considerar necesario reevaluar, modificar o interrumpir el tratamiento.

Efectos sobre los resultados de las pruebas de laboratorio
El tratamiento con MADOPAR puede:

alterar los resultados de las pruebas de laboratorio relacionadas con catecolaminas (por ejemplo, adrenalina, noradrenalina, dopamina), creatinina, ácido úrico y glucosuria (nivel de azúcar en la orina);
dar un falso positivo en la prueba de orina para la detección de cuerpos cetónicos;
dar un falso positivo en la prueba de Coombs, que detecta la presencia en sangre de anticuerpos dirigidos contra los glóbulos rojos;
provocar una coloración rojiza en la orina, que tiende a oscurecerse con el tiempo.

Durante el tratamiento con MADOPAR, especialmente si es prolongado, su médico:

le realizará análisis de sangre frecuentes y controles periódicos del funcionamiento del hígado, los riñones, el corazón y la circulación. Le aconsejará someterse periódicamente a un examen de la piel realizado por personal médico cualificado (por ejemplo, dermatólogos), ya que los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen una probabilidad mayor, en comparación con el resto de la población, de desarrollar un tumor de piel (melanoma).

Niños y adolescentes
MADOPAR no debe administrarse en niños ni en adolescentes.

Otros medicamentos y MADOPAR
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluyendo:

antiácidos (utilizados para neutralizar la acidez estomacal);
sulfato de hierro (utilizado para tratar la deficiencia de hierro);
metoclopramida (utilizada para tratar trastornos digestivos);
domperidona (utilizada para tratar las náuseas y dificultades para digerir);
neurolépticos (utilizados para tratar ciertos trastornos mentales);
opioides (utilizados para el tratamiento del dolor);
antihipertensivos que contienen reserpina (utilizados para tratar la hipertensión);
antipsicóticos (utilizados para tratar ciertos trastornos mentales);
simpaticomiméticos (como adrenalina, noradrenalina, isoproterenol o anfetaminas, capaces de estimular el sistema nervioso simpático);
inhibidores irreversibles y no selectivos de la monoaminooxidasa (MAO) (utilizados para tratar la depresión). El tratamiento con MADOPAR no debe iniciarse hasta que hayan transcurrido al menos 2 semanas desde la suspensión de los inhibidores irreversibles y no selectivos de la MAO, ya que de lo contrario podría producirse un aumento excesivo de la presión arterial (véase el apartado “No tome MADOPAR”);
vitamina B6 en dosis medias o altas junto con MADOPAR, ya que contrarresta sus efectos. Este efecto antagonista no se produce con dosis bajas de vitamina B6, como las habitualmente presentes en preparados vitamínicos.

Su médico evaluará cuidadosamente si debe recetarle otros medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (como anticolinérgicos, amantadina, selegilina, bromocriptina y agonistas de la dopamina). La administración simultánea con MADOPAR podría intensificar tanto los efectos terapéuticos como los efectos adversos. Por tanto, su médico podría reducir la dosis de MADOPAR o la del otro medicamento.

Intervenciones quirúrgicas
Si va a someterse a una intervención quirúrgica que requiera anestesia general, informe a su médico de que está tomando MADOPAR. Podría necesitar suspender la administración de MADOPAR antes de la anestesia general.

MADOPAR con alimentos y bebidas

Madopar 100 mg + 25 mg cápsulas duras
Madopar 100 mg + 25 mg comprimidos dispersables
Madopar 200 mg + 50 mg comprimidos divisibles
El efecto de MADOPAR se reduce si se toma junto con una comida rica en proteínas. Si es posible, tome MADOPAR 30 minutos antes o 1 hora después de las comidas (véase el apartado 3. “Cómo tomar MADOPAR”).

Madopar 100 mg + 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Madopar 100 mg + 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada puede tomarse con o sin alimentos (véase el apartado 3 “Cómo tomar Madopar”). No existen datos sobre la influencia de los alimentos en su eficacia.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome MADOPAR si está embarazada o si es una mujer en edad fértil que no utiliza un método anticonceptivo adecuado (véase el apartado “No tome MADOPAR”).

Lactancia
No debe amamantar durante el tratamiento con MADOPAR. Si durante la lactancia fuera necesario iniciar el tratamiento con MADOPAR, debe interrumpir la lactancia materna y recurrir a la lactancia artificial.

Fertilidad
No hay datos disponibles.
Se recomienda realizar una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento para descartar un posible embarazo y utilizar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Madopar puede alterar la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas.
Durante el tratamiento con MADOPAR, tenga especial precaución al conducir o utilizar máquinas.
Si experimenta somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, absténgase de conducir o realizar cualquier actividad en la que una disminución de la atención pueda poner en riesgo su seguridad o la de otras personas (por ejemplo, el uso de maquinaria). Evite conducir o utilizar máquinas hasta que estos episodios recurrentes y la somnolencia hayan desaparecido.

Madopar 200 mg/50 mg comprimidos divisibles contiene sodio
Madopar 200 mg/50 mg comprimidos divisibles contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

Madopar 100 mg + 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada contiene aceite de soja hidrogenado
Madopar 100 mg + 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada contiene soja. Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no use este medicamento.

3. Cómo tomar MADOPAR

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis y la frecuencia de administración las determinará su médico según su estado de salud. Su médico lo
monitorizará cuidadosamente durante el período de ajuste de la dosis.
Su médico establecerá la dosis diaria óptima y cómo alcanzarla mediante un aumento gradual de las dosis
individuales.
El tratamiento con MADOPAR 100 mg + 25 mg comprimidos dispersables está especialmente indicado en
pacientes con dificultad para tragar (disfagia) o que presentan problemas de movimiento (por ejemplo,
“acinesia al despertar” o “al atardecer”, fenómenos de “respuesta retardada” o “deterioro al final de la dosis”).
El tratamiento con MADOPAR 100 mg + 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada está especialmente
indicado en pacientes que no responden adecuadamente a la terapia con levodopa sola (por ejemplo, “con
discinesia en el pico de la dosis” y “deterioro al final de la dosis”) y para controlar mejor los síntomas durante
la noche.
Considere las siguientes instrucciones únicamente como orientaciones generales y siga siempre las
indicaciones de su médico prescriptor.

CUÁNTO
MADOPAR 100 mg + 25 mg cápsulas duras
MADOPAR 100 mg + 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada
MADOPAR 100 mg + 25 mg comprimidos dispersables

El tratamiento con MADOPAR generalmente comienza con dosis bajas.
La dosis inicial recomendada es:

1 cápsula o 1 comprimido una vez al día. La dosis puede aumentarse en 1 cápsula o 1 comprimido cada 3 días hasta alcanzar la dosis eficaz individual. La dosis eficaz y de mantenimiento oscila entre:
3-6 cápsulas o comprimidos, repartidos en 3 o más tomas diarias. Es posible que su médico considere necesario aumentar el número de comprimidos diarios (hasta 8-10 cápsulas o comprimidos).

MADOPAR 200 mg + 50 mg comprimidos divisibles
La dosis inicial recomendada es:

1/2 comprimido una vez al día. La dosis puede aumentarse en 1/2 comprimido cada 3 días hasta alcanzar la dosis eficaz individual. La dosis eficaz y de mantenimiento oscila entre:
1 ½ - 3 comprimidos, repartidos en 3 o más tomas diarias. Su médico ajustará la dosis según su respuesta al tratamiento, tanto en cuanto al número de tomas diarias como a su distribución durante el día. Es posible que su médico considere necesario aumentar el número de comprimidos diarios (hasta 4-5 comprimidos).

CÓMO
Tome MADOPAR ( Madopar 100 mg + 25 mg cápsulas duras, Madopar 100 mg + 25 mg comprimidos dispersables, Madopar 200 mg + 50 mg comprimidos divisibles ) preferiblemente 30 minutos antes o 1 hora después de las comidas, junto con un tentempié bajo en proteínas (por ejemplo, galletas) o una bebida.
Madopar 100 mg + 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada puede tomarse con o sin alimentos (ver sección 2 “Qué debe saber antes de tomar Madopar”).

MADOPAR 100 mg + 25 mg cápsulas duras
MADOPAR 100 mg + 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Trague las cápsulas enteras sin masticarlas. No las abra ni disuelva su contenido en ningún líquido.

MADOPAR 200 mg + 50 mg comprimidos divisibles

Los comprimidos presentan una línea de división que facilita su fraccionamiento si tiene dificultad para ingerirlos enteros.

MADOPAR 100 mg + 25 mg comprimidos dispersables

Puede tomar los comprimidos dispersables tragándolos enteros o después de disolverlos en 25-50 ml de agua (aproximadamente un cuarto de vaso). No utilice zumo de naranja, ya que disminuiría la eficacia del producto. Los comprimidos se dispersan completamente en pocos minutos, dando al líquido un aspecto opalescente. Beba el líquido dentro de los 30 minutos siguientes a su preparación, asegurándose de mezclar bien antes de tomarlo.

Si toma más MADOPAR del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de MADOPAR, avise inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Síntomas
La ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de MADOPAR puede provocar un empeoramiento de los efectos adversos que pueden presentarse con las dosis prescritas de MADOPAR.
De hecho, pueden producirse episodios de latidos irregulares del corazón, estado confusional y trastornos del sueño, náuseas y vómitos, y movimientos involuntarios anómalos.
Tratamiento
Su médico determinará las medidas de soporte adecuadas según su estado clínico. En particular, puede ser necesario tratar los síntomas que afectan al corazón y a la circulación (por ejemplo, mediante la administración de antiarrítmicos), o los que afectan al sistema nervioso central (por ejemplo, mediante la administración de estimulantes respiratorios, neurolépticos).
Además, en caso de sobredosis con MADOPAR cápsulas duras de liberación controlada, su médico deberá prevenir la absorción adicional del medicamento mediante un método adecuado.

Si olvida tomar MADOPAR
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con MADOPAR
No suspenda bruscamente la administración de MADOPAR.
Cuando la administración de MADOPAR se ha interrumpido bruscamente, se ha descrito la aparición de una condición denominada síndrome neuroléptico maligno, que puede poner en riesgo la vida del paciente. Esta condición conlleva un aumento considerable de la temperatura corporal y rigidez muscular, en algunos casos alteraciones del estado mental y aumento de la creatinfosfoquinasa, un parámetro que evalúa el cansancio muscular; otros síntomas, en casos graves, pueden incluir mioglobinuria (es decir, presencia en orina de mioglobina, una proteína presente en los músculos), rabdomiólisis (un proceso de destrucción del tejido muscular) e insuficiencia renal aguda (una disminución rápida del funcionamiento de los riñones). Por tanto, su médico lo mantendrá bajo estrecha vigilancia cuando la dosis de MADOPAR se reduzca bruscamente o se suspenda, y valorará un tratamiento adecuado si aparecieran tales efectos.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Trastornos del control de los impulsos:
Si padece alguno de los siguientes síntomas:

impulso intenso a jugar en exceso, a pesar de graves consecuencias personales o familiares (juego patológico),
interés sexual aumentado o alterado (hiperssexualidad o aumento de la libido),
gastos incontrolados o excesivos (compra compulsiva),
alimentación incontrolada u otros trastornos de la alimentación,

informe a su médico, para que pueda decidir cómo intervenir y gestionar o reducir los síntomas.
A continuación se enumeran los efectos adversos derivados de notificaciones posteriores a la comercialización y de datos de la literatura, tras la administración de MADOPAR, según la frecuencia de aparición:
no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

disminución de la cantidad de hemoglobina en sangre debida a la rotura de glóbulos rojos (anemia hemolítica),
disminución temporal del número de glóbulos blancos (leucopenia transitoria),
disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
disminución del apetito,
toma de medicamento en dosis excesiva que puede provocar trastornos del comportamiento (síndrome de desregulación dopaminérgica (DDS)),
estado confusional,
depresión,
agitación *,
ansiedad*,
insomnio*,
sensación de ver cosas que en realidad no existen (alucinaciones)*,
delirio*,
pérdida de orientación en el tiempo (desorientación temporal)*,
pérdida del gusto (ageusia), alteración del gusto (disgeusia),
movimientos involuntarios de los músculos (discinesia),
variaciones en la respuesta al tratamiento,
bloqueo del movimiento,
duración menor del efecto terapéutico de la dosis del medicamento (deterioro de fin de dosis),
alternancia de momentos de buena movilidad con momentos de bloqueo del movimiento (fenómeno «on-off»),
somnolencia (incluso durante el día), episodios repentinos de sueño,
latido cardíaco irregular (arritmia),
disminución de la presión sanguínea debida a cambios posturales (hipotensión ortostática),
náuseas, vómitos, diarrea,
alteración del color de la saliva, lengua, dientes y boca,
aumento de los niveles de enzimas hepáticas (transaminasas, fosfatasa alcalina, gamma-glutamil transferasa),
prurito,
erupción cutánea,
aparición o empeoramiento del deseo irresistible de mover las piernas o los brazos (síndrome de las piernas inquietas),
aumento de la urea en sangre,
orina coloreada (cromaturia).

* Estos efectos adversos pueden presentarse especialmente en pacientes ancianos y en aquellos que ya hayan padecido estos trastornos.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar MADOPAR

MADOPAR 100 mg + 25 mg comprimidos dispersables:
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Mantener el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
MADOPAR 200 mg + 50 mg comprimidos divisibles:
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Mantener el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
MADOPAR 100 mg + 25 mg cápsulas duras:
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Mantener el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
MADOPAR 100 mg + 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
Mantener el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad.
Conservar este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tiren ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene MADOPAR
MADOPAR 100 mg + 25 mg cápsulas duras
Una cápsula contiene:

Los principios activos son Levodopa 100 mg y Benserazida 25 mg (como clorhidrato de benserazida 28,5 mg).
Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: povidona K30, talco, estearato de magnesio, celulosa microcristalina. Vaina de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), indigotina (E132), tinta de impresión para uso alimentario (goma laca, hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E172)).

MADOPAR 200 mg + 50 mg comprimidos divisibles
Un comprimido divisible contiene:

Los principios activos son Levodopa 200 mg y Benserazida 50 mg (como clorhidrato de benserazida 57 mg).
Los demás componentes son: manitol (E421), fosfato dibásico de calcio anhidro, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, crospovidona, estearato de magnesio, etilcelulosa, óxido de hierro rojo (E172), sílice coloidal anhidra, docusato sódico.

MADOPAR 100 mg + 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Una cápsula contiene:

Los principios activos son Levodopa 100 mg y Benserazida 25 mg (como clorhidrato de benserazida 28,5 mg).
Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: hipromelosa, aceite vegetal hidrogenado (contiene aceite de soja hidrogenado), fosfato dibásico de calcio anhidro, manitol (E421), talco, povidona K30, estearato de magnesio.

Vaina de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172),
indigotina (E132), tinta de impresión para uso alimentario (goma laca, hidróxido de
potasio, óxido de hierro rojo (E172)).
MADOPAR 100 mg + 25 mg comprimidos dispersables
Un comprimido dispersable contiene:

Los principios activos son Levodopa 100 mg y Benserazida 25 mg (como clorhidrato de benserazida 28,5 mg).
Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de MADOPAR y contenido del envase
MADOPAR 100 mg + 25 mg cápsulas duras
MADOPAR se presenta en forma de cápsulas duras contenidas en un frasco de vidrio oscuro, con tapón de seguridad de material termoplástico, incluido en un estuche de cartón.
Se presenta en envase de 30 cápsulas.
MADOPAR 200 mg + 50 mg comprimidos divisibles
MADOPAR se presenta en forma de comprimidos divisibles contenidos en un frasco de vidrio oscuro, con tapón de seguridad de material termoplástico, incluido en un estuche de cartón.
Se presenta en envase de 50 comprimidos divisibles.
MADOPAR 100 mg + 25 mg cápsulas duras de liberación prolongada
MADOPAR se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada contenidas en un frasco de vidrio oscuro, con tapón de seguridad de material termoplástico, incluido en un estuche de cartón.
Se presenta en envase de 30 cápsulas.
MADOPAR 100 mg + 25 mg comprimidos dispersables
MADOPAR se presenta en forma de comprimidos dispersables contenidos en un frasco de vidrio oscuro, con tapón de seguridad de material termoplástico, incluido en un estuche de cartón.
Se presenta en envase de 30 comprimidos dispersables.
Titular de la autorización de comercialización
Roche S.p.A. - Viale G.B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB)
Fabricante
Roche S.p.A.
Viale G.B. Stucchi, 110
20900 Monza (MB)
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania