Інструкція: інформація для користувача

Міртазапін MYLAN GENERICS 30 мг відшарувальні таблетки з плівковим покриттям, Generics 45 мг відшарувальні таблетки з плівковим покриттям

(міртазапін)
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта. Це стосується всіх можливих побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:
1. Що таке Міртазапін MYLAN GENERICS і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Міртазапін MYLAN GENERICS
3. Як застосовувати Міртазапін MYLAN GENERICS
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Міртазапін MYLAN GENERICS
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Міртазапін MYLAN GENERICS і для чого його застосовують
Міртазапін MYLAN GENERICS належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами. Міртазапін MYLAN GENERICS застосовується для лікування депресивних розладів.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Міртазапін MYLAN GENERICS

Не приймайте Міртазапін MYLAN GENERICS

якщо Ви алергічні до міртазапіну або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх двох тижнів) ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).

Застереження та обережність:
Діти та підлітки молодше 18 років.
Міртазапін MYLAN GENERICS, як правило, не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Варто знати, що у пацієнтів молодше 18 років ця група ліків пов’язана з підвищеним ризиком небажаних явищ, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (зокрема агресивність, ворожість та лютість). Проте лікар може вирішити призначити Міртазапін MYLAN GENERICS пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо Ваш лікар призначив Міртазапін MYLAN GENERICS пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте отримати додаткові пояснення, зверніться безпосередньо до нього. Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які отримують Міртазапін MYLAN GENERICS, з’являються або погіршуються будь-які з перелічених симптомів. Також слід зазначити, що довгострокові наслідки застосування Міртазапін MYLAN GENERICS у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку ще не вивчені. Крім того, під час лікування міртазапіном у цій віковій групі спостерігалися значні підвищення ваги частіше, ніж у дорослих.
Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або позбутися життя. Ці думки можуть зростати відразу після початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.
Імовірніше мати такі думки, якщо:

Ви в минулому вже думали про самогубство або заподіяння собі шкоди.
Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик суїцидального поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які отримують антидепресанти.

Якщо в будь-який момент Ви відчуваєте, що думаєте про самогубство або заподіяння собі шкоди, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
Можливо, Вам допоможе поговорити з родичем або другом, який страждає від депресії, і попросити його прочитати цей листок. Можна попросити їх повідомити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується або якщо їх турбують зміни у Вашій поведінці.
Поговоріть з лікарем або фармацевтом перед прийомом Міртазапін MYLAN GENERICS, якщо Ви страждаєте або страждали раніше від одного з наступних станів.
Якщо Ви ще не повідомили лікаря, зробіть це перед початком прийому Міртазапін MYLAN GENERICS.

судоми (епілепсія).
захворювання печінки, включаючи жовтяницю.
захворювання нирок;
захворювання серця або деякі види серцевих станів, які можуть змінювати серцевий ритм, недавній серцевий напад, серцеву недостатність або якщо Ви приймаєте деякі ліки, які можуть впливати на серцевий ритм.
низький кров’яний тиск;
шизофренія.
біполярне розлад (чергування періодів ейфорії/гіперактивності та депресивного настрою).
цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших антидіабетичних засобів).
захворювання очей, наприклад підвищення тиску в оці (глікома).
труднощі з сечовипусканням, які можуть бути спричинені збільшенням простати.

Під час лікування

якщо у Вас з’являються ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті. У рідкісних випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення утворення клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони найчастіше виникають через 4–6 тижнів після початку лікування.
якщо Ви похилий вік. Можливо, Ви більш чутливі до небажаних ефектів антидепресантів.

Інші ліки та Міртазапін MYLAN GENERICS
Не приймайте Міртазапін MYLAN GENERICS в поєднанні з:
інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА). Крім того, не приймайте Міртазапін MYLAN GENERICS протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів ІМОА. Аналогічно, якщо Ви припинили прийом Міртазапін MYLAN GENERICS, не приймайте інгібітори ІМОА протягом двох тижнів після цього. До інгібіторів ІМОА належать, наприклад, моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (використовується при хворобі Паркінсона).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта, особливо такі, як перелічено нижче:

антидепресанти, такі як СІОЗС, наприклад циталопрам, венлафаксин і L-триптофан, або триптани, наприклад суматриптан (використовуються для лікування мігрені), трамадол (для лікування болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних станів), метиленовий синій (використовується для лікування деяких видів отруєння крові) та звіробій — препарати на основі Hypericum perforatum (лікарська рослина при депресії). Дуже рідко Міртазапін MYLAN GENERICS окремо або в поєднанні з цими ліками може призвести до так званого серотонінового синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), тремтіння, підвищена рефлексія, непокій, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо з’являється комбінація цих симптомів, негайно поговоріть з лікарем.
антидепресант нефазодон. Він може збільшувати кількість Міртазапін MYLAN GENERICS у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей препарат, оскільки це може вимагати зменшення дози Міртазапін MYLAN GENERICS або, коли припиняється прийом нефазодону, збільшення дози Міртазапін MYLAN GENERICS.
ліки від тривожності або безсоння, такі як бензодіазепіни, наприклад діазепам, хлордіазепоксид; ліки від шизофренії, наприклад оланзапін; ліки від алергії, наприклад цетирізин; ліки від сильного болю, наприклад морфін. Якщо застосовувати в поєднанні з цими ліками, Міртазапін MYLAN GENERICS може посилювати сонливість, спричинену цими речовинами.
ліки для лікування інфекцій; ліки від бактеріальних інфекцій (наприклад еритроміцин), ліки від грибкових інфекцій (наприклад кетоконазол) та ліки для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад інгібітори протеази ВІЛ, такі як ритонавір, нельфінавір).
циметидин, ліки від шлункових виразок. Ці ліки в поєднанні з Міртазапін MYLAN GENERICS можуть збільшувати кількість Міртазапін MYLAN GENERICS у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози Міртазапін MYLAN GENERICS або, коли припиняється прийом цих ліків, знову збільшити дозу Міртазапін MYLAN GENERICS.
карбамазепін та фенітоїн, ліки від епілепсії;
ліки від туберкульозу, наприклад рифампіцин. Ці ліки в поєднанні з Міртазапін MYLAN GENERICS можуть зменшувати кількість Міртазапін MYLAN GENERICS у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Міртазапін MYLAN GENERICS або, коли припиняється прийом цих ліків, знову зменшити дозу Міртазапін MYLAN GENERICS.
варфарин, ліки, що запобігають згортанню крові. Міртазапін MYLAN GENERICS може посилювати дію варфарину в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей препарат. У разі одночасного прийому варфарину лікар повинен уважно контролювати стан крові.
ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, наприклад деякі антибіотики та деякі антипсихотики.

Міртазапін MYLAN GENERICS та алкоголі
Може виникнути сонливість, якщо Ви вживаєте алкогольні напої під час прийому Міртазапін MYLAN GENERICS.
Рекомендується не вживати алкогольні напої.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Проте слід дотримуватися обережності під час застосування Міртазапін MYLAN GENERICS під час вагітності.
Якщо Ви приймаєте Міртазапін MYLAN GENERICS до пологів або безпосередньо перед ними, новонародженого слід уважно спостерігати на можливі небажані ефекти.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Міртазапін MYLAN GENERICS. Якщо ці ліки приймаються під час вагітності, особливо в останньому триместрі вагітності, такі препарати, як Міртазапін MYLAN GENERICS, можуть підвищувати ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання новонародженого та його синюшності. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Годування груддю
Міртазапін MYLAN GENERICS проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Існує потенційний ризик впливу на дитину. Тому Вам слід обговорити це питання з лікарем, і він/вона вирішить, чи слід припинити годування груддю або терапію Міртазапін MYLAN GENERICS.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Міртазапін MYLAN GENERICS може впливати на здатність концентруватися або бути пильним. Переконайтеся, що Ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Міртазапін MYLAN GENERICS містить лактозу
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, таких як лактоза, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Міртазапін MYLAN GENERICS

Завжди приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Скільки Міртазапіну MYLAN GENERICS потрібно приймати

Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 15 мг або 30 мг на добу. Лікар може порадити вам збільшити дозу через декілька днів до потрібної кількості (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай рекомендована доза однакова для всіх вікових груп. Однак, лікар може змінити дозу, якщо ви похилого віку або якщо у вас були захворювання нирок або печінки.
Лінія розламу призначена лише для полегшення розламування таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілою.

Коли можна очікувати поліпшення стану

Зазвичай Міртазапін MYLAN GENERICS починає діяти через 1–2 тижні, а вже через 2–4 тижні можна помітити покращення.
Дуже важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви повідомляли лікареві про дію Міртазапіну MYLAN GENERICS:
через 2–4 тижні після початку прийому Міртазапіну MYLAN GENERICS обговоріть з лікарем, як ліки вплинули на вас.
Якщо поліпшення стану не настає, лікар може призначити більш високу дозу. У цьому випадку знову зверніться до лікаря ще через 2–4 тижні. Зазвичай Міртазапін MYLAN GENERICS потрібно приймати протягом 4–6 місяців після зникнення симптомів депресії.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років:

Міртазапін MYLAN GENERICS не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років (див. також розділ 2 «Діти та підлітки молодше 18 років»).

Коли приймати Міртазапін MYLAN GENERICS

Приймайте Міртазапін MYLAN GENERICS щодня о тій самій годині. Найкраще приймати Міртазапін MYLAN GENERICS одноразово, перед сном. Однак лікар може порадити вам розділити дозу Міртазапіну MYLAN GENERICS на дві частини — одну вранці, а іншу — ввечері перед сном. Більшу дозу слід приймати перед сном.
Проковтніть таблетку цілою, не розжовуючи, запиваючи водою або фруктовим соком.

Якщо ви прийняли більше Міртазапіну MYLAN GENERICS, ніж потрібно

Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато Міртазапіну MYLAN GENERICS, негайно зателефонуйте лікарю.
Найпоширенішими симптомами передозування Міртазапіну MYLAN GENERICS (без інших ліків або алкоголю) є сонливість, сплутаність свідомості, порушення серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття) і/або запаморочення, що можуть бути ознаками стану, небезпечного для життя, який називається «torsione di punta» («твістинг»).

Якщо ви забули прийняти Міртазапін MYLAN GENERICS

Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

Якщо ви забули прийняти дозу Міртазапіну MYLAN GENERICS, не приймайте пропущену дозу. Пропустіть її. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

Якщо ви забули прийняти ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою.
Якщо ви забули прийняти вечірню дозу, не приймайте її разом із ранковою наступного дня; пропустіть дозу і продовжуйте прийом у звичайному режимі — вранці та ввечері.
Якщо ви забули прийняти обидві дози, не намагайтеся компенсувати пропущене. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте прийом у звичайному режимі — вранці та ввечері.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном MYLAN GENERICS

Припинити прийом Міртазапіну MYLAN GENERICS можна лише після консультації з лікарем.
Якщо припинити прийом занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почуєте себе краще, обов’язково повідомте про це лікареві. Саме лікар вирішить, коли припиняти лікування.
Не припиняйте раптово прийом Міртазапіну MYLAN GENERICS, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо припинити прийом Міртазапіну MYLAN GENERICS раптово, ви можете почуватися погано, мати запаморочення, бути збудженим або тривожним, а також мати головний біль. Ці симптоми можна уникнути, якщо поступово припиняти лікування. Лікар повідомить вам, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Міртазапіну MYLAN GENERICS, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. У деяких випадках побічний ефект може бути не спричинений лікарським засобом, а бути ознакою захворювання.

Якщо виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть лікування препаратом
Міртазапін MYLAN GENERICS і негайно проконсультуйтесь з лікарем або зверніться до найближчого
відділення невідкладної допомоги:

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1000):

запалення підшлункової залози. Це спричиняє помірний або сильний біль у животі, що поширюється на спину
жовтушне забарвлення очей та шкіри; це може вказувати на порушення функції печінки (жовтяниця).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

тяжкі алергічні реакції, такі як висип, свербіж або кропив’янка
набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла, задиха, хрипота або труднощі з диханням
ознаки інфекції, такі як раптове підвищення температури, біль у горлі та стоматит (агранулоцитоз). Міртазапін MYLAN GENERICS може спричинити порушення утворення клітин крові (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки Міртазапін MYLAN GENERICS може спричинити тимчасовий дефіцит білих кров’яних тіл (гранулоцитопенія). Міртазапін MYLAN GENERICS також може спричинити дефіцит білих і червоних кров’яних тіл та тромбоцитів (апластична анемія), що може призводити до блідості шкіри, відчуття втоми, задишки та темного забарвлення сечі, дефіцит тромбоцитів (тромбоцитопенія) з ознаками кровотечі або синяків, що з’являються частіше, ніж зазвичай, або збільшення кількості білих кров’яних тіл (еозинофілія)
знижений рівень натрію в крові, що може спричинити відчуття слабкості та сплутаності свідомості, болі в м’язах. Це може бути пов’язано з неправильним виділенням АДГ — гормону, що спричиняє затримку рідини та розбавлення крові, що зменшує кількість натрію
думки про самопошкодження або самогубство (див. розділ 2 «Думки про самогубство та погіршення депресії»)
напади епілепсії (судоми)
поєднання симптомів, таких як нез’ясовна лихоманка, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), тремтіння, підвищена рефлексія, слабкість, зміни настрою та втрата свідомості. Це можуть бути симптоми серотонінової синдромії
ознаки тяжкої шкірної реакції або захворювання, що можуть включати висип, почервоніння шкіри, лихоманку, біль у горлі, втому, які можуть супроводжуватися виразками та іншими ураженнями, зазвичай навколо рота та губ (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, бульозний дерматит або еритема мультиформна)
руйнування м’язової тканини, що спричиняє біль у м’язах, в’ялість, скованість і/або слабкість та потемніння або зміну кольору сечі (рабдоміоліз)
труднощі з сечовипусканням або спорожненням сечового міхура

Інші можливі побічні ефекти

Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 пацієнта з 10):

підвищений апетит та набір ваги
втому або сонливість
головний біль
сухість у роті

Часто (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10):

летаргію
запаморочення
тремтіння або тремор
нудоту
діарею
блювоту
запор
висип або шкірні висипання (ексантема)
біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
біль у спині
запаморочення або непритомність при раптовому підйомі (ортостатична гіпотензія)
набряки (зазвичай у ділянці щиколоток та стоп), спричинені затримкою рідини (набряки)
втому
яскраві сни
сплутаність свідомості
тривожність
проблеми зі сном

Не часто (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100):

ейфорію або емоційне збудження (манію). Припиніть прийом Міртазапін MYLAN GENERICS і негайно проконсультуйтесь з лікарем.
незвичайні відчуття на шкірі, наприклад, печіння, свербіж, свербіж або поколювання (парестезія)
синдром неспокійних ніг
непритомність (синкопе)
відчуття оніміння рота (оральна гіпоестезія)
низький тиск крові
нічні кошмари
збудження
бачення, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації)
потреба в русі

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1000):

спазми або скорочення м’язів (міоклонія)
агресивну поведінку
підвищення рівня ферментів, виявлене при аналізі крові

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

незвичайне відчуття у роті (оральна парестезія)
набряк рота (набряк рота)
низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), виявлений при аналізі крові
підвищений рівень креатин-кінази в крові, виявлений при аналізі крові
труднощі з мовою
підвищене слиновиділення
сонна хода

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків молодше 18 років

У дітей та підлітків молодше 18 років у клінічних дослідженнях спостерігалися наступні небажані явища: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомлення про побічні ефекти допомагає надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Міртазапін MYLAN GENERICS

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або на контейнері після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Міртазапін MYLAN GENERICS
Діючою речовиною є міртазапін.
Кожна таблетка містить 30 мг міртазапіну.
Кожна таблетка містить 45 мг міртазапіну.
Інші допоміжні речовини: безводний лактоза (див. розділ 2 «Міртазапін містить лактозу»), кукурудзяний крохмаль,
колоїдний безводний силіцій діоксид, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення та стеарат магнію.
Покриття включає: діоксид титану (Е171), макрогол 4000, лактоза моногідрат (див. розділ 2
«Міртазапін містить лактозу»), червоний оксид заліза (Е172) (лише у таблетках 30 мг), жовтий оксид заліза
(Е172) (лише у таблетках 30 мг), чорний оксид заліза (Е172) (лише у таблетках 30 мг) та
гіпромелоза.
Опис зовнішнього вигляду Міртазапіну MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Лікарський засіб представлений у формі круглих таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Таблетки 30 мг — темно-жовтого кольору, з гравіюванням «MR/30» з одного боку та «G» — з іншого.
Таблетки 45 мг — білі, з гравіюванням «MR45» з одного боку та «G» — з іншого.
Міртазапін MYLAN GENERICS доступний у упаковках із блистерами або пластиковими контейнерами по
10, 14, 20, 28, 30, 50, 100, 250 та 500 плівково вкритих таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Виробник, відповідальний за випуск партій:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13 — Ірландія
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL — Великобританія
Mylan Hungary Kft
H-2900 Комаром, Mylanutca 1 — Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Фінляндія — Trimazimyl
Бельгія – Mirtazapine Mylan 15 мг, 30 мг та 45 мг filmomhuldetabletten
Данія – Trimazimyl
Німеччина — Mirtazapin dura 15 мг, 30 мг та 45 мг Filmtabletten
Греція — MIRTAZAPINE/GENERICS F.C. TAB 30 мг/TAB та 45 мг/TAB
Ірландія — Zismirt 30 мг Film Coated Tablets
Італія — Міртазапін MYLAN GENERICS 30 мг та 45 мг
Нідерланди — Mirtazapine Mylan 15 мг, 30 мг та 45 мг filmomhuldetabletten
Португалія — Mirtazapina Mylan 30 мг Comprimidos Revestidos
Іспанія — Mirtazapina Mylan Pharmaceuticals 30 мг comprimidos recubiertos con película EFG
Великобританія — Mirtazapine 30 мг Tablets
Цей листок було схвалено востаннє у