Mirtazapina Mylan Generics
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Contenido
- Folleto informativo: Información para el usuario
- Mirtazapina Mylan Generics 30 mg comprimidos recubiertos con película, Generics 45 mg comprimidos recubiertos con película
- 2. Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Mylan Generics
- 3. Cómo tomar Mirtazapina Mylan Generics
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Mirtazapina Mylan Generics
- 6. Contenido del envase y otra información
Folleto informativo: Información para el usuario
Mirtazapina Mylan Generics 30 mg comprimidos recubiertos con película, Generics 45 mg comprimidos recubiertos con película
(mirtazapina)
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
- Si experimenta algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de un efecto adverso no incluido en este prospecto. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
1. Qué es Mirtazapina Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Mylan Generics
3. Cómo tomar Mirtazapina Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mirtazapina Mylan Generics
6. Contenido del envase y otra información
1. Qué es Mirtazapina Mylan Generics y para qué se utiliza
Mirtazapina Mylan Generics pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos. Mirtazapina Mylan Generics se utiliza para el tratamiento de los trastornos depresivos.
2. Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Mylan Generics
No tome Mirtazapina Mylan Generics
- si es alérgico a la mirtazapina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
- si está tomando o ha tomado recientemente (en las últimas dos semanas) medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Advertencias y precauciones:
Niños y adolescentes menores de 18 años.
Mirtazapina Mylan Generics, por lo general, no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. Debe saber que en pacientes menores de 18 años, esta clase de medicamentos se asocia con un mayor riesgo de efectos adversos, tales como intento de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (en particular, agresividad, comportamiento desafiante y rabia). No obstante, un médico puede decidir recetar Mirtazapina Mylan Generics a pacientes menores de 18 años si lo considera en su mejor interés. Si su médico ha recetado Mirtazapina Mylan Generics a un paciente menor de 18 años y usted desea obtener aclaraciones al respecto, diríjase directamente a él. Informe inmediatamente al médico si cualquiera de los síntomas descritos anteriormente aparece o empeora en pacientes menores de 18 años en tratamiento con Mirtazapina Mylan Generics. Asimismo, debe tener en cuenta que no se ha demostrado aún el perfil de seguridad a largo plazo de Mirtazapina Mylan Generics en este grupo de edad en cuanto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual. Además, durante el tratamiento con mirtazapina, se han observado aumentos significativos de peso en esta clase de edad, más frecuentemente que en adultos.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, en ocasiones puede pensar en hacerse daño o quitarse la vida. Estos pensamientos pueden aumentar justo después de comenzar el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Tiene más probabilidades de tener este tipo de pensamientos si:
- ha tenido en el pasado pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
- es un adulto joven. Los datos obtenidos en estudios clínicos han mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas en tratamiento con antidepresivos.
Si en algún momento comienza a pensar en quitarse la vida o en hacerse daño, póngase en contacto con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Podría serle útil hablar con un familiar o un amigo que padezca depresión y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirle que le avise si considera que su depresión empeora o si se preocupa por cambios en su comportamiento.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Mirtazapina Mylan Generics si padece o ha padecido en el pasado alguna de las siguientes condiciones.
Si aún no lo ha hecho, informe a su médico sobre estas condiciones antes de tomar Mirtazapina Mylan Generics.
- convulsiones (epilepsia).
- enfermedades del hígado, incluyendo ictericia.
- enfermedades renales.
- enfermedad cardíaca o ciertos tipos de afecciones cardíacas que pueden alterar el ritmo cardíaco, un infarto reciente, insuficiencia cardíaca o si está tomando ciertos medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco.
- presión arterial baja.
- esquizofrenia.
- trastorno bipolar (períodos alternados de euforia/hiperactividad y estado de ánimo deprimido).
- diabetes (puede ser necesario ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos).
- enfermedades oculares, como un aumento de la presión intraocular (glaucoma).
- dificultad para orinar, que puede deberse a un agrandamiento de la próstata.
Durante el tratamiento
- si presenta signos de infección, como fiebre inexplicable, dolor de garganta y úlceras en la boca. En casos raros, estos síntomas pueden ser indicativos de un trastorno en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Aunque son raros, estos síntomas suelen manifestarse más comúnmente después de 4-6 semanas de tratamiento.
- si es una persona mayor. Puede ser más sensible a los efectos adversos de los antidepresivos.
Otros medicamentos y Mirtazapina Mylan Generics
No tome Mirtazapina Mylan Generics en combinación con:
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Además, no tome Mirtazapina Mylan Generics durante las dos semanas posteriores a la interrupción del tratamiento con IMAO. Del mismo modo, si deja de tomar Mirtazapina Mylan Generics, no tome IMAO durante las dos semanas siguientes. Los IMAO incluyen, por ejemplo, moclobemida, tranilcipromina (ambos son antidepresivos) y selegilina (utilizada en la enfermedad de Parkinson).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o tiene previsto tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica, especialmente los siguientes:
- antidepresivos como ISRS, por ejemplo, citalopram, venlafaxina y L-triptófano o triptanes como sumatriptán (empleados para tratar la migraña), tramadol (para el tratamiento del dolor), linezolid (un antibiótico), litio (utilizado para tratar ciertas afecciones psiquiátricas), azul de metileno (utilizado para tratar ciertos tipos de envenenamiento sanguíneo) y la hierba de San Juan – preparaciones a base de Hypericum perforatum – (una planta medicinal para la depresión). Muy raramente, Mirtazapina Mylan Generics, solo o en combinación con estos medicamentos, puede provocar la llamada síndrome serotoninérgica. Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblores, reflejos exagerados, inquietud, cambios de humor y pérdida de conciencia. Si aparece una combinación de estos síntomas, hable inmediatamente con su médico.
- el antidepresivo nefazodona. Puede aumentar la cantidad de Mirtazapina Mylan Generics en sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento, ya que podría ser necesario reducir la dosis de Mirtazapina Mylan Generics o, cuando se suspenda el uso de nefazodona, aumentar nuevamente la dosis de Mirtazapina Mylan Generics.
- medicamentos para la ansiedad o el insomnio, como las benzodiazepinas, por ejemplo, diazepam, clordiazepóxido; medicamentos para la esquizofrenia, como la olanzapina; medicamentos para alergias, como la cetirizina; medicamentos para el dolor intenso, como la morfina. Cuando se administra en combinación con estos medicamentos, Mirtazapina Mylan Generics puede aumentar la somnolencia provocada por estas sustancias.
- medicamentos para tratar infecciones; medicamentos para infecciones bacterianas (como la eritromicina), medicamentos para tratar infecciones fúngicas (como el ketoconazol) y medicamentos para tratar el VIH/SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH, por ejemplo, ritonavir, nelfinavir).
- cimetidina, medicamentos para úlceras gástricas. Estos medicamentos, en combinación con Mirtazapina Mylan Generics, pueden aumentar la cantidad de Mirtazapina Mylan Generics en sangre. Informe a su médico si está utilizando estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtazapina Mylan Generics o, cuando se suspenda el uso de estos medicamentos, aumentar nuevamente la dosis de Mirtazapina Mylan Generics.
- carbamazepina y fenitoína, medicamentos para la epilepsia.
- medicamentos para la tuberculosis, como la rifampicina. Estos medicamentos, en combinación con Mirtazapina Mylan Generics, pueden disminuir la cantidad de Mirtazapina Mylan Generics en sangre. Informe a su médico si está utilizando estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar la dosis de Mirtazapina Mylan Generics o, cuando se suspenda el uso de estos medicamentos, reducir nuevamente la dosis de Mirtazapina Mylan Generics.
- warfarina, medicamentos que previenen la coagulación de la sangre. Mirtazapina Mylan Generics puede aumentar los efectos de la warfarina en sangre. Informe a su médico si está utilizando este medicamento. En caso de tratamiento concomitante con warfarina, su médico deberá controlar estrechamente su sangre.
- medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y algunos antipsicóticos.
Mirtazapina Mylan Generics y alcohol
Puede experimentar somnolencia si consume bebidas alcohólicas mientras toma Mirtazapina Mylan Generics.
Se recomienda no consumir bebidas alcohólicas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La experiencia limitada sobre la administración de mirtazapina a mujeres embarazadas no indica un aumento del riesgo. Sin embargo, debe tenerse precaución al administrar Mirtazapina Mylan Generics durante el embarazo.
Si toma Mirtazapina Mylan Generics hasta el momento del parto o inmediatamente antes, el recién nacido debe ser controlado cuidadosamente por posibles efectos adversos.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está tomando Mirtazapina Mylan Generics. Si se toman durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre, medicamentos como Mirtazapina Mylan Generics pueden aumentar el riesgo de una afección grave en recién nacidos denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente un tono azulado. Estos síntomas suelen comenzar dentro de las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con su matrona y/o médico.
Lactancia
Mirtazapina Mylan Generics pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Existe un riesgo potencial de efectos sobre el lactante. Por lo tanto, debe discutir este aspecto con su médico, quien decidirá si debe suspender la lactancia o continuar el tratamiento con Mirtazapina Mylan Generics.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Mirtazapina Mylan Generics puede afectar a la concentración o la vigilia. Asegúrese de que sus capacidades no estén alteradas antes de conducir o utilizar maquinaria.
Mirtazapina Mylan Generics contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, como la lactosa, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Mirtazapina Mylan Generics
Tome este medicamento siempre siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad de Mirtazapina Mylan Generics debe tomar
Adultos
La dosis inicial recomendada es de 15 mg o 30 mg al día. Su médico puede aconsejarle aumentar la dosis
tras unos pocos días hasta alcanzar la cantidad adecuada (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente, la dosis
recomendada es la misma para todas las edades. Sin embargo, su médico puede modificar la dosis si es
mayor de edad o si ha tenido alguna enfermedad renal o hepática.
La línea de fractura solo sirve para facilitar la división de la tableta si tiene dificultades para tragarla entera.
Cuándo puede esperar sentirse mejor
Normalmente, Mirtazapina Mylan Generics tarda entre 1 y 2 semanas en empezar a hacer efecto, y tras 2-4 semanas
puede observar una mejoría.
Es importante que, durante las primeras semanas de tratamiento, informe a su médico sobre los efectos de Mirtazapina Mylan
Generics:
2-4 semanas después de comenzar a tomar Mirtazapina Mylan Generics, hable con su médico sobre los efectos que el medicamento
ha tenido en usted.
Si continúa sin observar mejoría, su médico puede recetarle una dosis más alta. En este caso, hable nuevamente con su médico
tras otras 2-4 semanas. Normalmente es necesario continuar tomando Mirtazapina Mylan Generics durante 4-6 meses
tras la desaparición de los síntomas de la depresión.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
Mirtazapina Mylan Generics no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años (ver también el apartado 2
“Niños y adolescentes menores de 18 años”).
Cuándo tomar Mirtazapina Mylan Generics
Tome Mirtazapina Mylan Generics cada día a la misma hora. Es preferible tomar Mirtazapina Mylan Generics como dosis única
antes de acostarse. No obstante, su médico puede aconsejarle dividir la dosis de Mirtazapina Mylan Generics, una vez por la mañana
y otra por la noche antes de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de irse a dormir.
Trague la tableta sin masticarla, con agua o zumo de fruta.
Si toma más Mirtazapina Mylan Generics de la debida
Si usted o cualquier otra persona toma demasiada Mirtazapina Mylan Generics, llame inmediatamente a su médico.
Los signos más comunes de sobredosis de Mirtazapina Mylan Generics (sin otros medicamentos o alcohol) son somnolencia,
desorientación, alteraciones del ritmo cardíaco (latido rápido e irregular) y/o desmayos, que pueden ser síntomas de una
afección potencialmente mortal denominada “torsades de pointes”.
Si olvida tomar Mirtazapina Mylan Generics
Si debe tomar la dosis una vez al día
- Si olvida tomar la dosis de Mirtazapina Mylan Generics, no debe tomar la dosis olvidada. Omita la dosis. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la olvidada.
Si debe tomar la dosis dos veces al día
- si olvida la dosis de la mañana, tome simplemente esta dosis junto con la de la noche.
- si olvida la dosis de la noche, no debe tomarla junto con la dosis de la mañana siguiente; omita la dosis y continúe normalmente con las dosis de la mañana y de la noche.
- si ha olvidado tomar ambas dosis, no debe intentar compensar las dosis olvidadas. Omita ambas dosis y continúe al día siguiente normalmente con las dosis de la mañana y de la noche.
Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Mylan Generics
Solo puede interrumpir la toma de Mirtazapina Mylan Generics tras haber hablado con su médico.
Si deja de tomarlo demasiado pronto, la depresión puede reaparecer. Cuando se sienta mejor, hable con su médico. Será su médico quien decida cuándo debe interrumpir el tratamiento.
No interrumpa bruscamente la toma de Mirtazapina Mylan Generics, incluso si la depresión ha desaparecido. Si interrumpe bruscamente Mirtazapina Mylan Generics, podría sentirse mal, tener mareos, agitación o ansiedad, y padecer dolor de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse interrumpiendo el tratamiento de forma gradual. Su médico le indicará cómo reducir la dosis progresivamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Mirtazapina Mylan Generics, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán. En algunos casos, el efecto adverso no está causado por el medicamento, sino que es un signo de su
enfermedad.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento con
Mirtazapina Mylan Generics y hable inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano:
Raros ( pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000)
- inflamación del páncreas. Esto provoca un dolor abdominal de moderado a intenso que se extiende hacia la espalda
- coloración amarillenta de los ojos y la piel; esto puede indicar alteraciones en la función hepática (ictericia).
Frecuencia desconocida ( no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
- reacciones alérgicas graves, como erupción cutánea, picor o urticaria
- hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, dificultad respiratoria, jadeo o problemas respiratorios
- signos de infección tales como fiebre repentina y alta, dolor de garganta y estomatitis (agranulocitosis). Mirtazapina Mylan Generics puede causar un trastorno en la producción de células sanguíneas (depresión de la médula ósea). Algunas personas pueden volverse más susceptibles a infecciones porque Mirtazapina Mylan Generics puede provocar una carencia temporal de glóbulos blancos (granulocitopenia). Mirtazapina Mylan Generics también puede causar una carencia de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (anemia aplásica), lo que puede provocar palidez de la piel, sensación de fatiga, falta de aliento y orina oscura; una carencia de plaquetas (trombocitopenia) con signos de sangrado o aparición de hematomas más frecuentes de lo normal, o un aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
- niveles bajos de sodio en sangre, lo que puede causar sensación de debilidad y confusión con dolor muscular. Esto puede deberse a una secreción inapropiada de ADH, una hormona que provoca retención de agua y dilución de la sangre, reduciendo la cantidad de sodio
- pensamientos de hacerse daño o de suicidarse (ver sección 2 “Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión”)
- crisis epilépticas (convulsiones)
- una combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblor, reflejos exagerados, agotamiento, cambios de ánimo y pérdida de conciencia. Estos pueden ser síntomas de síndrome serotoninérgico
- signos de reacción cutánea grave o de enfermedad que pueden incluir erupción, enrojecimiento de la piel, fiebre, dolor de garganta, fatiga, que pueden ir seguidos de úlceras y otras lesiones, generalmente alrededor de la boca y los labios (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis ampollosa o eritema multiforme)
- rotura del tejido muscular, que provoca dolor muscular, flacidez, rigidez y/o debilidad, y oscurecimiento o decoloración de la orina (rabdomiólisis)
- dificultad para orinar o vaciar la vejiga
Otros posibles efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10):
- aumento del apetito y del peso corporal
- fatiga o somnolencia
- dolor de cabeza
- boca seca
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10):
- letargo
- mareo
- temblor o temblores
- náuseas
- diarrea
- vómitos
- estreñimiento
- erupción o erupciones cutáneas (exantema)
- dolor articular (artralgia) o muscular (mialgia)
- dolor de espalda
- sensación de mareo o desmayo al levantarse repentinamente (hipotensión ortostática)
- hinchazón (generalmente en tobillos y pies) causada por retención de líquidos (edema)
- fatiga
- sueños vívidos
- confusión
- ansiedad
- problemas para dormir
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 100):
- euforia o excitación emocional (manía). Deje de tomar Mirtazapina Mylan Generics y consulte inmediatamente a su médico.
- sensaciones anormales en la piel, por ejemplo, quemazón, cosquilleo, picor o hormigueo (parestesia)
- síndrome de las piernas inquietas
- desmayo (síncope)
- sensación de entumecimiento en la boca (hipoestesia oral)
- presión sanguínea baja
- pesadillas
- agitación
- ver, percibir u oír cosas que no existen (alucinaciones)
- necesidad imperiosa de moverse
Raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000):
- espasmos o contracciones musculares (mioclonía)
- comportamiento agresivo
- aumento de enzimas, observado mediante un análisis de sangre
Frecuencia desconocida ( no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- sensación anormal en la boca (parestesia oral)
- hinchazón de la boca (edema de la boca)
- niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia), observados mediante un análisis de sangre
- aumento de los niveles de creatina quinasa en sangre, observado mediante análisis de sangre
- dificultad para hablar
- aumento de la salivación
- sonambulismo
Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes menores de 18 años
En niños y adolescentes menores de 18 años, los siguientes eventos adversos se han observado frecuentemente
en estudios clínicos: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los triglicéridos en sangre.
Notificación de efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección web www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La notificación
de efectos adversos contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Mirtazapina Mylan Generics
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o recipiente, indicada tras
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes.
Conservar en el envase original.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Mirtazapina Mylan Generics
El principio activo es la mirtazapina.
Cada comprimido contiene 30 mg de mirtazapina.
Cada comprimido contiene 45 mg de mirtazapina.
Los demás excipientes son: lactosa anhidra (ver sección 2 “Mirtazapina contiene lactosa”), almidón de maíz,
sílice coloidal anhidra, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución y estearato de magnesio.
El recubrimiento incluye: dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, lactosa monohidrato (ver sección 2
“Mirtazapina contiene lactosa”), óxido de hierro rojo (E172) (solo en los comprimidos de 30 mg), óxido de hierro
amarillo (E172) (solo en los comprimidos de 30 mg), óxido de hierro negro (E172) (solo en los comprimidos de 30 mg) e
hipromelosa.
Descripción del aspecto de Mirtazapina Mylan Generics y contenido del envase
Su medicamento se presenta en forma de comprimidos redondos recubiertos con película.
Los comprimidos de 30 mg son de color amarillo oscuro, con la inscripción “MR/30” grabada en un lado y “G” en el otro.
Los comprimidos de 45 mg son blancos, con la inscripción “MR45” grabada en un lado y “G” en el otro.
Mirtazapina Mylan Generics está disponible en envases en blíster o en recipientes de plástico de
10, 14, 20, 28, 30, 50, 100, 250 y 500 comprimidos recubiertos con película.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización:
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia
Responsable de la liberación de los lotes:
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road Dublin 13 - Irlanda
Generics [UK] Ltd.
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL – Reino Unido
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom, Mylanutca 1 - Hungría
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes
nombres:
Finlandia - Trimazimyl
Bélgica – Mirtazapine Mylan 15 mg, 30 mg y 45 mg comprimidos recubiertos con película
Dinamarca – Trimazimyl
Alemania - Mirtazapin dura 15 mg, 30 mg y 45 mg comprimidos recubiertos con película
Grecia - MIRTAZAPINE/GENERICS F.C. TAB 30 mg/TAB y 45 mg/TAB
Irlanda - Zismirt 30 mg comprimidos recubiertos con película
Italia - Mirtazapina Mylan Generics 30 mg y 45 mg
Países Bajos - Mirtazapine Mylan 15 mg, 30 mg y 45 mg comprimidos recubiertos con película
Portugal - Mirtazapina Mylan 30 mg comprimidos recubiertos
España - Mirtazapina Mylan Pharmaceuticals 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Reino Unido - Mirtazapine 30 mg comprimidos
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en