Міртазапін ГРІНДЕКС
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Міртазапін ГРІНДЕКС 15 мг таблетки оро-дисперсні, 30 мг таблетки оро-дисперсні, 45 мг таблетки оро-дисперсні
- 1. Що таке Міртазапін ГРІНДЕКС і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Міртазапіну ГРІНДЕКС
- 3. Як застосовувати Міртазапін ГРІНДЕКС
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Міртазапін ГРІНДЕКС
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Міртазапін ГРІНДЕКС 15 мг таблетки оро-дисперсні, 30 мг таблетки оро-дисперсні, 45 мг таблетки оро-дисперсні
Міртазапін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитись із нею знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції
- Що таке Міртазапін ГРІНДЕКС і для чого він застосовується
- Що ви повинні знати, перш ніж почати застосування Міртазапіну ГРІНДЕКС
- Як застосовувати Міртазапін ГРІНДЕКС
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Міртазапін ГРІНДЕКС
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Міртазапін ГРІНДЕКС і для чого його застосовують
Міртазапін ГРІНДЕКС містить діючу речовину міртазапін, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються антидепресантами.
Міртазапін ГРІНДЕКС застосовують для лікування депресивних розладів у дорослих.
Потрібно 1–2 тижні, перш ніж Міртазапін ГРІНДЕКС почне діяти. Ви можете почати відчувати поліпшення
стану через 2–4 тижні. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршується через 2–
4 тижні. Додаткову інформацію наведено в розділі 3 «Коли можна очікувати поліпшення самопочуття».
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Міртазапіну ГРІНДЕКС
Не приймайте Міртазапін ГРІНДЕКС
- якщо Ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Міртазапін ГРІНДЕКС
- якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 2 тижнів) ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Міртазапіну ГРІНДЕКС.
Зверніться до лікаря перед прийомом Міртазапіну ГРІНДЕКС
якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку або відшарування шкіри, везикули та/або виразки в роті
після прийому міртазапіну.
Діти та підлітки
Зазвичай Міртазапін ГРІНДЕКС не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше
18 років, оскільки його ефективність не була доведена. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше
18 років ця група ліків пов’язана з більшим ризиком небажаних явищ, таких як спроба
самогубства, думки про самогубство та ворожість (зокрема агресія, опозиційна поведінка та злість).
Незважаючи на це, лікар може призначити Міртазапін ГРІНДЕКС пацієнтам молодше 18 років, якщо
вважає це найкращим для них. Якщо лікар призначив Міртазапін ГРІНДЕКС пацієнту молодше 18 років, і Ви бажаєте отримати додаткову інформацію, зверніться безпосередньо до нього.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо будь-який із симптомів, перелічених вище, з’являється або погіршується під час прийому Міртазапіну ГРІНДЕКС у пацієнта молодше 18 років. Також довгострокові ефекти міртазапіну щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не були встановлені у цій віковій групі. Крім того, під час лікування міртазапіном у цій віковій групі спостерігався значний приріст ваги частіше, ніж у дорослих.
Думки про самогубство та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете думати про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя. Ці думки можуть збільшуватися
на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти приблизно через дві
тижні або більше.
Імовірніше, що у Вас виникнуть ці думки:
- якщо Ви раніше вже думали про те, щоб покінчити життя або заподіяти собі шкоду;
- якщо Ви молодий дорослий (молодше 25 років). Дані клінічних досліджень показали більший ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо в будь-який момент Ви починаєте думати про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.
Може бути корисним повідомити близького родича або друга, якщо Ви страждаєте від депресії, і попросити їх
прочитати цей листівок. Можна попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія погіршується або чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Будьте особливо обережними при прийомі Міртазапіну ГРІНДЕКС
- якщо Ви страждаєте або страждали раніше від одного з наступних станів. Якщо Ви ще не зробили цього, повідомте лікареві про ці стани перед прийомом Міртазапіну ГРІНДЕКС:
- судоми (епілепсія). Якщо у Вас почалися судоми або судоми стали частішими, припиніть прийом Міртазапіну ГРІНДЕКС і негайно зверніться до лікаря;
- захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо у Вас з’явилася жовтяниця, припиніть прийом Міртазапіну ГРІНДЕКС і негайно зверніться до лікаря;
- захворювання нирок;
- захворювання серця або низький кров’яний тиск;
- шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зверніться до лікаря;
- маніакальна депресія (чергування періодів ейфорії/гіперактивності та депресивного настрою). Якщо Ви починаєте відчувати себе ейфоричним або надмірно збудженим, припиніть прийом Міртазапіну ГРІНДЕКС і негайно зверніться до лікаря;
- цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів);
- захворювання очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (гліома);
- труднощі з сечовипусканням, які можуть бути спричинені збільшенням простати;
- деякі види захворювань серця, які можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцеву недостатність або прийом деяких ліків, які можуть впливати на серцевий ритм.
- якщо у Вас з’явилися ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті.
Припиніть прийом Міртазапіну ГРІНДЕКС і негайно зверніться до лікаря для
аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення утворення
клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці симптоми рідкісні, вони найчастіше виникають через 4–
6 тижнів після початку лікування;
- якщо Ви похилого віку. Ви можете бути чутливішими до небажаних ефектів антидепресантів;
- при застосуванні Міртазапіну ГРІНДЕКС повідомлялися тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичну епідермальну некролізу (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть застосування та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з симптомів, описаних у розділі 4, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями;
- якщо у Вас раніше були тяжкі шкірні реакції, лікування міртазапіном не повинно відновлюватися.
Інші ліки та Міртазапін ГРІНДЕКС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Не приймайте Міртазапін ГРІНДЕКС в комбінації з:
- інгібіторами моноаміноксидази (ІМОА). Не приймайте Міртазапін ГРІНДЕКС навіть протягом двох тижнів після припинення прийому інгібіторів ІМОА. Аналогічно, якщо Ви припинили прийом Міртазапіну ГРІНДЕКС, не приймайте інгібітори ІМОА протягом двох тижнів після цього. Приклади інгібіторів ІМОА: моклобемід, транилципромін (обидва антидепресанти) та селегілін (використовується при хворобі Паркінсона).
Будьте обережні при прийомі Міртазапіну ГРІНДЕКС разом з:
- антидепресантами, такими як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС), венлафаксин, L-триптофан або триптани (використовуються для лікування мігрені), ترامадол (для лікування болю), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних станів), метиленовий синій (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та препарати з екстракту звіробою (зверобій) (рослинний засіб від депресії). Дуже рідко Міртазапін ГРІНДЕКС сам по собі або в комбінації з цими ліками може призвести до так званої серотонінової синдроми. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), тремтіння, підвищені рефлекси, нервозність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо у Вас з’являється комбінація цих симптомів, негайно обговоріть це з лікарем;
- антидепресантом нефазодоном. Це може збільшити кількість Міртазапіну ГРІНДЕКС у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік, оскільки це може вимагати зменшення дози Міртазапіну ГРІНДЕКС або, коли припиняється прийом нефазодону, збільшення дози Міртазапіну ГРІНДЕКС.
- засобами від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни;
- ліками від шизофренії, такими як оланзапін;
- ліками від алергії, такими як цетирізин;
- сильними знеболювальними, такими як морфін. Якщо застосовувати в комбінації з цими ліками, Міртазапін ГРІНДЕКС може посилювати сонливість, спричинену цими ліками.
- ліками від інфекцій; ліками від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліками від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), ліками від ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ) та ліками від виразок шлунка (наприклад, циметидин). Ці ліки в комбінації з Міртазапіном ГРІНДЕКС можуть збільшувати кількість міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зменшення дози Міртазапіну ГРІНДЕКС або, коли припиняється прийом цих ліків, збільшення дози Міртазапіну ГРІНДЕКС;
- ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн;
- ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин.
Ці ліки в комбінації з Міртазапіном ГРІНДЕКС можуть зменшувати кількість
міртазапіну в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Міртазапіну ГРІНДЕКС або, коли припиняється прийом цих ліків, зменшення дози Міртазапіну ГРІНДЕКС;
- ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин. Міртазапін ГРІНДЕКС може посилювати дію варфарину в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік. При одночасному прийомі лікар повинен уважно спостерігати за кров’ю;
- ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як деякі антибіотики та деякі анти психотичні засоби.
Міртазапін ГРІНДЕКС з їжею та алкоголем
Ви можете відчувати сонливість, якщо вживатимете алкогольні напої під час прийому Міртазапіну ГРІНДЕКС.
Рекомендується не вживати алкогольні напої.
Міртазапін ГРІНДЕКС можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Обмежений досвід застосування міртазапіну у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик.
Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні міртазапіну під час вагітності.
Якщо Ви приймаєте Міртазапін ГРІНДЕКС до пологів або безпосередньо перед ними, новонародженого слід уважно спостерігати на можливі небажані ефекти.
Коли приймаються під час вагітності, схожі ліки (ІЗЗС) можуть підвищувати ризик тяжкого
розладу у дітей, який називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та її блакитного забарвлення. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших
24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Годування грудьми
Міртазапін виділяється в грудне молоко у дуже малих кількостях. Рішення про продовження або припинення
годування грудьми або про продовження або припинення терапії міртазапіном має ґрунтуватися на оцінці користі годування грудьми для дитини та користі терапії міртазапіном для жінки.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Міртазапін ГРІНДЕКС може впливати на здатність концентруватися або на пильність. Переконайтеся, що ці здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо лікар призначив Міртазапін ГРІНДЕКС пацієнтові молодше 18 років, переконайтеся, що здатність концентруватися та стан пильності не порушені, перш ніж виходити в транспортний потік (наприклад, на велосипеді).
Міртазапін ГРІНДЕКС таблетки ородисперсні містять аспартам
Кожна ородисперсна таблетка 15 мг містить 1,5 мг аспартаму.
Кожна ородисперсна таблетка 30 мг містить 3 мг аспартаму.
Кожна ородисперсна таблетка 45 мг містить 4,5 мг аспартаму.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ), рідкому генетичному захворюванні, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.
3. Як застосовувати Міртазапін ГРІНДЕКС
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Лікар може порадити вам підвищити дозу через кілька днів до досягнення відповідної кількості (від 15 до 45 мг на добу). Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак лікар може скоригувати дозу, якщо ви похилого віку або маєте захворювання нирок чи печінки.
Коли приймати Міртазапін ГРІНДЕКС
Приймайте Міртазапін ГРІНДЕКС щодня в один і той самий час.
Найкраще приймати Міртазапін ГРІНДЕКС у вигляді однієї дози перед сном. Проте лікар може порадити розділити дозу Міртазапіну ГРІНДЕКС — одну частину вранці, а іншу — ввечері перед сном. Більшу частину дози слід приймати перед сном.
Як приймати оро-дисперсну таблетку
Приймайте таблетки перорально.
Не руйнуйте оро-дисперсну таблетку. Вийміть оро-дисперсну таблетку з блистеру сухими руками та покладіть на язик. Вона швидко розпадеться і може бути проковтнута без води.
Коли можна очікувати поліпшення стану
Зазвичай Міртазапін ГРІНДЕКС починає діяти через 1–2 тижні, а вже через 2–4 тижні ви можете відчути покращення.
Дуже важливо протягом перших тижнів лікування повідомляти лікаря про дію Міртазапіну ГРІНДЕКС:
- Через 2–4 тижні після початку прийому Міртазапіну ГРІНДЕКС повідомте лікареві про те, як ліки на вас впливають. Якщо стан не поліпшиться, лікар може призначити більшу дозу. У такому разі знову проконсультуйтеся з лікарем ще через 2–4 тижні. Зазвичай Міртазапін ГРІНДЕКС слід приймати протягом 4–6 місяців, доки симптоми депресії повністю не зникнуть.
Якщо ви прийняли більше Міртазапіну ГРІНДЕКС, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто велику кількість ліків або, наприклад, дитина випадково прийняла ліки, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню для оцінки ризику та отримання рекомендацій.
Найпоширеніші симптоми передозування Міртазапіну ГРІНДЕКС (без інших ліків або алкоголю) — сонливість, сплутаність свідомості та прискорення серцевого ритму. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття) і/або втрату свідомості, що можуть бути ознаками потенційно небезпечного стану, відомого як torsade de pointes («твістинг піків»).
Якщо ви забули прийняти Міртазапін ГРІНДЕКС
Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу:
- не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу:
- якщо ви забули прийняти ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою;
- якщо ви забули прийняти вечірню дозу, не приймайте її разом із ранковою наступного дня; пропустіть дозу і продовжуйте приймати звичайні дози вранці та ввечері;
- якщо ви забули прийняти обидві дози, не намагайтеся компенсувати пропущені дози. Пропустіть обидві дози та наступного дня продовжуйте прийом у звичайний час — вранці та ввечері.
Якщо ви припините лікування Міртазапіном ГРІНДЕКС
Припиняйте лікування Міртазапіном ГРІНДЕКС тільки після консультації з лікарем.
Якщо припинити прийом препарату занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почуєте себе краще, обов’язково повідомте про це лікареві. Лікар вирішить, коли можна припинити лікування.
Не припиняйте раптово прийом Міртазапіну ГРІНДЕКС, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо раптово припинити прийом Міртазапіну ГРІНДЕКС, можуть виникнути неприємні відчуття, запаморочення, тривожність, нервозність або головний біль. Цих симптомів можна уникнути, поступово припиняючи лікування. Лікар порадить вам, як поступово зменшувати дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо Ви помітили один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом
Міртазапін ГРІНДЕКС
і повідомте лікаря.
Нечасто (може впливати до 1 особи з 100):
- ейфорія або емоційне збудження (манія)
Рідко (може впливати до 1 особи з 1 000):
- жовте забарвлення шкіри та очей; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця)
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
- ознаки інфекції, такі як раптово підвищена температура, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідкісних випадках міртазапін може викликати порушення утворення кров’яних клітин (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може спричинити тимчасовий дефіцит білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідкісних випадках міртазапін також може викликати дефіцит червоних та білих кров’яних клітин, а також тромбоцитів (апластична анемія), дефіцит тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія)
- напад епілепсії (судоми)
- поєднання симптомів, таких як нез’ясована лихоманка, пітливість, прискорення серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, озноб, надмірна рефлекторна діяльність, тривожність, зміна настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. У дуже рідкісних випадках це можуть бути ознаки серотонінового синдрому
- думки про самопошкодження або самогубство
- серйозні шкірні реакції:
- червонуваті плями у вигляді мішені або кіл на тулубі, часто з центральними пухирями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівена-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
- поширений еритема, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)
Інші можливі побічні ефекти міртазапіну:
Дуже часто (може впливати більше ніж 1 особу з 10):
- підвищений апетит та набір ваги
- оцінення або сонливість
- головний біль
- сухість у роті
Часто (може впливати до 1 особи з 10):
- летаргія (стан надмірної сонливості)
- запаморочення
- тремтіння
- нудота
- діарея
- блювота
- запор
- висипання або екзема (ексантема)
- біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
- біль у спині
- почуття запаморочення або непритомність при раптовому підйомі (ортостатична гіпотензія)
- набряки (зазвичай у ділянці щиколоток та стоп), спричинені затримкою рідини (едема)
- втому
- яскраві сни
- сплутаність свідомості
- тривожність
- проблеми зі сном
- проблеми з пам’яттю, які в більшості випадків зникали після припинення лікування
Нечасто (може впливати до 1 особи з 100):
- незвичайні відчуття на шкірі, наприклад печіння, свербіж, свербіж або поколювання (парестезія)
- синдром неспокійних ніг
- непритомність (синкопе)
- відчуття оніміння рота (оральна гіпоестезія)
- низький тиск
- кошмари
- почуття тривожності
- галюцинації
- потреба постійно рухатися
Рідко (може впливати до 1 особи з 1 000):
- м’язові скорочення (міоклонія)
- агресивність
- біль у животі та нудота; це може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит)
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
- незвичайне відчуття в роті (оральна парестезія)
- набряк рота (едема рота)
- набряк усього тіла (загальмований едема)
- локалізований набряк
- гіпонатріємія
- неналежне виділення антидіуретичного гормону
- серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, багатоформний дерматит)
- ходьба під час сну (сомнамбулізм)
- порушення мовлення
- підвищення рівня креатинфосфокінази в крові
- труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
- біль у м’язах, їхність та/або слабкість, потемніння або обесколорення сечі (рабдоміоліз)
- підвищення рівня гормону пролактину в крові (гіперпролактинемія, включаючи симптоми збільшення молочних залоз та/або виділення молозива з сосків)
- тривала та болюча ерекція пеніса
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків:
Наступні побічні ефекти спостерігалися часто в клінічних дослідженнях у дітей віком до 18 років: значний набір ваги, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему повідомлення про небажані реакції.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Міртазапін ГРІНДЕКС
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігайте в
оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Міртазапін ГРІНДЕКС
Діюча речовина — міртазапін.
Кожна оро-дисперсна таблетка Міртазапін ГРІНДЕКС містить 15 мг, 30 мг або 45 мг міртазапіну.
- Інші складові: манітол (Е421); мікрокристалічна целюлоза; кросповідон; безводний колоїдний діоксид кремнію; гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення; аспартам (Е951); ароматизатор апельсиновий; магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду Міртазапін ГРІНДЕКС та вміст упаковки
Міртазапін ГРІНДЕКС 15 мг — це кругла оро-дисперсна таблетка білого або майже білого кольору з фаскою, на одній стороні відтиснуто «15». Діаметр таблетки — 7,5 мм.
Міртазапін ГРІНДЕКС 30 мг — це кругла оро-дисперсна таблетка білого або майже білого кольору з фаскою, на одній стороні відтиснуто «30». Діаметр таблетки — 9 мм.
Міртазапін ГРІНДЕКС 45 мг — це кругла оро-дисперсна таблетка білого або майже білого кольору з фаскою, на одній стороні відтиснуто «45». Діаметр таблетки — 11 мм.
Міртазапін ГРІНДЕКС 15 мг і 30 мг доступні в блистерах, що містять 28, 30, 50, 56, 60 або 100 оро-дисперсних таблеток.
Міртазапін ГРІНДЕКС 45 мг доступний у блистерах, що містять 30 або 100 оро-дисперсних таблеток.
Можливо, не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на розміщення в обігу
AS GRINDEKS
вул. Крустпілс, 53,
Рига, LV-1057,
Латвія
Виробники
AS GRINDEKS
вул. Крустпілс, 53,
Рига, LV-1057,
Латвія
PharmaEstica Manufacturing OÜ
Ванапере-Тее, 3, Прінґі-Кула, Віймський район,
Хар'юмааконд, 74011,
Естонія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями:
Австрія Mirtazapin Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg Schmelztabletten
Бельгія Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimés orodispersibles
Болгарія Миртазапин Гриндекс 15 mg, 30 mg, 45 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg orodispersible tablets
Хорватія Mirtazapin Grindeks 15 mg raspadljive tablete za usta
Mirtazapin Grindeks 30 mg raspadljive tablete za usta
Mirtazapin Grindeks 45 mg raspadljive tablete za usta
Чехія Mirtazapine Grindeks
Данія Mirtazapin Grindeks
Естонія Mirtazapine Grindeks
Фінляндія Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg suussa hajoavat tabletit
Франція MIRTAZAPINE GRINDEKS 15 mg, comprimé orodispersible
MIRTAZAPINE GRINDEKS 30 mg, comprimé orodispersible
MIRTAZAPINE GRINDEKS 45 mg, comprimé orodispersible
Німеччина Mirtazapin Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg Schmelztabletten
Греція Mirtazapine/Grindeks
Угорщина Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
Ірландія Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg orodispersible tablets
Італія Mirtazapina Grindeks
Латвія Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg mutē disperģējamās tabletes
Литва Mirtazapine Grindeks 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Mirtazapine Grindeks 30 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Mirtazapine Grindeks 45 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Норвегія Mirtazapine Grindeks
Польща Mirtazapine Grindeks
Португалія Mirtazapina Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimidos orodispersíveis
Словенія Mirtazapin Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg orodisperzibilne tablete
Іспанія Mirtazapina Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimidos bucodispersables
Швеція Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg munsönderfallande tabletter