Folleto informativo: información para el paciente

Mirtazapina Grindeks 15 mg comprimidos orodispersables, 30 mg comprimidos orodispersables, 45 mg comprimidos orodispersables

Mirtazapina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Mirtazapina Grindeks y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Grindeks
Cómo tomar Mirtazapina Grindeks
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Mirtazapina Grindeks
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mirtazapina Grindeks y para qué se utiliza

Mirtazapina Grindeks contiene el principio activo mirtazapina, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antidepresivos.
Mirtazapina Grindeks se utiliza para tratar los trastornos depresivos en adultos.
Serán necesarias de 1 a 2 semanas para que Mirtazapina Grindeks comience a hacer efecto. Podrá empezar a
sentirse mejor tras 2-4 semanas. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 2-4
semanas. Más información se encuentra en el apartado 3 “Cuándo puede esperar empezar a sentirse mejor”.

2. Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Grindeks

No tome Mirtazapina Grindeks

si es alérgico a la mirtazapina o a cualquiera de los componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Mirtazapina Grindeks
si está tomando o ha tomado recientemente (en las últimas 2 semanas) medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Mirtazapina Grindeks.
Consulte a su médico antes de tomar Mirtazapina Grindeks
si ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave, descamación de la piel, ampollas y/o úlceras bucales
tras tomar mirtazapina.
Niños y adolescentes
Normalmente Mirtazapina Grindeks no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de
18 años de edad, ya que no se ha demostrado su eficacia. Además, debe saber que en pacientes menores
de 18 años, esta clase de medicamentos se asocia a un mayor riesgo de efectos adversos, tales como intentos de
suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento oposicionista e ira).
A pesar de ello, su médico puede recetarle Mirtazapina Grindeks a pacientes menores de 18 años si
considera que es en su mejor interés. Si su médico ha recetado Mirtazapina Grindeks a un
paciente menor de 18 años y desea obtener más información, debe consultarle directamente.
Debe informar al médico si cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante
el tratamiento con Mirtazapina Grindeks en un paciente menor de 18 años. Asimismo, no se han demostrado aún los efectos
sobre la seguridad a largo plazo de la mirtazapina respecto al crecimiento, maduración y desarrollo
cognitivo y conductual en esta franja de edad. Además, durante el tratamiento con mirtazapina, se ha observado un aumento de peso significativo más frecuente en esta franja
de edad en comparación con los adultos.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, puede tener en ocasiones pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar
al principio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente dos
semanas o más en mostrar su efecto.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

si ya ha pensado anteriormente en suicidarse o hacerse daño;
si es un adulto joven (menor de 25 años de edad). La información procedente de estudios clínicos ha mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos y que estaban siendo tratados con un antidepresivo. Si en algún momento piensa en hacerse daño o suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano que padezca depresión y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirle que le diga si considera que su depresión empeora o si se preocupa por algún cambio en su comportamiento.
Tenga especial cuidado con Mirtazapina Grindeks

si padece o ha padecido en el pasado alguna de las siguientes condiciones. Si aún no lo ha hecho, informe a su médico de estas condiciones antes de tomar Mirtazapina Grindeks:
- convulsiones (epilepsia). Si comienza a tener convulsiones o si estas se vuelven más frecuentes, suspenda el tratamiento con Mirtazapina Grindeks y contacte inmediatamente con su médico;
- enfermedades hepáticas, incluyendo ictericia. Si presenta ictericia, deje de tomar Mirtazapina Grindeks y contacte inmediatamente con su médico;
- enfermedades renales;
- enfermedad cardíaca o presión arterial baja;
- esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, como pensamientos paranoides, se vuelven más frecuentes o graves, contacte inmediatamente con su médico;
- depresión maníaca (períodos alternados de euforia/hiperactividad y estado de ánimo deprimido). Si comienza a sentirse eufórico o sobreexcitado, suspenda el tratamiento con Mirtazapina Grindeks y contacte inmediatamente con su médico;
- diabetes (puede ser necesario ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos);
- enfermedades oculares, como aumento de la presión intraocular (glaucoma);
- dificultad para orinar, que puede deberse a un agrandamiento de la próstata;
- ciertos tipos de afecciones cardíacas que pueden alterar el ritmo cardíaco, un infarto reciente, insuficiencia cardíaca o el uso de ciertos medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco.
si presenta signos de infección, como fiebre inexplicable, dolor de garganta y úlceras bucales.

Suspender el tratamiento con Mirtazapina Grindeks y contactar inmediatamente con el médico para realizar
un análisis de sangre. En casos raros, estos síntomas pueden ser signos de un trastorno en la producción de
células sanguíneas en la médula ósea. Aunque son raros, estos síntomas suelen manifestarse más comúnmente después de 4-
6 semanas de tratamiento;

si es una persona mayor. Puede ser más sensible a los efectos adversos de los antidepresivos;
con el uso de Mirtazapina Grindeks se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólisis epidérmica tóxica (NET) y reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Suspender el tratamiento y acudir inmediatamente al médico si observa cualquiera de los síntomas descritos en el apartado 4 relacionados con estas reacciones cutáneas graves;
si ha tenido previamente reacciones cutáneas graves, no debe reiniciarse el tratamiento con mirtazapina.

Otros medicamentos y Mirtazapina Grindeks
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
No tome Mirtazapina Grindeks en combinación con:

inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). No tome Mirtazapina Grindeks ni siquiera durante las dos semanas posteriores a la suspensión de los inhibidores de la MAO. Del mismo modo, si deja de tomar Mirtazapina Grindeks, no tome inhibidores de la MAO durante las dos semanas siguientes. Ejemplos de inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos antidepresivos) y selegilina (utilizada en la enfermedad de Parkinson).

Tenga cuidado al tomar Mirtazapina Grindeks en combinación con:

antidepresivos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), venlafaxina y L- triptófano o triptanos (utilizados para tratar la migraña), tramadol (para el tratamiento del dolor), linezolid (un antibiótico), litio (utilizado para tratar ciertas afecciones psiquiátricas), azul de metileno (utilizado para tratar niveles elevados de metahemoglobina en sangre) y preparados a base de hipérico perforado, hierba de San Juan (una planta medicinal para la depresión). Muy raramente, Mirtazapina Grindeks solo, o la combinación de Mirtazapina Grindeks con estos medicamentos, puede provocar la llamada síndrome serotoninérgica. Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, inquietud, cambios de humor y pérdida de conciencia. Si presenta una combinación de estos síntomas, hable inmediatamente con su médico;
el antidepresivo nefazodona. Puede aumentar la cantidad de Mirtazapina Grindeks en sangre. Informe a su médico si está utilizando este medicamento, ya que esto puede requerir una reducción de la dosis de Mirtazapina Grindeks o, cuando se suspenda el uso de nefazodona, un aumento de la dosis de Mirtazapina Grindeks.
medicamentos para la ansiedad o el insomnio, como las benzodiazepinas;
medicamentos para la esquizofrenia, como la olanzapina;
medicamentos para las alergias, como la cetirizina;
medicamentos para el dolor intenso, como la morfina. Si se administra en combinación con estos medicamentos, Mirtazapina Grindeks puede aumentar la somnolencia provocada por dichos medicamentos.
medicamentos para tratar infecciones; medicamentos para infecciones bacterianas (como la eritromicina), medicamentos para tratar infecciones fúngicas (como el ketoconazol) y medicamentos para tratar el VIH/SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH) y medicamentos para tratar úlceras gástricas (como la cimetidina). Estos medicamentos, en combinación con Mirtazapina Grindeks, pueden aumentar la cantidad de mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está utilizando estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Mirtazapina Grindeks o, cuando se suspenda el uso de estos medicamentos, aumentar nuevamente la dosis de Mirtazapina Grindeks;
medicamentos para la epilepsia, como la carbamazepina y la fenitoína;
medicamentos para la tuberculosis, como la rifampicina.

Estos medicamentos, en combinación con Mirtazapina Grindeks, pueden reducir la cantidad de
mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está utilizando estos medicamentos. Puede ser
necesario aumentar la dosis de Mirtazapina Grindeks o, cuando se suspenda el uso de estos medicamentos, disminuir nuevamente la dosis de Mirtazapina Grindeks;

medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, como la warfarina. Mirtazapina Grindeks puede aumentar los efectos de la warfarina en sangre. Informe a su médico si está utilizando este medicamento. En caso de administración concomitante, su médico deberá monitorizar cuidadosamente la sangre;
medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y ciertos antipsicóticos.

Mirtazapina Grindeks con alimentos y alcohol
Puede experimentar somnolencia si consume bebidas alcohólicas mientras toma Mirtazapina Grindeks.
Se recomienda no consumir bebidas alcohólicas.
Mirtazapina Grindeks puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche
materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La experiencia limitada con mirtazapina en mujeres embarazadas no indica un aumento del riesgo.
Sin embargo, debe tenerse precaución al administrar mirtazapina durante el embarazo.
Si utiliza Mirtazapina Grindeks hasta el momento del parto o inmediatamente antes, el recién nacido debe ser cuidadosamente
controlado por posibles efectos adversos.
Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en los niños, denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente un aspecto azulado. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras
24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con su
matrona y/o médico.
Lactancia
La mirtazapina se excreta en la leche materna en cantidades muy pequeñas. La decisión de continuar o interrumpir
la lactancia materna o de continuar o interrumpir el tratamiento con mirtazapina debe basarse en la evaluación del beneficio de la lactancia materna para el niño y del beneficio del tratamiento
con mirtazapina para la mujer.
Conducción y uso de máquinas
Mirtazapina Grindeks puede afectar a la concentración o la vigilia. Asegúrese de que estas capacidades no
estén alteradas antes de conducir o utilizar máquinas. Si el médico ha recetado Mirtazapina Grindeks a
un paciente menor de 18 años, asegúrese de que la concentración y el estado de vigilia no estén alterados
antes de incorporarse al tráfico (por ejemplo, en bicicleta).
Mirtazapina Grindeks comprimidos orodispersables contiene aspartamo
Cada comprimido orodispersable de 15 mg contiene 1,5 mg de aspartamo.
Cada comprimido orodispersable de 30 mg contiene 3 mg de aspartamo.
Cada comprimido orodispersable de 45 mg contiene 4,5 mg de aspartamo.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial en caso de fenilcetonuria (PKU), una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Mirtazapina Grindeks

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede aconsejarle aumentar la dosis
después de unos días hasta alcanzar la cantidad adecuada (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente la dosis es
la misma para todas las edades. Sin embargo, su médico puede ajustar la dosis si es usted mayor o si
presenta una enfermedad renal o hepática.
Cuándo tomar Mirtazapina Grindeks
Tome Mirtazapina Grindeks cada día a la misma hora.
Lo mejor es tomar Mirtazapina Grindeks como dosis única antes de acostarse. No obstante, su médico puede
recomendarle dividir la dosis de Mirtazapina Grindeks, una vez por la mañana y otra por la noche antes de
acostarse. La dosis mayor debe tomarse antes de acostarse.
Cómo tomar el comprimido orodispersable
Tome los comprimidos por vía oral.
No triture el comprimido orodispersable. Saque el comprimido orodispersable del blíster con las manos
secas y colóquelo sobre la lengua. Se desintegrará rápidamente y podrá tragarlo sin necesidad de agua.
Cuándo puede esperar sentirse mejor
Normalmente Mirtazapina Grindeks tarda de 1 a 2 semanas en empezar a hacer efecto y tras 2-4 semanas
notará una mejora.
Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento informe a su médico sobre los efectos de
Mirtazapina Grindeks:

2-4 semanas después de comenzar a tomar Mirtazapina Grindeks, informe a su médico sobre los efectos que el medicamento ha tenido en usted. Si continúa sin sentirse mejor, su médico podría recetarle una dosis más alta. En este caso, vuelva a hablar con su médico tras otras 2-4 semanas. Normalmente es necesario tomar Mirtazapina Grindeks durante 4-6 meses hasta que los síntomas de la depresión hayan desaparecido.

Si toma más Mirtazapina Grindeks de la debida
Si ha tomado demasiado medicamento o, por ejemplo, un niño lo ha ingerido por error, acuda inmediatamente
a un médico o al hospital más cercano para una evaluación del riesgo y recomendaciones.
Los signos más comunes de sobredosis de Mirtazapina Grindeks (sin otros medicamentos ni alcohol) son
somnolencia, confusión y aumento de la frecuencia cardíaca. Los síntomas de una posible sobredosis pueden
incluir alteraciones del ritmo cardíaco (latidos acelerados o irregulares) y/o desmayos, que podrían ser
síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsión de la punta.
Si olvida tomar Mirtazapina Grindeks
Si debe tomar la dosis una vez al día:

no tome una dosis doble para compensar la olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si debe tomar la dosis dos veces al día:

si olvidó la dosis de la mañana, tome simplemente esta dosis junto con la de la noche.
si olvidó la dosis de la noche, no debe tomarla junto con la dosis de la mañana siguiente; omita la dosis y continúe con las dosis normales de la mañana y de la noche.
si olvidó tomar ambas dosis, no intente compensarlas.

Omita ambas dosis y continúe al día siguiente normalmente con la dosis de la mañana y de la
noche.
Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Grindeks
Interrumpa el tratamiento con Mirtazapina Grindeks solo tras consultar con su médico.
Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se sienta mejor,
hable con su médico. Él decidirá cuándo puede interrumpir el tratamiento.
No interrumpa bruscamente la toma de Mirtazapina Grindeks, incluso si la depresión ha desaparecido. Si
interrumpe bruscamente el tratamiento con Mirtazapina Grindeks, podría sentirse mal, tener mareos, sentirse
inquieto o ansioso y presentar dolor de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse interrumpiendo el
tratamiento gradualmente. Su médico le indicará cómo reducir la dosis progresivamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Si observa la aparición de alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de mirtazapina e informe inmediatamente a su médico.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

euforia o excitación emocional (manía)

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):

coloración amarilla de los ojos y la piel; esto puede indicar alteraciones en la función hepática (ictericia)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

signos de infección como fiebre repentina e inexplicable, dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis). En casos raros, la mirtazapina puede causar trastornos en la producción de células sanguíneas (depresión medular). Algunas personas pueden volverse más susceptibles a infecciones debido a que la mirtazapine puede provocar una carencia temporal de glóbulos blancos (granulocitopenia). En casos raros, la mirtazapina también puede causar una carencia de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas (anemia aplásica), una carencia de plaquetas (trombocitopenia) o un aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia)
crisis epiléptica (convulsiones)
una combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, aumento del ritmo cardíaco, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor, pérdida de conciencia y aumento de la salivación. En casos muy raros, estos síntomas podrían indicar el síndrome serotoninérgico
pensamientos de hacerse daño o de suicidio
reacciones cutáneas graves:
manchas rojizas en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con vesículas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)
eritema generalizado, temperatura corporal elevada e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco)

Otros posibles efectos adversos de la mirtazapina son:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

aumento del apetito y del peso corporal
entorpecimiento o somnolencia
dolor de cabeza
boca seca

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

letargo (estado anormal de somnolencia)
mareo
temblores
náuseas
diarrea
vómitos
estreñimiento
erupciones cutáneas o eccema (exantema)
dolor en las articulaciones (artralgia) o en los músculos (mialgia)
dolor de espalda
sensación de mareo o desmayo al levantarse repentinamente (hipotensión ortostática)
hinchazón (generalmente en tobillos y pies) causada por retención de líquidos (edema)
fatiga
sueños vívidos
confusión
ansiedad
problemas para dormir
problemas de memoria, que en la mayoría de los casos desaparecieron al interrumpir el tratamiento

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

sensaciones anormales en la piel, por ejemplo, ardor, picazón, hormigueo o cosquilleo (parestesia)
síndrome de las piernas inquietas
desmayo (síncope)
sensación de adormecimiento en la boca (hipoestesia oral)
presión arterial baja
pesadillas
sensación de inquietud
alucinaciones
necesidad imperiosa de moverse

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas):

contracciones musculares (mioclonía)
agresividad
dolor abdominal y náuseas; esto puede indicar una inflamación del páncreas (pancreatitis)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

sensación anormal en la boca (parestesia oral)
hinchazón de la boca (edema de la boca)
hinchazón generalizada del cuerpo (edema generalizado)
hinchazón localizada
hiponatremia
secreción inadecuada de la hormona antidiurética
reacciones cutáneas graves (dermatitis ampollosa, dermatitis multiforme)
caminar durante el sueño (sonambulismo)
trastornos del habla
aumento de los niveles en sangre de la creatincinasa
dificultad para orinar (retención urinaria)
dolor muscular, rigidez y/o debilidad, orina oscura o decolorada (rabdomiólisis)
aumento de los niveles en sangre de la hormona prolactina (hiperprolactinemia, incluyendo síntomas como aumento del tamaño de las mamas y/o secreción láctea por el pezón)
erección del pene prolongada y dolorosa

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes:

Los siguientes efectos adversos se han observado frecuentemente en estudios clínicos en niños menores de 18 años: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los niveles de triglicéridos en sangre.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema de notificación de reacciones adversas.

Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Mirtazapina Grindeks

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras Cad. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación. Manténgalo en el
envase original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mirtazapina Grindeks
El principio activo es mirtazapina.
Cada comprimido orodispersible de Mirtazapina Grindeks contiene 15 mg, 30 mg o 45 mg de mirtazapina.

Los demás componentes son manitol (E421); celulosa microcristalina; crospovidona; sílice coloidal anhidro; hidroxipropilcelulosa de baja sustitución; aspartamo (E951); aroma de naranja; estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Mirtazapina Grindeks y contenido del envase
Mirtazapina Grindeks 15 mg es un comprimido orodispersible redondo de color blanco o blanco-amarillento, con borde biselado y marcado con '15' en un lado. El comprimido tiene un diámetro de 7,5 mm.
Mirtazapina Grindeks 30 mg es un comprimido orodispersible redondo de color blanco o blanco-amarillento, con borde biselado y marcado con '30' en un lado. El comprimido tiene un diámetro de 9 mm.
Mirtazapina Grindeks 45 mg es un comprimido orodispersible redondo de color blanco o blanco-amarillento, con borde biselado y marcado con '45' en un lado. El comprimido tiene un diámetro de 11 mm.
Mirtazapina Grindeks 15 mg y 30 mg están disponibles en blísters que contienen 28, 30, 50, 56, 60 o 100 comprimidos orodispersibles.
Mirtazapina Grindeks 45 mg está disponible en blísters que contienen 30 o 100 comprimidos orodispersibles.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Letonia

Productores
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,
Rīga, LV-1057,
Letonia
PharmaEstica Manufacturing OÜ
Vanapere Tee 3, Pringi Kula Viimsi Vald,
Harju Maakond, 74011,
Estonia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Mirtazapin Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg Schmelztabletten
Bélgica Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimés orodispersibles
Bulgaria Миртазапин Гриндекс 15 mg, 30 mg, 45 mg таблетки, диспергиращи се в устата
Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg orodispersible tablets
Croacia Mirtazapin Grindeks 15 mg raspadljive tablete za usta
Mirtazapin Grindeks 30 mg raspadljive tablete za usta
Mirtazapin Grindeks 45 mg raspadljive tablete za usta
República Checa Mirtazapine Grindeks
Dinamarca Mirtazapin Grindeks
Estonia Mirtazapine Grindeks
Finlandia Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg suussa hajoavat tabletit
Francia MIRTAZAPINE GRINDEKS 15 mg, comprimé orodispersible
MIRTAZAPINE GRINDEKS 30 mg, comprimé orodispersible
MIRTAZAPINE GRINDEKS 45 mg, comprimé orodispersible
Alemania Mirtazapin Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg Schmelztabletten
Grecia Mirtazapine/Grindeks
Hungría Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
Irlanda Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg orodispersible tablets
Italia Mirtazapina Grindeks
Letonia Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg mutē disperģējamās tabletes
Lituania Mirtazapine Grindeks 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Mirtazapine Grindeks 30 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Mirtazapine Grindeks 45 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Noruega Mirtazapine Grindeks
Polonia Mirtazapine Grindeks
Portugal Mirtazapina Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimidos orodispersíveis
Eslovenia Mirtazapin Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg orodisperzibilne tablete
España Mirtazapina Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg comprimidos bucodispersables
Suecia Mirtazapine Grindeks 15 mg, 30 mg, 45 mg munsönderfallande tabletter

Mirtazapina Grindex