Міртазапін DOC GENERICI

Італія
Торгова назва Міртазапін DOC GENERICI
Форма випуску таблетки, ородисперсні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 038701
Міртазапін DOC GENERICI таблетки, ородисперсні

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

МІРТАЗАПІН DOC GENERICI 15 мг оро-дисперсні таблетки, 30 мг оро-дисперсні таблетки, 45 мг оро-дисперсні таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
 Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
 Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
 Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
 Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Зміст цього листівка:

  1. Що таке МІРТАЗАПІН DOC GENERICI та для чого він застосовується
  2. Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати МІРТАЗАПІН DOC GENERICI
  3. Як приймати МІРТАЗАПІН DOC GENERICI
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати МІРТАЗАПІН DOC GENERICI
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ МІРТАЗАПІН DOC GENERICI І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Міртазапін DOC GENERICI належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.
Міртазапін DOC GENERICI застосовується для лікування депресивних розладів у дорослих.
Потрібно від 1 до 2 тижнів, щоб Міртазапін DOC GENERICI почав діяти. Ви можете відчути полегшення стану через 2–4 тижні. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо почуваєтеся гірше через 2–4 тижні. Більше інформації наведено в розділі 3 «Коли можна очікувати покращення самопочуття».

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ МІРТАЗАПІН DOC GENERICI

Не приймайте Міртазапін DOC GENERICI
 якщо ви алергічні на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6). У цьому випадку вам необхідно якнайшвидше проконсультуватися з лікарем перед прийомом Міртазапін DOC GENERICI.
 якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 2 тижнів) ліки, які називаються
інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Будьте особливо обережні при застосуванні Міртазапін DOC GENERICI

Діти та підлітки віком до 18 років
Міртазапін DOC GENERICI зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки ефективність препарату у цій віковій групі не була доведена. Також слід знати, що пацієнти молодше 18 років, які приймають цю групу ліків, мають підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (зокрема агресивність, злісність і гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити Міртазапін DOC GENERICI пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив Міртазапін DOC GENERICI пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це питання, зверніться до лікаря. Вам необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів під час прийому Міртазапін DOC GENERICI.

Крім того, довгостроковий вплив Міртазапін DOC GENERICI на безпеку у цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не встановлено.

Також було відзначено значний приріст ваги у цій віковій групі під час лікування міртазапіном, що спостерігається частіше, ніж у дорослих.

Суїцидальні думки та погіршення депресії
Якщо ви страждаєте від депресії, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.

Ви маєте більшу ймовірність мати такі думки, якщо:
 у минулому ви вже думали про самогубство або самопошкодження.
якщо ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами.
 Якщо в будь-який момент ви відчуваєте, що хочете навредити собі або вбити себе, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.

Може бути корисним поговорити з близькою людиною або другом, який страждає від депресії, і попросити його прочитати цей листок. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія погіршується або якщо вони занепокоєні змінами у вашій поведінці.

Будьте особливо обережні при застосуванні Міртазапін DOC GENERICI також
 якщо у вас є або були раніше одне з наступних захворювань.
 Якщо ви ще не зробили цього, повідомте лікареві про ці захворювання перед початком прийому Міртазапін DOC GENERICI.

  • судоми (епілепсія). Якщо у вас почалися судоми або вони стали частішими, припиніть прийом Міртазапін DOC GENERICI та негайно зверніться до лікаря.
  • захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо у вас з’явилася жовтяниця, припиніть прийом Міртазапін DOC GENERICI та негайно зверніться до лікаря.
  • захворювання нирок;
  • захворювання серця або низький тиск крові;
  • шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або важчими, негайно зверніться до лікаря.
  • маніакальна депресія (чергування періодів ейфорії/гіперактивності та депресивного настрою). Якщо ви відчуваєте ейфорію або надмірне збудження, припиніть прийом Міртазапін DOC GENERICI та негайно зверніться до лікаря.
  • цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших цукрознижувальних засобів).
  • захворювання очей, такі як підвищення внутрішньоочного тиску (глазна гіпертензія).
  • труднощі з сечовипусканням, що можуть бути спричинені збільшенням простати.
     Якщо у вас з’явилися ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті.
    Припиніть прийом Міртазапін DOC GENERICI та негайно зверніться до лікаря для аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення утворення клітин крові в кістковому мозку. Хоча ці явища рідкісні, вони найчастіше виникають через 4–6 тижнів після початку лікування.

 якщо ви похилий вік. Ви можете бути чутливішими до небажаних ефектів антидепресантів.

Інші ліки та Міртазапін DOC GENERICI
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Міртазапін DOC GENERICI в поєднанні з:

  • інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО). Крім того, не приймайте Міртазапін DOC GENERICI протягом двох тижнів після припинення прийому ІМАО. Аналогічно, якщо ви припинили прийом Міртазапін DOC GENERICI, не приймайте ІМАО протягом двох тижнів після цього. До ІМАО належать, наприклад, моклобемід, транилципромін (обидва — антидепресанти) та селегілін (використовується при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні при прийомі Міртазапін DOC GENERICI разом з:
антидепресантами, такими як СІОЗС, венлафаксин і L-триптофан або триптани (використовуються для лікування мігрені), трамадол (знеболювальний засіб), лінезолід (антибіотик), літій (використовується для лікування деяких психічних станів) та препаратами з екстрактом звіробою, трава святого Івана (фітотерапевтичний засіб від депресії). Дуже рідко Міртазапін DOC GENERICI сам по собі або в поєднанні з цими ліками може спричинити так звану серотонінову синдром. Деякі симптоми цього стану: незрозуміла лихоманка, пітливість, прискорення серцебиття, діарея, неконтрольовані скорочення м’язів, тремтіння, підвищена рефлекторна чутливість, нервозність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо виникає поєднання цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
антидепресантом під назвою нефазодон, який може підвищувати концентрацію Міртазапін DOC GENERICI у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей препарат, оскільки це може вимагати зменшення дози Міртазапін DOC GENERICI або, коли прийом нефазодону припиняється, збільшення дози Міртазапін DOC GENERICI.
ліками від тривоги або безсоння, такими як бензодіазепіни;
ліками від шизофренії, такими як оланзапін;
ліками від алергії, такими як цетирізин;
ліками від сильного болю, такими як морфін.
Якщо ці ліки приймаються разом з Міртазапін DOC GENERICI, може посилюватися сонливість, спричинена цими речовинами.
ліками від інфекцій; ліками від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліками від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), ліками від ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори ВІЛ-протеази) та ліками від виразки шлунка (наприклад, циметидин).
Ці ліки в поєднанні з Міртазапін DOC GENERICI можуть підвищувати концентрацію Міртазапін DOC GENERICI у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці препарати. Може знадобитися зменшення дози Міртазапін DOC GENERICI або, коли прийом цих ліків припиняється, збільшення дози Міртазапін DOC GENERICI.
ліками від епілепсії, такими як карбамазепін і фенітоїн;
ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин.
Ці ліки в поєднанні з Міртазапін DOC GENERICI можуть знижувати концентрацію Міртазапін DOC GENERICI у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ці препарати. Може знадобитися збільшення дози Міртазапін DOC GENERICI або, коли прийом цих ліків припиняється, зменшення дози Міртазапін DOC GENERICI.
ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин.
Міртазапін DOC GENERICI може посилювати дію варфарину у крові. Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте цей препарат. Якщо варфарин приймається одночасно, лікар повинен уважно контролювати стан крові.

Міртазапін DOC GENERICI з їжею, напоями та алкоголем
Може виникнути сонливість, якщо ви вживаєте алкогольні напої під час прийому Міртазапін DOC GENERICI.
Краще уникати вживання алкогольних напоїв.
Міртазапін DOC GENERICI можна приймати з їжею або натще.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Обмежений досвід застосування Міртазапін DOC GENERICI у вагітних жінок не вказує на підвищений ризик. Однак слід дотримуватися обережності при застосуванні Міртазапін DOC GENERICI під час вагітності.
Якщо ви приймаєте Міртазапін DOC GENERICI до пологів або безпосередньо перед пологами, новонародженого необхідно уважно спостерігати на можливі небажані ефекти.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають про те, що ви приймаєте Міртазапін DOC GENERICI.
Подібні до цього ліки (СІОЗС), якщо їх приймати під час вагітності, можуть підвищувати ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження. Негайно повідомте акушерку та/або лікаря, якщо це станеться з вашою дитиною.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Міртазапін DOC GENERICI може впливати на здатність концентруватися або бути пильним. Переконайтеся, що ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо лікар призначив Міртазапін DOC GENERICI пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що його здатність до концентрації та пильності не порушена, перш ніж він виходить на дорогу (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін DOC GENERICI, таблетки ородисперсні, містять аспартам, джерело фенілаланіну. Може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією.

3. ЯК ПРИЙМАТИ МІРТАЗАПІН DOC GENERICI

Приймайте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Яку кількість Міртазапіну DOC GENERICI потрібно приймати
Початкова рекомендована доза становить 15 або 30 мг на добу. Лікар може порадити вам збільшити
дозу через кілька днів до досягнення відповідної кількості (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак лікар може скоригувати дозу, якщо ви
похилого віку або якщо у вас були захворювання нирок або печінки.
Коли приймати Міртазапін DOC GENERICI
 Приймайте Міртазапін DOC GENERICI кожного дня о тій самій годині.
Найкраще приймати Міртазапін DOC GENERICI у вигляді однієї дози перед сном. Проте лікар може порадити вам розділити дозу Міртазапіну DOC GENERICI — одну частину вранці, а іншу — ввечері перед сном. Більшу дозу слід приймати перед відходом спати.
Як приймати оро-дисперсну таблетку, як описано нижче:
Приймайте таблетки перорально.

1. Не ламайте ородисперсну таблетку

Щоб запобігти руйнуванню ородисперсної таблетки, не натискайте на відбиток таблетки на блистері (малюнок А).

Схематичний малюнок у чорно-білому вигляді пальця, що торкається пластиря, накладеного на шкіру, з великою сірою хрестовиною зверху

Рис. А.

2. Відокремте таблетку

Кожен блистер містить 6 таблеток (відбитків), які відокремлені перфорованими лініями. Відокремте одну таблетку, відірвавши її по перфорованій лінії (мал. 1).

Схематичний малюнок у чорно-білому вигляді п’яти прямокутних блоків, розташованих у двох ряди, зліва направо

Мал. 1.

3. Підніміть захисний аркуш

Обережно підніміть захисний аркуш, починаючи з кута, вказаного стрілкою
(Рис. 2 та 3).

Схематична діаграма у чорно-білому вигляді, що показує коло зліва направо Дві руки тримають гострий предмет, чорні стрілки вказують на бічний рух розкриття та згортання між пальцями

Рис. 2. Рис. 3
.

4. Вийміть оро-дисперсну таблетку

Оро-дисперсну таблетку потрібно вийняти з упаковки сухими руками та покласти
на язик. (Мал. 4).

Тонкі лінії зображують руку, яка подає круглу таблетку до відкритих губ людини для прийому

Мал. 4.
Вона швидко розчиниться і може бути проковтнута без води.
Коли можна очікувати поліпшення стану
Зазвичай Міртазапін DOC GENERICI починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–
4 тижні ви помітите покращення стану.
Дуже важливо протягом перших тижнів лікування повідомляти лікаря про дію
Міртазапіну DOC GENERICI:
 Через 2–4 тижні після початку прийому Міртазапіну DOC GENERICI обговоріть з лікарем,
як цей лікарський засіб впливає на вас.
Якщо ви все ще не відчуваєте покращення, лікар може призначити вам більшу дозу.
У цьому випадку знову зверніться до лікаря ще через 2–4 тижні.
Зазвичай Міртазапін DOC GENERICI слід приймати протягом 4–6 місяців після зникнення
симптомів депресії.
Якщо ви прийняли Міртазапін DOC GENERICI більше, ніж потрібно
 Якщо ви або хтось інший прийняли надто багато Міртазапіну DOC GENERICI, негайно зателефонуйте лікарю.
Найпоширеніші ознаки передозування Міртазапіну DOC GENERICI (без інших ліків або алкоголю) — це сонливість, сплутаність свідомості та прискорене серцебиття.
Якщо ви забули прийняти Міртазапін DOC GENERICI
Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

  • Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

  • якщо ви забули прийняти ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою дозою;
  • якщо ви забули прийняти вечірню дозу, не приймайте її разом із ранковою дозою наступного дня; пропустіть цю дозу та продовжуйте приймати ліки у звичайний режим — ранкову та вечірню дози;
  • якщо ви забули прийняти обидві дози, не намагайтеся відшкодувати пропущені дози. Пропустіть обидві дози та наступного дня продовжуйте приймати ліки у звичайний режим — ранкову та вечірню дози.

Якщо ви припиняєте лікування Міртазапіном DOC GENERICI
 Припинити прийом Міртазапіну DOC GENERICI можна тільки після консультації з лікарем.
Якщо припинити прийом занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почуєтеся краще, обговоріть це з лікарем. Саме лікар вирішить, коли припиняти лікування.
Не припиняйте раптово прийом Міртазапіну DOC GENERICI, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо ви раптово припините прийом Міртазапіну DOC GENERICI, ви можете почуватися погано, мати запаморочення, хвилювання або тривожність, а також головний біль. Цих симптомів можна уникнути, якщо припиняти лікування поступово. Лікар повідомить вам, як поступово зменшувати дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Міртазапіну DOC GENERICI, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, припиніть прийом
Міртазапін DOC GENERICI та негайно повідомте лікаря.
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

  • ейфорія або емоційне збудження (манія)

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

  • жовтушне забарвлення очей та шкіри; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • ознаки інфекції, такі як раптове підвищення температури без видимої причини, біль у горлі та запалення слизової оболонки рота (агранулоцитоз). У рідкісних випадках Міртазапін DOC GENERICI може спричинити порушення утворення клітин крові (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки Міртазапін DOC GENERICI може викликати тимчасове зниження рівня білих кров'яних клітин (гранулоцитопенія). У дуже рідкісних випадках Міртазапін DOC GENERICI також може спричинити зниження рівня білих і червоних кров'яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія) або підвищення кількості білих кров'яних клітин (еозинофілія).
  • напад епілепсії (судоми)
  • поєднання симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітливість, прискорення серцебиття, діарея, неконтрольовані м'язові скорочення, тремтіння, підвищена рефлексія, слабкість, зміни настрою, втрата свідомості та підвищене слиновиділення. Дуже рідко ці симптоми можуть свідчити про серотоніновий синдром.
  • думки про самопошкодження або самогубство
  • серйозні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні міртазапіну:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):

  • підвищений апетит та збільшення ваги тіла
  • сонливість
  • головний біль
  • сухість у роті

Часто (можуть виникати у до 1 людини з 10):

  • летаргія
  • запаморочення
  • тремтіння
  • нудота
  • діарея
  • блювота
  • висип або шкірні висипання (ексантема)
  • біль у суглобах (артралгія) або м'язах (міалгія)
  • біль у спині
  • почуття запаморочення або непритомність під час раптового підйому (ортостатична гіпотензія)
  • набряки (зазвичай у ділянці щиколоток і стоп) через затримку рідини в організмі (едема)
  • втому
  • яскраві сни
  • сплутаність свідомості
  • тривожність
  • проблеми зі сном

Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100):

  • незвичайні відчуття на шкірі, наприклад печіння, свербіж, свербіжливість або поколювання (парестезія)
  • синдром неспокійних ніг
  • непритомність (синкопе)
  • відчуття оніміння рота (оральна гіпоестезія)
  • зниження артеріального тиску
  • нічні кошмари
  • збудження
  • галюцинації
  • потреба в русі

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

  • м'язові скорочення (міоклонія)
  • агресивність
  • панкреатит

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • незвичайне відчуття у роті (оральна парестезія)
  • набряк рота (набряк ротової порожнини)
  • набряк усього тіла (генералізована едема)
  • локалізований набряк
  • гіпонатріємія
  • неправильна секреція антидіуретичного гормону
  • ходьба під час сну (соннамбулізм)
  • серйозні шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
  • порушення мовлення

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У клінічних дослідженнях у дітей віком до 18 років часто спостерігалися такі небажані події: значне збільшення ваги тіла, кропив’янка та підвищення рівня тригліцеридів у крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МІРТАЗАПІН DOC GENERICI

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та блистері після позначки
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Міртазапін DOC GENERICI

  • Діючою речовиною є міртазапін. Міртазапін DOC GENERICI 15 мг таблетки ородисперсні містить 15 мг міртазапіну в одній ородисперсній таблетці. Міртазапін DOC GENERICI 30 мг таблетки ородисперсні містить 30 мг міртазапіну в одній ородисперсній таблетці. Міртазапін DOC GENERICI 45 мг таблетки ородисперсні містить 45 мг міртазапіну в одній ородисперсній таблетці.
  • Інші компоненти: кросповідон (тип B), манітол (Е421), целюлоза мікрокристалічна, аспартам (Е951), кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат, ароматизатор полуниця-гуарана [мальтодекстрин, пропіленгліколь, ароматизатори штучні, кислота оцтова] та ароматизатор м’ята перцева [ароматизатори штучні, крохмаль кукурудзяний].

Опис зовнішнього вигляду Міртазапін DOC GENERICI та вміст упаковки
Міртазапін DOC GENERICI — це ородисперсні таблетки.
Міртазапін DOC GENERICI 15 мг таблетки ородисперсні:
Ородисперсні таблетки білого кольору, круглі (діаметром 6,5 мм), з виступаючим круглим краєм, з гравіруванням цифри «36» на одній стороні та літери «А» на іншій стороні.
Міртазапін DOC GENERICI 30 мг таблетки ородисперсні:
Ородисперсні таблетки білого кольору, круглі (діаметром 8,0 мм), з виступаючим круглим краєм, з гравіруванням цифри «37» на одній стороні та літери «А» на іншій стороні.
Міртазапін DOC GENERICI 45 мг таблетки ородисперсні:
Ородисперсні таблетки білого кольору, круглі (діаметром 9,5 мм), з виступаючим круглим краєм, з гравіруванням цифри «38» на одній стороні та літери «А» на іншій стороні.
Міртазапін DOC GENERICI таблетки ородисперсні доступні в упаковках з перфорованих блістерів із поліаміду/алюмінію/ПВХ/паперу/поліестеру/алюмінію Unit Dose по 6, 18, 30, 48, 90 та 96 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник ліцензії на введення в обіг
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Мілан – Італія

Виробник
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Великобританія
або
Pfizer Services Company BVBA
Hoge Wei 10
B-1930 Zaventem
Бельгія
або
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта
або
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Ctra. Olaz-Chipi 10, Pol. Ind. Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними найменуваннями:
Бельгія: Mirtazapine Apotex 15 мг/30 мг/45 мг orodispergeerbare tabletten
Mirtazapine Apotex 15 мг/30 мг/45 мг comprimés orodispersible
Mirtazapine Apotex 15 мг/30 мг/45 мг Schmeltztabletten
Болгарія: Mirtazapine Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг таблетки, диспергираща се в устата
Кіпр: Mirtazapin Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг δισκία διασπειρόμενο στο στόμα
Данія: Mirtazapin “Aurobindo”
Естонія: Mirtazapin Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг suus dispergeeruvad tabletid
Фінляндія: Mirtazapin Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг tabletti, suussa hajoava
Mirtazapin Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг munsönderfallande tabletter
Франція: MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 мг/30 мг/45 мг, comprimés orodispersible
Німеччина: Mirtazapin Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг Schmelztabletten
Греція: mirtazaFer Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг δισκία διασπειρόμενο στο στόμα
Угорщина: Mirtazapine Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг szájban diszpergálódó tabletta
Ірландія: Mirtazapine Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг orodispersible tablets
Італія: Міртазапін DOC GENERICI 15 мг/30 мг/45 мг таблетки ородисперсні
Латвія: Mirtazapin Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг mutē disperģējamās tabletes
Литва: Mirtazapin Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг burnoje disperguojamosios tabletės
Mirtazapin Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг orodispersible tablets
Нідерланди: Mirtazapine Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг orodispergeerbare tabletten
Польща: Mirtazapine Aurobindo
Португалія: Mirtazapina Aurobindo
Румунія: Mirtazapin Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг comprimate orodispersabile
Іспанія: МІРТАЗАПІН FLAS CINFA 15 мг/30 мг/45 мг comprimidos bucodispersables
Швеція: Mirtazapin Aurobindo 15 мг/30 мг/45 мг munsönderfallande tabletter
Великобританія: Mirtazapine 15 мг/30 мг/45 мг orodispersible tablets

Цей листок було оновлено у