Mirtazapina Doc Generici

FOJA INFORMATIVA: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MIRTAZAPINA DOC Generici 15 mg comprimidos orodispersables, 30 mg comprimidos orodispersables, 45 mg comprimidos orodispersables

Medicamento equivalente
Lea atentamente esta hoja antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
• Guarde esta hoja, podría necesitar leerla nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. QUÉ ES MIRTAZAPINA DOC Generici Y PARA QUÉ SE UTILIZA

MIRTAZAPINA DOC Generici pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos.
MIRTAZAPINA DOC Generici se utiliza para tratar los trastornos depresivos en adultos.
MIRTAZAPINA DOC Generici tardará entre 1 y 2 semanas en empezar a hacer efecto. Transcurridas
2-4 semanas, puede comenzar a sentirse mejor. Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente
peor tras 2-4 semanas. Más información se encuentra en la sección 3 “Cuándo se puede esperar que empiece a sentirse mejor”.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA DOC Generici

No tome MIRTAZAPINA DOC Generici
 si es alérgico a la mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(relacionados en el apartado 6). En tal caso, debe informar a su médico lo antes posible antes de
empezar a tomar MIRTAZAPINA DOC Generici.
 si está tomando o ha tomado recientemente (en las últimas 2 semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Tenga especial precaución con MIRTAZAPINA DOC Generici

Niños y adolescentes menores de 18 años
MIRTAZAPINA DOC Generici normalmente no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de
18 años, ya que no se ha demostrado su eficacia. Además, debe saber que los pacientes menores
de 18 años que toman esta clase de medicamentos tienen un mayor riesgo de efectos adversos,
como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y actitudes hostiles (especialmente agresividad,
comportamiento despectivo y rabia). No obstante, el médico puede recetar MIRTAZAPINA DOC
Generici a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico le ha
recetado MIRTAZAPINA DOC Generici a un paciente menor de 18 años y desea hablar sobre ello,
consulte con su médico. Debe informar al médico si cualquiera de los síntomas mencionados
anteriormente aparece o empeora cuando pacientes menores de 18 años toman MIRTAZAPINA DOC
Generici.
Además, no se han demostrado aún los efectos a largo plazo sobre la seguridad de MIRTAZAPINA
DOC Generici en este grupo de edad en cuanto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y
conductual.
Asimismo, se ha observado un aumento significativo de peso en este grupo de edad durante el
tratamiento con mirtazapina, más frecuente que en adultos.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, en ocasiones puede pensar en hacerse daño o en quitarse la vida. Estos
pensamientos pueden aumentar poco después de iniciar el tratamiento con antidepresivos, ya que
estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a
veces más.
Tiene más probabilidades de tener este tipo de pensamientos si:
 ha tenido anteriormente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
 es un adulto joven. Los datos obtenidos en estudios clínicos han mostrado un riesgo
aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos
que reciben tratamiento con antidepresivos.
 Si en algún momento se encuentra pensando en quitarse la vida o en hacerse daño, contacte
con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Puede ser útil que hable con un familiar o amigo que padezca depresión y pedirle que lea este
folleto. Puede pedirles que le informen si consideran que su depresión empeora o si se preocupan
por cambios en su comportamiento.

Tenga especial precaución con MIRTAZAPINA DOC Generici también si:
 padece o ha padecido en el pasado alguna de las afecciones que se indican a continuación.
 Si aún no lo ha hecho, informe a su médico sobre estas afecciones antes de tomar
MIRTAZAPINA DOC Generici.

• convulsiones (epilepsia). Si comienza a tener convulsiones o si éstas se vuelven más frecuentes, deje de tomar MIRTAZAPINA DOC Generici y contacte inmediatamente con su médico.
• enfermedades hepáticas, incluida ictericia. Si presenta ictericia, deje de tomar MIRTAZAPINA DOC Generici y contacte inmediatamente con su médico.
• enfermedades renales;
• enfermedad cardiaca o presión sanguínea baja;
• esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, como pensamientos paranoides, se vuelven más frecuentes o graves, contacte inmediatamente con su médico.
• depresión maníaca (períodos alternos de euforia/hiperactividad y estado de ánimo deprimido). Si comienza a sentirse eufórico o sobreexcitado, suspenda la toma de MIRTAZAPINA DOC Generici y contacte inmediatamente con su médico.
• diabetes (puede ser necesario ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos).
• enfermedades oculares, como aumento de la presión intraocular (glaucoma).
• dificultad para orinar, que puede deberse a un agrandamiento de la próstata.
   Si presenta signos de infección, como fiebre inexplicable, dolor de garganta y úlceras en la boca.
   Deje de tomar MIRTAZAPINA DOC Generici y contacte inmediatamente con su médico para realizarse un análisis de sangre. En casos raros, estos síntomas pueden ser indicativos de un trastorno en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Aunque son raros, estos síntomas aparecen más comúnmente después de 4-6 semanas de tratamiento.
   si es una persona mayor. Puede ser más sensible a los efectos adversos de los antidepresivos.

Otros medicamentos y MIRTAZAPINA DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.

No tome MIRTAZAPINA DOC Generici en combinación con:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Además, no tome MIRTAZAPINA DOC Generici durante las dos semanas siguientes a la suspensión de los inhibidores de la MAO. Del mismo modo, si deja de tomar MIRTAZAPINA DOC Generici, no tome inhibidores de la MAO durante las dos semanas siguientes. Los IMAO incluyen, por ejemplo, moclobemida, tranilcipromina (ambos son antidepresivos) y selegilina (utilizada en la enfermedad de Parkinson).

Tenga cuidado al tomar MIRTAZAPINA DOC Generici en combinación con:
 antidepresivos como ISRS, venlafaxina y L-triptófano o triptanes (empleados para tratar la
migraña), tramadol (un analgésico), linezolid (un antibiótico), litio (utilizado para tratar
ciertas afecciones psiquiátricas) y preparados a base de hierba de San Juan (Hypericum
perforatum) (un producto fitoterapéutico para la depresión). Muy raramente, MIRTAZAPINA
DOC Generici, solo o en combinación con estos medicamentos, puede provocar la llamada
síndrome serotoninérgico. Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable,
sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables),
temblores, reflejos exagerados, inquietud, cambios de ánimo y pérdida de conciencia. Si aparece
una combinación de estos síntomas, hable inmediatamente con su médico.
 el antidepresivo llamado nefazodona, que puede aumentar la concentración de MIRTAZAPINA
DOC Generici en sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento, ya que podría
ser necesario reducir la dosis de MIRTAZAPINA DOC Generici o, cuando se suspenda el uso de
nefazodona, aumentar nuevamente la dosis de MIRTAZAPINA DOC Generici.
 medicamentos para la ansiedad o el insomnio, como las benzodiazepinas;
medicamentos para la esquizofrenia, como la olanzapina;
medicamentos para alergias, como la cetirizina;
medicamentos para el dolor intenso, como la morfina.
Cuando se administra en combinación con estos medicamentos, MIRTAZAPINA DOC Generici
puede aumentar la somnolencia provocada por estas sustancias.
 medicamentos para tratar infecciones; medicamentos para infecciones bacterianas (como la
eritromicina), medicamentos para tratar infecciones fúngicas (como el ketoconazol) y medicamentos para tratar el VIH/SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH) y medicamentos para la úlcera gástrica (como la cimetidina).
Estos medicamentos, en combinación con MIRTAZAPINA DOC Generici, pueden aumentar la
concentración de MIRTAZAPINA DOC Generici en sangre. Informe a su médico si está tomando
estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de MIRTAZAPINA DOC Generici o,
cuando se suspenda el uso de estos medicamentos, aumentar nuevamente la dosis de MIRTAZAPINA
DOC Generici.
 medicamentos para la epilepsia, como la carbamazepina y la fenitoína;
medicamentos para la tuberculosis, como la rifampicina.
Estos medicamentos, en combinación con MIRTAZAPINA DOC Generici, pueden disminuir la
concentración de MIRTAZAPINA DOC Generici en sangre. Informe a su médico si está tomando
estos medicamentos. Puede ser necesario aumentar la dosis de MIRTAZAPINA DOC Generici o,
cuando se suspenda el uso de estos medicamentos, reducir nuevamente la dosis de MIRTAZAPINA
DOC Generici.
 medicamentos que previenen la coagulación sanguínea, como la warfarina.
MIRTAZAPINA DOC Generici puede potenciar los efectos de la warfarina en sangre. Informe a su
médico si está tomando este medicamento. Si se toma conjuntamente con warfarina, el médico debe
realizar un control estricto de la sangre.

MIRTAZAPINA DOC Generici con alimentos, bebidas y alcohol
Puede experimentar somnolencia si consume bebidas alcohólicas mientras toma MIRTAZAPINA
DOC Generici.
Es preferible no consumir bebidas alcohólicas.
MIRTAZAPINA DOC Generici puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con
leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La experiencia limitada con la administración de MIRTAZAPINA DOC Generici a mujeres
embarazadas no indica un aumento del riesgo. Sin embargo, se debe tener precaución al administrar
MIRTAZAPINA DOC Generici durante el embarazo.
Si utiliza MIRTAZAPINA DOC Generici hasta el parto o inmediatamente antes del parto, el recién
nacido debe ser vigilado cuidadosamente por posibles efectos adversos.
Asegúrese de que la matrona y/o el médico estén informados de que está en tratamiento con
MIRTAZAPINA DOC Generici.
Medicamentos similares a este (ISRS), si se toman durante el embarazo, pueden aumentar el riesgo
de una afección grave en los recién nacidos llamada hipertensión pulmonar persistente del recién
nacido (HPPN), que provoca respiración acelerada en el recién nacido y coloración azulada de la piel.
Estos síntomas generalmente aparecen dentro de las primeras 24 horas tras el nacimiento. Informe
inmediatamente a la matrona y/o al médico si esto ocurre en su bebé.

Conducción y uso de máquinas
MIRTAZAPINA DOC Generici puede afectar la concentración o la vigilancia. Asegúrese de que sus
capacidades no estén alteradas antes de conducir o utilizar maquinaria. Si el médico ha recetado
MIRTAZAPINA DOC Generici a un paciente menor de 18 años, asegúrese de que la concentración y
la vigilancia no se hayan visto afectadas antes de permitirle participar en el tráfico (por ejemplo, en
bicicleta).

MIRTAZAPINA DOC Generici comprimidos orodispersables contiene aspartamo, una fuente de
fenilalanina. Puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.

3. CÓMO TOMAR MIRTAZAPINA DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Qué cantidad de MIRTAZAPINA DOC Generici debe tomar
La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede aconsejarle aumentar la
dosis tras unos pocos días hasta alcanzar la cantidad adecuada (entre 15 y 45 mg al día).
Normalmente la dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, su médico puede ajustar la dosis si es
mayor o si ha tenido alguna enfermedad renal o hepática.
Cuándo tomar MIRTAZAPINA DOC Generici
 Tome MIRTAZAPINA DOC Generici cada día a la misma hora.
Es preferible tomar MIRTAZAPINA DOC Generici como dosis única antes de acostarse. No obstante, su médico
puede sugerirle dividir la dosis de MIRTAZAPINA DOC Generici, una por la mañana y otra por la noche antes
de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.
Tomar la comprimido orodispersible según se indica a continuación:
Tomar los comprimidos por vía oral.

1. No romper la pastilla orodispersable

Para prevenir la rotura de la pastilla orodispersable, no presionar sobre la impresión de la
pastilla en el blíster (figura A).

Fig. A.

2. Separar una pastilla

Cada blíster contiene 6 comprimidos (pastillas), separados por líneas perforadas. Separe una
unidad rasgando siguiendo las líneas perforadas (figura 1).

Fig. 1.

3. Levantar la lámina de cobertura

Levantar cuidadosamente la lámina de cobertura, comenzando por la esquina indicada por la flecha
(Figuras 2 y 3).

Fig. 2. Fig. 3
.

4. Extraer el comprimido orodispersable

El comprimido orodispersable debe extraerse del blíster con las manos secas y colocarse
sobre la lengua. (Figura 4).

Fig. 4.
Se desagregará rápidamente y podrá ser ingerido sin agua.
Cuándo se puede esperar sentirse mejor
Normalmente MIRTAZAPINA DOC Generici tarda entre 1 y 2 semanas en empezar a hacer efecto y tras 2-4 semanas podrá notar una mejora.
Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento informe a su médico sobre los efectos de MIRTAZAPINA DOC Generici:
 2-4 semanas después de comenzar a tomar MIRTAZAPINA DOC Generici, hable con su médico sobre los efectos que el medicamento ha tenido en usted.
Si continúa sin notar ninguna mejoría, su médico podría recetarle una dosis más alta. En ese caso, hable nuevamente con su médico tras otras 2-4 semanas. Normalmente es necesario tomar MIRTAZAPINA DOC Generici durante 4-6 meses tras la desaparición de los síntomas de la depresión.
Si toma más MIRTAZAPINA DOC Generici de la que debe
 Si usted o cualquier otra persona toma demasiada MIRTAZAPINA DOC Generici, llame inmediatamente a su médico.
Los signos más comunes de sobredosis de MIRTAZAPINA DOC Generici (sin otros medicamentos ni alcohol) son somnolencia, desorientación y aumento de la frecuencia cardíaca.
Si olvida tomar MIRTAZAPINA DOC Generici
Si debe tomar la dosis una vez al día

• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si debe tomar la dosis dos veces al día

• si olvida la dosis de la mañana, tome simplemente esta dosis junto con la dosis de la noche.
• si olvida la dosis de la noche, no debe tomarla junto con la dosis de la mañana siguiente; omita la dosis olvidada y continúe normalmente con las dosis de la mañana y de la noche.
• si ha olvidado tomar ambas dosis, no debe intentar compensarlas. Omita ambas dosis y continúe al día siguiente con la pauta habitual de la mañana y de la noche.

Si interrumpe el tratamiento con MIRTAZAPINA DOC Generici
 Solo podrá interrumpir la toma de MIRTAZAPINA DOC Generici tras consultar con su médico.
Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se sienta mejor, hable con su médico. Será su médico quien decida cuándo debe interrumpir el tratamiento.
No interrumpa bruscamente la toma de MIRTAZAPINA DOC Generici, incluso si la depresión ha desaparecido. Si interrumpe bruscamente MIRTAZAPINA DOC Generici, podría sentirse mal, tener mareos, agitación o ansiedad, y padecer dolor de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse si interrumpe el tratamiento de forma gradual. Su médico le indicará cómo reducir la dosis progresivamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de MIRTAZAPINA DOC Generici, consulte con su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar
MIRTAZAPINA DOC Generici e informe inmediatamente a su médico.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• euforia o excitación emocional (manía)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

• coloración amarillenta en los ojos y la piel; esto puede indicar alteraciones en la función hepática (ictericia).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• signos de infección como fiebre alta repentina e inexplicable, dolor de garganta y estomatitis (agranulocitosis). En casos raros, MIRTAZAPINA DOC Generici puede causar un trastorno en la producción de células sanguíneas (depresión de la médula ósea). Algunas personas pueden volverse más susceptibles a infecciones porque MIRTAZAPINA DOC Generici puede provocar una carencia temporal de glóbulos blancos (granulocitopenia). En casos raros, MIRTAZAPINA DOC Generici también puede causar una carencia de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (anemia aplásica), una carencia de plaquetas (trombocitopenia) o un aumento en el número de glóbulos blancos (eosinofilia).
• crisis epiléptica (convulsiones)
• una combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblor, hiperreflexia, debilidad, cambios de estado de ánimo, pérdida de conciencia y aumento de la salivación. Muy raramente, estos síntomas podrían indicar una síndrome serotoninérgica.
• pensamientos de hacerse daño o de suicidio
• reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica)

Otros posibles efectos adversos con mirtazapina son:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• aumento del apetito y del peso corporal
• somnolencia
• dolor de cabeza
• boca seca

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• letargo
• mareo
• temblores
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• erupción cutánea o sarpullido (exantema)
• dolor en las articulaciones (artralgia) o en los músculos (mialgia)
• dolor de espalda
• sensación de vértigo o desmayo al levantarse bruscamente (hipotensión ortostática)
• hinchazón (generalmente en tobillos y pies) causada por retención de líquidos (edema)
• fatiga
• sueños vívidos
• confusión
• ansiedad
• problemas para dormir

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• sensaciones anormales en la piel, por ejemplo, ardor, picazón, prurito o hormigueo (parestesia)
• síndrome de las piernas inquietas
• desmayo (síncope)
• sensación de entumecimiento en la boca (hipoestesia oral)
• presión sanguínea baja
• pesadillas
• agitación
• alucinaciones
• necesidad imperiosa de moverse

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

• contracción muscular (mioclonía)
• conducta agresiva
• pancreatitis

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• sensación anormal en la boca (parestesia oral)
• hinchazón de la boca (edema bucal)
• hinchazón generalizada del cuerpo (edema generalizado)
• hinchazón localizada
• hiponatremia
• secreción inadecuada de la hormona antidiurética
• caminar durante el sueño (sonambulismo)
• reacciones cutáneas graves (dermatitis ampollosa, eritema multiforme)
• trastornos del habla

Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes
En estudios clínicos, se han observado comúnmente los siguientes eventos adversos en niños menores
de 18 años: aumento significativo del peso corporal, urticaria y aumento de los triglicéridos en sangre.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la siguiente dirección:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR MIRTAZAPINA DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el blíster tras
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DE LA ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene MIRTAZAPINA DOC Generici

• El principio activo es la mirtazapina. MIRTAZAPINA DOC Generici 15 mg comprimidos orodispersables contiene 15 mg de mirtazapina por comprimido orodispersable. MIRTAZAPINA DOC Generici 30 mg comprimidos orodispersables contiene 30 mg de mirtazapina por comprimido orodispersable. MIRTAZAPINA DOC Generici 45 mg comprimidos orodispersables contiene 45 mg de mirtazapina por comprimido orodispersable.
• Los demás componentes son crospovidona (tipo B), manitol (E421), celulosa microcristalina, aspartamo (E951), sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, aroma de fresa guaraná [maltodextrina, propilenglicol, aromas artificiales, ácido acético] y aroma de menta piperita [aromas artificiales, almidón de maíz].

Descripción del aspecto de MIRTAZAPINA DOC Generici y contenido del envase
MIRTAZAPINA DOC Generici son comprimidos orodispersables.
MIRTAZAPINA DOC Generici 15 mg comprimidos orodispersables:
Comprimidos orodispersables blancos, de forma redonda (diámetro 6,5 mm), con borde circular en relieve, y con la cifra “36” grabada en un lado y la letra ‘A’ en el lado opuesto.
MIRTAZAPINA DOC Generici 30 mg comprimidos orodispersables:
Comprimidos orodispersables blancos, de forma redonda (diámetro 8,0 mm), con borde circular en relieve, y con la cifra “37” grabada en un lado y la letra ‘A’ en el lado opuesto.
MIRTAZAPINA DOC Generici 45 mg comprimidos orodispersables:
Comprimidos orodispersables blancos, de forma redonda (diámetro 9,5 mm), con borde circular en relieve, y con la cifra “38” grabada en un lado y la letra ‘A’ en el lado opuesto.
MIRTAZAPINA DOC Generici comprimidos orodispersables están disponibles en envases de blíster perforados en poliamida/aluminio/PVC/papel/poliamida/aluminio en dosis unitaria de 6, 18, 30, 48, 90 y 96 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici Srl
Via Turati 40
20121 Milán – Italia

Fabricante
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park
West End Road
South Ruislip HA4 6QD
Reino Unido
o
Pfizer Services Company BVBA
Hoge Wei 10
B-1930 Zaventem
Bélgica
o
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000.
Malta
o
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Ctra. Olaz-Chipi 10, Pol. Ind. Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica: Mirtazapine Apotex 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimidos orodispersables
Mirtazapine Apotex 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimés orodispersible
Mirtazapine Apotex 15 mg/ 30 mg/ 45 mg Schmelztabletten
Bulgaria: Mirtazapine Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg таблетки, диспергираща се в устата
Chipre: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg δισκία διασπειρόμενο στο στόμα
Dinamarca: Mirtazapin “Aurobindo”
Estonia: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg suus dispergeeruvad tabletid
Finlandia: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg tabletti, suussa hajoava
Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg munsönderfallande tabletter
Francia: MIRTAZAPINE AUROBINDO 15 mg/ 30 mg/ 45 mg, comprimés orodispersible
Alemania: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg Schmelztabletten
Grecia: mirtazaFer Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg δισκία διασπειρόμενο στο στόμα
Hungría: Mirtazapine Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg szájban diszpergálódó tabletta
Irlanda: Mirtazapine Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets
Italia: MIRTAZAPINA DOC Generici 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimidos orodispersables
Letonia: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg mutē disperģējamās tabletes
Lituania: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets
Países Bajos: Mirtazapine Aurobindo 15mg/30mg/45mg orodispergeerbare tabletten
Polonia: Mirtazapine Aurobindo
Portugal: Mirtazapina Aurobindo
Rumanía: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimate orodispersabile
España: MIRTAZAPINA FLAS CINFA 15 mg/ 30 mg/ 45 mg comprimidos bucodispersables
Suecia: Mirtazapin Aurobindo 15 mg/ 30 mg/ 45 mg munsönderfallande tabletter
Reino Unido: Mirtazapine 15 mg/ 30 mg/ 45 mg orodispersible tablets

Esta información ha sido actualizada el