Міртазапін Алмус

Італія
Торгова назва Міртазапін Алмус
Форма випуску таблетки, ородисперсні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 037988
Виробник АЛМУС С.р.л.
Міртазапін Алмус таблетки, ородисперсні

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Міртазапін Алмус 15 мг таблетки ородисперсні, 30 мг таблетки ородисперсні

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Міртазапін Алмус і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Міртазапін Алмус
  3. Як застосовувати Міртазапін Алмус
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Міртазапін Алмус
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Міртазапін Алмус і для чого його застосовують

Міртазапін Алмус належить до групи лікарських засобів, які називаються антидепресантами.
Міртазапін Алмус застосовується для лікування депресивних розладів.
Початок дії Міртазапіну Алмус настає через 1–2 тижні після початку застосування. Ви можете відчути поліпшення стану через 2–4 тижні. Якщо протягом 2–4 тижнів ви не відчуваєте поліпшення стану або відчуваєте погіршення, зверніться до лікаря. Додаткову інформацію наведено в розділі 3, під заголовком «Коли можна очікувати поліпшення стану».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Міртазапіну Алмус

Не приймайте Міртазапін Алмус

  • якщо Ви маєте алергію на міртазапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). У цьому випадку Ви повинні якомога швидше повідомити лікаря перед прийомом Міртазапіну Алмус.
  • якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 2 тижнів) ліки, які називаються інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Міртазапіну Алмус.
Повідомте лікаря перед прийомом Міртазапіну Алмус:

  • якщо у Вас раніше була тяжка висипка або відшарування шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому Міртазапіну Алмус або інших ліків.

Діти та підлітки
Міртазапін Алмус зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Потрібно знати, що у пацієнтів молодше 18 років цей клас ліків пов’язаний з більшим ризиком побічних ефектів, таких як спроба самогубства, суїцидальні думки та ворожість (зокрема агресивність, зловмисна поведінка та гнів). Проте лікар може вирішити призначити Міртазапін Алмус пацієнтам молодше 18 років, якщо вважатиме це доцільним. Якщо Ваш лікар призначив Міртазапін Алмус пацієнту молодше 18 років і Ви бажаєте отримати пояснення щодо цього, зверніться безпосередньо до нього. Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які отримують Міртазапін Алмус, з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів.
Також слід зазначити, що довгострокові ефекти впливу Міртазапіну Алмус на цій віковій групі щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не встановлені. Крім того, у цій віковій групі значний приріст у вазі спостерігається частіше під час лікування міртазапіном, ніж у дорослих.

Суїцидальні думки та погіршення депресії
Якщо Ви страждаєте від депресії, іноді Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть збільшуватися одразу після початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.
Імовірність мати такі думки зростає, якщо:

  • Ви вже раніше думали про самогубство або самопошкодження.
  • Ви молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які отримують антидепресанти. Якщо в будь-який момент Ви відчуваєте, що думаєте про самогубство або самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. Може бути корисним розповісти про це близькій людині або другу, який страждає від депресії, і попросити його прочитати цей листок. Можна попросити їх повідомити Вас, якщо, на їхню думку, Ваша депресія погіршується або якщо їх турбує зміна Вашої поведінки.

Зверніться також до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Міртазапіну Алмус і зверніть особливу увагу на Міртазапін Алмус, якщо Ви страждаєте або раніше страждали від одного з наступних станів.
Якщо Ви ще не зробили цього, повідомте лікареві про ці стани перед прийомом Міртазапіну Алмус.

  • судоми (епілепсія). Якщо у Вас почалися судоми або вони стали частішими, припиніть прийом Міртазапіну Алмус і негайно зверніться до лікаря.
  • захворювання печінки, включаючи жовтяницю. Якщо у Вас з’явилася жовтяниця, припиніть прийом Міртазапіну Алмус і негайно зверніться до лікаря.
  • захворювання нирок;
  • хвороба серця або низький кров’яний тиск;
  • шизофренія. Якщо психотичні симптоми, такі як параноїдальні думки, стають частішими або гіршими, негайно зверніться до лікаря.
  • маніакальна депресія (періоди, що чергуються, ейфорії/гіперактивності та депресивного настрою). Якщо Ви починаєте відчувати себе ейфорично або надмірно збудженим, припиніть прийом Міртазапіну Алмус і негайно зверніться до лікаря.
  • цукровий діабет (може знадобитися корекція дози інсуліну або інших антидіабетичних засобів).
  • захворювання очей, наприклад підвищення внутрішньоочного тиску (глазна гідропс).
  • труднощі з сечовипусканням, що може бути спричинене збільшенням простати.
  • деякі види захворювань серця, що можуть змінювати ритм серця, недавній серцевий напад, серцева недостатність або прийом деяких ліків, що можуть впливати на серцевий ритм.
  • якщо у Вас з’явилися ознаки інфекції, такі як незрозуміла висока температура, біль у горлі та виразки в роті. Припиніть прийом Міртазапіну Алмус і негайно зверніться до лікаря для аналізу крові. У рідких випадках ці симптоми можуть бути ознаками порушення утворення клітин крові в кістковому мозку. Хоча це рідкість, ці симптоми найчастіше виникають після 4–6 тижнів лікування.
  • якщо Ви літня людина. Ви можете бути чутливішими до побічних ефектів антидепресантів.
  • При застосуванні Міртазапіну Алмус повідомлялися серйозні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть його застосування та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4, що стосуються цих серйозних шкірних реакцій. Якщо у Вас раніше були серйозні шкірні реакції, лікування Міртазапіном Алмус не повинно відновлюватися.

Інші ліки та Міртазапін Алмус
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Міртазапін Алмус у поєднанні з:

  • інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО). Крім того, не приймайте Міртазапін Алмус протягом двох тижнів після припинення прийому ІМАО. Аналогічно, якщо Ви припинили прийом Міртазапіну Алмус, не приймайте ІМАО протягом двох тижнів після цього. До ІМАО належать, наприклад, моклобемід, транилципромін (обидва антидепресанти) та селегілін (використовується при хворобі Паркінсона).

Будьте обережні при прийомі Міртазапіну Алмус у поєднанні з:

  • антидепресантами, такими як СІОЗС, венлафаксин та L-триптофан або триптани (використовуються для лікування мігрені), трамадолом (для лікування болю), лінезолідом (антибіотик), літієм (використовується для лікування деяких психічних станів), метиленовим синім (використовується для лікування високого рівня метгемоглобіну в крові) та препаратами з використанням звіробою звичайного (Hypericum perforatum), засобом Святого Івана (фітотерапевтичний засіб від депресії). Дуже рідко Міртазапін Алмус сам по собі або у поєднанні з цими ліками може призвести до так званої серотонінової синдрому. Деякі симптоми цього синдрому: незрозуміла лихоманка, пітливість, прискорення серцевого ритму, діарея, м’язові скорочення (неконтрольовані), тремтіння, підвищена рефлекторна активність, нервозність, зміни настрою та втрата свідомості. Якщо з’являється комбінація цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

  • антидепресантом, який називається нефазодон, що може збільшити кількість Міртазапіну Алмус у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік, оскільки це може вимагати зниження дози Міртазапіну Алмус або, коли прийом нефазодону припиняється, збільшення дози Міртазапіну Алмус.

  • ліками від тривожності або безсоння, такими як бензодіазепіни; ліками від шизофренії, такими як оланзапін; ліками від алергії, такими як цетирізин; ліками від сильного болю, такими як морфін. Якщо застосовувати в поєднанні з цими ліками, Міртазапін Алмус може посилити сонливість, спричинену цими речовинами.

  • ліками від інфекцій, ліками від бактеріальних інфекцій (наприклад, еритроміцин), ліками від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол), ліками від ВІЛ/СНІДу (наприклад, інгібітори протеази ВІЛ) та ліками від шлункової виразки (наприклад, циметидин).
    Ці ліки у поєднанні з Міртазапіном Алмус можуть збільшити кількість Міртазапіну Алмус у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися зниження дози Міртазапіну Алмус або, коли припиняється прийом цих ліків, знову збільшити дозу Міртазапіну Алмус.

  • ліками від епілепсії, такими як карбамазепін та фенітоїн; ліками від туберкульозу, такими як рифампіцин. Ці ліки у поєднанні з Міртазапіном Алмус можуть зменшити кількість Міртазапіну Алмус у крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ці ліки. Може знадобитися збільшення дози Міртазапіну Алмус або, коли припиняється прийом цих ліків, знову зменшити дозу Міртазапіну Алмус.

  • ліками, що запобігають згортанню крові, такими як варфарин. Міртазапін Алмус може посилити дію варфарину в крові. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте цей лік. У разі одночасного прийому варфарину лікар повинен уважно контролювати стан крові.

  • ліками, що можуть впливати на серцевий ритм, такими як деякі антибіотики та деякі антипсихотичні засоби.

Міртазапін Алмус з їжею, напоями та алкоголем
Може виникнути сонливість, якщо Ви вживаєте алкогольні напої під час прийому Міртазапіну Алмус.
Краще не вживати алкогольні напої.
Міртазапін Алмус можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Обмежений досвід застосування Міртазапіну Алмус у жінок під час вагітності не вказує на підвищення ризику. Проте слід дотримуватися обережності при застосуванні Міртазапіну Алмус під час вагітності.
Якщо Ви приймаєте Міртазапін Алмус до або безпосередньо перед пологами, новонародженого слід уважно спостерігати на можливі побічні ефекти.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Міртазапін Алмус.
Коли приймаються під час вагітності, подібні ліки (СІОЗС) можуть підвищити ризик серйозного стану у дітей, який називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри у дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапилося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Міртазапін Алмус може впливати на здатність концентруватися або бути пильним. Переконайтеся, що Ваші здібності не порушені, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо лікар призначив Міртазапін Алмус пацієнту молодше 18 років, переконайтеся, що здатність до концентрації та пильності не порушена перед тим, як виходити на дорогу (наприклад, на велосипеді).

Міртазапін Алмус містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 6 мг аспартаму на кожну оро-дисперсну таблетку 15 мг та 12 мг аспартаму на кожну оро-дисперсну таблетку 30 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його виводити.

3. Як застосовувати Міртазапін Алмус

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Яку дозу Міртазапін Алмус слід застосовувати
Початкова рекомендована доза — 15 або 30 мг на добу. Лікар може порадити збільшити дозу через кілька днів до досягнення відповідної кількості (від 15 до 45 мг на добу).
Зазвичай доза однакова для всіх вікових груп. Однак лікар може підібрати індивідуальну дозу, якщо ви похилого віку або маєте захворювання нирок або печінки.
Коли застосовувати Міртазапін Алмус
→ Приймайте Міртазапін Алмус щодня о тій самій годині.
Найкраще застосовувати Міртазапін Алмус у вигляді однієї дози перед сном. Проте лікар може порадити розділити дозу Міртазапін Алмус на дві частини — одну вранці, іншу — ввечері перед сном. Найвищу дозу слід приймати перед відходом спати.
Як приймати ородисперсну таблетку, як описано нижче:
Приймати таблетки перорально.

  1. Не натискайте на таблетку на блистері (Малюнок 1).
Чорний графічний символ на білому тлі, що зображує стилізовану силуетну людину з великим хрестом зверху, який вказує на заборону використання

Малюнок 1

  1. Відокремте кожну комірку від стрічки (малюнок 2).
Схематичний малюнок чорно-білий двох блистерів, що містять шість круглих таблеток, розташованих у два паралельні похилі ряди

Малюнок 2

  1. Обережно відігніть захисну плівку, починаючи з кута, який позначено стрілкою (малюнки 3 і 4).
Геометрична діаграма з колом у

Малюнок 3

Чорний лінійний малюнок двох рук, які тримають та розсовують убік медичний пристрій, з горизонтальною подвійною стрілкою

Малюнок 4

  1. Вийміть таблетку з її гнізда сухими руками і покладіть на язик (малюнок 5). Вона швидко розпадеться і може бути проковтнута без води.
Рука тримає круглу плоску таблетку біля відкритого рота людини для

Малюнок 5
Коли можна очікувати поліпшення стану
Зазвичай Міртазапін Алмус починає діяти через 1–2 тижні, а через 2–4 тижні ви помітите покращення.
Важливо, щоб протягом перших тижнів лікування ви повідомляли лікаря про дію Міртазапін Алмус:
через 2–4 тижні після початку застосування Міртазапін Алмус обговоріть з лікарем його дію на вас.
Якщо поліпшення не настає, лікар може призначити більшу дозу. У цьому випадку знову зверніться до лікаря ще через 2–4 тижні. Зазвичай Міртазапін Алмус слід приймати протягом 4–6 місяців після зникнення симптомів депресії.
Якщо ви прийняли більше Міртазапін Алмус, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли надмірну дозу Міртазапін Алмус, негайно зателефонуйте лікарю.
Найпоширеніші ознаки передозування Міртазапін Алмус (без інших ліків або алкоголю) — сонливість, дезорієнтація та підвищення частоти серцевих скорочень. Симптоми можливого передозування можуть включати зміни серцевого ритму (прискорене або нерегулярне серцебиття) і/або втрату свідомості, що можуть бути ознаками небезпечного для життя стану, відомого як Торсія верхівки (Torsade de pointes).
Якщо ви забули прийняти Міртазапін Алмус
Якщо ви повинні приймати дозу один раз на добу

  • Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви повинні приймати дозу двічі на добу

  • якщо ви забули ранкову дозу, просто прийміть її разом із вечірньою;
  • якщо ви забули вечірню дозу, не приймайте її разом із ранковою наступного дня; пропустіть дозу і продовжуйте звичайний режим прийому ранкової та вечірньої дози;
  • якщо ви забули прийняти обидві дози, не намагайтеся компенсувати пропущене. Пропустіть обидві дози і наступного дня продовжуйте звичайний режим прийому ранкової та вечірньої дози.

Якщо ви припините лікування Міртазапін Алмус
Припинити прийом Міртазапін Алмус можна лише після консультації з лікарем.
Якщо припинити прийом занадто рано, депресія може повернутися. Коли ви почуєтеся краще, обговоріть це з лікарем. Саме лікар вирішить, коли припиняти лікування.
Не припиняйте раптово прийом Міртазапін Алмус, навіть якщо симптоми депресії зникли. Якщо раптово припинити Міртазапін Алмус, можуть виникнути нездужання, запаморочення, тривожність, нервозність або головний біль. Цих симптомів можна уникнути, припиняючи лікування поступово. Лікар повідомить вам, як зменшувати дозу поступово.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Міртазапін Алмус, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх.
Припиніть прийом Міртазапін Алмус і негайно зверніться до лікаря, якщо виникли наступні серйозні побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

  • Ейфорія або емоційне збудження (манія).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

  • Жовтушне забарвлення шкіри та очей; це може свідчити про порушення функції печінки (жовтяниця).

Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • Ознаки інфекції, такі як раптове підвищення температури без видимої причини, біль у горлі та виразки в роті (агранулоцитоз). У рідких випадках міртазапін може викликати порушення утворення клітин крові (пригнічення кісткового мозку). У деяких людей знижується стійкість до інфекцій, оскільки міртазапін може тимчасово зменшити кількість білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія). У рідких випадках міртазапін може також викликати зниження кількості червоних і білих кров’яних клітин та тромбоцитів (апластична анемія), зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) або збільшення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія).
  • Припадки (судоми).
  • Комбінація симптомів, таких як незрозуміла лихоманка, пітливість, прискорене серцебиття, діарея, неконтрольовані м’язові скорочення, тремтіння, підвищена рефлекторна діяльність, слабкість, зміни настрою та втрата свідомості. Дуже рідко ці симптоми можуть свідчити про серотоніновий синдром.
  • Думки про самопошкодження або самогубство — негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.
  • Червонуваті плями на тулубі, макули у вигляді мішені або кілцеподібні, часто з центральними пухирями, відшарування шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
  • Поширене висипання, висока температура та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Крім того, повідомлялися наступні побічні ефекти:
Дуже поширені (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 людей):

  • підвищення апетиту та набору ваги
  • сонливість
  • головний біль
  • сухість у роті

Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

  • летаргія
  • запаморочення
  • тремор
  • нудота
  • діарея
  • блювання
  • запор
  • висипання або шкірні висипання (ексантема)
  • біль у суглобах (артралгія) або м’язах (міалгія)
  • біль у спині
  • почуття запаморочення або втрати свідомості при різкому підйомі (ортостатична гіпотензія)
  • набряки (зазвичай на щиколотках і стопах) через затримку рідини (едема)
  • втому
  • яскраві сни
  • плутанина
  • тривожність
  • проблеми зі сном
  • проблеми з пам’яттю, які в більшості випадків зникали після припинення лікування
    У дітей молодше 18 років наступні побічні ефекти спостерігалися почастіш у клінічних дослідженнях:
  • набір ваги
  • кропив’янка
  • підвищення рівня тригліцеридів у крові

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

  • незвичайні відчуття на шкірі, наприклад печіння, свербіж, сверблячість або поколювання (парестезія)
  • синдром неспокійних ніг
  • втрата свідомості (синкопе)
  • відчуття оніміння в роті (оральна гіпестезія)
  • низький кров’яний тиск
  • нічні кошмари
  • збудження
  • галюцинації
  • потреба постійно рухатися

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

  • м’язові скорочення (міоклонія)
  • почуття агресивності
  • біль у животі та нудота, що може свідчити про запалення підшлункової залози (панкреатит).
    Невідомі (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
  • незвичайне відчуття в роті (оральна парестезія)
  • набряк рота (набряк рота)
  • набряк усього тіла (генералізований набряк)
  • локалізований набряк
  • гіпонатріємія
  • неправильна секреція антидіуретичного гормону
  • тяжкі шкірні реакції (бульозний дерматит, еритема мультиформна)
  • підвищена слина
  • труднощі з мовою (дисартрія)
  • сонний хід
  • труднощі з сечовипусканням
  • біль у м’язах, скованість і/або слабкість, темне забарвлення сечі або незвичайний колір сечі (рабдоміоліз)
  • зміни рівня ферментів у крові (виявлено при аналізах крові)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Міртазапін Алмус

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці, контейнері з таблетками та блистері після НЕПРИДАТНО. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Умови зберігання (блистер): зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та світла.
Умови зберігання (контейнер з таблетками): зберігати в оригінальному контейнері для таблеток і щільно закривати його, щоб захистити лікарський засіб від вологи та світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Міртазапін Алмус

  • Діючою речовиною є міртазапін. Кожна ородисперсна таблетка Міртазапіну Алмус містить 15 мг або 30 мг міртазапіну.
  • Інші допоміжні речовини: манітол, мікрокристалічна целюлоза, важкий карбонат магнію, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, L-метіонін, мікрокристалічна целюлоза та гуарова смола, аспартам (Е951), ароматизатор апельсину, стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду таблеток Міртазапіну Алмус та вміст упаковки
Ородисперсні таблетки.
Таблетки 15 мг: круглі білі або майже білі таблетки діаметром 8 мм, двоопуклі, непокриті, марковані «M1».
Таблетки 30 мг: круглі білі або майже білі таблетки діаметром 10 мм, двоопуклі, непокриті, марковані «M2».
15 мг:
Блистери, упаковки по 6, 18, 30, 48, 90, 96 та 180 (госпітальні упаковки 18 x 10) таблеток.
Блистери з полегшеним відкриванням, розділені на окремі дози, упаковки по 6, 18, 30, 48, 90, 96 та 180 (госпітальні упаковки 18 x 10) таблеток.
Контейнер: 50, 100 таблеток (включно з осушувачем).
30 мг:
Блистери, упаковки по 6, 18, 30, 48, 90, 96 та 180 (госпітальні упаковки 18 x 10) таблеток.
Блистери з полегшеним відкриванням, розділені на окремі дози, упаковки по 6, 18, 30, 48, 90, 96 та 180 (госпітальні упаковки 18 x 10) таблеток.
Контейнер: 50, 100 таблеток (включно з осушувачем).
Можливо, що не всі упаковки випускаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя, Італія
Виробництво та випуск партій
Actavis hf.
Reykjavíkurvergur 76-78
220 Hafnarfjordur
Ісландія
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Цей лікарський засіб був зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
наступними назвами:
Італія: Міртазапін Алмус 15 мг ородисперсні таблетки
Міртазапін Алмус 30 мг ородисперсні таблетки