Mirtazapina Almus

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Mirtazapina Almus 15 mg comprimidos orodispersables, 30 mg comprimidos orodispersables

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Mirtazapina Almus y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Almus
3. Cómo tomar Mirtazapina Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mirtazapina Almus
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mirtazapina Almus y para qué se utiliza

Mirtazapina Almus pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos.
Mirtazapina Almus se utiliza para tratar los trastornos depresivos.
Mirtazapina Almus tarda entre 1 y 2 semanas en empezar a hacer efecto. Puede empezar a notarse mejor después de un período comprendido entre 2 y 4 semanas. Debe consultar con su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un período de entre 2 y 4 semanas. Más información al respecto se encuentra en el apartado 3, en el punto «Cuándo se puede esperar que se note mejor».

2. Qué debe saber antes de tomar Mirtazapina Almus

No tome Mirtazapina Almus

• si es alérgico a la mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). En este caso, debe hablar con su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina Almus.
• si está tomando o ha tomado recientemente (en las últimas 2 semanas) medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Mirtazapina Almus.
Informe a su médico antes de tomar Mirtazapina Almus:

• si ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o una descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Mirtazapina Almus u otros medicamentos.

Niños y adolescentes
Mirtazapina Almus normalmente no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad. Debe saber que en pacientes menores de 18 años, esta clase de medicamentos se asocia con un mayor riesgo de efectos adversos, tales como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento desafiante y rabia). No obstante, un médico puede decidir recetar Mirtazapina Almus a pacientes menores de 18 años si lo considera en su mejor interés. Si su médico ha recetado Mirtazapina Almus a un paciente menor de 18 años y desea obtener aclaraciones al respecto, consulte directamente con él. Informe inmediatamente al médico si cualquiera de los síntomas descritos anteriormente aparece o empeora en pacientes menores de 18 años que estén en tratamiento con Mirtazapina Almus.
Asimismo, debe tenerse en cuenta que los efectos sobre la seguridad a largo plazo de Mirtazapina Almus en este grupo de edad en términos de crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual aún no han sido demostrados. Además, se ha observado un aumento significativo de peso en esta franja de edad con mayor frecuencia cuando se trata con mirtazapina que en adultos.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión
Si padece depresión, a veces puede pensar en hacerse daño o quitarse la vida. Estos pensamientos pueden aumentar justo después de comenzar el tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos necesitan tiempo para hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Es más probable que tenga este tipo de pensamientos si:

• ya ha pensado anteriormente en quitarse la vida o hacerse daño.
• es un adulto joven. La información obtenida en estudios clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos. → Si en algún momento comienza a pensar en quitarse la vida o hacerse daño, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital. Podría serle útil confiar en un familiar o amigo que padezca depresión y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirles que le informen si consideran que su depresión está empeorando o si se preocupan por cambios en su comportamiento.

Consulte también a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Mirtazapina Almus y preste especial atención con Mirtazapina Almus si padece o ha padecido en el pasado alguna de las condiciones siguientes.
→ Si aún no lo ha hecho, informe a su médico sobre estas condiciones antes de tomar Mirtazapina Almus.

• convulsiones (epilepsia). Si comienza a tener convulsiones o si éstas se vuelven más frecuentes, deje de tomar Mirtazapina Almus y contacte inmediatamente con su médico.
• enfermedades del hígado, incluyendo ictericia. Si presenta ictericia, deje de tomar Mirtazapina Almus y contacte inmediatamente con su médico.
• enfermedades renales;
• enfermedad cardíaca o presión arterial baja;
• esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, como pensamientos paranoides, se vuelven más frecuentes o graves, contacte inmediatamente con su médico.
• depresión maníaca (períodos alternados de euforia/hiperactividad y estado de ánimo deprimido). Si comienza a sentirse eufórico o sobreexcitado, interrumpa la toma de Mirtazapina Almus y contacte inmediatamente con su médico.
• diabetes (puede ser necesario ajustar la dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos).
• enfermedades oculares, como un aumento de la presión intraocular (glaucoma).
• dificultad para orinar, que puede deberse a un agrandamiento de la próstata.
• algunos tipos de enfermedades cardíacas, que pueden alterar el ritmo cardíaco, un infarto reciente, insuficiencia cardíaca o si toma ciertos medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco.
• si presenta signos de infección, como fiebre inexplicable, dolor de garganta y úlceras en la boca. → Interrumpa la toma de Mirtazapina Almus y contacte inmediatamente con su médico para un análisis de sangre. En casos raros, estos síntomas pueden ser signos de un trastorno en la producción de células sanguíneas en la médula ósea. Aunque son raros, estos síntomas aparecen más comúnmente después de 4-6 semanas de tratamiento.
• si es mayor. Puede ser más sensible a los efectos adversos de los antidepresivos.
• Con el uso de Mirtazapina Almus se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la necrólisis epidérmica tóxica (NET) y la reacción por fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Deje de tomarlo e inmediatamente consulte a su médico si observa cualquiera de los síntomas descritos en la sección 4 relacionados con estas reacciones cutáneas graves. Si ha tenido previamente reacciones cutáneas graves, no debe reiniciar el tratamiento con Mirtazapina Almus.

Otros medicamentos y Mirtazapina Almus
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome Mirtazapina Almus en combinación con:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). Además, no tome Mirtazapina Almus durante las dos semanas posteriores a la interrupción de los inhibidores de la MAO. Del mismo modo, si deja de tomar Mirtazapina Almus, no tome inhibidores de la MAO durante las dos semanas siguientes. Los inhibidores de la MAO incluyen, por ejemplo, moclobemida, tranilcipromina (ambos son antidepresivos) y selegilina (utilizada en la enfermedad de Parkinson).

Tenga precaución al tomar Mirtazapina Almus en combinación con:

• antidepresivos como ISRS, venlafaxina y L-triptófano o triptanes (utilizados para tratar la migraña), tramadol (para el tratamiento del dolor), linezolid (un antibiótico), litio (utilizado para tratar ciertos trastornos psiquiátricos), azul de metileno (utilizado para tratar niveles elevados de metahemoglobina en sangre) y preparados a base de hipérico, hierba de San Juan (una planta medicinal para la depresión). Muy raramente, Mirtazapina Almus, solo o en combinación con estos medicamentos, puede provocar la llamada síndrome serotoninérgica. Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblores, reflejos exagerados, inquietud, cambios de humor y pérdida de conciencia. Si aparece una combinación de estos síntomas, hable inmediatamente con su médico.

• el antidepresivo llamado nefazodona, que puede aumentar la cantidad de Mirtazapina Almus en sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento, ya que podría ser necesario reducir la dosis de Mirtazapina Almus o, cuando se interrumpa el tratamiento con nefazodona, aumentar nuevamente la dosis de Mirtazapina Almus.

• medicamentos para la ansiedad o el insomnio, como las benzodiazepinas; medicamentos para la esquizofrenia, como olanzapina; medicamentos para alergias, como cetirizina; medicamentos para el dolor intenso, como la morfina. Cuando se administra en combinación con estos medicamentos, Mirtazapina Almus puede aumentar la somnolencia provocada por estas sustancias.

• medicamentos para tratar infecciones, medicamentos para infecciones bacterianas (como eritromicina), medicamentos para tratar infecciones fúngicas (como el ketoconazol), medicamentos para tratar el VIH/SIDA (como los inhibidores de la proteasa del VIH) y medicamentos para la úlcera gástrica (como la cimetidina).
  Estos medicamentos, en combinación con Mirtazapina Almus, pueden aumentar la cantidad de Mirtazapina Almus en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario reducir la dosis de Mirtazapina Almus o, cuando se interrumpa el uso de estos medicamentos, aumentar nuevamente la dosis de Mirtazapina Almus.

• medicamentos para la epilepsia, como carbamazepina y fenitoína; medicamentos para la tuberculosis, como la rifampicina. Estos medicamentos, en combinación con Mirtazapina Almus, pueden disminuir la cantidad de Mirtazapina Almus en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario aumentar la dosis de Mirtazapina Almus o, cuando se interrumpa el uso de estos medicamentos, disminuir nuevamente la dosis de Mirtazapina Almus.

• medicamentos que previenen la coagulación de la sangre, como la warfarina. Mirtazapina Almus puede aumentar los efectos de la warfarina en sangre. Informe a su médico si está tomando este medicamento. En caso de tratamiento concomitante con warfarina, su médico deberá realizar un control estricto de la sangre.

• medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco, como ciertos antibióticos y ciertos antipsicóticos.

Mirtazapina Almus con alimentos, bebidas y alcohol
Puede experimentar somnolencia si consume bebidas alcohólicas mientras toma Mirtazapina Almus.
Es mejor no consumir bebidas alcohólicas.
Mirtazapina Almus puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
La experiencia limitada sobre la administración de Mirtazapina Almus en mujeres embarazadas no indica un aumento del riesgo. Sin embargo, debe tenerse precaución al administrar Mirtazapina Almus durante el embarazo.
Si toma Mirtazapina Almus hasta el momento del parto o inmediatamente antes, el recién nacido debe ser cuidadosamente vigilado por posibles efectos adversos.
Asegúrese de que su comadrona y/o su médico sepan que está tomando Mirtazapina Almus.
Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los recién nacidos, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), provocando una respiración más rápida y aspecto cianótico (azulado) en el bebé. Estos síntomas suelen comenzar durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con su comadrona y/o su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Mirtazapina Almus puede afectar a la concentración o la vigilancia. Asegúrese de que sus capacidades no estén alteradas antes de conducir o utilizar máquinas. Si el médico ha recetado Mirtazapina Almus a un paciente menor de 18 años, asegúrese de que la concentración y la vigilancia no estén alteradas antes de circular por la vía pública (por ejemplo, en bicicleta).

Mirtazapina Almus contiene aspartamo
Este medicamento contiene 6 mg de aspartamo por cada comprimido orodispersable de 15 mg y 12 mg de aspartamo por cada comprimido orodispersable de 30 mg. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Mirtazapina Almus

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Qué cantidad de Mirtazapina Almus debe tomar
La dosis inicial recomendada es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede aconsejarle aumentar la
dosis tras unos días hasta alcanzar la cantidad adecuada (entre 15 y 45 mg al día).
Normalmente la dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, su médico puede ajustar la dosis si es
mayor o si ha tenido alguna enfermedad renal o hepática.
Cuándo tomar Mirtazapina Almus
→ Tome Mirtazapina Almus cada día a la misma hora.
Lo mejor es tomar Mirtazapina Almus como dosis única antes de acostarse. No obstante, su médico
puede sugerirle dividir la dosis de Mirtazapina Almus, una vez por la mañana y otra por la noche
antes de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de ir a dormir.
Cómo tomar la comprimido orodispersable según se indica a continuación:
Tome los comprimidos por vía oral.

1. No presione sobre la huella del comprimido en la blíster (Figura 1).

Figura 1

2. Separe cada celda de la tira (figura 2).

Figura 2

3. Levante cuidadosamente la lámina protectora, comenzando por la esquina indicada por la flecha (figuras 3 y 4).

Figura 3

Figura 4

4. Saque el comprimido de su cavidad con las manos secas y colóquelo sobre la lengua (Figura 5). Se desintegrará rápidamente y podrá ser ingerido sin agua.

Figura 5
Cuándo puede esperar sentirse mejor
Normalmente Mirtazapina Almus tarda 1-2 semanas en empezar a hacer efecto y tras 2-4 semanas
podrá notar una mejoría.
Es importante que, durante las primeras semanas de tratamiento, informe a su médico sobre los efectos de Mirtazapina Almus:
2-4 semanas después de comenzar a tomar Mirtazapina Almus, hable con su médico sobre los efectos que el
medicamento ha tenido en usted.
Si continúa sin notar ninguna mejoría, su médico podría recetarle una dosis más alta. En
ese caso, hable nuevamente con su médico tras otras 2-4 semanas. Normalmente es necesario
tomar Mirtazapina Almus durante 4-6 meses después de la desaparición de los síntomas de la depresión.
Si toma más Mirtazapina Almus de la que debe
Si usted o alguien más toma demasiada Mirtazapina Almus, llame inmediatamente a su médico.
Los signos más comunes de sobredosis de Mirtazapina Almus (sin otros medicamentos o alcohol) son
somnolencia, desorientación y aumento de la frecuencia cardíaca. Los síntomas de una posible
sobredosis pueden incluir alteraciones del ritmo cardíaco (latidos acelerados o irregulares) y/o desmayos que podrían ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como Torsión de la punta.
Si olvida tomar Mirtazapina Almus
Si debe tomar la dosis una vez al día

• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Si debe tomar la dosis dos veces al día

• si olvida la dosis de la mañana, tome simplemente esta dosis junto con la de la noche.
• si olvida la dosis de la noche, no debe tomarla junto con la dosis de la mañana siguiente; omita la dosis olvidada y continúe normalmente con la dosis de la mañana y de la noche.
• si ha olvidado tomar ambas dosis, no debe intentar compensarlas. Omita ambas dosis y continúe al día siguiente normalmente con la dosis de la mañana y de la noche.

Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Almus
Solo puede interrumpir la toma de Mirtazapina Almus tras consultar con su médico.
Si interrumpe la toma demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se sienta mejor,
hable con su médico. Será el médico quien decida cuándo interrumpir el tratamiento.
No interrumpa bruscamente la toma de Mirtazapina Almus, incluso si la depresión ha
desaparecido. Si interrumpe bruscamente Mirtazapina Almus podría sentirse mal, tener vértigos, estar inquieto o ansioso y tener dolor de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse interrumpiendo el tratamiento gradualmente. Su médico le indicará cómo reducir la dosis progresivamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Mirtazapina Almus, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos aunque no todas las personas
los presenten.
Deje de tomar Mirtazapina Almus y consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno
de los siguientes efectos adversos graves:
Muy frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• Euforia o excitación emocional (manía).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• Coloración amarillenta de los ojos y la piel; esto puede indicar alteraciones en la función hepática (ictericia).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Signos de infección como fiebre alta repentina e inexplicable, dolor de garganta y úlceras bucales (agranulocitosis). En casos raros, la mirtazapina puede causar alteraciones en la producción de células sanguíneas (depresión medular). Algunas personas pueden volverse más susceptibles a infecciones porque la mirtazapina puede provocar una carencia temporal de glóbulos blancos (granulocitopenia). En casos raros, la mirtazapina también puede causar una carencia de glóbulos rojos y blancos, y de plaquetas (anemia aplásica), una carencia de plaquetas (trombocitopenia) o un aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia).
• Crisis epilépticas (convulsiones).
• Una combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, aumento de la frecuencia cardíaca, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), temblor, reflejos exagerados, agotamiento, cambios de ánimo y pérdida de conciencia. Muy raramente, estos síntomas pueden corresponder a una síndrome serotoninérgico.
• Pensamientos de hacerse daño o de suicidio: consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital.
• Manchas rojizas en el tronco, o manchas en forma de diana o circulares, a menudo con ampollas centrales, descamación cutánea, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• Erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Además, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• aumento del apetito y del peso corporal
• somnolencia
• dolor de cabeza
• boca seca

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• letargo
• mareo
• temblores
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• estreñimiento
• erupción cutánea o sarpullido (exantema)
• dolor en las articulaciones (artralgia) o en los músculos (mialgia)
• dolor de espalda
• sensación de vértigo o desmayo al levantarse bruscamente (hipotensión ortostática)
• hinchazón (generalmente en tobillos y pies) causada por retención de líquidos (edema)
• fatiga
• sueños vívidos
• confusión
• ansiedad
• problemas para dormir
• problemas de memoria, que en la mayoría de los casos desaparecieron tras la interrupción del tratamiento. En niños menores de 18 años, los siguientes eventos adversos se observan comúnmente en estudios clínicos:
• aumento de peso
• urticaria
• aumento de triglicéridos en sangre

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• sensaciones anormales en la piel, por ejemplo, ardor, cosquilleo, picor o hormigueo (parestesia)
• síndrome de las piernas inquietas
• desmayo (síncope)
• sensación de entumecimiento en la boca (hipoestesia oral)
• presión arterial baja
• pesadillas
• agitación
• alucinaciones
• necesidad de moverse

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• contracción muscular (mioclonía)
• sensación de agresividad
• dolor abdominal y náuseas, lo que puede indicar una inflamación del páncreas (pancreatitis).
  Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• sensación anormal en la boca (parestesia oral)
• hinchazón de la boca (edema bucal)
• hinchazón en todo el cuerpo (edema generalizado)
• hinchazón localizada
• hiponatremia
• secreción inapropiada de hormona antidiurética
• reacciones cutáneas graves (dermatitis ampollar, eritema multiforme)
• aumento de la salivación
• dificultad para hablar (disartria)
• sonambulismo
• dificultad para orinar
• dolor muscular, rigidez y/o debilidad, orina oscura o de color inusual (rabdomiólisis)
• alteración de enzimas en sangre (detectadas en análisis de sangre)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Mirtazapina Almus

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, en el envase de las
comprimidos y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Condiciones de conservación (blíster): conserve en el envase original para proteger el
medicamento de la humedad y de la luz.
Condiciones de conservación (envase de comprimidos): conserve en el envase original de
comprimidos y manténgalo bien cerrado para proteger el medicamento de la humedad y de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Mirtazapina Almus

• El principio activo es mirtazapina. Cada comprimido orodispersible de Mirtazapina Almus contiene 15 mg o 30 mg de mirtazapina.
• Los demás excipientes son: manitol, celulosa microcristalina, carbonato magnésico pesado, hidroxipropilcelulosa, crospovidona, sílice coloidal anhidro, L-metionina, celulosa microcristalina y goma de guayacán, aspartamo (E951), aroma de naranja, estearato magnésico.

Descripción del aspecto de los comprimidos de Mirtazapina Almus y contenido del envase
Comprimidos orodispersibles.
Comprimidos de 15 mg: comprimidos redondos blancos o blancuzcos, de 8 mm de diámetro, biconvexos, no recubiertos, marcados con “M1”.
Comprimidos de 30 mg: comprimidos redondos blancos o blancuzcos, de 10 mm de diámetro, biconvexos, no recubiertos, marcados con “M2”.
15 mg:
Envases blíster de 6, 18, 30, 48, 90, 96 y 180 comprimidos (envases hospitalarios 18 x 10)
Blíster con apertura facilitada, divisible en dosis individuales, envases de 6, 18, 30, 48, 90, 96 y 180 comprimidos (envases hospitalarios 18 x 10).
Envase: 50, 100 comprimidos (incluido desecante).
30 mg:
Envases blíster de 6, 18, 30, 48, 90, 96 y 180 comprimidos (envases hospitalarios 18 x 10)
Blíster con apertura facilitada, divisible en dosis individuales, envases de 6, 18, 30, 48, 90, 96 y 180 comprimidos (envases hospitalarios 18 x 10).
Envase: 50, 100 comprimidos (incluido desecante).
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 – 16121 Génova
Producción y liberación de lotes
Actavis hf.
Reykjavíkurvergur 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Este medicamento ha sido autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: Mirtazapina Almus 15 mg comprimidos orodispersibles
Mirtazapina Almus 30 mg comprimidos orodispersibles