Миртазапин Алмус

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Миртазапин Алмус 15 мг таблетки ородисперсные, 30 мг таблетки ородисперсные

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Миртазапин Алмус и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Миртазапина Алмус
3. Как принимать Миртазапин Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Миртазапин Алмус
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Миртазапин Алмус и для чего он применяется

Миртазапин Алмус относится к группе лекарственных средств, называемых антидепрессантами.
Миртазапин Алмус применяется для лечения депрессивных расстройств.
Эффект Миртазапина Алмус начинает проявляться через 1–2 недели после начала приёма. Улучшение самочувствия может наступить через 2–4 недели. Если в течение 2–4 недель вы не почувствуете улучшения или, наоборот, почувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. Более подробная информация приведена в разделе 3, подпункт «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Что следует знать перед приемом Миртазапин Алмус

Не принимайте Миртазапин Алмус

• если у вас аллергия на миртазапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу до начала приема Миртазапин Алмус.
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 2 недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Миртазапин Алмус.
Сообщите врачу перед началом приема Миртазапин Алмус:

• если у вас ранее была тяжелая сыпь, отшелушивание кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Миртазапин Алмус или других лекарственных средств.

Дети и подростки
Миртазапин Алмус, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Следует знать, что у пациентов младше 18 лет при применении препаратов этой группы наблюдается повышенный риск нежелательных явлений, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в частности, агрессивность, враждебное поведение и гнев). Тем не менее врач может принять решение назначить Миртазапин Алмус пациентам младше 18 лет, если сочтет это целесообразным. Если ваш врач назначил Миртазапин Алмус пациенту младше 18 лет и вы хотите получить разъяснения, обратитесь к нему напрямую. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, получающего Миртазапин Алмус, появляются или усугубляются симптомы, описанные выше.
Следует также учитывать, что долгосрочные последствия применения Миртазапин Алмус в этой возрастной группе в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития еще не установлены. Кроме того, у этой возрастной группы при лечении миртазапином наблюдается более выраженный прирост массы тела по сравнению со взрослыми.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии
При депрессии у человека иногда могут возникать мысли о самоповреждении или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться сразу после начала приема антидепрессантов, поскольку для их действия требуется время — обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

• вы ранее уже думали о самоубийстве или причинении себе вреда;
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. → Если в какой-либо момент вы начинаете думать о самоубийстве или причинении себе вреда, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Может быть полезно сообщить родственнику или другу, страдающему депрессией, и попросить его ознакомиться с этим листком. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Также обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед началом приема Миртазапин Алмус и будьте особенно внимательны при приеме Миртазапин Алмус, если у вас есть или были в прошлом одно из следующих состояний.
→ Если вы еще не сделали этого, сообщите врачу о наличии этих состояний до начала приема Миртазапин Алмус.

• судороги (эпилепсия). Если у вас начались судороги или они стали возникать чаще, прекратите прием Миртазапин Алмус и немедленно свяжитесь с врачом.
• заболевания печени, включая желтуху. Если у вас появилась желтуха, прекратите прием Миртазапин Алмус и немедленно свяжитесь с врачом.
• заболевания почек;
• заболевания сердца или низкое артериальное давление;
• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся чаще или тяжелее, немедленно свяжитесь с врачом.
• маниакальная депрессия (чередование периодов эйфории/гиперактивности и подавленного настроения). Если вы начинаете чувствовать себя эйфорично или чрезмерно возбужденно, прекратите прием Миртазапин Алмус и немедленно свяжитесь с врачом.
• сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других антидиабетических препаратов).
• заболевания глаз, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома).
• затрудненное мочеиспускание, которое может быть вызвано увеличением простаты.
• некоторые виды сердечных заболеваний, которые могут нарушать ритм сердца, недавний сердечный приступ, сердечную недостаточность или прием некоторых лекарств, влияющих на ритм сердца.
• если у вас появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту. → Прекратите прием Миртазапин Алмус и немедленно свяжитесь с врачом для проведения анализа крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаком нарушения выработки клеток крови в костном мозге. Хотя такие случаи редки, чаще всего они возникают спустя 4–6 недель после начала лечения.
• если вы пожилой человек. Вы можете быть более чувствительны к нежелательным эффектам антидепрессантов.
• При применении Миртазапин Алмус сообщалось о тяжелых реакциях на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями. Если у вас ранее были тяжелые кожные реакции, возобновлять лечение Миртазапин Алмус не следует.

Другие лекарственные средства и Миртазапин Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Миртазапин Алмус в сочетании с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Кроме того, не принимайте Миртазапин Алмус в течение 2 недель после прекращения приема ИМАО. Аналогично, если вы прекратили прием Миртазапин Алмус, не начинайте прием ИМАО в течение 2 недель после прекращения приема препарата. К ИМАО относятся, например, моклобемид, трансципромин (оба — антидепрессанты) и селегилин (применяется при болезни Паркинсона).

Будьте осторожны при приеме Миртазапин Алмус в сочетании с:

• антидепрессантами, такими как СИОЗС, венлафаксин и L-триптофан, или триптанами (применяются для лечения мигрени), трамадолом (для лечения боли), линезолидом (антибиотик), литием (применяется для лечения некоторых психических состояний), метиленовым синим (применяется для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови) и препаратами зверобоя продырявленного (St. John’s Wort) (лекарственное растение при депрессии). Очень редко Миртазапин Алмус в отдельности или в сочетании с этими препаратами может вызвать так называемый серотониновый синдром. К некоторым симптомам этого синдрома относятся: необъяснимая лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, непроизвольные сокращения мышц, тремор, повышенная рефлекторная активность, беспокойство, изменения настроения и потеря сознания. Если у вас появляется сочетание этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.

• антидепрессантом под названием нефазодон, который может увеличить концентрацию Миртазапин Алмус в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат, поскольку это может потребовать снижения дозы Миртазапин Алмус или, при прекращении приема нефазодона, увеличения дозы Миртазапин Алмус.

• препаратами от тревожности или бессонницы, такими как бензодиазепины; препаратами от шизофрении, такими как оланзапин; препаратами от аллергии, такими как цетиризин; препаратами от сильной боли, такими как морфин. При одновременном применении с этими препаратами Миртазапин Алмус может усиливать сонливость, вызванную этими веществами.

• препаратами для лечения инфекций, препаратами от бактериальных инфекций (например, эритромицин), препаратами от грибковых инфекций (например, кетоконазол), препаратами от ВИЧ/СПИДа (например, ингибиторы протеазы ВИЧ) и препаратами от язвы желудка (например, циметидин).
  Эти препараты в сочетании с Миртазапин Алмус могут увеличить концентрацию Миртазапин Алмус в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Может потребоваться снижение дозы Миртазапин Алмус или, при прекращении приема этих препаратов, увеличение дозы Миртазапин Алмус.

• противоэпилептическими препаратами, такими как карбамазепин и фенитоин; препаратами от туберкулеза, такими как рифампицин. Эти препараты в сочетании с Миртазапин Алмус могут снижать концентрацию Миртазапин Алмус в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты. Может потребоваться увеличение дозы Миртазапин Алмус или, при прекращении приема этих препаратов, снижение дозы Миртазапин Алмус.

• препаратами, предотвращающими свертывание крови, такими как варфарин. Миртазапин Алмус может усиливать действие варфарина в крови. Сообщите врачу, если вы принимаете этот препарат. При одновременном приеме варфарина врач должен тщательно контролировать показатели крови.

• препаратами, которые могут влиять на ритм сердца, такими как некоторые антибиотики и некоторые антипсихотики.

Миртазапин Алмус с пищей, напитками и алкоголем
Сонливость может усиливаться, если вы употребляете алкогольные напитки во время приема Миртазапин Алмус.
Рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков.
Миртазапин Алмус можно принимать независимо от еды.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Ограниченный опыт применения Миртазапин Алмус у беременных женщин не указывает на увеличение риска. Однако при назначении Миртазапин Алмус во время беременности следует соблюдать осторожность.
Если вы принимаете Миртазапин Алмус до родов или непосредственно перед ними, новорожденного необходимо тщательно наблюдать на предмет возможных побочных эффектов.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Миртазапин Алмус.
Препараты, подобные Миртазапин Алмус (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого постоянная легочная гипертензия новорожденных (ПЛГН), приводя к учащенному дыханию и синюшному цвету кожи у ребенка. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Миртазапин Алмус может влиять на концентрацию внимания и бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. Если врач назначил Миртазапин Алмус пациенту младше 18 лет, убедитесь, что его концентрация внимания и бдительность не нарушены, прежде чем выходить на улицу (например, на велосипеде).

Миртазапин Алмус содержит аспартам
Этот препарат содержит 6 мг аспартама в каждой ородиспергируемой таблетке 15 мг и 12 мг аспартама в каждой ородиспергируемой таблетке 30 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Миртазапин Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Сколько Миртазапин Алмус нужно принимать
Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день. Врач может посоветовать вам увеличить дозу спустя несколько дней до достижения подходящей дозировки (от 15 до 45 мг в день).
Обычно доза одинакова для всех возрастных групп. Однако врач может скорректировать дозу, если вы пожилой человек или у вас были заболевания почек или печени.
Когда принимать Миртазапин Алмус
→ Принимайте Миртазапин Алмус каждый день в одно и то же время.
Лучше всего принимать Миртазапин Алмус в виде однократной дозы перед сном. В любом случае, врач может посоветовать вам разделить дозу Миртазапин Алмус на два приёма — один раз утром и один раз вечером перед сном. Наибольшую дозу следует принимать перед сном.
Принимайте ородиспергируемую таблетку следующим образом:
Принимайте таблетки внутрь.

1. Не надавливайте на таблетку в блистере (Рисунок 1).

Рисунок 1

2. Отделите каждую ячейку от полоски (рисунок 2).

Рисунок 2

3. Осторожно поднимите защитную плёнку, начиная с угла, указанного стрелкой (рисунки 3 и 4).

Рисунок 3

Рисунок 4

4. Аккуратно извлеките таблетку сухими руками и поместите её на язык (рисунок 5). Таблетка быстро рассыплется и может быть проглочена без воды.

Рисунок 5
Когда можно ожидать улучшения самочувствия
Обычно Миртазапин Алмус начинает действовать через 1–2 недели, и спустя 2–4 недели вы заметите улучшение.
Важно, чтобы в первые недели лечения вы информировали врача о действии Миртазапин Алмус:
Через 2–4 недели после начала приёма Миртазапин Алмус обсудите с врачом его эффекты.
Если улучшения по-прежнему не наблюдается, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова проконсультируйтесь с врачом ещё через 2–4 недели. Обычно Миртазапин Алмус необходимо принимать в течение 4–6 месяцев после исчезновения симптомов депрессии.
Если вы приняли Миртазапин Алмус в большей дозе, чем нужно
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много Миртазапин Алмус, немедленно обратитесь к врачу.
Наиболее частыми признаками передозировки Миртазапин Алмус (без других лекарственных средств или алкоголя) являются сонливость, спутанность сознания и учащение сердцебиения. Симптомы возможной передозировки могут включать нарушения сердечного ритма (учащённое или нерегулярное сердцебиение) и/или обморок, которые могут быть признаками опасного для жизни состояния, известного как «Torsade de pointes» («скручивающаяся пике»).
Если вы забыли принять Миртазапин Алмус
Если вы должны принимать дозу один раз в день

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы должны принимать дозу два раза в день

• если вы забыли утреннюю дозу, просто примите её вместе с вечерней дозой;
• если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте её вместе с утренней дозой на следующий день; пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём в обычном режиме утром и вечером;
• если вы забыли принять обе дозы, не пытайтесь компенсировать пропущенные дозы. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте приём в обычном режиме утром и вечером.

Если вы прекращаете лечение Миртазапин Алмус
Прекращать приём Миртазапин Алмус можно только после консультации с врачом.
Если вы прекратите приём слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, обсудите это с врачом. Именно врач решит, когда прекращать лечение.
Не прекращайте приём Миртазапин Алмус резко, даже если симптомы депрессии исчезли. При резкой отмене Миртазапин Алмус вы можете почувствовать недомогание, головокружение, тревожность, беспокойство и головную боль. Эти симптомы можно избежать, если постепенно снижать дозу. Врач сообщит вам, как правильно постепенно уменьшать дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Миртазапин Алмус, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём Миртазапин Алмус и обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Эйфория или эмоциональное возбуждение (мания).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• Желтушность кожи и глаз; это может указывать на нарушение функции печени (желтуха).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Признаки инфекции, такие как внезапная и необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях мирантазин может вызывать нарушения выработки клеток крови (подавление костного мозга). У некоторых людей снижается сопротивляемость инфекциям из-за временного снижения уровня лейкоцитов (гранулоцитопения). В редких случаях мирантазин может также вызывать снижение уровня эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов (апластическая анемия), снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия).
• Приступы эпилепсии (судороги).
• Комбинация симптомов, таких как необъяснимая лихорадка, потливость, учащение сердцебиения, диарея, непроизвольные мышечные сокращения, тремор, повышенная рефлекторная возбудимость, слабость, нарушения настроения и потеря сознания. Очень редко эти симптомы могут быть признаками серотонинового синдрома.
• Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли — немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
• Красные пятна на туловище, кольцевидные высыпания или высыпания в виде «мишени», часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые поражения кожи могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Обширная сыпь, высокая температура и увеличение лимфоузлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• повышение аппетита и увеличение массы тела
• сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• вялость
• головокружение
• тремор
• тошнота
• диарея
• рвота
• запор
• сыпь или кожные высыпания (экзантема)
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия)
• боль в спине
• ощущение головокружения или обморока при резком вставании (ортостатическая гипотензия)
• отёк (обычно в области лодыжек и стоп), вызванный задержкой жидкости (отёк)
• усталость
• яркие сны
• спутанность сознания
• тревожность
• нарушения сна
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев проходили после прекращения приёма препарата
  У детей младше 18 лет в клинических исследованиях часто наблюдались следующие побочные эффекты:
• увеличение массы тела
• крапивница
• повышение уровня триглицеридов в крови

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• необычные ощущения на коже, например жжение, покалывание, зуд или онемение (парестезия)
• синдром беспокойных ног
• обморок (синкопе)
• ощущение онемения во рту (оральная гипоестезия)
• низкое артериальное давление
• ночные кошмары
• беспокойство
• галлюцинации
• потребность двигаться

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• мышечные подёргивания (миоклония)
• ощущение агрессивности
• боль в животе и тошнота, что может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
  Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
• необычное ощущение во рту (оральная парестезия)
• отёк рта (отёк полости рта)
• отёк всего тела (генерализованный отёк)
• локализованный отёк
• гипонатриемия
• неадекватная секреция антидиуретического гормона
• тяжёлые реакции кожи (буллёзный дерматит, мультиформная эритема)
• повышенное слюноотделение
• затруднения речи (дизартрия)
• сомнамбулизм
• затруднения мочеиспускания
• боль в мышцах, скованность и/или слабость, тёмная или необычная моча (рабдомиолиз)
• нарушение показателей ферментов в крови (выявляется при анализах крови)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Миртазапин Алмус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, на контейнере с таблетками и на блистере после надписи СКАД. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения (блистер): хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги и света.
Условия хранения (контейнер с таблетками): хранить в оригинальном контейнере для таблеток и плотно закрывать его, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги и света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Миртазапин Алмус

• Действующее вещество: миртазапин. Каждая ородиспергируемая таблетка Миртазапин Алмус содержит 15 мг или 30 мг миртазапина.
• Вспомогательные вещества: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, тяжелый карбонат магния, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, анидридная коллоидная кремнекислота, L-метионин, микрокристаллическая целлюлоза и гуарановая камедь, аспартам (Е951), ароматизатор апельсин, стеарат магния.

Описание внешнего вида таблеток Миртазапин Алмус и содержимое упаковки
Ородиспергируемые таблетки.
Таблетки 15 мг: круглые белые или почти белые, диаметром 8 мм, двояковыпуклые, необтянутые, маркированные «M1».
Таблетки 30 мг: круглые белые или почти белые, диаметром 10 мм, двояковыпуклые, необтянутые, маркированные «M2».

15 мг:
Блистеры по 6, 18, 30, 48, 90, 96 и 180 таблеток (в больничных упаковках — 18 × 10)
Блистеры с облегчённым вскрытием, разделяемые на отдельные дозы, по 6, 18, 30, 48, 90, 96 и 180 таблеток (в больничных упаковках — 18 × 10)
Контейнер: 50, 100 таблеток (включая влагопоглотитель).

30 мг:
Блистеры по 6, 18, 30, 48, 90, 96 и 180 таблеток (в больничных упаковках — 18 × 10)
Блистеры с облегчённым вскрытием, разделяемые на отдельные дозы, по 6, 18, 30, 48, 90, 96 и 180 таблеток (в больничных упаковках — 18 × 10)
Контейнер: 50, 100 таблеток (включая влагопоглотитель).

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10 – 16121 Генуя
Италия

Производство и выпуск серий
Actavis hf.
Reykjavíkurvergur 76-78
220 Хафнарфьордюр
Исландия
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта

Этот лекарственный препарат был зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Миртазапин Алмус 15 мг ородиспергируемые таблетки
Миртазапин Алмус 30 мг ородиспергируемые таблетки