Міноксидил Біорга

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування

Міноксидил
Уважно прочитайте цю інструкцію перед використанням цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 4 місяців лікування.
  Зміст цієї інструкції:
  1. Що таке Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування, і для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати перед застосуванням Міноксидил Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування
  3. Як застосовувати Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування, і для чого його застосовують

Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування містить міноксидил у концентрації 20 мг на 1 мл.
Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування — це рідкий лікарський засіб, який наносять безпосередньо
на шкіру голови. Він застосовується для лікування випадання волосся, але не є його повним вилікуванням.
Міноксидил — це периферичний вазодилататор, точний механізм дії якого щодо відновлення росту волосся
невідомий.
Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування призначений для застосування у дорослих у віці від 18 до 65 років із поступовим ослабленням або поступовим випаданням волосся на верхній частині голови.
Ослаблення або випадання волосся — це повільний процес, який може стати помітним лише після кількох років поступової втрати.
Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування особливо показаний чоловікам, які страждають на випадання або ослаблення волосся на верхній частині голови, і жінкам із загальним ослабленням волосся.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили покращення стану або якщо симптоми погіршилися після 4 місяців застосування.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування

Не застосовуйте Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування:

• якщо Ви маєте алергію на міноксидил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування не показаний при алопеції (раптове або несправжнє випадіння волосся) або при рубцевій алопеції (пов’язаній зі шкірою, що має ознаки рубцювання, наприклад, опік або виразка). Крім того, Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування не повинен застосовуватися, якщо випадіння волосся пов’язане з вагітністю, пологами або серйозними захворюваннями, такими як:

порушення функції щитовидної залози, вовчак, випадіння ділянок волосся, пов’язане з запаленням
шкіри голови або іншими захворюваннями.
Застереження та обережність
Оскільки алопеція може бути симптомом серйозних захворювань яєчників, гіпофізи або надниркових залоз, жінці слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування, якщо вона має будь-які з наступних симптомів: швидке набування ваги, особливо в області тулуба та обличчя без ураження кінцівок (центральна ожиріння); ріст волосся чоловічого типу на обличчі (гірсутизм); порушення менструального циклу; гіпертензія; слабкість м’язів; біль у спині; остеопороз; стрії; акне.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування.
Не починайте застосовувати Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування, якщо випадіння волосся раптове або несправжнє, або якщо воно виникло після захворювання чи лікування. Якщо у Вас виникають інші запитання щодо випадіння волосся, зверніться до лікаря перед застосуванням Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування.
Якщо Ви страждаєте або страждали раніше на серцево-судинне захворювання, включаючи нерегулярний серцевий ритм, Ви повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням Міноксидил Біорга 2%.
Не застосовуйте Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування, якщо уражена ділянка є почервонілою та запаленою, подразненою або болючою, наприклад, при сильному сонячному опіку або себорейному дерматиті. Не застосовуйте Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування на інші частини тіла або водночас з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.
Якщо після застосування Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування Ви помітили незвичайні симптоми, припиніть застосування та зверніться до лікаря. Особливо важливо припинити застосування Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування при збільшенні частоти серцевих скорочень (серцебиття), набряках рук і ніг, раптовому набуванні ваги без видимої причини, болі в грудях, слабкості і/або запамороченні. Ви повинні припинити застосування також у разі почервоніння або подразнення шкіри голови.
Ризик системних ефектів (наприклад, збільшення частоти серцевих скорочень або затримки рідини) є вищим у пацієнтів із відомою або підозрюваною ішемічною хворобою серця та у пацієнтів із схильністю до інфаркту міокарда. При вирішенні щодо застосування Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування, пацієнти з такими захворюваннями та їх лікарі повинні усвідомлювати ці ризики.
Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування слід застосовувати виключно на шкіру голови, оскільки на інших ділянках тіла абсорбція міноксидилу може бути вищою, що збільшує ризик небажаних ефектів.
Якщо шкіра голови подразнена або обпеченна після впливу сонячних променів, Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування застосовувати не слід.
Крім того, Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування не повинен застосовуватися на шкіру голови водночас з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.
Не проковтуйте.
Не вдихайте.
Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування містить спирт, який може спричинити відчуття печіння та подразнення очей. У разі випадкового контакту з чутливими поверхнями (очі, пошкоджена шкіра та слизові оболонки) уражену ділянку слід промити великою кількістю прохолодної води з-під крана.
Діти та підлітки
Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування не повинен застосовуватися у пацієнтів молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Хоча це не доведено клінічно, існує теоретична можливість того, що абсорбований міноксидил може посилювати ортостатичну гіпотензію у пацієнтів, які одночасно приймають периферичні вазодилататори.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування не повинен впливати на здатність пацієнта керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування містить пропіленгліколь.
Може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування

Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування — це лікування, а не вилікування. Щоб зберегти або покращити досягнуті результати, важливо не припиняти регулярного застосування Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування двічі на добу в рекомендованій дозі.
Ви повинні наносити дозу Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування (1 мл) безпосередньо на ділянку шкіри голови, де помічаєте випадання волосся, ДВІЧІ НА ДОБУ, наприклад вранці та ввечері. Розподіліть дозу по всій ураженій ділянці, помасажувавши кінчиками пальців.
Кожен флакон Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування містить достатню кількість препарату для 30-денного застосування.
Клінічні дослідження показали, що реакція на лікування дуже різна та результати не є миттєвими. Як правило, відновлення росту волосся відбувається поступово, і необхідно продовжувати застосування двічі на добу принаймні протягом 4 місяців, щоб побачити результат.
Оскільки Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування починає діяти на волосяні фолікули, можливе тимчасове посилення випадання волосся приблизно через 2–6 тижнів після початку лікування.
Якщо на момент початку лікування Міноксидилом Біорга 2%, розчином для зовнішнього застосування у вас дуже мало волосся, але ви реагуєте на лікування, нове волосся спочатку буде м’яким і пухнастим, майже непомітним. Продовжуючи лікування, нове волосся набуде кольору та структури, подібних до решти волосся. Якщо випадання волосся на початку лікування не було сильним, нове волосся матиме колір і структуру, подібні до решти.
Якщо ви миєте волосся перед застосуванням Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування, слід використовувати м’який шампунь.
Під час застосування Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування немає необхідності змінювати звичайний догляд за волоссям. Проте ви повинні спочатку нанести Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування, дати волоссю висохнути, і лише потім використовувати лаки, муси, бальзами, гелі або будь-які інші засоби (у разі фарбування волосся, хімічної завивки тощо).
Якщо ви плануєте плавати або змочувати волосся, краще наносити Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування на суху шкіру голови після плавання або чекати дві години після нанесення препарату. Ви повинні дати Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування діяти на шкіру голови принаймні дві години.

Як наносити Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування
Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування призначений виключно для зовнішнього застосування.
Наносити одну дозу (1 мл) двічі на добу на ділянку, уражену випаданням волосся. Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані. Препарат не повинен наноситися на ділянки тіла, відмінні від шкіри голови. Якщо ви миєте волосся перед застосуванням Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування, слід використовувати м’який шампунь.
Кожен дозатор розроблений так, щоб відміряти одну дозу (1 мл) Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування.
Помасажуйте нанесений препарат по всій ділянці, яку необхідно лікувати. Після кожного застосування помийте руки.

Інструкція з використання
Інструкції з використання залежать від типу дозатора, який використовується.
A. Розпилення для нанесення розчину на великі ділянки шкіри голови.
B. Розпилення з дозатором для нанесення розчину на невеликі ділянки шкіри голови або між волоссям.
Щоб уникнути витрати змісту через заміну дозаторів, залишайте обраний дозатор на флаконі, доки він не закінчиться.

A. Пряме розпилення
Рекомендовано для великих ділянок шкіри голови.

1. Зніміть кришку з флакона.
2. Направте дозатор у бік ділянки, ураженої алопецією, натисніть один раз і розподіліть розчин кінчиками пальців по всій ділянці. Повторіть цю процедуру шість разів, щоб завершити нанесення необхідної дози 1 мл (всього 7 натискань). Уникайте вдихання препарату під час нанесення.
3. Після використання закрийте флакон кришкою, щоб запобігти випаровуванню спирту.

B. Розпилення з дозатором
Рекомендовано для невеликих ділянок шкіри голови або між волоссям.

1. Зніміть кришку з флакона.
2. Витягніть верхню частину дозатора, щоб зняти її. Надіньте дозатор на розпилювач і щільно натисніть.
3. Направте дозатор у бік ділянки, ураженої алопецією, натисніть один раз і розподіліть розчин кінчиками пальців по всій ділянці. Повторіть цю процедуру шість разів, щоб завершити нанесення необхідної дози 1 мл (всього 7 натискань). Уникайте вдихання препарату під час нанесення.
4. Після використання закрийте флакон кришкою, щоб запобігти випаровуванню спирту.

Застосовуйте цей препарат суворо відповідно до інструкції в цьому листку або вказівкам лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування, ніж слід
Випадків передозування міноксидилом, спричинених нанесенням Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування на шкіру, не спостерігалося.
Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування не повинен застосовуватися перорально. У разі випадкового проковтування зверніться до лікаря або в центр отруєнь.
Ознаки та симптоми передозування міноксидилом включають переважно серцево-судинні ефекти, пов’язані із затримкою рідини та тахікардією. Затримку рідини можна контролювати адекватною діуретичною терапією. Тахікардію можна контролювати за допомогою бета-адреноблокаторів. Симптоматичну гіпотензію слід лікувати внутрішньовенною інфузією фізіологічного розчину. Застосування симпатоміметиків, таких як адреналін і норадреналін, слід уникати, оскільки ці препарати можуть викликати надмірну стимуляцію серця.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, пов’язані з використанням Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування, які не зазначені в цьому листку, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Проведено ретельні клінічні дослідження для визначення точної кількості Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування, яку необхідно наносити для отримання задовільних результатів. Застосування доз, що перевищують рекомендовані (1 мл), або частіше, ніж двічі на добу, не рекомендується.
Збільшення дози або частоти застосування не пришвидшить росту волосся і не збільшить їх кількість, але може спричинити посилення побічних ефектів.

Якщо ви забули застосувати Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування
Якщо ви пропустили одну-дві дози Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування, продовжуйте застосовувати препарат двічі на добу за звичайною схемою. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Міноксидилом Біорга 2%, розчином для зовнішнього застосування
Для підтримки росту волосся необхідно постійно застосовувати рекомендовану дозу Міноксидилу Біорга 2%, розчину для зовнішнього застосування. Через 3–4 місяці після припинення лікування Міноксидилом Біорга 2%, розчином для зовнішнього застосування ріст нового волосся припиняється, і процес випадання волосся повертається до стану, що був до початку лікування.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися термінове медичне лікування.

• Набряк обличчя, губ або горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання. Це може бути ознакою тяжкого алергічного нападу (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних).

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Побічні ефекти перераховані в порядку зниження частоти виникнення.
Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб):

• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Депресія
• Дихальна недостатність (задиха)
• Свербіж, гіпертрихоз (аномальний ріст волосся), висипання, акнеформний висип, дерматит, запальний шкірний розлад
• Біль у м’язах і кістках
• Периферичний набряк
• Біль

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Сухість шкіри, шелушіння шкіри, тимчасова втрата волосся, зміна структури волосся, зміна кольору волосся
• Подразнення у місці нанесення

Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Порушення серцевого ритму, прискорення серцевого скорочення, біль у грудях
• Покрасніння у місці нанесення

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Гіпотензія

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Міноксидил Біорга 2%, розчин для зовнішнього застосування

Зберігати цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Продукт є вибухонебезпечним. Захищати від тепла. Тримати ємність щільно закритою.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після напису «Scad». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Міноксидил Біорга 2%, шкірний розчин
* Діючою речовиною є миноксидил.
* Інші компоненти: пропіленгліколь, етанол, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Міноксидил Біорга 2%, шкірний розчин та вміст упаковки
Міноксидил Біорга 2%, шкірний розчин — це прозорий, безбарвний або жовтуватий розчин із запахом алкоголю, який постачається у вигляді:
Флакон з HDPE з розпилювачем/аплікаторами, що містить 60 мл розчину.
Упаковки:
1 x 60 мл з 1 знімним розпилювачем-спрейом та 1 знімним аплікатором з подовжувачем.
3 x 60 мл з 3 знімними розпилювачами-спрейами та 2 знімними аплікаторами з подовжувачами.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Laboratoires Bailleul S.A
10 - 12 Avenue Pasteur
L-2310 Люксембург
Люксембург
Виробник
Laboratoires OPODEX Industrie
36-42 avenue Marc Sangnier
92390 Villeneuve La Garenne
Франція
Або
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Кіпр Androxil 2%, δερματικό διάλυμα
Чехія Minorga 20 mg/ml, kožní roztok
Греція Androxil 2%, δερματικό διάλυμα
Мальта Minorga 2%, taħlita likwida għall-ġilda
Польща Minorga 20 mg/mL, roztwór na skórę
Португалія Minoxidil Biorga 2%, solução cutânea
Румунія Minorga 20 mg/ml, soluƫie cutanată
Словаччина Minorga 2%, dermálny roztok
Іспанія Minoxidil Biorga 20 mg/mL solución cutánea

Інструкція: інформація для пацієнта

Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування

Міноксидил
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до наведених тут вказівок або як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок-інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо спостерігаєте погіршення симптомів після 4 місяців застосування. Зміст цього листка:
  1. Що таке Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування та для чого його застосовують
  2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування
  3. Як застосовувати Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування, і для чого його застосовують

Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування містить міноксидил у концентрації 50 мг на 1 мл.
Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування — це лікарський засіб у рідкій формі, який наноситься безпосередньо
на шкіру голови. Він застосовується для лікування випадання волосся, але не є його повним вилікуванням.
Міноксидил — це периферичний вазодилататор, механізм дії якого щодо відновлення росту волосся досі повністю не вивчений.
Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування призначений для застосування у дорослих віком від 18
до 65 років, які мають поступове рідшіння або випадіння волосся на верхній частині голови.
Рідшіння або випадіння волосся — це повільний процес, який може стати помітним лише через кілька років поступового випадання.
Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування особливо показаний чоловікам, які страждають від випадіння волосся або їх рідшіння на верхній частині голови, і жінкам із загальним рідшінням волосся.
Зверніться до лікаря, якщо через 4 місяці лікування ви не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування

Не застосовуйте Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування:

• якщо Ви алергічні до міноксидилу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування не призначений для лікування алогенії ареати (раптове або неясні випадки випадіння волосся) або цикатричної алопеції (пов’язаної зі станом шкіри, що має ознаки рубцювання, наприклад, опік або виразка). Крім того, Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування не повинен застосовуватися, якщо випадіння волосся пов’язане з вагітністю, пологами або серйозними захворюваннями, такими як порушення функції щитоподібної залози, вовчак, випадіння ділянок волосся, пов’язане з запаленням шкіри голови, або інші захворювання.

Обережність та застереження

Оскільки алопеція може бути симптомом серйозних захворювань яєчників, гіпофіза або надниркових залоз, жінці слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування, якщо вона має будь-які з наступних симптомів: швидке набрання ваги, особливо якщо вона локалізується на тулубі та обличчі без ураження кінцівок (центральна ожиріння); зростання волосся чоловічого типу на обличчі (гірсутизм); порушення менструального циклу; гіпертензія; м’язова слабкість; біль у спині; остеопороз; стрії; акне.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування.

Не починайте застосовувати Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування, якщо випадіння волосся є раптовим або неясні, або якщо випадіння волосся виникло після захворювання чи лікування. Якщо у Вас виникли інші запитання щодо випадіння волосся, зверніться до свого лікаря перед застосуванням Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування.

Пацієнтів, які мають отримувати лікування Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування, слід попередньо оглянути. Лікар повинен визначити, чи має пацієнт нормальний стан шкіри голови.

Якщо Ви страждаєте або страждали раніше на серцево-судинні захворювання, включаючи нерегулярний серцевий ритм, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування.

Не застосовуйте Міноксидил Біорга, якщо уражена ділянка є почервонілою та запаленою, подразненою або болючою, наприклад, при сильному сонячному опіку або себорейному дерматиті. Не застосовуйте Міноксидил Біорга на інших ділянках тіла або одночасно з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування. Якщо після нанесення Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування Ви помітили незвичайні симптоми, припиніть застосування та зверніться до свого лікаря. Особливо важливо припинити застосування Міноксидил Біорга у разі підвищення частоти серцевих скорочень (серцебиття), набряку рук і ніг, раптового набрання ваги без видимої причини, болю в грудях, слабкості та/або запаморочення. Також припиніть застосування, якщо шкіра голови почервоніла або подразнена. У пацієнтів із анамнезом серцевих захворювань застосування Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування може погіршити стан здоров’я.

Не проковтувати.

Не вдихати.

Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування містить спирт, який може спричинити відчуття печіння та подразнення очей. У разі випадкового контакту з чутливими поверхнями (очі, пошкоджена шкіра, слизові оболонки) уражену ділянку слід промити великою кількістю прохолодної води з-під крана.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо:

• Ви страждаєте на серцеві захворювання
• У Вас були алергічні реакції в минулому
• Ви приймаєте інші лікарські засоби

Діти та підлітки

Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування не повинен застосовуватися у пацієнтів молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Міноксидил Біорга

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Хоча це не доведено клінічно, існує теоретична можливість, що абсорбований міноксидил може посилювати ортостатичну гіпотензію у пацієнтів, які одночасно приймають периферичні вазодилятатори.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування не повинен впливати на здатність пацієнта керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Міноксидил Біорга містить пропіленгліколь.

Може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування

Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування — це лікування, а не лік. Щоб зберегти або покращити досягнуті результати, важливо не припиняти регулярного застосування препарату відповідно до рекомендацій лікаря та для вашої проблеми.
Ви повинні наносити дозу Міноксидилу Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування (1 мл) безпосередньо на ділянку шкіри голови, де спостерігається випадання волосся, ДВА РАЗИ НА ДЕНЬ, наприклад вранці та ввечері (або інші аналогічні схеми застосування). Розподіліть дозу по всій ураженій ділянці, втираючи її кінчиками пальців.
Кожен флакон Міноксидилу Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування містить кількість продукту, достатню для 30 днів. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у пацієнтів віком до 18 років.
Клінічні дослідження показали, що реакція на лікування дуже різноманітна і результати не є миттєвими. Зазвичай, відновлення волосся поступове, і необхідно продовжувати застосування двічі на день принаймні протягом 4 місяців, щоб побачити ефект.
Оскільки Міноксидил Біорга починає діяти на волосяні фолікули, ви можете помітити тимчасове посилення випадання волосся приблизно через 2–6 тижнів після початку лікування.
Якщо на початку лікування Міноксидилом Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування у вас дуже мало волосся, але ви добре реагуєте на лікування, нове волосся спочатку буде м'яким і пухнастим, не дуже помітним. Продовжуючи лікування, нове волосся набуде кольору та структури, подібних до решти волосся. Якщо на початку лікування випадання волосся не було дуже вираженим, нове волосся матиме колір і структуру, подібні до решти волосся.
Застосування неправильного лікарського засобу або неправильних доз може спричинити проблеми. Тому ви ніколи не повинні використовувати цей препарат для лікування інших захворювань або інших пацієнтів.
Під час застосування Міноксидилу Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування немає необхідності змінювати звичайний догляд за волоссям. Однак ви повинні спочатку нанести Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування, дати волоссю висохнути, а лише потім використовувати лаки, муси, бальзами, гелі або будь-які інші засоби (у разі фарбування волосся, хімічної завивки тощо).
Якщо ви плануєте плавати або змочити волосся, краще наносити Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування на суху шкіру голови після плавання або чекати двох годин після нанесення засобу. Ви повинні дати Міноксидилу Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування подіяти на шкіру голови принаймні протягом двох годин.

Як наносити Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування
Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування призначений виключно для зовнішнього застосування.
Наносити одну дозу (1 мл) двічі на день на ділянку, уражену випаданням волосся. Ви не повинні наносити дози, що перевищують рекомендовані. Препарат не повинен застосовуватися на ділянках, відмінних від шкіри голови. Якщо ви миєте волосся перед нанесенням Міноксидилу Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування, слід використовувати м'який і ефективний шампунь.
Кожен дозатор розроблений так, щоб відміряти одну дозу (1 мл) Міноксидилу Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування.
Втирайте нанесену кількість препарату по всій ділянці, що підлягає лікуванню. Після кожного нанесення вимийте руки.

Інструкції з використання

Інструкції з використання залежать від типу розпилювача, який використовується.
A. Розпилення для нанесення розчину на великі ділянки шкіри голови.
B. Розпилення за допомогою наконечника для нанесення розчину на невеликі ділянки шкіри голови або між волоссям.
Щоб уникнути витрати вмісту через заміну наконечників, залишайте обраний наконечник на флаконі, доки він не спорожніє повністю.
A. Пряме розпилення
Рекомендовано для великих ділянок шкіри голови.

1. Зніміть кришку з флакона.
2. Направте дозатор на уражену ділянку шкіри голови, натисніть один раз і розподіліть розчин кінчиками пальців по всій ділянці. Повторіть процедуру шість разів, щоб завершити нанесення необхідної дози 1 мл (всього 7 натискань). Уникайте вдихання лікарського засобу під час нанесення.
3. Після використання закрийте флакон кришкою, щоб уникнути випаровування алкоголю.
   B. Розпилення за допомогою наконечника
   Рекомендовано для невеликих ділянок шкіри голови або між волоссям.
4. Зніміть кришку з флакона.
5. Витягніть верхню частину дозатора, щоб зняти її. Надіньте наконечник на дозатор і щільно натисніть.
6. Направте дозатор на уражену ділянку шкіри голови, натисніть один раз і розподіліть розчин кінчиками пальців по всій ділянці. Повторіть процедуру шість разів, щоб завершити нанесення необхідної дози 1 мл (всього 7 натискань). Уникайте вдихання лікарського засобу під час нанесення.
7. Після використання закрийте флакон кришкою, щоб уникнути випаровування алкоголю.
   Використовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
   Якщо ви використовуєте більше Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування, ніж потрібно
   Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування не повинен застосовуватися перорально. У разі випадкового проковтування зверніться до лікаря або в центр отруєнь.
   Випадкове проковтування може спричинити системні ефекти, пов’язані з вазодилятуючою дією міноксидилу. Ознаки та симптоми передозування міноксидилом включають переважно серцево-судинні ефекти, пов’язані з затримкою рідини та тахікардією. Затримку рідини можна контролювати адекватною діуретичною терапією. Тахікардію можна контролювати шляхом застосування бета-адреноблокаторів. Симптоматичну гіпотензію слід лікувати внутрішньовенною інфузією фізіологічного розчину. Застосування симпатоміметиків, таких як адреналін і норадреналін, слід уникати, оскільки ці лікарські засоби можуть спричинити надмірну стимуляцію серця.
   Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, пов’язані з використанням Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування, які не зазначені в цьому листку, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
   Проведено ретельні клінічні дослідження для визначення точної кількості Міноксидил Біорга, яку слід наносити для досягнення задовільних результатів. Застосування доз, що перевищують рекомендовані (1 мл), або частіше, ніж двічі на добу, не рекомендовано. Збільшення дози або частоти застосування не пришвидшить росту волосся і не збільшить їх кількість, але може спричинити зростання частоти побічних ефектів.
   Якщо ви забули застосувати Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування
   Якщо ви пропустили одну або дві дози Міноксидил Біорга, продовжуйте застосовувати препарат двічі на добу за звичайною схемою. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
   Якщо ви припините лікування Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування
   Для підтримання росту волосся необхідно постійно застосовувати рекомендовану дозу Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування. Приблизно через три-чотири місяці після припинення лікування Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування ріст нового волосся припиняється, і процес втрати волосся повертається до стану, який був до початку лікування.
   Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися термінове медичне лікування.

• Набряк обличчя, губ або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання. Це може бути ознакою тяжкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути визначена на основі наявних даних).
  Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Побічні ефекти перераховані в порядку зниження частоти їх виникнення.

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Депресія
• Дихальна недостатність (задишка)
• Свербіж, гіпертрихоз (аномальний ріст волосся), висип, висип, схожий на вугровий, дерматит, запальний шкірний розлад
• Біль у м’язах і кістково-м’язовій системі
• Периферичний набряк
• Біль

Нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Сухість шкіри, шелушіння шкіри, тимчасова втрата волосся, зміна структури волосся, зміна кольору волосся
• Подразнення у місці нанесення

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• Пульсація, прискорення серцевого ритму, біль у грудях
• Покрасніння у місці нанесення

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Гіпотензія

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Продукт є вогненебезпечним. Бережіть від тепла. Зберігайте ємність щільно закритою.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після напису «Scad». Термін придатності стосується останнього дня зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування
* Діючою речовиною є міноксидил.
* Інші компоненти: пропіленгліколь, етанол, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Міноксидил Біорга 5%, розчину для зовнішнього застосування, та вміст упаковки
Міноксидил Біорга 5%, розчин для зовнішнього застосування — це прозора рідина без кольору або жовтувата, з запахом алкоголю, яка доступна у вигляді:
Флакон з HDPE з розпилювачем/аплікаторами, що містить 60 мл розчину.
Упаковки:
1 × 60 мл з 1 знімним спреєвим пристроєм та 1 знімним аплікатором з подовжувачем.
3 × 60 мл з 3 знімними спреєвими пристроями та 2 знімними аплікаторами з подовжувачами.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratoires Bailleul S.A
10 - 12 Avenue Pasteur
L-2310 Люксембург
Люксембург
Виробник
Laboratoires OPODEX Industrie
36-42 avenue Marc Sangnier
92390 Villeneuve La Garenne
Франція
Або
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Cipro Androxil 5%, δερματικό διάλυμα
Чеська Республіка Minorga 50 mg/ml, kožní roztok
Греція Androxil 5%, δερματικό διάλυμα
Мальта Minorga 5%, taħlita likwida għall-ġilda
Польща Minorga 50 mg/mL, roztwór na skórę
Португалія Minoxidil Biorga 5%, solução cutânea
Румунія Minorga 50 mg/ml, soluƫie cutanată
Словаччина Minorga 5%, dermálny roztok
Іспанія Minoxidil Biorga 5% solución cutánea