Миноксидил Биорга: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения

Миноксидил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 4 месяца.
Содержание этой инструкции:
1. Что такое Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения, и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Миноксидила Биорга 2%, раствора для наружного применения
3. Как применять Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения, и для чего он используется

Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения содержит миноксидил в концентрации 20 мг на 1 мл.
Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения — это лекарственное средство в жидкой форме, которое наносится непосредственно на кожу головы. Применяется как средство для лечения выпадения волос, а не как лекарство, способное полностью вылечить облысение. Миноксидил — это периферический вазодилататор, точный механизм действия которого в отношении восстановления роста волос до конца не установлен.
Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения показан для применения у взрослых пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, страдающих постепенным истончением или выпадением волос на верхней части головы.
Истончение или выпадение волос — это медленный процесс, который может стать заметным только спустя несколько лет постепенной потери волос.
Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения особенно показан мужчинам, страдающим от выпадения или истончения волос в верхней части головы, и женщинам, у которых наблюдается генерализованное истончение волос.
Обратитесь к врачу, если в течение 4 месяцев вы не отмечаете улучшений или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

2. Что нужно знать перед применением Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения

Не используйте Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения:

если у вас аллергия на миноксидил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения не предназначен для лечения очаговой алопеции (внезапное или необъяснимое выпадение волос) или рубцовой алопеции (связанной с рубцовыми изменениями кожи, например, после ожога или язвы). Кроме того, Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения не следует использовать, если выпадение волос связано с беременностью, родами или тяжелыми заболеваниями, такими как

нарушение функции щитовидной железы, волчанка, выпадение участков волос, связанное с воспалением кожи головы, или другими патологиями.
Предостережения и меры предосторожности
Поскольку алопеция может быть симптомом серьезных заболеваний яичников, гипофиза или надпочечников, женщине рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения при наличии любого из следующих симптомов: быстрое увеличение массы тела, особенно в области туловища и лица без вовлечения конечностей (центральное ожирение); рост волос мужского типа на лице (гирсутизм); нарушения менструального цикла; артериальная гипертензия; мышечная слабость; боль в спине; остеопороз; стрии; акне.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения.
Не следует начинать применение Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения, если выпадение волос произошло внезапно или необъяснимо, либо после перенесённого заболевания или лечения. При наличии любых вопросов о выпадении волос проконсультируйтесь с врачом перед использованием Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения.
Если у вас есть или ранее были заболевания сердца или сосудов, включая нарушения сердечного ритма, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением Миноксидил Биорга 2%.
Не следует наносить Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения на покрасневшую, воспалённую, раздражённую или болезненную кожу, например, при сильном солнечном ожоге или себорейном дерматите. Не наносите Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения на другие участки тела и не используйте одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения.
Если после нанесения Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения вы заметите необычные симптомы, прекратите применение и обратитесь к врачу. Особенно важно прекратить использование препарата при учащении сердцебиения (сердцебиение), отёке кистей рук и стоп, внезапном увеличении массы тела без видимой причины, боли в груди, слабости и/или головокружении. Также следует прекратить применение, если кожа головы покраснела или раздражена.
Риск развития системных эффектов (например, учащения сердцебиения или задержки жидкости в организме) выше у пациентов с диагностированной или подозреваемой ишемической болезнью сердца и у пациентов с предрасположенностью к инфаркту миокарда. При принятии решения об использовании Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения, пациенты с такими заболеваниями и их врачи должны учитывать возможные риски.
Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения следует наносить исключительно на кожу головы, поскольку на других участках тела всасывание миноксидила может быть выше, что увеличивает вероятность возникновения нежелательных эффектов.
Если кожа головы раздражена или обожжена после пребывания на солнце, Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения наносить не следует.
Кроме того, Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения не следует наносить на кожу головы одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения.
Не принимать внутрь.
Не вдыхать.
Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения содержит спирт, который может вызывать ощущение жжения и раздражение глаз. При случайном попадании на чувствительные поверхности (глаза, повреждённую кожу, слизистые оболочки) поражённый участок следует промыть большим количеством прохладной проточной воды.
Дети и подростки
Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения не следует применять у пациентов младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Хотя клинически это не подтверждено, теоретически существует вероятность того, что всосавшийся миноксидил может усиливать ортостатическую гипотензию у пациентов, одновременно принимающих периферические вазодилататоры.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения не должен влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения содержит пропиленгликоль.
Может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения

Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения — это средство для лечения, а не излечения. Чтобы сохранить или улучшить достигнутые результаты, важно не прекращать регулярное применение Миноксидил Биорга 2%, раствора для наружного применения в рекомендованной дозе два раза в день.

Вы должны наносить дозу Миноксидил Биорга 2%, раствора для наружного применения (1 мл) непосредственно на участок кожных покровов головы, где вы замечаете выпадение волос, ДВАЖДЫ В ДЕНЬ, например, утром и вечером. Распределите дозу по всей поражённой области, втирая её кончиками пальцев.
Каждый флакон Миноксидил Биорга 2%, раствора для наружного применения содержит достаточное количество продукта на 30 дней.

Клинические исследования показали, что реакция на лечение может сильно варьироваться, и результаты не проявляются немедленно. Обычно рост волос происходит постепенно, и для его заметного проявления необходимо продолжать применение два раза в день не менее 4 месяцев.

Поскольку Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения начинает действовать на волосяные фолликулы, вы можете заметить временное усиление выпадения волос примерно через 2–6 недель после начала лечения.

Если на момент начала лечения у вас действительно очень мало волос, но вы хорошо реагируете на терапию, новые волосы будут сначала тонкими и мягкими, почти незаметными. По мере продолжения лечения новые волосы приобретут цвет и структуру, схожие с остальными волосами на голове. Если выпадение волос в начале лечения не было выраженным, новые волосы будут иметь цвет и структуру, схожие с остальными.

Если вы моете волосы перед нанесением Миноксидил Биорга 2%, раствора для наружного применения, следует использовать мягкое моющее средство (щадящий шампунь).

Во время применения Миноксидил Биорга 2%, раствора для наружного применения нет необходимости изменять обычный уход за волосами. Однако сначала необходимо нанести Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения, дать волосам высохнуть, и только после этого использовать лаки, пенки, бальзамы, гели или любые другие средства (в том числе при окрашивании волос, химической завивке и т.д.).

Если вы планируете плавать или мочить волосы, рекомендуется наносить Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения на сухую кожу головы после купания или подождать не менее двух часов после нанесения средства. Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения должен действовать на коже головы не менее двух часов.

Как наносить Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения

Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения.

Наносите дозу (1 мл) два раза в день на участок, поражённый выпадением волос. Не следует наносить дозы, превышающие рекомендованные. Препарат не должен наноситься на участки тела, отличные от кожи головы. Если вы моете волосы перед нанесением Миноксидил Биорга 2%, раствора для наружного применения, следует использовать мягкое моющее средство (щадящий шампунь).

Каждый дозатор рассчитан на выдачу одной дозы (1 мл) Миноксидил Биорга 2%, раствора для наружного применения.

Втирайте нанесённое количество препарата по всей области, подлежащей лечению. После каждого применения тщательно вымойте руки.

Инструкции по применению

Инструкции по применению зависят от типа используемого дозатора.

A. Распыление для нанесения раствора на обширные участки кожи головы.
B. Распыление с использованием аппликатора для нанесения раствора на небольшие участки кожи головы или между волосами.

Чтобы избежать потери содержимого флакона при смене дозаторов, используйте выбранный аппликатор до полного опустошения флакона.

A. Прямое распыление
Рекомендуется для обширных участков кожи головы.

Снимите колпачок с флакона.
Направьте распылитель на участок, поражённый облысением, нажмите один раз и распределите раствор кончиками пальцев по всей области. Повторите процедуру шесть раз, чтобы в итоге нанести требуемую дозу 1 мл (всего 7 нажатий). Избегайте вдыхания препарата во время нанесения.
После использования снова закройте флакон колпачком, чтобы предотвратить испарение спирта.

B. Распыление с использованием аппликатора
Рекомендуется для небольших участков кожи головы или между волосами.

Снимите колпачок с флакона.
Вытяните верхнюю часть распылителя, чтобы снять её. Наденьте аппликатор на распылитель и плотно прижмите.
Направьте распылитель на участок, поражённый облысением, нажмите один раз и распределите раствор кончиками пальцев по всей области. Повторите процедуру шесть раз, чтобы в итоге нанести требуемую дозу 1 мл (всего 7 нажатий). Избегайте вдыхания препарата во время нанесения.
После использования снова закройте флакон колпачком, чтобы предотвратить испарение спирта.

Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке-вкладыше, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы применили Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения в дозе, превышающей рекомендованную

Случаи передозировки миноксидилом при наружном нанесении Миноксидил Биорга 2%, раствора для наружного применения на кожу не зарегистрированы.

Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения не должен применяться внутрь. При случайном проглатывании необходимо обратиться к врачу или в центр по борьбе с отравлениями.

Признаки и симптомы передозировки миноксидилом будут в основном связаны с сердечно-сосудистыми эффектами, такими как задержка жидкости и тахикардия. Задержку жидкости можно контролировать адекватной диуретической терапией. Тахикардию можно контролировать с помощью бета-адреноблокаторов. Симптоматическую гипотензию следует лечить внутривенным введением физиологического раствора. Не следует применять симпатомиметики, такие как адреналин и норадреналин, поскольку они могут вызвать чрезмерную стимуляцию сердца.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Были проведены тщательные клинические исследования для определения точного количества Миноксидил Биорга 2%, раствора для наружного применения, необходимого для достижения удовлетворительных результатов. Применение доз, превышающих рекомендованные (1 мл), или с частотой более двух раз в день, не рекомендуется. Увеличение дозы или частоты применения не приведёт к более быстрому или более выраженному росту волос и может вызвать усиление побочных эффектов.

Если вы забыли применить Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения

Если вы пропустили одну или две процедуры нанесения Миноксидил Биорга 2%, раствора для наружного применения, возобновите применение по обычной схеме — два раза в день. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Миноксидил Биорга 2%, раствором для наружного применения

Для поддержания роста волос необходимо непрерывно применять рекомендованную дозу Миноксидил Биорга 2%, раствора для наружного применения. Через три-четыре месяца после прекращения лечения рост новых волос прекращается, и процесс выпадения волос возвращается к уровню, характерному до начала лечения.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Если вы заметили любой из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Отек лица, губ или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты перечислены в порядке убывания частоты их возникновения.
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Депрессия
Одышка (затрудненное дыхание)
Зуд, гипертрихоз (патологическое увеличение роста волос), кожная сыпь, угревая сыпь, дерматит, воспалительное заболевание кожи
Боли в мышцах и костях
Периферические отеки
Боль

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Сухость кожи, шелушение кожи, временная потеря волос, изменения структуры волос, изменения цвета волос
Раздражение в месте нанесения

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Пальпитация, учащение сердцебиения, боль в груди
Покраснение в месте нанесения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Гипотензия

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Миноксидила Биорга 2%, раствора для наружного применения

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Продукт огнеопасен. Беречь от нагревания. Хранить флакон плотно закрытым.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе после надписи «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения
* Действующее вещество — миноксидил.
* Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол и очищенная вода.

Описание внешнего вида Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения, и содержимое упаковки
Миноксидил Биорга 2%, раствор для наружного применения — прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом спирта, выпускаемый в виде:
Флакон из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с распылителем/аппликаторами, содержащий 60 мл раствора.

Упаковки:
1 х 60 мл с 1 съёмным распылителем-спреем и 1 съёмным аппликатором с удлинителем.
3 х 60 мл с 3 съёмными распылителями-спреями и 2 съёмными аппликаторами с удлинителем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratoires Bailleul S.A
10 - 12 Avenue Pasteur
L-2310 Люксембург
Люксембург

Производитель
Laboratoires OPODEX Industrie
36-42 avenue Marc Sangnier
92390 Вилльнёв-ла-Гаренн
Франция
или
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
68330 Юнинг
Франция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Кипр Androxil 2%, δερματικό διάλυμα
Чехия Minorga 20 mg/ml, kožní roztok
Греция Androxil 2%, δερματικό διάλυμα
Мальта Minorga 2%, taħlita likwida għall-ġilda
Польша Minorga 20 mg/mL, roztwór na skórę
Португалия Minoxidil Biorga 2%, solução cutânea
Румыния Minorga 20 mg/ml, soluƫie cutanată
Словакия Minorga 2%, dermálny roztok
Испания Minoxidil Biorga 20 mg/mL solución cutánea

Инструкция по применению: информация для пациента

Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения

Миноксидил
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшений или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 4 месяца. Содержание этой инструкции:
1. Что такое Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения, и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Миноксидила Биорга 5%, раствор для наружного применения
3. Способ применения Миноксидила Биорга 5%, раствор для наружного применения
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Миноксидила Биорга 5%, раствор для наружного применения
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения, и для чего он применяется

Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения содержит миноксидил в концентрации 50 мг на 1 мл.
Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения — это лекарственное средство в жидкой форме, предназначенное для непосредственного нанесения на кожу головы. Применяется как средство для лечения выпадения волос, а не как лекарство, способное полностью вылечить облысение. Миноксидил является периферическим вазодилататором, механизм стимуляции роста волос которого до конца не установлен.
Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения показан для применения у взрослых пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых наблюдается постепенное ослабление или выпадение волос на верхней части головы.
Ослабление или выпадение волос — это медленный процесс, который может стать заметным только спустя несколько лет постепенной потери волос.
Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения особенно показан мужчинам, страдающим от выпадения или ослабления волос на макушке, а также женщинам с общим ослаблением волос.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшений или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 4 месяца применения.

2. Что следует знать перед применением Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения

Не используйте Миноксидил Биorga 5%, раствор для наружного применения:

если у вас аллергия на миноксидил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения не предназначен для лечения очаговой алопеции (внезапное или необъяснимое выпадение волос) или рубцовой алопеции (связанной с повреждением кожи, например, ожогом или язвой). Кроме того, Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения не следует применять, если выпадение волос связано с беременностью, родами или тяжелыми заболеваниями, такими как нарушение функции щитовидной железы, системная красная волчанка, выпадение участков волос, сопровождающееся воспалением кожи головы, или другими патологиями.
Предостережения и меры предосторожности

Поскольку алопеция может быть симптомом серьезных заболеваний яичников, гипофиза или надпочечников, женщине при наличии любого из следующих симптомов следует проконсультироваться с врачом до начала применения Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения: быстрый набор веса, особенно в области туловища и лица без увеличения массы конечностей (центральное ожирение); рост волос мужского типа на лице (гирсутизм); нарушения менструального цикла; артериальная гипертензия; мышечная слабость; боль в спине; остеопороз; стрии; акне.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения.
Не начинайте применение Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения, если выпадение волос произошло внезапно или необъяснимо, либо если оно возникло после перенесённого заболевания или лечения. При наличии любых вопросов, связанных с выпадением волос, обратитесь к врачу до применения Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения.
Пациенты, которым планируется лечение Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения, должны пройти предварительное клиническое обследование. Врач должен определить, является ли кожа головы нормальной.
Если у вас есть или ранее были заболевания сердца или сосудов, включая нарушение сердечного ритма, необходимо проконсультироваться с врачом до применения Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения.
Не наносите Миноксидил Биорга на участки кожи, которые покраснели, воспалены, раздражены или болезненны, например, при сильном солнечном ожоге или себорейном дерматите. Не наносите Миноксидил Биорга на другие участки тела и не используйте одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения. Если после нанесения Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения вы заметили необычные симптомы, прекратите применение и обратитесь к врачу. Особенно важно прекратить применение Миноксидил Биорга при учащении сердцебиения (сердцебиение), отёчности рук и ног, внезапном увеличении массы тела без видимых причин, боли в груди, слабости и/или головокружении.
Также прекратите применение, если кожа головы покраснела или раздражена. У пациентов с анамнезом сердечных заболеваний применение Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения может ухудшить течение болезни.
Не принимать внутрь.
Не вдыхать.
Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения содержит спирт, который может вызвать ощущение жжения и раздражение глаз. При случайном попадании на чувствительные поверхности (глаза, повреждённую кожу, слизистые оболочки) поражённый участок следует промыть большим количеством прохладной проточной воды.

Сообщите врачу или фармацевту, если:

у вас есть заболевания сердца
у вас в прошлом были аллергические реакции
вы принимаете другие лекарственные средства

Дети и подростки
Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения не следует применять у пациентов младше 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Миноксидил Биорга
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Хотя клинически это не подтверждено, теоретически существует возможность того, что всосавшийся миноксидил может усиливать ортостатическую гипотензию у пациентов, одновременно принимающих периферические вазодилататоры.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения не должен влиять на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Миноксидил Биорга содержит пропиленгликоль.
Может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения

Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения — это средство для лечения, а не для полного излечения. Чтобы сохранить или улучшить достигнутые результаты, важно не прекращать регулярное применение препарата в соответствии с указаниями врача и для вашего конкретного случая.

Вы должны наносить дозу Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения (1 мл) непосредственно на участок кожи головы, где вы отмечаете выпадение волос, ДВАЖДЫ В ДЕНЬ, например утром и вечером (или по аналогичной схеме применения). Распределите дозу по всей поражённой области, втирая её кончиками пальцев.

Каждый флакон Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения содержит достаточное количество продукта на 30 дней. Данный препарат не должен применяться у пациентов младше 18 лет.

Клинические исследования показали, что ответ на лечение может сильно варьироваться, и результаты не проявляются сразу. Как правило, рост новых волос происходит постепенно, и необходимо продолжать применение дважды в день в течение как минимум 4 месяцев, чтобы эффект стал заметным.

Поскольку Миноксидил Биорга начинает действовать на волосяные фолликулы, вы можете временно наблюдать усиление выпадения волос примерно через 2–6 недель после начала лечения.

Если на момент начала лечения с Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения у вас было очень мало волос, но вы реагируете на терапию, новые волосы будут сначала тонкими и пушковыми, почти незаметными. При продолжении лечения новые волосы постепенно приобретут цвет и толщину, схожие с остальными волосами. Если выпадение волос в начале лечения было незначительным, новые волосы будут иметь цвет и структуру, аналогичные остальным.

Применение неподходящего препарата или неправильных дозировок может вызвать проблемы. Поэтому никогда не используйте этот препарат для лечения других заболеваний или у других пациентов.

Во время применения Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения не нужно изменять обычный уход за волосами. Однако вы должны сначала нанести Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения, дождаться, пока волосы высохнут, и только затем использовать лаки, пенки, бальзамы, гели или другие средства (в случае окрашивания волос, химической завивки и т.д.).

Если вы планируете плавать или мочить волосы, рекомендуется наносить Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения на сухую кожу головы после плавания или подождать не менее двух часов после нанесения препарата. Препарат должен находиться на коже головы не менее двух часов.

Как наносить Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения

Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения предназначен только для наружного применения.

Наносите одну дозу (1 мл) дважды в день на участок, поражённый выпадением волос. Не превышайте рекомендованную дозу. Препарат не должен наноситься на участки, отличные от кожи головы. Если вы моете волосы перед нанесением Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения, используйте мягкое и эффективное шампунь.

Каждый аппликатор предназначен для нанесения одной дозы (1 мл) Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения.

Инструкция по применению

Инструкции по применению зависят от типа распылителя, который используется.
A. Распыление для нанесения раствора на обширные участки кожи головы.
B. Распыление с помощью аппликатора для нанесения раствора на небольшие участки кожи головы или между волосами.
Чтобы избежать потерь содержимого из-за смены аппликаторов, используйте выбранный аппликатор до полного опустошения флакона.

A. Прямое распыление
Рекомендуется для обширных участков кожи головы.

Снимите колпачок с флакона.
Направьте распылитель на поражённый участок, нажмите один раз и распределите раствор кончиками пальцев по всей области. Повторите процедуру шесть раз, чтобы завершить нанесение требуемой дозы 1 мл (всего 7 нажатий). Избегайте вдыхания лекарственного средства во время применения.
После использования закройте флакон колпачком, чтобы предотвратить испарение спирта.

B. Распыление с аппликатором
Рекомендуется для небольших участков кожи головы или между волосами.

Снимите колпачок с флакона.
Вытяните верхнюю часть распылителя и снимите её. Установите аппликатор на распылитель и плотно прижмите.
Направьте распылитель на поражённый участок, нажмите один раз и распределите раствор кончиками пальцев по всей области. Повторите процедуру шесть раз, чтобы завершить нанесение требуемой дозы 1 мл (всего 7 нажатий). Избегайте вдыхания лекарственного средства во время применения.
После использования закройте флакон колпачком, чтобы предотвратить испарение спирта.

Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили МИНОКСИДИЛ БИОРГА 5%, раствор для наружного применения в дозе, превышающей рекомендованную
МИНОКСИДИЛ БИОРГА 5%, раствор для наружного применения не должен приниматься внутрь. При случайном проглатывании обратитесь к врачу или в центр токсикологии.

Случайное проглатывание может вызвать системные эффекты, связанные с вазодилатирующим действием миноксидила. Признаки и симптомы передозировки миноксидилом в основном связаны с сердечно-сосудистыми нарушениями, включая задержку жидкости и тахикардию. Задержку жидкости можно контролировать адекватной диуретической терапией. Тахикардию можно контролировать с помощью бета-адреноблокаторов. Симптоматическую гипотензию следует лечить внутривенным введением физиологического раствора. Применение симпатомиметиков, таких как адреналин и норадреналин, следует избегать, поскольку эти препараты могут вызвать чрезмерную стимуляцию сердца.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, связанные с применением МИНОКСИДИЛ БИОРГА 5%, раствор для наружного применения, не указанные в данной инструкции, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Проведены тщательные клинические исследования для определения точного количества МИНОКСИДИЛ БИОРГА, которое необходимо наносить для достижения удовлетворительных результатов. Применение доз, превышающих рекомендованные (1 мл), или более чем два раза в день, не рекомендуется. Увеличение дозы или частоты применения не ускорит рост волос и не увеличит их количество, но может привести к повышению риска возникновения побочных эффектов.

Если вы забыли применить МИНОКСИДИЛ БИОРГА 5%, раствор для наружного применения
Если вы пропустили одну или две процедуры нанесения МИНОКСИДИЛ БИОРГА, продолжайте применение по обычной схеме — дважды в день. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение МИНОКСИДИЛ БИОРГА 5%, раствор для наружного применения
Для поддержания роста волос необходимо постоянно применять рекомендованную дозу МИНОКСИДИЛ БИОРГА 5%, раствор для наружного применения. Примерно через три-четыре месяца после прекращения лечения рост новых волос прекращается, и процесс выпадения волос возвращается к состоянию, которое было до начала терапии.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Отек лица, губ или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании. Это может быть признаком тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна, не может быть определена на основании имеющихся данных).

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты в порядке убывания частоты их возникновения.

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Головная боль

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Депрессия
Одышка (затрудненное дыхание)
Зуд, гипертрихоз (патологическое увеличение роста волос), кожная сыпь, акнеформная сыпь, дерматит, воспалительное заболевание кожи
Боль в мышцах и костно-суставной системе
Периферические отеки
Боль

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Сухость кожи, шелушение кожи, временная потеря волос, изменения структуры волос, изменения цвета волос
Раздражение в месте нанесения

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Ощущение сердцебиения, учащение сердцебиения, боль в груди
Покраснение в месте нанесения

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Гипотензия

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Миноксидил Биорга 5%, раствора для наружного применения

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их видимости и досягаемости.
Продукт огнеопасен. Беречь от нагревания. Хранить флакон плотно закрытым.
Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе после надписи «Скад». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения
* Действующее вещество — миноксидил.
* Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, очищенная вода.

Описание внешнего вида Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения, и содержимое упаковки
Миноксидил Биорга 5%, раствор для наружного применения — прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом спирта, выпускаемый в виде:
Флакон из ПЭВП с распылителем/аппликаторами, содержащий 60 мл раствора.

Упаковки:
1 × 60 мл с 1 съёмным распылителем и 1 съёмным аппликатором с удлинителем.
3 × 60 мл с 3 съёмными распылителями и 2 съёмными аппликаторами с удлинителем.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratoires Bailleul S.A
10–12, авеню Пастера
L-2310 Люксембург
Люксембург

Производитель
Laboratoires OPODEX Industrie
36–42, авеню Марка Сангньера
92390 Вилльнев-ла-Жаренн
Франция
или
DELPHARM HUNINGUE SAS
26, рю де ла Шапель
68330 Юнинг
Франция

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Кипр Androxil 5%, δερματικό διάλυμα
Чехия Minorga 50 mg/ml, kožní roztok
Греция Androxil 5%, δερματικό διάλυμα
Мальта Minorga 5%, taħlita likwida għall-ġilda
Польша Minorga 50 mg/mL, roztwór na skórę
Португалия Minoxidil Biorga 5%, solução cutânea
Румыния Minorga 50 mg/ml, soluƫie cutanată
Словакия Minorga 5%, dermálny roztok
Испания Minoxidil Biorga 5% solución cutánea