Інструкція з використання

МІКОНАЛ

Міконазол
Крем для шкіри 2%
Порошок для шкіри 2%
Вагінальний крем 2%
Вагінальні супозиторії по 50 мг
Вагінальні капсули по 1200 мг
Вагінальний розчин для промивання 0,2%
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ:
Вагінальний крем, вагінальні супозиторії, вагінальні капсули, вагінальний розчин для промивання: G01AF04
Крем для шкіри, порошок для шкіри: D01AC02.
Міконазол — протигрибковий засіб. Застосовується для лікування грибкових інфекцій шкіри.
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Крем для шкіри 2% та порошок для шкіри 2%
Місцеве лікування грибкових інфекцій шкіри та нігтів, спричинених дерматофітами або Candida.
Вагінальний крем 2%, вагінальні супозиторії 50 мг, вагінальні капсули 1200 мг, вагінальний розчин для промивання 0,2%
Лікування грибкових інфекцій піхви або вульво-вагінальних інфекцій, зокрема спричинених Candida.
ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ МІКОНАЛУ
Протипоказання
Відома індивідуальна підвищена чутливість до препарату або до інших сполук, близьких до нього за хімічною будовою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Невідомо жодних відомих взаємодій.
Застосування під час вагітності та годування грудьми
У жінок, які вагітні, препарат слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Невідомо про негативний вплив міконазолу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Особливі застереження
Тривале застосування препарату може призвести до розвитку явищ сенсибілізації.
У такому разі необхідно припинити лікування та призначити відповідну терапію.
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ І ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ
Дозування та спосіб застосування
Порошок для шкіри 2% — 1–2 застосування на добу
Крем для шкіри 2% — 1–2 застосування на добу
Вагінальні супозиторії 50 мг — 2 супозиторії на добу (відповідає 100 мг на добу)
Вагінальні капсули 1200 мг — 1 капсула одноразово протягом 2 днів поспіль
Вагінальний крем 2% — вміст одного одноразового вагінального аплікатора (5 г крему) двічі на добу
Вагінальний розчин для промивання 0,2% — 1 промивання протягом 5 днів поспіль
Грибкові ураження шкіри. Перед нанесенням МІКОНАЛУ (нітрат міконазолу) на уражені ділянки шкіри інфіковану ділянку слід промити та добре висушити. Потім нанести 1 см або більше крему на уражену ділянку 1–2 рази на добу, ніжно розтерти, втираючи до повного вбирання крему. Після зникнення симптомів (зазвичай через 2–5 тижнів) лікування слід продовжувати ще принаймні 2 дні, щоб запобігти можливим рецидивам. Якщо ураження є ексудативними, слід також застосовувати порошок МІКОНАЛ (нітрат міконазолу).
Грибкові ураження нігтів. Інфіковані нігті спочатку слід обрізати якомога коротше, промити та висушити перед нанесенням крему МІКОНАЛ (нітрат міконазолу). Наносити невелику кількість крему 1–2 рази на добу на уражений ніготь, потім розтерти пальцями. Потім накрити ділянку оклюзійною пов’язкою, яка не пропускає повітря. Регулярно слід обрізати мертві частини нігтя та відділяти їх пилкою, підтримуючи чистоту нігтьового ложа та країв нігтів. Лікування слід продовжувати безперервно навіть після відпадання інфікованого нігтя (зазвичай через 2–3 тижні) і протягом усього періоду відновлення нового нігтя (від 2 до 3 місяців) аж до повного клінічного та мікологічного одужання. Одночасне застосування порошку або без нього особливо показане при лікуванні вологих уражень. Наносити порошок МІКОНАЛ (нітрат міконазолу) на уражені ділянки 1–2 рази на добу, продовжуючи лікування безперервно до повного зникнення симптомів.
Спосіб використання аплікатора для вагінального крему.

Відкрити тюбик, проколовши алюмінієву пломбу кінцем кришечки.
Накрутити одноразовий аплікатор на тюбик.
Натиснути на тюбик у кінцевій частині, щоб наповнити аплікатор кремом. Якщо поршень не рухається, слід трохи похитати його.
Зняти аплікатор і закрити тюбик.
У положенні лежачи на спині, з піднятими та розведеними колінами, обережно ввести аплікатор у піхву. Натиснути на поршень до кінця, щоб повністю видавити крем. Витягнути аплікатор, не торкаючись поршня.
Аплікатор є одноразовим. Використовувати новий наконечник при кожному застосуванні.
Спосіб використання флакона з вагінальним розчином для промивання.
Зламати кінцеву частину кришечки. Вставити наконечник у отвір у правильному положенні. Обережно ввести наконечник у піхву та поступово тиснути на флакон, одночасно роблячи легкі обертальні рухи, щоб забезпечити повільне та, по можливості, рівномірне зрошенення стінок піхви.
Якщо ви застосували більше Міконалу, ніж призначено.
Небажані ефекти при передозуванні не описані.
Якщо ви забули застосувати Міконал
Не застосовуйте подвійну дозу. Застосуйте звичайну дозу, як тільки зможете.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ
Місцеве застосування: іноді можуть виникати явища сенсибілізації або місцеві подразнення, що вимагають припинення лікування.
Вагінальне застосування: протягом перших тижнів терапії міконазолом можуть виникати різні розлади: печіння та подразнення піхви, тазові спазми, рідше — висипання на шкірі та головний біль. У таких випадках необхідно припинити лікування та призначити відповідну терапію.
Якщо ви помітили виникнення будь-якого небажаного ефекту, якого немає в цій інструкції, або якщо будь-який із небажаних ефектів погіршується, повідомте лікареві або фармацевту.
ЯК ЗБЕРІГАТИ МІКОНАЛ
Зберігати поза досяжністю та межами зору дітей.
Не використовувати препарат після дати, зазначеної на упаковці як «термін придатності».
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте: це допоможе захистити навколишнє середовище.
СКЛАД
100 г крему для шкіри або вагінального крему містять:
Діюча речовина: НІТРАТ МІКОНАЗОЛУ 2 г
Допоміжні речовини: гліколевий пальміто-стеарат, поліоксиетиленові гліцериди, рідкий парафін, натрієва сіль гідроксиетиліденметилпірандіону, бутилгідроксианізол, бутилгідрокситолуол, пальмітат аскорбіну, очищена вода.
100 г порошку містять:
Діюча речовина: НІТРАТ МІКОНАЗОЛУ 2 г
Допоміжні речовини: тальк, оксид цинку, осаджений силіцій діоксид.
Кожен супозиторій містить:
Діюча речовина: НІТРАТ МІКОНАЗОЛУ 50 мг
Допоміжні речовини: моно-ді-тригліцериди частково поліоксиетиленованих природних жирних кислот, поліоксиетиленсорбітан моностеарат, етилендіетиленгліколь.
Кожна вагінальна капсула містить:
Діюча речовина: НІТРАТ МІКОНАЗОЛУ 1200 мг
Допоміжні речовини: рідкий парафін, білий вазелін, желатина, гліцерол, соєва лецитин, натрію етил-п-оксибензоат, натрію пропіл-п-оксибензоат, діоксид титану.
100 мл розчину для промивання містять:
Діюча речовина: МІКОНАЗОЛ 200 мг
Допоміжні речовини: пропіленгліколь, молочна кислота, етиленгліколфенілундециловий ефір п-оксибензоату, поліоксиетиленовий похідний гідрогенізованого рицинолевого тригліцериду, очищена вода.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Крем для шкіри 2% (тюбик 30 г)
Порошок для шкіри 2% (флакон 20 г)
Вагінальний крем 2% (тюбик 78 г з 16 одноразовими аплікаторами)
Вагінальні супозиторії по 50 мг (упаковка по 15 супозиторіїв)
Вагінальні капсули по 1200 мг (упаковка по 2 капсули)
Вагінальний розчин для промивання 0,2% (5 одноразових флаконів по 150 мл)
ВЛАСНИК ПОВНОВАЖЕННЯ НА ВИПУСК У ОБІГ
MORGAN Srl
Via Divisione Folgore 46
36100 VICENZA
Виробник та відповідальний за випуск партії
Крем, вагінальний крем, порошок, вагінальні супозиторії, вагінальний розчин для промивання:
INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA Spa
Via Pascoli 1
20064 GORGONZOLA MI
FULTON MEDICINALI Spa
Via Marconi, 28/9
20020 ARESE MI
Вагінальні капсули:
CATALENT ITALY Spa
Via Nettunense km 20,100
04011 APRILIA LT