Ulotka dołączona do opakowania

MICONAL

Mikonazol
Krem dermatologiczny 2%
Proszek dermatologiczny 2%
Krem pochwy 2%
Owule pochwowe 50 mg
Kapsułki pochwowe 1200 mg
Łaźnia pochwowa 0,2%
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA:
Krem pochwy, Owule pochwowe, Kapsułki pochwowe, Łaźnia pochwowa: G01AF04
Krem dermatologiczny, Proszek dermatologiczny: D01AC02.
Mikonazol jest lekiem przeciwdrożdżycowym. Stosowany jest w leczeniu grzybiczych infekcji skóry.
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Krem dermatologiczny 2% i proszek dermatologiczny 2%
Lokalne leczenie infekcji skóry i paznokci wywołanych przez dermatofity lub Candida.
Krem pochwy 2%, Owule pochwowe 50 mg, Kapsułki pochwowe 1200 mg, Łaźnia pochwowa 0,2%
Leczenie grzybiczych infekcji pochwy lub pochwy i okolic pochwy, szczególnie wywołanych przez Candida.
PRZED ZASTOSOWANIEM MICONAL
Przeciwwskazania
Stwierdzona nadwrażliwość na lek lub inne związki ściśle spokrewnione pod względem chemicznym.
Interakcje z innymi lekami
Nieznane.
Stosowanie w ciąży i laktacji
U kobiet w ciąży lek należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie znane są negatywne skutki mikonazolu na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Szczególne ostrzeżenia
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do wystąpienia zjawisk uczuleniowych.
W takim przypadku należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS ZASTOSOWANIA
Dawkowanie i sposób stosowania
Proszek dermatologiczny 2% 1–2 aplikacje/dzień
Krem dermatologiczny 2% 1–2 aplikacje/dzień
Owule pochwowe 50 mg 2 owule/dzień (równowartość 100 mg/dzień)
Kapsułki pochwowe 1200 mg 1 kapsułka w pojedynczej aplikacji przez 2 kolejne dni
Krem pochwy 2% zawartość jednorazowego aplikatora pochwowego (5 g kremu)
dwa razy dziennie
Łaźnia pochwowa 0,2% 1 łaźnia przez 5 kolejnych dni
Infekcje skóry. Przed nałożeniem MICONAL (nitrat mikonazolu) na zmiany skórne, obszar zakażony należy umyć i dokładnie wysuszyć. Następnie nałożyć 1 cm lub więcej kremu na obszar zmieniony chorobowo, jeden – dwa razy dziennie, delikatnie rozsmarować, wmasowując aż do całkowitego wchłonięcia kremu. Po zniknięciu zmian, co zazwyczaj trwa od 2 do 5 tygodni, leczenie należy kontynuować przez co najmniej kolejne 2 dni, aby zapobiec ewentualnym nawrotom. W przypadku zmian z wydzielaniem, należy również stosować proszek MICONAL (nitrat mikonazolu).
Infekcje paznokci. Paznokcie zakażone należy najpierw obciąć jak najkrócej, umyć i wysuszyć przed nałożeniem kremu MICONAL (nitrat mikonazolu). Nałożyć niewielką ilość kremu 1–2 razy dziennie na zakażony paznokieć, a następnie wmasować palcami. Następnie pokryć obszar opatrunkiem okluzyjnym nieprzepuszczalnym. Konieczne jest regularne przycinanie martwych części i ich usuwanie nożyczkami do paznokci, utrzymując łożysko paznokcia i brzegi paznokci w czystości. Leczenie należy kontynuować bez przerwy nawet po odpadnięciu zakażonego paznokcia (zazwyczaj po 2–3 tygodniach) i przez cały czas wzrostu nowego paznokcia (2–3 miesiące) aż do całkowitego wygojenia klinicznego i mikologicznego. Jednoczesne stosowanie lub nie stosowanie proszku wskazane jest szczególnie w leczeniu zmian wilgotnych. Posypywać zmiany 1–2 razy dziennie proszkiem MICONAL (nitrat mikonazolu), kontynuując bez przerwy leczenie aż do całkowitego zniknięcia zmian.
Sposób użycia aplikatora do kremu pochwowego.

Otworzyć tubę z kremem, przebijając aluminiową zatyczkę końcówką zatyczki zabezpieczającej.
Zakręcić jednorazowy aplikator na tubie.
Nacisnąć tubę od końca, aby napełnić aplikator kremem. W przypadku oporu tłoka, delikatnie go poruszyć.
Zdjąć aplikator i ponownie zamknąć tubę.
W pozycji leżącej, z podniesionymi i rozsuniętymi kolanami, delikatnie wprowadzić aplikator do pochwy. Wprowadzić tłok do końca, aby zakończyć wytłaczanie kremu. Wyciągnąć aplikator, nie dotykając tłoka.
Aplikator jest jednorazowego użytku. Do każdej aplikacji należy używać nowej końcówki.
Sposób użycia butelki z łaźnią pochwową.
Złamać końcową część zatyczki zabezpieczającej. Włożyć końcówkę w otwór we właściwej pozycji. Delikatnie wprowadzić końcówkę do pochwy i stopniowo naciskać butelkę, jednocześnie wykonując lekki ruch obrotowy, aby irygacja była powolna i możliwie jednolita na ścianach pochwy.
Jeśli zastosuje się więcej Miconal niż zalecono.
Nie opisano skutków ubocznych przedawkowania.
Jeśli zapomni się zastosować Miconal
Nie należy stosować podwójnej dawki. Należy zastosować normalną dawkę tak szybko, jak to możliwe.
Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Stosowanie miejscowe: rzadko występują zjawiska uczuleniowe lub miejscowe podrażnienia, które wymagają przerwania leczenia.
Stosowanie pochwy: w pierwszych tygodniach terapii mikonazolem opisywano różne zaburzenia: pieczenie i podrażnienie pochwy, bóle brzucha, rzadziej – wysypki skórne i bóle głowy. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
Jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w tej ulotce lub jeśli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się, powiadom lekarza lub farmaceutę.
JAK PRZECHOWYWAĆ MICONAL
Przechowywać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Nie stosować leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz: pomoże to ochronić środowisko.
SKŁAD
100 g kremu dermatologicznego lub pochwy zawiera:
Substancja czynna: NITRAT MIKONAZOLU 2 g
Substancje pomocnicze: glikol etylenowy palmitosterynowy, polioksyetylenowane glicerydy, parafina ciekła, sód sodowa hydroksyetylidynometylopiryndonu, butylohydroksyanizol, butylohydroksytoluen, palmitynian askorbinianu, woda oczyszczona.
100 g proszku zawiera:
Substancja czynna: NITRAT MIKONAZOLU 2 g
Substancje pomocnicze: talk, tlenek cynku, krzemionka osadzona.
Każda owula zawiera:
Substancja czynna: NITRAT MIKONAZOLU 50 mg
Substancje pomocnicze: częściowo polioksyetylenowane glicerydy kwasów tłuszczowych, polioksyeten sorbitan monosterynowy, dietilenglikol etylenowy.
Każda kapsułka pochwy zawiera:
Substancja czynna: NITRAT MIKONAZOLU 1200 mg
Substancje pomocnicze: parafina ciekła, wazelina biała, żelatyna, glicerol, lecytyna sojowa, p-octan etylowy sodu, p-octan propylowy sodu, dwutlenek tytanu.
100 ml łaźni zawiera:
Substancja czynna: MIKONAZOL 200 mg
Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, kwas mlekowy, p-octan etylenoglikofenylooktyleteru, pochodna polioksyetenowa wodorowanego triglicerydu kwasu rycynolowego, woda oczyszczona.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem dermatologiczny 2% (tuba 30 g)
Proszek dermatologiczny 2% (butelka 20 g)
Krem pochwy 2% (tuba 78 g z 16 jednorazowymi aplikatorami)
Owule pochwowe 50 mg (opakowanie 15 owul)
Kapsułki pochwowe 1200 mg (opakowanie 2 kapsułki)
Łaźnia pochwowa 0,2% (5 jednorazowych butelek po 150 ml)
WŁAŚCICIEL ZEZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
MORGAN Srl
Via Divisione Folgore 46
36100 VICENZA
Producent i osoba odpowiedzialna za wpuszczenie partii do obrotu
Krem, Krem pochwy, Proszek, Owule pochwowe, Łaźnia pochwowa:
INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA Spa
Via Pascoli 1
20064 GORGONZOLA MI
FULTON MEDICINALI Spa
Via Marconi, 28/9
20020 ARESE MI
Kapsułki pochwowe:
CATALENT ITALY Spa
Via Nettunense km 20,100
04011 APRILIA LT