Імідазил
Італія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Імідазил 1 мг/мл окошні краплі, розчин
напразоліну нітрат
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як сказав вам лікар або фармацевт.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
- Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
- Якщо виникне будь-який небажаний ефект, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, погіршення симптомів після 4 днів лікування.
Зміст цього листівка:
- Що таке Імідазил і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед застосуванням Імідазилу
- Як застосовувати Імідазил
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати Імідазил
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Імідазил і для чого його застосовують
Імідазил містить діючу речовину нафазоліну нітрат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються деконгестантами.
Імідазил застосовують для лікування алергій та запалень очей (кон’юнктиви), які характеризуються відчуттям печіння, спричиненим також зовнішніми чинниками, та супроводжуються надмірним сльозовиділенням, дискомфортом на світлі, почервонінням.
Зверніться до лікаря, якщо через 4 дні лікування ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Імідазилу
Не застосовуйте Імідазил
- якщо Ви маєте алергію на нафазоліну нітрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
- якщо Ви маєте алергію на інші лікарські засоби з тієї ж групи, що й Імідазил; зокрема ксилометазолін, оксиметазолін, тетрізолін
- якщо Ви маєте захворювання, пов’язане з підвищеним тиском усередині ока (гострокутна глаукома) або інші серйозні захворювання ока
- якщо Ви одночасно приймаєте деякі ліки, що використовуються для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Імідазил»)
- у дітей молодше 12 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Імідазилу:
- якщо Ви маєте підвищений тиск крові (гіпертензія);
- якщо Ви маєте захворювання серця;
- якщо Ви маєте підвищену активність залози, що називається щитовидною залозою (гіпертиреоз);
- якщо Ви маєте підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія, цукровий діабет);
- якщо Ви маєте труднощі з диханням (бронхіальна астма).
Імідазил не підходить для лікування інфекцій, механічних (травм), хімічних або термічних ушкоджень або для видалення сторонніх тіл із ока.
Увага для тих, хто займається спортом: препарат містить речовини, заборонені при допінгу.
Забороняється застосовувати препарат інакше, ніж це вказано щодо дозування та способу застосування.
Діти
Імідазил протипоказаний дітям молодше 12 років.
Імідазил слід зберігати в недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може призвести до токсичних явищ (див. розділ «Якщо Ви застосували більше Імідазилу, ніж слід»).
Інші лікарські засоби та Імідазил
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Не застосовуйте Імідазил, якщо Ви приймаєте ліки від депресії (з групи інгібіторів моноаміноксидази) та протягом двох тижнів після їх прийому, оскільки може виникнути значне підвищення тиску крові (серйозні гіпертензивні кризи).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Імідазил слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише після консультації з лікарем та оцінки ним ризиків та переваг від лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Імідазил не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Імідазил (флакон 10 мл) містить бензалконію хлорид (консервант)
Цей лікарський засіб містить 0,10 мг бензалконію хлориду в 1 мл розчину.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або захворювання рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо Ви маєте алергію на консервант або носите м’які контактні лінзи, Ви можете використовувати Імідазил Краплі для очей у однодозових контейнерах, які не містять консервантів.
Імідазил (однодозовий контейнер 0,5 мл та флакон 10 мл) містить фосфатний буфер
Імідазил у однодозовому контейнері 0,5 мл містить 0,91 мг фосфату в 0,5 мл розчину.
Імідазил у флаконі 10 мл містить 0,45 мг фосфату в 1 мл розчину.
Якщо у Вас є серйозне ушкодження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть дуже рідко спричиняти утворення непрозорих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
3. Як застосовувати Імідазил
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1–2 краплі, які потрібно закрапати безпосередньо в уражене око.
Застосовуйте препарат 1–2 рази на добу в розплющене око.
Увага: не перевищуйте вказані дози без поради лікаря. Навіть при місцевому застосуванні та короткотривалому прийомі передозування може спричинити серйозні небажані ефекти в організмі.
Не застосовуйте Імідазил більше 4 днів поспіль, якщо лікар не призначив інакше, оскільки можливі небажані ефекти.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які зміни у їхній характері.
Імідазил 1 мг/мл, очний розчин (флакон 10 мл)
ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО ВІДКРИТТЯ ФЛАКОНА
Кришечка-запобіжник
Для запобігання випадковому відкриттю дітьми
Щоб відкрити:
Щоб закрити:
- натисніть униз 2. одночасно відкрутіть 3. закрутіть щільно
Замок є дитячим, якщо при відкручуванні кришечки без натискання чути клацання.
Імідазил 1 мг/мл, очний розчин (однодозовий контейнер)
ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО ВІДКРИТТЯ ОДНОДОЗОВОГО КОНТЕЙНЕРА
- Відкрийте однодозовий контейнер, відірвавши ковпачок, який можна використовувати, перевернувши, для тимчасового закриття контейнера.
- Акуратно натисніть на корпус однодозового контейнера та закрапайте краплі в око, як описано вище.
Імідазил 1 мг/мл, очний розчин (однодозовий контейнер) не містить консервантів; тому кожен однодозовий контейнер після відкриття необхідно викинути після використання, навіть якщо використано лише частину його вмісту.
Застосування у дітей
Імідазил протипоказаний дітям молодше 12 років.
Якщо ви застосували Імідазил у більшій кількості, ніж потрібно
Препарат, якщо його випадково проковтнути або застосовувати тривалий час у надмірних дозах, може спричинити токсичні явища.
Значне перевищення рекомендованої дози Імідазилу, наприклад при випадковому проковтуванні, може спричинити серйозні небажані ефекти з боку серця та кровообігу. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), сильний головний біль, нудоту, блювоту, утруднення дихання, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.
Випадкове проковтування препарату, особливо у дітей, може призвести до депресії центральної нервової системи: сильна сонливість (виражена седація, гіпотонія) та кома.
Якщо виникли небажані ефекти або випадково була прийнята надмірна доза Імідазилу, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Імідазил
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Імідазилом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Застосування препарату іноді може призводити до:
- розширення зіниці,
- підвищення внутрішнього тиску в оці,
- нудоти,
- головного болю (цефалгії),
- загальних ефектів на організм, таких як
- підвищення тиску крові,
- порушення роботи серця,
- підвищення рівня цукру (глюкози) у крові.
Рідко можуть виникати алергічні реакції (гіперчутливість); у цьому випадку припиніть
лікування та зверніться до лікаря.
Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладеному листівці, зменшує ризик виникнення
побічних ефектів.
Ці побічні ефекти зазвичай є тимчасовими. Якщо вони виникають, зверніться до лікаря
або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Імідазил
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте у первинній упаковці.
Імідазил 1 мг/мл розчин для очей (флакон 10 мл)
Термін придатності після першого відкриття флакона: 30 днів.
Імідазил 1 мг/мл розчин для очей (однодозовий контейнер)
Кожен однодозовий контейнер після відкриття необхідно викинути після використання, навіть якщо він
використаний лише частково.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці після напису «Scadenza». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і інструкцію застосування.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Імідазил
Флакон 10 мл
- Діюча речовина — нітрат нафазоліну. 1 мл розчину містить 1 мг нітрату нафазоліну (еквівалент 770 мікрограмів нафазоліну).
- Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію хлорид, динатрію едетат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат дигідрат, вода для ін’єкційних засобів, коригувачі рН (натрію гідроксид, хлоридна кислота до рН 5,5).
Однодозовий контейнер
- Діюча речовина — нітрат нафазоліну. 1 мл розчину містить 1 мг нітрату нафазоліну (еквівалент 770 мікрограмів нафазоліну).
- Інші компоненти: натрію гідрофосфат дигідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію хлорид, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Імідазилу та вміст упаковки
Імідазил випускається у вигляді очних крапель, розчину для офтальмологічного застосування (для закапування крапля за краплею безпосередньо в відкрите око).
Упаковка містить флакон 10 мл або 10 однодозових контейнерів по 0,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – via Matteo Civitali, 1 – 20148 Мілано.
Виробник
Флакон 10 мл
Tubilux Pharma S.p.A. – via Costarica, 20/22 – Помеця (Рим).
Однодозовий контейнер
Farmigea S.p.A. – via G. Battista Oliva, 8 – Оспедалетто (Піза).
COC Farmaceutici S.r.l. - Via Modena, 15 – 40019 Санта-Агата-Болоньєзе (БО).