Imidazyl
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Contenido
Folleto informativo: información para el paciente
Imidazyl 1 mg/ml colirio, solución
nafazolina nitrato
Lea cuidadosamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
- Si desea obtener más información o asesoramiento, consulte con su farmacéutico.
- Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
- Consulte con su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 4 días de tratamiento.
Contenido de este folleto:
- Qué es Imidazyl y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Imidazyl
- Cómo usar Imidazyl
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Imidazyl
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Imidazyl y para qué se utiliza
Imidazyl contiene el principio activo nafazolina nitrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados descongestionantes.
Imidazyl se utiliza para tratar las alergias y las inflamaciones del ojo (conjuntiva), caracterizadas por sensación de ardor, provocada también por agentes externos, asociada a lagrimeo excesivo, molestia a la luz y enrojecimiento.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 4 días de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de usar Imidazyl
No use Imidazyl
- si es alérgico a la naftazolina nitrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
- si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes a la misma clase que Imidazyl; en particular xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina
- si padece una enfermedad provocada por una presión elevada dentro del ojo (glaucoma de ángulo estrecho) o si tiene otras enfermedades oculares graves
- si está tomando simultáneamente ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa) (ver apartado “Otros medicamentos e Imidazyl”)
- en niños menores de 12 años.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Imidazyl:
- si padece presión arterial alta (hipertensión);
- si tiene problemas cardíacos;
- si padece exceso de actividad de una glándula llamada tiroides (hipertiroidismo);
- si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia, diabetes);
- si padece dificultades respiratorias (asma bronquial).
Imidazyl no es adecuado para el tratamiento de infecciones, lesiones mecánicas (traumatismos), químicas o por calor, ni para eliminar cuerpos extraños del ojo.
Atención para quienes practican deporte: el producto contiene sustancias prohibidas por el doping.
Está prohibido tomar el medicamento de forma diferente a la indicada en cuanto a esquema posológico y vía de administración.
Niños
Imidazyl está contraindicado en niños menores de 12 años.
Imidazyl debe mantenerse fuera del alcance de los niños, ya que la ingestión accidental puede provocar fenómenos tóxicos (ver apartado “Si usa más Imidazyl del que debe”).
Otros medicamentos e Imidazyl
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría llegar a utilizar cualquier otro medicamento.
No use Imidazyl si está tomando medicamentos contra la depresión (pertenecientes a la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa) ni durante las dos semanas posteriores a dicho tratamiento, ya que podría producirse un aumento considerable de la presión arterial (crisis hipertensivas graves).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Imidazyl debe usarse durante el embarazo y la lactancia solo tras consultar con el médico y haber evaluado conjuntamente los riesgos y beneficios del tratamiento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Imidazyl no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Imidazyl (frasco de 10 ml) contiene cloruro de benzalconio (conservante)
Este medicamento contiene 0,10 mg de cloruro de benzalconio por 1 ml de solución.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color en ellas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.
Si es alérgico al conservante o usa lentes de contacto blandas, puede utilizar Imidazyl Colirio en envase unidosis que no contiene conservantes.
Imidazyl (envase unidosis de 0,5 ml y frasco de 10 ml) contiene tampón fosfato
Imidazyl en envase unidosis de 0,5 ml contiene 0,91 mg de fosfato en 0,5 ml de solución.
Imidazyl en frasco de 10 ml contiene 0,45 mg de fosfato en 1 ml de solución.
Si padece un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden provocar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
3. Cómo utilizar Imidazyl
Utilice este medicamento exactamente según se indica en este prospecto o según las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1-2 gotas que deben aplicarse gota a gota directamente en el
ojo irritado.
Aplique el medicamento 1-2 veces al día en el ojo abierto.
Atención: no supere las dosis indicadas sin consejo médico. Una dosis superior, incluso si
se aplica localmente y durante un breve periodo de tiempo, puede provocar efectos
indeseados graves en todo el organismo.
No utilice Imidazyl durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica
contraria, ya que existe la posibilidad de que se produzcan efectos indeseados.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta repetidamente o si ha observado algún
cambio reciente en sus características.
Imidazyl 1 mg/ml colirio, solución (frasco de 10 ml)
INSTRUCCIONES PARA LA APERTURA DEL FRASCO
Tapón de seguridad
Para prevenir la apertura accidental por parte de niños
Para abrir Para cerrar
- presione hacia abajo 2. simultáneamente desenrosque 3. vuelva a enroscar completamente
El cierre es a prueba de niños si, al desenroscar el tapón sin presionar, se escucha un clic.
Imidazyl 1 mg/ml colirio, solución (envase unidosis)
INSTRUCCIONES PARA LA APERTURA DEL ENVASE UNIDOSIS
- Abra el envase unidosis separando la tapa, que puede utilizarse, colocada al revés, para volver a tapar temporalmente el envase.
- Presione suavemente sobre el cuerpo del envase unidosis y deje caer el colirio en el ojo, tal como se ha descrito anteriormente.
Imidazyl 1 mg/ml colirio, solución (envase unidosis) no contiene conservantes; por este
motivo, cada envase unidosis debe desecharse después de su uso, incluso si solo se ha
utilizado parcialmente.
Uso en niños
Imidazyl está contraindicado en niños menores de 12 años.
Si utiliza más Imidazyl del que debe
El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un período prolongado
con dosis excesivas, puede provocar fenómenos tóxicos.
Un uso considerablemente superior a la dosis recomendada de Imidazyl, por ejemplo en
caso de ingestión accidental, puede causar efectos indeseados graves en el corazón y la
circulación sanguínea. Los síntomas pueden incluir: frecuencia cardíaca reducida
(bradicardia), fuerte dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dificultades respiratorias, frecuencia
cardíaca aumentada (taquicardia) y dolor torácico.
La ingestión accidental del medicamento, especialmente en niños, puede provocar
depresión del sistema nervioso central: somnolencia intensa (sedación marcada, hipotonía) y
coma.
Si aparecen efectos indeseados o en caso de ingestión o toma accidental de una dosis
excesiva de Imidazyl, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Imidazyl
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Imidazyl
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los padezcan.
El uso del medicamento puede provocar ocasionalmente:
- dilatación de la pupila,
- aumento de la presión interna del ojo,
- náuseas,
- dolor de cabeza (cefalea),
- efectos generales sobre el organismo, tales como:
- aumento de la presión sanguínea,
- trastornos cardíacos,
- aumento de los niveles de azúcar (glucosa) en sangre.
Rara vez pueden aparecer fenómenos de alergia (hipersensibilidad); en tal caso, interrumpa
el tratamiento y consulte a su médico.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos
adversos.
Estos efectos adversos suelen ser generalmente transitorios. Si aparecen, consulte a su médico
o a su farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Imidazyl
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original.
Imidazyl 1 mg/ml, colirio en solución (frasco de 10 ml)
Caducidad después de la primera apertura del frasco: 30 días.
Imidazyl 1 mg/ml, colirio en solución (envase unidosis)
Cada envase unidosis, una vez abierto, debe desecharse después de su uso, incluso si
se ha utilizado solo parcialmente.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras
«Caducidad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante disponer siempre de la información sobre el medicamento, por lo que debe conservar
tanto la caja como el prospecto.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Imidazyl
Frasco de 10 ml
- El principio activo es nafazolina nitrato. 1 ml de solución contiene 1 mg de nafazolina nitrato (equivalente a 770 microgramos de nafazolina).
- Los demás componentes son cloruro de benzalconio, cloruro sódico, edetato disódico, fosfato sódico monobásico dihidratado, fosfato sódico dibásico dihidratado, agua para preparaciones inyectables, correctores de pH (hidróxido sódico, ácido clorhídrico a pH 5,5).
Envase unidosis
- El principio activo es nafazolina nitrato. 1 ml de solución contiene 1 mg de nafazolina nitrato (equivalente a 770 microgramos de nafazolina).
- Los demás componentes son fosfato sódico dibásico dihidratado, fosfato sódico monobásico dihidratado, cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Imidazyl y contenido del envase
Imidazyl se presenta en forma de colirio, solución para uso oftálmico (que se aplica gota a gota directamente en el ojo abierto).
El contenido del envase es un frasco de 10 ml o 10 envases unidosis de 0,5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - via Matteo Civitali, 1 - 20148 Milán.
Fabricante
Frasco de 10 ml
Tubilux Pharma S.p.A. – via Costarica, 20/22 – Pomezia (Roma).
Envase unidosis
Farmigea S.p.A. – via G. Battista Oliva, 8 – Ospedaletto (Pisa).
COC Farmaceutici S.r.l. - Via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO).