Луан

Інструкція: інформація для користувача

Луан 2,5% гель

Лідокаїну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Луан і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Луану
3. Як застосовувати Луан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Луан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Луан і для чого він призначений

Луан містить діючу речовину лідокаїну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються місцеві анестетики, що блокують відчуття болю в ділянці, на яку їх застосовують.
Луан призначений для полегшення ендоуретральних маніпуляцій, таких як:
введення катетерів у сечовід; розширення та обстеження сечового міхура (цистоскопія) з діагностичною та лікувальною метою.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Луан

Не застосовуйте Луан, якщо:

• у Вас алергія на гідрохлорид лідокаїну, речовини, подібні до нього (місцеві анестетики амідного типу), або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6). Застереження та заходи обережності Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Луан. Цей лікарський засіб слід застосовувати в мінімальній кількості, необхідній для досягнення бажаного ефекту, і слід уникати тривалого застосування, оскільки можуть виникнути алергічні реакції (явища сенсибілізації). У такому разі рекомендується припинити лікування та повідомити лікаря, який призначить відповідну терапію.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо в місці нанесення:

• присутні слизові оболонки, які серйозно пошкоджені або запалені;
• є тяжка інфекція (сепсис) слизових оболонок. У цих випадках надмірна кількість лідокаїну може потрапити в кров і спричинити серйозні порушення нервової системи (ЦНС), серця та кровообігу (серцево-судинної системи), особливо у дітей, літніх людей та ослаблених осіб (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).

Діти
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у дітей, особливо якщо в місці застосування присутні пошкодження, запалення або тяжкі інфекції слизових оболонок.
Інші лікарські засоби та Луан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Застосовуйте Луан з обережністю, якщо Ви приймаєте такі ліки, оскільки вони можуть посилювати дію лідокаїну:

• пропранолол, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску;
• циметидин, який застосовується для лікування захворювань шлунка.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Луан містить парагідроксибензоати та бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати, які можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі затримані).
Луан містить бензоат натрію, який дещо подразнює шкіру, очі та слизові оболонки.

3. Як застосовувати Луан

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Луан вводять безпосередньо в сечовід, стискаючи тюбик і застосовуючи уретральний затискач на 10 хвилин, після чого можна виконувати бажані ендоуретральні маніпуляції. Вміст тюбика достатній для повного заповнення сечоводу.
Для полегшення введення лікарського засобу та запобігання болю, спричиненому безпосереднім контактом з металевими частинами тюбика, у момент застосування на тюбик може бути накручений пластиковий аплікатор, який є в упаковці.
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо у вас пошкоджені слизові оболонки або тяжке інфекційне захворювання (сепсис) (див. розділ «Обережність та попереджувальні заходи»).
Якщо ви застосували Луан у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо вам введено надмірну кількість цього лікарського засобу, можуть виникнути такі симптоми:

• тремтіння та судоми, що супроводжуються депресією (нейроексітаторні прояви), тяжкі порушення дихання (дихальна недостатність) та глибоке ураження свідомості (кома);
• порушення роботи серця та кровообігу (кардіоваскулярні порушення) із зниженням артеріального тиску (гіпотензія) та уповільненням серцевих скорочень (брадикардія). Лікар визначить найбільш відповідне лікування залежно від тяжкості симптомів. Якщо ви підозрюєте, що була застосована доза лікарського засобу, що перевищує рекомендовану, негайно повідомте лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Луан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче перелічено побічні ефекти, які можуть виникнути:

• алергічні реакції (гіперчутливість) у місці нанесення, що характеризуються більшістю, печінням і сверблячкою;
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок);

Коли лікарський засіб наноситься на подразнену або уражену шкіру, на великі ділянки тіла, у високих дозах або при наявності лихоманки, підвищується ризик системних побічних і токсичних ефектів, які впливають на весь організм. (Див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Луан

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
• Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Луан

• Діюча речовина — лідокаїну гідрохлорид. 100 г гелю містять 2,5 г лідокаїну гідрохлориду.
• Інші компоненти: кармелоза натрію, гліцерол, метил па-гідроксибензоат, етил па- гідроксибензоат, пропіл па-гідроксибензоат, натрію бензоат, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Луан та вміст упаковки
Упаковка містить тюбик з алюмінію з гвинтовою кришкою, 15 г гелю з дозатором із пластмаси.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67 - Località
Granatieri - Scandicci (Firenze)

Інструкція: інформація для користувача

Гель Луан 1%

Гідрохлорид лідокаїну
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Луан і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед використанням Луану
3. Як застосовувати Луан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Луан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Луан і для чого він призначений

Луан містить активну речовину гідрохлорид лідокаїну, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються місцеві анестетики, що блокують відчуття болю в ділянці, на яку їх наносять.
Луан призначений для полегшення введення трубок під час анестезії та в стравохід (есофагеальні інтубації) і для введення зондів у глотку, трахею, бронхи або пряму кишку (фарингоскопії, бронхоскопії, гастродуоденоскопії та ректоскопії), а також при всіх ендоскопічних дослідженнях діагностичного та лікувального призначення.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Луану

Не застосовуйте Луан, якщо:

• у Вас алергія на гідрохлорид лідокаїну, на подібні речовини (місцеві анестетики амідного типу) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6). Застереження та обережність Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Луану. Лікарський засіб слід застосовувати в мінімальній кількості, необхідній для досягнення бажаного ефекту, і слід уникати тривалого застосування, оскільки можуть виникнути алергічні реакції (явища сенсибілізації). У такому разі рекомендується припинити лікування та повідомити лікаря, який призначить відповідну терапію.

Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю, якщо в місці нанесення:

• присутні серйозно пошкоджені або запалені слизові оболонки;
• є тяжка інфекція (сепсис) слизових оболонок. У цих випадках надмірна кількість лідокаїну може потрапити в кров і спричинити серйозні порушення нервової системи (ЦНС), серця та кровообігу (серцево-судинної системи), особливо у дітей, літніх людей та ослаблених осіб (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).

Діти
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у дітей, особливо якщо в місці нанесення присутні пошкодження, запалення або тяжкі інфекції слизових оболонок.
Інші лікарські засоби та Луан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Застосовуйте Луан з обережністю, якщо Ви приймаєте такі лікарські засоби, оскільки вони можуть посилювати дію лідокаїну:

• пропранолол, що застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску;
• циметидин, що застосовується для лікування захворювань шлунка.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте завагітніти або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Луан містить парагідроксибензоати та бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі і затримані).
Луан містить бензоат натрію — речовину, що дещо подразнює шкіру, очі та слизові оболонки.

3. Як застосовувати Луан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Луан наноситься безпосередньо на інструмент перед початком хірургічної маніпуляції.
Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у разі ураження слизових оболонок або наявності тяжкої інфекції (сепсис), у дітей, літніх людей та важкохворих пацієнтів (див. розділ «Увага та застереження»).
Якщо ви застосували більше Луану, ніж потрібно
У разі застосування надмірної кількості цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми:

• тремтіння та судоми, що супроводжуються депресією (нейроексітаторні прояви), тяжкі порушення дихання (респіраторна недостатність) та глибока втрата свідомості (кома);
• ураження серця та системи кровообігу (кардіоваскулярні порушення) зі зниженням артеріального тиску (гіпотензія) та уповільненням серцевого ритму (брадикардія). Лікар визначить найбільш відповідну терапію залежно від тяжкості симптомів. Якщо ви підозрюєте, що була застосована надмірна доза лікарського засобу, негайно повідомте лікареві.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Луан може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути:

• алергічні реакції (гіперчутливість) у місці нанесення, що характеризуються болем, печінням і сверблячкою;
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок);

Коли лікарський засіб наноситься на подразнену або уражену шкіру, на великі ділянки тіла, у високих дозах або при наявності лихоманки, зростає ризик системних (загальнотілесних) побічних і токсичних ефектів. (Див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листі-вкладці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Луан

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінч.».
• Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Луан

• Діюча речовина — лідокаїну гідрохлорид. 100 г гелю містять 1 г лідокаїну гідрохлориду.
• Інші компоненти: натрію кармелоза, гліцерол, метил парагідроксибензоат, етил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, натрію бензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Луану та вміст упаковки
Упаковка містить тюбик алюмінієвий із гвинтовою кришечкою, 100 г гелю.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67 - Località
Granatieri - Scandicci (Firenze)