LUAN

Ulotka: informacja dla użytkownika

LUAN 2,5% żel

Lidocaini hydrochloridum
Należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Luan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Luan
3. Jak stosować Luan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Luan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Luan i do czego służy

Luan zawiera substancję czynną chlorowodorek lidokainy, która należy do grupy leków zwanych anestetykami miejscowymi, blokującymi uczucie bólu w miejscu, gdzie są one stosowane.
Luan jest wskazany w celu ułatwienia zabiegów wewnątrzprzełykowych, takich jak:
wprowadzenie do cewnika cewnika, rozszerzenie i badania pęcherza (cystoskopia) w celach diagnostycznych i terapeutycznych.

2. Co powinien Pan/Pani wiedzieć przed zastosowaniem Luan

Nie należy stosować Luan, jeśli:

• ma Pan/Pani uczulenie na chlorowodorek lidokainy, substancje podobne (lokalne leki znieczulające typu amidowego) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem Luan należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek należy stosować w najmniejszej koniecznej dawce, zapewniającej pożądany efekt, oraz należy unikać długotrwałego stosowania, ponieważ może to prowadzić do reakcji alergicznnych (zjawiska uczulenia). W takim przypadku zaleca się przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem, który dobierze odpowiednią terapię.

Ten lek należy stosować z ostrożnością, jeśli w miejscu aplikacji:

• występują poważnie uszkodzone lub zapalone błony śluzowe;
• występuje ciężkie zakażenie (sepsa) błon śluzowych. W takich przypadkach nadmierna ilość lidokainy może przedostać się do krwi i spowodować poważne zaburzenia układu nerwowego (UKŚ), serca i krążenia (układu krążenia), szczególnie u dzieci, osób starszych i osób osłabionych (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”).

Dzieci
Ten lek należy stosować z ostrożnością u dzieci, szczególnie jeśli w miejscu aplikacji występują uszkodzenia, zapalenia lub ciężkie zakażenia błon śluzowych.
Inne leki i Luan
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pan/Pani stosuje, stosował(a) ostatnio lub może stosować inne leki.
Należy stosować Luan z ostrożnością, jeśli Pan/Pani przyjmuje następujące leki, ponieważ mogą one nasilać działanie lidokainy:

• propranolol, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
• cyklotydyna, stosowana w leczeniu schorzeń żołądka.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pan/Pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Luan zawiera para-hydroksybenzoesan i benzoan sodu
Ten lek zawiera para-hydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Luan zawiera benzoan sodu, który może lekko podrażniać skórę, oczy i błony śluzowe.

3. Jak stosować Luan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Luan będzie podawany bezpośrednio do cewki moczowej poprzez naciśnięcie tubki i nałożenie szczypczyków do cewki na okres 10 minut, po czym można wykonać pożądane zabiegi endouretralne. Zawartość tubki wystarcza do całkowitego wypełnienia cewki moczowej.
W celu ułatwienia wprowadzenia leku i uniknięcia bólu spowodowanego bezpośrednim kontaktem z metalowymi częściami tubki, w chwili stosowania do tubki może być przykręcany znajdujący się w opakowaniu aplikator z tworzywa sztucznego.
Ten lek należy stosować ostrożnie, jeśli występują uszkodzone błony śluzowe lub ciężkie zakażenie (sepsa) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli zastosujesz zbyt dużo Luan
Jeśli podano nadmierną dawkę tego leku, mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenia i napady padaczkowe, po których następuje depresja (objawy neurotoksyczne), poważne zaburzenia oddychania (niewydolność oddechowa) oraz głęboka utrata przytomności (śpiączka);
• zaburzenia serca i krążenia (zmiany układu sercowo-naczyniowego) z obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja) i spowolnieniem akcji serca (bradykardia). Lekarz dobierze odpowiednią terapię w zależności od nasilenia objawów. Jeśli obawiasz się, że podano zbyt dużą dawkę leku, niezwłocznie powiadom lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Luan może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić:

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w miejscu aplikacji, charakteryzowane bólem, pieczeniem i świądem;
• ciężką reakcję alergiczną (szok anafilaktyczny);

Gdy lek jest stosowany na podrażnionej lub uszkodzonej skórze, na dużych powierzchniach ciała, w wysokich dawkach lub w przypadku gorączki, zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i toksycznych obejmujących cały organizm (działania systemowe). (Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Luan

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Luan

• Substancją czynną jest lidokaina chlorohydryczna. 100 g żelu zawiera 2,5 g lidokainy chlorohydrycznej.
• Pozostałe składniki to: sodowa karboksymetyloceluloza, gliceryna, metylo p-hydroksybenzoesian, etylo p-hydroksybenzoesian, propylo p-hydroksybenzoesian, benzoan sodu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Luan i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę aluminiową z nakrętką śrubową o pojemności 15 g żelu z aplikatorem z tworzywa sztucznego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67 - Località Granatieri - Scandicci (Firenze)

Ulotka: informacja dla użytkownika

LUAN 1% żel

Chlorek lidokainy
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Używaj tego leku zawsze dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce, lub tak, jak lekarz Ci zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Luan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed użyciem Luan
3. Jak stosować Luan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Luan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Luan i do czego służy

Luan zawiera substancję czynną chlorowodorek lidokainy, która należy do grupy leków zwanych anestetykami lokalnymi, blokującymi uczucie bólu w miejscu, w którym są stosowane.
Luan jest wskazany w celu ułatwienia wprowadzenia rurek do znieczulenia i do przełyku (intubacje przezprzełykowe) oraz do wprowadzania sond do gardła, tchawicy, oskrzeli lub odbytu (laryngoskopie, bronkoskopie, gastroskopie i rektoskopie) oraz we wszystkich wskazaniach endoskopowych o charakterze diagnostycznym i terapeutycznym.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Luan

Nie stosuj Luan, jeśli:

• jest uczulony na chlorku lidokainy, substancje podobne (leki przeciwbólowe miejscowe typu amidowego) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem Luan skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lek należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce, a także unikać długotrwałego stosowania, ponieważ może dojść do reakcji alergicznych (zjawiska uczuleniowe). W takim przypadku zaleca się przerwanie leczenia i powiadomienie lekarza, który dobierze odpowiednie leczenie.

Lek należy stosować ostrożnie, jeśli w miejscu aplikacji:

• występują poważnie uszkodzone lub zapalone błony śluzowe;
• występuje ciężkie zakażenie (sepsa) błon śluzowych. W takich przypadkach nadmierna ilość lidokainy może przedostać się do krwi i spowodować poważne zaburzenia układu nerwowego (UKŚ), serca i krążenia (układu sercowo-naczyniowego), szczególnie u dzieci, osób starszych i osób osłabionych (patrz punkt „Możliwe działania niepożądane”).

Dzieci
Ten lek należy stosować ostrożnie u dzieci, zwłaszcza jeśli w miejscu aplikacji występują uszkodzenia, stan zapalny lub ciężkie zakażenie błon śluzowych.
Inne leki i Luan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Stosuj Luan ostrożnie, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one nasilać działanie lidokainy:

• propranolol – stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego;
• cymetydynę – stosowaną w leczeniu chorób żołądka.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Luan zawiera parahydroksybenzoesan i benzoan sodu
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Luan zawiera benzoan sodu, który może lekko podrażniać skórę, oczy i błony śluzowe.

3. Jak stosować Luan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem zawartym w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Luan będzie aplikowany bezpośrednio na narzędziu, przed rozpoczęciem zabiegu chirurgicznego.
Ten lek należy stosować ostrożnie, jeśli występują uszkodzone błony śluzowe lub ciężkie zakażenie (sepsa), u dzieci, u osób starszych oraz u ciężko chorych pacjentów (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli zastosuje zbyt dużą dawkę Luan
W przypadku podania nadmiarnej ilości tego leku mogą wystąpić następujące objawy:

• drgawki i napady padaczkowe, po których może nastąpić stan depresji (objawy neurotoksyczne), ciężkie zaburzenia oddychania (niewydolność oddechowa) oraz głęboka utrata przytomności (śpiączka);
• zaburzenia serca i krążenia (zmiany układu sercowo-naczyniowego), takie jak obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja) oraz spowolnienie akcji serca (bradykardia). Lekarz dobierze odpowiednią terapię w zależności od nasilenia objawów. Jeśli obawiasz się, że podano dawkę leku przekraczającą zalecaną, niezwłocznie powiadom lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Luan może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić:

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) w miejscu aplikacji, charakteryzujące się bólem, pieczeniem i świądem;
• ciężką reakcję alergiczną (szok anafilaktyczny);

Gdy lek jest stosowany na podrażnionej lub uszkodzonej skórze, na dużych powierzchniach ciała,
w wysokich dawkach lub w przypadku gorączki, zwiększa się ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych i toksycznych obejmujących cały organizm (systemowych). (Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można
wnieść wkład w dostarczenie dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Luan

• Lekarstwo przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
• Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże uchronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Luan

• Substancją czynną jest lidokainy chlorowodorek. 100 g żelu zawiera 1 g lidokainy chlorowodorku.
• Pozostałe składniki to: karboksymetyloceluloza sodowa, gliceryna, metylo p-hydroksybenzoan, etylo p-hydroksybenzoan, propylo p-hydroksybenzoan, benzoan sodu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Luan i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę aluminiową z nakrętką śrubową o zawartości 100 g żelu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67 - Località
Granatieri - Scandicci (Firenze)