Анотація: інформація для пацієнта

Лоразепам Хуалан 0,25 мг таблетки, 0,5 мг таблетки, 1 мг таблетки, 2,5 мг таблетки

лоразепам
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї анотації

Що таке Лоразепам Хуалан і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Лоразепаму Хуалан
Як застосовувати Лоразепам Хуалан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лоразепам Хуалан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лоразепам Хуалан і чому він призначається

Лоразепам Хуалан — це седативний і транквілізуючий (заспокійливий) лікарський засіб, який належить до групи активних речовин, що називаються бензодіазепінами.
Лоразепам Хуалан застосовується у дорослих для короткотривалого лікування тривоги або порушень сну, пов’язаних із тривогою.
Його також можна використовувати як засіб для седації перед діагностичними процедурами та хірургічними втручаннями у дорослих, підлітків і дітей віком від 6 років.
Лоразепам Хуалан не слід застосовувати для лікування легкої або помірної тривоги у дорослих або для лікування тривоги та порушень сну у дітей.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лоразепаму Хуалан

Не приймайте Лоразепам Хуалан
─ якщо Ви маєте алергію на лоразепам, інші бензодіазепіни або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
─ якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою (важка печінкова недостатність)
─ якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
─ якщо у Вас є або була раніше залежність від ліків, алкоголю або наркотиків
─ якщо у Вас виявлено аномальну м’язову слабкість (міастенію гравіс)
─ якщо у Вас є порушення координації рухів (спінальні та мозочкові атаксії)
─ у разі гострої інтоксикації алкоголем або ліками, що пригнічують центральну нервову систему (наприклад, снодійні або знеболювальні, ліки для лікування психічних розладів, такі як нейролептики, антидепресанти та літій)
─ якщо Ви страждаєте на респіраторні проблеми під час сну (синдром ночних апное)
─ якщо Ви страждаєте на серйозні респіраторні проблеми (хронічна обструктивна хвороба легень)
Лоразепам Хуалан не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лоразепаму Хуалан, якщо:
─ Ви страждаєте на депресію, оскільки Лоразепам Хуалан може посилювати суїцидальні думки або імпульси, які Ви можете мати
─ Ви є літньою людиною, Ви можете мати більшу ймовірність падіння
─ у Вас є проблеми з печінкою
─ Ви зловживаєте або раніше зловживали ліками або алкоголем
─ у Вас є хронічні респіраторні труднощі
─ Вам діагностували ангіоедему (раптове набрякання шкіри, слизових оболонок або внутрішніх органів), пов’язану з лікуванням бензодіазепінами
У пацієнтів із депресією може виникнути або погіршитися депресивна симптоматика, пов’язана з хворобою. У цих пацієнтів лікування бензодіазепінами може збільшити ризик самогубства; лоразепам не повинен застосовуватися без адекватної антидепресивної терапії. Якщо Ви відчуваєте депресію, ірраціональні страхи та обсесії, почали думати про самогубство або заподіяння собі шкоди, негайно повідомте лікаря.
На початку лікування лікар контролюватиме Вашу індивідуальну відповідь на цей лікарський засіб, щоб якнайшвидше виявити можливі передозування. Якщо Ви дитина, літній або ослаблений пацієнт, Ви можете проявити більш чутливу реакцію на дію Лоразепаму Хуалан. Тому Ваше лікування слід контролювати частіше.
Якщо у Вас є порушення функції нирок або печінки, наявна серцева недостатність і/або низький кров’яний тиск (гіпотензія), Ви можете бути більш чутливими до дії цього лікарського засобу; те ж саме стосується літніх людей. Ви можете мати більший ризик падіння, особливо коли встаєте вночі.
Прийом лоразепаму може спричинити гепатоенцефалопатію (хворобу мозку, спричинену ураженням печінки). Тому лоразепам не повинен застосовуватися у пацієнтів із серйозними проблемами печінки та/або гепатоенцефалопатією.
Якщо Ви приймаєте цей засіб для полегшення сну, переконайтеся, що Ви спите достатньо (приблизно 7–8 годин). Дотримуючись цієї рекомендації, можна уникнути можливих побічних ефектів (наприклад, втому, зниження часу реакції) наступного ранку. Щоб отримати детальні інструкції щодо ведення повсякденного життя з урахуванням Вашої конкретної ситуації (наприклад, роботи), проконсультуйтеся з лікарем.
Після застосування бензодіазепінів іноді повідомлялося про виникнення «парадоксальних» реакцій (див. розділ 4). Такі реакції можна очікувати особливо у дітей та літніх людей. Якщо виникають парадоксальні реакції, лікування лоразепамом слід припинити.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів лоразепам слід застосовувати з обережністю через ризик седації та/або м’язової слабкості, що може збільшити ймовірність падіння з серйозними наслідками для цієї групи пацієнтів. У літніх пацієнтів дозу слід знизити.
Застосування бензодіазепінів, у тому числі лоразепаму, може спричинити респіраторні труднощі (респіраторну депресію), що може бути смертельним.
Залежність
Лоразепам може викликати залежність (потенційну первинну залежність). Навіть якщо Лоразепам Хуалан приймається щодня протягом декількох тижнів, це може призвести до розвитку фізичної та психологічної залежності. Цей ризик стосується не лише зловживання особливо високими дозами, а й терапевтичного діапазону доз. Ризик зростає з тривалістю лікування та дозою і є вищим у пацієнтів із історією зловживання алкоголем або наркотиками або з вираженими розладами особистості.
Загалом, бензодіазепіни слід призначати лише на короткий час (2–4 тижні). Постійне застосування можливе лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки користі від лікування порівняно з ризиком залежності. Тривале застосування Лоразепаму Хуалан не рекомендоване. Тому Ви повинні приймати Лоразепам Хуалан якомога коротший час (див. розділ 4).
Лікування Лоразепамом Хуалан слід припиняти поступово, щоб уникнути симптомів відмови. Див. розділ 3 «Якщо Ви припиняєте лікування Лоразепамом Хуалан».
При застосуванні бензодіазепінів повідомлялося про важкі алергічні реакції. Повідомлялося про випадки ангіоедеми (набряк шкіри та/або слизових оболонок), що включають язик, гортань або голосову ділянку (голосову щілину) після прийому першої або наступних доз бензодіазепінів. У деяких пацієнтів, які отримують бензодіазепіни, виникли інші симптоми, такі як задишка (диспнея), набряк горла або нудота та блювота. Деяким пацієнтам було необхідне надання невідкладної допомоги. Якщо виникає ангіоедема, що впливає на язик, гортань або голосову щілину, дихальні шляхи можуть заблокуватися, що може мати потенційно смертельні наслідки.
Діти та підлітки
Дітей та підлітків молодше 18 років не слід лікувати Лоразепамом Хуалан, окрім випадків крайньої необхідності з метою седації перед діагностичними або хірургічними процедурами.
Лоразепам Хуалан не повинен застосовуватися у дітей молодше 6 років.
Інші лікарські засоби та Лоразепам Хуалан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Одночасне застосування Лоразепаму Хуалан з іншими ліками, що пригнічують центральну нервову систему, може призводити до взаємного посилення пригнічуючої дії на центральну нервову систему, наприклад:

ліки для лікування психічних розладів (психотропні засоби).
снодійні, седативні засоби, анестетики
ліки для лікування високого тиску (бета-блокатори)
деякі знеболювальні, ліки для замісної терапії та седативні засоби від кашлю (опіоїди)
ліки від алергії (антигістаміни)
ліки, що використовуються для лікування судомних розладів (протизапальні засоби)

Одночасне застосування Лоразепаму Хуалан та опіоїдів (потужні знеболювальні, ліки для замісної терапії та деякі седативні засоби від кашлю) збільшує ризик сонливості, респіраторних труднощів (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Тому одночасне застосування слід розглядати лише у разі відсутності інших терапевтичних варіантів.
Однак, якщо лікар призначає Лоразепам Хуалан разом з опіоїдами, він повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування.
Повідомте лікареві про всі опіоїдні ліки, які Ви приймаєте, і дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним попросити друзів або родичів звертати увагу на вищезазначені симптоми, які Ви можете мати. Повідомте лікареві, якщо такі симптоми виникають.
Дія ліків, що знижують м’язовий тонус (міорелаксантів), та анальгетиків може посилюватися.
Одночасне застосування лоразепаму та клозапіну може спричинити сильну сонливість, надмірне слиновиділення та порушення координації рухів.
Одночасне застосування Лоразепаму Хуалан та вальпроєвої кислоти може призвести до підвищення концентрації лоразепаму в крові. Якщо вальпроєву кислоту застосовують разом з Лоразепамом Хуалан, дозу останнього слід знизити приблизно вдвічі.
Одночасне застосування Лоразепаму Хуалан та пробенециду може прискорити початок або подовжити дію лоразепаму. Дозу Лоразепаму Хуалан слід зменшити вдвічі при одночасному застосуванні з пробенецидом.
Застосування теофіліну або амінофіліну може зменшити седативну дію Лоразепаму Хуалан.
Лоразепам Хуалан та алкоголь
Уникайте одночасного вживання алкогольних напоїв, оскільки алкоголь може змінювати та посилювати дію Лоразепаму Хуалан непередбачуваним чином.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Лоразепам Хуалан не повинен прийматися під час вагітності.
Якщо вагітність виникла під час лікування Лоразепамом Хуалан, негайно повідомте лікаря, щоб він міг вирішити, чи слід припинити лікування. Тривале застосування Лоразепаму Хуалан вагітною жінкою може спричинити симптоми відмови у новонародженого.
Якщо Лоразепам Хуалан застосовується наприкінці вагітності або під час пологів, у новонародженого можуть виникнути зниження активності, зниження м’язового тонусу, зниження температури тіла (гіпотермія) та/або кров’яного тиску (гіпотензія), респіраторна депресія, апное та слабкість при сосанні (так званий «синдром млявого дитини»).
Годування грудьми
Оскільки діюча речовина Лоразепаму Хуалан проникає в грудне молоко, його не слід приймати під час годування грудьми, якщо очікувана користь для жінки не переважує потенційного ризику для новонародженого. Коли Лоразепам Хуалан приймається під час годування грудьми, у новонародженого можуть виникнути седація та слабкість при сосанні. Рекомендується ретельний клінічний контроль новонародженого.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Навіть якщо Ви приймаєте Лоразепам Хуалан за інструкцією, Ви можете відчувати обмеження здатності до реакції, особливо на початку лікування. Тому Ви можете не змогти достатньо швидко реагувати на несподівані та раптові події. Не керуйте автомобілем або іншими транспортними засобами! Не користуйтеся небезпечними механізмами або електричним інструментом! Не працюйте без надійної опори! Звертайте особливу увагу на те, що алкоголь ще більше погіршує здатність до реакції.
Лікар визначить, чи та в якій мірі для Вас безпечно керувати транспортними засобами або виконувати інші небезпечні дії, враховуючи Вашу індивідуальну здатність до реакції та дозування.
Лоразепам Хуалан містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лоразепам Хуалан таблетки

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза
Доза та тривалість застосування мають відповідати індивідуальній відповіді на лікування, показанням до застосування та тяжкості захворювання. Основним принципом у цьому випадку є застосування якомога нижчої дози та найкоротшої можливої тривалості лікування.
Лікування тривожності та пов’язаних із нею порушень сну.
Добова доза для дорослих зазвичай становить від 0,5 до 2,5 мг лоразепаму, розділених на 2 або 3 прийоми, або як одна вечірня доза. У окремих випадках, особливо в умовах стаціонару, лікар може збільшити добову дозу до максимально 7,5 мг лоразепаму, враховуючи всі необхідні застереження. Для дозування в нижчому або вищому діапазоні існують препарати з нижчими або вищими одноразовими дозами.
Якщо основною проблемою є порушення сну, добову дозу (від 0,5 до 2,5 мг лоразепаму) можна приймати як одну дозу приблизно за півгодини до сну; для цього також доступні препарати з нижчими або вищими одноразовими дозами.
Седація перед діагностичними та хірургічними процедурами
У дорослих — від 1 до 2,5 мг лоразепаму напередодні ввечері та/або від 2 до 4 мг лоразепаму приблизно за 1–2 години до хірургічного втручання. Також існують препарати з нижчими або вищими одноразовими дозами, придатні для застосування в інших дозах.
Застосування у дітей та підлітків
Діти від шести років та підлітки
У дітей доза має бути відповідно знижена; одноразові дози не повинні перевищувати 0,5–1 мг лоразепаму або 0,05 мг на кг маси тіла. Існують препарати з нижчими одноразовими дозами, придатні для нижчого дозування.
Застосування у літніх пацієнтів або ослаблених пацієнтів
У літніх або ослаблених пацієнтів та пацієнтів із органічними ураженнями мозку початкова загальна добова доза має бути знижена приблизно на 50%. Дозу має коригувати лікар залежно від бажаного ефекту та переносимості в окремих випадках.
Застосування у пацієнтів із порушеною функцією печінки
Не застосовуйте Лоразепам Хуалан, якщо у вас тяжкі захворювання печінки (важка печінкова недостатність).
Як і всі лікарські засоби, що пригнічають центральну нервову систему, бензодіазепіни можуть викликати енцефалопатію (захворювання мозку, спричинене ураженням печінки) у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.
Спосіб застосування
Приймайте таблетки, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини (наприклад, від половини до повного склянки води). Лінія поділу не призначена для ділення таблетки. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо застосовуються як снодійне, таблетки слід приймати приблизно за півгодини до сну і не на повний шлунок, інакше може виникнути затримка початку дії та, залежно від тривалості сну, — більш виражені залишкові ефекти наступного ранку.
Тривалість застосування
Тривалість лікування визначається вашим лікарем. При гострих захворюваннях застосування Лоразепаму Хуалан має обмежуватися окремими дозами або кількома днями. При хронічних захворюваннях тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Після двох тижнів щоденного застосування лікар повинен оцінити, чи є подальше лікування Лоразепамом Хуалан досі показаним, шляхом поступового зниження дози.
Варто зазначити, що після тривалого застосування (понад 1 тиждень) та раптового припинення прийому препарату можуть тимчасово знову виникнути, але з більшою інтенсивністю, порушення сну, стан тривожності та напруги, внутрішнє непокоя та збудження. Тому припиняти лікування раптово не слід, а необхідно поступово знижувати дозу.
Якщо ви прийняли більше Лоразепаму Хуалан, ніж слід
Якщо існує підозра на отруєння після прийому надмірної дози препарату, необхідно негайно повідомити лікаря. Дотримуйтесь інструкцій щодо першої допомоги, отриманих за телефоном. Не викликайте блювоту без чітких вказівок!
Ознаки передозування: сонливість, сплутаність свідомості, утруднене дихання, порушення рухів (координація рухів), апатія та, у важких випадках, втрата свідомості.
Якщо ви забули прийняти Лоразепам Хуалан
Якщо ви один раз забули прийняти таблетку, прийміть Лоразепам Хуалан як зазвичай у наступний прийом. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Лоразепамом Хуалан
Ніколи не припиняйте та не призупиняйте лікування самостійно, якщо тільки не підозрюєте наявність серйозних побічних ефектів. У цьому випадку негайно зверніться до свого лікаря.
Якщо ви раптово припините лікування після тривалого його застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції, зазначені в розділі 4. Щоб уникнути цих явищ, припиняйте лікування шляхом поступового зниження дози (див. розділ 3).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Особливо слід очікувати побічних ефектів на початку лікування, при дуже високих дозах та у групах пацієнтів, зазначених у розділі «Попередження та застереження» (див. розділ 2).
Дуже поширені: можуть стосуватися більш як 1 пацієнта з 10, що пройшли лікування

седація, втому, сонливість

Поширені: можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10, що пройшли лікування

нестійкість рухів і ходи (атаксія)
сплутаність свідомості
депресія, виникнення депресії
запаморочення
м’язова слабкість, втрати свідомості

Непоширені: можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100, що пройшли лікування

зміни в лібідо, імпотенція, менш інтенсивний оргазм
відчуття нездужання (нудота)

Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних

зміни в кількості клітин крові (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія)
подовжені часи реакції
труднощі з координацією рухів (екстрапірамідні симптоми)
тремтіння
порушення зору (подвійне зору, розмите зору)
труднощі з вимовою/заплутане мовлення
головний біль
судоми/епілептичні напади
прогалини в пам’яті (амнезія)
зниження інгібування, ейфорія
кома
суїцидальні думки/спроби самогубства
проблеми з увагою/концентрацією
порушення рівноваги
запаморочення
парадоксальні реакції, такі як тривожність, стан нервозності, делірій, збудження, агресивна поведінка (ворожість, агресія, гнів), порушення сну/безсоння, сексуальне збудження, фіксації. Якщо виникають такі реакції, необхідно припинити лікування Лоразепамом Хуалан.
зниження артеріального тиску (гіпотензія), незначне зниження тиску
депресія дихання (різний ступінь тяжкості залежно від дози), відсутність дихання (апное), погіршення нічної апное (тимчасова зупинка дихання під час сну)
погіршення обструктивної бронхопневмопатії (звуження дихальних шляхів)
запор
підвищення білірубіну
жовтяниця, підвищення печінкових ферментів (трансамінази, лужна фосфатаза)
алергічні шкірні реакції
випадіння волосся
реакції гіперчутливості, анафілактичні/аналіфактоїдні реакції, набряк шкіри і/або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
неправильна секреція антидіуретичного гормону (СІАДГ)
низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
зниження температури тіла (гіпотермія)

Бензодіазепіни викликають дозозалежну депресію центральної нервової системи.
Залежність/Зловживання
Після періоду лікування, навіть короткотривалого, з щоденним застосуванням Лоразепаму Хуалан, при припиненні терапії можуть виникати симптоми абстиненції (наприклад, порушення сну, посилення сновидінь), особливо якщо припинення відбувається раптово. Тривожність, стан напруги, нервозність і внутрішнє хвилювання можуть знову з’явитися з більшою інтенсивністю. До інших симптомів, що повідомляються після припинення застосування бензодіазепінів, належать: головний біль, депресія, сплутаність свідомості, роздратування, пітливість, депресія настрою (дисфорія), запаморочення, втрата почуття реальності, поведінкові порушення, підвищена чутливість до звуків, оніміння та поколювання в кінцівках, гіперчутливість до світла, шуму та дотику, змінене сприйняття, непрохідні рухи, нудота, блювота, діарея, втрата апетиту, галюцинації/делірій, епілептичні напади/судоми, тремтіння, спазми в животі, біль у м’язах, хвилювання, серцебиття, прискорення пульсу, напади паніки, запаморочення, підвищені рефлекси, втрата короткочасної пам’яті та лихоманка. При хронічному застосуванні Лоразепаму Хуалан у пацієнтів з епілепсією або при застосуванні інших ліків, які можуть знижувати епілептичний поріг (наприклад, антидепресантів), раптове припинення терапії може спричинити нові напади. Ризик виникнення симптомів абстиненції зростає з тривалістю лікування та попередньою дозою. Ці явища, як правило, можна уникнути, поступово зменшуючи дозу.
Доведено, що виникає толерантність (збільшення дози через звикання) до седативної дії бензодіазепінів.
Лоразепам має потенціал зловживання. Пацієнти з історією зловживання наркотиками і/або алкоголем особливо піддаються ризику.
Які заходи слід вжити у разі побічних ефектів?
Багато з наведених вище побічних ефектів можуть самостійно зникати в процесі лікування або при зменшенні дози. Якщо побічні ефекти тривають, повідомте свого лікаря, який має вирішити, чи слід припинити лікування. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас з’являються незрозумілі висипання на шкірі, зміна кольору шкіри або набряки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лоразепам Хуалан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистерах після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігайте лікарський засіб у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лоразепам Хуалан

Діюча речовина — лоразепам. Кожна таблетка містить 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг або 2,5 мг лоразепаму.
Інші інгредієнти: лактоза моногідрат (див. розділ 2 «Лоразепам Хуалан містить лактозу»), мікрокристалічна целюлоза (Е460), полакрилін, калію та магнію стеарат (Е470b).

Опис зовнішнього вигляду Лоразепаму Хуалан та вміст упаковки

Таблетки 0,25 мг Лоразепаму Хуалан — білого кольору, круглі, плоскі, зі скругленими краями, з рисками поділу з одного боку та гладенькі з іншого боку. Ризиковану лінію не призначено для ділення таблетки. Розмір таблетки — 5,00 мм x 1,85 мм.
Таблетки 0,5 мг Лоразепаму Хуалан — білого кольору, круглі, плоскі, зі скругленими краями, з гравіруванням літери «L» з одного боку та гладенькі з іншого боку. Розмір таблетки — 6,00 мм x 2,60 мм.
Таблетки 1 мг Лоразепаму Хуалан — білого кольору, круглі, плоскі, зі скругленими краями, з гравіруванням літери «M» з одного боку та гладенькі з іншого боку. Розмір таблетки — 6,00 мм x 2,60 мм.
Таблетки 2,5 мг Лоразепаму Хуалан — білого кольору, круглі, плоскі, зі скругленими краями, з рисками поділу з одного боку та гладенькі з іншого боку. Ризиковану лінію не призначено для ділення таблетки. Розмір таблетки — 8,50 мм x 3,60 мм.

Лоразепам Хуалан доступний у блистерах OPA/Alu/PVC-Alu по 28 таблеток.
Власник ліцензії на введення в обіг
Hualan Pharmaceuticals Limited
16/17 College Green, Dublin 2,
Dublin,
D02 V078
Ірландія
Виробник
Elara Pharmaservices Europe Limited
Regus Block 1, Blanchardstown Corporate Park
Ballycoolin Road,
Dublin 15, D15 AKK1
Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Литва: Lorazepam Hualan 0,25 mg tabletės, Lorazepam Hualan 0,5 mg tabletės, Lorazepam Hualan 1 mg tabletės та Lorazepam Hualan 2,5 mg tabletės
Мальта: Lorazepam Hualan 0.25 mg Tablets, Lorazepam Hualan 0.5 mg Tablets, Lorazepam Hualan 1 mg Tablets та Lorazepam Hualan 2.5 mg Tablets

Увага пацієнту!
Цей лікарський засіб містить діючу речовину, яка належить до групи бензодіазепінів.
Бензодіазепіни — це ліки, що застосовуються для лікування станів, пов’язаних із непокоєм, тривогою, внутрішнім напруженням або безсонням. Бензодіазепіни також використовують для лікування епілепсії та деяких м’язових спазмів.
Не всі розлади тривоги або сну потребують фармакологічного лікування. Нерідко вони є проявом фізичного або психічного захворювання чи інших конфліктів і можуть бути виправлені іншими заходами або лікуванням основного захворювання.
Бензодіазепіни не усувають причину розладу. Вони зменшують тяжкість страждань і можуть бути важливою допомогою, наприклад, для полегшення доступу до подальшого лікування та вирішення проблеми.
Застосування бензодіазепінів може призводити до розвитку фізичної та психологічної залежності.
Щоб мінімізувати цей ризик, важливо суворо дотримуватися наступних інструкцій:

Бензодіазепіни підходять лише для лікування патологічних станів і можуть застосовуватися тільки за призначенням лікаря.
Якщо Ви зараз або колись страждали від залежності від алкоголю, ліків або наркотиків, не повинні приймати бензодіазепіни, за винятком рідкісних випадків, які може оцінити лише лікар. Повідомте лікарю про такий стан.
Тривале та неконтрольоване застосування слід уникати, оскільки воно може призвести до залежності. На початку лікування необхідно домовитися про контрольний візит до лікаря, щоб він міг вирішити питання про подальше лікування. Прийом цих ліків без призначення лікаря зменшує можливість отримання медичної допомоги.
Ніколи не збільшуйте дозу, призначену лікарем, і не скорочуйте інтервали між прийомами, навіть якщо ефект зменшується. Це може бути першим сигналом про розвиток залежності. Несанкціоновані зміни дози, призначеної лікарем, ускладнюють лікування.
Лікування бензодіазепінами ніколи не можна припиняти раптово — тільки поступовим зменшенням дози. Якщо припинити лікування після тривалого застосування, можуть виникнути непокій, тривога, безсоння, судоми та галюцинації, часто з затримкою на кілька днів. Ці симптоми відміни зазвичай зникають через кілька днів або тижнів. У разі потреби проконсультуйтеся з лікарем.
Ніколи не приймайте бензодіазепіни, які призначалися іншим особам, і не вживайте їх лише тому, що «вони добре допомогли іншим». Ніколи не передавайте ці ліки іншим особам.