Lorazepam Hualan: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Lorazepam Hualan 0,25 mg comprimidos, 0,5 mg comprimidos, 1 mg comprimidos, 2,5 mg comprimidos

lorazepam
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto

Qué es Lorazepam Hualan y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lorazepam Hualan
Cómo tomar Lorazepam Hualan
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lorazepam Hualan
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Lorazepam Hualan y para qué se utiliza

Lorazepam Hualan es un medicamento sedante y ansiolítico (tranquilizante) que pertenece al grupo de sustancias activas denominadas benzodiazepinas.
Lorazepam Hualan se utiliza en adultos para el tratamiento a corto plazo de la ansiedad o de los trastornos del sueño debidos a la ansiedad.
También puede emplearse como sedante antes de procedimientos diagnósticos y cirugías en adultos, adolescentes y niños a partir de los 6 años de edad.
Lorazepam Hualan no debe utilizarse para el tratamiento de la ansiedad leve o moderada en adultos, ni para la ansiedad ni los trastornos del sueño en niños.

2. Qué debe saber antes de tomar Lorazepam Hualan

No tome Lorazepam Hualan
─ si es alérgico al lorazepam, a otras benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (enumerados en el apartado 6).
─ si tiene problemas graves de hígado (insuficiencia hepática grave)
─ si está embarazada (ver el apartado "Embarazo y lactancia")
─ si tiene, o ha tenido en el pasado, dependencia de medicamentos, alcohol o drogas
─ si padece debilidad muscular anormal (miastenia grave)
─ si padece trastornos de la coordinación motora (ataxias espinal y cerebelosa)
─ en caso de intoxicación aguda por alcohol o medicamentos depresores del sistema nervioso central (por ejemplo,
hipnóticos o analgésicos, medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales como neurolépticos,
antidepresivos y litio)
─ si padece problemas respiratorios durante el sueño (síndrome de apneas del sueño)
─ si padece problemas respiratorios graves (enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
Lorazepam Hualan no debe utilizarse en niños menores de 6 años de edad.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lorazepam Hualan si:
─ padece depresión, ya que Lorazepam Hualan puede aumentar los pensamientos o impulsos suicidas
que podría tener
─ es una persona mayor, podría tener mayor probabilidad de caídas
─ tiene problemas hepáticos
─ abusa o ha abusado de medicamentos o alcohol
─ tiene dificultades respiratorias crónicas
─ se le ha diagnosticado un angioedema (hinchazón repentina de la piel, mucosas u órganos internos) asociado al tratamiento con benzodiazepinas
En pacientes con depresión, puede aparecer o empeorar los síntomas depresivos relacionados con la enfermedad. En estos pacientes, el tratamiento con benzodiazepinas puede aumentar el riesgo de suicidio; el lorazepam no debería administrarse sin una terapia antidepresiva adecuada. Si está deprimido, tiene miedos irracionales y obsesiones, ha comenzado a pensar en el suicidio o en hacerse daño, informe inmediatamente a su médico.
Al inicio del tratamiento, su médico controlará su respuesta individual a este medicamento para detectar posibles sobredosis lo más precozmente posible. Si es un niño, un paciente anciano o debilitado, podría mostrar una respuesta más sensible a los efectos de Lorazepam Hualan. Por lo tanto, su tratamiento debería vigilarse con mayor frecuencia.
Si padece disfunciones renales o hepáticas, insuficiencia cardíaca preexistente y/o baja presión sanguínea (hipotensión), podría ser más sensible a los efectos de este medicamento; lo mismo aplica si es mayor. Podría tener un mayor riesgo de caídas, especialmente cuando se levanta durante la noche.
El uso de lorazepam puede provocar encefalopatía hepática (una enfermedad cerebral causada por daño hepático). Por lo tanto, el lorazepam no debe utilizarse en pacientes con problemas graves de hígado y/o con encefalopatía hepática.
Cuando se utilice para favorecer el sueño, debe asegurarse de dormir lo suficiente (aproximadamente 7-8 horas). Siguiendo esta recomendación, es posible evitar posibles efectos adversos (por ejemplo, fatiga, reducción de los tiempos de reacción) al día siguiente. Para recibir instrucciones detalladas sobre cómo gestionar su vida diaria, considerando su situación específica (por ejemplo, actividad laboral), consulte a su médico.
Tras el uso de benzodiazepinas, ocasionalmente se ha notificado la aparición de reacciones "paradójicas" (ver apartado 4). Se debe esperar este tipo de reacciones especialmente en niños y ancianos. Si aparecen reacciones paradójicas, debe suspenderse el tratamiento con lorazepam.
Pacientes ancianos
En pacientes ancianos, el lorazepam debe utilizarse con precaución debido al riesgo de sedación y/o debilidad muscular, lo que puede aumentar el riesgo de caídas, con consecuencias graves para los pacientes de este grupo. En pacientes ancianos, la dosis debe reducirse.
El uso de benzodiazepinas, incluido el lorazepam, puede provocar dificultades respiratorias (depresión respiratoria), que pueden ser fatales.
Dependencia
Lorazepam puede causar dependencia (potencial dependencia primaria). Aunque Lorazepam Hualan se tome diariamente durante algunas semanas, puede llevar al desarrollo de dependencia física y psicológica. Este riesgo no afecta solo al uso abusivo de dosis especialmente altas, sino también al intervalo de dosificación terapéutica. El riesgo aumenta con la duración del tratamiento y con la dosis, y es mayor en pacientes con antecedentes de abuso de alcohol o drogas o con trastornos marcados de la personalidad.
En general, las benzodiazepinas deben recetarse solo durante períodos cortos (2-4 semanas). El uso continuo solo es posible si es estrictamente necesario, tras una evaluación cuidadosa del beneficio del tratamiento frente al riesgo de dependencia. El uso a largo plazo de Lorazepam Hualan no se recomienda. Por lo tanto, debe tomar Lorazepam Hualan durante el menor tiempo posible (ver apartado 4).
El tratamiento con Lorazepam Hualan debe suspenderse gradualmente para evitar síntomas de abstinencia. Ver apartado 3 "Si interrumpe el tratamiento con Lorazepam Hualan".
Con el uso de benzodiazepinas se han notificado reacciones alérgicas graves. Se han reportado casos de angioedema (hinchazón de la piel y/o mucosas) que afectan a la lengua, laringe o área laríngea encargada de la formación de la voz (glotis) tras la ingestión de la primera dosis o de dosis posteriores de benzodiazepinas. Algunos pacientes en tratamiento con benzodiazepinas han presentado otros síntomas, como dificultad para respirar (disnea), hinchazón de la garganta o náuseas y vómitos. En algunos pacientes fue necesario un tratamiento de primeros auxilios. Si aparece angioedema que afecta a la lengua, laringe o glotis, las vías respiratorias pueden obstruirse, con consecuencias potencialmente fatales.
Niños y adolescentes
Niños y adolescentes menores de 18 años no deben ser tratados con Lorazepam Hualan, salvo por necesidades urgentes con fines de sedación antes de procedimientos diagnósticos o quirúrgicos.
Lorazepam Hualan no debe utilizarse en niños menores de 6 años de edad.
Otros medicamentos y Lorazepam Hualan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El uso simultáneo de Lorazepam Hualan con otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central puede provocar un potenciación recíproca de los efectos depresores del sistema nervioso central, por ejemplo:

medicamentos para el tratamiento de trastornos mentales (psicofármacos).
hipnóticos, sedantes, anestésicos
medicamentos para el tratamiento de la hipertensión (betabloqueantes)
algunos analgésicos, medicamentos para terapia sustitutiva y sedantes para la tos (opioides)
medicamentos para alergias (antihistamínicos)
medicamentos usados para el tratamiento de trastornos convulsivos (antiepilépticos)

El uso simultáneo de Lorazepam Hualan y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para terapia sustitutiva y algunos sedantes para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultades respiratorias (depresión respiratoria), coma y puede ser potencialmente letal. Por esta razón, el uso concomitante solo debería considerarse en ausencia de otras opciones terapéuticas.
Sin embargo, si su médico prescribe Lorazepam Hualan junto con opioides, deberá limitar la dosis y la duración del tratamiento concomitante.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos a base de opioides que esté tomando y siga escrupulosamente sus recomendaciones respecto a la dosis. Podría ser útil pedir a amigos o familiares que presten atención a los signos y síntomas mencionados anteriormente que pudiera presentar. Informe a su médico si aparecen tales síntomas.
El efecto de medicamentos que reducen la tensión muscular (miorrelajantes) y de los analgésicos puede verse potenciado.
La administración concomitante de lorazepam y clozapina puede causar somnolencia intensa, salivación excesiva y problemas de coordinación motora.
La administración concomitante de Lorazepam Hualan y ácido valproico puede provocar un aumento de las concentraciones de lorazepam en sangre. Si el ácido valproico se utiliza junto con Lorazepam Hualan, la dosis de este último debe reducirse aproximadamente a la mitad.
La administración concomitante de Lorazepam Hualan y probenecid puede acelerar la aparición o prolongar el efecto del lorazepam. La dosis de Lorazepam Hualan debe reducirse a la mitad cuando se utilice junto con probenecid.
El uso de teofilina o aminofilina puede reducir los efectos sedantes de Lorazepam Hualan.
Lorazepam Hualan y alcohol
Evite consumir bebidas alcohólicas simultáneamente, ya que el alcohol puede alterar y potenciar los efectos de Lorazepam Hualan de forma impredecible.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Lorazepam Hualan no debe tomarse durante el embarazo.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Lorazepam Hualan, informe inmediatamente a su médico para que pueda decidir si interrumpe el tratamiento. El uso prolongado de Lorazepam Hualan por una mujer embarazada puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido.
Si Lorazepam Hualan se administra hacia el final del embarazo o durante el parto, el recién nacido podría presentar actividad reducida, disminución del tono muscular, descenso de la temperatura corporal (hipotermia) y/o de la presión sanguínea (hipotensión), depresión respiratoria, apnea y debilidad en la succión (la llamada "síndrome del bebé flácido").
Lactancia
Dado que el principio activo de Lorazepam Hualan pasa a la leche materna, no debe tomarse durante la lactancia, salvo que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el recién nacido. Cuando Lorazepam Hualan se toma durante la lactancia, el recién nacido podría presentar sedación y debilidad en la succión. Se recomienda un control clínico cuidadoso del recién nacido.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Aunque utilice Lorazepam Hualan según las indicaciones, debe esperar ciertas limitaciones en su capacidad de reacción, especialmente durante los primeros días de tratamiento. Por lo tanto, podría no ser capaz de reaccionar con suficiente rapidez ante eventos inesperados e inmediatos. ¡No conduzca vehículos ni otros medios de transporte! ¡No utilice máquinas o herramientas eléctricas peligrosas! ¡No trabaje sin un punto de apoyo seguro! Preste especial atención al hecho de que el alcohol empeora aún más la capacidad de reacción.
Su médico valorará si y en qué medida es seguro que conduzca o realice otras actividades de riesgo, teniendo en cuenta su capacidad de reacción individual y la dosis administrada.
Lorazepam Hualan contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lorazepam Hualan comprimidos

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis
La dosis y la duración del tratamiento deben adaptarse a la respuesta individual al tratamiento, al ámbito de aplicación y a la gravedad de la enfermedad. El principio orientador en este caso es mantener la
dosis lo más baja posible y la duración del tratamiento lo más corta posible.
Tratamiento de la ansiedad y de los trastornos del sueño consecuentes.
La dosis diaria para adultos generalmente oscila entre 0,5 y 2,5 mg de lorazepam, dividida en
2 o 3 tomas individuales o en una única dosis nocturna. En casos puntuales, especialmente en el entorno hospitalario, el médico puede aumentar la dosis diaria hasta un máximo de 7,5 mg de lorazepam, teniendo en cuenta todas las precauciones. Para dosis más bajas o más altas, existen preparaciones con dosis individuales inferiores o superiores.
Si los trastornos del sueño son el problema principal, la dosis diaria (de 0,5 a 2,5 mg de
lorazepam) puede administrarse como dosis única aproximadamente media hora antes de acostarse; para este fin también existen preparaciones con dosis individuales más bajas o más altas.
Sedación antes de procedimientos diagnósticos y quirúrgicos
En adultos, de 1 a 2,5 mg de lorazepam la noche anterior y/o de 2 a 4 mg de lorazepam aproximadamente 1-2 horas antes de la intervención quirúrgica. También existen preparaciones con dosis individuales más bajas o más altas, adecuadas para dosis más bajas o más altas.
Uso en niños y adolescentes
Niños a partir de los seis años y adolescentes
En niños, la dosis debe reducirse en consecuencia; las dosis individuales no deben superar 0,5-1 mg
de lorazepam o 0,05 mg por kg de peso corporal. Existen preparaciones con dosis individuales
más bajas, adecuadas para dosis más bajas.
Uso en ancianos o pacientes debilitados
En pacientes ancianos o debilitados y en pacientes con alteraciones orgánicas cerebrales, la dosis diaria total inicial debe reducirse aproximadamente en un 50%. La dosis debe ajustarse por el médico según el efecto deseado y la tolerabilidad en cada caso individual.
Uso en pacientes con función hepática comprometida
No tome Lorazepam Hualan si tiene problemas graves de hígado (insuficiencia hepática grave).
Como todos los medicamentos que deprimen el sistema nervioso central, en pacientes con insuficiencia hepática grave, las benzodiazepinas pueden causar encefalopatía (enfermedad cerebral debida a daño hepático).
Vía de administración
Tome los comprimidos sin masticarlos, con un poco de líquido (por ejemplo, medio vaso a un
vaso de agua). La línea de división no está pensada para partir el comprimido. Los comprimidos
pueden tomarse independientemente de las comidas.
Si se utilizan como somnífero, los comprimidos deben tomarse aproximadamente media hora antes de acostarse y no con el estómago lleno, ya que de lo contrario podría producirse un retraso en la aparición del efecto y, dependiendo de la duración del sueño, efectos residuales más intensos al día siguiente por la mañana.
Duración del tratamiento
La duración del tratamiento será determinada por su médico. En caso de enfermedades agudas, el uso de
Lorazepam Hualan debe limitarse a dosis únicas o a pocos días. Para enfermedades crónicas, la duración del tratamiento depende de la evolución de la enfermedad. Tras 2 semanas de uso diario, su médico debería evaluar, mediante una reducción progresiva de la dosis, si el tratamiento con Lorazepam Hualan sigue estando indicado.
Debe tenerse en cuenta que, tras un uso prolongado (superior a 1 semana) y la interrupción brusca del medicamento, pueden reaparecer temporalmente, pero con mayor intensidad, trastornos del sueño, estados de ansiedad y tensión, inquietud interior y agitación. Por tanto, el tratamiento no debe interrumpirse bruscamente, sino que debe reducirse gradualmente la dosis.
Si toma más Lorazepam Hualan del que debe
Si se sospecha intoxicación tras haber tomado dosis excesivas del medicamento, debe informarse inmediatamente a un médico. Siga las instrucciones de primeros auxilios proporcionadas telefónicamente. ¡No provoque el vómito sin instrucciones explícitas!
Los signos que indican sobredosis son: somnolencia, confusión, respiración reducida,
problemas en los movimientos (coordinación motora), apatía y, en casos graves, pérdida de
conciencia.
Si olvida tomar Lorazepam Hualan
Si olvida tomar un comprimido una vez, tome Lorazepam Hualan como de costumbre en la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Lorazepam Hualan
No debe interrumpir ni suspender el tratamiento por su propia iniciativa, salvo que sospeche un efecto adverso grave. En tal caso, consulte inmediatamente a su médico.
Si interrumpe bruscamente el tratamiento tras haberlo seguido durante un período prolongado, podrían manifestarse los síntomas de abstinencia descritos en el apartado 4. Para evitar estos fenómenos, interrumpa el tratamiento reduciendo gradualmente la dosis (ver apartado 3).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Se debe esperar que aparezcan efectos secundarios especialmente al inicio del tratamiento, a dosis muy elevadas y en los grupos de pacientes indicados en «Advertencias y precauciones» (ver sección 2).
Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes tratados

sedación, fatiga, somnolencia

Frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes tratados

movimientos y marcha inestables (ataxia)
confusión
depresión, aparición de depresión
mareos
debilidad muscular, desmayo

Poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes tratados

alteraciones de la libido, impotencia, orgasmo menos intenso
sensación de malestar (náuseas)

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

alteraciones en el recuento de células sanguíneas (trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia)
tiempos de reacción prolongados
dificultad en la coordinación de los movimientos (síntomas extrapiramidales)
temblor
trastornos visuales (visión doble, visión borrosa)
dificultad para articular las palabras/lenguaje confuso
dolor de cabeza
convulsiones/crisis epilépticas
lagunas de memoria (amnesia)
desinhibición, euforia
coma
pensamientos/intentos de suicidio
problemas de atención/concentración
trastornos del equilibrio
vértigo
reacciones paradójicas como ansiedad, estados de agitación, delirio, excitabilidad, comportamiento agresivo (hostilidad, agresividad, ira), trastornos del sueño/insomnio, excitación sexual, fijaciones. Si aparecen estas reacciones, es necesario suspender el tratamiento con Lorazepam Hualan.
presión arterial baja (hipotensión), ligera disminución de la presión arterial
depresión respiratoria (gravedad variable según la dosis), falta de respiración (apnea), empeoramiento de la apnea nocturna (interrupción temporal de la respiración durante el sueño)
empeoramiento de la bronconeumopatía obstructiva (estrechamiento de las vías respiratorias)
estreñimiento
aumento de la bilirrubina
ictericia, aumento de las enzimas hepáticas (transaminasas, fosfatasa alcalina)
reacciones cutáneas alérgicas
pérdida del cabello
reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas/anafilactoides, hinchazón de la piel y/o de las mucosas (angioedema)
secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SDAH)
niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
disminución de la temperatura corporal (hipotermia)

Las benzodiazepinas provocan depresión del sistema nervioso central dependiente de la dosis.
Dependencia/Abuso
Tras un período de tratamiento, incluso de pocos días con administración diaria de Lorazepam Hualan, al suspender el tratamiento pueden aparecer síntomas de abstinencia (por ejemplo, trastornos del sueño, aumento de los sueños), especialmente si dicha suspensión se produce de forma brusca. La ansiedad, los estados de tensión, la agitación y la inquietud interna pueden reaparecer con mayor intensidad. Entre otros síntomas notificados tras la suspensión de benzodiazepinas se incluyen: dolor de cabeza, depresión, confusión, irritabilidad, sudoración, depresión del estado de ánimo (disforia), mareos, pérdida del sentido de la realidad, trastornos del comportamiento, percepción exagerada de los sonidos, entumecimiento y hormigueo de las extremidades, hipersensibilidad a la luz, a los ruidos y al tacto, percepción alterada, movimientos involuntarios, náuseas, vómitos, diarrea, pérdida del apetito, alucinaciones/delirio, crisis epilépticas/convulsiones, temblores, calambres abdominales, dolor muscular, agitación, palpitaciones, aceleración del pulso, ataques de pánico, mareos, reflejos exagerados, pérdida de la memoria a corto plazo y fiebre. En caso de uso crónico de Lorazepam Hualan en pacientes epilépticos o cuando se toman otros medicamentos que puedan disminuir el umbral epiléptico (por ejemplo, antidepresivos), la suspensión brusca del tratamiento puede desencadenar nuevas crisis. El riesgo de síntomas de abstinencia aumenta con la duración del tratamiento y la dosis previamente ingerida. Estos fenómenos pueden evitarse generalmente reduciendo gradualmente la dosis.
Se ha demostrado el desarrollo de tolerancia (aumento de la dosis debido a la habituación) al efecto sedante de las benzodiazepinas.
Lorazepam tiene potencial de abuso. Los pacientes con antecedentes de abuso de drogas y/o alcohol están especialmente expuestos a este riesgo.
¿Qué medidas deben adoptarse en caso de efectos adversos?
Muchos de los efectos adversos indicados anteriormente pueden desaparecer espontáneamente durante el curso del tratamiento o al reducir la dosis. Si los efectos adversos persisten, informe a su médico, quien deberá decidir si debe interrumpir el tratamiento. Informe inmediatamente a su médico si desarrolla erupciones cutáneas inexplicables, decoloración de la piel o hinchazón.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lorazepam Hualan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en los blísters después de
"CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantenga el medicamento en su blíster original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Lorazepam Hualan

El principio activo es lorazepam. Cada comprimido contiene 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg o 2,5 mg de lorazepam.
Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2 “Lorazepam Hualan contiene lactosa”), celulosa microcristalina (E460), polacriline potásico y estearato magnésico (E470b).

Descripción del aspecto de Lorazepam Hualan y contenido del envase

Los comprimidos de 0,25 mg de Lorazepam Hualan son de color blanco, redondos, planos, con borde biselado, con una línea de fractura en un lado y lisos en el otro. La línea de fractura no está diseñada para partir el comprimido. El tamaño del comprimido es de 5,00 mm x 1,85 mm.
Los comprimidos de 0,5 mg de Lorazepam Hualan son de color blanco, redondos, planos, con borde biselado, con la letra “L” grabada en un lado y lisos en el otro. El tamaño del comprimido es de 6,00 mm x 2,60 mm.
Los comprimidos de 1 mg de Lorazepam Hualan son de color blanco, redondos, planos, con borde biselado, con la letra “M” grabada en un lado y lisos en el otro. El tamaño del comprimido es de 6,00 mm x 2,60 mm.
Los comprimidos de 2,5 mg de Lorazepam Hualan son de color blanco, redondos, planos, con borde biselado, con una línea de fractura en un lado y lisos en el otro. La línea de fractura no está diseñada para partir el comprimido. El tamaño del comprimido es de 8,50 mm x 3,60 mm.

Lorazepam Hualan está disponible en blísteres de OPA/Alu/PVC-Alu de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Hualan Pharmaceuticals Limited
16/17 College Green, Dublin 2,
Dublin,
D02 V078
Irlanda
Fabricante
Elara Pharmaservices Europe Limited
Regus Block 1, Blanchardstown Corporate Park
Ballycoolin Road,
Dublin 15, D15 AKK1
Irlanda
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Lituania: Lorazepam Hualan 0,25 mg tabletės, Lorazepam Hualan 0,5 mg tabletės, Lorazepam Hualan 1 mg tabletės y Lorazepam Hualan 2,5 mg tabletės
Malta: Lorazepam Hualan 0.25 mg Tablets, Lorazepam Hualan 0.5 mg Tablets, Lorazepam Hualan 1 mg Tablets y Lorazepam Hualan 2.5 mg Tablets

Atención al paciente:
Este medicamento contiene un principio activo perteneciente al grupo de las benzodiazepinas.
Las benzodiazepinas son medicamentos utilizados para tratar trastornos asociados a inquietud, ansiedad, estados de tensión interna o insomnio. Las benzodiazepinas también se emplean para tratar la epilepsia y algunos espasmos musculares.
No todos los trastornos de ansiedad o del sueño requieren un tratamiento farmacológico. A menudo, son expresión de una enfermedad física o mental o de otros conflictos y pueden verse influenciados por otras medidas o por el tratamiento de la enfermedad subyacente.
Las benzodiazepinas no eliminan la causa del trastorno. Ellas reducen la intensidad del sufrimiento y pueden constituir una ayuda importante, por ejemplo, para facilitar el acceso a otros tratamientos y a la resolución del problema.
El uso de benzodiazepinas puede llevar al desarrollo de dependencia física y psicológica.
Para minimizar este riesgo, es importante seguir estrictamente las siguientes instrucciones:

Las benzodiazepinas son adecuadas únicamente para el tratamiento de trastornos patológicos y solo pueden tomarse según las indicaciones del médico.
Si actualmente o en el pasado ha padecido dependencia del alcohol, medicamentos o drogas, no debe tomar benzodiazepinas, salvo en casos excepcionales que solo el médico podrá valorar. Informe a su médico sobre esta situación.
Debe evitarse un uso prolongado e incontrolado, ya que puede provocar dependencia. Al inicio del tratamiento, debe concertarse una visita de control con el médico para que este pueda decidir sobre el tratamiento posterior. Tomar estos medicamentos sin indicación médica reduce las posibilidades de recibir asistencia médica adecuada.
Nunca aumente la dosis prescrita por el médico ni acorte los intervalos entre las tomas, aunque el efecto parezca disminuir. Esto podría ser el primer signo de una dependencia incipiente. Modificaciones no autorizadas de la dosis prescrita dificultan el tratamiento.
El tratamiento con benzodiazepinas nunca debe interrumpirse bruscamente, sino solo mediante una reducción progresiva de la dosis. Si se suspende el tratamiento tras un uso prolongado, pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, convulsiones y alucinaciones, a menudo con un retraso de varios días. Estos síntomas de abstinencia desaparecen tras varios días o semanas. Consulte a su médico si es necesario.
Nunca acepte benzodiazepinas de otras personas ni las tome solo porque “ayudaron mucho a otros”. Nunca dé estos medicamentos a otras personas.