Інструкція: інформація для пацієнта

Лоразепам ACCORD 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Лоразепам ACCORD і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Лоразепам ACCORD
Як застосовувати Лоразепам ACCORD
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лоразепам ACCORD
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лоразепам ACCORD і для чого він призначений

Лоразепам ACCORD містить діючу речовину лоразепам. Лоразепам належить до групи лікарських засобів, які називаються бензодіазепінами, і діє на центральну нервову систему, зменшуючи тривогу (анксіолітичний ефект), полегшуючи засинання, забезпечуючи сон, який повністю порівняний із нормальним сном (гіпотичний ефект), покращуючи настрій та зменшуючи інтенсивність емоційних реакцій на психічні стреси (заспокійливий ефект).
Лоразепам ACCORD застосовується для короткотривалого лікування таких станів, коли вони є тяжкими і спричиняють дискомфорт у повсякденному житті:

тривога та стани емоційного напруження, пов’язані з тривогою;
нестримність.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Лоразепам ACCORD

Не приймайте Лоразепам ACCORD

якщо Ви алергічні до лоразепаму, інших схожих ліків (бензодіазепінів) або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви страждаєте на міастенію, захворювання, що спричиняє послаблення м’язів і втому;
якщо маєте серйозні проблеми з диханням (дихальну недостатність);
якщо маєте серйозні проблеми з печінкою (печінкову недостатність);
якщо маєте проблеми з диханням під час сну (нічну апнею);
якщо маєте підвищений очний тиск через захворювання зорового нерва (вузькокутову глаукому);
якщо Ви вагітні (див. розділ Вагітність та годування грудьми).

Застереження та обережність
Тривалість лікування Лоразепамом ACCORD має бути якомога коротшою.
Рекомендується не перевищувати 4 тижні для лікування безсоння та 8–12 тижнів для лікування тривожності. Рекомендована тривалість лікування включає також період, необхідний для поступового зниження дози. Див. розділ 3 Як приймати Лоразепам ACCORD.
Зверніться до лікаря або фармацевта до прийому Лоразепаму ACCORD, якщо Ви вважаєте, що одна з наведених нижче умов стосується Вас (див. також розділ 4 Можливі побічні ефекти):

маєте або мали проблеми з диханням, оскільки цей лікарський засіб може зменшити спонтанну здатність дихати. Проблеми з диханням можуть бути пов’язані також із такими станами:
страждаєте на захворювання серця (серцеву недостатність);
страждаєте на низький артеріальний тиск крові;
страждаєте на загальні проблеми з диханням, хронічну неможливість адекватно та регулярно дихати, навіть у стані спокою або під навантаженням;
страждаєте на епізоди припинення дихання на кілька секунд під час сну (апнею під час сну). Якщо Ви маєте один із цих станів і повинні розпочати лікування Лоразепамом ACCORD, лікар буде регулярно Вас обстежувати;
страждаєте або страждали на алергічні реакції на бензодіазепіни. Цей лікарський засіб може спричинити серйозні та швидко наростаючі алергічні реакції (анапілактичні реакції) або набряк обличчя, язика та горла з неможливістю ковтання та дихання (ангіоневротичний набряк). Іноді ці реакції можуть бути смертельними. Як тільки з’являться один або кілька симптомів, негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. У таких випадках лікар радитиме Вам більше не приймати ліки, що містять лоразепам, і продовжити лікування іншими засобами;
маєте або мали проблеми з зловживанням алкоголем, наркотиками або ліками, оскільки Лоразепам ACCORD також може спричинити залежність (див. розділ «Розвиток залежності»);
страждаєте або страждали на депресію, оскільки Лоразепам ACCORD може погіршити Ваш стан і схильність до самогубства;
страждаєте або страждали на труднощі у спілкуванні з іншими людьми або з різними життєвими ситуаціями, навіть якщо Ви не завжди усвідомлювали ці труднощі. Лоразепам ACCORD не рекомендовано як основний засіб лікування цього стану;
маєте або мали проблеми з печінкою (печінкову недостатність), оскільки цей лікарський засіб може погіршити Ваш стан. Лікар порадить Вам найвідповіднішу дозу;
маєте або мали проблеми з нирками (ниркову недостатність). Лікар порадить Вам найвідповіднішу дозу.

Порушення пам’яті
Після прийому Лоразепаму ACCORD Ви можете мати труднощі з пам’яттю подій, що відбувалися
після прийому ліків. Тому рекомендується забезпечити собі можливість спати 7–8 годин після
прийому цього лікарського засобу.
Парадоксальні реакції
Лоразепам ACCORD може спричинити психічні реакції та ефекти, протилежні до очікуваних (парадоксальні ефекти) (див. розділ «4 Можливі побічні ефекти»). Ці ефекти частіші у дітей та літніх людей.
Якщо Ви відчуваєте ці ефекти, зверніться до лікаря, який порадить Вам правильний спосіб припинення прийому цього лікарського засобу.
Розвиток толерантності
Після повторного застосування цього лікарського засобу протягом декількох тижнів може виникнути зниження його ефективності (толерантність). Лоразепам ACCORD рекомендовано для короткотривалого лікування.
Крім того, лікування цим лікарським засобом підвищує чутливість до дії алкоголю та інших ліків, що пригнічують функції мозку. Тому під час прийому Лоразепаму ACCORD слід уникати або зменшити споживання алкоголю та таких ліків.
Розвиток залежності
Застосування бензодіазепінів, зокрема Лоразепаму ACCORD, може спричинити залежність, яка може проявлятися у вигляді постійної потреби, бажання або надмірного прагнення приймати ліки (психічна залежність) або розвитку фізичних порушень, які зникають або полегшують лише після прийому ліків (фізична залежність). Ймовірність розвитку психічної та фізичної залежності від цього лікарського засобу зростає зі збільшенням дози та тривалості лікування.
Більш імовірно, що Ви розвинете залежність від Лоразепаму ACCORD, якщо:

раніше або зараз вживали наркотики;
раніше або зараз часто вживали алкоголізовані напої і/або у великих кількостях;
раніше або зараз маєте бажання приймати ліки у надмірних кількостях;
страждаєте або страждали на труднощі у спілкуванні з іншими людьми або з різними життєвими ситуаціями, навіть якщо Ви не завжди усвідомлювали ці труднощі. У разі раптового припинення лікування Лоразепамом ACCORD після розвитку залежності Ви можете відчувати симптоми відміни, такі як:
серйозні симптоми (ймовірніше після прийому Лоразепаму ACCORD у високих дозах протягом тривалого часу): відчуття відчуження від себе або зовнішнього світу, підвищена чутливість до звуків, оніміння та поколювання в руках або ногах, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, галюцинації, делірій, епілептичні напади, судоми. Епілептичні напади та судоми можуть виникати легше, якщо Ви одночасно приймаєте ліки від депресії (антидепресанти) разом із Лоразепамом ACCORD;
інші симптоми: головний біль, болі в м’язах, надмірна тривожність, емоційна напруга, нервозність, сплутаність свідомості, дратівливість, запаморочення, нудота, діарея, втрата апетиту, зміни настрою з підвищеною схильністю до суму, депресія, безсоння, пітливість, постійне відчуття дзижчання в вухах, непрохані рухи тіла, блювота, відчуття поколювання, зміни сприйняття, м’язові та черевні спазми, тремтіння, збудження, посилене відчуття серцебиття (серцебиття), прискорення серцевого ритму (тахікардія), напади паніки, запаморочення, посилення рефлексів, втрата здатності запам’ятовувати недавні події, сильне підвищення температури тіла;
симптоми відскоку: безсоння та тривожність. Ці симптоми такі самі, які були підставою для призначення Вам Лоразепаму ACCORD, але у разі раптового припинення лікування можуть тимчасово повернутися у більш тяжкій формі, ніж до початку лікування. Крім того, Ви можете відчувати зміни настрою, нервозність, тривожність та порушення сну.

Не припиняйте прийом Лоразепаму ACCORD раптово. Зверніться до лікаря або фармацевта,
які порадять Вам правильний спосіб припинення прийому цього лікарського засобу.
Див. розділ 3 Якщо Ви припиняєте лікування Лоразепамом ACCORD.
Якщо Ви літній або маєте певні станів здоров’я
Якщо Ви літній або Ваші загальні стан здоров’я дуже слабкий, або Ви маєте серйозні захворювання мозку (особливо церебральний атеросклероз), Ви більш чутливі до дії Лоразепаму ACCORD.
Якщо Ви страждаєте на низький артеріальний тиск крові, цей лікарський засіб може спричинити збільшення епізодів зниження артеріального тиску.
Тому рекомендується використовувати цей лікарський засіб у найменшій можливій дозі або уникати його застосування.
Якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою
Якщо Ви страждаєте на серйозні проблеми з печінкою, пов’язані або непов’язані з симптомами з боку мозку, такими як сплутаність свідомості, зміни рівня свідомості або кома, Лоразепам ACCORD не повинен використовуватися, оскільки може погіршити Ваш стан (див. також розділ 2 Не приймайте Лоразепам ACCORD).
Діти та підлітки
Ефективність та безпека Лоразепаму ACCORD у дітей молодше 12 років не відомі.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати Лоразепам ACCORD дітям, виходячи з їх стану. Тривалість лікування має бути якомога коротшою.
Інші ліки та Лоразепам ACCORD
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Спільне застосування Лоразепаму ACCORD та опіоїдів (сильних знеболюючих, ліків для замісної терапії та деяких засобів від кашлю) підвищує ризик сонливості, труднощів з диханням (дихальну депресію), коми та може бути небезпечним для життя.
Тому спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.
Однак, якщо лікар призначає Лоразепам ACCORD разом з опіоїдами, доза та тривалість спільної терапії мають бути обмежені Вашим лікарем.
Повідомте лікарю про всі опіоїди, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисно повідомити друзів або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наведених нижче ліків разом із Лоразепамом ACCORD, оскільки потрібна обережність:

ліки, що спричиняють сильне пригнічення всіх функцій мозку, такі як:
заспокійливі та сонні засоби (барбітурати, гінотико-седативні засоби)
ліки для лікування певних психічних захворювань (антиспсихотики)
ліки для лікування тривожності (анксіолітики)
ліки для лікування депресії (антидепресанти)
ліки для лікування гострого або хронічного болю високої інтенсивності (наркотичні аналгетики, опіоїди)
ліки для лікування епілептичних нападів (антиепілептичні)
знеболюючі
ліки для протидії алергічним реакціям (седативні антигістамінні). Лоразепам ACCORD, прийнятий разом із анестетиками, може спричинити ейфорію, що збільшує ймовірність розвитку психічної залежності;
клозапін (ліки від розладів мислення), оскільки прийом разом із Лоразепамом ACCORD може спричинити сильну седацію, підвищення слиновиділення та втрату координації рухів;
валпроат (ліки від епілептичних нападів), оскільки може посилювати дію Лоразепаму ACCORD. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу Лоразепаму ACCORD удвічі;
пробенецид (ліки від подагри), оскільки може посилювати дію Лоразепаму ACCORD. У цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу Лоразепаму ACCORD удвічі;
теофілін та амінофілін (ліки від бронхіальної астми), оскільки можуть зменшувати дію Лоразепаму ACCORD;
локсапін (ліки від розладів мислення), оскільки прийом разом із Лоразепамом ACCORD може спричинити стан, що характеризується надмірною пасивністю та інертністю щодо подій та людей (наприклад, неможливість рухатися та мовчати), значне зниження частоти дихання та зниження артеріального тиску;
баклофен (ліки як м’язовий релаксант)
кофеїн (речовина, що міститься переважно в каві, але також у багатьох енергетичних напоях), оскільки може зменшувати дію Лоразепаму ACCORD.

Лоразепам ACCORD та алкоголь
Не вживайте алкоголь під час прийому Лоразепаму ACCORD, оскільки алкоголь посилює сонливість та пригнічення свідомості, спричинені цим лікарським засобом.
Це може також призвести до серйозного порушення здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми (див. розділ Керування транспортними засобами та використання механізмів).
Вагітність, годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Вагітність
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності, особливо протягом перших 3 місяців,
оскільки може спричинити вроджені вади у плоді.

Якщо з серйозних причин Ви приймаєте цей лікарський засіб у високих дозах протягом останніх 3 місяців вагітності, перед пологами (пологова діяльність) або під час пологів, у новонародженого можуть виникнути такі симптоми:
надмірне зниження рухової активності
слабкий м’язовий тонус
помірне зниження частоти дихання
низька температура тіла
припинення дихання на кілька секунд (апнея)
проблеми з харчуванням
зниження стійкості до холоду та відповідні зміни обміну речовин
жовте/жовтувате забарвлення шкіри та слизових оболонок (жовтяниця)
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час протягом останнього періоду вагітності, у новонародженого можуть виникнути фізична залежність або симптоми відміни (див. розділ «Розвиток залежності»).

Годування грудьми
Цей лікарський засіб проникає в материнське молоко. Лікар вирішить, чи можете Ви приймати Лоразепам ACCORD під час годування грудьми.
Якщо Ви годуєте грудьми під час прийому цього лікарського засобу, у новонародженого може виникнути сонливість та зниження здатності приймати материнське молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо під час лікування Лоразепамом ACCORD Ви відчуваєте сонливість або запаморочення. Лоразепам ACCORD також може спричинити амнезію, порушення здатності концентруватися та зміни м’язової функції. Ваша пильність може бути порушена, особливо якщо Ви не спали достатньо після прийому Лоразепаму ACCORD.
Лоразепам ACCORD містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лоразепам ACCORD

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівками лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря.
Залежно від вашого стану та захворювання, лікар порадить вам відповідну дозу, кількість прийомів на день та тривалість лікування Лоразепамом ACCORD, щоб ви приймали найменшу можливу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Якщо вам знадобиться збільшити дозу цього лікарського засобу, лікар порадить, як поступово це зробити, щоб уникнути небажаних ефектів. У разі збільшення дози Лоразепаму ACCORD спочатку слід збільшити вечірню дозу, а потім, за необхідності, — ранкову.

Лікування тривожності: Тривалість лікування, як правило, не повинна перевищувати 8–12 тижнів, включаючи період поступового припинення. У певних випадках лікар може вирішити продовжити лікування після оцінки вашого стану здоров’я. Рекомендується не перевищувати максимально допустиму добову дозу.

Рекомендована доза — 2–3 таблетки по 1 мг на добу.
У важких випадках рекомендована доза — 3–4 таблетки по 2,5 мг на добу.

Лікування безсоння: Тривалість лікування, як правило, становить від кількох днів до максимум 4 тижнів, включаючи період поступового припинення. У певних випадках лікар може вирішити продовжити лікування після оцінки вашого стану здоров’я.

Рекомендована доза — 1 або 2 таблетки по 1 мг на добу.
У випадках стійкого безсоння рекомендована доза — 1 або 2 таблетки по 2,5 мг на добу перед сном.

Якщо ви похилого віку та/або маєте дуже поганий загальний стан здоров’я
Рекомендована початкова доза — 1 мг або 2 мг на добу, розділені на кілька прийомів.
Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою (недостатність нирок або печінки)
Лікар індивідуально визначить найбільш підходящу для вас дозу та буде регулярно проводити обстеження.

Підготовка пацієнтів до хірургічного втручання
Хірургічні операції більшої тривалості: рекомендована доза — 2 мг–4 мг Лоразепаму ACCORD напередодні операції ввечері.
Хірургічні операції меншої тривалості: рекомендована доза — 2 мг–4 мг за 1–2 години до операції.

Якщо ви прийняли більше Лоразепаму ACCORD, ніж слід
Дуже важливо, щоб ви ніколи не приймали більше лікарського засобу, ніж передбачено рецептом. Як правило, не виникає загрози для життя, якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж призначено, якщо тільки ви не приймали водночас алкоголю або інших лікарських засобів.
Симптоми
У легких випадках симптоми можуть бути такими:

розмитість зору, стан сонливості, дезорієнтація та послаблення чуттєвих функцій;
порушення артикуляції мови;
розгубленість;
постійна сонливість та знижена реакція на звичайні подразники;
неможливість повністю спорожнити сечовий міхур;
зміни статевого потягу.
У важчих випадках, коли приймають великі дози лікарського засобу з суїцидальною метою або разом з алкоголем чи іншими засобами, що знижують свідомість та основні функції мозку, симптоми можуть бути такими:
втрата здатності координувати рухи;
знижений м’язовий тонус;
низький артеріальний тиск;
надмірна сонливість;
симптоми, протилежні до очікуваних від дії цього лікарського засобу (парадоксальні симптоми);
зниження всіх функцій центральної нервової системи;
зниження роботи серця;
зниження дихання;
кома;
смерть.

Лікування
Негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближче відділення невідкладної допомоги, якщо ви прийняли більше Лоразепаму ACCORD, ніж призначено. Якщо ви свідомі, вам викличуть блювоту протягом години після прийому лікарського засобу; якщо ви не свідомі — вам проведуть промивання шлунка. Якщо ці заходи недостатні, вам можуть ввести активоване вугілля, щоб зменшити всмоктування Лоразепаму ACCORD, або флумазеніл — лікарський засіб, який нейтралізує дію Лоразепаму ACCORD.

Якщо ви забули прийняти Лоразепам ACCORD
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, але переконайтеся, що зможете відразу після цього добре відпочити і довго спати (7–8 годин). Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви вважаєте, що забули більше ніж одну дозу, проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо ви припиняєте лікування Лоразепамом ACCORD
Не припиняйте прийом Лоразепаму ACCORD раптово, оскільки дозу слід зменшувати поступово. Лікар порадить вам, як припинити лікування.
Якщо ви припините прийом Лоразепаму ACCORD або раптово зменшите дозу, у вас тимчасово можуть виникнути симптоми абстиненції або симптоми «рикошету» (див. розділ 2 — Розвиток залежності).
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх
людей вони виникають.
Зазвичай побічні ефекти спостерігаються на початку лікування і, як правило, зменшуються за інтенсивністю або зникають під час продовження лікування або при зниженні дози.
Зверніться негайно до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, оскільки
прийом Лоразепаму ACCORD слід припинити:

ефекти, протилежні до очікуваних (парадоксальні ефекти) (див. розділ 2 Парадоксальні розлади), такі як:
депресія або виявлення вже існуючої депресії
нервозність
збудження
роздратування
агресивність
почуття розчарування
гнів
кошмари
галюцинації
труднощі з правильним сприйняттям реальності та розлади мислення
зміни поведінки
сонливість, навіть вдень
запаморочення
втрата здатності координувати рухи
порушення сну, безсоння
сплутаність свідомості
зміни статевого бажання
стан тривоги
почуття ворожості
загальний стан збудження
статеве збудження
зниження здатності досягти піку статевого збудження (оргазму)
втому
імпотенцію

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, оскільки
вони можуть бути серйозними:

тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок)
набряк обличчя, язика та горла, що призводить до неможливості ковтати та дихати
труднощі з пам'яттю про те, що відбувалося після прийому препарату
(антеградна амнезія). Це також може супроводжуватися змінами поведінки
(див. розділ 2 Порушення пам'яті)
фізична залежність від препарату (див. розділ 2 Розвиток залежності)
психічна залежність від препарату (див. розділ 2 Розвиток залежності)
симптоми абстиненції (див. розділ 2 Розвиток залежності)
симптоми «рикошету» (див. розділ 2 Розвиток залежності)
кома
думки про самогубство, спроби самогубства
надмірне вживання Лоразепаму ACCORD (зловживання) або інших подібних препаратів (бензодіазепінів)
тяжке зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, що може підвищити схильність до інфекцій.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:
Побічні ефекти поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10):
слабкість м'язів
Побічні ефекти непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100):

нудота

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

зниження всіх клітин, присутніх у крові
зниження кількості тромбоцитів у крові
реакції гіперчутливості
захворювання, що характеризується надмірною секрецією антидіуретичного гормону, що призводить до затримки води в організмі та зниження рівня натрію в крові
зміни апетиту
зниження рівня натрію в крові
зниження інгібування
дезорієнтація
ейфорія
зниження здатності переживати емоції
порушення роботи нервових центрів, що контролюють інстинктивні рухи. Це може призводити до: тремору, запаморочення, труднощів у вимові слів (екстрапірамідні симптоми)
судоми/епілептичні напади
амнезія
зниження уваги та/або здатності концентруватися
зниження рівня пильності
зміни кольору шкіри, тиску крові, частоти серцевих скорочень, слиновиділення та інших функцій нервової системи, які не контролюються свідомо, як прояви, що можуть супроводжувати епілептичний напад
порушення рівноваги
почуття нестійкості
головний біль
порушення зору, такі як подвоєння зображень або розмитість зору
порушення роботи очей
зниження температури тіла
зниження артеріального тиску крові
пригнічення дихання
тимчасова зупинка дихання на кілька секунд (апнея)
погіршення вже існуючої нічної апнеї до початку прийому препарату
погіршення хронічних захворювань легень із труднощами дихання
проблеми зі шлунком та кишечником
запор
алергічні реакції на шкірі
випадання волосся ділянками (алопеція)
жовтушне забарвлення шкіри та слизових оболонок (жовтяниця)
неможливість повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі)
підвищення в крові рівня білірубіну, трансаміназ та лужної фосфатази (речовин, що виробляються печінкою).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лоразепам ACCORD

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лоразепам ACCORD
Лоразепам ACCORD 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діючою речовиною є лоразепам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг лоразепаму.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полакриліну калій, магнію стеарат. Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк.

Лоразепам ACCORD 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діючою речовиною є лоразепам. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг лоразепаму.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, полакриліну калій, магнію стеарат. Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид, тальк.

Опис зовнішнього вигляду Лоразепаму ACCORD та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг у блістері, що містить 20 подільних таблеток.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг у блістері, що містить 20 подільних таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Іспанія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 Quinto De’ Stampi – 20089 Rozzano (MI) – Італія.