Lorazepam Accord: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Lorazepam Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película, 2,5 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Lorazepam Accord y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Lorazepam Accord
Cómo tomar Lorazepam Accord
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Lorazepam Accord
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Lorazepam Accord y para qué se utiliza

Lorazepam Accord contiene el principio activo lorazepam. El lorazepam pertenece a un grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas y actúa sobre el sistema nervioso central reduciendo la ansiedad (efecto ansiolítico), facilitando un sueño comparable al sueño normal (efecto hipnótico), mejorando el estado de ánimo y disminuyendo la intensidad de las reacciones emocionales frente al estrés psíquico (efecto tranquilizante).
Lorazepam Accord se utiliza para el tratamiento de corta duración de las siguientes condiciones cuando son graves y provocan malestar en la vida diaria habitual:

ansiedad y estados de tensión emocional asociados a la ansiedad;
insomnio.

2. Qué debe saber antes de tomar Lorazepam Accord

No tome Lorazepam Accord

si es alérgico al lorazepam, a otros medicamentos similares (benzodiazepinas) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si padece de miastenia grave, una enfermedad que provoca debilidad muscular y fatiga;
si tiene graves problemas respiratorios (insuficiencia respiratoria);
si tiene graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
si tiene problemas para respirar durante el sueño (apnea del sueño);
si tiene presión intraocular alta debido a una enfermedad del nervio óptico (glaucoma de ángulo estrecho);
si está embarazada (ver apartado Embarazo y lactancia).

Advertencias y precauciones
La duración del tratamiento con Lorazepam Accord debe ser lo más breve posible.
Se recomienda no superar las 4 semanas para el tratamiento del insomnio y las 8-12 semanas para el tratamiento de la ansiedad. La duración recomendada del tratamiento incluye también el período necesario para la reducción progresiva de la dosis. Ver apartado 3 Cómo tomar Lorazepam Accord.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Lorazepam Accord si cree que alguna de las siguientes condiciones le afecta (ver también apartado 4 Posibles efectos adversos):

tiene o ha tenido problemas respiratorios, ya que este medicamento puede disminuir la capacidad espontánea de respirar. Los problemas respiratorios pueden estar también asociados a las siguientes condiciones:
padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
padece hipotensión arterial;
padece problemas respiratorios generales, incapacidad crónica para respirar adecuada y regularmente, tanto en esfuerzo como en reposo;
padece episodios de interrupción de la respiración durante varios segundos durante el sueño (apnea del sueño). Si usted presenta alguna de estas condiciones y debe comenzar el tratamiento con Lorazepam Accord, el médico le realizará controles médicos periódicos;
padece o ha padecido reacciones alérgicas a las benzodiazepinas. Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas graves y de aparición rápida (reacciones anafilácticas) o hinchazón de la cara, lengua y garganta con dificultad para tragar y respirar (angioedema). A veces, estas reacciones pueden ser fatales. En cuanto aparezca uno o más síntomas, acuda al servicio de urgencias más cercano. En estos casos, el médico le aconsejará no volver a tomar medicamentos que contengan lorazepam y continuar el tratamiento de su enfermedad con otros medicamentos;
tiene o ha tenido problemas de abuso y dependencia de alcohol, drogas o medicamentos, ya que también Lorazepam Accord puede causar dependencia (ver apartado “Desarrollo de dependencia”);
padece o ha padecido depresión, ya que Lorazepam Accord puede empeorar su estado y la tendencia al suicidio;
padece o ha padecido dificultades para relacionarse con otras personas o con diversas situaciones de la vida, aunque no siempre haya sido consciente de estas dificultades. Lorazepam Accord no se recomienda como tratamiento principal de esta condición;
tiene o ha tenido problemas hepáticos (insuficiencia hepática), ya que este medicamento podría empeorar su estado. El médico le recomendará la dosis más adecuada para su condición;
tiene o ha tenido problemas renales (insuficiencia renal). El médico le recomendará la dosis más adecuada para su condición.

Trastornos de la memoria
Después de tomar Lorazepam Accord, podría tener dificultades para recordar lo ocurrido después de la ingestión del medicamento. Por tanto, se recomienda que pueda dormir entre 7 y 8 horas tras tomar este medicamento.
Trastornos paradójicos
Lorazepam Accord puede causar reacciones mentales y efectos opuestos a los esperados (efectos paradójicos) (ver apartado “4 Posibles efectos adversos”). Estos efectos son más frecuentes en niños y personas mayores.
Si presenta estos efectos, consulte a su médico, quien le aconsejará la forma correcta de interrumpir la toma de este medicamento.
Desarrollo de tolerancia
Tras un uso repetido de este medicamento durante varias semanas, podría producirse una disminución de su eficacia (tolerancia). Lorazepam Accord se recomienda para tratamientos de corta duración.
Además, el tratamiento con este medicamento aumenta la sensibilidad a los efectos del alcohol y de otros medicamentos que deprimen las funciones cerebrales. Por tanto, durante la toma de Lorazepam Accord, debe evitarse o reducirse el consumo simultáneo de alcohol y de este tipo de medicamentos.
Desarrollo de dependencia
El uso de benzodiazepinas, incluido Lorazepam Accord, puede causar dependencia, que puede manifestarse como una necesidad creciente, deseo o búsqueda exagerada de tomar el medicamento (dependencia psíquica) o el desarrollo de trastornos físicos que disminuyen o desaparecen solo tras tomar el medicamento (dependencia física). La probabilidad de desarrollar dependencia psíquica y física aumenta con la dosis y la duración del tratamiento.
Es más probable que desarrolle dependencia de Lorazepam Accord si:

ha consumido o consume drogas;
ha bebido o bebe frecuentemente y/o en grandes cantidades bebidas alcohólicas;
ha tenido o tiene deseo de tomar medicamentos en cantidades excesivas;
padece o ha padecido dificultades para relacionarse con otras personas o con diversas situaciones de la vida, aunque no siempre haya sido consciente de estas dificultades. Si interrumpe bruscamente el tratamiento con Lorazepam Accord tras desarrollar dependencia, podría presentar síntomas de abstinencia tales como:
síntomas graves (más probables tras la toma de Lorazepam Accord en altas dosis durante mucho tiempo): sensación de desapego o desconexión de uno mismo o del mundo exterior, hipersensibilidad al sonido, entumecimiento y hormigueo en piernas o brazos, hipersensibilidad a la luz, al ruido y al contacto físico, alucinaciones, delirio, crisis epilépticas, convulsiones. Las crisis epilépticas y convulsiones pueden ocurrir más fácilmente si está tomando medicamentos contra la depresión (antidepresivos) junto con Lorazepam Accord;
otros síntomas: dolor de cabeza, dolores musculares, ansiedad extrema, tensión emocional, inquietud, confusión, irritabilidad, mareo, náuseas, diarrea, pérdida de apetito, alteración del estado de ánimo con tendencia a la tristeza, depresión, insomnio, sudoración, sensación persistente de zumbidos en los oídos, movimientos involuntarios del cuerpo, vómitos, sensación de hormigueo, alteraciones en las percepciones, calambres abdominales y musculares, temblores, agitación, percepción intensificada de los latidos del corazón (palpitaciones), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), ataques de pánico, vértigo, exageración de los reflejos, pérdida de la capacidad de memorizar acontecimientos recientes, aumento significativo de la temperatura corporal;
síntomas de rebote: insomnio y ansiedad. Estos síntomas son los mismos por los que se le indicó el tratamiento con Lorazepam Accord, pero, si interrumpe bruscamente el tratamiento, podrían reaparecer transitoriamente de forma más grave que antes de comenzar el tratamiento. Además, podría presentar cambios de humor, inquietud, ansiedad y trastornos del sueño.

No deje de tomar Lorazepam Accord de forma repentina. Consulte a su médico o farmacéutico,
quienes le indicarán la forma correcta de interrumpir el tratamiento con este medicamento.
Ver apartado 3 Si interrumpe el tratamiento con Lorazepam Accord.
Si es mayor o padece condiciones especiales de salud
Si es mayor o su estado general de salud es muy débil o padece enfermedades cerebrales importantes (especialmente arteriosclerosis cerebral), es más sensible al efecto de Lorazepam Accord.
Si padece hipotensión arterial, este medicamento podría provocar un aumento de los episodios de bajada de la presión arterial.
Por tanto, se recomienda usar este medicamento con la dosis más baja posible o incluso evitar su uso.
Si tiene graves problemas hepáticos
Si padece graves problemas hepáticos, con o sin síntomas cerebrales como confusión mental, alteración del nivel de conciencia o coma, no debe usar Lorazepam Accord porque podría empeorar su estado (ver también apartado 2 No tome Lorazepam Accord).
Niños y adolescentes
No se conoce la eficacia y seguridad de Lorazepam Accord en niños menores de 12 años.
El médico decidirá si Lorazepam Accord puede administrarse a los niños según su estado. La duración del tratamiento debe ser lo más breve posible.
Otros medicamentos y Lorazepam Accord
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
La administración conjunta de Lorazepam Accord y opioides (potentes analgésicos, medicamentos para terapia sustitutiva y algunos fármacos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede poner en peligro la vida.
Por este motivo, la administración conjunta solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento.
Sin embargo, si su médico prescribe Lorazepam Accord junto con opioides, la dosis y duración del tratamiento conjunto deben limitarse según indicación médica.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos opioides que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosis. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que estén alerta ante los signos y síntomas mencionados. Póngase en contacto con su médico si aparecen estos síntomas.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos junto con Lorazepam Accord, ya que es necesaria precaución:

medicamentos que provocan una fuerte depresión de todas las funciones cerebrales, tales como:
tranquilizantes e hipnóticos (barbitúricos, hipnóticos/sedantes)
medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades mentales (antipsicóticos)
medicamentos para el tratamiento de la ansiedad (ansiolíticos)
medicamentos para el tratamiento de la depresión (antidepresivos)
medicamentos para el tratamiento del dolor agudo o crónico intenso (analgésicos narcóticos, opioides)
medicamentos para el tratamiento de las crisis epilépticas (antiepilépticos)
anestésicos
medicamentos para contrarrestar manifestaciones alérgicas (antihistamínicos sedantes). Lorazepam Accord, administrado junto con medicamentos anestésicos, puede provocar euforia, aumentando la probabilidad de desarrollar dependencia psíquica;
clozapina (medicamento usado contra trastornos del pensamiento), ya que su administración conjunta con Lorazepam Accord puede causar sedación marcada, aumento de la salivación y pérdida de la coordinación motora;
valproato (medicamento usado contra las crisis epilépticas), ya que puede aumentar los efectos de Lorazepam Accord. En este caso, el médico podría decidir reducir a la mitad la dosis de Lorazepam Accord;
probenecid (medicamento usado contra la gota), ya que puede aumentar los efectos de Lorazepam Accord. En este caso, el médico podría decidir reducir a la mitad la dosis de Lorazepam Accord;
teofilina y aminofilina (medicamentos usados contra el asma bronquial), ya que pueden disminuir los efectos de Lorazepam Accord;
loxapina (medicamento usado contra trastornos del pensamiento), ya que su administración conjunta con Lorazepam Accord puede provocar un estado caracterizado por excesiva pasividad e inercia frente a los acontecimientos y personas (por ejemplo, inmovilidad y mutismo), reducción notable de la frecuencia respiratoria y bajada de la presión arterial;
baclofeno (medicamento usado como relajante muscular);
cafeína (una sustancia presente principalmente en el café, pero también en muchas bebidas energéticas), ya que puede reducir los efectos de Lorazepam Accord.

Lorazepam Accord con alcohol
No consuma alcohol durante la toma de Lorazepam Accord, ya que el alcohol aumenta la somnolencia y la disminución del estado de conciencia provocados por este medicamento.
Esto también puede afectar gravemente a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria (ver apartado Conducción y uso de máquinas).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Este medicamento no debe tomarse durante el embarazo, especialmente durante los primeros 3 meses,
ya que puede causar malformaciones congénitas en el feto.

Si, por motivos graves, toma este medicamento en dosis elevadas durante los últimos 3 meses de embarazo, en el período previo al parto (trabajo de parto) o durante el parto, el recién nacido podría presentar los siguientes síntomas:
disminución excesiva de la actividad motora
escaso tono muscular
reducción moderada del ritmo respiratorio
baja temperatura corporal
suspensión de la respiración durante varios segundos (apnea)
problemas para alimentarse
disminución de la resistencia al frío y alteraciones metabólicas consecuentes
coloración amarilla/amarillenta de la piel y mucosas (ictericia)
Si toma este medicamento durante mucho tiempo en el último período del embarazo, el recién nacido podría desarrollar síntomas de dependencia física o de abstinencia poco después del nacimiento (ver apartado “Desarrollo de dependencia”).

Lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna. El médico decidirá si puede tomar Lorazepam Accord durante la lactancia.
Si amamanta durante la toma de este medicamento, el recién nacido podría presentar somnolencia y disminución de la capacidad para succionar el pecho.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice maquinaria si durante el tratamiento con Lorazepam Accord presenta somnolencia o aturdimiento. Lorazepam Accord también puede causar amnesia, alteración de la capacidad de concentración y alteraciones de la función muscular. Su estado de alerta puede verse afectado, especialmente si no ha dormido un tiempo suficiente tras tomar Lorazepam Accord.
Lorazepam Accord contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Lorazepam Accord

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Según su estado y su enfermedad, su médico le indicará la dosis adecuada, la frecuencia con la que debe tomar el medicamento y la duración del tratamiento con Lorazepam Accord, con el fin de que usted tome la dosis más baja posible durante el tiempo más breve necesario.
Si necesita aumentar la dosis de este medicamento, su médico le indicará cómo hacerlo progresivamente para evitar efectos adversos. En caso de aumento de la dosis de Lorazepam Accord, primero debe aumentarse la dosis nocturna y, posteriormente, si es necesario, también la dosis matutina.

Tratamiento de la ansiedad: La duración del tratamiento, generalmente, no debe superar las 8-12 semanas, incluido un período de retirada progresiva. En determinados casos, el médico puede decidir prolongar el tratamiento tras evaluar su estado de salud. Se recomienda no superar la dosis máxima diaria.

La dosis recomendada es de 2-3 comprimidos de 1 mg al día.
En casos graves, la dosis recomendada es de 3-4 comprimidos de 2,5 mg al día.

Tratamiento del insomnio: La duración del tratamiento, generalmente, varía de unos pocos días hasta un máximo de 4 semanas, incluido un período de retirada progresiva. En determinados casos, el médico puede decidir prolongar el tratamiento tras evaluar su estado de salud.

La dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos de 1 mg al día.
En casos de insomnio persistente, la dosis recomendada es de 1 o 2 comprimidos de 2,5 mg al día, tomados al acostarse.
Si es usted mayor o si su estado general de salud es muy débil
La dosis inicial recomendada es de 1 mg o 2 mg al día, fraccionada en varias tomas.
Si padece problemas renales o hepáticos (insuficiencia renal o hepática)
El médico decidirá en cada caso la dosis más adecuada para usted y le realizará controles frecuentes.

Preparación de pacientes que van a ser sometidos a una intervención quirúrgica
Intervenciones quirúrgicas mayores: la dosis recomendada es de 2 mg-4 mg de Lorazepam Accord, la noche anterior a la intervención.
Intervenciones quirúrgicas menores: la dosis recomendada es de 2 mg-4 mg, 1-2 horas antes de la intervención quirúrgica.

Si toma más Lorazepam Accord del que debe
Es importante que nunca tome más medicamento del que le ha sido recetado. En general, no hay peligro para la vida si toma accidentalmente una dosis superior a la prescrita, a menos que al mismo tiempo consuma alcohol u otros medicamentos.
Síntomas
En casos leves, los síntomas pueden ser:

visión borrosa, estado somnoliento, desorientación y debilitamiento de las funciones sensoriales;
trastorno en la articulación del habla;
confusión mental;
somnolencia continua y disminución de la respuesta a estímulos normales;
incapacidad para vaciar completamente la vejiga;
alteraciones en el deseo sexual.
En casos más graves, cuando se toman grandes cantidades del medicamento con intención suicida o cuando este medicamento se toma junto con bebidas alcohólicas u otros medicamentos que reducen el estado de conciencia y las funciones cerebrales principales, los síntomas pueden ser:
pérdida de la capacidad de coordinar los movimientos;
escaso tono muscular;
presión arterial baja;
somnolencia excesiva;
síntomas opuestos a los esperados por los efectos de este medicamento (síntomas paradójicos);
disminución de todas las funciones del sistema nervioso central;
disminución del funcionamiento del corazón;
disminución de la respiración;
coma;
muerte.

Tratamiento
Póngase inmediatamente en contacto con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano si ha tomado más Lorazepam Accord del que le fue recetado. Si está consciente, se le provocará el vómito dentro de la primera hora tras haber tomado el medicamento; si no está consciente, se le realizará una lavanda gástrica. Si estas medidas no son suficientes, se le puede administrar carbón activado para reducir la absorción de Lorazepam Accord o flumazenil, un medicamento que contrarresta los efectos de Lorazepam Accord.
Si olvida tomar Lorazepam Accord
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, pero asegúrese de poder descansar inmediatamente después durante un tiempo suficiente (7-8 horas). No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si cree que ha olvidado más de una dosis, consulte a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Lorazepam Accord
No interrumpa el tratamiento con Lorazepam Accord de forma repentina, ya que las dosis deben reducirse gradualmente. Su médico le indicará cómo interrumpir el tratamiento.
Si deja de tomar Lorazepam Accord o reduce la dosis de forma repentina, podría desarrollar temporalmente síntomas de abstinencia o síntomas de rebote (ver sección 2 Desarrollo de dependencia).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Normalmente, los efectos adversos aparecen al inicio del tratamiento y generalmente
disminuyen en intensidad o desaparecen con la continuación del tratamiento o bien al reducir
la dosis.
Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que
la toma de Lorazepam Accord deberá interrumpirse:

efectos opuestos a los esperados (efectos paradójicos) (ver sección 2 Trastornos paradójicos), tales como:
depresión o desenmascaramiento de una depresión ya existente
inquietud
agitación
irritabilidad
agresividad
sensación de desilusión
ira
pesadillas
alucinaciones
dificultad para interpretar correctamente la realidad y trastornos del pensamiento
alteraciones del comportamiento
somnolencia, incluso durante el día
mareo
pérdida de la capacidad de coordinar los movimientos
trastornos del sueño, insomnio
confusión
alteraciones en el deseo sexual
estados de ansiedad
sentimientos de hostilidad
estado general de excitación
excitación sexual
disminución de la capacidad para alcanzar el clímax sexual (orgasmo)
fatiga
impotencia

Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, ya que
pueden ser graves:

reacción alérgica grave (shock anafiláctico)
hinchazón de la cara, la lengua y la garganta, con dificultad para tragar y respirar
dificultad para recordar lo ocurrido tras la toma del medicamento
(amnesia anterógrada). Esto puede ir acompañado también de alteraciones del comportamiento
(ver sección 2 Trastornos de la memoria)
dependencia física del medicamento (ver sección 2 Desarrollo de dependencia)
dependencia psíquica del medicamento (ver sección 2 Desarrollo de dependencia)
síntomas de abstinencia (ver sección 2 Desarrollo de dependencia)
síntomas de rebote (ver sección 2 Desarrollo de dependencia)
coma
pensamientos suicidas, intentos de suicidio
uso excesivo de Lorazepam Accord (abuso) u otros medicamentos similares (benzodiazepinas)
disminución grave del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede aumentar la susceptibilidad a infecciones.

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
debilidad muscular
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

náuseas

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los
datos disponibles):

reducción de todas las células presentes en la sangre
disminución del número de plaquetas en sangre
reacciones de hipersensibilidad
enfermedad caracterizada por una secreción excesiva de la hormona antidiurética, que provoca retención de agua en el organismo y disminución de los niveles de sodio en sangre
alteraciones del apetito
disminución del sodio en sangre
desinhibición
desorientación
euforia
disminución de la capacidad para experimentar emociones
alteración de los centros nerviosos que controlan los movimientos instintivos. Esto puede provocar: temblores, vértigo, dificultad para articular el habla (síntomas extrapiramidales)
convulsiones/crisis epilépticas
amnesia
disminución de la atención y/o reducción de la capacidad de concentración
disminución del estado de vigilia
alteraciones en el color de la piel, la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la salivación y otras funciones nerviosas no controladas por la voluntad, como manifestaciones que pueden acompañar una crisis epiléptica
trastornos del equilibrio
sensación de inestabilidad
dolor de cabeza
trastornos visuales como visión doble o visión borrosa
trastornos en el funcionamiento de los ojos
disminución de la temperatura corporal
disminución de la presión arterial
depresión respiratoria
suspensión de la respiración durante varios segundos (apnea)
empeoramiento de la apnea nocturna ya existente antes de la toma del medicamento
empeoramiento de enfermedades pulmonares crónicas con dificultad para respirar
problemas gastrointestinales
estreñimiento
reacciones alérgicas a nivel cutáneo
pérdida de cabello en parches (alopecia)
coloración amarilla/amarillenta de la piel y las mucosas (ictericia)
incapacidad para vaciar completamente la vejiga de orina (retención urinaria)
aumento en sangre de los niveles de bilirrubina, transaminasas y fosfatasa alcalina (sustancias producidas por el hígado).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos,
usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Lorazepam Accord

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Lorazepam Accord
Lorazepam Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es lorazepam. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de lorazepam.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, polacriline potásica, estearato magnésico. Recubrimiento de película: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco.

Lorazepam Accord 2,5 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es lorazepam. Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de lorazepam.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, polacriline potásica, estearato magnésico. Recubrimiento de película: hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco.

Descripción del aspecto de Lorazepam Accord y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de 1 mg en blíster que contiene 20 comprimidos divisibles.
Comprimidos recubiertos con película de 2,5 mg en blíster que contiene 20 comprimidos divisibles.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la Autorización de Comercialización
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
España
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 Quinto De’ Stampi – 20089 Rozzano (MI) – Italia.