Lorazepam ACCORD

Ulotka: informacja dla pacjenta

Lorazepam Accord 1 mg tabletki powlekane, 2,5 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lorazepam Accord i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lorazepam Accord
3. Jak stosować Lorazepam Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lorazepam Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lorazepam Accord i do czego służy

Lorazepam Accord zawiera substancję czynną lorazepam. Lorazepam należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami, które działają na ośrodkowy układ nerwowy, zmniejszając uczucie lęku (działanie anksjolityczne), ułatwiając sen porównywalny z naturalnym snem (działanie hipnotyczne), poprawiając nastrój oraz osłabiając intensywność reakcji emocjonalnych na psychiczne stresy (działanie uspokajające).
Lorazepam Accord stosuje się w krótkotrwałym leczeniu następujących stanów, gdy są one nasilone i powodują znaczny dyskomfort w normalnym życiu codziennym:

• lęk oraz stany emocjonalnego napięcia związane z lękiem;
• bezsenność.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lorazepam Accord

Nie przyjmuj Lorazepam Accord

• jeśli jest alergiczny na lorazepam, inne leki podobne (benzodiazepiny) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje na miastenię gravis, chorobę powodującą osłabienie mięśni i uczucie zmęczenia;
• jeśli ma poważne trudności z oddychaniem (niewydolność oddechową);
• jeśli ma poważne problemy wątroby (niewydolność wątroby);
• jeśli ma trudności z oddychaniem podczas snu (bezdech senny);
• jeśli ma podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe spowodowane chorobą nerwu wzrokowego (jaskrę z zamkniętym kątem przesionkowym);
• jeśli jest w ciąży (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Czas trwania leczenia Lorazepam Accord powinien być jak najkrótszy.
Zaleca się nie przekraczania 4 tygodni w leczeniu bezsenności oraz 8–12 tygodni w leczeniu stanu lękowego. Zalecany czas leczenia obejmuje również okres niezbędny do stopniowego zmniejszania dawki. Zobacz punkt 3 Jak przyjmować Lorazepam Accord.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Lorazepam Accord, jeśli uważasz, że któraś z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie (zobacz również punkt 4 Możliwe działania niepożądane):

• ma lub miał kiedykolwiek problemy z oddychaniem, ponieważ ten lek może obniżyć naturalną zdolność do oddychania. Problemy z oddychaniem mogą być związane również z następującymi stanami:
• choruje na problemy serca (niewydolność serca);
• choruje na niskie ciśnienie krwi;
• choruje na ogólne problemy z oddychaniem, przewlekłą niemożność prawidłowego i regularnego oddychania, zarówno pod obciążeniem, jak i w spoczynku;
• choruje na napadowe zatrzymanie oddechu na kilka sekund podczas snu (bezdech senny). Jeśli musisz rozpocząć leczenie Lorazepam Accord i występuje u Ciebie którykolwiek z tych stanów, lekarz będzie Cię regularnie kontrolował;
• choruje lub chorował kiedykolwiek na reakcje alergiczne na benzodiazepiny. Ten lek może powodować ciężkie i szybko rozwijające się reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne) lub obrzęk twarzy, języka i gardła z niemożnością połykania i oddychania (angioedem). Czasem te reakcje mogą być śmiertelne. Natychmiast udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, gdy pojawi się jeden lub więcej z tych objawów. W takich przypadkach lekarz doradzi Ci, abyś nie przyjmował więcej leków zawierających lorazepam i aby kontynuował leczenie swojej choroby innymi lekami;
• ma lub miał kiedykolwiek problemy z uzależnieniem od alkoholu, narkotyków lub leków, ponieważ Lorazepam Accord również może powodować uzależnienie (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”);
• choruje lub chorował kiedykolwiek na depresję, ponieważ Lorazepam Accord może pogorszyć stan i skłonność do samobójstw;
• choruje lub chorował kiedykolwiek na trudności w nawiązywaniu kontaktów z innymi ludźmi lub w radzeniu sobie z różnymi sytuacjami życiowymi, nawet jeśli nie zawsze zdawałeś sobie sprawę z tych trudności. Lorazepam Accord nie jest zalecany jako główne leczenie tego stanu;
• ma lub miał kiedykolwiek problemy z wątrobą (niewydolność wątroby), ponieważ ten lek może pogorszyć stan. Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę;
• ma lub miał kiedykolwiek problemy z nerkami (niewydolność nerek). Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę.

Zaburzenia pamięci
Po zażyciu Lorazepam Accord możesz mieć trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło po zażyciu leku. Dlatego zaleca się, abyś mógł spać przez 7–8 godzin po zażyciu tego leku.
Zaburzenia paradoksalne
Lorazepam Accord może powodować reakcje psychiczne i efekty przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt „4 Możliwe działania niepożądane”). Te efekty występują częściej u dzieci i osób starszych.
Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który doradzi Ci właściwy sposób przerwania przyjmowania tego leku.
Rozwój tolerancji
Po wielokrotnym stosowaniu tego leku przez kilka tygodni może dojść do zmniejszenia jego skuteczności (tolerancja). Lorazepam Accord jest zalecany do krótkotrwałego leczenia.
Ponadto, leczenie tym lekiem zwiększa wrażliwość na działanie alkoholu i innych leków, które tłumią funkcje mózgu. Dlatego podczas przyjmowania Lorazepam Accord należy unikać lub ograniczyć jednoczesne spożywanie alkoholu i tego typu leków.
Rozwój uzależnienia
Stosowanie benzodiazepin, w tym Lorazepam Accord, może prowadzić do uzależnienia, które może objawiać się rosnącym potrzebą, pragnieniem lub nadmiernym dążeniem do przyjmowania leku (uzależnienie psychiczne) lub rozwojem zaburzeń fizycznych, które ustępują dopiero po zażyciu leku (uzależnienie fizyczne). Prawdopodobieństwo rozwoju uzależnienia psychicznego i fizycznego rośnie wraz ze wzrostem dawki i czasu trwania leczenia.
Prawdopodobnie rozwiniesz uzależnienie od Lorazepam Accord, jeśli:

• przyjmowałeś lub przyjmujesz narkotyki;
• piłeś lub pije alkohol w dużych ilościach i/lub często;
• miałeś lub masz pragnienie przyjmowania leków w nadmiernych dawkach;
• chorujesz lub chorowałeś kiedykolwiek na trudności w nawiązywaniu kontaktów z innymi ludźmi lub w radzeniu sobie z różnymi sytuacjami życiowymi, nawet jeśli nie zawsze zdawałeś sobie sprawę z tych trudności. W przypadku nagłego przerwania leczenia Lorazepam Accord po rozwoju uzależnienia możesz doświadczyć objawów abstynencji, takich jak:
• objawy ciężkie (bardziej prawdopodobne po długotrwałym przyjmowaniu Lorazepam Accord w wysokich dawkach): uczucie oderwania lub obcości wobec samego siebie lub świata zewnętrznego, zwiększona wrażliwość na dźwięki, mrowienie i drętwienie nóg lub rąk, nadwrażliwość na światło, hałas i kontakt fizyczny, halucynacje, delirium, napady padaczkowe, drgawki. Napady padaczkowe i drgawki mogą wystąpić łatwiej, jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne (antydepresanty) jednocześnie z Lorazepam Accord;
• inne objawy: ból głowy, bóle mięśni, skrajny lęk, napięcie emocjonalne, niepokój, dezorientacja, drażliwość, zawroty głowy, nudności, biegunka, utrata apetytu, zaburzenia nastroju z tendencją do smutku, depresja, bezsenność, potliwość, uczucie ciągłego dzwonienia w uszach, niekontrolowane ruchy ciała, wymioty, uczucie mrowienia, zaburzenia percepcji, skurcze brzucha i mięśni, drżenie, pobudzenie, wzmocnione odczuwanie uderzeń serca (kołatanie serca), zwiększenie częstości uderzeń serca (tachykardia), napady paniki, zawroty głowy, nasilenie odruchów, utrata zdolności zapamiętywania ostatnich wydarzeń, silny wzrost temperatury ciała;
• objawy odbicia (rebound): bezsenność i lęk. Są to te same objawy, dla których zalecono Ci leczenie Lorazepam Accord, ale w przypadku nagłego przerwania leczenia mogą one przejściowo powrócić w formie cięższej niż przed rozpoczęciem leczenia. Ponadto możesz doświadczyć zmian nastroju, niepokoju, lęku i zaburzeń snu.

Nie przerywaj nagłe przyjmowania Lorazepam Accord. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą,
którzy doradzą Ci właściwy sposób przerwania leczenia tym lekiem.
Zobacz punkt 3 Jeśli przerywasz leczenie Lorazepam Accord.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub chorujesz na określone schorzenia
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub Twoje ogólne stany zdrowia są bardzo słabe lub chorujesz na poważne choroby mózgu (zwłaszcza miażdżycę mózgową), jesteś bardziej wrażliwy na działanie Lorazepam Accord.
Jeśli chorujesz na niskie ciśnienie krwi, ten lek może powodować częstsze przypadki obniżenia ciśnienia tętniczego.
Dlatego zaleca się stosowanie tego leku w najniższej możliwej dawce lub unikanie jego stosowania.
Jeśli masz poważne problemy z wątrobą
Jeśli chorujesz na poważne problemy z wątrobą, towarzyszące lub nie objawom neurologicznym, takim jak dezorientacja, zaburzenia świadomości lub śpiączka, Lorazepam Accord nie powinien być stosowany, ponieważ może pogorszyć stan (zobacz również punkt 2 Nie przyjmuj Lorazepam Accord).
Dzieci i młodzież
Nieznana jest skuteczność i bezpieczeństwo Lorazepam Accord u dzieci poniżej 12. roku życia.
Lekarz zadecyduje, czy Lorazepam Accord może być podany dzieciom, biorąc pod uwagę ich stan. Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Inne leki i Lorazepam Accord
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Jednoczesne stosowanie Lorazepam Accord i opioidów (silnych leków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii zastępczej i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może zagrozić życiu.
Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Lorazepam Accord razem z opioidami, dawkę i czas trwania terapii skojarzonej musi ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby byli świadomi powyższych objawów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków razem z Lorazepam Accord, ponieważ należy zachować ostrożność:

• leki powodujące silne osłabienie wszystkich funkcji mózgu, takie jak:
• środki uspokajające i nasenne (barbiturany, hipnotyki/sedatywy)
• leki stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych (antypsychotyki)
• leki stosowane w leczeniu lęku (anxiolityki)
• leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty)
• leki stosowane w leczeniu silnego bólu ostrego lub przewlekłego (leków przeciwbólowych narkotycznych, opioidów)
• leki stosowane w leczeniu napadów padaczkowych (przeciwpadaczkowe)
• środki znieczulające
• leki stosowane w zwalczaniu objawów alergii (sedytywne antyhistaminiki). Lorazepam Accord podany razem z lekami znieczulającymi może powodować euforię, zwiększając ryzyko rozwoju uzależnienia psychicznego;
• klozapinę (lek stosowany w zaburzeniach myślenia), ponieważ przyjmowanie razem z Lorazepam Accord może powodować silne uspokojenie, zwiększenie ślinienia i utratę koordynacji ruchów;
• walproian (lek stosowany w napadach padaczkowych), ponieważ może nasilać działanie Lorazepam Accord. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorazepam Accord o połowę;
• probenecyd (lek stosowany w gichty), ponieważ może nasilać działanie Lorazepam Accord. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Lorazepam Accord o połowę;
• teofilinę i aminofilinę (leki stosowane w astmie oskrzelowej), ponieważ mogą osłabiać działanie Lorazepam Accord;
• loxapinę (lek stosowany w zaburzeniach myślenia), ponieważ przyjmowanie razem z Lorazepam Accord może powodować stan charakteryzujący się nadmierną biernością i bezruchem wobec zdarzeń i ludzi (np. niemożność ruchu i mutyzm), znaczne zmniejszenie częstości oddychania i obniżenie ciśnienia tętniczego;
• baklofen (lek stosowany jako środek rozkurczowy mięśni);
• kofeinę (substancję zawartą głównie w kawie, ale również w wielu napojach energetycznych), ponieważ może osłabiać działanie Lorazepam Accord.

Lorazepam Accord i alkohol
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Lorazepam Accord, ponieważ alkohol nasila senność i obniżenie świadomości wywołane przez ten lek.
Może to prowadzić również do poważnego pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn (zobacz punkt Prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn).
Ciąża, karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być przyjmowany w ciąży, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach,
ponieważ może powodować wady wrodzone u płodu.

• Jeśli z poważnych powodów przyjmujesz ten lek w wysokich dawkach w ostatnich 3 miesiącach ciąży, w okresie poprzedzającym poród (poród) lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy:
• nadmierne zmniejszenie aktywności ruchowej
• słabe napięcie mięśniowe
• umiarkowane zmniejszenie częstości oddychania
• niska temperatura ciała
• zatrzymanie oddechu na kilka sekund (apnea)
• trudności z karmieniem
• zmniejszona odporność na zimno i powstawanie zaburzeń metabolicznych
• żółte/żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka)
• Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas w ostatnim okresie ciąży, noworodek może po urodzeniu rozwinąć fizyczne objawy uzależnienia lub abstynencji (zobacz punkt „Rozwój uzależnienia”).

Karmienie piersią
Ten lek przechodzi do mleka matki. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Lorazepam Accord podczas karmienia piersią.
Jeśli karmisz piersią podczas przyjmowania tego leku, noworodek może doświadczać senności i obniżonej zdolności do ssania mleka matki.
Prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli podczas leczenia Lorazepam Accord odczuwasz senność i oszołomienie. Lorazepam Accord może również powodować amnezję, zaburzenia koncentracji i zaburzenia funkcji mięśni. Twoja czujność może być zaburzona, zwłaszcza jeśli nie spałeś wystarczająco długo po zażyciu Lorazepam Accord.
Lorazepam Accord zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak przyjmować Lorazepam Accord

Przyjmuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
W zależności od stanu zdrowia i choroby lekarz zaleci Ci dawkę, liczbę przyjmowanych dziennie dawek oraz czas trwania leczenia Lorazepam Accord, abyś przyjmował możliwie najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Jeśli konieczne będzie zwiększenie dawki tego leku, lekarz wskazuje, jak stopniowo zwiększyć dawkę, aby uniknąć niepożądanych działań. W przypadku zwiększenia dawki Lorazepam Accord należy najpierw zwiększyć dawkę wieczorną, a następnie – w razie potrzeby – również dawkę poranną.

• Leczenie lęku: Czas trwania leczenia nie powinien zazwyczaj przekraczać 8–12 tygodni, w tym okresu stopniowego odstawiania. W niektórych przypadkach lekarz może po przeanalizowaniu stanu zdrowia zdecydować o przedłużeniu leczenia. Zaleca się nie przekraczania maksymalnej dawki dobowej.

Zalecana dawka to 2–3 tabletki 1 mg dziennie.
W przypadkach ciężkich, zalecana dawka to 3–4 tabletki 2,5 mg dziennie.

• Leczenie bezsenności: Czas trwania leczenia wynosi zazwyczaj od kilku dni do maksymalnie 4 tygodni, w tym okresu stopniowego odstawiania. W niektórych przypadkach lekarz może po przeanalizowaniu stanu zdrowia zdecydować o przedłużeniu leczenia.

Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki 1 mg dziennie.
W przypadkach trudnej do przezwyciężenia bezsenności zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki 2,5 mg dziennie przed pójściem spać.
Jeśli jesteś starszy i/lub ogólny stan Twojego zdrowia jest bardzo słaby
Zalecana dawka początkowa to 1 mg lub 2 mg dziennie, podzielone na kilka dawek.
Jeśli cierpisz na zaburzenia w funkcjonowaniu nerek lub wątroby (niewydolność nerek lub wątroby)
Lekarz będzie decydował o odpowiedniej dla Ciebie dawce i będzie Cię regularnie kontrolował.

• Przygotowanie pacjentów przed zabiegiem chirurgicznym
  Zabiegi chirurgiczne większe: zalecana dawka to 2 mg–4 mg Lorazepam Accord wieczorem poprzedzającym zabieg.
  Zabiegi chirurgiczne mniejsze: zalecana dawka to 2 mg–4 mg, 1–2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.

Jeśli przyjmiesz więcej Lorazepam Accord niż powinieneś
Należy zawsze przestrzegać zaleconej dawki. Zazwyczaj nie ma zagrożenia dla życia, jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę leku niż zalecono, chyba że jednocześnie spożywasz alkohol lub inne leki.
Objawy
W przypadkach łagodnych objawy mogą obejmować:

• zamazanie wzroku, stan osłabienia, dezorientację i osłabienie funkcji zmysłowych;
• zaburzenia artykulacji mowy;
• dezorientację;
• ciągły sen i zmniejszoną reakcję na normalne bodźce;
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego;
• zmiany w popęcie seksualnym.
  W przypadkach ciężkich, gdy przyjmuje się dużą ilość leku z zamiarem samobójczym lub gdy lek ten jest przyjmowany razem z alkoholem lub innymi lekami, które obniżają poziom świadomości i podstawowe funkcje mózgu, objawy mogą obejmować:
• utratę zdolności koordynacji ruchów;
• osłabienie napięcia mięśniowego;
• obniżone ciśnienie krwi;
• nadmierne osłabienie;
• objawy przeciwne do oczekiwanych efektów działania tego leku (objawy paradoksalne);
• osłabienie wszystkich funkcji ośrodkowego układu nerwowego;
• osłabienie działania serca;
• osłabienie oddychania;
• śpiączkę;
• śmierć.

Leczenie
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej, jeśli przyjmiesz więcej Lorazepam Accord niż zalecono. Jeśli jesteś przytomny, w ciągu godziny od przyjęcia leku może zostać Ci wywołane wymioty; jeśli nie jesteś przytomny, może zostać wykonana przewlekanie żołądka. Jeśli te procedury nie wystarczają, może zostać podany węgiel aktywny, aby zmniejszyć wchłanianie Lorazepam Accord, lub flumazenil – lek przeciwdziałający efektom Lorazepam Accord.
Jeśli zapomnisz przyjąć Lorazepam Accord
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, ale upewnij się, że możesz od razu odpocząć i przez wystarczająco długi czas (7–8 godzin). Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli uważasz, że zapomniałeś więcej niż jednej dawki, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie Lorazepam Accord
Nie przerywaj nagle przyjmowania Lorazepam Accord, ponieważ dawki należy stopniowo zmniejszać. Lekarz wskazuje, jak przerwać leczenie.
Jeśli przestaniesz przyjmować Lorazepam Accord lub nagle zmniejszysz dawkę, możesz przejściowo doświadczyć objawów abstynencyjnych lub objawów odbicia (patrz punkt 2 – Rozwój uzależnienia).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zwykle działania niepożądane pojawiają się na początku leczenia i zazwyczaj osłabiają się lub znikają po kontynuacji terapii lub zmniejszeniu dawki.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jeden z poniższych działań niepożądanych, ponieważ przyjmowanie Lorazepam Accord należy natychmiast przerwać:

• działania przeciwne do oczekiwanych (efekty paradoksalne) (zobacz punkt 2 Zaburzenia paradoksalne), takie jak:
• depresja lub ujawnienie już istniejącej depresji
• niepokój
• pobudzenie
• drażliwość
• agresywność
• uczucie rozczarowania
• złość
• koszmary
• halucynacje
• trudności w poprawnym odbiorze rzeczywistości i zaburzenia myślenia
• zaburzenia zachowania
• senność, również w ciągu dnia
• zawroty głowy
• utrata zdolności koordynacji ruchów
• zaburzenia snu, bezsenność
• dezorientacja
• zmiany pożądania seksualnego
• stany lękowe
• uczucia wrogości
• ogólny stan pobudzenia
• pobudzenie seksualne
• zmniejszenie zdolności osiągnięcia kulminacji pobudzenia seksualnego (orgazmu)
• zmęczenie
• impotencja

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny)
• obrzęk twarzy, języka i gardła, prowadzący do trudności z połykaniem i oddychaniem
• trudności z zapamiętaniem tego, co się wydarzyło po zażyciu leku
• (amnezja anterogradna). Może to również towarzyszyć zaburzenia zachowania
• (zobacz punkt 2 Zaburzenia pamięci)
• uzależnienie fizyczne od leku (zobacz punkt 2 Rozwój uzależnienia)
• uzależnienie psychiczne od leku (zobacz punkt 2 Rozwój uzależnienia)
• objawy abstynencyjne (zobacz punkt 2 Rozwój uzależnienia)
• objawy odbicia (zobacz punkt 2 Rozwój uzależnienia)
• śpiączka
• myśli samobójcze, próby samobójcze
• nadmierne stosowanie Lorazepam Accord (nadużycie) lub innych podobnych leków (benzodiazepin)
• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi, które może zwiększyć podatność na infekcje.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jedno z poniższych działań niepożądanych:
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
osłabienie mięśni
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• nudności

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie liczby wszystkich komórek krwi
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi
• reakcje nadwrażliwościowe
• choroba charakteryzująca się nadmierną sekrecją hormonu antydiuretycznego, powodująca zatrzymanie wody w organizmie i obniżenie stężenia sodu we krwi
• zmiany apetytu
• obniżenie stężenia sodu we krwi
• dezynhibicja
• dezorientacja
• euforia
• zmniejszona zdolność odczuwania emocji
• zaburzenia ośrodków nerwowych kontrolujących ruchy odruchowe. Może to powodować: drżenia, zawroty głowy, trudności w artykulacji mowy (objawy ekstrapiramidowe)
• drgawki/napady padaczkowe
• amnezja
• zmniejszenie uwagi i/lub zmniejszoną zdolność koncentracji
• zmniejszenie poziomu czujności
• zmiany koloru skóry, ciśnienia krwi, częstości akcji serca, wydzielania śliny oraz innych funkcji nerwowych niepodlegających kontroli świadomej, jako objawy mogące towarzyszyć napadowi padaczkowemu
• zaburzenia równowagi
• uczucie niestabilności
• ból głowy
• zaburzenia wzroku, takie jak podwójne widzenie lub zamazany obraz
• zaburzenia funkcjonowania oczu
• obniżenie temperatury ciała
• obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• depresja oddychania
• zatrzymanie oddechu na kilka sekund (apnea)
• pogorszenie istniejącej przed zażyciem leku apnei nocnej
• pogorszenie przewlekłych chorób płuc z trudnościami w oddychaniu
• problemy żołądkowo-jelitowe
• zaparcia
• reakcje alergiczne na skórze
• plackowata utrata włosów (alopecia)
• żółte/żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (żółtaczka)
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu)
• podwyższenie we krwi stężenia bilirubiny, transaminaz i fosfatazy alkalicznej (substancje produkowane przez wątrobę).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lorazepam Accord

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest wyraźnie oznaczona na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Lorazepam Accord
Lorazepam Accord 1 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest lorazepam. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg lorazepamu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikryształowa, polakrylin potas, stearynian magnezu. Powłoka filmowa: hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk.

Lorazepam Accord 2,5 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest lorazepam. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg lorazepamu.
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikryształowa, polakrylin potas, stearynian magnezu. Powłoka filmowa: hipromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, talk.

Opis wyglądu Lorazepam Accord i zawartość opakowania
Tabletki powlekane 1 mg w blisterze zawierającym 20 tabletek dzielonych.
Tabletki powlekane 2,5 mg w blisterze zawierającym 20 tabletek dzielonych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 Quinto De’ Stampi – 20089 Rozzano (MI) – Włochy