Лоперамід DOC Дженерікі

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоперамід DOC Дженерікі 2 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, описаних у цьому листку, або так, як вказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 2 днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке Лоперамід DOC Дженерікі та для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Лопераміду DOC Дженерікі
3. Як приймати Лоперамід DOC Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лоперамід DOC Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лоперамід DOC Дженерікі і для чого його застосовують

Лоперамід DOC Дженерікі містить діючу речовину лоперамід, яка належить до класу
лікарських засобів, що називаються протидіарейними та антипропульсивними, і допомагає зменшити діарею, знижуючи рухомість кишечника.
Цей лікарський засіб призначений для лікування гострих нападів як тимчасової, так і тривалої діареї.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться протягом 2 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лоперамід DOC Дженерікі

Не приймайте Лоперамід DOC Дженерікі

• якщо Ви алергічні до лопераміду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо пацієнт — дитина віком до 2 років;
• якщо Ви страждаєте на захворювання кишечника — гостру дизентерію, що характеризується наявністю крові у випорожненнях та високою температурою;
• якщо у Вас гостре запалення кишечника, що супроводжується ураженнями (гостра виразкова коліт);
• якщо у Вас інфекція кишечника (бактеріальний ентероколіт, спричинений агресивними мікроорганізмами, такими як Salmonella, Shigella та Campylobacter);
• якщо у Вас тяжка форма діареї (псевдомембранозна коліт), спричинена застосуванням ліків, призначених для лікування інфекцій, викликаних бактеріями (антибіотиками);
• якщо прийом цього лікарського засобу може підвергнути Вас ризику ускладнень, які можуть призвести до пригнічення рухової активності кишечника (ілеус, мегаколон та токсичний мегаколон); якщо під час лікування у Вас виникнуть запори (запори), кишкову непрохідність (ілеус) або розширення живота (набряк живота), негайно припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лоперамід DOC Дженерікі.
Прийом цього лікарського засобу поліпшує симптоми діареї (симптоматичне лікування), але не виліковує її причину. Тому, коли можливо встановити причину діареї, її необхідно лікувати спеціальним способом, який призначить Вам лікар.
Діарея призводить до значної втрати рідини та мінеральних солей, особливо у дітей. Саме тому важливо споживати велику кількість рідини та/або спеціальні розчини з мінеральними солями.
Припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря, якщо:

• Ви не помітили поліпшення стану протягом 48 годин після прийому Лоперамід DOC Дженерікі;
• Ви хворієте на СНІД і під час лікування цим лікарським засобом у Вас виник розширення живота; якщо Ви приймаєте Лоперамід DOC Дженерікі для лікування діареї, спричиненої бактеріями або вірусами (інфекційний коліт), існує підвищений ризик розвитку інших порушень, пов’язаних із пригніченням рухової активності кишечника (токсичний мегаколон).

Приймайте цей лікарський засіб обережно та під наглядом лікаря, якщо у Вас захворювання печінки (печінкова недостатність), оскільки можуть виникнути токсичні ефекти, що впливають на центральну нервову систему.
Не приймайте цей лікарський засіб для інших цілей, ніж передбачені (див. розділ 1), і ніколи не приймайте дозу, що перевищує рекомендовану (див. розділ 3). У пацієнтів, які приймали надмірну дозу лопераміду — діючої речовини Лоперамід DOC Дженерікі — повідомлялося про серйозні проблеми з серцем (з симптомами, включаючи прискорене або нерегулярне серцебиття).

Діти
Цей лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 2 до 6 років тільки за рецептом лікаря та під його безпосереднім контролем.

Інші лікарські засоби та Лоперамід DOC Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• десмопресин — лікарський засіб, що використовується для лікування діабету;
• інші лікарські засоби, які уповільнюють рухову активність кишечника (наприклад, антихолінергічні, включаючи деякі препарати, що використовуються при астмі), або ліки, що посилюють рухову активність кишечника;
• хінідин — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких захворювань серця;
• ритонавір — лікарський засіб, що використовується для лікування СНІДу;
• ітраконазол та кетоконазол — лікарські засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій;
• гемфіброзил — лікарський засіб, що використовується для зниження рівня жирів у крові;
• інші лікарські засоби (інгібітори цитохрому CYP 450 та інгібітори Р-глікопротеїну).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки лікар повинен оцінити необхідність лікування.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування Лоперамід DOC Дженерікі можуть виникати втому, запаморочення або сонливість. Якщо це відбувається, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Лоперамід DOC Дженерікі містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лоперамід DOC Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листку-вкладищі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування цим лікарським засобом необхідно зменшити дозу відразу після того, як ви помітите покращення свого стану (нормалізація стільця). Припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо у вас розвинеться запор (див. розділ «Обережність та застереження»).
Якщо ви не відчуваєте полегшення стану протягом 2 днів, припиніть лікування Лоперамідом DOC Дженерікі та негайно зверніться до лікаря.

Дорослі та діти віком від 6 до 17 років
Лікування гострого проносу (одиничний епізод): початкова доза становить 2 таблетки (4 мг) для дорослих і 1 таблетку (2 мг) — для дітей; далі — 1 таблетка (2 мг) після кожного випорожнення.
Лікування тривалого проносу (хронічного): початкова доза — 2 таблетки (4 мг) для дорослих і 1 таблетка (2 мг) для дітей на добу. Лікар підбере дозу залежно від вашого стану. Зазвичай підтримувальна доза становить від 1 до 6 таблеток на добу (2 мг – 12 мг).
Не перевищуйте максимально рекомендовану добову дозу таблеток для дорослих. У дітей доза повинна відповідати масі тіла (3 таблетки на кожні 20 кг маси тіла), але не повинна перевищувати 8 таблеток на добу.
Лоперамід DOC Дженерікі не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Якщо ви прийняли більше Лопераміду DOC Дженерікі, ніж слід
У разі передозування можуть виникнути такі наслідки:

• пригнічення центральної нервової системи, іноді з порушенням сприйняття дійсності (оцінення) та порушенням координації;
• сонливість;
• звуження зіниці, чорної частини ока (міоз);
• порушення м’язів (гіпертонія);
• утруднення дихання (респіраторна депресія);
• знижена потреба в сечовипусканні (затримка сечі);
• порушення роботи кишечника (ілеус).

Якщо ви прийняли надмірну кількість Лопераміду DOC Дженерікі, негайно зверніться до лікаря або в лікарню за порадою. Симптоми можуть включати: прискорення серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця (ці симптоми можуть мати потенційно серйозні та небезпечні для життя наслідки), м’язову ригідність, незграбні рухи, сонливість, утруднення сечовипускання або слабке дихання.
Порівняно з дорослими, діти більш чутливі до високих доз Лопераміду DOC Дженерікі.
Якщо дитина прийняла надмірну кількість цього засобу або у неї з’явилися деякі з наведених симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Лопераміду DOC Дженерікі, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.

Якщо ви забули прийняти Лоперамід DOC Дженерікі
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви приймаєте цей препарат для лікування тимчасової діареї (гострої діареї), можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• головний біль (цефалгія);
• запор, нудота, метеоризм.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• запаморочення;
• біль у животі, особливо в верхній частині живота, дискомфорт у животі;
• сухість у роті;
• блювота;
• подразнення шкіри (висипання).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• набряк живота.

Якщо ви приймаєте цей препарат для лікування тривалої діареї (хронічної діареї), можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• запаморочення;
• запор, нудота, метеоризм.

Непоширені (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• головний біль (цефалгія);
• біль у животі, особливо в верхній частині живота, дискомфорт у животі;
• сухість у роті;
• порушення травлення (диспепсія).

Крім того, після виходу препарату на ринок були зареєстровані такі побічні ефекти (післяреєстраційне повідомлення):
Негайно зверніться до лікаря:
Невідомі (частота яких не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• алергічні реакції (гіперчутливості), навіть тяжкі (анафілактична реакція, включаючи шок та анафілактоїдну реакцію);
• сонливість, втрата свідомості, порушення свідомості, навіть з відчуттям відриву від реальності (оцінення), зниження рівня свідомості, порушення м’язів (гіпертонія) та втрата координації рухів, що ускладнює виконання певних рухів;
• зменшення розміру зіниці, чорної частини ока (міоз);
• біль і відчуття печіння у роті (глосодинія);
• тяжкі порушення шкіри, які можуть проявлятися утворенням бульбашок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна), подразнення шкіри (крапивниця), свербіж;
• набряк обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей;
• знижена потреба в сечовипусканні (затримка сечі);
• втому;
• порушення кишечника, навіть зі зниженою роботою кишечника (ілеус, паралітичний ілеус, мегаколон, токсичний мегаколон); біль у верхній частині живота, біль у животі, що віддає в спину, болючість при дотику до живота, гарячка, прискорене серцебиття, нудота, блювота, що можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).

Якщо виникнуть будь-які з наведених симптомів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лоперамід DOC Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лоперамід DOC Дженерікі

• Діюча речовина — лопераміду гідрохлорид. Кожна таблетка містить 2 мг лопераміду гідрохлориду.
• Інші компоненти: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна.

Опис зовнішнього вигляду Лопераміду DOC Дженерікі та вміст упаковки
Упаковка по 8 або 15 таблеток по 2 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілано
Виробники
SIIT S.r.l — Via Ariosto 50/60, Trezzano sul Naviglio (MI)
Francia Farmaceutici S.r.l. — Via dei Pestagalli 7, Мілано (MI)

Інструкція: інформація для пацієнта

Лоперамід DOC Дженерікі 2 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Лоперамід DOC Дженерікі і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Лопераміду DOC Дженерікі
3. Як приймати Лоперамід DOC Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Лоперамід DOC Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лоперамід DOC Дженерікі і для чого він призначений

Лоперамід DOC Дженерікі містить діючу речовину лоперамід, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антидіарейними та антіпропульсивними засобами, і допомагає зменшити діарею шляхом зниження рухомості кишечника.
Цей лікарський засіб призначений для лікування гострих нападів як тимчасової, так і тривалої діареї.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Лоперамід DOC Дженерікі

Не приймайте Лоперамід DOC Дженерікі

• якщо Ви маєте алергію на лоперамід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт — дитина віком до 2 років;
• якщо Ви страждаєте на захворювання кишечника — гостру дизентерію, що характеризується наявністю крові у випорожненнях та високою температурою;
• якщо у Вас гострий запалення кишечника, що супроводжується ураженням слизової оболонки (гострий виразковий коліт);
• якщо у Вас інфекція кишечника (бактеріальні ентероколіти, спричинені агресивними мікроорганізмами, такими як Salmonella, Shigella та Campylobacter);
• якщо у Вас тяжка форма діареї (псевдомембранозний коліт), спричинена застосуванням ліків, призначених для лікування бактеріальних інфекцій (антибіотиками);
• якщо прийом цього лікарського засобу може підвищити ризик ускладнень, що можуть призвести до пригнічення рухової функції кишечника (ілеус, мегаколон та токсичний мегаколон); якщо під час лікування у Вас виникнуть запори (запори), кишкову непрохідність (ілеус) або розширення живота (надмірне розтягнення живота), негайно припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Лоперамід DOC Дженерікі.
Прийом цього лікарського засобу полегшує симптоми діареї (симптоматичне лікування), але не лікує її причину. Тому, коли можливо встановити причину діареї, необхідно проводити специфічну терапію, яку Вам призначить лікар.
Діарея призводить до значної втрати рідини та мінеральних солей, особливо у дітей. З цієї причини важливо вживати велику кількість рідини та/або спеціальні розчини, що містять мінеральні солі.
Припиніть лікування цим лікарським засобом і зверніться до лікаря, якщо:

• Ви не помітили покращення стану протягом 48 годин після початку прийому Лоперамід DOC Дженерікі;
• Ви хворієте на СНІД і під час лікування цим лікарським засобом у Вас виникло розширення живота; якщо Ви приймаєте Лоперамід DOC Дженерікі для лікування діареї, спричиненої бактеріями або вірусами (інфекційний коліт), існує підвищений ризик розвитку інших порушень, пов’язаних із пригніченням рухової функції кишечника (токсичний мегаколон).

Приймайте цей лікарський засіб обережно та під контролем лікаря, якщо у Вас є захворювання печінки (печінкова недостатність), оскільки можуть виникнути токсичні ефекти, що впливають на центральну нервову систему.
Не приймайте цей лікарський засіб для інших цілей, ніж передбачені (див. розділ 1), і ніколи не перевищуйте рекомендовану дозу (див. розділ 3). У пацієнтів, які приймали надмірну дозу лопераміду — активної речовини Лоперамід DOC Дженерікі, — повідомлялося про серйозні проблеми з серцем (з симптомами, зокрема, прискореного або нерегулярного серцебиття).

Діти
Цей лікарський засіб може застосовуватися дітям віком від 2 до 6 років тільки за рецептом лікаря та під його безпосереднім контролем.

Інші лікарські засоби та Лоперамід DOC Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• десмопресин — лікарський засіб, що використовується для лікування діабету;
• інші лікарські засоби, що уповільнюють рухову функцію кишечника (наприклад, антихолінергічні, зокрема деякі препарати, що використовуються при астмі), або ліки, що стимулюють кишкову активність;
• хінідин — лікарський засіб, що використовується для лікування деяких захворювань серця;
• ритонавір — лікарський засіб, що використовується для лікування СНІДу;
• ітраконазол та кетоконазол — лікарські засоби, що використовуються для лікування грибкових інфекцій;
• гемфіброзил — лікарський засіб, що використовується для зниження рівня жирів у крові;
• інші лікарські засоби (інгібітори цитохрому CYP 450 та інгібітори Р-глікопротеїну).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, зверніться до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки лікар повинен оцінити необхідність лікування.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви годуєте грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час лікування Лоперамід DOC Дженерікі можуть виникати втому, запаморочення або сонливість. Якщо це відбувається, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Лоперамід DOC Дженерікі містить лактозу
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Лоперамід DOC Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Під час лікування цим лікарським засобом вам необхідно зменшити дозу, як тільки ви помітите покращення свого стану здоров’я (нормалізація стільця). Припиніть лікування цим лікарським засобом, якщо у вас розвинеться запор (див. розділ «Попередження та застереження»).
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж протягом 2 днів.

Дорослі та діти віком від 6 до 17 років

Лікування гострого проносу (одиничний епізод): початкова доза становить 2 таблетки (4 мг) для дорослих і 1 таблетку (2 мг) для дітей; далі — по 1 таблетці (2 мг) після кожного випорожнення.

Лікування тривалого проносу (хронічного): початкова доза становить 2 таблетки (4 мг) на добу для дорослих і 1 таблетку (2 мг) на добу для дітей. Лікар визначить дозу залежно від вашого стану здоров’я. Зазвичай підтримувальна доза становить від 1 до 6 таблеток на добу (2–12 мг).
Не перевищуйте максимально рекомендовану дозу 8 таблеток на добу для дорослих. У дітей доза повинна відповідати вазі тіла (3 таблетки на кожні 20 кг ваги тіла), але не повинна перевищувати 8 таблеток на добу.

Лоперамід DOC Дженерікі не слід застосовувати у дітей молодше 2 років.

Якщо ви прийняли більше Лопераміду DOC Дженерікі, ніж слід
У разі передозування можуть виникнути такі наслідки:

• пригнічення центральної нервової системи, іноді з порушенням сприйняття дійсності (оцінення) та порушенням координації;
• сонливість;
• звуження зіниць, чорної ділянки ока (міоз);
• порушення м’язів (гіпертонія);
• утруднення дихання (респіраторна депресія);
• знижена потреба в сечовипусканні (затримка сечі);
• порушення роботи кишечника (ілеус).

Якщо ви прийняли надмірну кількість Лопераміду DOC Дженерікі, негайно зверніться до лікаря або в лікарню. Симптоми можуть включати: прискорення серцевого ритму, нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму (ці симптоми можуть мати потенційно серйозні та небезпечні для життя наслідки), м’язову ригідність, незграбні рухи, сонливість, утруднення сечовипускання або слабке дихання.
Порівняно з дорослими, діти більш чутливі до надмірних доз Лопераміду DOC Дженерікі.
Якщо дитина прийняла надмірну дозу або у неї з’явилися деякі з перелічених симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви вважаєте, що прийняли надмірну дозу Лопераміду DOC Дженерікі, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.

Якщо ви забули прийняти Лоперамід DOC Дженерікі
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви приймаєте цей препарат для лікування тимчасового проносу (госткий пронос), можуть виникнути
такі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• головний біль (цефалгія);
• запор, нудота, підвищена газоутворення.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• запаморочення;
• біль у животі, особливо в верхній частині живота, нездужання живота;
• сухість у роті;
• блювота;
• подразнення шкіри (висипання).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• вздуття живота.

Якщо ви приймаєте цей препарат для лікування тривалого проносу (хронічний пронос), можуть виникнути
такі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• запаморочення;
• запор, нудота, підвищена газоутворення.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• головний біль (цефалгія);
• біль у животі, особливо в верхній частині живота, нездужання живота;
• сухість у роті;
• порушення травлення (диспепсія).

Крім того, після виходу препарату на ринок були зареєстровані такі побічні ефекти (повідомлення
після виходу на ринок).
Негайно зверніться до лікаря:
Невідомі (частота яких не може бути встановлена за наявними даними)

• алергічні реакції (гіперчутливості), навіть тяжкі (анафілактична реакція, включаючи шок та анафілактоїдну реакцію);
• сонливість, втрата свідомості, порушення свідомості, навіть з відчуженням від реальності (оцінення), зниження рівня свідомості, порушення м’язів (гіпертонія) та втрата координації рухів, що ускладнює виконання певних рухів;
• зменшення розміру зіниці, чорної частини ока (міоз);
• біль і відчуття печіння у роті (глосодинія);
• тяжкі порушення шкіри, які можуть проявлятися утворенням пухирів (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформна), подразнення шкіри (крурп), свербіж;
• набряк обличчя через накопичення рідини, особливо навколо рота та очей;
• знижена потреба в сечовипусканні (затримка сечі);
• втому;
• порушення кишечника, навіть зі зниженою роботою кишечника (ілеус, паралітичний ілеус, мегаколон, токсичний мегаколон); біль у верхній частині живота, біль у животі, що віддає в спину, болючість при дотику до живота, лихоманка, прискорене серцебиття, нудота, блювота, що можуть бути симптомами запалення підшлункової залози (гострий панкреатит);

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених симптомів, негайно припиніть застосування препарату та зверніться до
лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Лоперамід DOC Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Лоперамід DOC Дженерікі

• Діюча речовина: лопераміду гідрохлорид. Кожна таблетка містить 2 мг лопераміду гідрохлориду.
• Інші компоненти: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна.

Опис зовнішнього вигляду Лопераміду DOC Дженерікі та вміст упаковки
Упаковка містить 30 таблеток по 2 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілано
Виробники
SIIT S.r.l - Via Ariosto 50/60, Trezzano sul Naviglio (MI)
Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli 7, Мілано (MI)