Loperamida DOC Generici

Ulotka: informacje dla pacjenta

LOPERAMIDE DOC Generici 2 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta powiedzieli Ci, aby to zrobić.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym efektów nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po 2 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest LOPERAMIDE DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LOPERAMIDE DOC Generici
3. Jak przyjmować LOPERAMIDE DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LOPERAMIDE DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LOPERAMIDE DOC Generici i do czego służy

LOPERAMIDE DOC Generici zawiera substancję czynną loperamid, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdziarawkowymi i antypropulsywnymi, pomagającymi zmniejszyć biegunkę poprzez obniżenie ruchomości jelit.
Lek ten wskazany jest do leczenia ostrych napadów zarówno biegunki okazjonalnej, jak i trwającej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy nasilą się po upływie 2 dni.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LOPERAMIDE DOC Generici

Nie przyjmuj LOPERAMIDE DOC Generici

• jeśli jest uczulony na loperamid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 2. roku życia;
• jeśli cierpisz na chorobę jelit, ostry biegunkę, charakteryzowaną obecnością krwi w stolcu i wysoką gorączką;
• jeśli masz silne zapalenie jelit, charakteryzowane obecnością zmian (ostra kolita wrzodziejąca);
• jeśli masz zakażenie jelit (enterokolity bakteryjne spowodowane agresywnymi drobnoustrojami, takimi jak Salmonella, Shigella i Campylobacter);
• jeśli masz ciężką postać biegunki (kolitę pseudobłoniastą) spowodowaną stosowaniem leków stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyków);
• jeśli przyjmowanie tego leku może narażać Cię na ryzyko powikłań, które mogą prowadzić do zahamowania czynności jelit (ileo, megakolon i toksyczny megakolon); jeśli podczas leczenia pojawi się zaparcie (zastoł), zator jelitowy (ileo) lub wzdęcia brzucha (rozdęcie brzucha), natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LOPERAMIDE DOC Generici.
Przyjmowanie tego leku poprawia objawy biegunki (leczenie objawowe), ale nie leczy jej przyczyny. Dlatego też, gdy możliwe jest ustalenie przyczyny biegunki, należy ją leczyć odpowiednią terapią, którą zaleci Ci lekarz.
Biegunka powoduje znaczną utratę płynów i soli mineralnych, szczególnie u dzieci. Z tego powodu ważne jest przyjmowanie dużej ilości płynów i/lub preparatów zawierających sole mineralne.
Przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• nie obserwujesz poprawy stanu w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia przyjmowania LOPERAMIDE DOC Generici;
• jesteś chory na AIDS i podczas leczenia tym lekiem pojawiają się wzdęcia brzucha; jeśli przyjmujesz LOPERAMIDE DOC Generici w celu leczenia biegunki spowodowanej przez bakterie lub wirusy (infekcyjna kolita), istnieje większe ryzyko wystąpienia innych zaburzeń związanych z zahamowaniem czynności jelit (toksyczny megakolon).

Przyjmuj ten lek ostrożnie i pod kontrolą lekarza, jeśli masz zaburzenia wątroby (niewydolność wątroby), ponieważ mogą wystąpić efekty toksyczne wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
Nie przyjmuj tego leku w inny sposób niż przewidziano (zobacz punkt 1) i nigdy nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana (zobacz punkt 3). U pacjentów, którzy przyjęli nadmierną dawkę loperamidu, substancji czynnej LOPERAMIDE DOC Generici, zgłaszano poważne problemy serca (z objawami takimi jak szybkie lub nieregularne bicie serca).
Dzieci
Ten lek należy podawać dzieciom w wieku od 2 do 6 lat tylko na receptę lekarza i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i LOPERAMIDE DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• desmopresynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy;
• inne leki spowalniające czynność jelit (np. antycholinergiki, w tym niektóre leki stosowane w astmie), lub leki pobudzające czynność jelit;
• chinidynę, lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń serca;
• rytonawir, lek stosowany w leczeniu AIDS;
• itrakonazol i ketokonazol, leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych;
• gemfibrozyl, lek stosowany do obniżania poziomu tłuszczów we krwi;
• inne leki (inhibitory cytochromu CYP 450 i inhibitory glikoproteiny P).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ lekarz musi ocenić potrzebę leczenia.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia LOPERAMIDE DOC Generici może wystąpić uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub senność. Jeśli tak się stanie, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
LOPERAMIDE DOC Generici zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować LOPERAMIDE DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia tym lekiem należy zmniejszyć dawkę, gdy tylko zauważysz poprawę stanu zdrowia (normalizację stolca).
Przerwij leczenie tym lekiem, jeśli wystąpią zaparcia (zobacz punkt: Ostrożność i środki zapobiegawcze).
Jeśli nie zauważysz poprawy w ciągu 2 dni, przerwij leczenie LOPERAMIDE DOC Generici i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Dorośli i dzieci w wieku od 6 do 17 lat
Leczenie biegunki ostrej (przypadkowy epizod): dawka początkowa to 2 tabletki (4 mg) u dorosłych i 1 tabletka (2 mg) u dzieci; następnie 1 tabletka (2 mg) po każdej biegunkowej odpadzie.
Leczenie biegunki trwającej (przewlekłej): dawka początkowa to 2 tabletki (4 mg) u dorosłych i 1 tabletka (2 mg) u dzieci dziennie. Lekarz dostosuje dawkę do stanu zdrowia pacjenta; ogólnie dawka utrzymania zawiera się w granicach od 1 do 6 tabletek dziennie (2 mg – 12 mg).
Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki tabletek dziennie u dorosłych. U dzieci dawkę należy dostosować do masy ciała (3 tabletki na każde 20 kg masy ciała), ale nie więcej niż 8 tabletek dziennie.

LOPERAMIDE DOC Generici nie należy stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli zażyjesz więcej LOPERAMIDE DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• depresja ośrodkowego układu nerwowego, w tym odłączenie od rzeczywistości (otępienie) i trudności w koordynacji;
• senność;
• zmniejszenie średnicy źrenicy, czarnej części oka (mioza);
• zaburzenia mięśni (hipertonia);
• trudności w oddychaniu (depresja oddechowa);
• zmniejszona potrzeba oddawania moczu (zatrzymanie moczu);
• zaburzenia jelit (ileo).

Jeśli zażyłeś zbyt dużą dawkę LOPERAMIDE DOC Generici, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub w najbliższym szpitalu w celu uzyskania porady. Objawy mogą obejmować: przyspieszenie tętna, nieregularne tętno, zaburzenia rytmu serca (te objawy mogą mieć potencjalnie poważne i zagrożone dla życia konsekwencje), sztywność mięśni, niezgrzeszne ruchy, senność, trudności w oddawaniu moczu lub słabe oddychanie.
W porównaniu z dorosłymi, reakcja dzieci na wysokie dawki LOPERAMIDE DOC Generici jest silniejsza.
Jeśli dziecko zażyje zbyt dużą ilość leku lub pojawią się u niego niektóre z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużą dawkę LOPERAMIDE DOC Generici, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomniałeś wziąć LOPERAMIDE DOC Generici
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli przyjmuje ten lek w celu leczenia okazjonalnej biegunki (biegunki ostrej), mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• ból głowy (cefalea);
• zaparcia, nudności, wzdęcia.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zawroty głowy;
• ból brzucha, zwłaszcza w górnej części brzucha, dyskomfort brzuszny;
• suchość w ustach;
• wymioty;
• podrażnienie skóry (wysypka).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• wzdęcie brzucha.

Jeśli przyjmuje ten lek w celu leczenia trwającej biegunki (biegunki przewlekłej), mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zawroty głowy;
• zaparcia, nudności, wzdęcia.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• ból głowy (cefalea);
• ból brzucha, zwłaszcza w górnej części brzucha, dyskomfort brzuszny;
• suchość w ustach;
• zaburzenia trawienia (dyspepsja).

Dodatkowo, po wprowadzeniu leku na rynek (w okresie postmarketingowym) zgłaszano następujące działania niepożądane:
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem:
Nieznane (częstości nie można ustalić na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), również ciężkie (reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny i reakcja anafilaktycznopodobna);
• senność, utrata przytomności, zaburzenia psychiczne, również związane z oderwaniem od rzeczywistości (otępienie), depresja poziomu przytomności, zaburzenia mięśni (nadmierna napięcie mięśni – hipertonia) oraz utrata koordynacji ruchowej utrudniająca wykonywanie niektórych ruchów;
• zmniejszenie średnicy źrenicy, czarnej części oka (mioza);
• ból i uczucie pieczenia w jamie ustnej (glossodynia);
• ciężkie zaburzenia skóry, które mogą objawiać się tworzeniem się pęcherzy (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy), podrażnienie skóry (kрапlówka), świąd;
• obrzęk twarzy spowodowany gromadzeniem się płynów, szczególnie wokół ust i oczu;
• zmniejszona potrzeba oddawania moczu (zatrzymanie moczu);
• zmęczenie;
• zaburzenia jelit, również związane z obniżoną czynnością jelit (jelito sztuczne – ileusz, ileusz paralityczny, megakolon, toksyczne megakolon); ból w górnej części brzucha, ból brzucha promieniujący do pleców, bolesność przy dotyku brzucha, gorączka, przyspieszone tętno, nudności, wymioty, które mogą być objawami zapalenia trzustki (zapalenie trzustki ostre).

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LOPERAMIDE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz. do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LOPERAMIDE DOC Generici

• Substancją czynną jest loperamidu chlorohydryk. Każda tabletka zawiera 2 mg loperamidu chlorohydryku.
• Pozostałe składniki to stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa.

Opis wyglądu LOPERAMIDE DOC Generici i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 8 lub 15 tabletek 2 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milano
Producenci
SIIT S.r.l. - Via Ariosto 50/60, Trezzano sul Naviglio (MI)
Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli 7, Milano (MI)

Ulotka: informacje dla pacjenta

LOPERAMIDE DOC Generici 2 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest LOPERAMIDE DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem LOPERAMIDE DOC Generici
3. Jak stosować LOPERAMIDE DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LOPERAMIDE DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LOPERAMIDE DOC Generici i do czego służy

LOPERAMIDE DOC Generici zawiera substancję czynną loperamid, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdziaroszczymi i antypropulsywnymi, pomagającymi zmniejszyć biegunkę poprzez ograniczanie ruchomości jelit.
Lek ten jest wskazany w leczeniu ostrych napadów biegunki zarówno okazjonalnej, jak i trwającej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem LOPERAMIDE DOC Generici

Nie przyjmuj LOPERAMIDE DOC Generici

• jeśli jest uczulony na loperamid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent jest dzieckiem poniżej 2. roku życia;
• jeśli cierpisz na chorobę jelit, ostrą dyszenterię, charakteryzowaną obecnością krwi w stolcu i wysoką gorączką;
• jeśli masz silne zapalenie jelit charakteryzujące się obecnością zmian (ostra kolka wrzodziejąca);
• jeśli masz zakażenie jelit (enterokolity bakteryjne spowodowane agresywnymi drobnoustrojami, takimi jak Salmonella, Shigella i Campylobacter);
• jeśli masz ciężką postać biegunki (kolka pseudobłoniasta) spowodowaną stosowaniem leków stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych (antybiotyków);
• jeśli przyjmowanie tego leku może narażać Cię na ryzyko powikłań, które mogą prowadzić do zatrzymania czynności jelit (ileusz, megakolon i toksyczne megakolon); jeśli podczas leczenia pojawi się zaparcie (stypsa), zatrzymanie czynności jelit (ileusz) lub obrzęk brzucha (rozstęp brzuszny), natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem LOPERAMIDE DOC Generici.
Przyjmowanie tego leku poprawia objawy biegunki (leczenie objawowe), ale nie leczy jej przyczyny. Dlatego też, gdy możliwe jest ustalenie przyczyny biegunki, należy ją leczyć odpowiednią terapią, którą zaleci Ci lekarz.
Biegunka powoduje znaczną utratę płynów i soli mineralnych, szczególnie u dzieci. Dlatego ważne jest przyjmowanie dużej ilości płynów i/lub preparatów zawierających sole mineralne.
Przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• nie zaobserwujesz poprawy stanu w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia przyjmowania LOPERAMIDE DOC Generici;
• jesteś chory na AIDS i podczas leczenia tym lekiem pojawi się obrzęk brzucha; jeśli przyjmujesz LOPERAMIDE DOC Generici w celu leczenia biegunki spowodowanej bakteriami lub wirusami (zakaźna kolka), istnieje większe ryzyko wystąpienia innych zaburzeń związanych z zatrzymaniem czynności jelit (toksyczne megakolon).

Przyjmuj ten lek ostrożnie i pod kontrolą lekarza, jeśli masz chorobę wątroby (niewydolność wątroby), ponieważ mogą wystąpić objawy toksyczne wpływające na ośrodkowy układ nerwowy.
Nie przyjmuj tego leku w inny sposób niż przewidziano (zobacz punkt 1) i nigdy nie przyjmuj dawki wyższej niż zalecana (zobacz punkt 3). U pacjentów, którzy przyjęli nadmierną dawkę loperamidu, substancji czynnej LOPERAMIDE DOC Generici, odnotowano poważne problemy sercowe (z objawami takimi jak szybkie lub nieregularne bicie serca).
Dzieci
Ten lek należy podawać dzieciom w wieku od 2 do 6 lat wyłącznie na receptę lekarza i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i LOPERAMIDE DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• desmopresynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy;
• inne leki spowalniające czynność jelit (np. antycholinergiczne, w tym niektóre leki stosowane w astmie), lub leki zwiększające czynność jelit;
• chinidynę, lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń serca;
• rytonawir, lek stosowany w leczeniu AIDS;
• itrakonazol i ketokonazol, leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych;
• gemfibrozyl, lek stosowany do obniżania poziomu tłuszczów we krwi;
• inne leki ( inhibitory cytochromu CYP 450 i inhibitory glikoproteiny P).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ lekarz musi ocenić potrzebę leczenia.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas leczenia LOPERAMIDE DOC Generici może wystąpić uczucie zmęczenia, zawroty głowy lub senność. Jeśli tak się stanie, unikaj prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
LOPERAMIDE DOC Generici zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować LOPERAMIDE DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia tym lekiem należy zmniejszyć dawkę, gdy zauważysz poprawę stanu zdrowia (normalizację stolca). Przerwij leczenie tym lekiem, jeśli wystąpią zaparcia (zobacz punkt: Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Nie stosuj tego leku dłużej niż przez 2 dni.
Dorośli i dzieci w wieku od 6 do 17 lat
Leczenie ostrej biegunki (epizod okazjonalny): dawka początkowa to 2 tabletki (4 mg) dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg) dla dzieci; następnie 1 tabletka (2 mg) po każdej napadzie biegunki.
Leczenie biegunki przewlekłej (trwałej): dawka początkowa to 2 tabletki (4 mg) dziennie dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg) dziennie dla dzieci. Lekarz dostosuje dawkę zależnie od stanu Twojego zdrowia; ogólnie dawka utrzymaniowa wynosi od 1 do 6 tabletek dziennie (2 mg – 12 mg).
Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki 8 tabletek dziennie dla dorosłych. U dzieci dawkę należy dostosować do masy ciała (3 tabletki na każde 20 kg masy ciała), ale nie więcej niż 8 tabletek dziennie.
LOPERAMIDE DOC Generici nie powinno się stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.
Jeśli zażyjesz więcej LOPERAMIDE DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• depresja ośrodkowego układu nerwowego, również z odczepieniem od rzeczywistości (otępienie) i trudnościami koordynacji;
• senność;
• zmniejszenie średnicy źrenicy, czarnej części oka (mioza);
• zaburzenia mięśni (hipertonia);
• trudności w oddychaniu (depresja oddechowa);
• zmniejszona potrzeba oddawania moczu (zatrzymywanie moczu);
• zaburzenia jelit (ileo).

Jeśli zażyłeś zbyt dużą dawkę LOPERAMIDE DOC Generici, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub wypadaj do szpitala w celu uzyskania porady. Objawy mogą obejmować: zwiększenie częstości akcji serca, nieregularne bicie serca, zaburzenia rytmu serca (te objawy mogą mieć potencjalnie poważne i zagrożone dla życia konsekwencje), sztywność mięśni, niezgrabne ruchy, senność, trudności w oddawaniu moczu lub osłabione oddychanie.
U dzieci reakcja na wysokie dawki LOPERAMIDE DOC Generici jest silniejsza niż u dorosłych.
Jeśli dziecko zażyje zbyt dużą dawkę lub ujawni niektóre z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli uważasz, że zażyłeś zbyt dużą dawkę LOPERAMIDE DOC Generici, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomniałeś zażyć LOPERAMIDE DOC Generici
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli przyjmuje ten lek w celu leczenia okazjonalnej biegunki (biegunki ostrej), mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• ból głowy (cefalea);
• zaparcia, nudności, wzdęcia.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zawroty głowy;
• ból brzucha, szczególnie w górnej części brzucha, dyskomfort brzuszny;
• suchość w ustach;
• wymioty;
• podrażnienie skóry (osypka).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• wzdęcie brzucha.

Jeśli przyjmuje ten lek w celu leczenia przewlekłej biegunki (biegunki przewlekłej), mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zawroty głowy;
• zaparcia, nudności, wzdęcia.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• ból głowy (cefalea);
• ból brzucha, szczególnie w górnej części brzucha, dyskomfort brzuszny;
• suchość w ustach;
• zaburzenia trawienia (dyspepsja).

Dodatkowo, po wprowadzeniu leku na rynek zaobserwowano następujące działania niepożądane (doniesienia z okresu po rejestracji):
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem:
Nieznane (częstość występowania nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość), również ciężkie (reakcja anafilaktyczna, w tym wstrząs anafilaktyczny i reakcja anafilaktoidealna);
• senność, utrata przytomności, zaburzenia psychiczne, również związane z oderwaniem od rzeczywistości (otępienie), depresja poziomu przytomności, zaburzenia mięśni (hipertonia) oraz utrata koordynacji ruchowej utrudniająca wykonywanie niektórych ruchów;
• zmniejszenie średnicy źrenicy, czarnej części oka (mioza);
• ból i uczucie pieczenia w jamie ustnej (glossodynia);
• ciężkie zaburzenia skóry, które mogą objawiać się powstawaniem pęcherzy (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy), podrażnienie skóry (kрапlówka), świąd;
• obrzęk twarzy spowodowany gromadzeniem się płynów, szczególnie wokół ust i oczu;
• zmniejszona potrzeba oddawania moczu (zatrzymanie moczu);
• zmęczenie;
• zaburzenia jelit, również związane z obniżoną czynnością jelit (jelito nieme, jelito nieme paralityczne, megakolon, toksyczne megakolon); ból brzucha w górnej części, ból brzucha promieniujący do pleców, bolesność brzucha przy dotyku, gorączka, przyspieszone tętno, nudności, wymioty, które mogą być objawami zapalenia trzustki (zapalenie trzustki ostre);

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LOPERAMIDE DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przeciwcza”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera LOPERAMIDE DOC Generici

• Substancją czynną jest loperamidu chloridum. Każda tabletka zawiera 2 mg loperamidu chloridum.
• Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, laktoza monohydras, celuloza mikrokryształowa.

Opis wyglądu LOPERAMIDE DOC Generici i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera 30 tabletek o mocy 2 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milano
Producenci
SIIT S.r.l - Via Ariosto 50/60, Trezzano sul Naviglio (MI)
Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli 7, Milano (MI)