Loperamida Doc Generici

Hoja informativa: información para el paciente

LOPERAMIDE DOC Generici 2 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 2 días de tratamiento.

Contenido de esta hoja:

1. Qué es LOPERAMIDE DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LOPERAMIDE DOC Generici
3. Cómo tomar LOPERAMIDE DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LOPERAMIDE DOC Generici
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es LOPERAMIDE DOC Generici y para qué se utiliza

LOPERAMIDE DOC Generici contiene el principio activo loperamida, que pertenece a la clase de medicamentos denominados antidiarreicos y antipropulsivos, que ayudan a reducir la diarrea al disminuir la motilidad del intestino.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de episodios agudos tanto de diarrea ocasional como de diarrea persistente.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 2 días.

2. Qué debe saber antes de tomar LOPERAMIDE DOC Generici

No tome LOPERAMIDE DOC Generici

• si es alérgico a la loperamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente es un niño menor de 2 años de edad;
• si padece una enfermedad intestinal, la disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en las heces y fiebre alta;
• si tiene una intensa inflamación del intestino caracterizada por la presencia de lesiones (colitis ulcerosa aguda);
• si padece una infección intestinal (enterocolitis bacterianas causadas por gérmenes agresivos, como Salmonella, Shigella y Campylobacter);
• si tiene una forma grave de diarrea (colitis pseudomembranosa) provocada por el uso de medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas (antibióticos);
• si el uso de este medicamento puede exponerle a riesgo de complicaciones que podrían provocar el bloqueo de la actividad intestinal (íleo, megacolon y megacolon tóxico); si durante el tratamiento aparece estreñimiento (estreñimiento), obstrucción intestinal (íleo) o hinchazón abdominal (distensión abdominal), interrumpa inmediatamente el tratamiento con este medicamento y consulte a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LOPERAMIDE DOC Generici.
El uso de este medicamento mejora los síntomas de la diarrea (tratamiento sintomático), pero no cura su causa. Por ello, cuando sea posible identificar la causa de la diarrea, es necesario tratarla con una terapia específica que le indicará el médico.
La diarrea provoca una pérdida significativa de líquidos y sales minerales, especialmente en los niños. Por este motivo, es importante ingerir una cantidad elevada de líquidos y/o preparados a base de sales minerales.
Interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte a su médico si:

• no observa una mejoría de su estado en las 48 horas siguientes a la toma de LOPERAMIDE DOC Generici;
• padece SIDA y durante el tratamiento con este medicamento presenta hinchazón abdominal; si está tomando LOPERAMIDE DOC Generici para tratar la diarrea causada por bacterias o virus (colitis infecciosa), tiene un mayor riesgo de presentar otros trastornos asociados al bloqueo de la actividad intestinal (megacolon tóxico).

Tome este medicamento con precaución y bajo supervisión médica si padece trastornos hepáticos (insuficiencia hepática), ya que podrían aparecer efectos tóxicos que afectan al sistema nervioso central.
No tome este medicamento para usos distintos del indicado (ver apartado 1) ni tome nunca una dosis superior a la recomendada (ver apartado 3). En pacientes que han tomado una dosis excesiva de loperamida, principio activo de LOPERAMIDE DOC Generici, se han notificado graves problemas cardíacos (con síntomas como latidos cardíacos rápidos o irregulares).

Niños
Este medicamento debe administrarse a niños de entre 2 y 6 años de edad únicamente con receta médica y bajo control directo del médico.

Otros medicamentos y LOPERAMIDE DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando:

• desmopresina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes;
• otros medicamentos que ralentizan la actividad intestinal (por ejemplo, anticolinérgicos, entre los que se incluyen algunos medicamentos usados para el asma), o medicamentos que estimulan la actividad intestinal;
• quinidina, un medicamento utilizado para el tratamiento de ciertos trastornos del corazón;
• ritonavir, un medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA;
• itraconazol y ketoconazol, medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas;
• gemfibrozil, un medicamento utilizado para reducir los niveles de grasas en sangre;
• otros medicamentos (inhibidores del citocromo CYP 450 e inhibidores de la glucoproteína P).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que deberá evaluar la necesidad del tratamiento.
No tome este medicamento si está amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Durante el tratamiento con LOPERAMIDE DOC Generici puede presentar fatiga, mareo o somnolencia. En caso de que esto ocurra, evite conducir vehículos o utilizar maquinaria.

LOPERAMIDE DOC Generici contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar LOPERAMIDE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con este medicamento, debe reducir la dosis tan pronto como note una mejora en su estado (normalización de las heces). Interrumpa el tratamiento si apareciera estreñimiento (ver el apartado Advertencias y precauciones).
Si no observa mejoría dentro de los 2 días, debe interrumpir el tratamiento con LOPERAMIDE DOC Generici y contactar inmediatamente con su médico.

Adultos y niños de entre 6 y 17 años
Tratamiento de la diarrea aguda (episodio ocasional): la dosis inicial es de 2 comprimidos (4 mg) para adultos y de 1 comprimido (2 mg) para niños; posteriormente, 1 comprimido (2 mg) tras cada evacuación con diarrea.
Tratamiento de la diarrea persistente (crónica): la dosis inicial es de 2 comprimidos (4 mg) al día para adultos y de 1 comprimido (2 mg) al día para niños. Su médico ajustará la dosis según su estado de salud. Habitualmente, la dosis de mantenimiento oscila entre 1 y 6 comprimidos al día (2 mg – 12 mg). No supere la dosis máxima recomendada diaria para adultos. En niños, la dosis debe ajustarse al peso corporal (3 comprimidos cada 20 kg de peso corporal), pero no debe superar un máximo de 8 comprimidos al día.
LOPERAMIDE DOC Generici no debe utilizarse en niños menores de 2 años.

Si toma más LOPERAMIDE DOC Generici de la debida
En caso de sobredosis pueden aparecer los siguientes efectos:

• depresión del sistema nervioso central, incluso asociada a desconexión con la realidad (aturdimiento) y dificultad de coordinación;
• somnolencia;
• reducción del tamaño de la pupila, la parte negra del ojo (miosis);
• alteraciones musculares (hipertonia);
• dificultad para respirar (depresión respiratoria);
• disminución de la necesidad de orinar (retención urinaria);
• alteraciones intestinales (íleo).

Si ha tomado demasiado LOPERAMIDE DOC Generici, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital para recibir consejo. Los síntomas pueden incluir: aumento del ritmo cardiaco, latidos irregulares, alteraciones del ritmo cardiaco (estos síntomas pueden tener consecuencias potencialmente graves e incluso poner en peligro la vida), rigidez muscular, movimientos descoordinados, somnolencia, dificultad para orinar o respiración débil.
En comparación con los adultos, la reacción de los niños a dosis elevadas de LOPERAMIDE DOC Generici es más intensa.
Si un niño ha tomado una cantidad excesiva o presenta alguno de los síntomas descritos, contacte inmediatamente con el médico.
Si cree que ha tomado una dosis excesiva de LOPERAMIDE DOC Generici, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano.

Si olvida tomar LOPERAMIDE DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Si está tomando este medicamento para tratar la diarrea ocasional (diarrea aguda), pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• dolor de cabeza (cefalea);
• estreñimiento, náuseas, flatulencias.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• mareo;
• dolor abdominal, especialmente en la parte superior del abdomen, malestar abdominal;
• sequedad de boca;
• vómitos;
• irritación de la piel (erupción cutánea).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)

• hinchazón del abdomen.

Si está tomando este medicamento para tratar la diarrea persistente (diarrea crónica), pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• mareo;
• estreñimiento, náuseas, flatulencias.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• dolor de cabeza (cefalea);
• dolor abdominal, especialmente en la parte superior del abdomen, malestar abdominal;
• sequedad de boca;
• trastornos de la digestión (dispepsia).

Además, se han notificado los siguientes efectos adversos tras la comercialización del medicamento (notificación postcomercialización):

Consulte inmediatamente a un médico:

Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones de tipo alérgico (hipersensibilidad), incluso graves (reacción anafiláctica, incluyendo shock y reacción anafilactoide);
• somnolencia, pérdida de conciencia, trastornos mentales, incluso asociados con desapego de la realidad (aturdimiento), depresión del nivel de conciencia, trastornos musculares (hipertonia) y pérdida de la coordinación muscular que dificulta la realización de ciertos movimientos;
• reducción del tamaño de la pupila, la parte negra del ojo (miosis);
• dolor y sensación de ardor en la boca (glosodinia);
• trastornos graves de la piel que pueden manifestarse con la formación de ampollas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme), irritación de la piel (urticaria), prurito;
• hinchazón del rostro debido a acumulación de líquidos, especialmente alrededor de la boca y los ojos;
• disminución de la necesidad de orinar (retención urinaria);
• fatiga;
• trastornos intestinales, incluso asociados con un funcionamiento reducido del intestino (íleo, íleo paralítico, megacolon, megacolon tóxico); dolor abdominal superior, dolor abdominal que se extiende a la espalda, dolor abdominal a la palpación, fiebre, pulso rápido, náuseas, vómitos, que pueden ser síntomas de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).

Si presenta alguno de los siguientes síntomas, suspenda el uso del medicamento y consulte inmediatamente a un médico.

Notificación de los efectos adversos

Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LOPERAMIDE DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LOPERAMIDE DOC Generici

• El principio activo es clorhidrato de loperamida. Cada comprimido contiene 2 mg de clorhidrato de loperamida.
• Los demás componentes son estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina.

Descripción del aspecto de LOPERAMIDE DOC Generici y contenido del envase
Envase de 8 o de 15 comprimidos de 2 mg.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milán
Productores
SIIT S.r.l., Via Ariosto 50/60, Trezzano sul Naviglio (MI)
Francia Farmaceutici S.r.l., Via dei Pestagalli 7, Milán (MI)

Folleto informativo: informaciones para el paciente

LOPERAMIDA DOC Generici 2 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LOPERAMIDA DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LOPERAMIDA DOC Generici
3. Cómo tomar LOPERAMIDA DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LOPERAMIDA DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es LOPERAMIDE DOC Generici y para qué se utiliza

LOPERAMIDE DOC Generici contiene el principio activo loperamida, que pertenece a la clase de medicamentos llamados antidiarreicos y antipropulsivos, que ayudan a reducir la diarrea al disminuir la motilidad intestinal.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los episodios agudos tanto de diarrea ocasional como de diarrea persistente.

2. Qué debe saber antes de tomar LOPERAMIDE DOC Generici

No tome LOPERAMIDE DOC Generici

• si es alérgico a la loperamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente es un niño menor de 2 años de edad;
• si padece una enfermedad intestinal, la disentería aguda, caracterizada por la presencia de sangre en las heces y fiebre alta;
• si tiene una intensa inflamación del intestino caracterizada por la presencia de lesiones (colitis ulcerosa aguda);
• si padece una infección intestinal (enterocolitis bacterianas causadas por gérmenes agresivos, como Salmonella, Shigella y Campylobacter);
• si tiene una forma grave de diarrea (colitis pseudomembranosa) provocada por el uso de medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones bacterianas (antibióticos);
• si el uso de este medicamento puede exponerle a riesgo de complicaciones que pueden causar el bloqueo de la actividad intestinal (íleo, megacolon y megacolon tóxico); si durante el tratamiento aparecen síntomas de estreñimiento (estreñimiento), obstrucción intestinal (íleo) o hinchazón abdominal (distensión abdominal), interrumpa inmediatamente el tratamiento con este medicamento y consulte a su médico.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LOPERAMIDE DOC Generici.
El uso de este medicamento mejora los síntomas de la diarrea (tratamiento sintomático), pero no cura su causa. Por ello, cuando sea posible identificar la causa de la diarrea, es necesario tratarla con una terapia específica que le indicará el médico.
La diarrea provoca una pérdida significativa de líquidos y sales minerales, especialmente en los niños. Por este motivo, es importante ingerir una cantidad elevada de líquidos y/o preparados a base de sales minerales.
Interrumpa el tratamiento con este medicamento y consulte a su médico si:

• no observa una mejoría de su estado en las 48 horas siguientes a la toma de LOPERAMIDE DOC Generici;
• padece SIDA y durante el tratamiento con este medicamento presenta hinchazón abdominal; si está tomando LOPERAMIDE DOC Generici para tratar la diarrea provocada por bacterias o virus (colitis infecciosa), tiene un mayor riesgo de presentar otros trastornos asociados al bloqueo de la actividad intestinal (megacolon tóxico).

Tome este medicamento con precaución y bajo supervisión médica si padece trastornos hepáticos (insuficiencia hepática), ya que podrían aparecer efectos tóxicos que afectan al sistema nervioso central.
No tome este medicamento para usos distintos del indicado (ver apartado 1) ni tome nunca una dosis superior a la recomendada (ver apartado 3). En pacientes que han tomado una dosis excesiva de loperamida, principio activo de LOPERAMIDE DOC Generici, se han notificado graves problemas cardíacos (con síntomas como latidos cardíacos rápidos o irregulares).

Niños
Este medicamento debe administrarse a niños de entre 2 y 6 años de edad únicamente bajo prescripción médica y bajo control directo del médico.

Otros medicamentos y LOPERAMIDE DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando:

• desmopresina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes insípida;
• otros medicamentos que ralentizan la actividad intestinal (por ejemplo, anticolinérgicos, incluidos algunos medicamentos utilizados para el asma), o medicamentos que favorecen la actividad intestinal;
• quinidina, un medicamento utilizado para el tratamiento de ciertos trastornos del corazón;
• ritonavir, un medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA;
• itraconazol y ketoconazol, medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones fúngicas;
• gemfibrozil, un medicamento utilizado para reducir los niveles de grasas en la sangre;
• otros medicamentos (inhibidores del citocromo CYP 450 e inhibidores de la glucoproteína P).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que deberá evaluar la necesidad del tratamiento.
No tome este medicamento si está amamantando.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Durante el tratamiento con LOPERAMIDE DOC Generici puede presentar fatiga, mareo o somnolencia. Si esto ocurre, evite conducir vehículos o utilizar maquinaria.

LOPERAMIDE DOC Generici contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar LOPERAMIDE DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Durante el tratamiento con este medicamento, debe reducir la dosis tan pronto como note una
mejoría en su estado de salud (normalización de las heces). Interrumpa el tratamiento con
este medicamento si llegara a presentarse estreñimiento (ver el apartado Advertencias y precauciones).
No tome este medicamento durante más de 2 días.
Adultos y niños de entre 6 y 17 años de edad
Tratamiento de la diarrea aguda (episodio ocasional): la dosis inicial es de 2 comprimidos (4 mg) para los
adultos y de 1 comprimido (2 mg) para los niños; posteriormente, 1 comprimido (2 mg) después de cada evacuación con diarrea.
Tratamiento de la diarrea persistente (crónica): la dosis inicial es de 2 comprimidos (4 mg) al día para los adultos y de
1 comprimido (2 mg) al día para los niños. El médico ajustará la dosis según su estado de salud; normalmente, la dosis de mantenimiento oscila entre 1 y 6 comprimidos al día (2 mg - 12 mg).
No supere la dosis máxima recomendada de 8 comprimidos al día en adultos. En niños, la dosis debe
relacionarse con el peso corporal (3 comprimidos cada 20 kg de peso corporal), pero sin superar un
máximo de 8 comprimidos al día.
LOPERAMIDE DOC Generici no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
Si toma más LOPERAMIDE DOC Generici de lo que debe
En caso de sobredosis, pueden aparecer los siguientes efectos:

• depresión del sistema nervioso central, incluso asociada a desconexión con la realidad (aturdimiento) y dificultad de coordinación;
• somnolencia;
• reducción del tamaño de la pupila, la parte negra del ojo (miosis);
• trastornos musculares (hipertonía);
• dificultad para respirar (depresión respiratoria);
• disminución de la necesidad de orinar (retención urinaria);
• trastornos intestinales (íleo).

Si ha tomado demasiado LOPERAMIDE DOC Generici, contacte inmediatamente con el médico o el hospital para recibir indicaciones. Los síntomas pueden incluir: aumento del ritmo cardíaco, latido cardíaco irregular,
alteraciones del ritmo cardíaco (estos síntomas pueden tener consecuencias potencialmente graves y peligrosas para la vida), rigidez muscular, movimientos descoordinados, somnolencia, dificultad para orinar o respiración débil.
En comparación con los adultos, la reacción de los niños a dosis elevadas de LOPERAMIDE DOC Generici es más intensa.
Si un niño ha tomado una cantidad excesiva o presenta alguno de los síntomas mencionados, contacte
inmediatamente con el médico.
Si cree que ha tomado una dosis excesiva de LOPERAMIDE DOC Generici, contacte con el médico o acuda
inmediatamente al hospital más cercano.
Si olvida tomar LOPERAMIDE DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Si está tomando este medicamento para tratar la diarrea ocasional (diarrea aguda), pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• dolor de cabeza (cefalea);
• estreñimiento, náuseas, flatulencias.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• mareo;
• dolor abdominal, especialmente en la parte superior del abdomen, malestar abdominal;
• sequedad de boca;
• vómitos;
• irritación de la piel (erupción cutánea).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• hinchazón del abdomen.

Si está tomando este medicamento para tratar la diarrea persistente (diarrea crónica), pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• mareo;
• estreñimiento, náuseas, flatulencias.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• dolor de cabeza (cefalea);
• dolor abdominal, especialmente en la parte superior del abdomen, malestar abdominal;
• sequedad de boca;
• trastornos digestivos (dispepsia).

Además, se han notificado los siguientes efectos adversos tras la comercialización del medicamento (notificación poscomercialización):

Diríjase inmediatamente a un médico:

No conocidos (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones de tipo alérgico (de hipersensibilidad), incluso graves (reacción anafiláctica, incluyendo shock y reacción anafilactoide);
• somnolencia, pérdida de conciencia, trastornos mentales, incluso asociados a desvinculación de la realidad (estupor), depresión del nivel de conciencia, trastornos musculares (hipertonía) y pérdida de la coordinación muscular que dificulta la realización de ciertos movimientos;
• reducción del tamaño de la pupila, la parte negra del ojo (miosis);
• dolor y sensación de ardor en la boca (glosodinia);
• trastornos graves de la piel que pueden manifestarse con formación de ampollas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme), irritación de la piel (urticaria), picor;
• hinchazón del rostro debida a acumulación de líquidos, especialmente alrededor de la boca y los ojos;
• disminución de la necesidad de orinar (retención urinaria);
• fatiga;
• trastornos intestinales, incluso asociados a una reducción del funcionamiento del intestino (íleo, íleo paralítico, megacolon, megacolon tóxico); dolor abdominal superior, dolor abdominal que se extiende a la espalda, dolor al tacto del abdomen, fiebre, pulso rápido, náuseas, vómitos, que pueden ser síntomas de inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).

Si presenta alguno de los siguientes síntomas, suspenda el uso del medicamento y acuda inmediatamente al médico.

Notificación de los efectos adversos

Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LOPERAMIDE DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LOPERAMIDE DOC Generici

• El principio activo es clorhidrato de loperamida. Cada comprimido contiene 2 mg de clorhidrato de loperamida.
• Los demás componentes son estearato de magnesio, almidón de maíz, lactosa monohidrato, celulosa microcristalina.

Descripción del aspecto de LOPERAMIDE DOC Generici y contenido del envase
Envase de 30 comprimidos de 2 mg.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milán
Productores
SIIT S.r.l., Via Ariosto 50/60, Trezzano sul Naviglio (MI)
Francia Farmaceutici S.r.l., Via dei Pestagalli 7, Milán (MI)