Ломітрав

Інструкція: інформація для користувача

ЛОМІТРАВ 0,3 мг/мл + 5 мг/мл очний розчин

Біматопрост/тімолол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ЛОМІТРАВ і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати ЛОМІТРАВ
3. Як застосовувати ЛОМІТРАВ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЛОМІТРАВ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ломітрав і для чого його застосовують

Ломітрав містить два різних активних компоненти (біматопрост і тимолол); обидва знижують тиск усередині ока. Біматопрост належить до групи лікарських засобів, які називаються простамідами, аналогами простагландин. Тимолол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Усередині ока міститься прозора водяниста рідина, яка живить його зсередини. Ця рідина постійно виводиться з ока, а нова рідина утворюється, щоб замінити виведену. Якщо виведення рідини відбувається надто повільно, тиск усередині ока підвищується, і з часом це може пошкодити зір (захворювання, яке називається глаукома). Ломітрав діє, зменшуючи утворення рідини, а також збільшуючи кількість рідини, що виводиться. Таким чином знижується тиск усередині ока.
Краплі для очей Ломітрав застосовують для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих, включаючи літніх людей. Такий підвищений тиск може призвести до глаукоми. Ваш лікар призначить вам Ломітрав у разі, якщо інші краплі для очей, що містять бета-блокатори або аналоги простагландин, не дали ефективного результату.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Ломітрав

Не застосовуйте Ломітрав, розчин для крапель у очі

• якщо Ви маєте алергію на біматопрост, тимолол, бета-блокатори або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас є або були раніше проблеми з диханням, такі як астма, важкий хронічний обструктивний бронхіт (серйозне захворювання легень, яке може спричинити задишку, труднощі з диханням та/або тривалу кашлю)
• якщо у Вас є проблеми з серцем, такі як низька частота серцевих скорочень, серцева блокада або серцева недостатність

Попередження та застереження
Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікаря, якщо у Вас є або були:

• захворювання серця, пов’язані з коронарною недостатністю (симптоми можуть включати біль або тиск у грудях, задиху, відчуття задухи), серцеву недостатність, низький артеріальний тиск
• порушення серцевого ритму, такі як уповільнення серцевих скорочень
• проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень
• захворювання, пов’язані з поганою циркуляцією крові (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно)
• підвищену активність щитоподібної залози, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми захворювання щитоподібної залози
• цукровий діабет, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові
• серйозні алергічні реакції
• захворювання печінки або нирок
• проблеми з поверхнею ока
• відшарування одного з шарів всередині очного яблука після хірургічного втручання для зниження внутрішньоочного тиску
• відомі фактори ризику для макулярного набряку (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору), наприклад, катарактальна операція

Перед хірургічною анестезією повідомте лікаря, що Ви застосовуєте Ломітрав, оскільки тимолол може змінювати дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.
Ломітрав може спричиняти потемніння та подовження вій; крім того, може потемніти шкіра навколо повік. З часом може потемніти й колір райдужної оболонки. Ці зміни можуть бути постійними і стають більш помітними, якщо лікується лише одне око. Ломітрав може спричиняти ріст волосся, якщо потрапляє на поверхню шкіри.
Діти та підлітки
Ломітрав не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Ломітрав
Ломітрав може впливати або піддаватися впливу інших ліків, які Ви приймаєте, включаючи інші краплі для очей для лікування глаукоми. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або плануєте приймати ліки для зниження артеріального тиску, ліки для серця, ліки для лікування цукрового діабету, хінідин (використовується для лікування захворювань серця та деяких форм малярії) або ліки для лікування депресії, відомі як флуоксетин та параксетин.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб. Не застосовуйте Ломітрав під час вагітності, якщо це не було прямо рекомендовано лікарем.
Не застосовуйте Ломітрав під час годування груддю. Тимолол може виділятися з молоком. Зверніться до лікаря перед прийомом ліків під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
У деяких пацієнтів Ломітрав може спричиняти розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами до зникнення симптомів.
Ломітрав містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,15 мг бензалконію хлориду в 3 мл, що еквівалентно 0,05 мг/мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед їх повторним надяганням.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або захворювання рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.
Ломітрав містить натрію фосфату бібазичний гепта гідрат
Цей лікарський засіб містить 2,85 мг фосфатного буферу в 3 мл розчину, що еквівалентно 0,95 мг/мл.
Якщо у Вас є серйозне пошкодження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть дуже рідко спричиняти утворення непрозорих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Ломітрав

Застосуйте Ломітрав, дотримуючись точно інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза — одна крапля на добу вранці або ввечері в кожне око, яке потребує лікування.
Застосовуйте дозу щодня о той самий час.

Інструкції щодо застосування

Не використовуйте флакон, якщо пломба на кришці пошкоджена перед використанням.

1. Вимийте руки. Запрокиньте голову назад і подивіться вгору (рис. 1).
2. Повільно опустіть нижнє повіко, щоб утворилася невелика кишеня (рис. 2).
3. Переверніть флакон і легенько натисніть, щоб вийшла одна крапля крапель для очей у кожне око, яке підлягає лікуванню (рис. 3).
4. Відпустіть нижнє повіко і закрийте око (рис. 4).
5. Тримаючи око закритим, натисніть пальцем на кут ока (місце, де око зустрічається з носом), і утримуйте тиск протягом 2 хвилин. Це допоможе запобігти проникненню Ломітрава в інші частини організму (рис. 5).

Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
Щоб уникнути забруднення, кінчик флакона не повинен торкатися ока або будь-яких інших поверхонь. Після використання флакона добре закрийте його, закрутивши кришку.
Якщо ви застосовуєте Ломітрав одночасно з іншими лікарськими засобами для очей, залиште інтервал принаймні 5 хвилин між застосуванням Ломітрава та іншого препарату. Офтальмологічні мазі або гелі слід застосовувати останніми.
Якщо ви застосували більше Ломітрава, ніж потрібно
Якщо ви вкрапили більше Ломітрава, ніж слід, малоймовірно, що це спричинить серйозні наслідки.
Застосуйте наступну дозу у звичайний час. Якщо вас це турбує, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули застосувати Ломітрав
Якщо ви забули застосувати Ломітрав, як тільки згадаєте — викрапіть одну краплю, а потім продовжуйте застосовувати препарат за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Ломітравом
Щоб препарат діяв правильно, Ломітрав слід застосовувати щодня.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ломітрав може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Ви можете продовжувати приймати краплі для очей у звичайний спосіб, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо вони викликають у вас занепокоєння, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте застосування Ломітрава без попередньої консультації з лікарем.

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Ломітрава (багаторазові та/або одноразові дози):

Дуже почасті побічні ефекти
Можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей
У межах ока:
покрасніння.

Постійні побічні ефекти
Можуть впливати до 1 із 10 людей
У межах ока:
печіння, свербіж, відчуття уколу, подразнення кон'юнктиви (прозорої мембрани ока), підвищена чутливість до світла, біль у оці, липкість очей, сухість очей, відчуття стороннього тіла в оці, дрібні виразки на поверхні ока, з або без запалення, труднощі з чітким баченням, покрасніння та свербіж повік, зростання волосся навколо очей, потемніння повік, потемніння кольору шкіри навколо очей, головний біль, подовження вій, подразнення ока, сльозотеча, набряк повік, зниження зору.

У інших частинах тіла:

• закладеність носа, головний біль.

Непостійні побічні ефекти
Можуть впливати до 1 із 100 людей
У межах ока:
незвичайне відчуття в оці, запалення райдужної оболонки, набряк кон'юнктиви (прозорої мембрани ока), болючі повіки, стомленість очей, ріст вій усередину, потемніння кольору райдужної оболонки, западання очей, опущення повіки, відшарування повіки (віддалення від поверхні ока, що призводить до неповного закриття повік), напруження шкіри повік, потемніння кольору вій.

У інших частинах тіла:

• задишка.

Побічні ефекти невідомої частоти
У межах ока:
цистозний макулярний набряк (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору), набряк очей, розмите зору, дискомфорт у оці.

У інших частинах тіла:

• труднощі з диханням/свист у диханні, симптоми алергічної реакції (набряк, почервоніння ока та висип на шкірі), зміни смаку, запаморочення, уповільнення частоти серцевих скорочень, підвищений артеріальний тиск, розлади сну, кошмари, астма, випадіння волосся, зміна кольору шкіри навколо ока, втому.

Інші побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які використовували краплі для очей, що містять тимолол або біматопрост, тому вони можуть виникати також при застосуванні Ломітрава.

Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, тимолол може всмоктуватися та потрапляти в кров. Це може викликати побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні бета-блокаторів внутрішньовенно та/або перорально. Ймовірність побічних ефектів після застосування крапель для очей нижча, ніж при пероральному прийомі або ін'єкціях. До числа перерахованих побічних ефектів належать реакції, характерні для класу бета-блокаторів, що використовуються для лікування офтальмологічних захворювань:

• Тяжкі алергічні реакції з набряком та труднощами дихання, які можуть бути потенційно небезпечними для життя
• Знижений рівень цукру в крові
• Депресія; втрата пам'яті; галюцинації
• Непритомність; інсульт; зниження кровотоку до мозку; погіршення міастенії важкої (збільшення слабкості м'язів); відчуття поколювання
• Зниження чутливості поверхні ока; подвійне зору; опущення повіки; відшарування одного з шарів всередині очного яблука після хірургічного втручання зі зниження тиску в оці; запалення поверхні ока; ретробульбарна кровотеча (кровотеча сітківки); запалення всередині ока; часте моргання
• Серцева недостатність; порушення або зупинка серцевого ритму; повільне або прискорене серцебиття; накопичення рідини, переважно води, в організмі; біль у грудях
• Знижений артеріальний тиск; набряклість або холодні руки, ноги та кінцівки через звуження кровоносних судин
• Кашель; погіршення астми; погіршення захворювання легень, відомого як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
• Діарея; біль у животі; нудота та блювота; погане травлення; сухість у роті
• Червоні шкірні плями з лущенням; висип на шкірі
• Біль у м'язах
• Знижене сексуальне бажання; сексуальні порушення
• Слабкість
• Підвищення рівнів певних показників у крові, що вказують на функціонування печінки

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні крапель для очей, що містять фосфати
Цей лікарський засіб містить 2,85 мг фосфатів у 3 мл розчину, що еквівалентно 0,95 мг/мл.
Якщо у вас є тяжке ураження найзовнішого прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть вкрай рідко викликати непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ломітрав

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Ломітрав після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона після СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Після відкриття розчини можуть забруднитися, що може призвести до інфекцій очей. Тому навіть якщо ви не використали весь розчин, викиньте флакон через 4 тижні після першого відкриття.
Щоб не забути, запишіть дату відкриття у спеціально відведенному місці на упаковці.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ломітрав

• Діючі речовини: біматопрост 0,3 мг/мл та тимолол 5 мг/мл, що відповідає 6,83 мг/мл малеату тимололу.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид (консервант), натрію хлорид, натрію фосфат двоосновний гептагідрат, лимонна кислота моногідрат та вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Ломітраву та вміст упаковки
Ломітрав — це прозорий розчин для крапель у очі у пляшечці з пластику.
Кожна упаковка містить 1 пляшечку з низькомолекулярного поліетилену (LDPE) із гвинтовою кришкою. Кожна пляшечка містить 3 мл розчину,
чого достатньо на 4 тижні. Тримач ліцензії на введення в обіг
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 – 84084 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)
Буклет: інформація для користувача

Ломітрав 0,3 мг/мл + 5 мг/мл, розчин для очей, у контейнері одноразового використання

Біматопрост/тимолол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ломітрав і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Ломітрав
3. Як застосовувати Ломітрав
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ломітрав
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ломітрав і для чого його застосовують

Ломітрав містить два різних активних компоненти (біматопрост і тимолол); обидва вони знижують тиск усередині ока. Біматопрост належить до групи лікарських засобів, що називаються простамідами, аналогами простагландини. Тимолол належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами.
Око містить прозору рідину на водній основі, яка живить внутрішні структури ока. Ця рідина постійно виводиться з ока, а нова рідина утворюється, щоб замінити виведену. Якщо виведення рідини відбувається надто повільно, тиск усередині ока підвищується, і з часом це може пошкодити зір (хвороба, яка називається глаукома).
Ломітрав діє, зменшуючи утворення рідини, а також збільшуючи кількість рідини, що виводиться. Таким чином, знижується тиск усередині ока.
Краплі для очей Ломітрав застосовують для лікування підвищеного тиску в очах у дорослих, включаючи людей похилого віку. Такий підвищений тиск може призвести до глаукоми. Лікар призначить вам Ломітрав у разі, якщо інші краплі для очей, що містять бета-блокатори або аналоги простагландини, не діяли достатньо ефективно.
Цей лікарський засіб не містить консервантів.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Ломітрав

Не застосовуйте Ломітрав, розчин для очей

• якщо у вас алергія на біматопрост, тимолол, бета-блокатори або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є або були в минулому проблеми з диханням, такі як астма, важкий хронічний обструктивний бронхіт (захворювання легень, що може спричиняти задишку, труднощі з диханням та/або тривалу кашлю)
• якщо у вас є захворювання серця, такі як низький пульс, серцева блокада або серцева недостатність.

Обережність та застереження
Перед застосуванням цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у вас є або були:

• захворювання серця, пов’язані з порушенням коронарного кровообігу (симптоми можуть включати біль у грудях або відчуття стиснення, задишку або відчуття нестачі повітря), серцеву недостатність, низький кров’яний тиск
• порушення частоти серцевих скорочень, такі як уповільнення серцевого ритму
• проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень
• захворювання, пов’язані з поганим кровопостачанням (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно)
• підвищену активність щитоподібної залози, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми захворювання щитоподібної залози
• цукровий діабет, оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові
• тяжкі алергічні реакції
• захворювання печінки або нирок
• проблеми з поверхнею ока
• відшарування одного з шарів всередині очного яблука після хірургічного втручання для зниження внутрішньоочного тиску
• відомі фактори ризику для макулярного набряку (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору), наприклад, катарактальна операція

Перед хірургічною анестезією повідомте лікареві, що ви застосовуєте Ломітрав, оскільки тимолол може змінювати дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.
Ломітрав може спричиняти потемніння та подовження вій; крім того, може потемніти шкіра навколо ока. З часом може потемніти й колір райдужної оболонки. Ці зміни можуть бути постійними і особливо помітні, якщо лікується лише одне око.
Ломітрав може спричиняти ріст волосся, якщо потрапляє на поверхню шкіри.

Діти та підлітки
Ломітрав не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Ломітрав
Ломітрав може впливати на інші ліки, які ви приймаєте, або їх дія може впливати на Ломітрав, включаючи інші краплі для очей, що застосовуються при лікуванні глаукоми. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Повідомте лікареві, якщо ви застосовуєте або плануєте застосовувати ліки для зниження кров’яного тиску, ліки для серця, ліки для лікування діабету, хінідин (використовується для лікування захворювань серця та деяких видів малярії) або ліки для лікування депресії, такі як флуоксетин та пароксетин.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Ломітрав під час вагітності, якщо це не було спеціально рекомендовано лікарем.
Не застосовуйте Ломітрав під час годування груддю. Тимолол може виділятися з материнським молоком. Зверніться до лікаря перед прийомом ліків під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У деяких пацієнтів Ломітрав може спричиняти розмите зорове сприйняття. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами до зникнення симптомів.

Ломітрав містить натрію фосфат двонатрію гептагідрат
Цей лікарський засіб містить 0,38 мг фосфатів у 0,4 мл розчину, що еквівалентно 0,95 мг/мл. Якщо у вас є тяжке ураження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках спричиняти кальцифікацію рогівки — утворення непрозорих плям через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Ломітрав

Застосовуйте Ломітрав, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна доза — одна крапля на добу вранці або ввечері в кожне око, яке потребує лікування.
Застосовуйте дозу щодня о тій самій годині.

Інструкції з використання

Перед застосуванням вимийте руки. Переконайтеся, що однодозовий контейнер не пошкоджений перед використанням. Розчин
слід використовувати одразу після відкриття. Щоб уникнути забруднення, відкритий кінець однодозового контейнера не повинен торкатися ока чи інших поверхонь.

1. Відріжте однодозовий контейнер від смужки (strip) ( fig. 1 ).
2. Тримайте однодозовий контейнер вертикально (кришкою вгору) і поверніть кришку ( fig. 2 ).
3. Обережно опустіть нижнє повіко, щоб утворилася кишеня. Переверніть однодозовий контейнер і натисніть, щоб випустити 1 краплю офтальмічного розчину для кожного ока, яке лікується ( fig. 3 ).
4. Тримаючи око закритим, натисніть пальцем на куток закритого ока (місце, де око зустрічається з носом), і тримайте протягом 2 хвилин. Це допоможе запобігти проникненню Ломітрава в інші частини організму (fig.4).
5. Викиньте однодозовий контейнер після використання, навіть якщо в ньому залишився розчин.

Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру. Витріть зайвий розчин, який стікає по щоці.
Якщо ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням лікарського засобу. Після застосування крапель почекайте щонайменше 15 хвилин, перш ніж знову вставити лінзи.
Якщо ви застосовуєте Ломітрав одночасно з іншими офтальмічними засобами, залиште інтервал щонайменше 5 хвилин між застосуванням Ломітрава та іншого засобу. Офтальмологічні мазі або гелі слід застосовувати останніми.
Якщо ви застосували більше Ломітрава, ніж потрібно
Якщо ви застосували більше Ломітрава, ніж слід, малоймовірно, що це спричинить серйозні наслідки. Застосуйте наступну дозу у звичайний час. Якщо вас це турбує, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви забули застосувати Ломітрав
Якщо ви забули застосувати Ломітрав, як тільки згадаєте — викрапайте одну краплю, а потім продовжуйте застосовувати за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Ломітравом
Щоб діяти правильно, Ломітрав слід застосовувати щодня.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ломітрав може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Ви можете продовжувати застосовувати краплі для очей у звичайний спосіб, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо вони викликають у вас занепокоєння, зверніться до лікаря або фармацевта. Не припиняйте застосування Ломітраву без попередньої консультації з лікарем.

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Ломітраву (однодозові та/або багаторазові флакони):

Дуже поширені побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей
У межах ока
Покрасніння

Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 10 людей
У межах ока
Печіння, свербіж, відчуття уколу, подразнення кон’юнктиви (прозорої оболонки ока), світлобоязнь, біль у оці, липкі очі, сухість очей, відчуття стороннього тіла в оці, дрібні виразки на поверхні ока, з або без запалення, труднощі з чітким баченням, почервоніння та свербіж повік, зростання волосся навколо очей, потемніння повік, зміна кольору шкіри навколо очей, подовження вій, подразнення ока, сльозотеча, набряк повік, зниження гостроти зору.

У інших частинах тіла
Течія з носа, головний біль.

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати у до 1 з 100 людей
У межах ока
Незвичайне відчуття в оці, запалення райдужної оболонки, набряк кон’юнктиви (прозорої оболонки ока), болючі повіки, втомлені очі, вростання вій, потемніння кольору райдужної оболонки, западання очей, опущення повіки, відшарування повіки (віддалення від поверхні ока, що призводить до неповного закриття повік), напруження шкіри повік, потемніння вій.

У інших частинах тіла
Затримка дихання

Побічні ефекти невідомої частоти
У межах ока:
Цистоїдний макулярний набряк (набряк сітківки всередині ока, що призводить до погіршення зору), набряк очей, розмите зору, дискомфорт у оці.

У інших частинах тіла:
Труднощі з диханням/свистяче дихання, симптоми алергічної реакції (набряк, почервоніння ока, висип на шкірі), зміна смаку, запаморочення, уповільнення частоти серцевих скорочень, підвищення артеріального тиску, порушення сну, кошмари, астма, випадіння волосся, зміна кольору шкіри навколо ока, втому.

Інші побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів, які отримували краплі для очей, що містять тимолол або біматопрост, тому вони можуть виникати і при застосуванні Ломітраву.

Як і інші офтальмологічні препарати для місцевого застосування, тимолол може всмоктуватися та потрапляти в кров. Це може спричинити побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні бета-блокаторів внутрішньовенно та/або перорально. Ймовірність побічних ефектів після застосування крапель для очей нижча, ніж після прийому ліків внутрішньо або ін’єкційно.

До перелічених побічних ефектів належать реакції, характерні для класу бета-блокаторів, що використовуються для лікування очних захворювань:

• Серйозні алергічні реакції з набряком та труднощами дихання, які можуть бути потенційно летальними
• Знижений рівень цукру в крові
• Депресія; втрата пам’яті; галюцинації
• Непритомність; інсульт; зниження кровопостачання мозку; погіршення міастенії важкої (посилення слабкості м’язів); відчуття поколювання
• Зниження чутливості поверхні ока; подвійне зору; опущення повіки; відшарування одного з шарів всередині очного яблука після хірургічного втручання з приводу зниження очного тиску; запалення поверхні ока; ретроокулярна кровотеча (кровотеча сітківки), внутрішньоочне запалення, часте моргання
• Серцева недостатність; порушення ритму або зупинка серця; повільне або прискорене серцебиття; накопичення рідини, переважно води, у тілі; біль у грудях
• Низький артеріальний тиск; набряклі, холодні руки, ноги та кінцівки через звуження кровоносних судин
• Кашель; погіршення астми; погіршення легеневого захворювання, відомого як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
• Діарея; біль у животі; нудота та блювота; погане травлення; сухість у роті
• Червоні, лущені плями на шкірі; висип
• Біль у м’язах
• Зниження статевого потягу; порушення статевої функції
• Слабкість
• Підвищення рівня певних показників у крові, що вказують на функцію печінки

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні крапель для очей, що містять фосфати
Цей лікарський засіб містить 2,85 мг фосфатів у 3 мл розчину, що еквівалентно 0,95 мг/мл.
Якщо у вас є серйозне ураження найзовнішого прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть дуже рідко спричиняти непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ломітрав

Зберігайте Ломітрав у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Ломітрав після дати, зазначеної як «термін придатності» на однодозовому контейнері та упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб призначений виключно для одноразового використання і не містить консервантів. Не зберігайте не використану розчинну речовину.
Для цього лікарського засобу не потрібна жодна особлива температура зберігання.
Тримайте однодозові контейнери в пакетику, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи. Після першого відкриття алюмінієвого пакетику використовуйте протягом 7 днів; після закінчення цього періоду решту контейнерів слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ломітрав

• Діючі речовини: біматопрост 0,3 мг/мл та тимолол 5 мг/мл, що відповідає 6,83 мг/мл малеату тимололу.
• Інші компоненти: натрію хлорид, натрію фосфат двозаміщений гепта гідрат, моногідрат лимонної кислоти та вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Ломітраву та вміст упаковки
Ломітрав — це безбарвний розчин, який постачається в однодозових контейнерах, кожен з яких містить 0,4 мл розчину.
Упаковка містить 30 однодозових контейнерів по 0,4 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)