Ломитрав

Инструкция по применению: информация для пользователя

ЛОМИТРАВ 0,3 мг/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор

Биматопрост/тимолол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит для вас важную информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое ЛОМИТРАВ и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением ЛОМИТРАВ
3. Как применять ЛОМИТРАВ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ЛОМИТРАВ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ЛОМИТРАВ и для чего он применяется

Ломитрав содержит два различных активных вещества — биматопрост и тимолол; оба компонента снижают внутриглазное давление. Биматопрост относится к группе лекарственных средств, называемых простамидами, аналогами простагландина. Тимолол относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. В глазу находится прозрачная водянистая жидкость, питающая его изнутри. Эта жидкость постоянно отводится из глаза, а новая её часть образуется для замещения удалённой. Если отток жидкости происходит слишком медленно, внутриглазное давление повышается, и со временем это может привести к повреждению зрения (заболевание, называемое глаукомой). Ломитрав действует, снижая образование жидкости, а также увеличивая количество отводимой жидкости. Таким образом препарат снижает внутриглазное давление.

Глазные капли Ломитрав используются для лечения повышенного внутриглазного давления у взрослых, включая пожилых пациентов. Такое повышенное давление может привести к глаукоме. Ваш врач назначит Ломитрав, если другие глазные капли, содержащие бета-блокаторы или аналоги простагландина, не оказали достаточного эффекта.

2. Что нужно знать перед применением Ломитрава

Не используйте Ломитрав глазные капли, раствор

• если у вас аллергия на биматопрост, тимолол, бета-блокаторы или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6)
• если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма, тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать одышку, затруднённое дыхание и/или постоянный кашель)
• если у вас есть проблемы с сердцем, такие как низкая частота сердечных сокращений, сердечная блокада или сердечная недостаточность

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, есть ли у вас или ранее были:

• сердечные нарушения, вызванные заболеваниями коронарных артерий (симптомы могут включать боль или сдавливание в груди, одышку или удушье), сердечную недостаточность, низкое артериальное давление
• нарушения сердечного ритма, такие как замедление сердцебиения
• проблемы с дыханием, астму или хроническую обструктивную болезнь лёгких
• заболевания, вызванные нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно)
• повышенную активность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы заболеваний щитовидной железы
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови
• тяжёлые аллергические реакции
• заболевания печени или почек
• проблемы с поверхностью глаза
• отслоение одного из слоёв внутри глазного яблока после хирургического вмешательства по снижению внутриглазного давления
• известные факторы риска макулярного отёка (отёка сетчатки внутри глаза, приводящего к ухудшению зрения), например, операция по поводу катаракты

Перед хирургической анестезией сообщите врачу, что вы используете Ломитрав, поскольку тимолол
может изменить действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
Ломитрав может вызывать потемнение и удлинение ресниц; кроме того, может потемнеть кожа вокруг
века. Со временем цвет радужной оболочки глаза также может потемнеть. Эти изменения могут быть постоянными
и особенно заметны, если лечение проводится только в одном глазу. Ломитрав может вызывать рост волос,
если попадает на поверхность кожи.
Дети и подростки
Ломитрав не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Ломитрав
Ломитрав может оказывать влияние на другие препараты, которые вы принимаете, или подвергаться их влиянию, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать препараты для снижения артериального давления, сердечные препараты, препараты для лечения диабета, хинидин (используется при лечении сердечных заболеваний и некоторых форм малярии) или препараты для лечения депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не используйте Ломитрав во время беременности, если только врач явно не назначил вам это.
Не используйте Ломитрав при грудном вскармливании. Тимолол может выделяться с грудным молоком. Обратитесь к врачу перед приёмом лекарств во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
У некоторых пациентов Ломитрав может вызывать нечёткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов.
Ломитрав содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,15 мг бензалкония хлорида в 3 мл, что эквивалентно 0,05 мг/мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите 15 минут перед повторным надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или нарушениях роговицы (наиболее поверхностного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, проконсультируйтесь с врачом.
Ломитрав содержит динатриевый гидрофосфат гептагидрат
Этот препарат содержит 2,85 мг фосфатного буфера в 3 мл раствора, что эквивалентно 0,95 мг/мл.
Если у вас тяжёлое повреждение наружного прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты в очень редких случаях могут вызывать непрозрачные пятна на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

3. Как применять Ломитрав

Применяйте Ломитрав, строго следуя указаниям врача или фармацевта. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Обычная доза — одна капля один раз в день утром или вечером в каждый глаз, нуждающийся в лечении.
Применяйте дозу каждый день в одно и то же время.

Инструкция по применению

Не используйте флакон, если защитное уплотнение на колпачке повреждено до первого использования.

1. Вымойте руки. Запрокиньте голову назад и посмотрите вверх (рис. 1).
2. Медленно опустите нижнее веко, чтобы образовался небольшой карман (рис. 2).
3. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы выделить по одной капле глазных капель Ломитрав в каждый глаз, подлежащий лечению (рис. 3).
4. Отпустите нижнее веко и закройте глаз (рис. 4).
5. Держа глаз закрытым, надавите пальцем на внутренний угол закрытого глаза (точку, где глаз соединяется с носом), и удерживайте нажатие в течение 2 минут. Это поможет предотвратить проникновение Ломитрав в другие части организма (рис. 5).

Если капля не попала в глаз, повторите процедуру.
Чтобы избежать загрязнения, наконечник флакона не должен касаться глаза и других поверхностей. После использования флакона плотно закройте его, завинтив колпачок.
Если вы используете Ломитрав одновременно с другими глазными лекарственными средствами, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением Ломитрав и другого препарата. Глазные мази или гели следует применять в последнюю очередь.
Если вы применили Ломитрав в большем количестве, чем нужно
Если вы закапали больше капель Ломитрав, чем положено, вряд ли это вызовет серьёзные последствия. Следующую дозу принимайте в обычное время. Если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы забыли применить Ломитрав
Если вы забыли закапать Ломитрав, как только вспомните, закапайте одну каплю, а затем продолжайте применение по обычному графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Ломитрав
Чтобы препарат действовал правильно, Ломитрав необходимо применять каждый день.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ломитрав может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вы можете продолжать применять глазные капли в обычном режиме, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если вас что-либо беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте использование Ломитрава без предварительной консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при применении Ломитрава (многодозовая и/или однодозовая формы):

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов
Со стороны глаза:
покраснение.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов
Со стороны глаза:
жжение, зуд, ощущение укола, раздражение конъюнктивы (прозрачной оболочки глаза), светочувствительность, боль в глазу, липкие глаза, сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу, мелкие язвочки на поверхности глаза с или без воспаления, нарушение четкости зрения, покраснение и зуд век, рост волос вокруг глаз, потемнение век, потемнение цвета кожи вокруг глаз, головная боль, удлинение ресниц, раздражение глаза, слезотечение, отек век, снижение остроты зрения.

Со стороны других органов и систем:

• насморк, головная боль.

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов
Со стороны глаза:
необычное ощущение в глазу, воспаление радужной оболочки (ирит), отек конъюнктивы (прозрачной оболочки глаза), болезненные веки, усталость глаз, врастание ресниц, потемнение цвета радужки, западение глаз, опущение века, отслоение века (удаление от поверхности глаза, приводящее к неполному закрытию век), напряжение кожи век, потемнение ресниц.

Со стороны других органов и систем:

• одышка.

Побочные эффекты с неизвестной частотой
Со стороны глаза:
кистозный макулярный отек (отек сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения), отек глаз, нечеткость зрения, дискомфорт в глазу.

Со стороны других органов и систем:

• затрудненное дыхание/свистящее дыхание, симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза, кожная сыпь), нарушение вкуса, головокружение, замедление сердечного ритма, повышение артериального давления, нарушения сна, кошмары, астма, выпадение волос, изменение цвета кожи вокруг глаза, усталость.

Дополнительные побочные эффекты наблюдались у пациентов, использующих глазные капли, содержащие тимолол или биматопрост, поэтому они могут возникать и при применении Ломитрава.

Как и другие местные офтальмологические препараты, тимолол всасывается и попадает в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдаются при применении бета-блокаторов внутривенно и/или перорально. Вероятность возникновения побочных эффектов после применения глазных капель ниже, чем при приеме лекарств внутрь или в виде инъекций. Среди перечисленных побочных эффектов включены реакции, характерные для класса бета-блокаторов, применяемых при лечении глазных заболеваний:

• тяжелые аллергические реакции с отеком и затруднением дыхания, которые могут быть потенциально смертельными
• снижение уровня сахара в крови
• депрессия; потеря памяти; галлюцинации
• обмороки; инсульт; снижение кровотока к мозгу; ухудшение миастении gravis (нарастание мышечной слабости); ощущение покалывания
• снижение чувствительности поверхности глаза; двоение в глазах; опущение века; отслоение одного из слоев внутри глазного яблока после хирургического вмешательства по снижению внутриглазного давления; воспаление поверхности глаза; ретробульбарное кровотечение (кровотечение в сетчатку); воспаление внутри глаза; частое моргание
• сердечная недостаточность; нарушение ритма или остановка сердца; медленный или учащенный сердечный ритм; накопление жидкости, преимущественно воды, в организме; боль в груди
• снижение артериального давления; отек или холодные кисти рук, стопы и конечности из-за сужения кровеносных сосудов
• кашель; ухудшение астмы; ухудшение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• диарея; боль в желудке; тошнота и рвота; нарушение пищеварения; сухость во рту
• красные шелушащиеся кожные пятна; кожная сыпь
• боль в мышцах
• снижение полового влечения; нарушение половой функции
• слабость
• повышение уровня некоторых показателей в анализах крови, указывающих на функцию печени

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты
Данный препарат содержит 2,85 мг фосфатов в 3 мл раствора, что эквивалентно 0,95 мг/мл.
Если у вас имеется тяжелое повреждение наружного прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать непрозрачные пятна на роговице вследствие отложения кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ломитрав

Храните этот лекарственный препарат в месте, недоступном для детей.
Не используйте Ломитрав после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона после надписи СКАД. Дата
окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После открытия растворы могут загрязниться, что может вызвать инфекции глаз. По этой причине, даже если вы не использовали весь раствор, вы должны выбросить флакон через 4 недели после первого открытия.
Чтобы не забыть, запишите дату открытия во специально отведённое для этого место на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Ломитрав

• Действующие вещества: биматопрост 0,3 мг/мл и тимолол 5 мг/мл, что соответствует 6,83 мг/мл малеата тимолола.
• Другие компоненты: бензалкония хлорид (консервант), натрия хлорид, фосфат натрия двухосновный гептагидрат, лимонная кислота моногидрат и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Ломитрава и содержание упаковки
Ломитрав — глазные капли прозрачного раствора в пластиковом флаконе.
Каждая упаковка содержит 1 флакон из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с винтовой крышкой. Объём каждого флакона — 3 мл раствора,
чего достаточно на 4 недели.
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 – 84084 Кастель-Сан-Джорджо (SA)
Производитель
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Фичано (SA)
Инструкция по применению: информация для пользователя

Ломитрав 0,3 мг/мл + 5 мг/мл глазные капли, раствор, в однодозовом контейнере

Биматопрост/тимолол
Биоэквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство было назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Ломитрав и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Ломитрава
3. Как применять Ломитрав
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ломитрав
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ЛОМИТРАВ и для чего он применяется

ЛОМИТРАВ содержит два различных активных вещества (биматопрост и тимолол); оба компонента снижают давление внутри глаза. Биматопрост относится к группе лекарственных средств, называемых простамидами, аналогами простагландина. Тимолол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами.
В глазу находится прозрачная водянистая жидкость, питающая его изнутри. Эта жидкость постоянно выводится из глаза, а новая жидкость образуется для замещения выведенной. Если выведение жидкости происходит слишком медленно, давление внутри глаза повышается, и со временем это может привести к повреждению зрения (заболевание, называемое глаукомой).
ЛОМИТРАВ действует, снижая образование жидкости, а также увеличивая количество жидкости, которая выводится. Таким образом, препарат снижает внутриглазное давление.
Глазные капли ЛОМИТРАВ используются для лечения повышенного внутриглазного давления у взрослых, включая пожилых пациентов. Такое повышенное давление может привести к глаукоме. Ваш врач назначит ЛОМИТРАВ, если другие глазные капли, содержащие бета-блокаторы или аналоги простагландина, не оказали достаточного эффекта.
Данный лекарственный препарат не содержит консервантов.

2. Что следует знать перед применением Ломитрав

Не используйте Ломитрав глазные капли, раствор

• если у вас аллергия на биматопрост, тимолол, бета-блокаторы или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас есть или ранее были проблемы с дыханием, такие как астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких (тяжёлое заболевание лёгких, которое может вызывать одышку, затруднённое дыхание и/или постоянный кашель);
• если у вас есть заболевания сердца, такие как низкий сердечный ритм, сердечная блокада или сердечная недостаточность.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением этого лекарственного средства сообщите врачу, если у вас есть или ранее были:

• сердечные нарушения, вызванные поражением коронарных артерий (симптомы могут включать боль или сжимающие ощущения в груди, одышку или удушье), сердечная недостаточность, низкое артериальное давление;
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия;
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• заболевания, связанные с нарушением кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно);
• повышенная активность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы заболеваний щитовидной железы;
• сахарный диабет, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы гипогликемии (пониженного уровня сахара в крови);
• тяжёлые аллергические реакции;
• заболевания печени или почек;
• проблемы с поверхностью глаза;
• отслоение одного из слоёв внутри глазного яблока после хирургического вмешательства по снижению внутриглазного давления;
• известные факторы риска макулярного отёка (отёка сетчатки внутри глаза, приводящего к ухудшению зрения), например, операция по удалению катаракты.

Перед хирургической анестезией сообщите врачу, что вы используете Ломитрав, поскольку тимолол может повлиять на действие некоторых препаратов, применяемых во время анестезии.
Ломитрав может вызывать потемнение и удлинение ресниц, а также потемнение кожи вокруг глаза. Со временем может также потемнеть цвет радужной оболочки глаза. Эти изменения могут быть необратимыми и особенно заметны, если лечение проводится только в одном глазу.
Ломитрав может вызывать рост волос при попадании на поверхность кожи.

Дети и подростки
Ломитрав не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ломитрав может влиять или изменять действие других препаратов, которые вы принимаете, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете или планируете принимать препараты для снижения артериального давления, сердечные препараты, средства для лечения диабета, хинидин (применяется при сердечных заболеваниях и некоторых видах малярии) или антидепрессанты, такие как флуоксетин и пароксетин.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте Ломитрав во время беременности, если только врач явно не назначил вам это.
Не используйте Ломитрав при грудном вскармливании. Тимолол может выделяться с грудным молоком. Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом любых лекарств в период лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
У некоторых пациентов Ломитрав может вызывать нечёткость зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения симптомов.

Ломитрав содержит динатрия фосфат гептагидрат
Этот препарат содержит 0,38 мг фосфатов в 0,4 мл раствора, что эквивалентно 0,95 мг/мл. При наличии тяжёлого повреждения прозрачного наружного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы вследствие отложения кальция во время лечения.

3. Как применять Ломитрав

Применяйте Ломитрав, строго следуя указаниям врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза — одна капля один раз в день утром или вечером в каждый глаз, нуждающийся в лечении.
Применяйте дозу каждый день в одно и то же время.

Инструкция по применению

Перед применением вымойте руки. Перед использованием убедитесь, что однодозовая ёмкость не повреждена. Раствор следует использовать сразу после вскрытия. Во избежание загрязнения открытый конец однодозовой ёмкости не должен касаться глаза и других поверхностей.

1. Отделите одну однодозовую ёмкость от полоски (strip) ( рис. 1 ).
2. Держите однодозовую ёмкость вертикально (с крышкой вверху) и поверните крышку ( рис. 2 ).
3. Осторожно опустите нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость. Переверните однодозовую ёмкость и слегка надавите, чтобы выделить 1 каплю глазных капель в каждый глаз, подлежащий лечению ( рис. 3 ).
4. Оставаясь с закрытым глазом, надавите пальцем на уголок глаза (то место, где глаз соединяется с носом), и удерживайте давление в течение 2 минут. Это поможет предотвратить проникновение Ломитрава в остальные части организма (рис. 4).
5. Утилизируйте однодозовую ёмкость после однократного использования, даже если в ней остался раствор.

Если капля не попала в глаз, повторите процедуру. Протрите излишки глазных капель, стекающие по щеке.
Если вы носите контактные линзы, снимите их перед применением препарата. После закапывания подождите не менее 15 минут, прежде чем снова надевать линзы.
Если вы используете Ломитрав одновременно с другими глазными препаратами, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением Ломитрава и другого препарата. Глазные мази или гели следует применять в последнюю очередь.
Если вы применили Ломитрав в большей дозе, чем нужно
Если вы закапали больше капель, чем положено, вряд ли это вызовет серьёзные последствия. Продолжайте применение в следующий раз в обычное время. Если вас что-то беспокоит, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли применить Ломитрав
Если вы забыли закапать Ломитрав, как только вспомните — закапайте одну каплю, а затем возвращайтесь к обычному графику применения. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Ломитравом
Чтобы препарат действовал должным образом, Ломитрав необходимо применять каждый день.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ломитрав может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вы можете продолжать применение глазных капель в обычном режиме, если только побочные эффекты не являются серьезными. Если побочные эффекты вызывают у вас беспокойство, обратитесь к врачу или фармацевту. Не прекращайте применение Ломитрава без консультации с врачом.

Следующие побочные эффекты могут наблюдаться при применении Ломитрава (однодозовые и/или многодозовые формы):

Очень частые побочные эффекты
(могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)
Со стороны глаз:
Покраснение глаз

Частые побочные эффекты
(могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)
Со стороны глаз:
Жжение, зуд, ощущение укола, раздражение конъюнктивы (прозрачной оболочки глаза), светочувствительность, боль в глазу, липкие глаза, сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу, мелкие язвы на поверхности глаза с или без воспаления, затруднение четкого зрения, покраснение и зуд век, рост волос вокруг глаз, потемнение век, потемнение цвета кожи вокруг глаз, удлинение ресниц, раздражение глаза, слезотечение, отек век, снижение остроты зрения.

Со стороны других органов и систем:
Насморк, головная боль.

Нечастые побочные эффекты
(могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
Со стороны глаз:
Необычное ощущение в глазу, воспаление радужной оболочки, отек конъюнктивы (прозрачной оболочки глаза), болезненные веки, усталость глаз, врастание ресниц, потемнение цвета радужной оболочки, запавшие глаза, опущение века, выворот века (отдаление от поверхности глаза, приводящее к неполному закрытию век), напряжение кожи век, потемнение ресниц.

Со стороны других органов и систем:
Одышка.

Побочные эффекты с неизвестной частотой
Со стороны глаз:
Кистозный макулярный отек (отек сетчатки внутри глаза, приводящий к ухудшению зрения), отек глаз, нечеткость зрения, дискомфорт в глазах.

Со стороны других органов и систем:
Затрудненное дыхание/одышка со свистом, симптомы аллергической реакции (отек, покраснение глаза, кожная сыпь), нарушение вкуса, головокружение, замедление сердечного ритма, повышенное артериальное давление, нарушения сна, кошмары, астма, выпадение волос, изменение цвета кожи вокруг глаз, усталость.

Дополнительные побочные эффекты наблюдались у пациентов, получавших глазные капли, содержащие тимолол или биматопрост, поэтому они могут возникать и при применении Ломитрава.

Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, тимолол может всасываться и попадать в кровь. Это может вызывать побочные эффекты, аналогичные тем, которые наблюдаются при применении бета-блокаторов внутривенно и/или перорально. Вероятность возникновения побочных эффектов при применении глазных капель ниже, чем при приеме лекарств внутрь или в виде инъекций.

К числу перечисленных побочных эффектов относятся реакции, характерные для класса бета-блокаторов, применяемых при лечении глазных заболеваний:

• Тяжелые аллергические реакции с отеком и затруднением дыхания, которые могут быть потенциально смертельными
• Снижение уровня сахара в крови
• Депрессия, потеря памяти, галлюцинации
• Обмороки, инсульт, снижение кровотока к мозгу, ухудшение миастении тяжелой (усиление мышечной слабости), ощущение покалывания
• Снижение чувствительности поверхности глаза, двоение в глазах, опущение века, отслоение одного из слоев внутри глазного яблока после хирургического вмешательства по снижению внутриглазного давления, воспаление поверхности глаза, ретробульбарное кровотечение (кровоизлияние в сетчатку), воспаление внутри глаза, частое моргание
• Сердечная недостаточность, нарушение ритма или остановка сердца, медленный или учащенный пульс, накопление жидкости, преимущественно воды, в организме, боль в груди
• Снижение артериального давления, отек или холодные кисти рук, стопы и конечности из-за сужения кровеносных сосудов
• Кашель, ухудшение астмы, ухудшение хронического заболевания легких, называемого хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
• Диарея, боль в желудке, тошнота и рвота, диспепсия, сухость во рту
• Красные шелушащиеся пятна на коже, кожная сыпь
• Боль в мышцах
• Снижение полового влечения, нарушение половой функции
• Слабость
• Повышение уровня некоторых показателей в анализах крови, указывающих на нарушение функции печени

Другие побочные эффекты, сообщавшиеся при применении глазных капель, содержащих фосфаты
Данный препарат содержит 2,85 мг фосфатов в 3 мл раствора, что эквивалентно 0,95 мг/мл.
Если у вас имеется тяжелое повреждение наружного прозрачного слоя глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы из-за отложения кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ломитрава

Храните Ломитрав в недоступном для детей месте.
Не используйте Ломитрав после истечения срока годности, указанного на однодозовой упаковке и коробке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат предназначен исключительно для однократного применения и не содержит консервантов. Не храните оставшийся раствор.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Храните однодозовые упаковки в пакетике, чтобы защитить препарат от света и влажности. После первого вскрытия алюминиевого пакетика используйте содержимое в течение 7 дней; по истечении этого срока оставшиеся упаковки должны быть утилизированы.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ЛОМИТРАВ

• Действующие вещества: биматопрост 0,3 мг/мл и тимолол 5 мг/мл, что соответствует 6,83 мг/мл малеата тимолола.
• Другие компоненты: хлорид натрия, семигидрат фосфата натрия двухосновного, моногидрат лимонной кислоты и вода для инъекций.

Описание внешнего вида ЛОМИТРАВ и содержимое упаковки
ЛОМИТРАВ — бесцветный раствор, выпускаемый в однодозовых контейнерах, каждый из которых содержит 0,4 мл раствора.
Содержимое упаковки: 30 однодозовых контейнеров по 0,4 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)
Производитель
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Фичано (SA)