Ілмотаск
Італія
Зміст
Анотація: інформація для пацієнта
Ілмотаск 40 мг гранули
Кетопрофену лізинова сіль
Уважно прочитайте цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цій анотації або так, як вам призначив лікар або фармацевт.
- Зберігайте цю анотацію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
- Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткотривалого лікування.
Зміст цієї анотації:
- Що таке Ілмотаск і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати Ілмотаск
- Як застосовувати Ілмотаск
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Ілмотаск
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ілмотаск і для чого його застосовують
Ілмотаск містить активну речовин mucопрофен, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ), які використовуються для лікування болю та запалення.
Ілмотаск призначений для дорослих та підлітків віком понад 15 років для лікування гострого болю легкої та помірної тяжкості.
2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ілмотаск
Не приймайте Ілмотаск
- якщо Ви маєте алергію до кетопрофену, інших протизапальних негормональних засобів (НПЗП) або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
- якщо у Вас були в минулому алергічні реакції (алергія), спричинені застосуванням кетопрофену або речовин з подібним механізмом дії, наприклад ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП (інших протизапальних препаратів), таких як астма (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів), бронхоспазм (звуження бронхів), алергічний риніт (алергічне запалення слизової оболонки носа), кропив’янка, висипання на шкірі, носові поліпи, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок) або інші алергічні реакції;
- якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів);
- якщо у Вас тяжка серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові, необхідну для потреб організму);
- якщо у Вас є гастрит (запалення слизової оболонки шлунка);
- якщо зараз у Вас є пептична виразка (пошкодження шлунка або першого відрізка кишечника) або кровотеча, або якщо Ви страждали в минулому на рецидивуючу пептичну виразку (два або більше окремих підтверджених епізодів кровотечі або виразки) або кровотечу;
- якщо Ви страждали в минулому на шлунково-кишкову кровотечу, виразку, перфорацію або хронічну диспепсію (ускладнене травлення);
- якщо у Вас була в минулому шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗП;
- якщо Ви страждаєте на хворобу Крона (запалення кишечника) або виразковий коліт (запалення кишечника з утворенням виразок);
- якщо у Вас тяжка печенева (знижена функція печінки через цироз, тяжкі гепатити) або ниркова недостатність (знижена функція нирок);
- якщо Ви страждаєте на лейкопенію (зниження кількості білих кров’яних тілець) або тромбоцитопенію (зниження кількості тромбоцитів);
- якщо Ви страждаєте на геморагічну діатезу (схильність до кровотеч) та інші порушення згортання крові або маєте розлади гемостазу (ускладнення зупинки кровотечі);
- якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків;
- якщо Ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
- якщо особа, якій призначається препарат, молодша 15 років.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ілмотаску.
Попередження
Небажані ефекти можуть бути зведені до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози та найкоротшого терміну лікування, необхідного для контролю симптомів (див. розділ «Як приймати Ілмотаск» та наступні розділи щодо шлунково-кишкових та серцево-судинних ризиків).
Сумісне застосування Ілмотаску з іншими протизапальними препаратами слід уникати.
Під час лікування всіма НПЗП, включаючи Ілмотаск, у будь-який момент часу, навіть без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, спостерігалися шлунково-кишкові кровотечі, виразки та перфорації, які можуть бути смертельними. Пацієнти, які раніше страждали від цих станів, мають більший ризик (див. розділ «Не приймайте Ілмотаск»).
Повідомляйте про будь-які ознаки або симптоми з боку живота (включаючи шлунково-кишкову кровотечу), навіть на початку лікування.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди (ліки для лікування запалень), антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові), наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки для лікування депресії), або антиагреганти (ліки, що запобігають згортанню тромбоцитів), такі як ацетилсаліцилова кислота (див. розділ «Інші ліки та Ілмотаск»).
Літні люди більш схильні до розвитку небажаних реакцій на НПЗП, особливо шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій, які можуть бути смертельними;
Негайно припиніть лікування Ілмотаском при перших ознаках шлунково-кишкової кровотечі або виразки.
Серйозні шкірні реакції (шкіри), деякі з яких смертельні, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, дуже рідко повідомлялися при застосуванні НПЗП (див. розділ «Можливі небажані ефекти»). Реакція найчастіше виникає на початку лікування. Припиніть застосування Ілмотаску при появі висипань, уражень слизової оболонки або будь-яких інших ознак гіперчутливості (алергічної реакції).
Застереження
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ілмотаску:
- Якщо Ваші нирки працюють погано, оскільки в цьому випадку Ілмотаск слід приймати з обережністю. Якщо Ви приймаєте Ілмотаск, слід регулярно контролювати стан нирок, особливо якщо Ви літній або приймаєте діуретики (ліки, що знижують тиск).
- Якщо у Вас проблеми з печінкою, слід проходити періодичні обстеження.
- Якщо Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.
- Якщо Ви страждаєте на неконтрольовану гіпертензію (високий тиск), застійну серцеву недостатність (накопичення рідини в легенях, черевній порожнині та периферичних тканинах через недостатню насосну функцію серця), виявлену ішемічну хворобу серця (захворювання серця, що виникає при зниженні кровотоку через звуження коронарних артерій), периферичну артеріальну хворобу та/або цереброваскулярну хворобу (захворювання артерій і судин мозку), оскільки Ілмотаск слід приймати лише після ретельної оцінки лікарем.
- Якщо у Вас є фактори ризику для цих станів, наприклад високий тиск, цукровий діабет (захворювання, спричинене підвищеним рівнем глюкози в крові), гіперліпідемія (підвищений рівень жирів у крові) або Ви палите.
- Якщо у Вас були алергічні реакції або Ви страждали від алергії раніше, оскільки ліки слід призначати з обережністю.
- Якщо Ви страждаєте на бронхіальну астму (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів), або маєте алергічну діатезу (схильність до алергії), хронічний риніт (запалення слизової оболонки носа), алергічний риніт (алергічне запалення слизової оболонки носа), хронічний синусит та/або носові поліпи.
- Якщо Ви маєте порушення кровотворення (які змінюють утворення та дозрівання клітин крові), системний червоний вовчак (захворювання імунної системи) або змішані захворювання сполучної тканини, оскільки Ілмотаск слід застосовувати з обережністю.
- Якщо Ви маєте печінкову порфірію (рідке захворювання крові, що характеризується порушенням активності одного з ферментів печінки), оскільки ліки можуть спровокувати напад.
Деякі НПЗП можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт або інсульт). Наразі немає достатніх даних, щоб виключити подібний ризик для Ілмотаску.
Повідомлялося про підвищений ризик фібриляції передсердь (порушення ритму серця) при застосуванні НПЗП.
Може виникнути гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), особливо якщо Ви страждаєте на цукровий діабет, ниркову недостатність і/або приймаєте ліки, що можуть спричинити гіперкаліємію (див. розділ «Інші ліки та Ілмотаск»). У таких випадках рівень калію слід періодично контролювати.
Інфекції
Ілмотаск може приховувати симптоми інфекцій, таких як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ілмотаск може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть порушення зору, наприклад розмите зору, оскільки необхідно припинити лікування.
Уникайте впливу сонячного світла під час лікування цим препаратом, оскільки шкіра може стати більш чутливою.
Діти та підлітки
Ілмотаск не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 15 років.
Інші ліки та Ілмотаск
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.
Не рекомендується застосовувати Ілмотаск у поєднанні з:
- іншими протизапальними препаратами, такими як (НПЗП), селективними інгібіторами циклооксигенази-2 та високими дозами саліцилатів (понад 3 г на добу);
- ліками, що уповільнюють згортання крові, такими як гепарин та варфарин, та ліками, що запобігають згортанню тромбоцитів, такими як тиклопідин та клопідогрель;
- літієм (ліки, що використовуються для лікування маніакально-депресивного психозу);
- метотрексатом у дозах понад 15 мг/тиждень (ліки, що використовуються для лікування деяких аутоімунних захворювань та пухлин);
- гідантоїнами (використовуються для лікування епілепсії) та сульфаніламідами (наприклад, деякі антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій).
При застосуванні Ілмотаску у поєднанні з наступними ліками слід дотримуватися обережності:
- солями калію;
- калійзберігаючими діуретиками, інгібіторами АПФ, блокаторами рецепторів ангіотензину II (ліки, що використовуються для зниження тиску);
- НПЗП (протизапальні);
- гепаринами (антикоагулянти);
- циклоспорином та такролімусом (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації або використовуються для лікування деяких захворювань імунної системи);
- триметопримом (антибіотик для лікування бактеріальних інфекцій);
- тенофовіром (ліки для лікування вірусних інфекцій);
- метотрексатом у дозах менше 15 мг/тиждень (ліки для лікування деяких аутоімунних захворювань та пухлин);
- кортикостероїдами (ліки для лікування запалень);
- пентоксифілліном (ліки для покращення кровообігу в кінцівках);
- зидовудином (ліки для лікування ВІЛ);
- сульфанілурами (ліки для лікування цукрового діабету);
- серцевими глікозидами (ліки, що діють на серце).
Враховуйте можливість поєднання Ілмотаску з:
- бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, діуретиками (ліки для зниження тиску);
- міфепристоном (ліки для медикаментозного переривання вагітності);
- внутрішньоматковими контрацептивами;
- циклоспорином, такролімусом (ліки, що запобігають відторгненню після трансплантації або використовуються для лікування деяких захворювань імунної системи);
- тромболітиками (ліки, що сприяють розчиненню тромбів);
- тиклопідином та клопідогрелем (ліки, що запобігають згортанню тромбоцитів);
- селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (деякі антидепресанти);
- пробенецидом (ліки для лікування подагри);
- хінолонами та сульфамідами (антибіотики для лікування бактеріальних інфекцій);
- дифенілгідантоїном (ліки для лікування епілепсії);
- гемепростом (ліки для діагностики та хірургічних втручань на матці).
Під час лікування Ілмотаском не рекомендується вживання алкоголю.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Не приймайте Ілмотаск у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів.
Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи.
Не використовуйте Ілмотаск у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20 тижня вагітності Ілмотаск може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що призводить до зниження рівня навколонавколонавколишньої рідини (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування потрібно більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Не приймайте препарат безпосередньо перед пологами, оскільки це може спричинити порушення кровообігу та дихання новонародженого.
Годування грудьми
Немає даних про виділення кетопрофену з грудним молоком.
Кетопрофен не рекомендується під час годування грудьми.
Фертильність
Застосування НПЗП, включаючи Ілмотаск, може знижувати фертильність у жінок, тому не рекомендується жінкам, які планують завагітніти.
Припиніть прийом Ілмотаску, якщо у Вас проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Після прийому Ілмотаску можуть виникнути сонливість, запаморочення, судоми та порушення зору, тому рекомендується уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами або виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги (див. «Можливі небажані ефекти»).
Ілмотаск містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 10,56 мг аспартаму на дозу (1 пакетик), що еквівалентно 31,78 мг на максимальну добову дозу (3 пакетики).
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідке спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну через нездатність організму правильно його виводити.
Ілмотаск містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто практично «без натрію».
Ілмотаск містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить ароматизатори лайма, лимона, фрешфорт, які містять 0,00032 мг бензилового спирту на дозу (1 пакетик), що еквівалентно 0,00096 мг на максимальну добову дозу (3 пакетики).
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Оскільки великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти небажані ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас є захворювання печінки або нирок. Оскільки великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти небажані ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
3. Як застосовувати Ілмотаск
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому вкладенні, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та підлітків віком понад 15 років
Рекомендована доза — 40 мг на добу (відповідає 1 пакетику), один раз на добу, або 2–3 рази на добу — у випадках більш інтенсивного болю.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, застосовуйте найменшу можливу добову дозу (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Ілмотаску — Попередження та застереження»).
Застосування у людей із захворюваннями печінки
Якщо у вас є захворювання печінки легкого або середнього ступеня тяжкості, застосовуйте найменшу можливу добову дозу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас тяжкі захворювання печінки (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Ілмотаску — Не застосовуйте Ілмотаск»).
Застосування у людей із захворюваннями нирок легкого або середнього ступеня тяжкості
Якщо у вас є захворювання нирок легкого або середнього ступеня тяжкості, зверніться до лікаря, який повинен контролювати стан вашого здоров’я під час лікування цим лікарським засобом.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у вас тяжкі захворювання нирок (див. розділ 2 «Що Ви повинні знати перед застосуванням Ілмотаску — Не застосовуйте Ілмотаск»).
Застосування у дітей
Безпека та ефективність Ілмотаску ще не встановлені.
Тривалість лікування
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для зменшення симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Не застосовуйте Ілмотаск протягом тривалого часу без поради лікаря і не перевищуйте рекомендовані дози.
Обмежуйте тривалість лікування періодом, необхідним для усунення болю.
Зверніться до лікаря, якщо стан повторюється або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у його характері.
Спосіб застосування
Ілмотаск можна покласти безпосередньо на язик. Він розчиняється слюною, що дозволяє застосовувати його без води.
Застосовуйте цей лікарський засіб після їжі.
Завжди застосовуйте найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів, щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Якщо ви застосували більше Ілмотаску, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози Ілмотаску негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Повідомлялося про випадки передозування при застосуванні доз до 2,5 г кетопрофену. У більшості випадків спостерігали такі симптоми, як летаргія, сплутаність свідомості, втрата свідомості, сонливість, головний біль, запаморочення, нудота, блювота та боль у епігастрії (у верхній частині живота), боль у животі та діарея. Також можуть виникнути шлунково-кишкові кровотечі, гіпотензія (зниження тиску), депресія дихання та ціаноз (синюшність шкіри та слизових оболонок).
Специфічних антидотів при передозуванні кетопрофеном не існує. У разі підозри на масове передозування рекомендують промивання шлунка та симптоматичну підтримуючу терапію.
У разі ниркової недостатності гемодіаліз (метод очищення крові поза організмом) може бути корисним для видалення лікарського засобу з крові.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Найчастіші побічні ефекти мають гастроінтестинальний характер.
Наступні небажані реакції спостерігалися при застосуванні кетопрофену у дорослих:
Часто (може впливати до 1 пацієнта з 10)
- диспепсія (порушення травлення), нудота, боль у животі, блювота.
Нечасто (може впливати до 1 пацієнта з 100)
- головний біль, запаморочення, сонливість;
- запори, діарея, метеоризм (виділення кишкових газів), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка);
- висипання на шкірі, свербіж, втому.
Рідко (може впливати до 1 пацієнта з 1000)
- геморагічна анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень у крові — внаслідок кровотеч);
- парестезії (відчуття оніміння, поколювання);
- розмите зору (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»);
- шум у вухах (тинітус) (постійне відчуття шуму в вухах);
- астма (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів);
- стоматит (запалення слизових оболонок рота), пептична виразка (пошкодження шлунка або першого відділу кишечника);
- гепатит (запалення печінки), підвищені трансамінази (підвищення певних ферментів, що вказують на функцію печінки), підвищена білірубіна (речовина, що вказує на функцію печінки);
- збільшення ваги тіла.
Дуже рідко (може впливати до 1 пацієнта з 10 000)
- набряк обличчя та еритема (червоність шкіри)
Невідома частота (частоту не можна встановити на основі наявних даних)
- тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (важке зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець), недостатність кісткового мозку (зниження утворення клітин крові кістковим мозком), гемолітична анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень у крові — внаслідок руйнування червоних кров’яних тілець), лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець), нейтропенія (зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець), апластична анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень у крові — внаслідок недостатнього утворення клітин крові кістковим мозком), лейкоцитоз (збільшення кількості білих кров’яних тілець), тромбоцитопенічна пурпура (наявність плям на шкірі через зниження кількості тромбоцитів);
- анафілактична реакція (важка алергічна реакція, включаючи шок), гіперчутливість (алергія);
- жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білої оболонки очей);
- депресія, галюцинації (відчуття речей, яких немає в дійсності), сплутаність свідомості, зміна настрою, збудження, безсоння, судоми (неконтрольовані рухи тіла), запаморочення, дисгевзія (порушення смаку), тремор, дискінезія (непрохідні рухи), синкопе (непритомність), гіперкінезія (непрохідні та нескоординовані рухи), періорбітальний набряк (набряк навколо ока), периферичний набряк;
- озноб, астенія (слабкість);
- серцева недостатність (неможливість серця перекачувати достатню кількість крові, необхідну організму), фібриляція передсердь (порушення серцевого ритму), серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (збільшення кількості серцевих скорочень), гіпертензія (високий тиск), гіпотензія (низький тиск);
- вазодилятація (розширення кровоносних судин), васкуліт (запалення судин), включаючи лейкокластичний васкуліт (запалення малих судин);
- бронхоспазм (звуження бронхів), особливо у пацієнтів з підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП, риніт (запалення слизової оболонки носа), задишка (важке дихання), набряк гортані (набряк горла через накопичення рідини), ларингоспазм (звуження гортані), гостра дихальна недостатність (було зареєстровано випадок зі смертельним наслідком у пацієнта з астмою та чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти);
- загострення коліту (погіршення запалення кишечника), загострення хвороби Крона (погіршення запалення кишечника), шлунково-кишкові кровотечі (кровотеча з шлунка або кишечника), шлунково-кишкові перфорації (іноді смертельні, особливо у літніх людей, див. розділ «Застереження»), шлункова виразка (пошкодження шлунка), виразки рота, дванадцятипалокишкова виразка (пошкодження першого відділу кишечника), дванадцятипалокишкова перфорація, паління шлунка (відчуття печіння в шлунку), набряк рота, панкреатит (запалення підшлункової залози), мелена (наявність перевареної крові у калі), гематемеза (блювота кров’ю), дискомфорт у животі, коліт, гіперхлоргідрія (надлишок кислоти в шлунку), боль у шлунку, ерозивний гастрит (важке запалення слизової оболонки шлунка), набряк язика (набряк язика);
- реакції фоточутливості (реакція чутливості до сонячного світла або УФ-ламп), алопеція (випадіння волосся та волосяного покриву), кропив’янка, ангіоедема (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до труднощів із диханням і ковтанням), бульозні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла та токсичну епідермальну некролізу (важкі шкірні реакції), набряк (затримка рідини), ексудат (висипання), макуло-папульозний ексудат (висипання з плямами), пурпура (фіолетові плями на шкірі через аномальне накопичення крові), загальна гостра ексудатна пустульоза (висипання з утворенням гнійних вогнищ), дерматит (подразнення шкіри);
- гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок), тубулоінтерстиціальний нефрит, нефрит та нефритичний синдром (запалення нирок), нефрозовий синдром (порушення функції нирок, що призводить до втрати білків з сечею), гломерулонефрит (запальне захворювання нирок), затримка рідини/натрію з можливим набряком (накопичення води та натрію, що призводить до набряків), гостра тубулярна некроза та ниркова папілярна некроза (важкі пошкодження нирок), олігурія (зниження утворення сечі), аномальні показники функції нирок, гематурія (наявність крові в сечі);
- асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане інфекцією), лімфангіт (запалення лімфатичних судин);
- гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Ілмотаск
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, вказаного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ілмотаск
Діючою речовиною є кетопрофену лізинова сіль.
Кожен пакетик містить 40 мг кетопрофену лізинової солі (еквівалентно 25 мг кетопрофену).
Інші складові: маніт, ксиліт, ароматизатор лайм, ароматизатор лимон, ароматизатор фрешфорт (ароматизатори містять бензиловий спирт), аспартам, тальк, бутиловий метакрилатний сополімер, магнію стеарат, гідратована колоїдна кремнезем, гіпромелоза, стеаринова кислота, повідон, натрію лаурилсульфат.
Опис зовнішнього вигляду Ілмотаску та вміст упаковки
Ілмотаск випускається у формі грануляту для перорального застосування.
Упаковка містить 10, 12, 20, 24 або 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Рим
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Аньяні (FR) – Італія