Ulotka: informacje dla pacjenta

ILMOTASK 40 mg granulat

Ketoprofenum Lisinatum
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować ten lek zgodnie z dokładnym opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub
farmaceuta zalecił.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna ponowna lektura.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych skutków działania, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ILMOTASK i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ILMOTASK
Jak przyjmować ILMOTASK
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ILMOTASK
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ILMOTASK i do czego służy

ILMOTASK zawiera substancję czynną ketoprofen, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NSAID), stosowanymi w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
ILMOTASK jest wskazany u dorosłych i u młodzieży powyżej 15. roku życia w leczeniu łagodnego i umiarkowanego bólu o charakterze ostrym.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ILMOTASK

Nie przyjmuj ILMOTASK

jeśli jesteś uczulony na ketoprofen, inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (LPZNS) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli miałeś w przeszłości reakcje nadwrażliwości (alergię) wywołane przez ketoprofen lub substancje o podobnym mechanizmie działania, np. kwas acetylosalicylowy lub inne LPZNS (inne leki przeciwzapalne), takie jak astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych), skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli), alergiczne zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), pokrzywka, wypryski skórne, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna skóry i błon śluzowych) lub inne reakcje alergiczne;
jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych);
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca (niedostateczna zdolność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi);
jeśli cierpisz na zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka);
jeśli aktualnie masz wrzód jelitowy (uszkodzenie żołądka lub początkowego odcinka jelita) lub krwawienie, lub miałeś w przeszłości nawracające krwawienia lub wrzody jelitowe (dwa lub więcej oddzielnych, potwierdzonych epizodów krwawienia lub owrzodzenia);
jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelita), owrzodzenie, perforację lub przewlekłe wzdęcia (trudności trawienne);
jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego lub perforację spowodowane wcześniejszą terapią LPZNS;
jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (zapalenie jelita) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zapalenie jelita z owrzodzeniami);
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby (obniżoną czynność wątroby spowodowaną przez marskość wątroby, ciężkie zapalenia wątroby) lub nerek (obniżoną czynność nerek);
jeśli cierpisz na leukopenię (zmniejszoną liczbę białych krwinek) lub trombocytopenię (zmniejszoną liczbę płytek krwi);
jeśli cierpisz na diatezę krwotoczną (predispozycję do krwawień) lub inne zaburzenia krzepnięcia, a także jeśli masz zaburzenia hemostazy (trudności w zatrzymaniu krwawienia);
jeśli przyjmujesz duże dawki leków moczopędnych;
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli osoba, której ma się podać lek, ma poniżej 15 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ILMOTASK.
Ostrzeżenia
Niepożądane działania mogą być minimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas potrzebny do kontrolowania objawów (zobacz punkt „Jak przyjmować ILMOTASK” oraz poniższe punkty dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego).
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ILMOTASK z innymi lekami przeciwzapalnymi.
Podczas leczenia wszystkimi LPZNS, takimi jak ILMOTASK, w dowolnym momencie, z lub bez objawów wstępnych lub wcześniejszej historii ciężkich zdarzeń przewodu pokarmowego, obserwowano krwawienia przewodu pokarmowego, owrzodzenia i perforacje, które mogą być śmiertelne. Pacjenci, którzy wcześniej chorowali na te schorzenia, mają większe ryzyko (zobacz punkt „Nie przyjmuj ILMOTASK”).
Zgłoś każdy objaw lub objawy brzuszne (w tym krwawienie przewodu pokarmowego), nawet na początku leczenia.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy doustne (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych), leki przeciwkrzepliwe (leki opóźniające krzepnięcie krwi), takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki stosowane w leczeniu depresji), lub środki przeciwagregacyjne (leki zapobiegające agregacji płytek krwi), takie jak kwas acetylosalicylowy (zobacz punkt „Inne leki i ILMOTASK”).
Osoby starsze są bardziej narażone na rozwój działań niepożądanych LPZNS, szczególnie krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne;
Natychmiast przerwij leczenie ILMOTASK przy pierwszych objawach krwawienia lub owrzodzenia przewodu pokarmowego.
Ciężkie reakcje skórne, niektóre śmiertelne, takie jak łuszczycze zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, zostały bardzo rzadko zgłoszone w związku ze stosowaniem LPZNS (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). Reakcja pojawia się najczęściej na początku leczenia. Przerwij stosowanie ILMOTASK w przypadku wystąpienia wysypek skórnych, zmian błony śluzowej lub jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości (reakcji alergicznej).
Środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ILMOTASK:

Jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo, ponieważ w takim przypadku ILMOTASK należy przyjmować z ostrożnością. Jeśli stosujesz ILMOTASK, należy kontrolować funkcję nerek, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub przyjmujesz leki moczopędne (leki obniżające ciśnienie).
Jeśli masz problemy z wątrobą, powinieneś regularnie wykonywać badania kontrolne.
Jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
Jeśli cierpisz na niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca zastoinową (nagromadzenie płynu w płucach, narządach jamy brzusznej i tkanek obwodowych z powodu niewystarczającej funkcji pompowej serca), stwierdzoną chorobę niedokrwienną serca (chorobę serca, która pojawia się w wyniku zmniejszenia przepływu krwi spowodowanego zwężeniem tętnic wieńcowych), chorobę tętnic obwodowych i/lub chorobę mózgu naczyniowego (chorobę tętnic i naczyń mózgu), ponieważ ILMOTASK należy przyjmować dopiero po dokładnej ocenie przez lekarza.
Jeśli masz czynniki ryzyka dla tych stanów, np. nadciśnienie, cukrzycę (chorobę spowodowaną wysokim poziomem glukozy we krwi), hiperlipidemię (wysoki poziom tłuszczów we krwi) lub palisz.
Jeśli masz objawy alergiczne lub miałeś w przeszłości alergię, ponieważ lek należy podawać z ostrożnością.
Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych) lub masz diatezę alergiczną (predispozycję do wystąpienia alergii), przewlekłe zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa), alergiczne zapalenie nosa (zapalenie błony śluzowej nosa o charakterze alergicznym), przewlekłe zapalenie zatok i/lub polipy nosa.
Jeśli cierpisz na zaburzenia hematopoezy (zmieniające tworzenie i dojrzewanie komórek krwi), toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu odpornościowego) lub choroby tkanki łącznej, ponieważ ILMOTASK należy stosować z ostrożnością.
Jeśli cierpisz na porfiirię wątrobową (rzadką chorobę krwi charakteryzującą się zaburzeniem aktywności jednego z enzymów wątroby), ponieważ lek może wywołać atak.

Niektóre LPZNS mogą być związane ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń trombotycznych tętniczych (np. zawał serca lub udar). Obecnie nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć podobne ryzyko dla ILMOTASK.
Zgłoszono zwiększone ryzyko migotania przedsionków (zaburzenia rytmu bicia serca) związane ze stosowaniem LPZNS.
Może wystąpić hiperkaliemia (zwiększenie ilości potasu we krwi), szczególnie jeśli cierpisz na cukrzycę, niewydolność nerek i/lub przyjmujesz leki, które mogą powodować hiperkaliemię (zobacz punkt „Inne leki i ILMOTASK”). W takich przypadkach poziom potasu należy monitorować okresowo.
Infekcje
ILMOTASK może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym ILMOTASK może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i infekcji skórnych bakteryjnych związanych z różyczką. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, takie jak zamazane widzenie, ponieważ konieczne jest przerwanie leczenia.
Unikaj ekspozycji na słońce podczas leczenia tym lekiem, ponieważ skóra może stać się bardziej wrażliwa.
Dzieci i młodzież
ILMOTASK nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 15. roku życia.
Inne leki i ILMOTASK
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie zaleca się stosowania ILMOTASK w połączeniu z:

innymi lekami przeciwzapalnymi, takimi jak (LPZNS), selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 i wysokimi dawkami salicylanów (powyżej 3 g na dobę);
lekami opóźniającymi krzepnięcie krwi, takimi jak heparyna i warfaryna, oraz lekami zapobiegającymi agregacji płytek krwi, takimi jak tyklopidyna i klopidogrel;
litem (lek stosowany w leczeniu psychozy maniakalno-depresyjnej);
metotreksatem w dawkach powyżej 15 mg/tydzień (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i nowotworów);
hydantoynami (stosowanymi w leczeniu epilepsji) i sulfonamidami (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych).

Wymagana jest ostrożność przy stosowaniu ILMOTASK w połączeniu z:

solami potasu;
moczopędnymi oszczędzającymi potas, inhibitorami ACE, blokerami receptora angiotensyny II (leki stosowane do obniżania ciśnienia);
LPZNS (leki przeciwzapalne);
heparyną (antykoagulanty);
cyklosporyną i takrolimusem (leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu lub stosowane w leczeniu niektórych chorób układu odpornościowego);
trimetoprimem (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych);
tenofowirem (lek stosowany w leczeniu niektórych infekcji wirusowych);
metotreksatem w dawkach poniżej 15 mg/tydzień (lek stosowany w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych i nowotworów);
kortykosteroidami (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych);
pentoksyfiliną (lek stosowany w celu poprawy przepływu krwi w kończynach);
zydowudyną (lek stosowany w leczeniu HIV);
sulfonilomocznikami (leki stosowane w leczeniu cukrzycy);
glikozydami nasierdziowymi (leki działające na serce).

Należy rozważyć jednoczesne stosowanie ILMOTASK z:

beta-blokerami, inhibitorami ACE, lekami moczopędnymi (leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi);
mifeprystonem (lek stosowany w przerwaniu ciąży);
wkładkami antykoncepcyjnymi;
cyklosporyną, takrolimusem (leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu, stosowane w niektórych chorobach układu odpornościowego);
trombolitykami (leki sprzyjające rozpuszczaniu się skrzeplin w krwi);
tyklopidyną i klopidogrelem (leki zapobiegające agregacji płytek krwi);
selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (niektóre leki przeciwdepresyjne);
probenecydem (lek stosowany w leczeniu dny);
chinolonami i sulfonamidami (antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);
difenylohydantoyną (lek stosowany w leczeniu epilepsji);
gemeprostem (lek stosowany w badaniach i zabiegach chirurgicznych na macicy).

Podczas leczenia ILMOTASK nie zaleca się spożywania alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj ILMOTASK w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu.
Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźnić lub przedłużyć poród.
Nie stosuj ILMOTASK w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ILMOTASK, jeśli stosowany przez więcej niż kilka dni, może powodować problemy z nerkami u płodu, zmniejszając poziom płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powodować zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Nie przyjmuj leku tuż przed porodem, ponieważ może to spowodować zaburzenia krążenia i oddychania u noworodka.
Karmienie piersią
Brak dostępnych informacji na temat wydzielania ketoprofenu w mleko matki.
Ketoprofen nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
Płodność
Stosowanie LPZNS, w tym ILMOTASK, może zmniejszyć płodność kobiet, dlatego nie jest zalecane u kobiet planujących zajście w ciążę.
Przerwij stosowanie ILMOTASK, jeśli masz problemy z płodnością lub poddajesz się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Po podaniu ILMOTASK może wystąpić senność, zawroty głowy, drgawki i zaburzenia wzroku. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów, obsługi maszyn lub wykonywania czynności wymagających szczególnej czujności (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
ILMOTASK zawiera aspartam
Ten lek zawiera 10,56 mg aspartamu na dawkę (1 opakowanie) odpowiadające 31,78 mg na maksymalną zalecaną dawkę dzienną (3 opakowania).
Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo usuwać.
ILMOTASK zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na opakowanie, czyli jest praktycznie „bez sodu”.
ILMOTASK zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera aromat limonowy, aromat cytrynowy, aromat frescofort, które zawierają 0,00032 mg alkoholu benzylowego na dawkę (1 opakowanie), co odpowiada 0,00096 mg na maksymalną zalecaną dawkę dzienną (3 opakowania).
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (np. kwasycę metaboliczną).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (np. kwasycę metaboliczną).

3. Jak stosować ILMOTASK

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i u młodzieży powyżej 15. roku życia
Zalecana dawka to 40 mg jednorazowo (odpowiada 1 paczuszce), jednorazowo lub powtarzane 2–3 razy dziennie w przypadku silniejszych stanów bólowych.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmuj możliwie najniższą dawkę dzienną (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem ILMOTASK – Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Stosowanie u osób z chorobami wątroby
Jeśli masz chorobę wątroby o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, przyjmuj możliwie najniższą dawkę dzienną.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz ciężkie zaburzenia wątrobowe (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem ILMOTASK – Nie przyjmuj ILMOTASK”).
Stosowanie u osób z chorobami nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu
Jeśli masz chorobę nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, skonsultuj się z lekarzem, który powinien kontrolować stan Twojego zdrowia podczas leczenia tym lekiem.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem ILMOTASK – Nie przyjmuj ILMOTASK”).
Stosowanie u dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność ILMOTASK nie zostały jeszcze ustalone.
Czas trwania leczenia
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów.
W przypadku infekcji natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).
Nie stosuj ILMOTASK przez dłuższy czas bez konsultacji z lekarzem i nie przekraczaj zalecanych dawek.
Ogranicz czas terapii do czasu przezwyciężenia napadu bólowego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości powtarzają się lub zauważyłeś(aś) niedawne zmiany w ich charakterze.
Sposób podania
ILMOTASK można położyć bezpośrednio na język. Rozpuszcza się w ślinie, co umożliwia stosowanie bez wody.
Przyjmuj ten lek po posiłku.
Przyjmuj ten lek zawsze w możliwie najniższej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas konieczny do kontrolowania objawów, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli przyjmiesz więcej ILMOTASK niż należy
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia zbyt dużej dawki ILMOTASK natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zgłaszano przypadki przedawkowania przy dawkach aż do 2,5 g ketoprofenu. W większości przypadków obserwowano objawy ograniczone do osłabienia, dezorientacji, utraty przytomności, senności, bólu głowy, zawrotów głowy, nudności, wymiotów i bólu nadbrzusza (w górnej części brzucha), bólu brzucha oraz biegunki. Może również dojść do krwawienia z przewodu pokarmowego, hipotensji (obniżenie ciśnienia), depresji oddechowej i cyjanózy (sinawego zabarwienia skóry i błon śluzowych).
Nie istnieją specyficzne antydota w przypadku przedawkowania ketoprofenu. W przypadku podejrzenia ciężkiego przedawkowania zaleca się przepłukanie żołądka oraz leczenie objawowe i wspierające.
W przypadku niewydolności nerek hemodializa (technika oczyszczania krwi pozaustrojowego) może być pomocna w usuwaniu leku z krwiobiegu.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
je występują.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego.
Poniższe działania niepożądane były obserwowane podczas stosowania ketoprofenu u dorosłych:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

niestrawność (trudności trawienia), nudności, ból brzucha, wymioty.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

ból głowy, zawroty głowy, senność;
zaparcia, biegunka, wzdęcia (wydzielanie gazów jelitowych), zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka);
wysypka skórna, świąd, zmęczenie.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

anemia hemoragiczna (obniżenie hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowana krwawieniami);
parestezje (uczucie mrowienia, drętwienia);
zamazane widzenie (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
szumy w uszach (trwałe odczuwanie dźwięków w uszach);
astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych);
stomatyt (zapalenie błon śluzowych jamy ustnej), wrzód peptyczny (uszkodzenia żołądka lub pierwszego odcinka jelita);
zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), podwyższone transaminazy (zwiększenie niektórych enzymów wskazujących na funkcję wątroby), podwyższone stężenie bilirubiny (substancja wskazująca na funkcję wątroby);
przyrost masy ciała.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

obrzęk twarzy i rumień (zaczerwienienie skóry)

Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), agranulocytoza (ciężkie zmniejszenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), niedostateczność szpiku (zmniejszenie produkcji komórek krwi przez szpik kostny), anemia hemolityczna (obniżenie hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowane zniszczeniem czerwonych krwinek), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenia (zmniejszenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), anemia aplastyczna (obniżenie hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowane niedostateczną produkcją komórek krwi przez szpik kostny), leukocytoza (zwiększenie liczby białych krwinek), plamica trombocytopeniczna (pojawienie się plam na skórze spowodowane zmniejszeniem liczby płytek krwi);
reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna, w tym szok), nadwrażliwość (alergia);
żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu);
depresja, halucynacje (postrzeganie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości), stan zamieszania, zaburzenia nastroju, pobudzenie, bezsenność, drgawki (niekontrolowane ruchy ciała), zawroty głowy, dysgeuzja (zaburzenia smaku), drżenie, dyskinezja (niezamierzone ruchy), omdlenie, hiperkinezja (niezamierzone i niezkoordynowane ruchy), obrzęk okołoodczowy (obrzęk wokół oka), obrzęk obwodowy;
dreszcze, osłabienie;
niewydolność serca (niemożność serca do skutecznego pompowania odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi), migotanie przedsionków (zaburzenia rytmu serca), kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), tachykardia (zwiększenie liczby uderzeń serca), nadciśnienie (wysokie ciśnienie), hipotensja (niskie ciśnienie);
rozszerzenie naczyń krwionośnych (rozkurcz naczyń krwionośnych), zapalenie naczyń (zapalenie naczyń), w tym zapalenie naczyń z towarzyszącym naciekiem leukocytów (zapalenie małych naczyń);
skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli), szczególnie u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne LNPZ, zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa), duszność (trudności w oddychaniu), obrzęk krtani (obrzęk gardła spowodowany gromadzeniem się płynu), skurcz krtani (zwężenie krtani), ostra niewydolność oddechowa (zgłoszono jeden przypadek zakończony śmiertelnie u pacjenta z astmą i uczulonym na kwas acetylosalicylowy);
nasilenie zapalenia jelita grubego (pogorszenie stanu zapalnego jelita), nasilenie choroby Crohna (pogorszenie stanu zapalnego jelita), krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie ze żołądka lub jelita), perforacja przewodu pokarmowego (czasem śmiertelna, szczególnie u osób starszych, zobacz punkt „Ostrzeżenia”), wrzód żołądka (uszkodzenie żołądka), owrzodzenie jamy ustnej, wrzód dwunastniczy (uszkodzenie pierwszego odcinka jelita), perforacja dwunastnicy, oparzenie żołądka (palenie w żołądku), obrzęk (obrzęk) jamy ustnej, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), melena (obecność strawionej krwi w stolcu), wymioty krwią, dyskomfort brzuszny, zapalenie jelita grubego, hiperchlorhydria (nadmiar kwasu w żołądku), ból żołądka (ból brzucha), zapalenie żołądka z erozją (ciężkie zapalenie błony śluzowej żołądka), obrzęk języka (obrzęk języka);
reakcje fotouczulenia (reakcje uczuleniowe na światło słoneczne lub lampy UV), łysienie (utrata włosów i owłosienia), pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (angioedema – obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu), pęcherze na skórze, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna martwica naskórka (ciężkie reakcje skórne), obrzęk (zatrzymanie płynu), wysypka (wyprysk), wysypka makularna i plamisto-płatkowa (wysypka z plamami), plamica (fioletowe plamy na skórze spowodowane nieprawidłowym gromadzeniem się krwi), ogólnoustrojowa ostro występująca pustulosis egzantematyczna (wysypka z ropnymi pęcherzami), zapalenie skóry (podrażnienie skóry);
ostra niewydolność nerek (obniżenie czynności nerek), zapalenie nerek typu naczyniowo-wiązkowego, zapalenie nerek i zespół nerczny (zapalenia nerek), zespół nefrotyczny (zaburzenie czynności nerek prowadzące do utraty białek z moczem), zapalenie kłębuszków nerek (choroba zapalna nerek), zatrzymanie wody i sodu z możliwym obrzękiem (gromadzenie się wody i sodu powodujące obrzęki), ostra martwica kanalików i martwica brodawek nerkowych (ciężkie uszkodzenia nerek), oliguria (zmniejszenie ilości wytwarzanej moczu), nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, krwiomocz (obecność krwi w moczu);
zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych niebakteryjne (zapalenie opon mózgowych nie spowodowane infekcją), zapalenie naczyń limfatycznych (zapalenie naczyń limfatycznych);
hiperkaliemia (zwiększenie ilości potasu we krwi), hiponatremia (zmniejszenie ilości sodu we krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.

5. Jak przechowywać ILMOTASK

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wykad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ILMOTASK
Substancją czynną jest ketoprofenian lizyny.
Każda torebka zawiera 40 mg ketoprofenianu lizyny (równowartość 25 mg ketoprofenu).
Pozostałe składniki to: mannitol, ksylitol, aroma limonowe, aroma cytrynowe, aroma frescofort (aroma zawierają alkohol benzylowy), aspartam, talk, kopolimer butyloanhydrydu metakrylowego, stearynian magnezu, uwodniony krzemionkę koloidalną, hydroksypropylometylocelulozę, kwas stearynowy, povidon, sodu laurylosiarczan.
Opis wyglądu ILMOTASK i zawartości opakowania
ILMOTASK jest dostępne w postaci granulatu do użytku doustnego.
Zawartość opakowania to 10 torebek, 12 torebek, 20 torebek, 24 torebki lub 30 torebek.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Farmitalia S.r.l
Via Pinciana 25
00198 Rzym
Producent
Special Product’s Line S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR) – Włochy