Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ

Інструкція: інформація для користувача

Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ 1,6% розчин для полоскання порожнини рота

Кетопрофен лізинова сіль
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ
3. Як застосовувати Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ і чому цей засіб призначений

Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ містить активну речовину кетопрофену лізинову сіль, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами («НПЗЗ»), які використовуються для зняття болю та запалення.
Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування при подразненні та/або запаленні порожнини рота та глотки (наприклад, гінгівіті, стоматити, фарингіти), зокрема після стоматологічних процедур, таких як лікування карієсу або видалення зуба.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ

Не застосовуйте Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ

• якщо Ви маєте алергію на кетопрофен лізину сіль або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви знаєте, що маєте алергію або страждали на астму, алергічну кропив’янку або алергічний риніт після застосування цього лікарського засобу або інших ліків із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), таких як аспірин;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ.
Застосування цього лікарського засобу, особливо тривале, може призвести до явищ сенсибілізації (підвищення чутливості при повторенні однієї й тієї ж дози лікарського засобу) або місцевого подразнення; у цих випадках необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря, який зможе призначити відповідну терапію.
Не застосовуйте цей лікарський засіб протягом тривалого часу.
Для осіб, які займаються спортом, застосування лікарських засобів, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при допінг-тестах у разі перевищення меж концентрації алкоголю, встановлених окремими спортивними федераціями.

Інші лікарські засоби та Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Оральні форми кетопрофену лізину солі (наприклад, таблетки) можуть спричиняти небажані ефекти на плід. Невідомо, чи кетопрофен лізину сіль створює такий самий ризик при застосуванні на шкірі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ містить етанол (етиловий спирт), пара-гідроксибензоати та барвники (жовтий хіноліновий та патентований синій V)
Цей лікарський засіб містить невеликі кількості етанолу (етилового спирту) — менше 100 мг на дозу.
Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоати (метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат), які можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).
Цей лікарський засіб містить барвник жовтий хіноліновий (Е104) та барвник патентований синій V (Е131), які можуть спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 10 мл, розведених у 100 мл води, 2 рази на добу.
Упаковка містить дозуваний стаканчик, на якому є позначка, що відповідає 10 мл.
Інструкція щодо застосування

• Відкрийте флакон, міцно натиснувши на кришку та одночасно обертаючи її проти годинникової стрілки.
• Проведіть полоскання або гargarизм. Не перевищуйте рекомендовані дози.

Якщо ви застосували більше Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ, ніж потрібно
Під час лікування цим лікарським засобом випадків передозування не повідомлялося.
Якщо ви випадково проковтнули кількість розчину, що відповідає рекомендованій дозі Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ, це не спричинить шкоди, оскільки така доза дорівнює звичайно використовуваній для перорального застосування.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже рідкісні (можуть впливати на менше ніж одну людину з 10 000):

• подразнення горла;
• алергічні реакції, такі як набряк обличчя, зокрема навколо рота та очей, язика або горла (ангіоневротичний набряк); це відбувається переважно у людей, які мають алергію на нестероїдні протизапальні засоби («НПЗЗ»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та в місці, недоступному для їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Продукт слід використовувати протягом 9 тижнів після першого відкриття флакона. Залишки продукту слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ

• Діюча речовина: кетопрофену лізинова сіль — 100 мл розчину для полоскання містять 1,6 г кетопрофену лізинової солі, що відповідає 1 г кетопрофену.
• Інші складові: гліцерол 85%, етиловий спирт 96%, натрію сахаринат, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, ароматизатор м’ята, левоментол, зелений барвник, натрію дигідрофосфат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон з 150 мл розчину, з кришкою-дозатором із запобіжним замком та мірною чашкою-дозатором.
Власник дозволу на введення в обіг
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)

Інструкція: інформація для користувача

Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ 0,16% спрей для оральної слизової оболонки

Кетопрофену лізинова сіль
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної у цьому листку, або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після короткого періоду застосування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед застосуванням Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ
3. Як застосовувати Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ і для чого його застосовують

Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ містить діючу речовину кетопрофену лізинову сіль, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами («НПЗЗ»), які використовуються для зняття болю та запалення.
Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування у разі подразнення та/або запалення порожнини рота та глотки (наприклад, гінгівітів, стоматитів, фарингітів), зокрема після стоматологічного лікування, такого як лікування карієсу або видалення зуба.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ

Не застосовуйте Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ

• якщо Ви маєте алергію на кетопрофен лізину сіль, інші нестероїдні протизапальні засоби («НПЗЗ») або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас були захворювання дихання, такі як бронхіальна астма в анамнезі;
• якщо прийом лікарських засобів, таких як ацетилсаліцилова кислота або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), у минулому спричиняв Вам такі проблеми, як напади астми, утруднення дихання через тимчасове звуження бронхів (бронхоспазм) або наявність вузликів у носі (назальні поліпи), застуда (гострий риніт), алергічні реакції на шкірі, такі як кропив’янка, або набряк обличчя навколо очей та рота (ангіоедема);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ.
Застосування цього лікарського засобу, особливо тривале, може спричинити явища сенсибілізації (підвищення чутливості при повторному застосуванні однієї й тієї ж дози препарату) або місцеве подразнення; у цих випадках необхідно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем, який зможе призначити відповідну терапію.
Не застосовуйте цей лікарський засіб протягом тривалого часу.

Інші лікарські засоби та Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) кетопрофену лізину солі можуть спричиняти небажані наслідки для плоду. Невідомо, чи кетопрофен лізину сіль створює такий самий ризик при застосуванні на шкірі.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ містить пара-гідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоати, які можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи пізні реакції).

3. Як застосовувати Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція з використання

• Підніміть насадку та введіть її в рот
• Спрямуйте розпилення безпосередньо на уражену ділянку.
• Натисніть дозатор, щоб лікарський засіб вийшов назовні. Рекомендована доза — 1–2 розпилення до 3 разів на добу. Кожне розпилення містить близько 0,2 мл розчину, що відповідає 0,32 мг кетопрофену лізинової солі. Не перевищуйте рекомендовані дози.

Якщо ви застосували більше Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ, ніж потрібно
Випадків передозування під час лікування цим лікарським засобом не повідомлялося.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ
Якщо ви забули застосувати чергову дозу лікарського засобу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози не залишилося вже мало часу.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже рідкісні (можуть впливати на менш ніж одну людину з 10 000):

• подразнення горла;
• алергічні реакції, такі як набряк обличчя, зокрема навколо рота та очей, язика або горла (ангіоневротичний набряк); це відбувається переважно у людей, які мають алергію на нестероїдні протизапальні засоби («НПЗЗ»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Продукт слід використовувати протягом 21 тижня після першого відкриття флакона. Зайвий продукт слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ

• Діюча речовина: кетопрофену сіль лізину: 100 мл спрею для слизової оболонки порожнини рота містить 0,16 г кетопрофену солі лізину, що відповідає 0,10 г кетопрофену.
• Інші компоненти: гліцерол 85%, ксилітол, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, натрію фосфат моногідрат, полоксамер, ароматизатор м’ята, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Ілмочин ГОЛА ДОЛОРЕ та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон 15 мл розчину з помпою-спреєм, канюлею та дозатором.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Рим
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Корте-Маджоре (PC)