ILMOCIN GOLA DOLORE

Ulotka: informacje dla użytkownika

ILMOCIN GOLA DOLORE 1,6% płyn do sporządzania płukanki

Ketoprofenum lysiinatum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim czasie.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest ILMOCIN GOLA DOLORE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ILMOCIN GOLA DOLORE
3. Jak stosować ILMOCIN GOLA DOLORE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ILMOCIN GOLA DOLORE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ILMOCIN GOLA DOLORE i do czego służy

ILMOCIN GOLA DOLORE zawiera substancję czynną ketoprofen lisyna, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciww zapalnymi („NSAID”), stosowanymi w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego.
Ten lek stosuje się jako leczenie objawowe w przypadku podrażnienia i/lub stanu zapalnego jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła), również po leczeniu stomatologicznym, takim jak leczenie próchnicy lub ekstrakcja zęba.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ILMOCIN GOLA DOLORE

Nie stosować ILMOCIN GOLA DOLORE

• jeśli jest uczulony na ketoprofen sol lysyny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wie, że jest uczulony lub chorował na astmę, alergiczną pokrzywkę lub alergiczną katar sienny (rinitę), po zastosowaniu tego leku lub innych leków należących do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), takich jak aspiryna;
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ILMOCIN GOLA DOLORE.
Stosowanie tego leku, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do zjawisk uczulenia (wzrost reakcji przy powtarzaniu tej samej dawki leku) lub miejscowego podrażnienia; w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który może zalecić odpowiednie leczenie.
Nie należy stosować tego leku przez długie okresy czasu.
U osób uprawiających sport stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować pozytywnym wynikiem testów na doping w odniesieniu do limitów stężenia alkoholu ustalonych przez niektóre federacje sportowe.
Inne leki i ILMOCIN GOLA DOLORE
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś(-aś) lub może zacząć stosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj ILMOCIN GOLA DOLORE, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Postacie doustne (np. tabletki) ketoprofenu soli lysyny mogą powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy ketoprofen sol lysyny wiąże się z takim samym ryzykiem, gdy jest stosowany na skórę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
ILMOCIN GOLA DOLORE zawiera etanol (alkohol etylowy), parahydroksybenzoesan i barwnik zielony
(żółć chinolinowa i patentowy niebieski V)
Ten lek zawiera niewielkie ilości etanolu (alkoholu etylowego) poniżej 100 mg na dawkę.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany (metyloparahydroksybenzoesan i propyloparahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera barwnik żółć chinolinową (E104) i barwnik patentowy niebieski V (E131), które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować ILMOCIN GOLA DOLORE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 10 ml, rozcieńczonych w 100 ml wody, 2 razy dziennie.
Opakowanie zawiera dozownik z oznaczeniem kreski odpowiadającej 10 ml.
Instrukcja użycia

• Otwórz buteleczkę, silnie naciskając na korek i jednocześnie odkręcając go w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
• Wykonaj płukanie lub płukankę gardła. Nie przekraczaj zalecanych dawek.

W przypadku przypadkowego zażycia większej niż zalecana dawki ILMOCIN GOLA DOLORE
Nie odnotowano przypadków przedawkowania podczas leczenia tym lekiem.
Jeśli zażycie ilości odpowiadającej zalecanej dawce ILMOCIN GOLA DOLORE nastąpi przypadkowo, nie spowoduje to szkody, ponieważ dawka ta jest równa dawce stosowanej zwyczajowo doustnie.
W przypadku przypadkowego zażycia nadmiernie dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować ILMOCIN GOLA DOLORE
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż jednej osoby na 10 000):

• podrażnienie gardła;
• reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, szczególnie wokół ust i oczu, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy); zjawisko to występuje szczególnie u osób uczulonych na leki przeciwzapalne niesteroidowe („NSAID-y”).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ILMOCIN GOLA DOLORE

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano do”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Produkt należy stosować w ciągu 9 tygodni od pierwszego otwarcia butelki. Nadmiar produktu należy usunąć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ILMOCIN GOLA DOLORE

• Substancją czynną jest ketoprofen, sól lizyny: 100 ml płukanki zawiera 1,6 g ketoprofenu soli lizyny, co odpowiada 1 g ketoprofenu.
• Pozostałe składniki to: glikol 85%, alkohol etylowy 96%, sacharyna sodowa, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, zapach mięty, levomentol, barwnik zielony, fosforan sodu wodorotlenowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ILMOCIN GOLA DOLORE i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera buteleczkę o pojemności 150 ml roztworu, wyposażoną w zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci oraz dozownik.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

ILMOCIN GOLA DOLORE 0,16% spray dla błony śluzowej jamy ustnej

Ketoprofen lisinian
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Używaj tego leku zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po krótkim czasie.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest ILMOCIN GOLA DOLORE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed użyciem ILMOCIN GOLA DOLORE
3. Jak stosować ILMOCIN GOLA DOLORE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ILMOCIN GOLA DOLORE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ILMOCIN GOLA DOLORE i do czego służy

ILMOCIN GOLA DOLORE zawiera substancję czynną Ketoprofene lisinum, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwespolnymi („NSAID”), stosowanymi w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego.
Lek ten stosuje się jako leczenie objawowe w przypadku podrażnienia i/lub stanu zapalnego jamy ustnej i gardła (np. zapalenie dziąseł, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie gardła), również po leczeniu stomatologicznym, takim jak leczenie próchnicy lub ekstrakcja zęba.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub stan się nasila po krótkim okresie leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ILMOCIN GOLA DOLORE

Nie stosować ILMOCIN GOLA DOLORE

• jeśli jest uczulony na ketoprofen lisyna, inne leki przeciwzapalne niesteroidowe („NSAID”) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej występowały u Pani problemy z układem oddechowym, takie jak przeszła astma oskrzelowa;
• jeśli przyjmowanie leków takich jak kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) wywołało u Pani w przeszłości dolegliwości, takie jak napady astmy, trudności w oddychaniu spowodowane chwilowym zwężeniem oskrzeli (bronchospazm), obecność guzków w nosie (polipy nosa), przeziębienie (rzewica ostra), reakcje alergiczne skóry, takie jak pokrzywka, lub obrzęk twarzy w okolicach oczu i ust (angioobrzęk);
• jeśli jest Pani w ciąży lub karmi Pani piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem ILMOCIN GOLA DOLORE należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do zjawisk uczulenia (zwiększona reakcja przy powtarzaniu tej samej dawki leku) lub miejscowego podrażnienia; w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który dobierze odpowiednią terapię.
Nie należy stosować tego leku przez długie okresy czasu.
Inne leki i ILMOCIN GOLA DOLORE
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli Pani/Pan stosuje, niedawno stosował(a) lub może zacząć stosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli Pani/Pan jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Nie należy stosować ILMOCIN GOLA DOLORE w czasie ciąży ani podczas karmienia piersią.
Postacie doustne (np. tabletki) ketoprofenu lisyny mogą powodować działania niepożądane u płodu. Nie wiadomo, czy ketoprofen lisyna wiąże się z takim samym ryzykiem, gdy stosowana jest na skórę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
ILMOCIN GOLA DOLORE zawiera para-hydroksybenzoesan
Ten lek zawiera para-hydroksybenzoesan, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować ILMOCIN GOLA DOLORE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcje dotyczące stosowania

• Podnieś kaniulę i wprowadź ją do ust.
• Skieruj aerosol bezpośrednio na obszar objęty dolegliwością.
• Naciśnij dawkownik, aby umożliwić wydostanie się leku. Zalecana dawka to 1–2 dawkowania, do 3 razy dziennie. Każde dawkowanie zawiera ok. 0,2 ml roztworu, co odpowiada 0,32 mg ketoprofenu soli lizyny. Nie przekraczaj zalecanych dawek.

W przypadku zastosowania większej ilości ILMOCIN GOLA DOLORE niż zalecane
Nie odnotowano przypadków przedawkowania podczas leczenia tym lekiem.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku zapomnienia o zastosowaniu ILMOCIN GOLA DOLORE
Jeśli zapomnisz zastosować dawkę leku, uczynij to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą się pojawić:
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć mniej niż jednej osoby na 10 000):

• podrażnienie gardła;
• objawy alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, szczególnie wokół ust i oczu, języka lub gardła (obrzęk naczynioruchowy); zjawisko to występuje szczególnie u osób uczulonych na niesteroidowe leki przeciwzapalne („NSAID”).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ILMOCIN GOLA DOLORE

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Zamienia się”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Produkt należy zużyć w ciągu 21 tygodni od pierwszego otwarcia butelki. Nadmiar produktu należy usunąć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ILMOCIN GOLA DOLORE

• Substancja czynna to ketoprofen lysyny: 100 ml sprayu do błony śluzowej jamy ustnej zawiera 0,16 g ketoprofenu lysyny, co odpowiada 0,10 g ketoprofenu.
• Inne składniki to: gliceryna 85%, ksylitol, metyloparaben, propyloparaben, fosforan sodu jednowodorotlenowy, poloksymer, aroma miętowe, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ILMOCIN GOLA DOLORE i zawartości opakowania
Opakowanie zawierające fiolkę o pojemności 15 ml roztworu z pompką dozującą w postaci sprayu, kaniulą i aplikatorem.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - Cortemaggiore (PC)