Довідковий лист: Інформація для пацієнта

Линпарза 100 мг таблетки в оболонці, 150 мг таблетки в оболонці

олапаріб
Уважно прочитайте цей лист перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей лист. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листі, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листа

Що таке Линпарза і для чого він застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Линпарза
Як приймати Линпарза
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Линпарза
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Линпарза і для чого призначається

Що таке Линпарза і як діє цей засіб
Линпарза містить активну речовину олапаріб. Олапаріб — це протипухлинний засіб, який належить до групи інгібіторів
ПАРП (полі[аденозиндифосфат-рибози]полімерази).
Інгібітори ПАРП можуть знищувати пухлинні клітини, які не здатні відновлювати пошкодження ДНК. Такі пухлинні клітини можна виявити за такими ознаками:

відповідь на хіміотерапію платиновими препаратами або
наявність дефектних генів, що відповідають за відновлення ДНК, наприклад, генів BRCA (BReast CAncer — ген раку молочної залози).

Коли Линпарза застосовується разом з абіратероном (інгібітором сигнального шляху рецепторів андрогенів), ця комбінація може посилювати протипухлинну дію
у клітинах раку простати, незалежно від наявності або відсутності дефектних генів відновлення ДНК (наприклад, генів BRCA).
Для чого застосовується Линпарза
Линпарза застосовується для лікування:

певного типу раку яєчників ( BRCA -мутованого), який дав відповідь на початкову хіміотерапію стандартними платиновими препаратами. Для визначення наявності BRCA-мутованого раку яєчників використовується спеціальний тест.
рецидивного (повторно з’явившогося) раку яєчників. Може застосовуватися, якщо пухлина дала відповідь на попереднє лікування хіміотерапією на основі платини.
певного типу раку яєчників (HRD-позитивного, визначеного наявністю мутації BRCA або геномної нестабільності), який дав відповідь на початкове лікування хіміотерапією на основі платини та бевацизумабом. Линпарза застосовується у комбінації з бевацизумабом.
певного типу раку молочної залози ( BRCA -мутованого, HER2-негативного), коли пухлина не поширюється на інші частини організму, і лікування має бути призначено після операції (таке лікування після операції називається ад’ювантною терапією). Вам мають бути призначені хіміотерапевтичні засоби до або після операції. Якщо пухлина гормонорецептор-позитивна, лікар може також призначити гормональну терапію. Для визначення наявності BRCA-мутованого раку молочної залози використовується спеціальний тест.
певного типу раку молочної залози ( BRCA -мутованого, HER2-негативного), який поширився за межі первинної пухлини. Вам мають бути призначені хіміотерапевтичні засоби до або після поширення пухлини. Для визначення наявності BRCA-мутованого раку молочної залози використовується спеціальний тест.
певного типу раку підшлункової залози ( BRCA -мутованого), який дав відповідь на початкове лікування стандартною хіміотерапією на основі платини. Для визначення наявності BRCA-мутованого раку підшлункової залози використовується спеціальний тест.
певного типу раку простати ( BRCA -мутованого), який поширився за межі первинної пухлини і більше не піддається лікуванню, спрямованому на зниження рівня тестостерону (медикаментозному або хірургічному). Вам мають бути призначені певні гормональні препарати, такі як ензалутамід або ацетат абіратерону. Для визначення наявності BRCA-мутованого раку простати використовується спеціальний тест.
певного типу раку простати, який поширився на інші частини організму (метастатичного), за межі первинної пухлини і більше не піддається лікуванню, спрямованому на зниження рівня тестостерону. Линпарза застосовується у комбінації з іншим протипухлинним препаратом — абіратероном — разом із стероїдним препаратом преднізоном або преднізолоном.
певного типу раку ендометрію (MMR- proficient ) — коли пухлина поширюється за межі первинної пухлини або з’являється знову (рецидив). Линпарза застосовується разом із дурвалумабом, якщо пухлина не прогресувала після початкового лікування хіміотерапією (карбоплатин і паклітаксел) у комбінації з дурвалумабом. Для визначення наявності MMR-proficient раку ендометрію використовується спеціальний тест.

Коли Линпарза застосовується разом з іншими протипухлинними засобами, важливо також ознайомитися з інструкціями до цих препаратів. Якщо у вас є запитання, зверніться до лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Линпарзи

Не приймайте Линпарзу

якщо Ви маєте алергію на олапаріб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви годуєте грудьми (додаткову інформацію див. у розділі 2)

Ви не повинні застосовувати Линпарзу, якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій. Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом Линпарзи.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед або під час лікування Линпарзою

якщо у Вас низька кількість клітин крові за результатами лабораторних тестів. Це може бути низька кількість червоних або білих кров’яних клітин або тромбоцитів. Додаткову інформацію про ці побічні ефекти див. у розділі 4, включаючи ознаки та симптоми, на які Ви повинні звернути увагу (наприклад, лихоманка або інфекція, синяки або кровотеча). У невеликій кількості пацієнтів ці симптоми можуть свідчити про серйозніші проблеми, пов’язані з кістковим мозком, такі як «мієлодисплазійний синдром» (МДС) або «гострий мієлоїдний лейкоз» (ГМЛ). Коли Линпарзу застосовують у поєднанні з іншим протипухлинним засобом (дурвалумабом), низька кількість клітин крові може свідчити про «еритробластну аплазію» (ЕА) — стан, при якому не утворюються червоні кров’яні клітини, або про «аутоімунну гемолітичну анемію» (АГА) — надмірне руйнування червоних кров’яних клітин.
якщо у Вас виникли нові симптоми або погіршення наявних симптомів, таких як задишка, кашель або свистяче дихання. У невеликій кількості пацієнтів, які отримували Линпарзу, спостерігалося запалення легень (пневмонія). Пневмонія — серйозне захворювання, яке часто вимагає лікування у стаціонарі.
якщо у Вас виникли нові симптоми або погіршення симптомів болю або набряку в кінцівці, задишка, біль у грудях, прискорене дихання або прискорене серцебиття. У невеликій кількості пацієнтів, які отримували Линпарзу, спостерігався розвиток тромбу у глибокій вені, зазвичай у нозі (венозна тромбоза), або тромбу в легенях (легенева емболія).
якщо Ви помітили жовтіння шкіри або білка очей, темне (коричневе) забарвлення сечі, біль у правій частині живота, втому, відчуття зниженого апетиту або незрозумілу нудоту та блювоту, негайно зверніться до лікаря, оскільки ці симптоми можуть свідчити про проблеми з печінкою.

Якщо Ви вважаєте, що потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед або під час лікування Линпарзою.
Тести та обстеження
Лікар буде контролювати Ваші аналізи крові до початку та під час лікування Линпарзою.
Вам буде призначено аналіз крові

до початку лікування
щомісяця протягом першого року лікування
з регулярними інтервалами, визначеними лікарем, після першого року лікування. Якщо кількість клітин крові знизиться до низького рівня, Вам може знадобитися переливання крові (крові або її компонентів від донора).

Інші лікарські засоби та Линпарза
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта, та фітотерапевтичні засоби, оскільки Линпарза може впливати на дію деяких ліків.
Крім того, деякі ліки можуть впливати на дію Линпарзи.
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте або збираєтеся приймати будь-який із наступних ліків

будь-який інший протипухлинний засіб
вакцину або ліки, які пригнічують імунну систему, оскільки може знадобитися ретельний моніторинг
ітраконазол, флуконазол — використовуються для лікування грибкових інфекцій
телітроміцин, кларитроміцин, еритроміцин — використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
інгібітори протеази, підсилені ритонавіром або кобіцістатом, боцепревір, телапревір, невірапін, ефавіренц — використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію
рифампіцин, рифапентин, рифабутин — використовуються для лікування бактеріальних інфекцій, включаючи туберкульоз
фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — використовуються як седативні засоби або для лікування судом та епілепсії
фітопрепарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ) — використовуються переважно для лікування депресії
дигоксин, дилтіазем, фуросемід, верапаміл, валсартан — використовуються для лікування захворювань серця або високого артеріального тиску
бозентан — використовується для лікування легеневої артеріальної гіпертензії
статини, наприклад, симвастатин, правастатин, розувастатин — використовуються для зниження рівня холестерину в крові
дабігатран — використовується для розрідження крові
глібенкламід, метформін, репаглінід — використовуються для лікування цукрового діабету
алкалоїди ерготаміну — використовуються для лікування мігрені та головного болю
фентаніл — використовується для лікування болю при пухлині
пімозид, кветіапін — використовуються для лікування психічних розладів
цисаприд — використовується для лікування шлункових розладів
колхіцин — використовується для лікування подагри
циклоспорин, силорімус, такролімус — використовуються для пригнічення імунної системи
метотрексат — використовується для лікування пухлин, ревматоїдного артриту та псоріазу.

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте будь-які з вищезазначених ліків або інші лікарські засоби. Перелічені в цій інструкції засоби, ймовірно, не є єдиними, що можуть впливати на Линпарзу.
Линпарза та напої
Не пийте грейпфрутовий сік під час лікування Линпарзою. Він може вплинути на дію лікарського засобу.
Засоби контрацепції, вагітність та годування грудьми
Пацієнтки жіночої статі

Ви не повинні приймати Линпарзу, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність. Це пов’язано з тим, що препарат може негативно вплинути на дитину.
Ви повинні уникати вагітності під час лікування цим лікарським засобом. Якщо Ви маєте статеві стосунки, Ви повинні використовувати два ефективні методи контрацепції під час лікування цим препаратом та протягом 6 місяців після прийому останньої дози Линпарзи. Невідомо, чи може Линпарза вплинути на ефективність деяких гормональних контрацептивів. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте гормональний контрацептив, оскільки він може порадити Вам додати негормональний метод контрацепції.
Вам необхідно пройти тест на вагітність перед початком прийому Линпарзи, регулярно під час лікування та протягом 6 місяців після прийому останньої дози Линпарзи. Якщо Ви завагітнієте протягом цього періоду, негайно зверніться до лікаря.
Невідомо, чи проникає Линпарза в грудне молоко. Ви не можете годувати грудьми під час лікування Линпарзою та протягом 1 місяця після прийому останньої дози Линпарзи. Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте годувати грудьми.

Пацієнти чоловічої статі

Ви повинні використовувати презерватив під час статевих стосунків із жінкою, навіть якщо вона вагітна, під час терапії Линпарзою та протягом 3 місяців після прийому останньої дози Линпарзи. Невідомо, чи проникає Линпарза в сперму.
Ваша партнерка повинна також використовувати надійний метод контрацепції.
Ви не повинні донорувати сперму під час терапії Линпарзою та протягом 3 місяців після прийому останньої дози.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Линпарза може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо під час лікування Линпарзою у Вас виникають запаморочення, слабкість або втому, Ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати інструменти чи механізми.
Інформація про інші компоненти цього лікарського засобу
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку 100 мг або 150 мг, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Линпарзу

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, фармацевта або медсестри. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Як приймати цей лікарський засіб

Таблетки Линпарзи потрібно ковтати цілими, незалежно від прийому їжі.
Линпарзу слід приймати один раз вранці та один раз увечері.
Не жуйте, не подрібнюйте, не розчиняйте і не діліть таблетки, оскільки це може вплинути на швидкість всмоктування лікарського засобу в організм.

Яка доза потрібна

Лікар повідомить вам, скільки таблеток Линпарзи вам слід приймати. Важливо щодня приймати рекомендовану загальну дозу. Лікування слід продовжувати протягом терміну, вказаного лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Зазвичай рекомендована доза становить 300 мг (2 таблетки по 150 мг) двічі на добу — загалом 4 таблетки на добу.

Лікар може призначити іншу дозу, якщо

у вас є порушення функції нирок. Вам слід приймати 200 мг (2 таблетки по 100 мг) двічі на добу — загалом 4 таблетки на добу.
ви приймаєте певні лікарські засоби, які можуть впливати на дію Линпарзи (див. розділ 2).
у вас виникають певні побічні ефекти під час лікування Линпарзою (див. розділ 4). Лікар може зменшити дозу або тимчасово чи остаточно припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Линпарзи, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Линпарзи, ніж зазвичай, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Линпарзу
Якщо ви забули прийняти Линпарзу, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-які з наступних побічних ефектів
Побічні ефекти, про які повідомляли у клінічних дослідженнях у пацієнтів, які отримували Линпарза у
монотерапії:
Дуже поширено (може стосуватися більше ніж 1 людини з 10)

відчуття нестачі повітря, сильна втаманеність, блідість шкіри або прискорене серцебиття — ці симптоми можуть свідчити про зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія).

Непоширено (може стосуватися до 1 людини з 100)

алергічні реакції (наприклад, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення — ці симптоми можуть свідчити про гіперчутливість).
сверблячий висип або набряклість і почервоніння шкіри (дерматит).
серйозні проблеми з кістковим мозком (мієлодиспластичний синдром або гострий мієлоїдний лейкоз). Див. розділ 2 (може стосуватися більше ніж 1 людини з 100 протягом життя).
запалення легень, що може призводити до кашлю з лихоманкою та утрудненого дихання (пневмонія).

Інші побічні ефекти включають
Дуже поширено (може стосуватися більше ніж 1 людини з 10)

нудота
блювота
відчуття втаманеності або слабкості (втаманеність)
розлад шлунку або печія (диспепсія)
втрата апетиту
головний біль
зміна смаку їжі (дисгеузія)
запаморочення
кашель
задиха (диспнея)
діарея — при тяжкій діареї негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти дуже поширені, які можуть бути виявлені при аналізах крові

зниження кількості білих кров’яних тіл (лейкопенія або нейтропенія), що може зменшити здатність організму боротися з інфекціями, і може супроводжуватися лихоманкою.

Поширено (може стосуватися до 1 людини з 10)

висип на шкірі
виразки в роті (стоматит)
біль у ділянці шлунка під ребрами (вищий абдомінальний біль)
тромб у глибокій вені, зазвичай у нозі (венозна тромбоза), що може викликати симптоми, такі як біль або набряк ніг, або тромб у легенях (легенева емболія), що може викликати симптоми, такі як задиха, біль у грудях, прискорене дихання або прискорене серцебиття.

Побічні ефекти поширені, які можуть бути виявлені при аналізах крові

зниження кількості білих кров’яних тіл (лімфопенія), що може зменшити здатність організму боротися з інфекціями, і може супроводжуватися лихоманкою
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія) — може проявлятися синцями або кровотечею, що триває довше, ніж зазвичай, при пораненні
підвищений рівень креатиніну у крові — цей аналіз використовується для перевірки функції нирок
аномальні показники функції печінки

Побічні ефекти непоширені, які можуть бути виявлені при аналізах крові

збільшення розмірів червоних кров’яних тіл (не пов’язане з іншими симптомами)

Рідко (може стосуватися до 1 людини з 1 000)

набряк обличчя (ангіоедема)
болюче запалення жирової тканини під шкірою (вузловий еритема)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

ознаки проблем із печінкою, такі як жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця), нудота або блювота, біль у правій частині живота, темна сеча (коричневого кольору), відчуття зниженого апетиту, втаманеність.

Побічні ефекти, про які повідомляли у клінічних дослідженнях у пацієнток, які отримували Линпарза
у комбінації з дурвалюмабом після початкової хіміотерапії (карбоплатин і паклітаксел) з дурвалюмабом,
які виникали частіше, ніж у пацієнтів, які отримували Линпарза у монотерапії:
Дуже поширено (може стосуватися більше ніж 1 людини з 10)

зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія) — може проявлятися синцями або кровотечею, що триває довше, ніж зазвичай, при пораненні
висип на шкірі

Поширено (може стосуватися до 1 людини з 10), коли Линпарза застосовується у комбінації з
дурвалюмабом

алергічні реакції (наприклад, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення — ці симптоми можуть свідчити про гіперчутливість)

Крім того, наступні побічні ефекти були зареєстровані у пацієнток, які отримували
Линпарза у комбінації з дурвалюмабом:
Поширено (може стосуватися до 1 людини з 10)

відсутність утворення червоних кров’яних тіл (еритроїдна аплазія), що може супроводжуватися симптомами, такими як задиха, втаманеність, блідість шкіри та/або прискорене серцебиття

Лікар призначатиме вам аналізи крові щомісяця протягом першого року лікування, а потім — періодично. Лікар повідомить вас про будь-які зміни в аналізах крові, які можуть вимагати лікування.
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Линпарзу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.» та на блистері після «EXP». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Линпарза
Діючою речовиною є олапаріб.

Кожна відшарувана таблетка Линпарзи 100 мг містить 100 мг олапарібу.
Кожна відшарувана таблетка Линпарзи 150 мг містить 150 мг олапарібу.

Інші складові (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: коповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, манітол, натрію стеарилфумарат.
Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза чорний (Е172) (лише для таблеток 150 мг).

Див. розділ 2 «Інформація про інші складові цього лікарського засобу».
Опис зовнішнього вигляду Линпарзи та вміст упаковки
Таблетки Линпарзи 100 мг — це відшаровані, двоопуклі, овальні таблетки жовтого до темно-жовтого кольору, з гравіюванням «OP100» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Таблетки Линпарзи 150 мг — це відшаровані, двоопуклі, овальні таблетки зеленого до зелено-сірого кольору, з гравіюванням «OP150» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Линпарза постачається в упаковках, що містять 56 відшарованих таблеток (7 блистерів по 8 таблеток кожен) або в багаторазових упаковках, що містять 112 (2 упаковки по 56) відшарованих таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
AstraZeneca AB
SE-151 85 Седертельє
Швеція
Виробник
AstraZeneca AB
Гертунаевеґен
SE-152 57 Седертельє
Швеція
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZenecaLietuva
Тел.: +32 2 370 48 11 Тел.: +370 5 2660550
Болгарія Люксембург/Люксембург
АстраЗенекаБългарияЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Чеська Республіка Угорщина
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Тел.: +420 222 807 111 Тел.: +36 1 883 6500
Данія Мальта
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Тел.: +45 43 66 64 62 Тел.: +356 2277 8000
Німеччина Нідерланди
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Тел.: +49 40 809034100 Тел.: +31 85 808 9900
Естонія Норвегія
AstraZeneca AstraZeneca AS
Тел.: +372 6549 600 Тел.: +47 21 00 64 00
Греція Австрія
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Тел.: +30 210 6871500 Тел.: +43 1 711 31 0
Іспанія Польща
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Тел.: +34 91 301 91 00 Тел.: +48 22 245 73 00
Франція Португалія
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Тел.: +33 1 41 29 40 00 Тел.: +351 21 434 61 00
Хорватія Румунія
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Тел.: +385 1 4628 000 Тел.: +40 21 317 60 41
Ірландія Словенія
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Тел.: +353 1609 7100 Тел.: +386 1 51 35 600
Ісландія Словацька Республіка
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Тел.: +354 535 7000 Тел.: +421 2 5737 7777
Італія Фінляндія/Фінляндія
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Тел.: +39 02 00704500 Пух/Тел.: +358 10 23 010
Кіпр Швеція
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Тел.: +357 22490305 Тел.: +46 8 553 26 000
Латвія
SIA AstraZeneca Latvija
Тел.: +371 67377100
Інші джерела інформації
Детальніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu