Ulotka: Informacja dla pacjenta

Lynparza 100 mg tabletki powlekane, 150 mg tabletki powlekane

olaparib
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

Co to jest Lynparza i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Lynparzy
Jak przyjmować Lynparzę
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Lynparzę
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lynparza i do czego służy

Co to jest Lynparza i jak działa
Lynparza zawiera substancję czynną olaparyb. Olaparyb to lek przeciwnowotworowy z grupy inhibitorów PARP (polimerazy poli [adenozyno-dwufosforan rybozy] – poli(ADP-rybozy) polimerazy).
Inhibitory PARP mogą niszczyć komórki nowotworowe, które nie są w stanie naprawiać uszkodzeń DNA. Takie konkretne komórki nowotworowe można zidentyfikować na podstawie:

odpowiedzi na chemioterapię zawierającą platyny, lub
poszukiwania uszkodzonych genów odpowiedzialnych za naprawę DNA, np. genów BRCA (BReast CAncer – gen raka piersi).

Gdy Lynparza jest stosowany w połączeniu z abirateronem (inhibitorem sygnalizacji receptora androgenowego), ta kombinacja może zwiększać działanie przeciwnowotworowe w komórkach raka prostaty, zarówno z uszkodzonymi, jak i nieuszkodzonymi genami naprawy DNA (np. genami BRCA).
Do czego służy Lynparza
Lynparza stosuje się w leczeniu:

pewnego typu raka jajnika ( BRCA -mutowanego), który odpowiedział na wstępną chemioterapię opartą na lekach platynowych. Aby określić, czy pacjentka ma BRCA-mutowanego raka jajnika, stosuje się odpowiedni test diagnostyczny.
raka jajnika, który nawrócił (recydwiował). Może być stosowany, gdy nowotwór odpowiedział na poprzednią chemioterapię opartą na lekach platynowych.
pewnego typu raka jajnika (HRD- pozytywnego, zdefiniowanego obecnością mutacji BRCA lub niestabilności genomowej), który odpowiedział na wstępną chemioterapię opartą na lekach platynowych i bevacyzumabie. Lynparza stosuje się w połączeniu z bevacyzumabem.
pewnego typu raka piersi ( BRCA -mutowanego, HER2-negatywnego), gdy nowotwór nie rozprzestrzenił się na inne części ciała i leczenie ma być kontynuowane po zabiegu chirurgicznym (leczenie po zabiegu chirurgicznym nazywane jest terapią adiuwantową). Pacjent powinien wcześniej otrzymać chemioterapię – przed lub po operacji. Jeśli guz jest pozytywny pod względem receptorów hormonalnych, lekarz może również przepisać leczenie hormonalne. Aby określić, czy pacjentka ma BRCA-mutowanego raka piersi, stosuje się odpowiedni test diagnostyczny.
pewnego typu raka piersi ( BRCA -mutowanego, HER2-negatywnego), który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce guza. Pacjent powinien wcześniej otrzymać chemioterapię – przed lub po rozprzestrzenieniu się nowotworu. Aby określić, czy pacjentka ma BRCA-mutowanego raka piersi, stosuje się odpowiedni test diagnostyczny.
pewnego typu raka trzustki ( BRCA -mutowanego), który odpowiedział na wstępną chemioterapię opartą na lekach platynowych. Aby określić, czy pacjent ma BRCA-mutowanego raka trzustki, stosuje się odpowiedni test diagnostyczny.
pewnego typu raka prostaty ( BRCA -mutowanego), który rozprzestrzenił się poza pierwotny guz i nie odpowiada już na leczenie medyczne lub chirurgiczne mające na celu obniżenie poziomu testosteronu. Pacjent powinien wcześniej otrzymać określone leczenie hormonalne, takie jak enzalutamid lub octan abirateronu. Aby określić, czy pacjent ma BRCA-mutowanego raka prostaty, stosuje się odpowiedni test diagnostyczny.
pewnego typu raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (metastatycznego) poza pierwotny guz i nie odpowiada już na leczenie medyczne lub chirurgiczne mające na celu obniżenie poziomu testosteronu. Lynparza stosuje się w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym – abirateronem – oraz ze sterydowym lekiem przeciwwzapalnym, takim jak prednizolon lub prednizolon.
pewnego typu raka macicy (raka endometrium MMR- proficient ), który rozprzestrzenił się poza pierwotny guz lub nawrócił (recydwiował). Lynparza stosuje się razem z durwalumabem, jeśli nowotwór nie postępował po wstępnym leczeniu chemioterapią (karboplatyna i paklitaksel) w połączeniu z durwalumabem. Aby określić, czy pacjentka ma MMR- proficient raka endometrium, stosuje się odpowiedni test diagnostyczny.

Gdy Lynparza jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, ważne jest, aby zapoznać się również z ulotkami dołączonymi do tych leków. W razie pytań należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Lynparza

Nie przyjmuj Lynparza

jeśli jesteś uczulony na olaparyb lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli karmisz piersią (dodatkowe informacje w punkcie 2)

Nie należy stosować Lynparza, jeśli spełniasz którykolwiek z powyższych warunków. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Lynparza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia Lynparza

jeśli masz niską liczbę komórek krwi w badaniach laboratoryjnych. Może to oznaczać niską liczbę czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Więcej informacji na temat tych działań niepożądanych znajduje się w punkcie 4, w tym objawy, na które należy zwrócić uwagę (np. gorączka lub infekcja, siniaki lub krwawienie). U niewielkiej liczby pacjentów mogą one wskazywać na poważniejsze problemy związane z szpikiem kostnym, takie jak „zespoł mielodysplastyczny” (ZMD) lub „ostra białaczka szpikowa” (LMA). Gdy Lynparza jest stosowany w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym (durwalumabem), niska liczba komórek krwi może być objawem „szczególnej aplazji szeregu czerwonego” (PRCA) – stanu, w którym nie są produkowane czerwone krwinki – lub „autoimmunologicznej anemii hemolitycznej” (AIHA) – nadmiernej degradacji czerwonych krwinek.
jeśli wystąpiły u Ciebie nowe objawy lub pogorszenie istniejących objawów, takich jak duszność, kaszel lub świsty w klatce piersiowej. U niewielkiej liczby pacjentów leczonych Lynparza zaobserwowano zapalenie płuc (pneumonię). Pneumonia to poważna choroba, która często wymaga hospitalizacji.
jeśli wystąpiły u Ciebie nowe objawy lub pogorszenie istniejących objawów bólu lub obrzęku w kończynie, duszności, bólu w klatce piersiowej, przyspieszonego oddechu lub szybszego niż zwykle tętna. U niewielkiej liczby pacjentów leczonych Lynparza zgłaszano powstawanie skrzepliny w żyłach głębokich, zazwyczaj w nodze (tromboza żył głębokich), lub skrzeplinę w płucach (zatorowość płucna).
jeśli zauważasz żółtaczki skóry lub białka oczu, ciemny (brązowy) kolor moczu, ból w prawej części brzucha, zmęczenie, brak apetytu lub niewyjaśnione nudności i wymioty, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy problemów z wątrobą.

Jeśli uważasz, że możesz spełniać którykolwiek z powyższych warunków, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia Lynparza.
Badania i testy
Lekarz będzie kontrolować wyniki badań krwi przed i w trakcie leczenia Lynparza.
Będziesz poddany badaniu krwi

przed rozpoczęciem leczenia
co miesiąc w pierwszym roku leczenia
w regularnych odstępach ustalonych przez lekarza po pierwszym roku leczenia. Jeśli liczba komórek krwi spadnie do niskiego poziomu, może być konieczna transfuzja krwi (krwi lub jej składników od dawcy).

Inne leki i Lynparza
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty i produkty ziołowe, ponieważ Lynparza może wpływać na sposób działania niektórych leków.
Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie Lynparzy.
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

inne leki przeciwnowotworowe
szczepionkę lub lek immunosupresyjny, ponieważ może być konieczna dokładna kontrola
itrakonazol, flukonazol – stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych
telitromycynę, klaritromycynę, erytromycynę – stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych
inhibitory proteaz potencjowane rytonawirem lub kobicistatem, boceprawir, telaprewir, nepirypanę, efawirenz – stosowane w leczeniu infekcji wirusowych, w tym HIV
ryfampicynę, ryfapentynę, ryfabutynę – stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych, w tym gruźlicy
fenytoinę, karbamazepinę, fenobarbital – stosowane jako środki uspokajające lub w leczeniu napadów drgawkowych i epilepsji
ziołowe środki zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum) – stosowane głównie w leczeniu depresji
cyfostatynę, dyltiazem, furozemyd, werapamil, walzartan – stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego
bosentan – stosowany w leczeniu tętniczej nadciśnienia płucnej
statyny, np. simwastatynę, prawastatynę, rosuwastatynę – stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi
dabigatran – stosowany w rozrzedzaniu krwi
glibenyramidę, metformynę, repaglinidę – stosowane w leczeniu cukrzycy
alkaloidy ergotynowe – stosowane w leczeniu migreny i bólu głowy
fentanylowe – stosowane w leczeniu bólu nowotworowego
pimozydę, kwezypinę – stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
cyzapydydę – stosowaną w leczeniu problemów żołądkowych
kolchicynę – stosowaną w leczeniu dny moczanowej
cyklosporynę, sirolimus, tacrolymus – stosowane w supresji układu odpornościowego
metotreksat – stosowany w leczeniu nowotworów, reumatoidalnego zapalenia stawów i łuszczycy.

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków lub inne leki. Leki wymienione w niniejszym ulotce mogą nie być jedynymi, które wpływają na działanie Lynparzy.
Lynparza i napoje
Nie pij soku grejpfrutowego w trakcie leczenia Lynparza. Może on wpływać na sposób działania leku.
Antykoncepcja, ciąża i karmienie piersią
Pacjentki płci żeńskiej

Nie należy przyjmować Lynparzy, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę. Może to mieć szkodliwy wpływ na dziecko.
Należy unikać ciąży w trakcie leczenia tym lekiem. Jeśli uprawiasz stosunki seksualne, należy stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia tym lekiem i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki Lynparzy. Nie wiadomo, czy Lynparza może wpływać na skuteczność niektórych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz hormonalny środek antykoncepcyjny, ponieważ może zalecić dodatkowe, niemiarowe metody antykoncepcji.
Przed rozpoczęciem przyjmowania Lynparzy, w regularnych odstępach w trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce należy wykonać test ciążowy. Jeśli zajdziesz w ciążę w tym okresie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Nie wiadomo, czy Lynparza przenika do mleka matki. Nie możesz karmić piersią w trakcie leczenia Lynparzą i przez 1 miesiąc po ostatniej dawce. Powiadom lekarza, jeśli planujesz karmienie piersią.

Pacjenci płci męskiej

Należy stosować prezerwatywę podczas stosunku seksualnego z partnerką, nawet jeśli jest w ciąży, w trakcie leczenia Lynparzą i przez 3 miesiące po ostatniej dawce Lynparzy. Nie wiadomo, czy Lynparza przenika do nasienia.
Twoja partnerka powinna również stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Nie należy dawać nasienia w trakcie leczenia Lynparzą i przez 3 miesiące po ostatniej dawce.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lynparza może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie w trakcie leczenia Lynparzą, nie powinieneś kierować pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.
Informacje o innych składnikach tego leku
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę o mocy 100 mg lub 150 mg, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lynparza

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jak przyjmować ten lek

Tabletki Lynparza należy przyjmować całe, niezależnie od posiłków.
Lynparza należy przyjmować jeden raz rano i jeden raz wieczorem.
Nie należy żuć, mielić, rozpuszczać ani dzielić tabletek, ponieważ może to wpłynąć na szybkość wchłaniania leku do organizmu.

Jaka jest dawka do przyjęcia

Lekarz wskazuje, ile tabletek Lynparza należy przyjmować. Ważne jest, aby codziennie przyjmować zalecaną całkowitą dawkę. Leczenie należy kontynuować przez czas wskazany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Zwykle zalecana dawka to 300 mg (2 tabletki po 150 mg) dwa razy dziennie – łącznie 4 tabletki dziennie.

Lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli

ma problemy z nerkami. Wtedy należy przyjmować 200 mg (2 tabletki po 100 mg) dwa razy dziennie – łącznie 4 tabletki dziennie.
przyjmuje inne leki, które mogą wpływać na działanie Lynparza (patrz punkt 2).
wystąpią pewne działania niepożądane podczas leczenia Lynparza (patrz punkt 4). Lekarz może wtedy zmniejszyć dawkę, tymczasowo przerwać leczenie lub zakończyć je całkowicie.

Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę Lynparza
Jeśli przyjmie więcej Lynparza niż zalecana dawka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomni przyjąć Lynparza
Jeśli zapomni przyjąć Lynparza, przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek naraz), aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych.
Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych Lynparzą w monoterapii:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

uczucie duszności, silnego zmęczenia, bladości skóry lub przyspieszonego rytmu serca – mogą to być objawy obniżenia liczby czerwonych krwinek (anemia).

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

reakcje alergiczne (np. pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy – mogą to być objawy reakcji nadwrażliwości).
swędzące wysypki lub opuchlizna i zaczerwienienie skóry (zapalenie skóry).
poważne problemy szpiku kostnego (zespoły mielodysplastyczne lub ostra białaczka szpikowa). Zobacz punkt 2 (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 100 w ciągu życia).
zapalenie płuc, które może powodować kaszel z gorączką i trudności w oddychaniu (zapalenie płuc).

Inne działania niepożądane obejmują
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

nudności
wymioty
uczucie zmęczenia lub osłabienia (zmęczenie)
trudności trawienne lub zgaga (dyspepsja)
utrata apetytu
ból głowy
zmieniony smak jedzenia (dysgeuzja)
zawroty głowy
kaszel
duszność (dyspnę)
biegunka – w przypadku ciężkiej biegunki natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Bardzo częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi:

obniżenie liczby białych krwinek (leukopenia lub neutropenia), co może zmniejszyć zdolność organizmu do walki z infekcjami i może być związane z gorączką.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

wysypka
owrzodzenia jamy ustnej (stomatyt)
ból w okolicy żołądka pod żebrami (ból brzucha górny)
skrzeplina w żyłach głębokich, zazwyczaj w nogach (zakrzepica żył głębokich), która może powodować objawy takie jak ból lub obrzęk nóg, lub skrzeplina w płucach (zatorowość płucna), która może powodować objawy takie jak duszność, ból w klatce piersiowej, przyspieszone oddychanie lub przyspieszony rytm serca.

Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi:

obniżenie liczby białych krwinek (limfopenia), co może zmniejszyć zdolność organizmu do walki z infekcjami i może być związane z gorączką
obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – może objawiać się siniakami lub krwawieniem trwającym dłużej niż zwykle po urazie
podwyższony poziom kreatyniny we krwi – ten test służy do oceny funkcji nerek
nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Nieczęste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi:

zwiększenie objętości czerwonych krwinek (bez innych objawów).

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

obrzęk twarzy (angioobrzęk)
bolesne zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą (rumień węzłowaty)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

objawy zaburzeń wątroby, takie jak żółtaczka (żółcienny odcień skóry lub białka oczu), nudności lub wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemne (brązowe) moczu, uczucie mniejszego apetytu, zmęczenie.

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentek leczonych Lynparzą w skojarzeniu z durwalumabem po wstępnym leczeniu chemioterapią (karboplatyna i paklitaksel) z durwalumabem, które występowały częściej niż u pacjentów otrzymujących Lynparzę w monoterapii:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – może objawiać się siniakami lub krwawieniem trwającym dłużej niż zwykle po urazie
wysypka

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10), gdy Lynparza jest stosowana w skojarzeniu z durwalumabem:

reakcje alergiczne (np. pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy – mogą to być objawy reakcji nadwrażliwości).

Dodatkowo, poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone u pacjentek leczonych Lynparzą w skojarzeniu z durwalumabem:

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

brak produkcji czerwonych krwinek (aplasja czerwonych krwinek), co może być związane z objawami takimi jak duszność, zmęczenie, bladość i/lub przyspieszony rytm serca

Lekarz zaleci Ci badania krwi co miesiąc przez pierwszy rok leczenia, a następnie w regularnych odstępach czasu. Lekarz poinformuje Cię o wszelkich nieprawidłowościach w badaniach krwi, które mogą wymagać leczenia.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tym ulotce, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Lynparza

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu Scad. oraz na folijce po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lynparza
Substancją czynną jest olaparyb.

Każda tabletka powlekana Lynparza 100 mg zawiera 100 mg olaparybu.
Każda tabletka powlekana Lynparza 150 mg zawiera 150 mg olaparybu.

Pozostałe składniki (nadtawkowe) to:

Rdzeń tabletki: kopolimer winylo-winylowy (copovidone), krzemionka dwutlenek koloidalna bezwodna, mannozol, sól sodowa kwasu stearylowego i fumarowego (sodium stearil fumarate).
Powłoka tabletki: hipromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171), żelazo tlenek żółty (E172), żelazo tlenek czarny (E172) (tylko w tabletach 150 mg).

Zobacz punkt 2 „Informacje o innych składnikach tego leku”.
Wygląd zewnętrzny Lynparzy i zawartość opakowania
Tabletki Lynparza 100 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, owalne, koloru od żółtego do ciemnożółtego, z oznaczeniem „OP100” wygrawerowanym z jednej strony i gładkie z drugiej.
Tabletki Lynparza 150 mg to tabletki powlekane, dwuwypukłe, owalne, koloru od zielonego do zielono-szarego, z oznaczeniem „OP150” wygrawerowanym z jednej strony i gładkie z drugiej.
Lynparza jest dostarczany w opakowaniach zawierających 56 tabletek powlekanych (7 blistrów po 8 tabletek) lub w opakowaniach wielokrotnych zawierających 112 tabletek powlekanych (2 opakowania po 56 tabletek).
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Szwecja
Producent
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje
Szwecja
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZenecaLietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенекаБългарияЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu

LYNPARZA