Левотірсол
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
- ЛЕВОТІРСОЛ 13 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 25 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 50 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 75 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 88 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 100 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 112 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 125 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 137 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 150 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 175 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 200 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання
- 1. Що таке Левотірсол і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Левотірсолу
- 3. Як застосовувати Левотірсол
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Левотірсол
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА
ЛЕВОТІРСОЛ 13 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 25 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 50 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 75 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 88 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 100 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 112 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 125 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 137 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 150 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 175 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання, 200 мікрограмів розчин для орального прийому у контейнері одноразового використання
Левотироксину натрію
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке ЛЕВОТІРСОЛ і для чого використовується
- Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати ЛЕВОТІРСОЛ
- Як застосовувати ЛЕВОТІРСОЛ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ЛЕВОТІРСОЛ
- Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Левотірсол і для чого він призначений
Діючою речовиною Левотірсолу є натрію левотироксин (T4) — синтетичний тиреоїдний гормон, чия структура і дія ідентичні природному тиреоїдному гормону.
Левотірсол застосовується:
- Для замісної терапії тиреоїдного гормону при гіпофункції щитоподібної залози;
- для профілактики рецидивуючого зобу після хірургічного втручання у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози;
- для лікування доброякісного зобу у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози;
- для пригнічення рецидивного росту пухлинної тканини (злоякісне захворювання) щитоподібної залози, зокрема після хірургічного втручання, а також як замісна терапія при дефіциті тиреоїдних гормонів;
- як супутня терапія при лікуванні гіперактивності щитоподібної залози;
- у тесті пригнічення щитоподібної залози.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Левотірсолу
Не приймайте Левотірсол
- якщо Ви алергічні до натрію левотироксину або до будь-якого з інших компонентів цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6), - якщо недавно перенесли інфаркт серця, гострий запалення м’яза серця і/або гостре запалення всіх шарів стінки серця (панкардит);
- якщо Ви вагітні та одночасно приймаєте ліки для лікування гіпертиреозу (тиреостатики) (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
- якщо у Вас є не лікована кортикозадеревна недостатність, не лікована гіпофункція гіпофіза (недостатність гіпофіза) і/або не лікована гіперфункція щитоподібної залози;
Звертайте особливу увагу при прийомі Левотірсолу
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левотірсолу.
Звертайте особливу увагу при прийомі Левотірсолу, якщо у Вас одна з наступних хвороб серця:
- підвищений кров’яний тиск,
- прискорене або нерегулярне серцебиття,
- відкладення жиру на стінках артерій (атеросклероз),
- біль у грудях із відчуттям стиснення (стенокардія),
- недостатній притік крові до коронарних судин (коронарна недостатність).
Ці захворювання повинні бути проліковані за допомогою ліків перед прийомом Левотірсолу, і
під час прийому Левотірсолу рівень гормонів щитоподібної залози повинен контролюватися частіше.
Повідомте свого лікаря, якщо підозрюєте, що у Вас є одне з перелічених захворювань, або якщо Вам поставили діагноз, але лікування ще не проводилося.
Якщо Ви збираєтеся проходити лабораторні дослідження для контролю рівня гормонів щитоподібної залози, Ви повинні повідомити лікареві та/або персоналу лабораторії, що приймаєте або нещодавно приймали біотин (відомий також як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. Залежно від дослідження, результати можуть бути помилково високими або помилково низькими через біотин. Лікар може порадити Вам припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Ви також повинні знати, що інші продукти, які Ви можете приймати, наприклад, полівітаміни або добавки для волосся, шкіри та нігтів, можуть містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних досліджень. Повідомте лікареві та/або персоналу лабораторії, якщо приймаєте такі продукти (зверніть увагу на інформацію в розділі Інші лікарські засоби та Левотірсол).
Перед початком лікування
- Лікар проведе дослідження, щоб перевірити, чи не маєте Ви захворювання надниркових залоз, гіпофіза або щитоподібної залози, спричинене надмірним і неконтрольованим утворенням гормонів щитоподібної залози (автономія щитоподібної залози), оскільки це захворювання повинно бути проліковане медикаментозно перед початком прийому Левотірсолу.
- Повідомте лікареві, якщо Ви зараз у менопаузі або після менопаузи. Відносно ризику остеопорозу може знадобитися регулярний контроль функції щитоподібної залози.
- Повідомте лікареві, якщо помітили появу ознак психічних розладів (може знадобитися більш ретельний моніторинг і корекція дози).
- Повідомте лікареві перед початком або припиненням прийому орлістату, або зміною лікування орлістатом (ліки для лікування ожиріння; може знадобитися більш ретельний моніторинг і корекція дози).
- Деякі захворювання серця повинні бути проліковані перед прийомом Левотірсолу; уважно прочитайте інформацію в розділі «Звертайте особливу увагу при прийомі Левотірсолу».
- Якщо у Вас є порушення рівня цукру в крові (цукровий діабет) або Ви приймаєте деякі ліки, що розріджують кров, уважно прочитайте розділ «Інші лікарські засоби та Левотірсол».
- При переході на інший препарат на основі левотироксину може виникнути тиреоїдний дисбаланс. Зверніться до лікаря з будь-яким запитанням щодо зміни препарату. Необхідний ретельний моніторинг (біологічний та клінічний) під час періоду переходу. Зверніться до лікаря, якщо
відчуваєте будь-які побічні ефекти, оскільки в цьому випадку може знадобитися збільшення або
зменшення дози.
- Не приймайте Левотірсол для схуднення. Якщо рівень гормонів щитоподібної залози в крові в межах норми, прийом додаткових гормонів щитоподібної залози не призводить до втрати ваги. Прийом додаткових гормонів щитоподібної залози без консультації з лікарем може спричинити серйозні або навіть життєво небезпечні побічні ефекти, особливо якщо вони приймаються разом із деякими засобами для схуднення.
- Будьте обережні, якщо страждаєте на епілепсію. Рідкісні випадки нападів при початку лікування левотироксином повідомлялися у пацієнтів із відомою історією епілепсії.
Літні пацієнти:
Необхідні ретельний дозування та часті медичні перевірки у літніх пацієнтів.
Недоношені новонароджені:
Артеріальний тиск буде регулярно контролюватися при початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених із дуже низькою масою при народженні, оскільки може виникнути швидке зниження кров’яного тиску (циркуляторний колапс).
Інші лікарські засоби та Левотірсол
Прийом інших ліків разом із Левотірсолом може впливати на його дію або дію іншого лікувального засобу. Переконайтеся, що лікар знає про всі ліки, які Ви приймаєте.
Не приймайте інші ліки під час прийому Левотірсолу, якщо попередньо не повідомили лікареві або фармацевту та не отримали їхньої поради. Це стосується також ліків, які можна придбати без рецепта.
Повідомте лікареві, якщо приймаєте один із наступних ліків:
- Ліки для зниження цукру в крові (антидіабетичні): Левотірсол може зменшити дію антидіабетичного засобу, який Ви приймаєте. Може знадобитися додаткове обстеження для визначення рівня цукру в крові, особливо на початку терапії Левотірсолом. Під час лікування Левотірсолом може знадобитися корекція дози антидіабетичного засобу.
- Ліки, що розріджують кров (похідні кумарину): Левотірсол може посилити дію цих ліків. Може знадобитися регулярний контроль згортання крові, особливо на початку терапії Левотірсолом. Під час лікування Левотірсолом може знадобитися корекція дози кумаринового препарату.
- Пропілтіоурацил (ліки для лікування гіпертиреозу),
- Глюкокортикоїди (протиалергійні та протизапальні ліки),
- Бета-блокатори (ліки для зниження артеріального тиску, також використовуються при лікуванні захворювань серця),
- Сертралін (ліки для лікування депресії),
- Хлорохін або прогуаніл (ліки для профілактики або лікування малярії),
- Ліки для лікування епілепсії, такі як карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, примідон,
- Ліки, що містять естрогени, які використовуються для гормональної замісної терапії під час або після менопаузи або як контрацептиви.
- Саліцилати (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження температури),
- Дікумарол (ліки, що використовуються для пригнічення згортання крові),
- Фуросемід у високих дозах, рівних або вищих за 250 мг (ліки, що використовуються для збільшення утворення сечі),
- Клофібрат (ліки, що використовуються для зниження рівня жирів у крові),
- Аміодарон (ліки для лікування порушень серцевого ритму),
- Ритонавір, індинавір, лопінавір, що використовуються для контролю вірусів ВІЛ та хронічного гепатиту С,
- Севеламер (ліки, що використовуються у діалізованих пацієнтів або пацієнтів із хронічною хворобою нирок, що не піддаються діалізу),
- Інгібітори тирозинкінази (протиракові та протизапальні ліки),
- Орлістат (ліки, що використовуються для схуднення),
- Продукти, що містять звіробій (рослинний лікарський засіб),
- Інгібітори протонної помпи: інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) використовуються для зменшення кількості кислоти, що виробляється шлунком, що може зменшити всмоктування левотироксину з кишечника і, отже, зробити його менш ефективним. Якщо Ви приймаєте левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати Вашу тиреоїдну функцію і може знадобитися корекція дози Левотірсолу.
- Біотин: якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали біотин, повідомте лікареві та/або персоналу лабораторії перед проходженням лабораторних досліджень для контролю рівня гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. розділ «Звертайте особливу увагу при прийомі Левотірсолу»).
Якщо Ви приймаєте один із наступних ліків, переконайтеся, що дотримуєтеся рекомендованого інтервалу часу:
- Антациди (ліки, що використовуються для полегшення шлункових симптомів та відчуття печіння), сукральфат (для лікування пептичних виразок) та ліки, що містять алюміній, залізо або кальцій: приймайте Левотірсол принаймні за 2 години до прийому будь-якого з цих ліків, оскільки дія Левотірсолу може бути знижена.
- Ліки, що використовуються для зв’язування жовчних кислот і зниження підвищених рівнів холестерину (наприклад, колестірамін або колестипол): приймайте Левотірсол за 4–5 годин до цих ліків, оскільки вони можуть інгібувати всмоктування Левотірсолу в кишечнику.
Також будьте обережні при прийомі Левотірсолу разом з іншими ліками:
Якщо Вам необхідно пройти дослідження, під час якого Ви піддаєтеся рентгену або інших діагностичних досліджень, під час яких використовується контрастна речовина, повідомте лікареві, що приймаєте Левотірсол, оскільки вводжена речовина може вплинути на функцію щитоподібної залози.
Левотірсол з їжею та напоями
Повідомте лікареві, якщо споживаєте соєві продукти, особливо якщо змінюється співвідношення кількості соєвих продуктів у Вашому раціоні. Соєві продукти можуть зменшити всмоктування левотироксину в кишечнику; через це може знадобитися корекція дози Левотірсолу.
Вагітність та годування груддю
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Вагітність
- Лікування Левотірсолом є особливо важливим під час вагітності, і тому не повинно припинятися. Це є необхідним для нормального розвитку плоду. Проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози левотироксину, оскільки Ваша потреба може збільшитися під час вагітності. Необхідно ретельно контролювати функцію щитоподібної залози.
- Левотірсол не повинен застосовуватися під час вагітності разом із ліками для лікування гіпертиреозу (тиреостатиками). Під час вагітності гіпертиреоз слід лікувати виключно тиреостатиками у низьких дозах (див. розділ «Не приймайте Левотірсол»).
Годування груддю
- Левотірсол може використовуватися під час годування груддю. Немає даних про те, що застосування Левотірсолу жінками під час годування груддю може шкодити дитині з нормальною функцією щитоподібної залози.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що свідчать про те, що Левотірсол обмежує здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки левотироксин ідентичний природному тиреоїдному гормону.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл розчину для перорального застосування, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Левотірсол
Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу вам визначить лікар на підставі результатів лабораторних досліджень.
Дозування
Для індивідуального лікування існують однодозові контейнери з Левотірсолом, які містять від 13 до 200 мікрограмів натрію левотироксину, щоб ви могли приймати один однодозовий контейнер на добу.
Дорослі
- Лікування гіпофункції щитоподібної залози: спочатку дорослі повинні приймати 25–50 мікрограмів натрію левотироксину на добу. Лікар може призначити збільшення цієї дози на 25–50 мікрограмів натрію левотироксину кожні дві – чотири тижні до досягнення добової дози 100–200 мікрограмів натрію левотироксину (відповідно до 1–2 однодозових контейнерів Левотірсолу).
- Профілактика рецидивуючого зобу після хірургічного видалення та лікування доброякісного зобу: добова доза становить 75–200 мікрограмів натрію левотироксину.
- Підтримуюча терапія під час тиреостатичного лікування гіпертиреозу: добова доза становить 50–100 мікрограмів натрію левотироксину.
- Після операції на щитоподібній залозі з приводу злоякісного пухлини: добова доза становить 150–300 мікрограмів натрію левотироксину.
- Для діагностичного застосування під час тиреоїдного супресивного тесту: добова доза становить 200 мікрограмів натрію левотироксину протягом 14 днів до проведення радіологічного дослідження (сцинтиграфії).
Літні пацієнти, пацієнти з коронарною хворобою серця та пацієнти з тяжким або хронічним тиреоїдним гіпофункціонуванням:
Лікування тиреоїдними гормонами слід починати з особливою обережністю. Це означає, що слід обрати низьку початкову дозу, яку потім поступово збільшувати з великими інтервалами, регулярно проводячи лабораторний контроль.
Діти
Доза для дітей залежить від віку, ваги та стану, який лікується. Дитину будуть регулярно спостерігати, щоб переконатися, що вона отримує правильну дозу.
- Вроджена гіпофункція щитоподібної залози у дітей: спочатку 10–15 мікрограмів/кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Подальшу дозу буде відкориговано залежно від реакції на лікування.
- Набута гіпофункція щитоподібної залози у дітей: спочатку 13–50 мікрограмів на добу. Дозу слід поступово збільшувати кожні 2–4 тижні залежно від реакції на лікування.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо вважаєте, що дія Левотірсолу надто сильна або надто слабка.
Як приймати лікарський засіб:
Приймайте повну добову дозу вранці, натще, принаймні за півгодини до сніданку. Всмоктування діючої речовини краще відбувається натще, ніж після прийому їжі.
- Давайте дитині цей лікарський засіб принаймні за півгодини до першого прийому їжі впродовж дня.
- Левотірсол можна приймати:
- розчиненим або змішаним з водою, або
- вичавленим безпосередньо в рот або на ложку
- Не розчиняйте і не змішуйте Левотірсол з іншими рідинами, крім води.
- Відкривайте однодозовий контейнер і готуйте розчин безпосередньо перед прийомом Левотірсолу.
- Після розчинення або змішування Левотірсол слід негайно вжити або викинути.
- Відкрийте алюмінієву упаковку, розірвавши край по пунктирній лінії.
- Негайно вийміть потрібний однодозовий контейнер із стрічки. Не використані контейнери поверніть назад у пакет перед тим, як його закрити.
- Тримайте контейнер вертикально (кришкою вгору) між вказівним і великим пальцями, не стискаючи його. Відкрийте контейнер, повернувши верхню частину.
Прийом Левотірсолу шляхом розчинення або змішування:
- Переверніть однодозовий контейнер догори дном.
- Повільно натисніть на м'яку центральну частину контейнера між вказівним і великим пальцями, щоб випустити рідкий препарат у склянку або чашку з водою, потім відпустіть тиск і почекайте кілька секунд.
- Тримаючи контейнер перевернутим, повторіть цю дію щонайменше 5 разів, доки з контейнера не припинить виділятися рідкий препарат.
- Перемішайте розчин.
- Негайно випийте весь рідкий препарат.
- Ополіскайте склянку або чашку додатковою порцією води та випийте, щоб переконатися, що весь препарат було прийнято.
Прийом Левотірсолу безпосередньо в рот або на ложку:
- Переверніть однодозовий контейнер догори дном.
- Повільно натисніть на м'яку центральну частину контейнера між вказівним і великим пальцями, щоб випустити рідкий препарат у рот або на ложку, потім відпустіть тиск і почекайте кілька секунд.
- У новонароджених і немовлят вміст однодозового контейнера слід вичавити на щоку або на ложку.
- Тримаючи контейнер перевернутим, повторіть цю дію щонайменше 5 разів, доки з контейнера не припинить виділятися рідкий препарат. 4. Викиньте (утилізуйте) порожній контейнер
Тривалість лікування:
Приймайте цей лікарський засіб протягом усього періоду, встановленого лікарем.
- Якщо у вас гіпофункція щитоподібної залози або ви перенесли операцію з приводу злоякісної пухлини щитоподібної залози, зазвичай вам доведеться приймати Левотірсол протягом усього життя.
- При доброякісному зобі та для профілактики рецидивуючого зобу вам слід приймати Левотірсол протягом періоду, який може тривати від багатьох місяців до решти життя.
- Під час підтримуючої терапії при лікуванні гіпертиреозу вам слід приймати Левотірсол на той самий час, що й тиреостатичний препарат.
- При лікуванні доброякісного зобу при нормальній функції щитоподібної залози необхідний період лікування тривалістю від 6 місяців до 2 років. Якщо лікування Левотірсолом не дає бажаних результатів протягом цього періоду, слід розглянути інші варіанти терапії.
Якщо ви прийняли більше Левотірсолу, ніж слід
Якщо ви прийняли більшу дозу, ніж було призначено, можуть з’явитися симптоми гіпертиреозу, такі як серцебиття, тривожність, збудження, надмірне потовиділення або тремтіння (див. «4. Можливі побічні ефекти»). У цих випадках зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Левотірсол
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте її, коли згадаєте. Пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу наступного дня, як зазвичай.
Якщо ви припините лікування Левотірсолом
Левотірсол слід приймати регулярно в призначеній лікарем дозі, щоб лікування було ефективним. Не змінюйте, не припиняйте і не призупиняйте лікування без консультації з лікарем. Тимчасове припинення або переривання може призвести до повторного виникнення симптомів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Левотірсол може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони
виникають.
Якщо ви дотримуєтеся призначення лікаря та відвідуєте його для лабораторних досліджень, ризик
побічних ефектів є незначним. Насправді левотироксин, діюча речовина Левотірсолу, ідентична
природному тиреоїдному гормону.
Наступні побічні ефекти можуть виникати з невідомою частотою: ангіоневротичний набряк, висип,
крурч.
У разі гіперчутливості алергічні реакції можуть впливати на шкіру та дихальну систему. У цьому
випадку негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви приймаєте Левотірсол у більшій кількості, ніж призначено, або не переносите дозу (наприклад, якщо доза завелика для ваших потреб), можуть виникнути симптоми, характерні для
гіперактивної щитоподібної залози, такі як:
- втрата ваги, підвищений апетит,
- тремор, збудження, труднощі заснути, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком очей (особливо у дітей),
- серцебиття, порушення серцевого ритму, зокрема прискорення, біль у грудях із відчуттям тиску (стенокардія),
- підвищення артеріального тиску,
- блювота, діарея,
- слабкість і м’язові судоми,
- нерегулярні менструації,
- підвищена пітливість, випадання волосся, відчуття жару (покрасніння обличчя), гарячка.
Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, повідомте лікареві. Він може вирішити
припинити лікування на кілька днів або зменшити дозу до зникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться
до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.
безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Левотірсол
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Зберігайте лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб захистити його від світла.
Після першого відкриття пакета: використовуйте однодозові контейнери протягом 15 днів.
Після першого відкриття однодозового контейнера або після розведення: використовуйте негайно.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після позначки
Scad.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Левотірсол
Діючою речовиною є натрію левотироксин.
1 мл орального розчину Левотірсол 13 мікрограмів містить 13 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл орального розчину Левотірсол 25 мікрограмів містить 25 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл орального розчину Левотірсол 50 мікрограмів містить 50 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл орального розчину Левотірсол 75 мікрограмів містить 75 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл орального розчину Левотірсол 88 мікрограмів містить 88 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл орального розчину Левотірсол 100 мікрограмів містить 100 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл орального розчину Левотірсол 112 мікрограмів містить 112 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл орального розчину Левотірсол 125 мікрограмів містить 125 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл орального розчину Левотірсол 137 мікрограмів містить 137 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл орального розчину Левотірсол 150 мікрограмів містить 150 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл орального розчину Левотірсол 175 мікрограмів містить 175 мікрограмів натрію левотироксину.
1 мл орального розчину Левотірсол 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів натрію левотироксину.
Іншим компонентом є гліцерол 85%.
Опис зовнішнього вигляду Левотірсолу та вміст упаковки
Прозорий розчин від безкольорового до слабко жовтуватого, у одно-дозових контейнерах по 1 мл, білих, непрозорих.
Кожен одно-дозовий контейнер має кольорову етикетку із зазначенням дозування та назви продукту (LEVOTIRSOL).
| Дозування [мікрограми] | Колір |
| 13 | Зелений |
| 25 | Помаранчевий |
| 50 | Білий |
| 75 | Фіолетовий |
| 88 | Оливковий |
| 100 | Жовтий |
| 112 | Фуксія |
| 125 | Коричневий |
| 137 | Блакитний |
| 150 | Синій |
| 175 | Лавандовий |
| 200 | Рожевий |
ЛЕВОТІРСОЛ постачається в пакетиках із поліетилен-терефталату/алюмінію/поліетилену (PET/Alu/PE),
кожен із яких містить 5 однодозових контейнерів.
ЛЕВОТІРСОЛ доступний у упаковках по 30 однодозових контейнерів по 1 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Лоді
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
AT: Syntroxine SOL
CZ: Synotirex
DE: Tirosint SOL
DK: Tirosintsol
EL: Tirosol
HU: Synotirex
IT: Levotirsol
NL: Tirosint SOL
NO: Tirosintsol
PL: Tirosint SOL
SE: Tirosintsol
SK: Tirosintsol