Levotirsol

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LEVOTIRSOL 13 microgramos solución oral en envase unidosis, 25 microgramos solución oral en envase unidosis, 50 microgramos solución oral en envase unidosis, 75 microgramos solución oral en envase unidosis, 88 microgramos solución oral en envase unidosis, 100 microgramos solución oral en envase unidosis, 112 microgramos solución oral en envase unidosis, 125 microgramos solución oral en envase unidosis, 137 microgramos solución oral en envase unidosis, 150 microgramos solución oral en envase unidosis, 175 microgramos solución oral en envase unidosis, 200 microgramos solución oral en envase unidosis

Levotiroxina sódica
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LEVOTIRSOL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar LEVOTIRSOL
3. Cómo tomar LEVOTIRSOL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LEVOTIRSOL
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es LEVOTIRSOL y para qué se utiliza

El principio activo de LEVOTIRSOL es el ácido levotiroxínico sódico (T4), una hormona tiroidea de origen sintético cuya estructura y acción son idénticas a las de la hormona tiroidea natural.
LEVOTIRSOL se utiliza:

• En la terapia sustitutiva de la hormona tiroidea en caso de hipofunción de la glándula tiroides;
• para la prevención del bocio recidivante tras intervención quirúrgica, en pacientes con función tiroidea normal;
• para el tratamiento del bocio benigno en pacientes con función tiroidea normal;
• para la supresión del crecimiento tumoral recurrente (enfermedad maligna) de la tiroides, especialmente tras intervención quirúrgica, y como sustituto de la carencia de hormonas tiroideas;
• como terapia complementaria en el tratamiento de la hiperactividad tiroidea;
• en la prueba de supresión tiroidea.

2. Qué debe saber antes de tomar LEVOTIRSOL

No tome LEVOTIRSOL

• si es alérgico a la levotiroxina sódica o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6),
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio, una inflamación aguda del músculo cardíaco y/o una inflamación aguda de todas las capas de la pared cardíaca (pancarditis);
• si está embarazada y está tomando simultáneamente medicamentos para el hipertiroidismo (tireostáticos) (ver sección “Embarazo y lactancia”);
• si padece insuficiencia corticosuprarrenal no tratada, hipofunción de la hipófisis no tratada (insuficiencia hipofisaria) y/o hipertiroidismo no tratado;

Tenga especial precaución con LEVOTIRSOL
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar LEVOTIRSOL.
Tenga especial precaución con LEVOTIRSOL si padece alguna de las siguientes enfermedades cardíacas:

• hipertensión arterial,
• taquicardia o arritmia cardíaca,
• depósitos de grasa en las paredes arteriales (arteriosclerosis),
• dolor torácico con sensación de opresión (angina de pecho),
• flujo sanguíneo insuficiente en las arterias coronarias (insuficiencia coronaria).

Estos trastornos deben ser tratados con medicamentos antes de tomar LEVOTIRSOL y,
mientras toma LEVOTIRSOL, los niveles de hormonas tiroideas deben controlarse con mayor
frecuencia.
Informe a su médico si sospecha que padece alguno de los trastornos mencionados o si le han
diagnosticado alguno de ellos y aún no ha sido tratado.
Si va a realizarse análisis de laboratorio para controlar los niveles de hormonas tiroideas, debe
informar al médico y/o al personal de laboratorio que está tomando o ha tomado recientemente
biotina (también conocida como vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina puede afectar los
resultados de los análisis de laboratorio. Dependiendo del análisis, los resultados pueden ser
falsamente altos o falsamente bajos debido a la biotina. El médico podría pedirle que suspenda la
ingesta de biotina antes de realizarse los análisis. Asimismo, debe saber que otros productos que
pueda estar tomando, como multivitamínicos o suplementos para el cabello, la piel y las uñas,
podrían contener biotina. Esto podría afectar los resultados de los análisis. Informe al médico y/o al
personal de laboratorio si está tomando estos productos (tenga en cuenta la información incluida en la
sección Otros medicamentos y LEVOTIRSOL).

Antes de iniciar el tratamiento

• Su médico realizará pruebas para verificar si padece un trastorno de la glándula suprarrenal, de la hipófisis o de la glándula tiroides causado por la producción excesiva e incontrolada de hormonas tiroideas (autonomía tiroidea), ya que este trastorno debe tratarse farmacológicamente antes de tomar LEVOTIRSOL.

• Informe a su médico si está actualmente en menopausia o postmenopausia. En relación con el riesgo de osteoporosis, podría ser necesario controlar periódicamente la función tiroidea.

• Informe a su médico si observa la aparición de signos de trastornos psicóticos (podría ser necesario un control más riguroso y un ajuste de la dosis).

• Informe a su médico antes de comenzar, suspender o modificar el tratamiento con orlistat (medicamento para tratar la obesidad; podría ser necesario un control más riguroso y un ajuste de la dosis).

• Algunas enfermedades cardíacas deben tratarse antes de tomar LEVOTIRSOL; lea atentamente la información incluida en la sección “Tenga especial precaución con LEVOTIRSOL”.

• Si padece una alteración de la glucemia (diabetes) o toma ciertos medicamentos que ayudan a fluidificar la sangre, lea atentamente la sección “Otros medicamentos y LEVOTIRSOL”.

• Si cambia a otro producto que contenga levotiroxina, podría producirse un desequilibrio tiroideo. Consulte a su médico ante cualquier duda sobre el cambio de medicamento. Es necesario un seguimiento cuidadoso (biológico y clínico) durante el período de transición. Consulte a su médico si experimenta algún efecto adverso, ya que en ese caso podría ser necesario aumentar o disminuir la dosis.

• No tome LEVOTIRSOL para adelgazar. Si los niveles de hormonas tiroideas en sangre están dentro de los límites normales, la ingesta adicional de hormonas tiroideas no provoca pérdida de peso. La toma de hormonas tiroideas adicionales sin consultar al médico puede provocar efectos adversos graves o incluso poner en peligro la vida, especialmente si se toman junto con ciertos fármacos para perder peso.

• Tenga precaución si padece epilepsia. Se han notificado casos raros de convulsiones al iniciar el tratamiento con levotiroxina en pacientes con antecedentes conocidos de epilepsia.

Pacientes ancianos:
Es necesario un dosaje cuidadoso y controles médicos frecuentes en pacientes ancianos.
Recién nacidos prematuros:
La presión sanguínea se controlará regularmente al iniciar el tratamiento con levotiroxina en recién nacidos prematuros con un peso al nacer muy bajo, ya que puede producirse una rápida disminución de la presión sanguínea (colapso circulatorio).

Otros medicamentos y LEVOTIRSOL
La toma simultánea de otros medicamentos junto con LEVOTIRSOL puede afectar su acción o la de los otros medicamentos. Asegúrese de que su médico conozca todos los medicamentos que esté tomando.
No tome otros medicamentos mientras esté tomando LEVOTIRSOL sin haber informado previamente a su médico o farmacéutico y haber solicitado su consejo. Esto incluye medicamentos que se obtengan sin receta médica.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Medicamentos para reducir la glucemia (antidiabéticos): LEVOTIRSOL puede reducir el efecto del medicamento antidiabético que esté tomando. Podría ser necesario realizar análisis adicionales para medir los niveles de glucosa, especialmente al inicio del tratamiento con LEVOTIRSOL. Durante el tratamiento con LEVOTIRSOL, podría ser necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético.
• Medicamentos que ayudan a fluidificar la sangre (derivados cumarínicos): LEVOTIRSOL puede aumentar el efecto de estos medicamentos. Podría ser necesario controlar periódicamente la coagulación sanguínea, especialmente al inicio del tratamiento con LEVOTIRSOL. Durante el tratamiento con LEVOTIRSOL, podría ser necesario ajustar la dosis del medicamento cumarínico.
• Propiltiouracilo (medicamento para el tratamiento del hipertiroidismo),
• Glucocorticoides (medicamentos antiinflamatorios y antialérgicos),
• Betabloqueantes (medicamentos para reducir la presión arterial, también utilizados en el tratamiento de enfermedades cardíacas),
• Sertralina (medicamento para el tratamiento de la depresión),
• Cloroquina o proguanil (medicamentos para la prevención o tratamiento de la malaria),
• Medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona,
• Medicamentos que contienen estrógenos utilizados en la terapia hormonal sustitutiva durante o después de la menopausia o como anticonceptivos.
• Salicilatos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o reducir la fiebre),
• Dicumarol (medicamento utilizado para inhibir la coagulación sanguínea),
• Furosemida en dosis altas iguales o superiores a 250 mg (medicamento utilizado para aumentar la producción de orina),
• Clofibrato (medicamento utilizado para reducir los lípidos en sangre),
• Amiodarona (medicamento para el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco)
• Ritonavir, indinavir, lopinavir, utilizados para el control de los virus del VIH y de la hepatitis C crónica
• Sevelamer (medicamento utilizado en pacientes en diálisis o con enfermedad renal crónica no dializados)
• Inhibidores de la tirosina quinasa (medicamentos antitumorales y antiinflamatorios)
• Orlistat (medicamento utilizado para adelgazar)
• Productos que contienen hierba de San Juan (un medicamento de origen vegetal)
• Inhibidores de la bomba de protones: los inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol y lansoprazol) se utilizan para reducir la producción de ácido gástrico, lo que puede disminuir la absorción de levotiroxina en el intestino y, por tanto, reducir su eficacia. Si está tomando levotiroxina durante el tratamiento con inhibidores de la bomba de protones, el médico debe controlar su función tiroidea y podría necesitar ajustar la dosis de LEVOTIRSOL.
• Biotina: si está tomando o ha tomado recientemente biotina, debe informar al médico y/o al personal de laboratorio cuando vaya a realizarse análisis para controlar los niveles de hormonas tiroideas. La biotina puede afectar los resultados de los análisis (ver sección “Tenga especial precaución con LEVOTIRSOL”).

Si toma alguno de los siguientes medicamentos, asegúrese de respetar el intervalo de tiempo recomendado:

• Antiácidos (medicamentos utilizados para aliviar los síntomas gástricos y la acidez), sulfato de sucralfato (para el tratamiento de úlceras pépticas) y medicamentos que contienen aluminio, hierro o calcio: Tome LEVOTIRSOL al menos 2 horas antes de tomar cualquiera de estos medicamentos, ya que su efecto podría reducirse.
• Medicamentos utilizados para unir ácidos biliares y reducir niveles elevados de colesterol (como colestiramina o colestipol): Tome LEVOTIRSOL 4-5 horas antes de estos medicamentos, ya que podrían inhibir la absorción de LEVOTIRSOL en el intestino.

Tenga también precaución al tomar LEVOTIRSOL con otros medicamentos:
Si debe realizarse un examen que implique exposición a rayos X u otros exámenes diagnósticos en los que se utilice un medio de contraste, informe al médico que está tomando LEVOTIRSOL, ya que la sustancia inyectada podría afectar la función tiroidea.

LEVOTIRSOL con alimentos y bebidas
Informe a su médico si consume productos de soja, especialmente si cambia la proporción de estos productos en su dieta. Los productos de soja pueden reducir la absorción de levotiroxina en el intestino; por este motivo, podría ser necesario ajustar la dosis de LEVOTIRSOL.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Embarazo

• El tratamiento con LEVOTIRSOL es especialmente importante durante el embarazo y, por tanto, no debe interrumpirse. Esto es esencial para el desarrollo normal del feto. Consulte a su médico, ya que podría ser necesario ajustar la dosis de levotiroxina, dado que sus necesidades pueden aumentar durante el embarazo. Es necesario un control cuidadoso de la función tiroidea.
• LEVOTIRSOL no debe usarse durante el embarazo junto con medicamentos para el tratamiento del hipertiroidismo (tireostáticos). Durante el embarazo, el hipertiroidismo debe tratarse exclusivamente con tireostáticos en dosis bajas (ver “No tome LEVOTIRSOL”).

Lactancia

• LEVOTIRSOL puede utilizarse durante la lactancia. No existen datos que indiquen que el uso de LEVOTIRSOL por parte de mujeres lactantes pueda dañar al bebé con función tiroidea normal.

Conducción y uso de máquinas
No hay evidencia que sugiera que LEVOTIRSOL limite la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas, ya que la levotiroxina es idéntica a la hormona tiroidea natural.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 ml de solución oral, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar LEVOTIRSOL

Tome siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará la dosis individual según los resultados de los análisis de laboratorio.
Posología
Para el tratamiento individual, existen envases unidosis de LEVOTIRSOL con un contenido que varía
entre 13 y 200 microgramos de levotiroxina sódica, de modo que pueda tomar un envase unidosis al día.
Adultos

• Tratamiento de la hipofunción de la glándula tiroides: inicialmente, los adultos deben tomar 25-50 microgramos de levotiroxina sódica al día. Su médico podrá aumentar esta dosis en 25-50 microgramos de levotiroxina sódica cada dos a cuatro semanas, hasta alcanzar una dosis diaria de 100-200 microgramos de levotiroxina sódica (equivalentes a 1 - 2 envases unidosis de LEVOTIRSOL).
• Prevención del bocio recidivante tras la extirpación quirúrgica y tratamiento del bocio benigno: la dosis diaria es de 75-200 microgramos de levotiroxina sódica.
• Terapia de apoyo en el tratamiento tireostático del hipertiroidismo: la dosis diaria es de 50-100 microgramos de levotiroxina sódica.
• Tras la intervención quirúrgica por un tumor tiroideo maligno: la dosis diaria es de 150-300 microgramos de levotiroxina sódica.
• Para uso diagnóstico en la prueba de supresión tiroidea: la dosis diaria es de 200 microgramos de levotiroxina sódica durante 14 días antes del examen radiológico (centellografía).

Pacientes ancianos, pacientes con enfermedades coronarias y pacientes con hipofunción tiroidea grave o crónica:
El tratamiento con hormonas tiroideas debe iniciarse con especial precaución. Esto significa que debe seleccionarse una dosis inicial baja, que se irá aumentando gradualmente a intervalos prolongados, con un control frecuente mediante análisis de laboratorio.
Niños
La dosis para niños depende de la edad, el peso y las condiciones a tratar. El niño será monitorizado para asegurarse de que recibe la dosis adecuada.

• Hipofunción congénita de la glándula tiroides en niños: inicialmente, de 10 a 15 microgramos/kg de peso corporal al día durante los primeros 3 meses. La dosis se ajustará posteriormente según la respuesta al tratamiento.
• Hipofunción adquirida de la glándula tiroides en niños: inicialmente, de 13 a 50 microgramos al día. La dosis debe aumentarse gradualmente cada 2-4 semanas según la respuesta al tratamiento.

Informe a su médico o farmacéutico si considera que los efectos de LEVOTIRSOL son demasiado intensos o demasiado débiles.
Cómo tomar el medicamento:
Tome la dosis diaria completa por la mañana, con el estómago vacío, al menos media hora antes del
desayuno. La absorción del principio activo es mejor con el estómago vacío que después de una comida.

• Administre este medicamento al niño al menos media hora antes de la primera comida del día.
• LEVOTIRSOL puede tomarse:
  • diluido o mezclado previamente con agua, o bien
  • exprimido directamente en la boca o sobre una cucharilla
• No diluir ni mezclar LEVOTIRSOL con líquidos distintos del agua.
• Abra el envase unidosis y prepare la solución poco antes de tomar LEVOTIRSOL.
• Después de diluirlo o mezclarlo, el medicamento debe tomarse o desecharse.
  1. Abra el sobre de aluminio tirando del borde a lo largo de la línea de puntos.
  2. Retire inmediatamente del blíster el envase unidosis que va a utilizar. Guarde los envases no utilizados volviendo a colocarlos en el sobre antes de guardarlo.
  3. Sujete el envase en posición vertical (tapón hacia arriba) entre el índice y el pulgar sin aplastarlo. Abra el envase girando la parte superior.

Tomar LEVOTIRSOL diluido o mezclado:

• Invierta el envase unidosis.
• Presione lentamente la parte central más blanda del envase entre el índice y el pulgar para liberar el medicamento líquido en un vaso o taza con agua, luego suelte la presión y espere unos segundos.
• Manteniendo el envase invertido, repita este paso como mínimo 5 veces, hasta que ya no salga más medicamento líquido del envase.
• Mezcle la solución.
• Tome inmediatamente todo el medicamento líquido.
• Enjuague el vaso o la taza con más agua y bébala para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento.

Tomar LEVOTIRSOL directamente en la boca o con una cucharilla:

• Invierta el envase unidosis.
• Presione lentamente la parte central más blanda del envase entre el índice y el pulgar para liberar el medicamento líquido en la boca o sobre una cucharilla, luego suelte la presión y espere unos segundos.
• En recién nacidos y lactantes, el contenido del envase unidosis debe exprimirse en el interior de la mejilla o sobre una cucharilla.
• Manteniendo el envase invertido, repita este paso como mínimo 5 veces, hasta que ya no salga más medicamento líquido del envase. 4. Deseche el envase vacío.

Duración del tratamiento:
Tome este medicamento durante el tiempo indicado por su médico.

• Si padece hipofunción de la glándula tiroides o ha sido intervenido quirúrgicamente por un tumor maligno de tiroides, generalmente deberá tomar LEVOTIRSOL de por vida.
• Para el bocio benigno y la prevención del bocio recidivante, debe tomar LEVOTIRSOL durante un período que puede variar desde varios meses hasta el resto de su vida.
• En la terapia de apoyo durante el tratamiento del hipertiroidismo, debe tomar LEVOTIRSOL durante todo el tiempo que esté tomando el medicamento tireostático.
• Para el tratamiento del bocio benigno con función tiroidea normal, se requiere un período de tratamiento comprendido entre 6 meses y 2 años. Si el tratamiento con LEVOTIRSOL no produce el resultado deseado dentro de este período, deben considerarse otras opciones terapéuticas.

Si toma más LEVOTIRSOL del que debe
Si toma una dosis superior a la prescrita, pueden aparecer síntomas de hiperactividad tiroidea, como
palpitaciones, estados de ansiedad, agitación, sudoración excesiva o temblores (ver “4. Posibles efectos
indeseados”). En tales casos, consulte a su médico.
Si olvida tomar LEVOTIRSOL
Si olvida tomar una dosis, no la tome cuando se acuerde; omita esa dosis y tome la dosis habitual al día siguiente, como de costumbre.
Si interrumpe el tratamiento con LEVOTIRSOL
LEVOTIRSOL debe tomarse regularmente a la dosis prescrita por el médico para que el tratamiento sea eficaz. No modifique, interrumpa ni suspenda el tratamiento sin consultar a su médico. La suspensión o interrupción temporal pueden provocar la reaparición de los síntomas.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, LEVOTIRSOL puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Si sigue las indicaciones y acude a las visitas médicas programadas para los exámenes de laboratorio, el riesgo de
efectos adversos es insignificante. De hecho, la levotiroxina, el principio activo de LEVOTIRSOL, es idéntica
a la hormona tiroidea natural.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse con frecuencia no conocida: angioedema, erupción cutánea,
urticaria.
En caso de hipersensibilidad, las reacciones alérgicas pueden afectar a la piel y a la respiración. En este
caso, consulte inmediatamente al médico.
Si toma más LEVOTIRSOL del indicado o si no tolera la dosis (por ejemplo, si la dosis es demasiado
elevada para sus necesidades), pueden aparecer síntomas característicos del hipertiroidismo, tales como:

• pérdida de peso, aumento del apetito,
• temblores, agitación, dificultad para conciliar el sueño, dolor de cabeza, aumento de la presión intracraneal con hinchazón en los ojos (especialmente en niños),
• palpitaciones, alteraciones del ritmo cardíaco, en particular taquicardia, dolor torácico con sensación de opresión (angina de pecho),
• aumento de la presión sanguínea,
• vómitos, diarrea,
• debilidad y calambres musculares,
• menstruaciones irregulares,
• sudoración excesiva, pérdida del cabello, sensación de calor (enrojecimiento del rostro), fiebre.

Si aparece alguno de los síntomas anteriormente mencionados, informe al médico. Este podría decidir
interrumpir el tratamiento durante algunos días o reducir la dosis hasta la desaparición de los efectos
adversos.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte al médico
o al farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LEVOTIRSOL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a temperatura superior a 25 °C.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
Después de la primera apertura del sobre: utilice los envases unidosis en un plazo de 15 días.
Después de la primera apertura del envase unidosis o después de la dilución: utilícelo inmediatamente.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras la indicación
Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene LEVOTIRSOL
El principio activo es levotiroxina sódica.
1 ml de solución oral de LEVOTIRSOL 13 microgramos contiene 13 microgramos de levotiroxina
sódica.
1 ml de solución oral de LEVOTIRSOL 25 microgramos contiene 25 microgramos de levotiroxina
sódica.
1 ml de solución oral de LEVOTIRSOL 50 microgramos contiene 50 microgramos de levotiroxina
sódica.
1 ml de solución oral de LEVOTIRSOL 75 microgramos contiene 75 microgramos de levotiroxina
sódica.
1 ml de solución oral de LEVOTIRSOL 88 microgramos contiene 88 microgramos de levotiroxina
sódica.
1 ml de solución oral de LEVOTIRSOL 100 microgramos contiene 100 microgramos de levotiroxina
sódica.
1 ml de solución oral de LEVOTIRSOL 112 microgramos contiene 112 microgramos de levotiroxina
sódica.
1 ml de solución oral de LEVOTIRSOL 125 microgramos contiene 125 microgramos de levotiroxina
sódica.
1 ml de solución oral de LEVOTIRSOL 137 microgramos contiene 137 microgramos de levotiroxina
sódica.
1 ml de solución oral de LEVOTIRSOL 150 microgramos contiene 150 microgramos de levotiroxina
sódica.
1 ml de solución oral de LEVOTIRSOL 175 microgramos contiene 175 microgramos de levotiroxina
sódica.
1 ml de solución oral de LEVOTIRSOL 200 microgramos contiene 200 microgramos de levotiroxina
sódica.
El otro componente es glicerol al 85 %.

Descripción del aspecto de LEVOTIRSOL y contenido del envase
Solución clara, incolora o ligeramente amarillenta, en envases unidosis de 1 ml, blancos, opacos.
Cada envase unidosis lleva una etiqueta de color con la dosificación y el nombre del producto (LEVOTIRSOL).

LEVOTIRSOL se suministra en sobres de tereftalato de polietileno/aluminio/polietileno (PET/Alu/PE)
que contienen 5 envases unidosis cada uno.
LEVOTIRSOL está disponible en envases de 30 envases unidosis de 1 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
AT: Syntroxine SOL
CZ: Synotirex
DE: Tirosint SOL
DK: Tirosintsol
EL: Tirosol
HU: Synotirex
IT: Levotirsol
NL: Tirosint SOL
NO: Tirosintsol
PL: Tirosint SOL
SE: Tirosintsol
SK: Tirosintsol