Левосульпірид EG
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Левосульпірид EG 25 мг/мл оральні краплі, розчин
- 1. Що таке Левосульпірид EG і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Левосульпірид EG
- 3. Як застосовувати Левосульпірид EG
- Інструкції щодо застосування:
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Левосульпірид EG
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Левосульпірид EG 25 мг таблетки
- 1. Що таке Левосульпірид EG і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Левосульпірид EG
- 3. Як застосовувати Левосульпірид EG
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Левосульпірид EG
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Левосульпірид EG 25 мг/мл оральні краплі, розчин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка:
-
Що таке Левосульпірид EG і для чого він призначений
-
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Левосульпірид EG
-
Як приймати Левосульпірид EG
-
Можливі побічні ефекти
-
Як зберігати Левосульпірид EG
-
Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Левосульпірид EG і для чого його застосовують
Левосульпірид EG містить активну речовину левосульпірид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «психолептики, антипсихотичні, бензаміди». Він діє як прокінетик, стимулюючи рухомість шлунка та кишечника, і як антиеметик, зменшуючи нудоту та блювоту.
Левосульпірид EG застосовують у дорослих для короткотривалого лікування:
- порушень, пов’язаних із уповільненим і важким травленням (диспептичний синдром), таких як відсутність апетиту, надмірне утворення газів у кишечнику (метеоризм), відчуття напруження в верхній частині шлунка, головний біль після їжі, печія, ікота, діарея, запори, спричинені супутніми захворюваннями (діабетична гастропарезія, пухлини тощо) та/або функціональними чинниками (порушення травлення психосоматичної природи у пацієнтів із тривожно-депресивним станом), у пацієнтів, які не відповідали на інші терапії;
- блювоти та нудоти, спричинених протипухлинними засобами, після неефективності ліків першої лінії;
- запаморочення, шуму в вухах, втрати слуху та нудоти, пов’язаних із синдромом Меньєра, рідкісним захворюванням внутрішнього вуха.
2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Левосульпірид EG
Не приймайте Левосульпірид EG
- якщо Ви алергічні до левосульпіриду або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
- якщо у Вас пухлина надниркової залози, що називається феохромоцитома;
- якщо Ви страждаєте на судоми (епілепсія);
- якщо Ви маєте психічні розлади (маніакальні стани, маніакальні фази маніакально-депресивного психозу);
- якщо Ви страждаєте на злоякісну мастопатію (пухлина молочної залози);
- якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми (дивіться розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левосульпірид EG.
Уникайте прийому Левосульпірид EG, якщо у Вас є кровотечі, спричинені ушкодженням шлунка або кишечника (шлунково-кишкові кровотечі), механічна обструкція або перфорація.
Уникайте прийому Левосульпірид EG одночасно з іншими психотропними засобами (нейролептиками).
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування психічних розладів (нейролептики), може розвинутися Зловісна нейролептична синдрома (дивіться розділ «Інші ліки та Левосульпірид EG») — стан, який може загрожувати життю. Симптоми цього синдрому: висока температура, м’язова ригідність, труднощі рухів, нерегулярний пульс і артеріальний тиск, пітливість, прискорення серцевого ритму, порушення серцевого ритму, зміни свідомості, які можуть прогресувати до сплутаності свідомості та коми. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить симптоматичну терапію та буде уважно спостерігати за станом Вашого здоров’я.
Левосульпірид EG не показаний для лікування деменції. У деяких літніх пацієнтів із деменцією спостерігалося, що застосування деяких антипсихотичних засобів збільшує ризик цереброваскулярних захворювань та смерті.
Будьте особливо обережні при прийомі Левосульпірид EG:
- Якщо Ви маєте фактори ризику інсульту (удару).
- Якщо Ви страждаєте на захворювання серця та/або судин (серцево-судинні захворювання) або у Вашій сім’ї були випадки порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT).
- Якщо Ви приймаєте антихолінергічні препарати (ліки, що блокують дію ацетилхоліну — речовини, яка бере участь у передачі нервових імпульсів), наркотики та анальгетики (знеболювальні), оскільки вони можуть зменшувати ефект Левосульпірид EG.
- Якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї маєте історію утворення тромбів (згортання крові), оскільки Левосульпірид EG може сприяти утворенню тромбів.
Інші ліки та Левосульпірид EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.
Будьте особливо обережні та повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте такі ліки:
- ліки, що діють на центральну нервову систему, які використовуються для лікування психічних розладів, зокрема нейролептики, оскільки їхнє поєднання з левосульпіридином вимагає обережності;
- ліки, що впливають на серцевий ритм (подовжують інтервал QT), оскільки ризик виникнення порушень серцевого ритму (серцевих аритмій) зростає;
- ліки, що викликають зміни рівнів речовин у організмі, які називаються «електроліти».
Левосульпірид EG та алкоголі
Під час лікування Левосульпірид EG не вживайте алкоголю.
Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не використовуйте Левосульпірид EG під час вагітності або якщо Ви підозрюєте, що можете бути вагітні.
Якщо Ви приймаєте традиційні або атипові антипсихотики, у тому числі Левосульпірид EG, протягом останніх 3 місяців вагітності, у Вашої дитини після народження можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність та/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі зі зсмоктуванням.
Зверніться до лікаря, якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів.
Годування грудьми
Не використовуйте Левосульпірид EG під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Прийом Левосульпірид EG може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Оскільки при застосуванні високих доз левосульпіриду можуть виникати сонливість, апатія та непрохані рухи (дискінезії), у разі появи цих симптомів не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Левосульпірид EG містить парагідроксибензоати та натрій:
Цей лікарський засіб містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі із запізненням).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично без натрію.
3. Як застосовувати Левосульпірид EG
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або провізора.
Ви повинні завжди дотримуватися точної дози, яку вам призначив лікар. Рекомендовані дози:
Дорослі
Рекомендована доза — 15 крапель тричі на добу перед їжею (одна крапля містить 1,6 мг
левосульпіриду).
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, лікар ретельно визначить дозування та можливо зменшить дози, зазначені вище.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків, оскільки відповідні дані відсутні.
Інструкції щодо застосування:
- Щоб відкрити флакон: натисніть на кришку та одночасно відкрутіть її (Рис. 1).
- Крапайте розчин у склянку, тримаючи флакон у вертикальному положенні, відкриттям донизу (Рис. 2).
- Щоб закрити флакон: закрутіть кришку до щільного закриття.
Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3
Якщо ви прийняли більше Левосульпірид EG, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Левосульпірид EG негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Передозування може спричинити порушення рухів і порушення сну, які зникають після припинення терапії або зменшення дози.
Якщо ви забули прийняти Левосульпірид EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Левосульпірид EG
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Під час тривалої терапії цим лікарським засобом можуть виникнути деякі побічні ефекти, типові для препаратів, що діють подібно до левосульпіриду, наприклад: підвищення рівня пролактину в крові (гіперпролактинемія).
Наступні побічні ефекти спостерігалися також при застосуванні інших лікарських засобів цього ж класу і/або при тривалому застосуванні:
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000) :
- порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, такі як torsade de pointes, шлуночкова тахікардія, шлуночкова фібріляція), зупинка серця.
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):
- сонливість, паркінсонізм (симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при хворобі Паркінсона, наприклад, тремтіння, труднощі та уповільнення рухів, ригідність і постуральна нестабільність),
порушення рухів (дискінезії), тремтіння, рухові розлади (дистонія), зловісний нейролептичний синдром (див. розділ «Застереження та обережність застосування»).
- випадки раптової смерті.
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
- відсутність менструацій у жінок репродуктивного віку (аменорея), розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), спонтанне виділення молока з молочних залоз, не пов’язане з пологами чи годуванням (галакторея), порушення статевого бажання (лібідо).
- утворення згірків (венозні тромби), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги), які можуть потрапити до легень і спричинити біль у грудях та труднощі з диханням.
- симптоми абстиненції у новонароджених (див. розділ 2, підрозділ «Вагітність та годування грудьми»), рухові розлади (екстрапірамідні симптоми).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладиші, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Левосульпірид EG
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Використовуйте лікарський засіб протягом 4 тижнів після першого відкриття пляшки. Після цього
періоду утилізуйте залишки препарату.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Левосульпірид EG
- Діюча речовина — левосульпірид. 100 мл розчину містять 2,5 г левосульпіриду.
- Інші компоненти: кислота лимонна безводна, натрію саккаринат, метил па-гідроксибензоат, пропіл па-гідроксибензоат, ароматизатор лимонний, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Левосульпірид EG та вміст упаковки
Левосульпірид EG 25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин — це прозорий безбарвний розчин із характерним запахом лимона, який постачається в скляному флаконі з крапельницею, упакованому в упаковку з кришкою, що закривається «з захистом від дітей» (child-proof), місткістю 20 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Виробники
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Інструкція: інформація для пацієнта
Левосульпірид EG 25 мг таблетки
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
-
Що таке Левосульпірид EG і для чого його застосовують
-
Що потрібно знати перед прийомом Левосульпірид EG
-
Як приймати Левосульпірид EG
-
Можливі побічні ефекти
-
Як зберігати Левосульпірид EG
-
Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Левосульпірид EG і для чого його застосовують
Левосульпірид EG містить діючу речовину левосульпірид, яка належить до групи
лікарських засобів, що називаються «психолептики, антипсихотичні засоби, бензаміди». Він діє як прокінетик, стимулюючи
рухомість шлунка та кишечника, і як антіеметик, зменшуючи нудоту та блювоту.
Левосульпірид EG застосовують у дорослих для короткотривалого лікування:
- порушень, пов’язаних із уповільненим і важким травленням (диспептичний синдром), таких як відсутність апетиту, надмірне утворення газів у кишечнику (метеоризм), відчуття напруження в верхній частині шлунка, головний біль після їжі, печія, відрижка, діарея, запори, спричинені супутніми захворюваннями (діабетична гастропарезія, пухлини тощо) та/або функціональними чинниками (порушення травлення психосоматичної природи у пацієнтів із тривожно-депресивним станом), у пацієнтів, які не відповідали на інші терапії;
- блювоти та нудоти, спричинених протипухлинними ліками, після неефективності препаратів першої лінії;
- запаморочення, шуму в вухах, втрати слуху та нудоти, пов’язаних із синдромом Меньєра — рідкісним захворюванням внутрішнього вуха.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Левосульпірид EG
Не приймайте Левосульпірид EG
- якщо Ви маєте алергію на левосульпірид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас пухлина надниркової залози, яка називається феохромоцитома;
- якщо Ви страждаєте на судоми (епілепсія);
- якщо у Вас психічні розлади (маніакальні стани, маніакальні фази маніакально-депресивного психозу);
- якщо у Вас злоякісна мастопатія (пухлина молочної залози);
- якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною, або якщо Ви годуєте груддю (див. «Вагітність та годування груддю»).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левосульпірид EG.
Уникайте прийому Левосульпірид EG, якщо у Вас є кровотечі, спричинені ушкодженням шлунка або кишечника (шлунково-кишкове кровотечіння), механічні обструкції або перфорації.
Уникайте прийому Левосульпірид EG одночасно з іншими психотропними засобами (нейролептиками). Якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (нейролептики), може розвинутися Злоякісний нейролептичний синдром (див. «Інші ліки та Левосульпірид EG»), стан, який може загрожувати життю. Симптоми цього синдрому: висока температура, м’язова ригідність, труднощі рухів, нерегулярність пульсу та артеріального тиску, пітливість, прискорення серцевого ритму, порушення серцевого ритму, зміни свідомості, які можуть прогресувати до сплутаності свідомості та коми. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить симптоматичну терапію та буде уважно спостерігати за станом Вашого здоров’я.
Левосульпірид EG не показаний для лікування деменції. У деяких літніх пацієнтів із деменцією спостерігалося, що застосування деяких антипсихотиків підвищує ризик цереброваскулярних захворювань та смерті.
Звертайте особливу увагу при прийомі Левосульпірид EG:
- Якщо у Вас є фактори ризику інсульту (удару).
- Якщо у Вас є захворювання серця та/або кровообігу (серцево-судинні захворювання) або у Вашій сім’ї були випадки порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT).
- Якщо Ви приймаєте антихолінергічні ліки (засоби, що блокують дію ацетилхоліну — речовини, яка бере участь у передачі нервових імпульсів), наркотики та анальгетики (знеболювальні), оскільки вони можуть зменшувати ефект Левосульпірид EG.
- Якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї має або мав у минулому схильність до утворення тромбів (згортання крові), оскільки Левосульпірид EG може сприяти утворенню тромбів.
Інші ліки та Левосульпірид EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Звертайте особливу увагу та повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте такі ліки:
- засоби, що діють на центральну нервову систему, які використовуються для лікування психічних розладів, зокрема нейролептики, оскільки поєднання з левосульпіридом вимагає обережності.
- ліки, що змінюють серцевий ритм (подовжують інтервал QT), оскільки підвищується ризик виникнення порушень серцевого ритму (серцеві аритмії).
- ліки, що викликають зміни рівня речовин у організмі, які називаються «електроліти».
Левосульпірид EG та алкоголі
Під час лікування Левосульпірид EG не вживайте алкоголь.
Фертильність, вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Левосульпірид EG, якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність.
Якщо Ви приймаєте традиційні або атипові антипсихотики, зокрема Левосульпірид EG, протягом останніх 3 місяців вагітності, у Вашої дитини після народження можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з сосанням.
Зверніться до лікаря, якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів.
Годування груддю
Не застосовуйте Левосульпірид EG під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування Левосульпірид EG може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Насправді при застосуванні високих доз левосульпіриду можуть виникати сонливість, апатія та непрохідні рухи (дискінезії). Тому, якщо у Вас виникнуть ці симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Левосульпірид EG містить лактозу та натрій:
Цей лікарський засіб містить лактозу: Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично без натрію.
3. Як застосовувати Левосульпірид EG
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Ви повинні завжди дотримуватися точної дози, яку вам призначив лікар. Рекомендовані дози:
Дорослі
Рекомендована доза — 1 таблетка тричі на добу перед їжею.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, лікар уважно визначить дозування та можливо розгляне питання про зменшення доз, зазначених вище.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам, оскільки відповідних даних немає.
Якщо ви прийняли більше Левосульпірид EG, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Левосульпірид EG негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Передозування може спричинити порушення рухів і порушення сну, які зникають після припинення терапії або зменшення дози.
Якщо ви забули прийняти Левосульпірид EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Левосульпірид EG
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Під час тривалої терапії цим лікарським засобом можуть виникати деякі побічні ефекти, характерні для препаратів, що діють подібно до Левосульпіриду EG, наприклад: підвищення пролактину в крові (гіперпролактинемія).
Наступні побічні ефекти спостерігалися також при застосуванні інших препаратів цієї ж групи та/або при тривалому застосуванні:
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):
- порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, такі як torsades de pointes, шлуночкова тахікардія, шлуночкова фібріляція), зупинка серця.
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):
- сонливість, паркінсонізм (симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при хворобі Паркінсона, наприклад, тремор, труднощі та уповільнення рухів, ригідність і постуральна нестабільність), порушення рухів (дискінезії), тремор, рухові розлади (дистонія), зловісний нейролептичний синдром (див. розділ «Застереження та обережність»).
- випадки раптової смерті.
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- відсутність менструацій у жінок репродуктивного віку (аменорея), розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), спонтанне виділення молока з молочних залоз, не пов’язане з пологами чи годуванням груддю (галакторея), порушення статевого потягу (лібідо).
- утворення згортків (венозні тромби), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги), які можуть потрапити до легень і спричинити біль у грудях та труднощі з диханням.
- симптоми абстиненції у новонароджених (див. розділ 2, підрозділ «Вагітність та годування груддю»), рухові розлади (екстрапірамідні симптоми).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Левосульпірид EG
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Левосульпірид EG
- Діюча речовина — левосульпірид. 1 таблетка містить 25 мг левосульпіриду.
- Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, натрію амілгліколят.
Опис зовнішнього вигляду Левосульпірид EG та вміст упаковки
Левосульпірид EG 25 мг має форму круглих таблеток білого або майже білого кольору,
у упаковці по 20 таблеток у блістері.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Epifarma S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Виробники
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)