Інструкція: інформація для пацієнта

ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО 0,05 % око краплі, суспензія

Левокабастину хлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема не вказаний у цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після короткого періоду лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО та для чого воно призначається
Що ви повинні знати перед застосуванням ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО
Як застосовувати ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО і для чого він призначений

ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО — це очний крапельний розчин, що містить левокабастину гідрохлорид, діючу речовину з групи антигістамінних засобів, яка допомагає зменшити симптоми алергії.
ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО застосовується для лікування алергічних кон’юнктивітів (запалення очей, спричинене алергією, яке може викликати: почервоніння, свербіж, сльозотечу та набряк повік).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО

Не застосовуйте ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО, якщо:
Ви маєте алергію на діючу речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО.

Інші лікарські засоби та ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО під час вагітності, окрім випадків, коли це чітко рекомендовано лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО може спричиняти подразнення, біль, почервоніння, набряк, свербіж та відчуття печіння в очах, сльозотечу та розмитість зору. Рекомендується дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами після застосування ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО.

ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО містить:

пропіленгліколь. Цей лікарський засіб містить 6 мг пропіленгліколю на звичайну дозу, що відповідає 0,086 мг/кг у дорослої людини вагою 70 кг та 0,3 мг/кг у дитини вагою 20 кг.
бензалконію хлорид. Цей лікарський засіб містить 0,018 мг бензалконію хлориду на звичайну дозу, що відповідає 0,00026 мг/кг у дорослої людини вагою 70 кг та 0,0009 мг/кг у дитини вагою 20 кг. Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед їх повторним надіванням. Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтесь з лікарем.
фосфатний буфер. Цей лікарський засіб містить 1,68 мг фосфатного буферу на звичайну дозу, що відповідає 0,024 мг/кг у дорослої людини вагою 70 кг та 0,084 мг/кг у дитини вагою 20 кг. Якщо у Вас є тяжке ураження найзовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідких випадках спричиняти непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 крапля ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО в кожне око 2 рази на добу. Дозу можна збільшити до 1 краплі до 3–4 разів на добу.
Спосіб застосування
ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО — це лікарський засіб для очей (краплі для очей).
При першому використанні крапель повністю зніміть замкове кільце з флакона.

Інтенсивно потрясіть флакон. Зніміть захисний ковпачок.

Чорно-білий малюнок краплі ліків, яка падає з флакона прямо в

Якомога сильніше запрокиньте голову назад.
Натисніть на флакон і обережно нанесіть 1 краплю у внутрішній куток ока. Потім опустіть нижнє повіко, продовжуючи тримати голову запрокинутою назад, щоб краплі потрапили в простір між нижньою частиною ока та нижнім повіком. Повіки автоматично змигнуть, розподіливши краплі по всій поверхні ока.
Повторіть те саме для іншого ока.

Не торкайтеся ока кінчиком флакона, щоб у рідину не потрапили забруднення. Не проковтуйте краплі для очей.
Лікування ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО слід продовжувати лише протягом необхідного часу для зникнення симптомів. Увага: застосовувати лише коротким курсом.
Якщо ви застосували більше ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО, ніж потрібно, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо вміст флакона випадково буде проковтнутий, може виникнути седація. У разі виникнення такого випадку зверніться до лікаря та випийте багато води або інших неалкогольних рідин.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Припиніть застосування ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО та негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з
наступних станів, які можуть бути ознаками алергічної реакції:

утруднене дихання або ковтання, набряк обличчя, губ, язика або горла, з можливим різким зниженням тиску;
сильний свербіж шкіри, висипання червоного кольору або бульбашки.

Інші побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

реакції в очах, такі як печіння або відчуття печіння, подразнення;
біль у очах, розмите зору;
головний біль.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

набряк повік.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

реакції в очах, такі як почервоніння, свербіж.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

відчуття серцебиття (палітація);
кропив’янка, запалення шкіри, спричинене контактом з певними речовинами (алергічний контактний дерматит);
набряк очей, сльозовиділення, почервоніння очей через гіперемію;
запалення очей (кон’юнктивіт) або повік (блефарит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою: „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse“.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Після першого відкриття ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО слід використовувати протягом одного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО
Діюча речовина: левокабастин гідрохлорид.
1 мл очного розчину-суспензії містить: 0,54 мг левокабастину гідрохлориду (що відповідає 0,5 мг левокабастину).
Інші компоненти: пропіленгліколь, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат безводний, гідроксипропілметилцелюлоза 2910, полісорбат 80, бензалконію хлорид, натрію едетат, вода для ін'єкцій.
Опис зовнішнього вигляду ЛЕВОРЕАКТ ОФТАЛЬМІКО та вміст упаковки
Цей лікарський засіб є суспензією, яка випускається у флаконі об'ємом 5 мл із гвинтовою кришкою. Флакон містить 4 мл суспензії, що відповідає приблизно 120 краплям.
Власник дозволу на введення в обіг
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina Km 23,500, 00071 Santa Palomba - Pomezia (Roma)
Виробник
Famar S.A., Agiou Dimitriou 63, Alimos Attiki 17456 Greece