Levokabastyna Levoreact Oftalmico

Ulotrz instrukcji: informacje dla pacjenta

LEVOREACT OFTALMICO 0,05 % krople do oczu, zawiesina

Levocabastina hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość niniejszego ulotnika:

1. Co to jest LEVOREACT OFTALMICO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem LEVOREACT OFTALMICO
3. Jak stosować LEVOREACT OFTALMICO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać LEVOREACT OFTALMICO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest LEVOREACT OFTALMICO i do czego służy

LEVOREACT OFTALMICO to krople do oczu zawierające chlorowodorek levokabastyny, substancję czynną z grupy leków przeciwhistaminowych, które pomagają zmniejszyć objawy alergii.
LEVOREACT OFTALMICO stosuje się w leczeniu zapaleń spojówek spowodowanych alergią (zapalenia oka wywołane alergią, które mogą powodować zaczerwienienie, swędzenie, łzawienie oczu oraz obrzęk powiek).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem LEVOREACT OFTALMICO

Nie stosuj LEVOREACT OFTALMICO, jeśli:
jest pan/pani uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem LEVOREACT OFTALMICO.
Inne leki i LEVOREACT OFTALMICO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, ostatnio stosowano inne leki lub istnieje możliwość zastosowania innych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli podejrzewa się ciążę, planuje ciążę lub karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie stosuj LEVOREACT OFTALMICO w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
LEVOREACT OFTALMICO może powodować podrażnienie, ból, zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie i uczucie pieczenia w oczach, łzawienie oraz zamazanie widzenia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn po zastosowaniu LEVOREACT OFTALMICO.
LEVOREACT OFTALMICO zawiera:

• glicole propylenowe. Ten lek zawiera 6 mg glikolu propylenowego na jednorazową dawkę, co odpowiada 0,086 mg/kg u dorosłego mężczyzny o masie ciała 70 kg i 0,3 mg/kg u dziecka o masie ciała 20 kg.
• benzalkonium chloro. Ten lek zawiera 0,018 mg benzalkonium chloro na jednorazową dawkę, co odpowiada 0,00026 mg/kg u dorosłego mężczyzny o masie ciała 70 kg i 0,0009 mg/kg u dziecka o masie ciała 20 kg. Benzalkonium chloro może być wchłaniane przez miękkie soczewki kontaktowe i może powodować zmianę ich koloru. Przed zastosowaniem tego leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem. Benzalkonium chloro może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie u osób z suchym okiem lub schorzeniami rogówki (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwa się niepokojące uczucie, pieczenie lub ból w oku, należy skonsultować się z lekarzem.
• bufor fosforanowy. Ten lek zawiera 1,68 mg buforu fosforanowego na jednorazową dawkę, co odpowiada 0,024 mg/kg u dorosłego o masie ciała 70 kg i 0,084 mg/kg u dziecka o masie ciała 20 kg. Jeśli występuje ciężkie uszkodzenie najbardziej zewnętrznej przezroczystej warstwy oka (rogówki), fosforany mogą w bardzo rzadkich przypadkach powodować mętne plamy na rogówce spowodowane odkładaniem się wapnia podczas leczenia.

3. Jak stosować LEVOREACT OFTALMICO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 kropla LEVOREACT OFTALMICO do każdego oka, 2 razy dziennie. Dawka może być zwiększona do 1 kropli nawet 3–4 razy dziennie.
Sposób podania
LEVOREACT OFTALMICO to lek do oczu (krople do oczu).
Przy pierwszym użyciu kropli do oczu całkowicie usuń pierścień zabezpieczający buteleczkę.

1. Silnie potrząśnij buteleczką. Zdejmij osłonę ochronną.

2. Odchyl głowę możliwie jak najbardziej do tyłu.
3. Naciśnij buteleczkę i ostrożnie wprowadź 1 kroplę do wewnętrznego kąta oka. Następnie delikatnie pociągnij dolne powieki w dół, trzymając głowę nadal odchyloną do tyłu, aby krople znalazły się w przestrzeni między dolną częścią oka a dolną powieką. Powieka zamknie się automatycznie, rozprowadzając krople po całym oku.
4. Powtórz dla drugiego oka.

Nie dotykaj okiem buteleczki, aby nie wprowadzić zanieczyszczeń do pozostałego płynu. Nie połykaj kropli do oczu.
Leczenie LEVOREACT OFTALMICO powinno być kontynuowane tylko przez okres konieczny do ustąpienia objawów. Uwaga: stosować tylko przez krótki czas trwania leczenia.
Jeśli zastosował(eś) więcej LEVOREACT OFTALMICO niż powinien(eś), natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli przypadkowo połknięto zawartość buteleczki, może wystąpić osłabienie (sedyacja). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem i wypij dużo wody lub innych płynów niealkoholowych.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować LEVOREACT OCHLNNY i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, które mogą być oznakami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, z możliwym gwałtownym spadkiem ciśnienia;
• silne swędzenie skóry, wysypka czerwona lub pęcherzyki.

Inne działania niepożądane:
Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 osoby na 10)

• reakcje okularowe, takie jak pieczenie lub uczucie pieczenia, podrażnienie;
• ból oczu, zamazane widzenie;
• ból głowy.

Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u do 1 osoby na 100)

• obrzęk powiek.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 osoby na 10 000)

• reakcje oczne, takie jak zaczerwienienie, swędzenie.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• uczucie kołatania serca (kołatanie serca);
• pokrzywka, zapalenie skóry wywołane przez kontakt z określonymi substancjami (zapalenie skóry kontaktowe);
• obrzęk oczu, nadmierna produkcja łez, zaczerwienienie oczu spowodowane przez przekrwienie;
• zapalenie oczu (zapalenie spojówek) lub powiek (zapalenie brzegów powiek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać LEVOREACT OFTALMICO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Po pierwszym otwarciu LEVOREACT OFTALMICO należy zużyć w ciągu jednego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera LEVOREACT OFTALMICO
Substancją czynną jest: levocabastina chlorhydrate.
1 ml kropli do oczu, zawiesiny zawiera: 0,54 mg levocabastina chlorhydrate (równowartość 0,5 mg levocabastina).
Inne składniki to: glikol propylenowy, monohydrat sodu wodorofosforanu, bezwodny fosforan sodu wodorotlenowy, hydroksypropylometyloceluloza 2910, polisorbat 80, chlorek benzalkonium, edetat sodu dwu, woda do sporządzania preparatów strzykawkowych.
Opis wyglądu LEVOREACT OFTALMICO i zawartości opakowania
Ten lek jest zawiesiną, dostępną w opakowaniu butelkowym o pojemności 5 ml wyposażonym w pokrywkę śrubową. Butelka zawiera 4 ml zawiesiny, co odpowiada około 120 kroplom.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina Km 23,500, 00071 Santa Palomba - Pomezia (Roma)
Producent
Famar S.A., Agiou Dimitriou 63, Alimos Attiki 17456 Greece