Інструкція: інформація для користувача

ЛЕВОФЛОКСАЦИН ГАЛЕНІКА СЕНЕЗЕ 5 мг/мл розчин для інфузій

левофлоксацин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено лише вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечним. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст цього листка:
1. Що таке Левофлоксацин Галеніка Сенезе та для чого його застосовують.
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Левофлоксацину Галеніка Сенезе.
3. Як застосовувати Левофлоксацин Галеніка Сенезе.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Як зберігати Левофлоксацин Галеніка Сенезе.
6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Левофлоксацин Галеніка Сенезе розчин для інфузій і для чого він призначається.

Назва цього лікарського засобу — Левофлоксацин Галеніка Сенезе.
Левофлоксацин Галеніка Сенезе містить лікарську речовину, яка називається левофлоксацин. Цей лікарський засіб належить до групи ліків, відомих як антибіотики. Левофлоксацин — це хінолоновий антибіотик.
Цей лікарський засіб діє, знищуючи бактерії, що викликають інфекції в організмі.
Левофлоксацин Галеніка Сенезе може застосовуватися для лікування інфекцій:

легень, у пацієнтів із пневмонією
сечових шляхів, включаючи нирки та сечовий міхур
простати, де може розвинутися тривала інфекція
шкіри та підшкірних тканин, включаючи м’язи. Іноді їх називають «м’якими тканинами».

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Левофлоксацин Галеніка Сенезе розчин для інфузії

Не застосовуйте цей лікарський засіб і повідомте лікаря, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до левофлоксацину, будь-якого іншого хінолонового антибіотика, наприклад моксифлоксацину, ципрофлоксацину або офлоксацину, або до будь-якого з допоміжних речовин Левофлоксацин Галеніка Сенезе розчин для інфузії (перераховані в розділі 6). Ознаки алергічної реакції включають: висипання, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла та язика.
У Вас була епілепсія.
У Вас були проблеми з сухожилками, такі як тендиніт, пов’язані з лікуванням хінолоновим антибіотиком. Сухожилки — це фіброзні структури, що з’єднують м’язи з кістками.
Ви дитина або підліток у період росту (до 18 років).
Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні.
Ви годуєте грудьми.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас. Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед застосуванням Левофлоксацин Галеніка Сенезе.
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не слід приймати бактерицидні засоби на основі хінолонів/фторхінолонів, включаючи Левофлоксацин Галеніка Сенезе, якщо раніше у Вас виникали будь-які серйозні небажані реакції під час лікування хінолоном або фторхінолоном. У такому разі повідомте лікареві якомога швидше.
Зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:
Вам 60 років або більше
Ви приймаєте кортикостероїди, які іноді називають стероїдами (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Галеніка Сенезе»)
Ви пройшли трансплантацію
У Вас були судоми
У Вас були ушкодження мозку внаслідок інсульту або інших ушкоджень мозку, оскільки це може підвищити ризик судом
У Вас є проблеми з нирками
У Вас є захворювання, відоме як «дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD)», або цим захворюванням страждає хтось із членів Вашої сім’ї. Застосування цього лікарського засобу підвищує ймовірність розвитку проблем із кров’ю.

у Вашій історії хвороби є психічні захворювання. Може виникнути суїцидальне мислення та самопошкодження
у Вас є проблеми з серцем — слід особливо уважно ставитися до застосування цього типу лікарського засобу, якщо Ви народилися або маєте сімейну історію подовженого інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, електричному запису роботи серця), якщо у Вас є дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), історія серцевого нападу (інфаркт міокарда), якщо Ви жінка або літній пацієнт, або якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Галеніка Сенезе»)
у Вас є проблеми з тиском крові
у Вас цукровий діабет — може знадобитися уважний контроль рівня цукру в крові
у Вас міастенія гравіс
у Вас є проблеми з нервами (периферична нейропатія)
у Вас виникла тяжка, тривала і/або кровава діарея під час або після лікування, оскільки це може бути ознакою серйозного запалення кишечника (псевдомембранозний коліт), яке може виникнути після лікування антибіотиками
Ви піддаєтеся впливу сильного сонячного світла або штучних ультрафіолетових променів (наприклад, сонячних ламп, солярію) — Ви можете мати схильність до реакцій, подібних до опіків, через підвищену світлочутливість. Уникайте прямого сонячного світла. Переконайтеся, що Ви використовуєте креми від сонця з високим рівнем захисту, носите капелюх та одяг, що закриває руки та ноги, і уникайте солярію
у Вас є або були проблеми з печінкою
якщо Ваш зір погіршується або якщо Ваші очі будь-яким іншим чином уражені, негайно зверніться до офтальмолога
Вам поставили діагноз збільшення або «розширення» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого кровоносного судини).
Ви раніше перенесли розшарування аорти (розрив стінки аорти).
У Вашій сім’ї є випадки аневризми аорти, розшарування аорти або інших факторів ризику чи станів, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, або якщо Ви маєте васкулярні захворювання, такі як артерит Такаясу, гігантоклітинний артерит, синдром Бехчета, підвищений тиск крові або відомий атеросклероз).

Зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта під час прийому фторхінолонів, якщо:

Ви відчуваєте раптовий біль у животі, грудях або спині — негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.

Під час прийому цього лікарського засобу
Рідко можуть виникати біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо Ви літній (старше 60 років), якщо Ви отримали трансплантацію органа, маєте проблеми з нирками або приймаєте кортикостероїди. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути протягом перших 48 годин лікування та навіть через кілька місяців після завершення терапії Левофлоксацин Галеніка Сенезе. При перших ознаках болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні), припиніть лікування Левофлоксацин Галеніка Сенезе, зверніться до лікаря та дайте ураженій ділянці відпочинок. Уникайте будь-яких непотрібних рухів, оскільки ризик розриву сухожилка може збільшитися.
Рідко можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. У такому разі припиніть лікування Левофлоксацин Галеніка Сенезе та негайно повідомте лікареві, щоб уникнути постійного ураження нервів.
Серйозні, тривалі, інвалідизуючі та можливо незворотні небажані ефекти
Бактерицидні лікарські засоби на основі фторхінолонів/хінолонів, включаючи Левофлоксацин Галеніка Сенезе, пов’язані з дуже рідкими, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривалі (що тривають місяці або роки), інвалідизуючі або можуть не покращуватися. До них належать: біль у сухожилках, м’язах та суглобах рук і ніг, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як поколювання, дзижчання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), порушення органів чуття, наприклад зміна зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втому та серйозні порушення сну.
Якщо після прийому Левофлоксацин Галеніка Сенезе у Вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зверніться до лікаря перед продовженням лікування. Лікар разом з Вами вирішить, чи слід продовжувати лікування, і розгляне можливість застосування антибіотика іншого класу.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви щодо того, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Левофлоксацин Галеніка Сенезе.
Якщо лікар підозрює, що у Вас може бути інфекція, спричинена організмами MRSA (Staphylococcus aureus — метицилін-резистентний), Вам буде призначено інший антибіотик.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви щодо того, чи стосується це Вас, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта перед прийомом Левофлоксацин Галеніка Сенезе.
Інші лікарські засоби та Левофлоксацин Галеніка Сенезе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта, а також фітотерапевтичні засоби. Це пов’язано з тим, що Левофлоксацин Галеніка Сенезе може впливати на механізм дії інших лікарських засобів. Деякі лікарські засоби також можуть впливати на механізм дії Левофлоксацин Галеніка Сенезе.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів. Це пов’язано з тим, що одночасне застосування Левофлоксацин Галеніка Сенезе може підвищити ймовірність виникнення небажаних ефектів:

Кортикостероїди, іноді звані стероїдами — використовуються для лікування запалень. Ймовірність розвитку запалення та/або розриву сухожилків зростає.
Варфарин — використовується для розрідження крові. Ймовірність кровотечі зростає. Лікар може попросити Вас регулярно здавати аналізи крові для контролю згортання крові.
Теофілін — використовується при респіраторних проблемах. Ймовірність судом зростає, якщо Ви приймаєте теофілін разом із Левофлоксацин Галеніка Сенезе.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) — використовуються при болю та запаленні, наприклад аспірин, ібупрофен, фенбуфен, кетопрофен та індометацин. Ймовірність судом при одночасному прийомі з Левофлоксацин Галеніка Сенезе зростає.
Циклоспорин — використовується при трансплантації органів. Ймовірність виникнення типових небажаних ефектів циклоспорину зростає.
Лікарські засоби, відомі своїм впливом на серцевий ритм. До них належать засоби, що можуть змінювати серцевий ритм: лікарські засоби з групи антиаритміків (наприклад хінідин, гідрохінідин, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), ліки від депресії (трициклічні антидепресанти, такі як амітриптилін та іміпримін), деякі ліки від бактеріальних інфекцій (антибіотики з групи макролідів, такі як еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин).
Пробенецид — використовується для лікування подагри.
Циметидин — використовується при виразках та печіння в шлунку. Якщо у Вас є проблеми з нирками, лікар може призначити нижчу дозу. Зверніться до лікаря, якщо будь-що з вищезазначеного стосується Вас.

Аналіз сечі на опіати
У пацієнтів, які приймають Левофлоксацин Галеніка Сенезе, аналізи сечі можуть давати «хибно-позитивні» результати на сильні знеболювальні засоби, відомі як «опіати». Якщо лікар вважає за необхідне провести аналіз сечі, повідомте йому, що Ви приймаєте Левофлоксацин Галеніка Сенезе.
Тест на туберкульоз
Цей лікарський засіб може призводити до «хибно-негативних» результатів у деяких лабораторних тестах, що виявляють бактерії, які викликають туберкульоз.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо:

Ви вагітні, можете завагітніти або вважаєте, що вагітні
Ви годуєте грудьми або плануєте годувати

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Небажані ефекти можуть виникнути після прийому цього лікарського засобу, зокрема запаморочення, сонливість, суб’єктивне відчуття руху (запаморочення) або порушення зору. Деякі з цих небажаних ефектів можуть впливати на здатність концентруватися та швидкість реакції. У такому разі не керуйте транспортними засобами та не виконуйте діяльності, що вимагають високого рівня уваги.
Левофлоксацин Галеніка Сенезе розчин для інфузії містить натрій
Цей лікарський засіб містить 354,2 мг натрію на кожну інфузійну сумку 5 мг/мл – 100 мл. Це відповідає 17,7 % максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.

3. Як застосовувати Левофлоксацин Галеніка Сенезе

Як застосовується Левофлоксацин Галеніка Сенезе:

Розчин Левофлоксацин Галеніка Сенезе для інфузії — це лікарський засіб, призначений виключно для шпитального застосування.
Лікар або медсестра введуть вам цей засіб у вену шляхом інфузії (введення розчину протягом певного часу).
Інфузію розчину Левофлоксацин Галеніка Сенезе слід проводити протягом 60 хвилин або більше.
Під час інфузії необхідно постійно контролювати частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск. Це пов’язано з тим, що під час введення схожого антибіотика можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як підвищення частоти серцевих скорочень та тимчасове зниження артеріального тиску. Якщо під час інфузії у вас різко знизиться артеріальний тиск, її негайно припинять.

Яку дозу розчину Левофлоксацин Галеніка Сенезе застосовують
Якщо у вас виникли сумніви щодо необхідності застосування Левофлоксацину Галеніка Сенезе або ви хочете дізнатися більше про дозу, яку вам призначили, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

Дозу визначає лікар.
Доза залежить від типу інфекції та місця її локалізації в організмі.
Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції.

Дорослі та літні люди

Пневмонія: 500 мг один або два рази на добу.
Сечовидільні шляхи, включаючи нирки або сечовий міхур: 250 мг один раз на добу (дозу можна збільшити при важких інфекціях). Простата: 500 мг один раз на добу.
Шкіра та підшкірні тканини, включаючи м’язи: 500 мг два рази на добу.

Дорослі з порушеннями функції нирок
Лікар може вважати за необхідне зменшити дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам.
Захист шкіри від сонячного світла
Під час лікування цим засобом не виставляйте шкіру під прямі сонячні промені. Це пов’язано з тим, що шкіра може стати надзвичайно чутливою до сонячного світла, що може призвести до опіків, свербіння або серйозних уражень шкіри, якщо ви не дотримуватиметеся наступних заходів обережності:

Обов’язково користуйтеся засобом із високим захисним фактором від сонця.
Завжди носіть капелюх та одяг, що закриває руки та ноги.
Уникайте солярію.

Якщо ви отримали більше Левофлоксацину Галеніка Сенезе, ніж потрібно
Немає ймовірності, що лікар або медсестра введуть вам надмірну кількість цього засобу. Лікар і медсестра постійно контролюють перебіг лікування та правильність дози. Якщо у вас виникнуть сумніви, завжди уточнюйте, чому вам призначено ту чи іншу дозу.
Застосування надмірної кількості розчину Левофлоксацин Галеніка Сенезе для інфузії може призвести до таких наслідків: судоми (епілептичні напади), стан сплутаності свідомості, запаморочення, відчуття непритомності та проблеми з серцем, що можуть викликати нерегулярне серцебиття та нудоту.

Якщо ви пропустили прийом дози Левофлоксацину Галеніка Сенезе
Лікар або медсестра отримають інструкції щодо дозування цього засобу. Немає ймовірності, що вам не введуть цей засіб відповідно до призначення. Однак, якщо ви вважаєте, що пропустили дозу, негайно повідомте лікаря або медсестру.

Якщо ви припините лікування Левофлоксацином Галеніка Сенезе
Лікар або медсестра продовжуватимуть вводити вам розчин Левофлоксацин Галеніка Сенезе навіть у разі поліпшення самопочуття. Якщо припинити введення засобу надто рано, стан може погіршитися або бактерії можуть стати стійкими до цього лікарського засобу. Після декількох днів лікування розчином для інфузії лікар може вирішити змінити спосіб застосування цього засобу, перейшовши на таблетки, щоб завершити курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Левофлоксацин Галеніка Сенезе може викликати побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають. Як правило, ці ефекти є легкими або помірними за ступенем і часто
зникають через короткий час.
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

алергійна реакція. Симптоми можуть включати: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика

Припиніть введення розчину для інфузії Левофлоксацин Галеніка Сенезе та негайно повідомте
лікаря або медсестру, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів –
може знадобитися термінова медична допомога:
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

водяниста діарея, іноді з кров’ю, що може супроводжуватися спазмами в животі та високою температурою. Це може бути ознакою серйозного захворювання кишечника
біль та запалення сухожиль або зв’язок, які в деяких випадках можуть розірватися. Найчастіше уражується ахіллове сухожилля
судоми

Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 10 000)

почуття печіння, поколювання, болю або оніміння. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання, що називається «нейропатія»

Невідомо ( частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

тяжке шкірне висипання, яке може включати ураження або лущення шкіри навколо губ, очей, рота, носа та статевих органів
втрата апетиту, жовте забарвлення шкіри та очей, темне забарвлення сечі, свербіж або біль у животі. Це можуть бути ознаки захворювань печінки, які можуть включати летальну печінкову недостатність (недостатність печінки, що може призвести до смерті).

Якщо під час прийому Левофлоксацин Галеніка Сенезе у вас починає погіршуватися зір або виникають будь-які неприємні відчуття в очах, негайно зверніться до офтальмолога.
Повідомте лікаря, якщо будь-який із наступних побічних ефектів погіршується або триває більше
ніж кілька днів:
Часто: (може стосуватися до 1 пацієнта з 10)

труднощі зі сном
головний біль, почуття запаморочення
неприємні відчуття (нудота, блювота) та діарея
підвищення рівня печінкових ферментів у крові
реакції у місці інфузії
запалення вени

Нечасто (може стосуватися до 1 пацієнта з 100)

зміни в кількості інших бактерій або грибів, інфекція грибом, що називається Кандида, яка може вимагати лікування
зміни в кількості білих кров’яних тілець, виявлені при аналізах крові (лейкопенія, еозинофілія)
почуття стресу (тремтіння), почуття сплутаності, почуття нервозності, сонливість, тремор, запаморочення
задишка (диспнея)
зміна смаку, втрата апетиту (анорексія), розлад шлунка або нерозлад травлення (диспепсія), біль у ділянці шлунка, почуття розпучення (метеоризм), запор
свербіж та висипання, сильний свербіж або кропив’янка, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
болі в суглобах або м’язові болі
аналізи крові можуть показувати аномальні результати через проблеми з печінкою (підвищення білірубіну) або нирками (підвищення креатиніну)
загальна слабкість

Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта з 1000)

синці та схильність до кровотеч через зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
низька кількість білих кров’яних тілець (нейтропенія)
надмірна імунна відповідь (гіперчутливість)
зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом
бачити або чути те, чого немає (галюцинації, параноя), зміни поглядів і переконань (психотичні реакції) з можливістю розвитку суїцидальних думок або дій
почуття депресії, розумові розлади, почуття непокоя (збудження), незвичайні сни або кошмари
почуття поколювання в руках і ногах (парестезія)
проблеми зі слухом (шум у вухах) або зором (затуманення зору)
незвичайно швидке серцебиття (тахікардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія)
м’язова слабкість. Це важливо для пацієнтів із м’язовою слабкістю (міастенією гравіс) (рідке захворювання нервової системи)
порушення функції нирок та іноді ниркова недостатність, що може бути спричинена алергійною реакцією нирок, що називається інтерстиційний нефрит
лихоманка

Невідомо ( частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія). Це може призвести до блідості або жовтуватого забарвлення шкіри через ушкодження червоних кров’яних тілець та зниження кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія)
кістковий мозок припиняє виробляти нові клітини крові, що може призвести до втоми, зниження здатності боротися з інфекціями та неконтрольованих кровотеч (недостатність кісткового мозку)
лихоманка, біль у горлі та загальне почуття нездужання, що не проходить. Це може бути пов’язано зі зниженням кількості білих кров’яних тілець у крові (агранулоцитоз)
відсутність припливу крові (анапілактичний шок)
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові, що призводить до коми (гіпоглікемічна кома). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом
зміна запаху речей, втрата нюху або смаку (паросмія, аносмія, агеузія)
почуття надзвичайного збудження, ейфорії, хвилювання або ентузіазму (манія)
труднощі з рухом і ходьбою (дискінезія, екстрапірамідні розлади)
тимчасова втрата свідомості або пози (синкопе)
тимчасова втрата зору, запалення очей
погіршення або втрата слуху
незвичайно швидке серцебиття, нерегулярне серцебиття з небезпекою для життя, включаючи зупинку серця, зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на електрокардіограмі — електрична активність серця)
труднощі з диханням або свистяче дихання (бронхоспазм)
алергійні реакції в легенях
панкреатит
запалення печінки (гепатит)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла або ультрафіолетових променів (фоточутливість), потемніння ділянок шкіри (гіперпігментація)
запалення судин, що переносять кров по всьому тілу, спричинене алергійною реакцією (васкуліт)
запалення внутрішніх тканин рота (стоматит)
розрив м’язів і руйнування м’язів (рабдоміоліз)
почервоніння та набряк суглобів (артрит)
біль, включаючи біль у спині, грудях та кінцівках
раптові непередбачувані рухи, фасцикуляції або скорочення (міоклонія)
напади порфірії у пацієнтів, які вже страждають на порфірію (дуже рідке захворювання обміну речовин)
тривалий головний біль із або без затуманення зору (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія)

Дуже рідкісні випадки тривалих (з тривалістю місяці або роки), або постійних побічних реакцій на ліки, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у руках або ногах, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як свербіж, поколювання, подразнення, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втома, порушення пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (що може включати порушення сну, тривожність, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), порушення слуху, зору, смаку та нюху, пов’язані з застосуванням антибіотиків групи хінолонів та фторхінолонів, іноді незалежно від наявних факторів ризику.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Левофлоксацин Галеніка Сенезе

Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати флакон у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла. Під час
інфузії захист від світла не потрібен.
Після відкриття пакета для інфузії (пробитий гумовий колпачок) розчин необхідно використовувати
негайно (протягом трьох годин), щоб уникнути будь-якої бактеріальної контамінації.
Не використовувати розчин для інфузії Левофлоксацин Галеніка Сенезе після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на картонній упаковці.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Медична сестра або
фармацевт утилізують ліки, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Левофлоксацин Галеніка Сенезе
Діючою речовиною є левофлоксацин. Розчин для інфузій Левофлоксацин Галеніка Сенезе
доступний у пакетах з поліпропілену об’ємом 100 мл. 1 мл розчину для інфузій містить 5 мг
левофлоксацину.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид, кислота хлоридна (q.b. до рН 4,8), вода для
ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду розчину для інфузій Левофлоксацин Галеніка Сенезе та вмісту
упаковки: розчин для інфузій Левофлоксацин Галеніка Сенезе доступний у пакетах з
поліпропілену в упаковках по 1, 5, 10 та 20 пакетів.
Розчин для інфузій Левофлоксацин Галеніка Сенезе сумісний з такими інфузійними розчинами:

натрію хлорид 0,9%
декстроза 5%
декстроза 2,5% у розчині Рінгера
розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти). Розчин для інфузій Левофлоксацин Галеніка Сенезе не слід змішувати з гепарином або лужними розчинами (наприклад, натрію бікарбонатом).

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Виробник
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Ця інструкція не містить усієї інформації про цей лікарський засіб. Якщо вам потрібна додаткова інформація або якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.