Levofloxacina Galenica Senese: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

LEVOFLOXACINA GALENICA SENESE 5 mg/ml solución para perfusión

levofloxacina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso. Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4. Contenido de este prospecto:
1. Qué es Levofloxacina Galenica Senese y para qué se utiliza.
2. Qué debe saber antes de usar Levofloxacina Galenica Senese.
3. Cómo usar Levofloxacina Galenica Senese.
4. Posibles efectos adversos.
5. Cómo conservar Levofloxacina Galenica Senese.
6. Contenido del envase y otra información.

1. Qué es Levofloxacina Galenica Senese solución para infusión y para qué se utiliza.

El nombre de este medicamento es Levofloxacina Galenica Senese.
Levofloxacina Galenica Senese contiene un principio activo llamado levofloxacina. Este medicamento
pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. La levofloxacina es un antibiótico quinolónico.
Este medicamento actúa matando las bacterias responsables de las infecciones en el organismo.
Levofloxacina Galenica Senese puede utilizarse para el tratamiento de infecciones:

de los pulmones, en pacientes con neumonía,
de las vías urinarias, incluyendo riñones y vejiga,
de la próstata, donde puede desarrollarse una infección persistente,
de la piel y del tejido subcutáneo, incluyendo los músculos. Estos tejidos se denominan a veces “tejidos blandos”.

2. Qué debe saber antes de usar Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión

No use este medicamento e informe a su médico si:

Es alérgico (hipersensible) a la levofloxacina, a cualquier otro antibiótico quinolónico como moxifloxacina, ciprofloxacina u ofloxacina o a cualquiera de los excipientes de Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión (indicados en el apartado 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta y la lengua.
Ha padecido epilepsia.
Ha tenido problemas en los tendones, como tendinitis, relacionados con el tratamiento con un antibiótico quinolónico. Los tendones son estructuras fibrosas que unen los músculos al esqueleto.
Es un niño o adolescente en período de crecimiento (hasta 18 años).
Está embarazada, puede quedar embarazada o cree que podría estarlo.
Está dando el pecho.

No tome este medicamento si alguna de las situaciones anteriores le afecta. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero(a) o farmacéutico antes de tomar Levofloxacina Galenica Senese.

Antes de tomar este medicamento
No debe tomar medicamentos antibacterianos basados en quinolonas/fluoroquinolonas, incluyendo Levofloxacina Galenica Senese, si en el pasado ha tenido alguna reacción adversa grave durante el tratamiento con una quinolona o fluoroquinolona. En tal caso, informe a su médico lo antes posible.

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

Tiene 60 años o más.
Está tomando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver “Otros medicamentos y Levofloxacina Galenica Senese”).
Ha sido sometido a un trasplante.
Ha tenido crisis epilépticas.
Ha sufrido daño cerebral debido a un ictus u otras lesiones cerebrales, ya que podría aumentar el riesgo de convulsiones.
Padece problemas renales.
Padece una enfermedad conocida como “deficiencia de glucosa 6-fosfato deshidrogenasa (G6PD)” o si algún miembro de su familia la padece. La administración de este medicamento aumenta la probabilidad de desarrollar problemas sanguíneos.
En su historial médico figura alguna enfermedad psiquiátrica. Podría desarrollar pensamientos suicidas o autolesiones.
Tiene problemas cardíacos: debe tener especial precaución al usar este tipo de medicamento si tiene antecedentes personales o familiares de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, registro eléctrico del corazón), si tiene desequilibrio de electrolitos en sangre (especialmente niveles bajos de potasio o magnesio), si tiene el ritmo cardíaco muy lento (llamado “bradicardia”), si tiene el corazón débil (insuficiencia cardíaca), si ha tenido un infarto de miocardio, si es mujer o paciente de edad avanzada, o si está tomando otros medicamentos que puedan provocar alteraciones anormales en el ECG (ver apartado “Otros medicamentos y Levofloxacina Galenica Senese”).
Padece problemas de presión arterial.
Padece diabetes: podría necesitar controlar cuidadosamente los niveles de glucosa en sangre.
Padece miastenia grave.
Tiene problemas nerviosos (neuropatía periférica).
Presenta diarrea grave, persistente y/o con sangre durante o después del tratamiento, ya que podría ser un signo de inflamación grave del intestino (colitis pseudomembranosa) que puede aparecer tras el tratamiento con antibióticos.
Está expuesto a luz solar intensa o a radiaciones ultravioleta artificiales (UV) (por ejemplo, lámparas solares, camas solares): podría presentar reacciones similares a quemaduras debido a la mayor fotosensibilidad. Evite la exposición directa al sol. Asegúrese de usar cremas solares de alto factor de protección, use sombrero y ropa que cubra brazos y piernas, y evite las camas solares.
Tiene o ha tenido problemas hepáticos.
Si su visión disminuye o sus ojos se ven afectados de cualquier otra forma, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Le han diagnosticado un aumento del tamaño o “dilatación” de un gran vaso sanguíneo (aneurisma de la aorta o aneurisma periférico de un gran vaso sanguíneo).
Ha sufrido previamente episodios de disección de la aorta (una desgarro en la pared de la aorta).
Tiene antecedentes familiares de aneurisma de la aorta, disección de la aorta u otros factores de riesgo o condiciones predisponentes (por ejemplo, enfermedades del tejido conectivo como el síndrome de Marfan, el síndrome de Ehlers-Danlos vascular, o si padece enfermedades vasculares como la arteritis de Takayasu, la arteritis de células gigantes, el síndrome de Behcet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico cuando esté tomando fluoroquinolonas si:

Siente un dolor repentino en el abdomen, el pecho o la espalda: acuda inmediatamente al servicio de urgencias.

Cuando toma este medicamento
Rara vez pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones, inflamación o rotura de tendones. El riesgo es mayor si es mayor (más de 60 años), si ha recibido un trasplante de órganos, si tiene problemas renales o si está en tratamiento con corticosteroides. La inflamación y la rotura de tendones pueden presentarse en las primeras 48 horas de tratamiento y hasta varios meses después de finalizar la terapia con Levofloxacina Galenica Senese. Ante los primeros signos de dolor o inflamación en un tendón (por ejemplo, en el tobillo, muñeca, codo, hombro o rodilla), interrumpa el tratamiento con Levofloxacina Galenica Senese, consulte a su médico y mantenga la zona afectada en reposo. Evite cualquier movimiento innecesario, ya que el riesgo de rotura del tendón podría aumentar.

Rara vez pueden aparecer síntomas de daño nervioso (neuropatía), como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, especialmente en pies y piernas o manos y brazos. En tal caso, interrumpa el tratamiento con Levofloxacina Galenica Senese e informe inmediatamente a su médico para evitar que el daño nervioso sea permanente.

Efectos adversos graves, prolongados, discapacitantes y que pueden no mejorar
Los medicamentos antibacterianos basados en fluoroquinolonas/quino-lonas, incluida Levofloxacina Galenica Senese, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos prolongados (que duran meses o años), discapacitantes o que pueden no mejorar. Estos incluyen dolor en tendones, músculos y articulaciones de brazos y piernas, dificultad para caminar, sensaciones anómalas como picor, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o ardor (parestesia), alteraciones sensoriales como cambios en la vista, el gusto, el olfato y la audición, depresión, alteraciones de la memoria, fatiga severa y trastornos graves del sueño.

Si experimenta alguno de estos efectos adversos tras tomar Levofloxacina Galenica Senese, consulte inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento. El médico decidirá junto con usted si continuar el tratamiento y considerará también el uso de un antibiótico de otra clase.

Si tiene alguna duda sobre si alguna de las situaciones anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacina Galenica Senese.

Si su médico sospecha que podría tener una infección causada por bacterias MRSA (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina), será tratado con un antibiótico diferente.

Si tiene alguna duda sobre si alguna de las situaciones anteriores le afecta, consulte a su médico, enfermero(a) o farmacéutico antes de tomar Levofloxacina Galenica Senese.

Otros medicamentos y Levofloxacina Galenica Senese
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica, así como productos fitoterapéuticos. Esto porque Levofloxacina Galenica Senese puede influir en el mecanismo de acción de otros medicamentos, y también algunos medicamentos pueden afectar al mecanismo de acción de Levofloxacina Galenica Senese.

Específicamente, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos. Esto porque la administración concomitante de Levofloxacina Galenica Senese puede aumentar la posibilidad de que presente efectos adversos:

Corticosteroides, a veces llamados esteroides: utilizados para tratar inflamaciones. El riesgo de desarrollar inflamación y/o rotura de tendones es mayor.
Warfarina: utilizada para fluidificar la sangre. El riesgo de presentar hemorragia es mayor. Su médico podría pedirle análisis de sangre periódicos para controlar la coagulación.
Teofilina: utilizada para problemas respiratorios. El riesgo de crisis (ataque epiléptico) es mayor si toma teofilina junto con Levofloxacina Galenica Senese.
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE): usados para el dolor y la inflamación, como aspirina, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno e indometacina. El riesgo de crisis (ataque epiléptico) es mayor si se toman junto con Levofloxacina Galenica Senese.
Ciclosporina: utilizada en trasplantes de órganos. El riesgo de presentar efectos adversos típicos de la ciclosporina es mayor.
Medicamentos conocidos por sus efectos sobre el ritmo cardíaco: incluyen medicamentos que pueden alterar el ritmo cardíaco: antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), medicamentos para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), y algunos antibióticos (macrólidos como eritromicina, azitromicina y claritromicina).
Probenecid: utilizado para tratar la gota.
Cimetidina: utilizada para úlceras y acidez estomacal. Si tiene problemas renales, su médico podría recetarle una dosis menor. Consulte a su médico si alguna de estas situaciones le afecta.

Pruebas de orina para opiáceos
En pacientes que toman Levofloxacina Galenica Senese, las pruebas de orina pueden dar resultados “falsos positivos” para analgésicos potentes llamados “opiáceos”. Si su médico considera necesario realizarle pruebas de orina, informe que está tomando Levofloxacina Galenica Senese.

Prueba de tuberculosis
Este medicamento puede causar resultados “falsos negativos” en algunas pruebas de laboratorio para detectar bacterias que causan la tuberculosis.

Embarazo y lactancia
No tome este medicamento si:

Está embarazada, puede quedar embarazada o cree que podría estarlo.
Está dando el pecho o piensa hacerlo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento si está embarazada o dando el pecho.

Conducción y uso de máquinas
Pueden presentarse efectos adversos tras la ingestión de este medicamento, como mareos, somnolencia, sensación subjetiva de movimiento (vértigo) o trastornos visuales. Algunos de estos efectos pueden afectar su capacidad de concentración y su tiempo de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice actividades que requieran un alto nivel de atención.

Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión contiene sodio
Este medicamento contiene 354,2 mg de sodio por cada bolsa de perfusión de 5 mg/ml – 100 ml. Esto equivale al 17,7 % de la ingesta máxima diaria recomendada de sodio en la dieta de un adulto.

3. Cómo utilizar Levofloxacina Galenica Senese

Cómo se administra Levofloxacina Galenica Senese:

Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión es un medicamento destinado exclusivamente al uso hospitalario.
El medicamento se le administrará por un médico o un/a enfermero/a mediante inyección. La inyección se realizará en una de sus venas y durará un determinado período de tiempo (este procedimiento se denomina perfusión intravenosa).
El tiempo de perfusión de Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión debe ser de 60 minutos o más.
La frecuencia cardíaca y la presión arterial deben monitorizarse constantemente. Esto se debe a que un aumento anormal del ritmo cardíaco y una disminución temporal de la presión arterial son posibles efectos adversos que se han observado durante la perfusión de un antibiótico similar. Si la presión arterial disminuyera notablemente mientras se le administra la perfusión, esta se suspenderá inmediatamente.

Qué cantidad de Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión se administra
Si tiene dudas sobre por qué se le está administrando Levofloxacina Galenica Senese o desea obtener más información sobre la cantidad que se le ha administrado, consulte con su médico, enfermero/a o farmacéutico.

El médico decidirá la cantidad de Levofloxacina Galenica Senese que debe administrarse.
La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de la localización de la infección en el organismo.
La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección.

Adultos y ancianos

Neumonía: 500 mg una vez o dos veces al día.
Vías urinarias, incluidos riñones o vejiga: 250 mg una vez al día (la dosis puede aumentarse en caso de infecciones graves). Próstata: 500 mg una vez al día.
Piel y tejido subcutáneo, incluidos los músculos: 500 mg dos veces al día.

Adultos con problemas renales
El médico puede considerar necesario reducir la dosis.
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes.
Proteja la piel de la luz solar
No se exponga a la luz solar directa durante el tratamiento con este medicamento. Esto se debe a que la piel se volverá mucho más sensible al sol y podría quemarse, presentar picor o desarrollar lesiones graves si no observa las siguientes precauciones:

Asegúrese de utilizar una crema solar con un factor de protección elevado.
Use siempre sombrero y ropa que cubra los brazos y las piernas.
Evite las camas solares.

Si recibe más Levofloxacina Galenica Senese de la que debe
Es improbable que el médico o el/la enfermero/a le inyecten una cantidad excesiva de este medicamento. El médico y el/la enfermero/a monitorizarán su evolución y se asegurarán de la dosis que debe administrársele. Si tiene alguna duda, pregunte siempre por qué se le administra una determinada dosis del medicamento.
Recibir una cantidad excesiva de Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión puede provocar los siguientes efectos: crisis convulsivas (epilepsia), estado de confusión, mareos, sensación de desmayo y problemas cardíacos que pueden provocar latidos irregulares y sensación de malestar (náuseas).

Si se le olvida recibir una dosis de Levofloxacina Galenica Senese
El médico o el/la enfermero/a recibirán instrucciones sobre la cantidad y frecuencia con que debe administrársele el medicamento. Es improbable que este medicamento no le sea administrado según lo prescrito. Sin embargo, si cree que se le ha omitido una dosis, informe al médico o al/la enfermero/a.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacina Galenica Senese
El médico o el/la enfermero/a continuarán administrándole Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión aunque se sienta mejor. Si la administración se interrumpe demasiado pronto, su estado podría empeorar o los bacterios podrían desarrollar resistencia al medicamento. Tras varios días de tratamiento con la solución para perfusión, el médico podría decidir cambiar la vía de administración de este medicamento, pasando a la forma farmacéutica en comprimidos para completar el ciclo de tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, enfermero/a o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Levofloxacina Galenica Senese puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentan. Normalmente, estos efectos son de grado leve o moderado y a menudo desaparecen tras un breve período de tiempo.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000)

tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o problemas respiratorios, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua

Deje de inmediato la administración de Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión e informe
inmediatamente a un médico o enfermero(a) si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves –
puede necesitar tratamiento médico urgente:
Raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000)

diarrea acuosa, con posible presencia de sangre, acompañada eventualmente de calambres abdominales y fiebre alta. Esto puede ser indicio de un problema intestinal grave
dolor e inflamación de tendones o ligamentos que, en algunos casos, pueden romperse. El tendón de Aquiles es el más frecuentemente afectado
convulsiones

Muy raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000)

sensación de quemazón, hormigueo, dolor o entumecimiento. Estos signos pueden indicar una enfermedad denominada “neuropatía”

No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

erupción cutánea grave que puede incluir lesiones o descamación de la piel alrededor de los labios, ojos, boca, nariz y genitales
pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos, orina oscura, picor o dolor abdominal. Estos síntomas pueden indicar problemas hepáticos que podrían incluir insuficiencia hepática letal (insuficiencia del hígado que puede causar la muerte).

Si su visión se vuelve borrosa o si nota cualquier molestia en los ojos durante la administración de
Levofloxacina Galenica Senese, consulte inmediatamente a un oftalmólogo.
Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos empeora o persiste durante más de algunos días:
Frecuente: (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 10)

problemas para dormir
dolor de cabeza, sensación de mareo
sensación de malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre
reacciones en el lugar de la perfusión
inflamación de una vena

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 100)

alteraciones en el número de otros microorganismos o hongos, infección por un hongo denominado Candida, que podría requerir tratamiento específico
alteraciones en el número de glóbulos blancos evidenciadas en los resultados de análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia)
sensación de estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, vértigo
dificultad para respirar (disnea)
alteración del sabor, pérdida de apetito (anorexia), trastornos estomacales o indigestión (dispepsia), dolor abdominal, sensación de hinchazón (flatulencia), estreñimiento
picor y erupción cutánea, picor intenso o urticaria, sudoración excesiva (hiperhidrosis)
dolores articulares o musculares
los análisis de sangre pueden mostrar resultados anormales debido a problemas hepáticos (aumento de la bilirrubina) o renales (aumento de la creatinina)
debilidad generalizada

Raro (puede afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000)

moretones y tendencia al sangrado debidos a la disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
bajo número de glóbulos blancos (neutropenia)
respuesta inmunitaria exagerada (hipersensibilidad)
disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para las personas con diabetes
ver u oír cosas que no existen (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y vacilaciones (reacciones psicóticas), con posibilidad de desarrollar ideación suicida o conductas suicidas
sensación de depresión, trastornos mentales, inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas
sensación de hormigueo en manos y pies (parestesia)
problemas auditivos (acúfenos) o visuales (visión borrosa)
latido cardíaco inusualmente rápido (taquicardia) o presión sanguínea baja (hipotensión)
debilidad muscular. Esto es importante para los pacientes con miastenia grave (una enfermedad rara del sistema nervioso)
alteraciones en la función renal y ocasional insuficiencia renal que puede deberse a una reacción alérgica en los riñones denominada nefritis intersticial
fiebre

No conocido (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

disminución de glóbulos rojos (anemia). Esto puede provocar palidez o coloración amarillenta de la piel debida a daño en los glóbulos rojos y disminución del número de todos los tipos de células en sangre (pancitopenia)
la médula ósea deja de producir nuevas células sanguíneas, lo que puede causar fatiga, menor capacidad para combatir infecciones y hemorragias incontroladas (insuficiencia medular)
fiebre, dolor de garganta y sensación general de malestar que no desaparece. Esto puede deberse a una disminución del número de glóbulos blancos en sangre (agranulocitosis)
falta de flujo sanguíneo (shock anafiláctico)
aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar en sangre que puede provocar coma (coma hipoglucémico). Esto es importante para las personas con diabetes
alteración del olor de las cosas, pérdida del olfato o del gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
sensación de gran excitación, euforia, agitación o entusiasmo (manía)
dificultad para moverse o caminar (discinesia, trastornos extrapiramidales)
pérdida temporal de la conciencia o postura (síncope)
pérdida temporal de la visión, inflamación ocular
empeoramiento o pérdida de la audición
latido cardíaco inusualmente rápido, latido cardíaco irregular con riesgo de vida incluyendo paro cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco (denominadas “prolongación del intervalo QT” observadas en el electrocardiograma, actividad eléctrica del corazón)
dificultad para respirar o sibilancias (broncoespasmo)
reacciones alérgicas en los pulmones
pancreatitis
inflamación del hígado (hepatitis)
aumento de la sensibilidad de la piel al sol o a la radiación ultravioleta (fotosensibilidad), zonas cutáneas más oscuras (hiperpigmentación)
inflamación de los vasos sanguíneos que distribuyen sangre por todo el cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis)
inflamación de los tejidos internos de la boca (estomatitis)
rotura y destrucción muscular (rabdomiólisis)
enrojecimiento e hinchazón de las articulaciones (artritis)
dolor, incluyendo dolor de espalda, tórax y extremidades
espasmos involuntarios repentinos, fasciculaciones o contracciones (mioclonía)
crisis de porfiria en pacientes que ya padecen porfiria (una enfermedad metabólica muy rara)
cefalea persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Se han notificado casos muy raros de reacciones adversas al medicamento, prolongadas (con duración de meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendón, dolor articular, dolor en brazos o piernas, dificultad para caminar, sensaciones anormales como cosquilleo, hormigueo, picor, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), fatiga, alteración de la memoria y la concentración, efectos en la salud mental (que pueden incluir trastornos del sueño, ansiedad, ataques de pánico, depresión e ideas suicidas), alteraciones auditivas, visuales, del gusto y del olfato, asociadas al uso de antibióticos del tipo de las quinolonas y fluorquinolonas, en algunos casos independientemente de factores de riesgo preexistentes.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-adverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Levofloxacina Galenica Senese

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantener el frasco en el envase original para proteger el medicamento de la luz. Durante la
inyección no es necesaria ninguna protección de la luz.
Después de abrir la bolsa de infusión (tapón de goma perforado), la solución debe utilizarse inmediatamente (dentro de las tres horas) para evitar cualquier contaminación bacteriana.
No utilizar Levofloxacina Galenica Senese solución para infusión después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. La enfermera o el farmacéutico eliminarán los medicamentos que ya no sean necesarios. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Levofloxacina Galenica Senese
El principio activo es levofloxacina. Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión está disponible en bolsas de polipropileno de 100 ml. 1 ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacina.
Los excipientes son: cloruro sódico, hidróxido sódico, ácido clorhídrico (c.s. a pH 4,8), agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión y contenido del envase
Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión está disponible en bolsas de polipropileno en envases de 1, 5, 10 y 20 bolsas.
Levofloxacina Galenica Senese es compatible con las siguientes soluciones para perfusión:

cloruro sódico 0,9%
dextrosa 5%
dextrosa 2,5% en solución de Ringer
soluciones para nutrición parenteral (aminoácidos, hidratos de carbono, electrolitos)

Levofloxacina Galenica Senese solución para perfusión no debe mezclarse con heparina ni con soluciones alcalinas (por ejemplo, bicarbonato sódico).

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Fabricante
Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni D’Arbia (SI)
Este prospecto no contiene toda la información disponible sobre este medicamento. Si desea obtener más información o tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.